Coldan Nasenspray

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Wirkstoff(e) Naphazolin
Zulassungsland √Ėsterreich
Hersteller Sigmapharm Arzneimittel GmbH
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
Zulassungsdatum 11.12.2002
ATC Code R01AA08
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Dekongestiva und andere Rhinologika zur topischen Anwendung

Zulassungsinhaber

Sigmapharm Arzneimittel GmbH

Medikamente mit gleichem Wirkstoff

Medikament Wirkstoff(e) Zulassungsinhaber
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Coldan - Nasentropfen Naphazolin Sigmapharm Arzneimittel GmbH

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

COLDAN Nasenspray ist ein Arzneimittel zur √∂rtlichen Behandlung von Schnupfen, Heuschnupfen, Rachenentz√ľndung, zur unterst√ľtzenden Behandlung von Entz√ľndungen der Stirn- und Kieferh√∂hlen und zur Erleichterung der Rhinoskopie (Untersuchung des Naseninneren).

Nach der Anwendung von COLDAN schwillt die entz√ľndete Nasenschleimhaut ab. Gleichzeitig hemmt COLDAN die Entstehung neuerlicher Absonderungen der Nase. Die Wirkung vonCOLDAN setzt nach wenigen Minuten ein und h√§lt bis zu 4 Stunden an.

Wenn Sie sich nach 3 Tagen nicht besser oder gar schlechter f√ľhlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

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Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

COLDAN Nasenspray darf nicht angewendet werden,

  • wenn Sie allergisch gegen Naphazolin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind;
  • bei Entz√ľndung und Schwund der Nasenschleimhaut, die mit Trockenheit, Krustenbildung und Geschw√ľrbildung einhergehen (Rhinitis sicca);
  • wenn Sie an Gr√ľnem Star (Engwinkelglaukom) leiden;
  • nach Operationen an der Hirnanhangsdr√ľse oder nach chirurgischen Eingriffen, die durch die Nase oder den Mund vorgenommen werden;
  • wenn Sie gleichzeitig MAO-Hemmer (Arzneimittel gegen Depressionen) einnehmen oder innerhalb der letzten zwei Wochen eingenommen haben;
  • bei Kindern unter 2 Jahren (siehe auch Abschnitt 3).

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie COLDAN Nasenspray anwenden.

Allgemein ist erhöhte Vorsicht bei Patienten, die eine verstärkte Reaktion (z.B. Schlaflosigkeit, Schwindel) auf gefäßverengende Substanzen (u.a. Naphazolin) zeigen, geboten.

  • Patienten mit Bluthochdruck, Herzerkrankungen, erh√∂htem Blutzuckerspiegel, Durchblutungs- st√∂rungen in den Gliedma√üen, Gef√§√üverschlusserkrankungen, Ausweitungen von Gef√§√üw√§nden (Aneurysma), Arterienverkalkung, Schilddr√ľsen√ľberfunktion, Tumor des Nebennierenmarkes (Ph√§ochromozytom) oder Vergr√∂√üerung der Prostata sollten wegen der Gefahr einer allgemeinen Gef√§√üverengung COLDAN Nasenspray nur vorsichtig verwenden.
  • Bei l√§ngerer (missbr√§uchlicher) Anwendung an der Nasenschleimhaut kann die Wirkung ins Gegenteil umschlagen und eine erneute Schwellung der Schleimhaut auftreten, die zur wiederholten Anwendung zwingt und so eine Art Abh√§ngigkeit hervorrufen kann. Au√üerdem

kommt es bei chronischer Anwendung h√§ufig zum Absterben der Zellen der Nasenschleimhaut. Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder binnen 3 Tagen keine Besserung eintritt, m√ľssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.

Bei einer zu rasch wiederholten Anwendung oder √úberdosierung, kann es zu schwerwiegenden Nebenwirkungen des Zentralnervensystems sowie des Herzens und Kreislaufes kommen.

Die Einnahme durch den Mund ist zu vermeiden.

Darf Kindern unter sechs Jahren nur √ľber √§rztliche Anordnung gegeben werden.

Anwendung von COLDAN Nasenspray zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, k√ľrzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel anzuwenden.

