Vinorrelbina Axton é um concentrado para solução para perfusão. A substância activa vinorrelbina pertence ao grupo dos agentes citostáticos. Estes agentes interferem com o crescimento das células malignas.
Vinorrelbina Axton está indicado no tratamento de doença oncológica, especificamente de carcinoma pulmonar não-microcelular e carcinoma mamário.
2. ANTES DE UTILIZAR Vinorrelbina Axton
Não utilize Vinorrelbina Axton
-se tem alergia (hipersensibilidade) à substância activa, vinorrelbina, ou a qualquer dos medicamentos antineoplásicos do grupo dos designados por alcalóides da vinca -se tem um número reduzido de glóbulos brancos ou uma infecção grave actual ou recente (nas duas últimas semanas)
-se tem um número reduzido de plaquetas
-se sofre de disfunção hepática grave não relacionada com o carcinoma que esteja a ser tratada com vinorrelbina
-se está a receber a vacina da febre amarela -se está grávida -se está a amamentar
Tome especial cuidado com Vinorrelbina Axton
-se está a fazer radioterapia que, no campo de tratamento, inclua o fígado
-se está, ao mesmo tempo, a tomar certas formas de vacinas (vacinas de organismos vivos atenuados)
-se sofre de disfunção hepática severa relacionada com o carcinoma -se apresenta indícios ou sintomas de infecção (febre, arrepios, etc.). Deve informar o seu médico
APROVADO EM 05-05-2009 INFARMED
imediatamente, para que este possa efectuar quaisquer testes que sejam necessários
-deve ser rigorosamente evitado qualquer contacto com os olhos. Existe risco de irritação severa e, inclusive, de ulceração da córnea. Caso ocorra algum contacto com os olhos, é necessário lavá-los imediatamente com soro fisiológico.
-os homens que estejam a ser tratados com vinorrelbina são aconselhados a não gerar filhos durante e até seis meses após o tratamento.
Utilizar Vinorrelbina Axton com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Não lhe deve ser administrado Vinorrelbina Axton se estiver grávida ou a amamentar. Se o tratamento for mesmo necessário, terá de interromper a amamentação.
As mulheres devem tomar medidas para evitar a gravidez durante o tratamento e durante pelo menos três meses após o termo do tratamento.
Os homens que estejam a ser tratados com vinorrelbina devem assegurar-se de que a sua companheira não engravida durante e até seis meses após o tratamento.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Após o tratamento com vinorrelbina podem ocorrer efeitos secundários que podem diminuir a sua capacidade para conduzir ou para operar máquinas. Caso comece a sentir se indisposto, não deve desempenhar tarefas que requeiram um elevado grau de concentração mental, como conduzir automóveis ou operar máquinas.
Informações importantes sobre alguns componentes de Vinorrelbina Axton Não aplicável
3. COMO UTILIZAR Vinorrelbina Axton
A preparação e administração de Vinorrelbina Axton só podem ser efectuadas por um profissional de saúde qualificado, especializado em oncologia.
Antes de cada administração será feita a colheita de uma amostra de sangue para análise dos seus componentes, a fim de confirmar se o paciente tem glóbulos suficientes para receber Vinorrelbina Navirel. Caso os resultados desta análise não sejam satisfatórios, o tratamento do paciente pode ser adiado e serem feitos novos exames, até que estes valores voltem ao normal.
Normalmente, a vinorrelbina é administrada uma vez por semana. A dose habitual para adultos é de 25 a 30 mg/m². Devem ser sempre seguidas as instruções do seu médico.
Vinorrelbina Axton deve ser administrado sempre numa veia. O uso da via intratecal está contra-indicado.
Ajustamento da dose:
-Em caso de insuficiência hepática significativa, a dose pode ser alterada pelo seu médico. Deve seguir as instruções do seu médico.
-Em caso de insuficiência renal, não é necessário ajustar a dose. Deve seguir as instruções do seu médico.
