Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Allergische Reaktionen (Überempfindlichkeit)
Selten kann es zu einer schweren allergischen Reaktion gegenüber diesem Arzneimittel kommen.
Brechen Sie die Behandlung mit Copaxone ab und verständigen Sie unverzüglich Ihren Arzt oder suchen Sie die Notfallambulanz des nächstgelegenen Krankenhauses auf, wenn bei Ihnen irgendwelche Anzeichen dieser Nebenwirkungen auftreten:
Hautausschlag (rote Flecken oder Nesselausschlag) Schwellungen der Augenlider, des Gesichts oder der Lippen plötzlich auftretende Atemnot
Krämpfe
Ohnmacht
Andere Reaktionen unmittelbar nach einer Injektion
Es tritt nur gelegentlich auf, aber manche Personen können innerhalb weniger Minuten nach einer Copaxone-Injektion eine oder mehrere der folgenden Beschwerden entwickeln. Diese verursachen üblicherweise keine Schwierigkeiten und verschwinden meist innerhalb einer halben Stunde.
Sollten die folgenden Beschwerden aber länger als eine halbe Stunde dauern, kontaktieren Sie unverzüglich Ihren Arzt oder suchen Sie die Notfallambulanz des nächstgelegenen Krankenhauses auf:
Flush (Rötungen) an der Brust oder im Gesicht (Gefäßerweiterung) Kurzatmigkeit (Dyspnoe)
Brustschmerz
Herzklopfen und Herzrasen (Palpitation, Tachykardie)
Lebererkrankungen
Lebererkrankungen oder eine Verschlechterung von Lebererkrankungen, einschließlich Leberversagen (in einigen Fällen mit der Folge einer Lebertransplantation), können bei Copaxone selten auftreten. Wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt, wenn Sie Anzeichen haben, wie z.B.
Übelkeit Appetitverlust
dunkler Urin und blasser Stuhl
Gelbfärbung Ihrer Haut oder Ihres Augenweiß erhöhte Blutungsneigung
Die folgenden Nebenwirkungen wurden bei Copaxone beobachtet:
Sehr häufig (kann mehr als 1 Behandelten von 10 betreffen):
Infektionen, Grippe
Angst, Depression
Kopfschmerzen Übelkeit Hautausschlag
Schmerzen in den Gelenken oder Rückenschmerzen
Schwächegefühl, Hautreaktionen an der Injektionsstelle. Sie umfassen: R ötung der Haut, Schmerzen, Blasenbildung, Juckreiz, Gewebeschwellung, Entzündung und Überempfindlichkeit (diese Reaktionen an der Injektionsstelle sind nicht ungewöhnlich und nehmen üblicherweise mit der Zeit ab), unspezifische Schmerzen
Häufig (kann 1 bis 10 Behandelte von 100 betreffen):
Entzündung der Atemwege, Magengrippe, Fieberblasen, Entzündung der Ohren, rinnende Na se, Zahnabszess, vaginale Pilzinfektion
gutartiges Hautwachstum (gutartiger Hauttumor), Gewebewachstum (Tum or) geschwollene Lymphknoten
allergische Reaktionen Appetitverlust, Gewichtszunahme Nervosität
veränderter Geschmack, verstärkte Anspannung des Muskeltonus, Migräne, Spre chstörung, kurze Bewusstlosigkeit, Zittern
Doppeltsehen, Funktionsstörungen der Augen, Funktionsstörungen der Ohren
Husten, Heuschnupfen
Funktionsstörung des Afters oder Enddarms, Verstopfung, Zahnkaries, Verdauungsstörun g, Schluckstörungen, Darminkontinenz, Erbrechen
Veränderung bei Leberfunktionstests
Blutergüsse, starkes Schwitzen, Juckreiz, Hauterkrankung, Nesselausschl ag Nackenschmerzen
