Não utilize Idarrubicina Accord: - se tem alergia a
- idarrubicina ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6);
- se tem alergia a outras atraciclinas antracenedionas; - se tem uma infeção que não está controlada;
- se o seu fígado ou rins não funcionam adequadamente;
- se tem ou já teve histórico de depressão da medula óssea causada por terapêutica prévia;
- se tem ou já teve histórico de doenças do coração;
- se tem ou já teve histórico de ritmo cardíaco anormal;
- se fez um tratamento anterior com cloridrato de idarrubicina e/ou outras antraciclinas ou antracenedionas;
- se está a amamentar. Advertências e Precauções
Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de utilizar Idarrubicina Accord:
- se tem problemas de coração; a função cardíaca tem de ser avaliada antes de se iniciar o tratamento com idarrubicina e tem de ser monitorizada durante o tratamento para minimizar o risco de incorrer em insuficiência cardíaca grave;
- se sofre de depressão da medula óssea causada por terapêutica prévia;
- se tiver um pronunciado e permanente aumento de glóbulos brancos anómalos no sangue; pode estar a desenvolver leucemia;
- se tem ou já teve histórico de problemas de estômago (por exemplo, úlceras) ou algum problema com os seus intestinos;
- se tem problemas no fígado; - se tem problemas nos rins;
- este medicamento pode causar vómitos, poderá desenvolver inflamação da mucosa bucal ou inflamação da mucosa de revestimento do tubo digestivo;
- poderá desenvolver reações no local da injeção;
- caso ocorra extravasão durante a injeção poderá sentir dor e a extravasão pode causar lesões tecidulares graves. Caso ocorra extravasão, tem de suspender-se imediatamente a administração do medicamento;
- tal como acontece com outros medicamentos citotóxicos, pode ocorrer inflamação da parede de uma veia, com formação de coágulos sanguíneos;
- se tomou recentemente ou pensa tomar uma vacina;
- se é homem, a idarrubicina poderá causar infertilidade irreversível;
- se está a tomar ou tomou recentemente trastuzumab (um medicamento para o tratamento de determinados tipos de cancro). Trastuzumab pode permanecer no organismo até 7 meses. Como o trastuzumab pode afetar o coração, não deve utilizar Idarrubicina Accord até 7 meses depois de ter terminado o tratamento com trastuzumab. Se Idarrubicina Accord for utilizada antes deste período, a sua função cardíaca deve ser cuidadosamente monitorizada.
A idarrubicina tem de ser administrada apenas sob supervisão de médicos com experiência em quimioterapia citotóxica.
Este medicamento pode causar coloração vermelha da urina durante um a dois dias após a sua administração.
Antes e durante o tratamento com Idarrubicina Accord devem ser feitos exames regulares ao sangue, fígado, rins e coração. Os bebés e as crianças parecem ter uma maior sensibilidade à toxicidade cardíaca induzida pelas antraciclinas. Deste modo, nestes doentes, é necessário fazer um exame regular ao coração, por um longo período de tempo.
Outros medicamentos e Idarrubicina Accord
Informe o seu médico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.
A idarrubicina é usada principalmente em associação com outros medicamentos citotóxicos, podendo ocorrer toxicidade aditiva, especialmente no que respeita à medula óssea, sangue e gastrointestinal. O risco de toxicidade cardíaca pode aumentar nos doentes que receberam simultaneamente outros medicamentos com propriedades tóxicas para o coração.
Como a idarrubicina é metabolizada extensivamente pelo fígado, as alterações na função hepática provocadas por outros medicamentos podem afetar o metabolismo, a farmacocinética, a eficácia terapêutica e/ou a toxicidade da idarrubicina.
As antraciclinas, incluindo a idarrubicina, não devem ser administradas em associação com outros agentes cardiotóxicos a menos que a função cardíaca seja cuidadosamente monitorizada.
No caso de associação de anticoagulantes orais e quimioterapia anticancerígena, recomenda-se uma maior frequência na monitorização da Relação Internacional Normalizada (INR).
Gravidez, amamentação e fertilidade
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Os homens sujeitos ao tratamento com a idarrubicina devem utilizar métodos contracetivos eficazes até 3 meses após o tratamento.
Não existem estudos adequados e controlados em mulheres grávidas. A idarrubicina só deverá ser utilizada durante a gravidez se os potenciais benefícios justificarem os potenciais riscos para o feto.
Amamentação
Não se sabe se a idarrubicina é excretada no leite materno. Uma vez que muitos fármacos o são, as mães devem suspender a amamentação antes de iniciar o tratamento.
Condução de veículos e utilização de máquinas
O efeito da idarrubicina sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas não foi sistematicamente avaliado.
Idarrubicina Accord contém sódio
Este medicamento contém menos do que 1 mmol (23 mg) de sódio por frasco para injetáveis, ou seja, é praticamente "isento de sódio".
3. Como utilizar Idarrubicina Accord
Utilize este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico ou farmacêutico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
A dosagem é normalmente calculada tendo em atenção a área de superfície corporal (mg/m2). A via de administração é, geralmente, a intravenosa.
Leucemia não-linfocítica aguda
Adultos: Na leucemia não-linfocítica aguda, a dose sugerida é de 12 mg/m2 IV diariamente durante 3 dias em combinação com a citarabina. Um outro esquema de dose que pode ser usado na leucemia não-linfocítica aguda, como agente único ou em combinação, é de 8 mg/m2 IV diariamente durante 5 dias.
Crianças: O intervalo de dose sugerido é 10 a 12 mg/m2 IV diariamente durante 3 dias em combinação com citarabina.
Leucemia linfocítica aguda
Adultos: Como agente único na leucemia linfocítica aguda, a dose sugerida é de 12 mg/m2 IV diariamente durante 3 dias.
Crianças: Como agente único na leucemia linfocítica aguda, a dose sugerida é de 10 mg/m2 IV diariamente durante 3 dias.
Todos estes esquemas de dosagem devem ter em conta o estado hematológico do doente, e as doses dos outros agentes citotóxicos quando usados em associação.
Se utilizar mais Idarrubicina Accord do que deveria
Doses muito elevadas de idarrubicina podem causar toxicidade aguda do músculo do coração (miocárdio) nas primeiras 24 horas e supressão grave da produção de células sanguíneas pela medula (mielossupressão) dentro de uma a duas semanas.
Foi observada a ocorrência de insuficiência cardíaca tardia com as antraciclinas, até vários meses após uma sobredosagem.
Caso se tenha esquecido de utilizar Idarrubicina Accord
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.