APROVADO EM 05-05-2009 INFARMED
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico
Se utilizar mais Vinorrelbina Axton do que deveria
O seu médico deverá assegurar-se de que lhe é administrada a dose adequada à sua situação. Contudo, deverá contactar o seu médico, os serviços de urgência ou o seu farmacêutico se tiver quaisquer suspeitas ou se apresentar sintomas de uma potencial sobredosagem, tais como febre, indícios de infecção ou obstipação.
4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSIVEIS
Como todos os medicamentos, Vinorrelbina Axton pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
Se os efeitos secundários se mantiverem e causarem incómodo, informe o seu médico ou farmacêutico. Alguns efeitos secundários podem necessitar de tratamento.
Seguidamente, listam-se alguns dos efeitos secundários que foram registados após o tratamento com vinorrelbina.
Frequência:
-Muito frequentes (Efeitos secundários que ocorrem em mais de 1 em cada 10 pacientes)
-Frequentes (Efeitos secundários que ocorrem em menos de 1 em cada 10 pacientes, mas em mais de 1 em cada 100 pacientes)
-Pouco frequentes (Efeitos secundários que ocorrem em menos de 1 em cada 100 pacientes, mas em mais de 1 em cada 1.000 pacientes)
-Raros (Efeitos secundários que ocorrem em menos de 1 em cada 1.000 pacientes, mas em mais de 1 em cada 10.000 pacientes)
-Muito raros (Efeitos secundários que ocorrem em menos de 1 em cada 10.000 pacientes)
Caso note algum dos efeitos secundários que se seguem, informe de imediato o seu médico. Todos eles são efeitos secundários graves. Poderá necessitar de cuidados médicos urgentes.
| Muito frequentes | - Alterações no sangue (diminuição da contagem de leucócitos e de eritrócitos) - Perturbações no aparelho digestivo (vómitos, diarreia, inflamação da mucosa bucal, inflamação do esófago (canal que liga a boca ao estômago)) - Perturbações gerais (perda de algumas reacções reflexas |
| Frequentes | - Alterações no sangue (diminuição da contagem de plaquetas (corpúsculos do sangue que ajudam a estancar as hemorragias)) - Perturbações gerais (infecção, dificuldades respiratórias ou reacções dérmicas em resultado de reacções alérgicas à vinorrelbina, infecções severas |
| que podem causar a morte) - Problemas nervosos (sensação de formigueiro ou de picadas, aumento ou diminuição da tensão muscular) - Problemas respiratórios (dispneia) | |
| Raros | - Diminuição severa do teor de sódio no sangue - Perturbações no aparelho digestivo (obstrução intestinal, inflamação do pâncreas (órgão que regula o valor da glucose no sangue)) - Perturbações cardíacas (doença cardíaca como angina pectoris (dores severas no peito), enfarte de miocárdio, arritmia cardíaca) - Problemas respiratórios (inflamação do tecido pulmonar) - Perturbações gerais (reacções cutâneas generalizadas) - Reacções locais (perturbações dérmicas severas no local da injecção) |
| Muito raros | - Síndroma SIADH (os sintomas do síndroma incluem o aumento de peso, náuseas, cãibras musculares) |
Caso note algum dos efeitos secundários que se seguem, informe o seu médico o mais rapidamente possível.
| Muito frequentes | - Perturbações no aparelho digestivo (febre, náuseas, obstipação) - Perturbações gerais (queda de cabelo, fadiga, fraqueza física anormal, perda de apetite, dores em diversas localizações) - Reacções locais (sensação de queimadura e inflamação no local da injecção) - Perturbações hepáticas (valores anormais nos exames de sangue) |
| Frequentes | - Perturbações gerais (reacções dérmicas, dores articulares, dores musculares) - Problemas renais (valores aumentados de creatinina (análise sanguínea para avaliação da função renal)) |
| Raros | - Perturbações gerais (dores maxilares, fraqueza nas pernas) |
Se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
