- se tem alergia (hipersensibilidade) à Idarrubicina ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6) ou a outras antraciclinas ou antracenedionas;
- se tem problemas graves no fígado;
- se tem problemas graves nos rins;
- se tem problemas do coração;
- se tem baixa produção de células sanguíneas e de plaquetas;
- se fez um tratamento prévio com idarrubicina e/ou outras antraciclinas e antracenedionas;
- se está a amamentar.
Advertências e precauções
Fale com o seu médico antes de tomar Idarrubicina Hikma:
- se tem alterações da função cardíaca. A função cardíaca deve ser avaliada antes de se iniciar o tratamento com idarrubicina e deve ser monitorizada durante o tratamento para minimizar o risco de incorrer em insuficiência cardíaca grave;
- se tem um número reduzido de células sanguíneas e de plaquetas na medula óssea
- se tiver um pronunciado e permanente aumento de glóbulos brancos anómalos no sangue. Pode estar a desenvolver leucemia;
- se tem problemas gastrointestinais;
- se tem problemas no fígado;
- se tem problemas nos rins;
- este medicamento pode causar vómitos. Poderá desenvolver inflamação da mucosa bucal ou inflamação da mucosa de revestimento do tubo digestivo
- poderá desenvolver reações no local da injeção
- caso ocorra extravasão durante a injeção poderá sentir dor e a extravasão pode causar lesões tecidulares graves. Caso ocorra extravasão deve suspender-se imediatamente a administração do medicamento;
- tal como acontece com outros medicamentos citotóxicos pode ocorrer inflamação da parede de uma veia, com formação de coágulos sanguíneos;
- se tomou recentemente ou pensa tomar uma vacina;
- se é homem, a Idarrubicina poderá causar infertilidade irreversível.
A idarrubicina deve ser administrada apenas sob supervisão de médicos com experiência em quimioterapia citotóxica.
Este medicamento pode causar coloração vermelha da urina durante um a dois dias após a sua administração.
Antes e durante o tratamento com Idarrubicina Hikma devem ser feitos exames regulares ao sangue, fígado, rins e coração. Os bebés e as crianças parecem ter uma maior sensibilidade à toxicidade cardíaca induzida pelas antraciclinas. Deste modo, nestes doentes, é necessário fazer um exame regular ao coração, por um longo período de tempo.
Outros medicamentos e Idarrubicina Hikma
Informe o seu médico se estiver a tomar, ou tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
A idarrubicina é usada principalmente em associação com outros medicamentos citotóxicos, podendo ocorrer toxicidade aditiva, especialmente no que respeita à medula óssea, sangue e estômago/intestino. O risco potencial de cardiotoxicidade
pode aumentar nos doentes que receberam medicamentos cardiotóxicos concomitantes.
Como a Idarrubicina é extensivamente metabolizada pelo fígado, as alterações na função hepática provocadas por outros medicamentos podem afetar o metabolismo, a farmacocinética, a eficácia terapêutica e/ou toxicidade da idarrubicina.
As antraciclinas, incluindo a idarrubicina não devem ser administradas em associação com outros agentes cardiotóxicos a menos que a função cardíaca seja cuidadosamente monitorizada.
No caso de associação de anticoagulantes orais e quimioterapia anticancerígena, recomenda-se uma maior frequência na monitorização da Relação Internacional Normalizada (INR).
Gravidez, amamentação e fertilidade
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico antes de tomar este medicamento.
Os homens sujeitos a tratamento com idarrubicina devem utilizar métodos contracetivos eficazes até 3 meses após o tratamento.
Não existem estudos adequados e controlados em mulheres grávidas. A idarrubicina só deverá ser utilizada durante a gravidez, se os potenciais benefícios justificarem os potenciais riscos para o feto.
Não se sabe se a idarrubicina é excretada no leite materno. Uma vez que muitos fármacos o são, as mães devem suspender o aleitamento antes de iniciar o tratamento.
Condução de veículos e utilização de máquinas
O efeito da idarrubicina sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas não foi sistematicamente avaliado.
3. Como utilizar Idarrubicina Hikma
Idarrubicina Hikma só deve ser administrado sob a supervisão de um médico especializado neste tipo de tratamento.
Utilize este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico. Fale com o seu médico se tiver dúvidas.
A dosagem é normalmente calculada tendo em atenção a superfície corporal (mg/m2). A via de administração é a intravenosa.
Leucemia não-linfocítica aguda
Adultos
Na leucemia não-linfocítica aguda, a dose sugerida é 12 mg/m2 IV diariamente durante 3 dias em combinação com a citarabina. Um outro esquema de dose que pode ser usado na leucemia não-linfocítica aguda, como agente único ou em combinação, é de 8 mg/m2 IV diariamente durante 5 dias.
Utilização em crianças
O intervalo de dose sugerido é 10 a 12 mg/m2 IV diariamente durante 3 dias em combinação com citarabina.
Leucemia linfocítica aguda
Adultos
Como agente único na leucemia linfocítica aguda, a dose sugerida é 12 mg/m2 IV diariamente durante 3 dias.
Utilização em crianças
Como agente único na leucemia linfocítica aguda, a dose sugerida é 10 mg/m2 IV diariamente durante 3 dias.
Todos estes esquemas de dosagem devem contudo ter em conta o estado hematológico do doente e as doses dos outros agentes citotóxicos quando usados em associação.
Se utilizar mais Idarrubicina Hikma do que deveria
Como este medicamento é administrado no hospital, o risco de sobredosagem é improvável. No entanto, fale com o seu médico se tiver alguma preocupação.
Doses muito elevadas de idarrubicina poderão causar toxicidade aguda do músculo do coração (miocárdio) nas primeiras 24 horas e supressão grave da produção de células sanguíneas pela medula (mielossupressão) dentro de uma a duas semanas.
Foi observada a ocorrência de insuficiência cardíaca tardia com as antraciclinas, até vários meses após uma sobredosagem.
Caso se tenha esquecido de utilizar Idarrubicina Hikma
Idarrubicina Hikma é administrado conforme um calendário fixo. Certifique-se de que está presente em todas as consultas. Se falhar uma dose, deve falar sobre isso com o seu médico. O seu médico irá decidir quando deve ser administrada a próxima dose de Idarrubicina Hikma.
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
Se parar de utilizar Idarrubicina Hikma
Ao parar o tratamento com Idarrubicina Hikma pode estar a parar o efeito sobre o crescimento do tumor. Não pare o tratamento com Idarrubicina Hikma sem falar previamente sobre isto com o seu médico.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico.
