Não utilize Zavedos CS
- se tem alergia à idarrubicina ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6);
- hipersensibilidade a outras antraciclinas ou antracenedionas; - se tem problemas graves no fígado;
- se tem problemas graves nos rins; - se tem problemas do coração;
- se tem baixa produção de células sanguíneas e de plaquetas;
-se fez um tratamento prévio com cloridrato de idarrubicina e/ou outras antraciclinas e antracenedionas;
- se está a amamentar. Advertências e precauções
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se tem alterações da função cardíaca. A função cardíaca deve ser avaliada antes de se iniciar o tratamento com idarrubicina e deve ser monitorizada durante o tratamento para minimizar o risco de incorrer em insuficiência cardíaca grave;
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fale com o seu médico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente trastuzumab (um medicamento utilizado no tratamento de determinados cancros). Trastuzumab pode demorar até 7 meses a ser eliminado do corpo. Como o trastuzumab pode afetar o coração, não deve utilizar Zavedos CS durante até 7 meses depois de ter parado de tomar trastuzumab. Se Zavedos CS for utilizado antes deste período de tempo, então a sua função cardíaca deve ser cuidadosamente monitorizada;
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se tem número reduzido de células sanguíneas e de plaquetas na medula óssea;
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se tiver um pronunciado e permanente aumento de glóbulos brancos anómalos no sangue. Pode estar a desenvolver leucemia;
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se tem problemas gastrointestinais;
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se tem problemas no fígado;
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se tem problemas nos rins;
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este medicamento pode causar vómitos. Poderá desenvolver inflamação da mucosa bucal ou inflamação da mucosa de revestimento do tubo digestivo;
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poderá desenvolver reações no local da injeção;
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caso ocorra extravasão durante a injeção poderá sentir dor e a extravasão pode causar lesões tecidulares graves. Caso ocorra extravasão deve suspender-se imediatamente a administração do medicamento;
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tal como acontece com outros medicamentos citotóxicos pode ocorrer inflamação da parede de uma veia, com formação de coágulos sanguíneos;
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se tomou recentemente ou pensa tomar uma vacina;
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se é homem. A idarrubicina poderá causar infertilidade irreversível.
A idarrubicina deve ser administrada apenas sob supervisão de médicos com experiência em quimioterapia citotóxica.
Este medicamento pode causar coloração vermelha da urina durante um a dois dias após a sua administração.
Antes e durante o tratamento com Zavedos CS devem ser feitos exames regulares ao sangue, fígado, rins e coração. Os bebés e as crianças parecem ter uma maior sensibilidade à toxicidade cardíaca induzida pelas antraciclinas. Deste modo, nestes doentes, é necessário fazer um exame regular ao coração, por um longo período de tempo.
Outros medicamentos e Zavedos CS
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, ou tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.
A idarrubicina é usada principalmente em associação com outros fármacos citotóxicos, podendo ocorrer toxicidade aditiva, especialmente no que respeita à medula óssea, hematológicos e gastrointestinais. O risco potencial de cardiotoxicidade pode aumentar nos doentes que receberam medicamentos cardiotóxicos concomitantes.
Como a idarrubicina é extensivamente metabolizada pelo fígado, as alterações na função hepática provocadas por outros medicamentos podem afetar o metabolismo, a farmacocinética, a eficácia terapêutica e/ou a toxicidade da idarrubicina.
As antraciclinas, incluindo a idarrubicina não devem ser administradas em associação com outros agentes cardiotóxicos a menos que a função cardíaca seja cuidadosamente monitorizada.
No caso de associação de anticoagulantes orais e quimioterapia anticancerígena, recomenda-se uma maior frequência na monitorização da Relação Internacional Normalizada (INR).
Gravidez, amamentação e fertilidade
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Os homens sujeitos a tratamento com idarrubicina devem utilizar métodos contracetivos eficazes até 3 meses após o tratamento.
Não existem estudos adequados e controlados em mulheres grávidas. A idarrubicina só deverá ser utilizada durante a gravidez, se os potenciais benefícios justificarem os potenciais riscos para o feto.
Não se sabe se a idarrubicina é excretada no leite materno. Uma vez que muitos fármacos o são, as mães devem suspender o aleitamento antes de iniciar o tratamento.
Condução de veículos e utilização de máquinas
O efeito da idarrubicina sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas não foi sistematicamente avaliado.
3. Como utilizar Zavedos CS
Utilize este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
A dosagem é normalmente calculada tendo em atenção a superfície corporal (mg/m2). A via de administração é intravenosa.
Leucemia não-linfocítica aguda
Adultos: Na leucemia não-linfocítica aguda a dose sugerida é 12 mg/m2 IV diariamente durante 3 dias em combinação com citarabina. Um outro esquema de
dose que pode ser usado na leucemia não-linfocítica aguda, como agente único ou em combinação, é 8 mg/m2 IV diariamente durante 5 dias.
Crianças: O intervalo de dose sugerido é 10 a 12 mg/m2 IV diariamente durante 3 dias em combinação com citarabina.
Leucemia linfocítica aguda
Adultos: Como agente único na leucemia linfocítica aguda a dose sugerida é 12 mg/m2 IV diariamente durante 3 dias.
Crianças: Como agente único na leucemia linfocítica aguda, a dose sugerida é 10 mg/m2 IV diariamente durante 3 dias.
Todos estes esquemas de dosagem devem, contudo, ter em conta o estado hematológico do doente, e as doses dos outros agentes citotóxicos quando usados em associação.
Se utilizar mais Zavedos CS do que deveria
Doses muito elevadas de idarrubicina poderão causar toxicidade aguda do miocárdio nas primeiras 24 horas e mielossupressão grave dentro de uma a duas semanas.
Foi observada a ocorrência de insuficiência cardíaca tardia com as antraciclinas, até vários meses após uma sobredosagem.
Caso se tenha esquecido de utilizar Zavedos CS
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.
