Vinorrelbina Teva 10 mg/ml Concentrado para solução para perfusão

Vinorrelbina Teva 10 mg/ml Concentrado para solução para perfusão
Substância(s) ativa(s)Vinorelbina
País de admissãopt
Titular da autorização de introdução no mercadoTeva Pharma - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Código ATCL01CA04
Grupos farmacológicosAlcalóides vegetais e outros produtos naturais

Folheto informativo

O que é e para que é utilizado?

Vinorrelbina teva 10 mg/ml é um concentrado para solução para perfusão, e apresenta-se em frascos de vidro com 1 ou 5 ml, em caixas com 1 ou 10 frascos.

Vinorrelbina teva é uma solução límpida incolor a amarelo pálido. Vinorrelbina teva pertence a uma família de medicamentos utilizados no tratamento de cancro, a família dos Alcalóides da Vinca.

Vinorrelbina teva pertence ao grupo Farmacoterapêutico 16.1.7 Citotóxicos que interferem com a tubulina.

Vinorrelbina teva está indicado no tratamento do cancro do pulmão de não pequenas células e no cancro avançado da mama.

O que deve considerar antes de usar?

Não tome Vinorrelbinateva em caso de:

  • Hipersensibilidade à substância activa, vinorrelbina, ou a outros alcalóides da vinca.
  • Contagem de neutrófilos < 1500/mm3 ou infecção grave actual ou recente (dentro de 2 semanas).
  • Gravidez.
  • Aleitamento.

Tome especial cuidado com a Vinorrelbinateva:

  • Em doentes com antecedentes de doença isquémica cardíaca.
  • Em doentes tratados com radioterapia cujo campo de tratamento inclua o fígado.
  • Em doentes que apresentem sinais ou sintomas de infecção. Durante o tratamento com Vinorrelbina teva deverão fazer-se recolhas de sangue para análise dos seus componentes (contagem e fórmula sanguínea). Se os resultados destas análises não forem satisfatórios, o tratamento deverá ser adiado até que esses valores normalizem. Se os doentes apresentarem sinais ou sintomas sugestivos de infecção, deverão informar imediatamente o médico, de modo a realizar outros exames que possam ser necessários. Qualquer contacto com os olhos deve ser absolutamente evitado: em caso de contacto deve proceder-se a lavagem imediata do olho com soro fisiológico.

Gravidez e aleitamento:

Vinorrelbina teva não deve ser utilizado durante a gravidez.
As mulheres não deverão amamentar durante o tratamento com Vinorrelbina teva.
Aconselhe-se com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Condução e utilização de máquinas:

Caso comece a não se sentir bem, não deverá realizar trabalhos que requeiram estado de alerta, tais como conduzir ou utilizar máquinas.

Tomar Vinorrelbinateva com outros medicamentos:

Por favor informe o seu médico ou farmacêutico caso esteja a tomar, ou tenha tomado recentemente outros medicamentos, mesmo os que obtém sem receita médica.

Como é utilizado?

Posologia:

A posologia é variável segundo os doentes e dependerá do seu peso corporal e da sua condição geral. O médico irá calcular a superfície corporal do doente em metros quadrados (m2) e determinará a dose a ser administrada.
Siga as recomendações do seu médico.

Modo e via de administração:

Vinorrelbina teva é administrada por perfusão intravenosa numa veia.
Após a administração, a veia será lavada com uma perfusão de solução isotónica.

Quais são os possíveis efeitos secundários?

Como com todos os medicamentos, Vinorrelbina teva pode apresentar efeitos secundários.

Após o tratamento com Vinorrelbina teva foram referidos os seguintes efeitos secundários:

  • Uma redução do número de glóbulos brancos, ou menos frequentemente, de glóbulos vermelhos ou plaquetas. Uma redução do número de glóbulos brancos torna-o mais vulnerável a infecções.
  • Náuseas e, ocasionalmente vómitos. Estes efeitos podem ser controlados com terapêutica anti-emética.
  • Diarreia.
  • Obstipação.
  • Se sentir dor abdominal ou não tiver movimentos intestinais durante alguns dias, informe o seu médico imediatamente.
  • Perda de alguns reflexos.
  • Sensações anormais ao nível dos membros inferiores e, por vezes, dos membros superiores.
  • Queda de cabelo moderada.
  • Podem ocorrer dificuldades respiratórias alguns minutos ou várias horas após a injecção. Convém advertir imediatamente o seu médico assistente.
  • Podem ocorrer problemas cardíacos.
  • Outros efeitos incluem cansaço,febre, dor muscular e articular incluindo dor no maxilar, dor no peito e dor no local do tumor.
  • Pode ocorrer hiponatrémia (redução da taxa de sódio).Se detectar algum efeito secundário não mencionado neste folheto, por favor informe o seu médico ou farmacêutico.

Como deve ser armazenado?

Mantenha a Vinorrelbina teva fora da vista e do alcance das crianças.

Embalagem fechada: Conservar ao abrigo da luz. Conservar a temperatura entre 2 ? 8ºC. Conservar na embalagem de origem.

Após abertura: Não congelar. Conservar a temperatura entre 2 ? 8ºC.
Vinorrelbina teva será diluído e conservado por pessoal hospitalar.
Não usar após a data de validade indicada na embalagem ou no frasco.

Mais informações

Eliminação:

Todo o material não utilizado, agulhas, seringas, frascos e outros que tenham estado em contacto com o medicamento devem ser colocados em sacos duplos de polietileno selados, devidamente identificados, segregados e incinerados. Os produtos de excreção devem ser igualmente tratados.

Os produtos não utilizados ou os resíduos devem ser eliminados de acordo com as exigências locais.

Este folheto foi aprovado em

Última atualização em 08.08.2022

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Os seguintes medicamentos também contêm o princípio ativo Vinorelbina. Consulte o seu médico sobre um possível substituto para Vinorrelbina Teva 10 mg/ml Concentrado para solução para perfusão

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Titular da autorização de introdução no mercado
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Capsifar - Comércio de Produtos Químico-Farmacêuticos, Lda.
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