Não utilize Zutectra
se tem alergia à imunoglobulina humana ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6). Em particular, em casos muito raros de quantidade insuficiente de imunoglobulina A (IgA), quando tem anticorpos IgA no sangue. Tal pode provocar uma reação
alérgica grave (anafilaxia).
Uma reação alérgica pode incluir sibilos súbitos, dificuldade de respirar, pulsação acelerada, inchaço das pálpebras, rosto, lábios, garganta ou língua, erupção cutânea ou prurido (comichão).
Zutectra destina-se exclusivamente a injeção por via subcutânea, sob a pele. A injeção numa veia ou vaso sanguíneo pode causar choque alérgico.
Advertências e precauções
Informe o seu médico ou profissional de saúde antes de iniciar o tratamento
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se lhe foi dito que tem anticorpos contra as imunoglobulinas do tipo IgA no sangue. Isto é muito raro e pode resultar em reações alérgicas.
Você poderá ser alérgico a imunoglobulinas (anticorpos) sem saber, mesmo que tenha tolerado tratamentos anteriores com imunoglobulinas humanas. Particularmente, se não tem imunoglobulinas suficientes do tipo IgA no sangue, podem ocorrer reações alérgicas tais como queda brusca da tensão arterial ou choque.
Você irá ser observado cuidadosamente durante e logo após a 1.a injeção de Zutectra para haver a certeza de que não sofre uma reação. Se tiver uma reação alérgica a Zutectra, a injeção será interrompida de imediato. Informe o seu médico ou profissional de saúde imediatamente caso sinta quaisquer reações durante a injeção com Zutectra.
Se você for antigénio HBs positivo não receberá Zutectra visto que não há qualquer vantagem em administrar-lhe este medicamento. O seu médico estará em condições de lhe explicar porquê.
Para sua própria segurança, será monitorizado regularmente quanto aos níveis de anticorpos.
Interferência possível com análises ao sangue
Zutectra pode afetar os resultados de certas análises sanguíneas (análises serológicas). Informe o seu médico sobre o seu tratamento com Zutectra antes de efetuar qualquer análise ao sangue.
Informação sobre o material inicial de Zutectra e a possibilidade de transmissão de agentes infeciosos:
O material inicial, ou aquilo de que Zutectra é feito, é plasma de sangue humano (a parte líquida do sangue).
Quando os medicamentos são feitos de sangue ou plasma humano, são tomadas determinadas medidas para evitar que sejam transmitidas infeções para os doentes. Estas incluem
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a seleção cuidadosa dos dadores de sangue e de plasma, para assegurar que os portadores de infeções são excluídos, e
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a análise de cada doação e cada mistura de plasma quanto a sinais de vírus/infeções.
Os fabricantes destes medicamentos também incluem, no processamento do sangue e do plasma, ações que podem inativar ou remover vírus. Apesar destas medidas, quando são administrados medicamentos preparados a partir de sangue ou plasma humanos, não pode ser totalmente excluída a possibilidade de transmissão de infeções. O mesmo se aplica a vírus desconhecidos ou emergentes ou outros tipos de infeção.
As medidas tomadas são consideradas eficazes para vírus encapsulados como é o caso do vírus da imunodeficiência humana (VIH), os vírus da hepatite B e hepatite C, e para o vírus da hepatite A não encapsulado. As medidas tomadas podem ser de valor limitado contra vírus não encapsulados, tais como o parvovírus B19 (agente causal de Ringel rubella).
Imunoglobulinas como Zutectra não foram associadas a infeções da hepatite A nem do parvovírus B19, possivelmente porque os anticorpos contra estas infeções, contidos no medicamento, funcionam como protetores.
É importante manter registo do número do lote do seu Zutectra. Assim, sempre que receber uma nova embalagem de Zutectra, anote a data e o número do lote (que se encontra na embalagem após “Lot”) e guarde esta informação em local seguro, por exemplo, no seu diário de tratamento (ver secção 3).
Outros medicamentos e Zutectra
Informe o seu médico ou profissional de saúde, se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.
Vacinas
Zutectra pode reduzir a eficácia de algumas vacinas (sarampo, rubéola, papeira, varicela) por um período de até 3 meses.
Poderá ter de esperar pelo menos 3 meses, após a última injeção de Zutectra, antes de poder tomar algumas vacinas vivas atenuadas.
Antes de qualquer vacinação, informe o seu médico sobre o seu tratamento com Zutectra.
Gravidez, amamentação e fertilidade
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou profissional de saúde antes de tomar este medicamento.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Os efeitos de Zutectra sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou desprezáveis.
