Qual a composição de ZEPATIER
- As substâncias ativas são: elbasvir e grazoprevir. Cada comprimido revestido por película contém 50 mg de elbasvir e 100 mg de grazoprevir.
- Os outros componentes são:
Núcleo do comprimido
Laurilsulfato de sódio, tocofersolano, copolividona, hidroxipropilmetilcelulose, celulose microcristalina, manitol (E421), lactose mono-hidratada, croscarmelose de sódio, cloreto de sódio, sílica coloidal anidra, estearato de magnésio
Revestimento por película
Lactose mono-hidratada, hidroxipropilmetilcelulose, dióxido de titânio, triacetina, óxido de ferro amarelo (E172), óxido de ferro vermelho (E172), óxido de ferro preto (E172), cera carnaúba
Qual o aspeto de ZEPATIER e conteúdo da embalagem
Os comprimidos revestidos por película são beges, ovais, gravados com “770” de um lado e lisos do outro.
O comprimido tem as dimensões de 21 mm de comprimento e 10 mm de largura.
Estão disponíveis embalagens de 28 comprimidos. Cada embalagem contém duas saquetas e cada saqueta contém dois blisters de alumínio de 7 comprimidos.
Titular da Autorização de Introdução no Mercado
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Fabricante
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Merck Sharp & Dohme B.V.
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Organon Heist bv
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Waarderweg 39
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Industriepark 30
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2031 BN Haarlem
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2220 Heist-op-den-Berg
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Países Baixos
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Bélgica
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Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o representante local do Titular da Autorização de Introdução no Mercado:
BE/LU
MSD Belgium
Tél/Tel: +32(0)27766211 dpoc_belux@merck.com
BG
Мерк Шарп и Доум България ЕООД
Тел.: +359 2 819 3737
info-msdbg@merck.com
CZ
Merck Sharp & Dohme s.r.o. Tel.: +420 233 010 111 dpoc_czechslovak@merck.com
DK
MSD Danmark ApS Tlf: +45 4482 4000 dkmail@merck.com
DE
MSD Sharp & Dohme GmbH
Tel: 0800 673 673 673 (+49 (0) 89 4561 0) e-mail@msd.de
LT
UAB Merck Sharp & Dohme Tel.: +370 5 278 02 47 msd_lietuva@merck.com
HU
MSD Pharma Hungary Kft. Tel.: +361 888 53 00 hungary_msd@merck.com
MT
Merck Sharp & Dohme Cyprus Limited Tel: 8007 4433 (+356 99917558) malta_info@merck.com
NL
Merck Sharp & Dohme B.V.
Tel: 0800 99 99 000 (+31 23 5153153) medicalinfo.nl@merck.com
NO
MSD (Norge) AS
Tlf: +47 32 20 73 00
msdnorge@msd.no
EE
Merck Sharp & Dohme OÜ Tel.: +372 6144 200 msdeesti@merck.com
EL
MSD Α.Φ.Β.Ε.Ε.
Τηλ: + 30 210 98 97 300 dpoc_greece@merck.com
ES
Merck Sharp & Dohme de España, S.A. Tel: +34 91 321 06 00 msd_info@merck.com
FR
MSD France
Tél: + 33 (0) 1 80 46 40 40
HR
Merck Sharp & Dohme d.o.o. Tel: + 385 1 66 11 333 croatia_info@merck.com
IE
Merck Sharp & Dohme Ireland (Human Health) Limited
Tel: +353 (0)1 2998700 medinfo_ireland@merck.com
IS
Vistor hf.
Sími: +354 535 7000
IT
MSD Italia S.r.l.
Tel: 800 23 99 89 (+39 06 361911) medicalinformation.it@msd.com
CY
Merck Sharp & Dohme Cyprus Limited Τηλ: 800 00 673 (+357 22866700) cyprus_info@merck.com
LV
SIA Merck Sharp & Dohme Latvija
Tel: +371 67364 224
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AT
Merck Sharp & Dohme Ges.m.b.H. Tel: +43 (0) 1 26 044 dpoc_austria@merck.com
PL
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PT
Merck Sharp & Dohme, Lda
Tel: +351 21 446 5700
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RO
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SI
Merck Sharp & Dohme, inovativna zdravila d.o.o. Tel: + 386 1 5204201
msd_slovenia@merck.com
SK
Merck Sharp & Dohme, s. r. o. Tel.: +421 2 58282010 dpoc_czechslovak@merck.com
FI
MSD Finland Oy
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UK (Northern Ireland)
Merck Sharp & Dohme Ireland (Human Health)
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Este folheto foi revisto pela última vez em {MM/AAAA}.
Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da internet da Agência Europeia de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu/.