Rhinoperd - Nasentropfen

Abbildung Rhinoperd - Nasentropfen
Wirkstoff(e) Naphazolin
Zulassungsland √Ėsterreich
Hersteller Agepha Pharma sro
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
Zulassungsdatum 30.10.1958
ATC Code R01AA08
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Dekongestiva und andere Rhinologika zur topischen Anwendung

Zulassungsinhaber

Agepha Pharma sro

Medikamente mit gleichem Wirkstoff

Medikament Wirkstoff(e) Zulassungsinhaber
Coldistan Nasentropfen Naphazolin Sigmapharm Arzneimittel GmbH
Aconex 0,1% - Augentropfen Naphazolin Agepha Pharma sro
Coldan - Augentropfen Naphazolin Sigmapharm Arzneimittel GmbH
Coldistan Augentropfen Diphenhydramin Naphazolin Sigmapharm Arzneimittel GmbH
Coldophthal - Augentropfen Naphazolin Sigmapharm Arzneimittel GmbH

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

  • Rhinoperd-Nasentropfen sind ein Arzneimittel zur unterst√ľtzenden Behandlung von

Schnupfen, Heuschnupfen, Entz√ľndungen der Stirn- und Kieferh√∂hlen sowie des Rachens. Sie enthalten Naphazolin, eine gef√§√üverengende Substanz, die eine Abschwellung der Nasenschleimhaut bewirkt. Gleichzeitig wird die Entstehung neuerlicher Absonderungen der Nase gehemmt. Die Wirkung von Rhinoperd-Nasentropfen setzt nach wenigen Minuten ein und h√§lt 4 - 6 Stunden an.

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Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

WAS M√úSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON RHINOPERD-NASENTROPFEN BEACHTEN?

Rhinoperd-Nasentropfen d√ľrfen nicht angewendet werden,

  • wenn Sie allergisch gegen Naphazolin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind;
  • bei Entz√ľndung und Schwund der Nasenschleimhaut, die mit Trockenheit, Krustenbildung und Geschw√ľrbildung einhergehen (Rhinitis sicca);
  • wenn Sie an Gr√ľnem Star (Engwinkelglaukom) leiden;
  • nach Operationen an der Hirnanhangsdr√ľse oder nach chirurgischen Eingriffen, die durch die Nase oder den Mund vorgenommen wurden;
  • wenn Sie gleichzeitig mit MAO-Hemmern (bestimmte Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen) behandelt werden oder innerhalb der letzten zwei Wochen eingenommen haben Siehe auch Bei Anwendung von Rhinoperd-Nasentropfen mit anderen Arzneimitteln.
  • Bei Kindern unter 2 Jahren (siehe auch Abschnitt 3)

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Rhinoperd-Nasentropfen sollen während der Schwangerschaft nicht verwendet werden (s. auch

Schwangerschaft und Stillzeit).

Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Rhinoperd-Nasentropfen ist erforderlich,

  • falls Sie eine verst√§rkte Reaktion (z.B. Schlaflosigkeit, Schwindel) auf gef√§√üverengende Substanzen (u.a. Naphazolin) zeigen.
  • Patienten mit Bluthochdruck, Herzerkrankungen, erh√∂htem Blutzuckerspiegel, Durchblutungsst√∂rungen in den Gliedma√üen, Gef√§√üverschlusserkrankungen, Ausweitungen von Gef√§√üw√§nden (Aneurysma), Arterienverkalkung, Schilddr√ľsen√ľberfunktion, Tumor des Nebennierenmarkes (Ph√§ochromozytom) oder Vergr√∂√üerung der Prostata sollten wegen der Gefahr einer allgemeinen Gef√§√üverengung Rhinoperd-Nasentropfen nur vorsichtig verwenden.
  • Bei l√§ngerer (missbr√§uchlicher) Anwendung an der Nasenschleimhaut kann kann die Wirkung ins Gegenteil umschlagen und eine erneute Schwellung der Schleimhaut auftreten, die zur erneuten Anwendung zwingt und so eine Art Abh√§ngigkeit hervorrufen kann. Au√üerdem kommt es bei chronischer Anwendung h√§ufig zum Absterben der Zellen der Schleimhaut.