Harndrang, vermehrtes Harnlassen, Unvermögen, die Blase entsprechend zu e ntleeren Schüttelfrost, Gesichtsschwellung, Gewebeverlust unter der Haut an de r Injektionsstelle, lokale Reaktionen, periphere Schwellungen infolge von Flüssigkeitsansammlung, Fieber
Gelegentlich (kann 1 bis 10 Behandelte von 1.000 betreffen):
Abszessbildung, Entzündung der Haut und des Unterhautgewebes, Furunkel, Gürtelrose, E ntzündung der Nieren
Hautkrebs
vermehrte Anzahl weißer Blutkörperchen, reduzierte Anzahl weißer Bl utkörperchen, Milzvergrößerung, niedrige Anzahl von Blutplättchen, Veränderung der Form der weißen Blutkörperchen
vergrößerte Schilddrüse, überaktive Schilddrüse
geringe Alkoholverträglichkeit, Gicht, Anstieg der Blutfettwerte, erhöhte r Natriumwerte im Blut, verringerte Ferritinwerte im Serum
abnorme Träume; Verwirrtheit; euphorische Stimmung; Sehen, Hören, Riec hen, Schmecken oder Fühlen nicht vorhandener Dinge (Halluzinationen); Aggressivität; abnorm gesteigerte Stimmungslage; Persönlichkeitsstörung; Versuch, sich selbst das Leben zu nehmen Taubheitsgefühl und Schmerzen in den Händen (Karpaltunnelsyndrom), mentale Stö rungen, Krämpfe, Probleme mit dem Schreiben und Lesen, Muskelstörungen, Bewegungsstörungen, Muskelkrampf, Nervenentzündung, abnormale Nerven-Muskelverbindung, die zu abnormalen Muskelbewegungen führt, unwillkürliche, schnelle Bewegungen der Augäpfel, Lähmung, Spitzfußstellung (Fibularislähmung), Benommenheit/Erstarrung, Gesichtsfeldstörungen
grauer Star, Augenverletzungen in der Cornea, trockenes Auge, Augenblutung, herabh ängendes Oberlid, Erweiterung der Pupille, Ermüdung des Sehnervs mit Sehstörungen
zusätzliche Herzschläge, Verlangsamung der Herzschläge, episodische Beschleunigung der Herzschläge
Krampfadern
regelmäßige Atemunterbrechungen, Nasenbluten, ungewöhnlich schnelle oder ti efe Atmung (Hyperventilation), Engegefühl im Hals, Störungen der Lungenfunktion, Unfähigkeit zu atmen aufgrund von Rachenverengung (Erstickungsgefühl)
Darmentzündung, Dickdarmpolypen, Aufstoßen, Geschwür in der Speiseröhre, Zahnfleischentzündung, Enddarmblutung, vergrößerte Speicheldrüsen Gallensteine, Lebervergrößerung
Schwellung der Haut und Schleimhäute, Kontaktausschlag, schmerzhafte gerötete Hautschwellungen, Hautknötchen
Schwellung, Entzündung und Schmerzen der Gelenke (Arthritis oder Osteoarth ritis), Entzündung und Schmerzen der Schleimbeutel (in einigen Gelenken vorhanden), Lendenschmerzen, Verlust an Muskelmasse
Blut im Harn, Nierensteine, Erkrankungen der Harnwege, auffälliger Ha rn
Schwellung der Brust, Erektionsprobleme, Absenken oder Vorfall von Beckenorganen (Beckenvorfall), schmerzhafte Dauererektion, Prostataerkrankung, auffälliger PAP-Abstrichtest, Hodenerkrankung, Vaginalblutungen, Vaginalerkrankung
Bildung von Zysten, Ermattung, niedrige Körpertemperatur (Hypothermie), unspez ifische Entzündung, Zerstörung von Gewebe an der Injektionsstelle, Schleimhauterkrankung Beschwerden nach der Impfung
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen:
Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen Traisengasse 5
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Fax: + 43 (0) 50 555 36207 Website: http://www.basg.gv.at/
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