  • Wegen der Gefahr einer Blutdruckkrise darf COLDAN Nasenspray nicht gleichzeitig mit bestimmten Arzneimitteln zur Behandlung von Depressionen (MAO-Hemmer) bzw. soll nicht gleichzeitig mit anderen bestimmten Arzneimitteln zur Behandlung von Depressionen (tri- und tetrazyklische Antidepressiva) angewendet werden (siehe ‚ÄěCOLDAN Nasenspray darf nicht angewendet werden‚Äú).
  • Bet√§ubungsmittel (An√§sthetika), Arzneimittel zum Weitstellen der Pupille (Atropinsulfat), Arzneimittel zur Senkung des Blutdrucks (Propanolol) oder Insulin (Medikament gegen Zuckerkrankheit) k√∂nnen gemeinsam mit COLDAN Nasenspray die Wirkung auf Herz und Kreislauf verst√§rken.
  • Eine eventuell auftretende d√§mpfende Wirkung auf das zentrale Nervensystem kann durch Alkohol, Schlafmittel, Tranquilizer (Medikamente, die angstl√∂send und entspannend wirken), und Neuroleptika (Mittel zur Behandlung von psychischen Erkrankungen) verst√§rkt werden.
  • Die gleichzeitige Anwendung von Theophyllin (Medikament zur Behandlung von Asthma) und seinen Abk√∂mmlingen in hohen Dosen verst√§rkt die unter Punkt 4 angegebenen Nebenwirkungen.
  • COLDAN kombiniert mit Guanethidin und Reserpin (Arzneistoffe, die in der Blutdrucktherapie eingesetzt werden) kann zur Blutdrucksteigerung f√ľhren.
  • Eine Wirkungsverst√§rkung tritt auf bei gleichzeitiger Einnahme von Medikamenten gegen Morbus Parkinson (Trihexyphenidyl) sowie von kreislaufst√ľtzenden Medikamenten (Adrenalin und Noradrenalin).
  • Eine Wirkungsverminderung tritt auf bei gleichzeitiger Einnahme von einigen Medikamenten gegen Gicht oder Rheuma/Schmerzen, Antiepileptika (Phenytoin), Substanzen, welche die Gerinnung des Blutes verringern (Antikoagulantien), Schlafmitteln (Barbiturate), Mitteln gegen Pilzinfektionen (Griseofulvin), Corticosteroiden, Antibiotika (p-Aminosalicyls√§ure) oder Narkosemitteln (halogenierte Kohlenwasserstoffe).
  • Bei gleichzeitiger Einnahme von Arzneimitteln gegen Bluthochdruck (Alpha- und Beta- Rezeptorblocker) kann es zum Auftreten von Wechselwirkungen kommen.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt um Rat. COLDAN Nasenspray soll während der Schwangerschaft nicht verwendet werden.

Die Anwendung in der Stillzeit soll unterbleiben, da nicht bekannt ist, ob der Wirkstoff in die Muttermilch √ľbergeht.

Verkehrst√ľchtigkeit und F√§higkeit zum Bedienen von Maschinen

Bei vorschriftsgem√§√üer Anwendung hat COLDAN keinen oder vernachl√§ssigbaren Einfluss auf die Verkehrst√ľchtigkeit und die F√§higkeit zum Bedienen von Maschinen. Beachten Sie jedoch die m√∂glichen Nebenwirkungen Benommenheit und Herzrhythmusst√∂rungen.

COLDAN Nasenspray enthält Benzalkoniumchlorid

Dieses Arzneimittel enth√§lt 0,007 mg Benzalkoniumchlorid pro Spr√ľhsto√ü. Benzalkoniumchlorid kann eine Reizung oder Schwellung der Nasenschleimhaut hervorrufen, insbesondere bei l√§ngerer Anwendung.

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Wie wird es angewendet?

Dosierung

Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren: 2 ‚Äď maximal 4x t√§glich 1 Spr√ľhsto√ü in jedes Nasenloch. Kinder von 6 bis 12 Jahren erhalten 1 ‚Äď maximal 3x t√§glich1 Spr√ľhsto√ü in jedes Nasenloch.