Wenn Ihre Beschwerden weiter bestehen, sich verschlechtern oder der gew√ľnschte Erfolg durch die Anwendung nicht eintritt, wenden Sie sich umgehend an Ihren Arzt.

Bei einer zu rasch wiederholten Anwendung oder √úberdosierung, kann es zu schwerwiegenden Nebenwirkungen des Zentralnervensystems sowie des Herzens und Kreislaufes kommen.

Die Einnahme durch den Mund ist zu vermeiden.

Bei Anwendung von Rhinoperd-Nasentropfen zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen / anwenden, k√ľrzlich andere Arzneimittel eingenommen / angewendet> haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen / anzuwenden.

  • Wegen der Gefahr einer Bluthochdruckkrise bzw. Herzrhythmusst√∂rungen sollen Rhinoperd- Nasentropfen nicht bei Patienten, die mit Arzneimitteln zur Behandlung von Depressionen (MAO-Hemmer, tri- und tetrazyklische Antidepressiva) behandelt werden, angewendet werden. (siehe ‚ÄěRhinoperd Nasentropfen d√ľrfen nicht angewendet werden‚Äú)
  • Bet√§ubungsmittel (An√§sthetika), Arzneimittel zum Weitstellen der Pupille (Atropinsulfat) oder Insulin (Medikament gegen Zuckerkrankheit) k√∂nnen gemeinsam mit Rhinoperd-Nasentropfen die Wirkung auf das Herz-Kreislauf-System verst√§rken.
  • Bei gleichzeitiger Anwendung von Alpha- oder Betablockern (Einsatz z.B, in der Behandlung von Bluthochdruck) k√∂nnen verschiedenartige Wechselwirkungen auftreten.
  • Eine eventuell auftretende d√§mpfende Wirkung auf das Zentrale Nervensystem kann durch Alkohol, Schlafmittel, Tranquilizer (Medikamente, die angstl√∂send und entspannend wirken), und Neuroleptika (Mittel zur Behandlung von psychischen Erkrankungen) verst√§rkt werden.
  • Die gleichzeitige Anwendung von Theophyllin (Medikament zur Behandlung von Asthma) und seine Abk√∂mmlinge in hohen Dosen verst√§rkt die unter Punkt 4 angegebenen Nebenwirkungen.
  • Rhinoperd-Nasentropfen kombiniert mit Guanethidin und Reserpin (Arzneistoffe, die in der Blutdrucktherapie eingesetzt werden) k√∂nnen zur Blutdrucksteigerung f√ľhren.
  • Eine Wirkungsverst√§rkung tritt auf bei gleichzeitiger Einnahme von Medikamenten gegen Morbus Parkinson (Trihexyphenidyl) sowie von kreislaufst√ľtzenden Medikamenten (Adrenalin und Noradrenalin).
  • Eine Wirkungsverminderung tritt auf bei gleichzeitiger Einnahme von einigen Medikamenten gegen Gicht oder Rheuma/ Schmerzen, Antiepileptika (Phenytoin), Substanzen, welche die Gerinnung des Blutes verringern (Antikoagulantien), Schlafmitteln (Barbiturate), Mitteln gegen Pilzinfektionen (Griseofulvin), Corticosteroiden, Antibiotika (p-Aminosalicyls√§ure) oder Narkosemitteln (halogenierte Kohlenwasserstoffe).

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt um Rat.

Rhinoperd-Nasentropfen sollen während der Schwangerschaft nicht verwendet werden, da die sichere Anwendung von Rhinoperd-Nasentropfen während der Schwangerschaft nicht eindeutig geklärt ist.

Die Anwendung in der Stillzeit soll unterbleiben, da nicht bekannt ist, ob der Wirkstoff in die Muttermilch √ľbergeht.

Verkehrst√ľchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Bei zu h√§ufiger Anwendung oder √úberdosierung ist eine Beeinflussung der Verkehrstauglichkeit oder die Bedienungsf√§higkeit von Maschinen m√∂glich. Bei vorschriftsgem√§√üer Anwendung hat Rhinoperd keinen Einfluss auf die Verkehrst√ľchtigkeit und die F√§higkeit zum Bedienen von Maschinen. Beachten Sie jedoch die m√∂glichen Nebenwirkungen Benommenheit und Herzrhythmusst√∂rungen.

