Como todos os medicamentos, esta vacina pode causar efeitos indesejáveis, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.
Os efeitos indesejáveis que podem ocorrer são os seguintes:
Muito frequentes (Estes podem ocorrer em mais de 1 por 10 doses de vacina): dores de cabeça, dor e vermelhidão no local da injeção, fadiga.
Frequentes (Estes podem ocorrer em até 1 por 10 doses de vacina): diarreia, náuseas, inchaço, nódoas negras ou prurido no local da injeção, mal-estar geral.
Pouco frequentes (Estes podem ocorrer em até 1 por 100 doses de vacina): tonturas, vómitos,
dores de estômago, músculos doridos, infeção do trato respiratório superior, febre igual ou superior a 37,5ºC.
Raros (Estes podem ocorrer em até 1 por 1.000 doses de vacina): gânglios inchados no pescoço, axilas ou virilhas (linfadenopatia), perda de sensibilidade da pele à dor ou tato (hipoestesia), sensação de picadas ou formigueiro (parestesia), erupções na pele, comichão, dores nas articulações, perda de apetite, diminuição da pressão sanguínea, sintomas semelhantes à gripe tais como febre alta, garganta irritada, corrimento nasal, tosse e arrepios.
Muito raros (Estes podem ocorrer em até 1 em 10.000 doses de vacina):
Os efeitos indesejáveis que ocorreram muito raramente durante os ensaios clínicos ou administração de rotina da vacina ou com a administração individual de vacinas contra a hepatite A e hepatite B incluem: redução do número de plaquetas no sangue, o que aumenta o
risco de hemorragia e de nódoas negras (trombocitopenia), manchas vermelho-acastanhadas ou roxas visíveis pela pele (púrpura trombocitopénica), inchaço ou infeção do cérebro (encefalite), doença degenerativa do cérebro (encefalopatia), inflamação dos nervos (nevrite), entorpecimento ou fraqueza dos braços e pernas (neuropatia), paralisia, ataques ou convulsões, inchaço da face, boca ou garganta (edema angioneurótico), altos roxos ou roxo-avermelhados na pele (líquen plano), erupções na pele graves (eritema multiforme), urticária, inchaço nas articulações, fraqueza muscular, infeção à volta do cérebro que pode desencadear dores de cabeça graves com rigidez do pescoço e sensibilidade à luz (meningite), inflamação de alguns vasos sanguíneos (vasculite),resultados laboratoriais anormais nos testes hepáticos, esclerose múltipla, inchaço da medula espinal (mielite), pálpebra descaída ou músculos descaídos de um dos lados da face (paralisia facial), inflamação temporária dos nervos, causando dor, fraqueza e paralisia nas extremidades e progredindo muitas vezes para o peito e face (síndrome de Guillain-Barré), uma doença dos nervos dos olhos (nevrite ocular), dor imediata no local da injeção, sensação de picadas e ardor.
Reações alérgicas graves (anafilaxia, reações anafilactoides e síndrome semelhante à doença do soro) podem acorrer muito raramente (com até 1 em 10 000 doses de vacina).
Os sinais de reações alérgicas graves podem ser erupções na pele que podem dar comichão ou formar bolhas, inchaço dos olhos e face, dificuldade em respirar ou em engolir, uma quebra súbita na pressão sanguínea e perda de consciência. Estas reações podem ocorrer antes de sair do consultório médico. Contudo, deverá contactar o médico imediatamente caso surja algum destes sintomas.
Comunicação de efeitos indesejáveis
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Também poderá comunicar efeitos indesejáveis diretamente através do sistema nacional de notificação mencionado no Apêndice V. Ao comunicar efeitos indesejáveis, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.