Bei Kindern von 2 bis 6 Jahren wird die Anwendung von COLDAN Nasenspray nicht empfohlen. . Falls eine Anwendung erforderlich ist, darf COLDAN Nasenspray Kindern von 2 bis 6 Jahren nur √ľber √§rztliche Anordnung gegeben werden.

Bei Kindern unter 2 Jahren darf COLDAN Nasenspray nicht angewendet werden. Art der Anwendung

Zur nasalen Anwendung. Zum Einspr√ľhen in die Nase.

  • Vor der Anwendung Nase gr√ľndlich reinigen (Schn√§uzen).
  • Schutzkappe abnehmen. Vor der erstmaligen Anwendung Spr√ľhpumpe so lange bet√§tigen, bis der erste Spr√ľhsto√ü erfolgt. Danach ist der Dosierspr√ľher bei jedem Pumpsto√ü sofort gebrauchsfertig.
  • Bei aufrechter Kopfhaltung den Spr√ľhkopf in jedes Nasenloch einf√ľhren und Spr√ľhpumpe bet√§tigen.
  • Eine optimale Verteilung des Spr√ľhnebels wird durch leichtes Einatmen durch die Nase nach dem Spr√ľhvorgang erreicht.
  • Erst nach dem Entfernen des Spr√ľhkopfes aus der Nase den Druck vom Spr√ľhaufsatz nehmen.
  • Aus hygienischen Gr√ľnden und um eine √úbertragung von Krankheitserregern zu vermeiden, soll eine Spr√ľhflasche immer nur von ein und derselben Person verwendet werden.

Dauer der Anwendung

Zwischen den einzelnen Anwendungen soll ein Abstand von mindestens 4 Stunden liegen. Die Behandlung mit COLDAN ‚Äď Nasenspray soll bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren nicht l√§nger als 7 Tage fortgesetzt werden, bei Kindern von 6 ‚Äď 12 Jahren nicht l√§nger als 5 Tage. Wenn sich die Beschwerden verschlechtern oder l√§nger als 72 Stunden ohne bemerkenswerte Verbesserung bestehen bleiben, suchen Sie bitte einen Arzt auf.

Vor einer neuerlichen Behandlung ist eine Pause von mindestens 10 Tagen einzuhalten. COLDAN Nasenspray darf nicht zur fortlaufenden Behandlung verwendet werden. Bei längerer ununterbrochener Anwendung kann es zu Gewöhnungserscheinungen kommen.

Wenn Sie eine größere Menge von COLDAN Nasenspray angewendet haben, als Sie sollten

kann es zu Trockenheit der Schleimhaut, gefolgt von erneuter Schleimhautschwellung sowie zu wiederkehrendem Schnupfen und Absterben der Schleimhautzellen kommen.

Eine vermehrte Gabe von COLDAN Nasenspray und/oder ein versehentliches Verschlucken kann vor allem bei S√§uglingen und Kleinkindern zu lebensbedrohlichen Zust√§nden f√ľhren! Folgende Begleiterscheinungen wurden beobachtet: D√§mpfung des zentralen Nervensystems, M√ľdigkeit, Schwindel, Absinken der K√∂rpertemperatur, Bewusstlosigkeit, Schwitzen, Pulsbeschleunigung, Pulsverlangsamung. Nach vor√ľbergehendem Bluthochdruck kann es bei hoher √úberdosierung zu erniedrigten Blutdruckwerten bis zum lebensgef√§hrlichen Versagen des Kreislaufs kommen.

Bei Verdacht auf Überdosierung mit COLDAN Nasenspray verständigen Sie sofort einen Arzt. Er weiß, ob und welche Maßnahmen in Ihrem Fall erforderlich sind..

Hinweis f√ľr den Arzt:

Informationen zur √úberdosierung finden Sie am Ende der Gebrauchsinformation.

Wenn Sie die Anwendung von COLDAN Nasenspray vergessen haben

wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben. Setzen Sie die Anwendung wie gewohnt fort.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben,wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses ArzneimittelNebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m√ľssen.

