Não tome Tenossis se tem:
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alergia (hipersensibilidade) ao ácido ibandrónico, ao colecalciferol ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6),
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alguns problemas no esófago (o canal que liga a boca ao estômago) tais como estreitamento ou dificuldade em engolir,
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se não for capaz de se manter na posição vertical ou sentada durante pelo menos uma hora (60 minutos) seguida,
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hipervitaminose D (níveis elevados de vitamina D no sangue);
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cálculos renais (pedra nos rins) (nefrolitíase);
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problemas renais graves;
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ou teve níveis alterados de cálcio no sangue (hipocalcemia ou hipercalcemia) e/ou na urina (hipercalciúria).
Se pensa que alguma destas situações se aplica si, não tome estes comprimidos. Contacte primeiro o seu médico e siga as instruções que ele lhe der.
Advertências e precauções
Na fase de pós-comercialização, tem sido comunicado muito raramente um efeito secundário chamado osteonecrose da mandíbula (ONM) (lesão do osso do maxilar) em doentes que receberam ácido ibandrónico para a osteoporose. A ONM também pode ocorrer após a interrupção do tratamento.
É importante tentar prevenir o desenvolvimento da ONM, pois é uma condição dolorosa que pode ser difícil de tratar. De forma a reduzir o risco de desenvolver osteonecrose da mandíbula, existem algumas precauções que deve tomar.
Antes de iniciar o tratamento, informe o seu médico/enfermeiro (profissional de saúde) se:
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tiver quaisquer problemas na boca ou dentes como fraca saúde dentária, doença nas gengivas, ou uma extração de dente planeada
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não consulta regularmente o dentista ou se não faz uma revisão dentária há muito tempo
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é fumador (pois isso pode aumentar o risco de problemas dentários)
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tiver sido previamente tratado com um bifosfonato (usado para tratar ou prevenir doenças ósseas)
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está a tomar medicamentos chamados corticosteroides (como a prednisolona ou dexametasona)
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tem cancro
O seu médico pode pedir-lhe para fazer um exame dentário antes de iniciar o tratamento com Tenossis.
Durante o tratamento, deve manter uma boa higiene oral (incluindo escovagem regular dos dentes) e fazer exames dentários de rotina. Caso utilize próteses dentárias deve certificar-se que encaixam corretamente. Se estiver sob tratamento dentário ou estiver para ser submetido a cirurgia dentária (por exemplo, extrações de dentes), informe o seu médico sobre o seu tratamento dentário e informe o seu dentista que está a ser tratado com Tenossis.
Contacte o seu médico e dentista imediatamente se tiver algum problema com sua boca ou dentes, como dentes soltos, dor ou inchaço, ou não-cicatrização de feridas ou secreção, uma vez que estes podem ser sinais de osteonecrose da mandíbula.
Algumas pessoas têm que ter um cuidado especial enquanto estão a tomar Tenossis.
Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de tomar Tenossis:
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Se tem algum distúrbio do metabolismo mineral (como por exemplo carência em vitamina D).
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Se lhe foi dito que tem dificuldades na absorção de minerais no seu estômago ou intestinos (síndrome de mal-absorção).
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Se os seus rins não estão a funcionar normalmente.
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Se tem, ou teve recentemente, dificuldades em engolir ou de digestão.
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Se o seu médico lhe disse que tem esófago de Barrett (uma situação associada a alterações nas células do esófago inferior).
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Se lhe foi diagnosticada uma doença denominada sarcoidose (uma doença do sistema imunológico, que pode afetar o fígado, pulmões, pele ou nódulos linfáticos). O seu médico deverá pedir-lhe análises regularmente para controlar os níveis de cálcio no sangue e/ou urina
Pode ocorrer irritação, inflamação ou formação de úlceras no esófago (o canal que liga a boca ao estômago), por vezes com sintomas de dor intensa no peito, dor intensa após a ingestão de alimentos e/ou bebidas, náuseas intensas ou vómitos, azia, especialmente se não beber um copo cheio de água e/ou se se deitar na hora seguinte à toma de Tenossis.
Estes efeitos secundários podem agravar-se se as doentes continuarem a tomar Tenossis após desenvolverem estes sintomas.
Caso desenvolva estes sintomas, pare de tomar Tenossis e informe o seu médico imediatamente (ver secção 3).
Crianças e adolescentes
Tenossis não deve ser dado a crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade.
Outros medicamentos e Tenossis
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, ou tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos. Em especial:
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Suplementos contendo cálcio, magnésio, ferro ou alumínio, pois podem possivelmente influenciar os efeitos de Tenossis. É provável que os suplementos de cálcio, os antiácidos e alguns medicamentos que toma por via oral, possam interferir com a absorção de Tenossis, se tomados ao mesmo tempo. Assim, é importante que cumpra as recomendações da secção 3. Como tomar Tenossis.
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Ácido acetilsalicílico e outros medicamentos anti-inflamatórios não esteroides (AINEs) (incluindo o ibuprofeno, o diclofenac sódico e o naproxeno) podem provocar irritação do estômago e do intestino. O Tenossis também o poderá fazer. Assim, tenha especial cuidado ao tomar medicamentos para as dores ou anti-inflamatórios enquanto estiver a tomar Tenossis.
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Se está a tomar medicamentos para o coração (por exemplo glicosídeos cardíacos como os digitálicos). O seu médico deverá monitorizar o seu coração através de um eletrocardiograma (ECG) e controlar os seus níveis de cálcio no sangue.
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Se está tomar medicamentos para o tratamento do cancro (por exemplo actinomicina) ou medicamentos antifúngicos (por exemplo benzimidazóis).
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Se está a tomar medicamentos para o tratamento da tensão arterial elevada (diuréticos tiazídicos).
É provável que alguns medicamentos ou aditivos alimentares possam evitar que a vitamina D do Tenossis seja absorvida pelo seu organismo, incluindo os substitutos artificiais da gordura, os óleos minerais, o medicamento para a perda de peso orlistato e os medicamentos para baixar o colesterol, a colestiramina e o colestipol. Os medicamentos para tratamento da epilepsia (convulsões) (tais como carbamazepina, fenobarbital, fenitoína ou ou primidona), a vitamina A, o magnésio, medicamentos para o tratamento da tuberculose (rifampicina e isoniazida), os corticosteroides podem diminuir ou alterar a eficácia da vitamina D.
Após a ingestão do comprimido mensal de Tenossis, aguarde 1 hora antes de tomar qualquer outro medicamento, incluindo comprimidos para a indigestão, suplementos de cálcio ou vitaminas.
Tenossis com alimentos e bebidas
Não tome Tenossis com alimentos. Tenossis é menos eficaz quando é tomado com alimentos.
Pode beber água, mas mais nenhuma outra bebida.
Após ter tomado Tenossis, por favor aguarde 1 hora antes de ingerir os primeiros alimentos e mais bebidas (ver secção 3. Como tomar Tenossis).
Gravidez, amamentação e fertilidade
Tenossis destina-se apenas a ser utilizado por mulheres pós-menopáusicas e não deve ser tomado por mulheres que ainda possam engravidar.
Não tome Tenossis se está grávida ou a amamentar.
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Pode conduzir e utilizar máquinas, pois estima-se que os efeitos de Tenossis sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas sejam nulos ou insignificantes.
Tenossis contém lactose.
Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.
Tenossis contém Sódio
Este medicamento contém menos do que 1 mmol (23 mg) de sódio por comprimido revestido por película ou seja, é praticamente “isento de sódio”
