Axiron darf nur von Männern angewendet werden. Männer unter 18 Jahren dürfen das Arzneimittel nicht anwenden.
Folgende Personen dürfen NICHT mit Hautstellen in Kontakt kommen, auf denen Axiron angewendet wurde:
- Frauen (insbesondere diejenigen, die schwanger sind oder stillen)
- Kinder
Axiron darf nicht zur Behandlung von Sterilität oder Impotenz beim Mann angewendet werden, wenn diese einen normalen Testosteron-Blutspiegel aufweisen.
Axiron darf NICHT angewendet werden, wenn Sie:
- allergisch gegen Testosteron oder einen der sonstigen Bestandteile von Axiron sind (siehe Abschnitt 6. und Ende des Abschnitts 2.)
- Prostatakrebs haben oder ein Verdacht auf Prostatakrebs besteht
- Brustkrebs haben oder ein Verdacht auf Brustkrebs besteht (Brustkrebs ist eine seltene Erkrankung bei Männern)
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie mit der Anwendung von Axiron beginnen. Vor der Behandlung mit Axiron muss der Arzt überprüfen, dass Sie keinen Prostatakrebs haben.
Vor der Anwendung von Axiron sollten Sie Ihrem Arzt mitteilen, wenn Sie Folgendes haben:
- Knochenkrebs; denn es kann notwendig sein, dass Ihr Arzt Ihren Calcium-Spiegel kontrolliert
- Bluthochdruck
- eine Herz-, Leber- oder Nierenerkrankung
- Epilepsie (Krampfanfälle) oder Migräne
- Atembeschwerden während des Schlafs, insbesondere wenn Sie übergewichtig sind oder eine chronische Lungenerkrankung haben
- Diabetes, da es zu einer Beeinflussung Ihrer Blutzuckerspiegel kommen kann. Eine Dosisanpassung Ihres Medikamentes zur Behandlung des Diabetes kann erforderlich sein
- Schwierigkeiten Wasser zu lassen (zu urinieren) aufgrund einer vergrößerten Prostata.
Sie sollten Ihrem Arzt ebenfalls mitteilen, wenn:
- bei Ihnen heftige Hautreaktionen nach der Anwendung von Axiron auftreten. Ihre Behandlung muss dann erneut überprüft und gegebenenfalls abgebrochen werden.
- Sie sich reizbar oder nervös fühlen, eine Gewichtszunahme bemerken, häufig auftretende oder übermäßig lange Erektionen haben. Diese Anzeichen können darauf hinweisen, dass Ihre Axiron- Dosis zu hoch ist und Ihr Arzt Ihre Dosis möglicherweise anpassen muss.
Wenn Sie an einer schweren Herz-, Leber- oder Nierenerkrankung leiden, kann die Behandlung mit Axiron ernsthafte Komplikationen durch das Auftreten von Wassereinlagerung in Ihrem Körper verursachen, die manchmal mit einem Rückstau des Blutes, (kongestive) Herzinsuffizienz, einhergehen kann.
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie hohen Blutdruck (Bluthochdruck) haben oder wenn Sie wegen Bluthochdruck behandelt werden, da Testosteron zu einem Anstieg des Blutdrucks führen kann.
Folgendes kann während der Behandlung auftreten:
- Brustvergrößerung, die gelegentlich auch nach Absetzen der Behandlung weiter besteht.
- bei hohen Testosteron-Blutspiegeln kann die Spermienproduktion geringer werden.
Untersuchungen während der Behandlung mit Axiron:
Folgende Blutuntersuchungen sollte Ihr Arzt vor und während der Behandlung durchführen:
- Testosteronkonzentration im Blut
- vollständiges Blutbild
Während Sie dieses Arzneimittel anwenden, wird Ihr Arzt Sie regelmäßig untersuchen, um
- Leberfunktion zu überprüfen
Mögliche Übertragung von Testosteron auf andere Personen
Testosteron kann zu jeder Zeit nach dem Auftragen durch Haut-zu-Haut-Kontakt auf andere Personen übertragen werden. Wenn dies öfters geschieht, kann es bei Ihrem Partner zu Anzeichen eines erhöhten Testosteron-Spiegels kommen, wie vermehrte Gesichts- und/oder Körperbehaarung, eine tiefere Stimme, Veränderungen der Sexualorgane und des Menstruationszyklus der Frau. Eine Übertragung auf Kinder kann eine frühzeitige Pubertät, eine unnormale Vergrößerung der Geschlechtsorgane und unangemessenes sexuelles Verhalten auslösen.
Vorsichtsmaßnahmen zur Vermeidung einer Übertragung:
- waschen Sie nach dem Auftragen von Axiron Ihre Hände gründlich mit Wasser und Seife
- bedecken Sie den Achselbereich durch Kleidung (wie z. B. einem Hemd mit Ärmeln) sobald Axiron getrocknet ist. Dies vermindert erheblich das Übertragungsrisiko (schaltet es aber nicht vollständig aus).
- duschen und waschen Sie die mit Axiron behandelten Hautstellen gründlich mit Wasser und Seife, bevor Sie engen Kontakt mit einer anderen Person haben.
Wenn Sie glauben, dass Testosteron auf eine andere Person (Frau oder Kind) übertragen wurde
- sagen Sie dieser Person, dass sie die betroffene Stelle sofort mit Wasser und Seife waschen soll.
- bei Anzeichen, wie z. B. Akne oder Veränderung im Wachstum oder behaarten Hautstellen im Gesicht oder am Körper sollen die Personen dies ihrem Arzt mitteilen.
Schwangere Frauen müssen jeden Kontakt mit Hautstellen, die mit Axiron behandelt wurden, vermeiden. Wenn Ihre Partnerin schwanger ist, ist es besonders wichtig, darauf zu achten, dass sie nicht mit Axiron in Kontakt kommt.
Andere Arzneimittel und Axiron
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. kürzlich eingenommen haben oder beabsichtigen, einzunehmen. Axiron kann andere Arzneimittel in ihrer Wirkweise beeinflussen und unter Umständen muss die Dosis angepasst werden. Dies ist von besonderer Bedeutung, wenn sie folgende Arzneimittel einnehmen:
- Arzneimittel zur Blutverdünnung (sogenannte Antikoagulantien, wie Warfarin), da Axiron die Wirkung dieser Arzneimittel verstärken kann.
- Arzneimittel zur Behandlung von Diabetes, da eine Dosisanpassung dieser Arzneimittel notwendig sein kann, wenn Sie Axiron anwenden.
- Kortikosteroide, da diese zu Wassereinlagerung in Ihrem Körper führen können.
Schwangerschaft und Stillzeit
Axiron ist nicht zur Anwendung bei Frauen bestimmt.
Schwangere und stillende Frauen müssen jeden Hautkontakt mit der Auftragungssstelle von Axiron vermeiden. Axiron kann gesundheitsschädlich für das ungeborene Kind sein. Im Falle eines Kontaktes muss der betroffene Bereich sofort mit Wasser und Seife abgewaschen werden.
Wenn Ihre Partnerin schwanger ist oder wird, müssen Sie unbedingt die Anweisungen zur Vermeidung einer Übertragung von Testosteron befolgen.
Axiron enthält Alkohol
Axiron enthält Alkohol und ist entzündlich. Vermeiden Sie zu rauchen oder sich in der Nähe einer offenen Flamme aufzuhalten, bis die aufgetragene Axiron-Dosis getrocknet ist.
Sportler/Sportlerinnen:
Die Anwendung des Arzneimittels Axiron kann bei Doping-Kontrollen zu positiven Ergebnissen führen.