Die folgende Einteilung wurde f√ľr die H√§ufigkeitsbeschreibungen der Nebenwirkungen verwendet: Sehr h√§ufig: Betrifft mehr als 1 Behandelten von 10

Häufig: Betrifft 1 bis 10 Behandelte von 100 Gelegentlich: Betrifft 1 bis 10 Behandelte von 1.000 Selten: Betrifft 1 bis 10 Behandelte von 10.000

Sehr selten: Betrifft weniger als 1 Behandelten von 10.000

Nicht bekannt: H√§ufigkeit auf Grundlage der verf√ľgbaren Daten nicht absch√§tzbar Psychiatrische Erkrankungen

Gelegentlich: Angst, Schlaflosigkeit, Unruhe Herzerkrankungen

Selten: Pulsbeschleunigung, Blutdruckanstieg, Herzrhythmusstörungen Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort Selten: Übelkeit, Kopfschmerzen, Benommenheit

Nicht bekannt: brennende Schmerzen nach örtlicher Anwendung. Ungefähr 6 Stunden nach der Anwendung kann eine kurze Durchblutungssteigerung der Nase auftreten, wodurch die normale Tätigkeit der Flimmerhärchen in der Nase in wechselndem Ausmaß beeinträchtigt werden kann.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch f√ľr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie k√∂nnen Nebenwirkungen auch direkt √ľber das nationale Meldesystem anzeigen:

Bundesamt f√ľr Sicherheit im Gesundheitswesen

Traisengasse 5,

1200 WIEN, √ĖSTERREICH,

Fax: + 43 (0) 50 555 36207; Website: http://www.basg.gv.at/

Indem Sie Nebenwirkungen melden, k√∂nnen Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen √ľber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verf√ľgung gestellt werden.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Nicht √ľber 25¬įC lagern.

Flasche im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu sch√ľtzen.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich auf.

Sie d√ľrfen das Arzneimittel nach dem aufdem Etikett und dem Umkarton nach ‚ÄěVerwendbar bis:‚Äú angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Nach Anbruch der Flasche darf COLDAN Nasenspray nicht länger als 8 Wochen verwendet werden.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

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Weitere Informationen

Was COLDAN Nasenspray enthält

  • Der Wirkstoff ist: Naphazolinhydrochlorid.
    1 ml Lösung enthält 1 mg Naphazolinhydrochlorid.
  • Die sonstigen Bestandteile sind: Benzalkoniumchlorid, Natriumchlorid, Natriumdihydrogenphosphat, Natriummonohydrogenphosphat, Natriumedetat, gereinigtes Wasser.

1 Spr√ľhsto√ü entspricht 0,14 ml.

Wie COLDAN Nasenspray aussieht und Inhalt der Packung

Nasenspray, klare, farblose Lösung.

Fl√§schchen mit 10 ml mit Spr√ľhaufsatz.

Zulassungsinhaber

Sigmapharm Arzneimittel GmbH,

Leystr. 129,

1200 Wien

Hersteller

MoNo chem-pharm Produkte GmbH, Leystr. 129,

1200 Wien

Z.Nr.: 1-24786

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt √ľberarbeitet im Juni 2020.

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Die folgenden Informationen sind f√ľr medizinisches Fachpersonal bestimmt:

Therapie von √úberdosierungen: symptomatisch.

Innerhalb einer Stunde nach Einnahme kann die Gabe von Aktivkohle sinnvoll sein.

Zur Blutdrucksenkung eignen sich nicht selektive Alpha-Blocker (z.B. Doxazosin, Terazosin). Vasopressoren sind kontraindiziert. Atropin sollte nur bei klinisch signifikanter Bradykardie mit Hypotonie verabreicht werden.

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Zuletzt aktualisiert: 26.07.2023

Quelle: Coldan Nasenspray - Beipackzettel

Wirkstoff(e) Naphazolin
Zulassungsland √Ėsterreich
Hersteller Sigmapharm Arzneimittel GmbH
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
Zulassungsdatum 11.12.2002
ATC Code R01AA08
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Dekongestiva und andere Rhinologika zur topischen Anwendung

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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir k√∂nnen f√ľr die Korrektheit der Daten keine Haftung √ľbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. F√ľr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden