Qual a composição de Zavedos
- A substância activa é a idarrubicina, cloridrato. Cada frasco contém 5 mg, 10 mg ou 20 mg de pó de idarrubicina, cloridrato, para solução injectável.
- Os outros componentes são: lactose. Solvente: água para injectáveis.
Qual o aspecto de Zavedos e conteúdo na embalagem
Pó para solução injectável.
Pó liofilizado, estéril, isento de pirogénios, vermelho alaranjado, em frascos de 5 mg, 10 mg ou 20 mg de cloridrato de idarrubicina, para preparação injectável extemporânea.
Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Laboratórios Pfizer, Lda.
Lagoas Park, Edifício 10
2740-271 Porto Salvo
Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o representante local do Titular da Autorização de Introdução no Mercado:
Este folheto foi aprovado pela última vez em
A informação que se segue destina-se apenas aos médicos e aos profissionais de saúde:
Este medicamento destina-se a ser administrado por via intravenosa
Incompatibilidades:
Contacto prolongado com qualquer solução de pH alcalino deve ser evitado, uma vez que pode originar a degradação do fármaco. O cloridrato de idarrubicina não deve ser misturado com heparina pois pode formar um precipitado. Não se recomenda a associação com outros fármacos.
O conteúdo do frasco de Zavedos de 5 mg, 10 mg e 20 mg deve ser diluído em, respectivamente, 5 ml, 10 ml ou 20 ml de água para injectáveis. A solução resultante é hipotónica e a técnica recomendada de administração via perfusão intravenosa a correr livremente deve ser seguida.
A solução reconstituída de Zavedos só deve ser administrada por via intravenosa e dada através de um tubo onde corra livremente uma perfusão intravenosa de cloreto de sódio a 0,9%, durante um período de 5 a 10 minutos. Esta técnica minimiza os riscos de trombose ou extravasamento perivenoso que pode levar a celulite grave e necrose. A esclerose venosa pode resultar da injecção em pequenas veias ou injecções repetidas na mesma veia. Não se recomenda a injecção directa, devido ao risco de extravasamento, que pode ocorrer mesmo havendo retorno de sangue adequado por aspiração através da agulha.
Empurrar para trás a parte de cima da ampola, tal como é indicado na figura. Para abrir a ampola mantê-la em posição vertical, de modo a que o ponto colorido esteja na posição indicada na figura.
As seguintes recomendações de protecção são dadas devido à natureza tóxica desta substância:
- O pessoal deve ser treinado quanto à técnica adequada para reconstituição e manuseamento.
- As grávidas devem ser excluídas de trabalhar com este fármaco.
- Opessoal que manuseia o fármaco deve usar roupa protectora: óculos, bata, luvas e máscaras descartáveis.
- Deverá ser definida uma área para areconstituição (preferencialmente sob um sistema de fluxo de ar laminar vertical). A superfície de trabalho deve ser protegida por papel absorvente, plastificado de um dos lados.
- Todos os utensílios usados para areconstituição, administração ou limpeza, incluindo luvas, devem ser colocados em alto-risco, em recipientes para serem levados a altas temperaturas de incineração. Derramamento ou vazamentos devem ser tratados com solução de hipoclorito de sódio diluído (1% de cloro) e depois com água. Todos os materiais de limpeza devem ser subsequentemente tratados tal como foi previamente indicado. O contacto acidental com a pele ou os olhos deve ser imediatamente tratado através de lavagem em abundância com água, ou água e sabão, ou solução de bicarbonato de sódio; a atenção médica pode ser necessária. Rejeitar qualquer solução não utilizada.