Rhinoperd-Nasentropfen enthalten Benzalkoniumchlorid. Dieser Hilfsstoff hat Reizwirkung und kann Hautreizungen hervorrufen.

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Wie wird es angewendet?

Zur nasalen Anwendung.

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Dosierung:

Erwachsene und Jugendliche √ľber 12 Jahre:

2 - 4mal täglich 3 - 4 Tropfen in jedes Nasenloch.

Zu diagnostischen Zwecken: 4 Tropfen Rhinoperd-Nasentropfen in jedes Nasenloch oder Einlegen von getränkten Wattetampons 1-2 Minuten lang.

Kinder

Kinder von 6 - 12 Jahre: ‚Äď1 ‚Äď 3 mal t√§glich 2 - 3 Tropfen in jedes Nasenloch.

Bei Kindern von 2 bis 6 Jahren wird die Anwendung von Rhinoperd Nasantropfen nicht empfohlen. Falls eine Anwendung erforderlich ist, d√ľrfen Rhinoperd Nasantropfen Kindern von 2 bis 6 Jahren nur √ľber √§rztliche Anordnung gegeben werden.

Bei Kindern unter 2 Jahren d√ľrfen Rhinoperd Nasantropfen nicht angewendet werden.

Art und Dauer der Anwendung:

Zum Eintropfen in die Nase (Zur nasalen Anwendung).

Nach gr√ľndlicher Reinigung der Nase (Schn√§uzen) Kopf zur√ľckneigen und die Tropfen in jedes Nasenloch eintr√§ufeln; dabei wird jeweils das andere Nasenloch mit dem Finger zugehalten und bei geschlossenem Mund kurz eingeatmet.

In den meisten F√§llen gen√ľgt eine bis zu 5-t√§gige Anwendung.

Die Behandlung mit Rhinoperd-Nasentropfen soll nicht länger als 7 Tage, bei Kindern nicht länger als 5 Tage dauern. Vor einer neuerlichen Behandlung ist eine Pause von mindestens 10 Tagen einzuhalten.

Wenn Sie sich nach 3 Tagen nicht besser oder gar schlechter f√ľhlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Rhinoperd-Nasentropfen sind nicht f√ľr eine fortlaufende Behandlung geeignet, da es zu einer chronischen Schwellung (und dadurch erneut verstopfter Nase) und schlie√ülich zum Schwund der Nasenschleimhaut kommen kann. .

Wenn Sie eine größere Menge von Rhinoperd-Nasentropfen angewendet haben, als Sie sollten:

Bei √úberdosierung, zu rasch wiederholter Anwendung oder √úberschreiten der vorgesehenen Anwendungsdauer, kann es zu Trockenheit der Schleimhaut, gefolgt von erneuter Schleimhautschwellung sowie zu anhaltendem Schnupfen und Absterben der Schleimhautzellen kommen.

Eine akute √úberdosierung durch vermehrte Anwendung bzw versehentliches Verschlucken von Rhinoperd-Nasentropfen kann vor allem bei S√§uglingen und Kleinkindern zu lebensbedrohlichen Zust√§nden f√ľhren!

Folgende Begleiterscheinungen wurden beobachtet:

D√§mpfung des zentralen Nervensystems, M√ľdigkeit, Schwindel, Absinken der K√∂rpertemperatur, Bewusstlosigkeit, Schwitzen, Pulsbeschleunigung, Pulsverlangsamung. Nach vor√ľbergehendem Bluthochdruck kann es bei hoher √úberdosierung zu erniedrigten Blutdruckwerten bis zum lebensgef√§hrlichen Versagen des Kreislaufs kommen.

Bei Verdacht auf Überdosierung mit Rhinoperd-Nasentropfen ist sofort ein Arzt zu verständigen.

Hinweis f√ľr den Arzt

Informationen zur Therapie einer √úberdosierung finden Sie am Ende der Gebrauchsinformation.

Wenn Sie die Anwendung von Rhinoperd-Nasentropfen vergessen haben

Wenden Sie nicht die doppelte Dosis an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben. Setzen Sie die Anwendung in gewohnter Weise fort.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder

Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m√ľssen.

