Não tome Xtandi
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Se tem alergia à enzalutamida ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6)
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Se está grávida ou pode ficar grávida (ver “Gravidez, aleitamento e fertilidade”)
Advertências e precauções
Convulsões
Foram notificadas convulsões em 5 doentes em cada 1000 a tomar Xtandi e menos de 3 em cada 1000 a tomar placebo (ver também “Outros medicamentos e Xtandi” abaixo e na secção 4 “Efeitos indesejáveis possíveis”).
Se estiver a tomar um medicamento que possa causar convulsões ou que possa aumentar a suscetibilidade de ter convulsões (ver "Outros medicamentos e Xtandi" abaixo).
Se tiver uma convulsão durante o tratamento:
Consulte o seu médico assim que possível. O seu médico pode decidir que deve parar de tomar Xtandi.
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Síndrome de encefalopatia posterior reversível (SEPR)
Foram notificados casos raros de SEPR, uma doença rara, reversível, que envolve o cérebro em doentes tratados com Xtandi. Se tiver convulsões, agravamento de dor de cabeça, confusão, cegueira ou outros problemas de visão, por favor contacte o seu médico o mais rapidamente possível. (Ver também a secção 4 ‘Efeitos indesejáveis possíveis’).
Risco de novos cancros (segundas neoplasias malignas primárias)
Foram notificados casos de novos (segundos) cancros, incluindo cancro da bexiga e do cólon, em doentes tratados com Xtandi.
Ao tomar Xtandi, consulte o seu médico o mais rapidamente possível caso note sinais de sangramento gastrointestinal, sangue na urina, ou se sente frequentemente urgência em urinar.
Fale com o seu médico antes de tomar Xtandi
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Se está a tomar qualquer medicamento para prevenir a formação de coágulos sanguíneos (ex. varfarina, acenocumarol, clopidogrel)
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Se estiver a fazer quimioterapia, do tipo docetaxel
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Se tem problemas com o seu fígado
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Se tem problemas nos seus rins
Informe o seu médico se tiver qualquer uma das seguintes situações:
Qualquer condição cardíaca ou dos vasos sanguíneos, incluindo problemas de ritmo cardíaco (arritmia), ou estão a ser tratados com medicamentos para estas situações. O risco de problemas de ritmo cardíaco pode ser aumentado quando se utiliza Xtandi.
Se tem alergia à enzalutamida, poderá ocorrer erupção cutânea ou inchaço da face, língua, lábios ou garganta. Se tem alergia à enzalutamida ou a qualquer outro componente deste medicamento, não tome Xtandi.
Foi notificada erupção cutânea grave ou descamação da pele, bolhas e/ou feridas na boca associadas ao tratamento com Xtandi. Procure assistência médica imediatamente se notar algum destes sintomas.
Se alguma das situações acima mencionadas se aplica a si ou se não tiver a certeza, fale com o seu médico antes de tomar este medicamento.
Crianças e adolescentes
Este medicamento não é para o uso em crianças e adolescentes.
Outros medicamentos e Xtandi
Informe o seu médico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos. Tem de saber o nome dos medicamentos que está a tomar. Mantenha uma lista desses medicamentos consigo para mostrar ao seu médico quando lhe for prescrito um novo medicamento. Não deve iniciar ou parar de tomar qualquer medicamento antes de falar com o médico que lhe prescreveu Xtandi.
Informe o seu médico se estiver a tomar qualquer um dos seguintes medicamentos. Quando tomados na mesma altura que Xtandi, estes medicamentos podem aumentar o risco de convulsão:
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Alguns medicamentos usados no tratamento da asma e outras doenças respiratórias (ex. aminofilina, teofilina)
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Medicamentos usados para tratar certos distúrbios psiquiátricos, como a depressão e esquizofrenia (ex. clozapina, olanzapina, risperidona, ziprasidona, bupropiom, lítio, clorpromazina, mesoridazina, tioridazina, amitriptilina, desipramina, doxepina, imipramina, maprotilina, mirtazapina)
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Certos medicamentos usados para o tratamento da dor (ex. petidina)
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Informe o seu médico se estiver a tomar os seguintes medicamentos. Estes medicamentos podem influenciar o efeito de Xtandi ou Xtandi pode influenciar o efeito destes medicamentos.
Isto inclui certos medicamentos usados para:
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Baixar o colesterol (ex. gemfibrozil, atorvastatina, sinvastatina)
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Tratar a dor (ex. fentanilo, tramadol)
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Tratar o cancro (ex. cabazitaxel)
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Tratar a epilepsia (ex. carbamazepina, clonazepam, fenitoína, primidona, ácido valpróico)
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Tratar certos distúrbios psiquiátricos, como a ansiedade grave ou a esquizofrenia (ex. diazepam, midazolam, haloperidol)
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Tratar as perturbações do sono (ex. zolpidem)
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Tratar problemas cardíacos ou baixar a tensão arterial (ex. bisoprolol, digoxina, diltiazem, felodipina, nicardipina, nifedipina, propranolol, verapamil)
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Tratar doenças inflamatórias graves (ex. dexametasona, prednisolona)
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Tratar a infeção pelo VIH (ex. indinavir, ritonavir)
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Tratar infeções bacterianas (ex. claritromicina, doxiciclina)
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Tratar distúrbios da tiroide (ex. levotiroxina)
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Tratar a gota (ex. colquicina)
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Tratar distúrbios gástricos (ex. omeprazol)
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Prevenir problemas cardíacos ou acidentes vasculares cerebrais (dabigatrano etexilato)
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Prevenir rejeição de órgãos (e.g. tacrolímus)
Xtandi pode interferir com alguns medicamentos usados para tratar problemas de ritmo cardíaco (por exemplo, quinidina, procainamida, amiodarona e sotalol) ou pode aumentar o risco de problemas de ritmo cardíaco quando utilizado com outros medicamentos [por exemplo, a metadona (utilizado para o alívio da dor e para desintoxicação de drogas), moxifloxacina (um antibiótico), antipsicóticos (usados para doenças mentais graves)].
Informe o seu médico se estiver a tomar qualquer um dos medicamentos acima listados. Pode haver necessidade de alterar a dose de Xtandi ou de qualquer outro medicamento que estiver a tomar.
Gravidez, amamentação e fertilidade
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Xtandi não é para ser usado em mulheres. Este medicamento pode causar danos no feto ou potencial perda da gravidez se tomado por mulheres grávidas. Não deve ser tomado por mulheres grávidas, que possam ficar grávidas ou que estejam a amamentar.
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Este medicamento poderá afetar a fertilidade nos homens.
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Se tem relações sexuais com uma mulher que pode ficar grávida, utilize um preservativo e outro método anticoncecional eficaz, durante o tratamento e até 3 meses após o tratamento com este medicamento. Se tem relações sexuais com uma mulher grávida, use um preservativo para proteger o feto.
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Se é cuidador do sexo feminino, consulte a secção 3 "Como tomar Xtandi" para manuseamento e uso.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Xtandi pode ter influência moderada sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas. Foram notificadas convulsões em doentes a tomar Xtandi.
Se tem um risco maior de sofrer convulsões, deve falar com o seu médico.
Xtandi contém sorbitol
Este medicamento contém 57,8 mg de sorbitol (um tipo de açúcar) por cápsula mole.
