Não lhe pode ser dado Trodelvy se tem alergia a sacituzumab govitecano ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6). Se acha que pode ter alergia, consulte o seu médico.
Advertências e precauções
Reações relacionadas com a perfusão
Trodelvy é dado gota a gota numa veia. Algumas pessoas poderão desenvolver reações relacionadas com a perfusão que podem ser graves ou potencialmente fatais. Procure assistência médica urgente se tiver algum dos seguintes sinais e sintomas de reações relacionadas com a perfusão:
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prurido
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surto repentino de placas ou saliências vermelho-pálido inchadas (pápulas) na pele
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febre
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calafrios intensos repentinos acompanhados de uma sensação de frio
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sudorese excessiva
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dificuldades da respiração e síbilo
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dor no peito, palpitações no coração
O seu médico poderá dar-lhe medicamentos antes de Trodelvy para ajudar a aliviar os sintomas. Durante cada perfusão e 30 minutos após a mesma, será cuidadosamente monitorizado/a quanto a estes sinais e sintomas de reações relacionadas com a perfusão. O seu médico irá reduzir a taxa de perfusão ou pará-la se desenvolver uma reação relacionada com a perfusão grave.
Neutropenia
Este medicamento pode causar neutropenia, uma condição em que há um número muito baixo de neutrófilos no seu sangue, o que aumenta o risco de infeções. Estas infeções podem ser graves e potencialmente fatais. Procure assistência médica urgente se tiver os seguintes sinais e sintomas de neutropenia ou infeções:
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febre (uma temperatura de 38,5 °C ou superior)
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arrepios ou suores
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dor de garganta, feridas na boca ou dor de dentes
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dor de estômago
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dor perto do ânus
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dor ou ardor ao urinar, ou urinar mais vezes
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diarreia ou feridas à volta do ânus
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uma tosse ou dificuldade em respirar
O seu médico irá colher amostras de sangue para monitorizar os níveis de neutrófilos no seu sangue. Não lhe será dado Trodelvy se os neutrófilos estiverem abaixo de um certo nível no Dia 1 ou no Dia 8 de qualquer ciclo do tratamento.
O seu médico irá ajustar a quantidade de medicamento que lhe é dado se tiver neutropenia grave.
Diarreia
Procura assistência médica urgente se sofrer de diarreia grave enquanto está a receber Trodelvy. O seu tratamento com Trodelvy será adiado até a sua diarreia melhorar. Ser-lhe-á dada loperamida para tratar a sua diarreia, desde que não tenha uma infeção. Se for apropriado, também ser-lhe-ão dados fluidos.
O seu médico também poderá dar-lhe um medicamento, tal como a atropina, para ajudar com as cãibras do estômago, diarreia e saliva excessiva na boca antes da sua próxima perfusão de tratamento.
Náuseas e vómitos
Este medicamento pode causar náuseas e vómitos. Procure assistência médica urgente se sofrer de náuseas e vómitos graves enquanto está a receber Trodelvy.
O seu médico irá dar-lhe alguns medicamentos antes da sua terapêutica para o cancro, bem como entre as sessões de perfusão, para ajudar a aliviar as náuseas e os vómitos. Não lhe será dado Trodelvy se tiver náuseas e vómitos graves, e apenas lhe será dado Trodelvy quando os sintomas tiverem sido controlados.
Doentes que têm o gene UGT1A1*28
Alguns doentes são mais propensos a ter certos efeitos indesejáveis causados pelo medicamento devido à sua constituição genética. Se tiver o gene UGT1A1*28, o seu corpo degrada o medicamento mais lentamente. Isto significa que tem maior propensão para desenvolver certos efeitos indesejáveis (tais como neutropenia com ou sem febre e baixo nível de glóbulos vermelhos (anemia)), em comparação com as pessoas que não têm este gene. Estes doentes serão cuidadosamente acompanhados pelo respetivo médico.
Fale com o seu médico ou enfermeiro antes de lhe ser dado Trodelvy se:
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tiver problemas de fígado
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tiver problemas de rins
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for uma mulher em idade fértil (ver “Gravidez”, “Contraceção masculina e feminina” e “Amamentação”)
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estiver a tomar medicamentos para tratar outras condições (ver “Outros medicamentos e Trodelvy”)
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teve problemas depois de receber quaisquer outras perfusões no passado.
Enquanto lhe estiver a ser dado Trodelvy, o seu médico irá monitorizá-lo/a cuidadosamente quanto a efeitos indesejáveis. Se tiver efeitos indesejáveis graves, o seu médico poderá dar-lhe outros medicamentos para tratar estes efeitos indesejáveis, podendo alterar a quantidade de Trodelvy que recebe ou parar totalmente de lhe dar Trodelvy.
Ver secção 4 para obter uma lista de todos os efeitos indesejáveis possíveis relacionados com Trodelvy.
Crianças e adolescentes
Trodelvy não deve ser dado a crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade porque não há informações sobre como funciona neste grupo etário.
Outros medicamentos e Trodelvy
Informe o seu médico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos. Alguns medicamentos poderão afetar a forma como Trodelvy atua e poderão aumentar o nível da substância ativa de Trodelvy no seu sangue, aumentando o risco de efeitos indesejáveis. Estes são:
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propofol, dado como anestésico em cirurgia.
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cetoconazol, usado para tratar infeções fúngicas.
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inibidores da tirosina cinase, usados para tratar o cancro (medicamentos que terminam em “nib”).
Alguns medicamentos poderão diminuir o nível da substância ativa de Trodelvy no seu sangue, diminuindo os seus efeitos:
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carbamazepina ou fenitoína, usados para tratar a epilepsia.
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rifampicina, usada para tratar a tuberculose.
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ritonavir ou tipranavir, usados para tratar a infeção por VIH.
Gravidez
Trodelvy não deve ser usado durante a gravidez porque poderá prejudicar o bebé. Informe o seu médico imediatamente se está grávida, se pensa estar grávida ou planeia engravidar.
Contraceção masculina e feminina
As mulheres que podem engravidar têm de usar métodos contracetivos eficazes durante o tratamento com Trodelvy e até 6 meses após a última dose de Trodelvy.
Os homens com parceiras do sexo feminino que poderão engravidar têm de usar métodos contracetivos eficazes durante o tratamento e até 3 meses após a última dose de Trodelvy.
Amamentação
Não amamente durante o tratamento com Trodelvy e até 1 mês após a última dose. Desconhece-se se este medicamento passa para o leite materno e afeta o bebé.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Trodelvy poderá afetar a sua capacidade de conduzir e utilizar máquinas, por exemplo sentir tonturas, fadiga. Portanto, deve ter cuidado quando conduzir, usar ferramentas ou operar máquinas depois de lhe ser dado Trodelvy.
