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wenn Sie allergisch gegen Mesalazin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind,
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wenn Sie allergisch gegen Acetylsalicylsäure oder irgendwelche anderen Salicylate sind,
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wenn Sie eine Erkrankung haben, die Sie anfällig für Blutungen machen kann,
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wenn Sie an einer schweren Nieren- und/oder Leberfunktionsstörung leiden.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Azzavix einnehmen.
Vor Beginn der Behandlung mit Azzavix teilen Sie Ihrem Arzt mit:
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wenn Sie schwanger sind oder schwanger werden wollen,
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wenn Sie Ihr Kind stillen,
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wenn Sie Leber- oder Nierenprobleme haben,
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wenn Sie an einer Lungenerkrankung leiden, z.B. an Asthma,
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wenn Sie in der Vergangenheit allergisch gegen Sulfasalazin waren,
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wenn Sie ein Magen- oder Darmgeschwür haben,
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wenn Sie früher eine Entzündung des Herzens hatten (die eine Folge einer Infektion des Herzens sein könnte).
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wenn Sie nach der Anwendung von Mesalazin schon einmal einen schweren Hautausschlag oder Hautabschälungen, Blasenbildung und/oder wunde Stellen im Mund hatten
Nehmen Sie im Falle von allergischen Symptomen (z. B. Hautausschlag, Juckreiz) oder von Krämpfen, Bauchschmerzen, starken Kopfschmerzen und Fieber während der Behandlung keine weiteren Tabletten ein und informieren Sie sofort einen Arzt.
Vor und während der Behandlung wird Ihr Arzt möglicherweise regelmäßige Blut- und Urintests durchführen, um die Funktion Ihrer Leber, Nieren, Blut und Lungen zu überprüfen.
Die Einnahme von Mesalazin kann zur Bildung von Nierensteinen führen. Die Symptome können Flankenschmerzen und Blut im Urin umfassen. Achten Sie darauf, während der Behandlung mit Mesalazin eine ausreichende Menge an Flüssigkeit zu sich zu nehmen.
Es wurde über schwere Hautreaktionen, einschließlich Stevens-Johnson-Syndrom und toxischer epidermaler Nekrolyse, im Zusammenhang mit Mesalazin-Behandlungen berichtet. Brechen Sie unverzüglich die Anwendung von Mesalazin ab und begeben Sie sich umgehend in ärztliche Behandlung, wenn Sie eines oder mehrere der in Abschnitt 4 beschriebenen Symptome im Zusammenhang mit diesen schwerwiegenden Hautreaktionen bei sich bemerken.
Kinder und Jugendliche
Es liegen nur begrenzte Sicherheitsinformationen zur Anwendung dieses Arzneimittels bei Kindern und Jugendliche vor.
Es darf Kindern unter 5 Jahren nicht verabreicht werden.
Anwendung von Azzavix zusammen mit anderen Arzneimitteln
Im Allgemeinen können Sie die Behandlung mit anderen Arzneimitteln fortsetzen, während Sie Azzavix einnehmen. Informieren Sie jedoch Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden, einschließlich nicht verschreibungspflichtiger Arzneimittel.
Azzavix kann mit einigen Arzneimitteln wechselwirken, wenn diese gleichzeitig eingenommen werden.
Insbesondere:
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Arzneimittel zur Senkung des Blutzuckers (Antidiabetika)
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Arzneimittel zur Senkung des Blutdrucks (Antihypertensiva/Diuretika)
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Arzneimittel zur Behandlung oder Vorbeugung von Gichtanfällen
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Arzneimittel, die den Stuhlgang unterstützen (Abführmittel, die Lactulose enthalten)
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Arzneimittel zur Verhinderung der Blutgerinnung (Antikoagulanzien)
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Arzneimittel zur Verringerung der Aktivität des Immunsystems (z. B. Azathioprin oder 6-Mercaptopurin oder Thioguanin)
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Arzneimittel zur Behandlung von Schmerzen und Entzündungen (entzündungshemmende Mittel).
Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Es liegen begrenzte Erfahrungen zur Anwendung von Mesalazin während der Schwangerschaft und der Stillzeit vor. Das Neugeborene kann nach dem Stillen allergische Reaktionen entwickeln, z.B. Durchfall. Wenn das Neugeborene Durchfall bekommt, muss das Stillen abgebrochen werden.
Frauen, die schwanger sind oder stillen, sollen Azzavix nicht einnehmen, es sei denn auf Anweisung ihres Arztes.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Azzavix hat keinen oder einen vernachlässigbaren Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Azzavix enthält Natrium
Dieses Arzneimittel enthält 2,13 mmol (oder 49 mg) Natrium (Hauptbestandteil von Koch-/Kochsalz)) pro magensaftresistente Tablette. Dies entspricht 2,5 % der für einen Erwachsenen empfohlenen maximalen täglichen Natriumaufnahme mit der Nahrung.
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie über einen längeren Zeitraum 8 Tabletten täglich benötigen, insbesondere wenn Sie eine kochsalzarme (natriumarme) Diät einhalten solle