Psychiatrische Erkrankungen

Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 Behandelte von 1.000): Angst, Schlaflosigkeit, Unruhe

Herzerkrankungen

Selten (betrifft 1 bis 10 Behandelte von 10.000): Pulsbeschleunigung, Blutdruckanstieg, Herzrhythmusstörungen

Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort Selten: √úbelkeit, Kopfschmerzen, Benommenheit

Nicht bekannt (H√§ufigkeit auf Grundlage der verf√ľgbaren Daten nicht absch√§tzbar): brennende Schmerzen nach √∂rtlicher Anwendung. Ungef√§hr 6 Stunden nach der Anwendung kann eine kurze Durchblutungssteigerung der Nase auftreten, wodurch die normale T√§tigkeit der Flimmerh√§rchen in der Nase in wechselndem Ausma√ü beeintr√§chtigt werden kann.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt. Dies gilt auch f√ľr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie k√∂nnen Nebenwirkungen auch direkt √ľber das nationale Meldesystem anzeigen:

Bundesamt f√ľr Sicherheit im Gesundheitswesen,

Traisengasse 5, 1200 WIEN, √ĖSTERREICH,

Fax: + 43 (0) 50 555 36207, Website: http://www.basg.gv.at/

Indem Sie Nebenwirkungen melden, k√∂nnen Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen √ľber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verf√ľgung gestellt werden.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Nicht unter 5¬įC und nicht √ľber 25 ¬įC lagern. In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu sch√ľtzen.

Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich aufbewahren.

Sie d√ľrfen das Arzneimittel nach dem auf dem Etikett und Umkarton nach ‚Äěverwendbar bis‚Äú angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Nach Anbruch der Flasche d√ľrfen Rhinoperd-Nasentropfen nicht l√§nger als 4 Wochen verwendet werden.

Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr ben√∂tigen. Diese Ma√ünahme hilft die Umwelt zu sch√ľtzen.

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Weitere Informationen

WEITERE INFORMATIONEN

Was Rhinoperd-Nasentropfen enthalten:

  • Der Wirkstoff ist: Naphazolinhydrochlorid, 1 ml (ca. 28 Tropfen) enth√§lt 1,05 mg Naphazolinhydrochlorid.
  • Die sonstigen Bestandteile sind: Benzalkoniumchlorid, Natriumdihydrogenphosphat- Dihydrat, Natriumchlorid, Kaliumchlorid, Magnesiumchlorid-Hexahydrat, Calciumchlorid- Dihydrat, Povidon K25, gereinigtes Wasser.

Wie Rhinoperd-Nasentropfen aussehen und Inhalt der Packung

Braunglasflasche zu 10 ml mit einer weißen F-HD Pipette.

Zulassungsnummer:

6.368

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Agepha Pharma s.r.o., SK-90301 Senec, Tel: +421 692054 363, Fax: +421 245528069, Email: office@agepha.com

Z.Nr.: 6.368

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im Mai 2018.

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Die folgenden Informationen sind nur f√ľr √Ąrzte bzw. medizinisches Fachpersonal bestimmt:

Therapie von √úberdosierungen

Ein spezifisches Antidot ist nicht verf√ľgbar, die Therapie erfolgt symptomatisch. Innerhalb einer Stunde nach Einnahme kann die Gabe von Aktivkohle sinnvoll sein.Zur Blutdrucksenkung eignen sich nicht selektive Alpha-Blocker (z.B. Doxazosin, Terazosin). Vasopressoren sind kontraindiziert. Atropin sollte nur bei klinisch signifikanter Bradykardie mit Hypotonie verabreicht werden.

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Zuletzt aktualisiert: 26.07.2023

Quelle: Rhinoperd - Nasentropfen - Beipackzettel

Wirkstoff(e) Naphazolin
Zulassungsland √Ėsterreich
Hersteller Agepha Pharma sro
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
Zulassungsdatum 30.10.1958
ATC Code R01AA08
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Dekongestiva und andere Rhinologika zur topischen Anwendung

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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir k√∂nnen f√ľr die Korrektheit der Daten keine Haftung √ľbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. F√ľr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden