Não tome Erleada
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se tem alergia à apalutamida ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
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se está grávida ou poderá engravidar (ver a secção abaixo sobre Gravidez e contraceção para mais informações).
Não tome este medicamento se alguma das situações acima se aplicar a si. Se não tiver a certeza, fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento:
se já teve crises ou convulsões.
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se está a tomar algum medicamento para prevenir coágulos sanguíneos (por exemplo, varfarina, acenocumarol).
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se tem alguma doença cardíaca ou dos vasos sanguíneos, incluindo problemas do ritmo cardíaco (arritmia).
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se alguma vez desenvolveu uma erupção disseminada, temperatura corporal elevada e nódulos linfáticos aumentados (reação medicamentosa com eosinofilia e sintomas sistémicos ou DRESS) ou erupção grave na pele ou descamação da pele, bolhas e/ou feridas na boca (síndrome de Stevens-Johnson/necrólise epidérmica tóxica ou SSJ/NET) após tomar Erleada ou outros medicamentos relacionados.
Foram observadas quedas em doentes a tomar Erleada. Tome cuidado extra para reduzir o risco de queda. Foram observadas fraturas de ossos em doentes a tomar Erleada.
Algumas pessoas tiveram um bloqueio das artérias no coração ou numa parte do cérebro, que pode levar a morte durante o tratamento com Erleada. O seu profissional de saúde irá monitorizá-lo para sinais e sintomas de problemas cardíacos ou cerebrais durante o seu tratamento com Erleada. Telefone ao seu profissional de saúde ou dirija-se imediatamente ao serviço de urgência mais próximo se tiver dor no peito ou desconforto em repouso ou em atividade ou falta de ar, ou se sentir fraqueza muscular/paralisia em qualquer parte do corpo, ou dificuldade em falar durante o seu tratamento com Erleada. Se estiver a tomar quaisquer medicamentos, fale com o seu médico ou farmacêutico para verificar se estão associados a um risco aumentado de convulsões, hemorragias ou problemas cardíacos.
Foram notificadas Reações Adversas Cutâneas Graves (SCARs), incluindo reação medicamentosa com eosinofilia e sintomas sistémicos (DRESS) ou síndrome de Stevens-Johnson/necrólise epidérmica tóxica (SSJ/NET) com o uso de Erleada. DRESS pode surgir como erupção disseminada, temperatura corporal elevada e nódulos linfáticos aumentados. SSJ/NET podem aparecer inicialmente como manchas avermelhadas em forma de alvo ou circulares, muitas vezes com bolhas centrais no tronco. Além disso, podem ocorrer úlceras na boca, garganta, nariz, órgãos genitais e olhos (olhos vermelhos e inchados). Estas erupções graves na pele são frequentemente precedidas por febre e/ou sintomas semelhantes aos da gripe. As erupções podem progredir para descamação generalizada da pele e complicações que colocam a vida em risco ou são fatais. Se desenvolver uma erupção na pele grave ou outro destes sintomas de pele, pare de tomar Erleada e contacte o seu médico ou procure assistência médica imediata.
Se alguma das situações acima se aplicar a si (ou se não tiver a certeza), fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Erleada.
Crianças e adolescentes
Este medicamento não é para uso em crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade.
Se uma criança ou jovem tomar acidentalmente Erleada:
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dirija-se ao hospital imediatamente
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leve consigo este folheto informativo para mostrar ao médico da urgência.
Outros medicamentos e Erleada
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos. Isto porque Erleada pode afetar o modo como alguns medicamentos funcionam. Para além disso, alguns medicamentos podem afetar a forma como Erleada funciona.
Informe o seu médico se estiver a tomar medicamentos que:
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diminuem níveis elevados de gordura no sangue (por exemplo, gemfibrozil)
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tratam infeções bacterianas (por exemplo moxifloxacina, claritromicina)
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tratam infeções fúngicas (por exemplo, itraconazol, cetoconazol)
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tratam infeção pelo VIH (por exemplo ritonavir, efavirenz, darunavir)
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tratam a ansiedade (por exemplo, midazolam, diazepam)
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tratam epilepsia (por exemplo, fenitoína, ácido valpróico)
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tratam a doença do refluxo gastroesofágico (doenças em que existe demasiado ácido no estômago) (por exemplo, omeprazol)
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previnem coágulos sanguíneos (por exemplo, varfarina, clopidogrel, dabigatrano etexilato)
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tratam febre dos fenos e alergias (por exemplo, fexofenadina)
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diminuem os níveis de colesterol (por exemplo, “estatinas” como a rosuvastatina, sinvastatina)
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tratam condições cardíacas e diminuem a tensão arterial (por exemplo, digoxina, felodipina)
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tratam problemas do ritmo cardíaco (por exemplo, quinidina, disopiramida, amiodarona, sotalol, dofetilida, ibutilida)
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tratam doenças da tiroide (por exemplo, levotiroxina)
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tratam gota (por exemplo, colchicina)
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baixam os níveis de glucose no sangue (por exemplo, repaglinida)
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tratam o cancro (por exemplo, lapatinib, metotrexato)
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tratam a dependência de opiáceos ou a dor (por exemplo, metadona)
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tratam doenças mentais sérias (por exemplo, haloperidol).
Necessita de ter uma lista com os nomes dos medicamentos que toma e de a mostrar ao seu médico ou farmacêutico quando começar a tomar um novo medicamento. Diga ao seu médico que está a tomar Erleada se o seu médico lhe indicar que deve começar a tomar um novo medicamento. A dose de Erleada ou qualquer outro medicamento que esteja a tomar poderá ter de ser alterada.
Informação sobre gravidez e contraceção para homens e mulheres
Informação para mulheres
Erleada não pode ser tomado por mulheres que estejam grávidas, que podem ficar grávidas ou que se encontram a amamentar. Erleada pode causar danos ao seu feto.
Informação para homens - siga este conselho durante o tratamento e durante 3 meses depois de parar o tratamento
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Se tiver relações sexuais com uma mulher grávida – use preservativo para proteger o feto.
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Se tiver relações sexuais com uma mulher que possa engravidar – use preservativo e outro método de contraceção altamente eficaz.
Use contraceção durante o tratamento e durante 3 meses depois de parar o tratamento. Fale com o seu médico se tiver alguma questão sobre a contraceção.
Erleada pode reduzir a fertilidade masculina.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Este medicamento não é suscetível de afetar a sua capacidade de conduzir e utilizar quaisquer ferramentas ou máquinas. Os efeitos indesejáveis de Erleada incluem convulsões. Se tem risco elevado de ter convulsões (ver secção 2 Advertências e precauções), consulte o seu médico.
Erleada contém sódio
Este medicamento contém menos de 1 mmol de sódio (23 mg) por cada dose de 240 mg (4 comprimidos), pelo que poderá ser considerado essencialmente “livre de sódio”.
