Cutivate 0,005 % - Salbe

Abbildung Cutivate 0,005 % - Salbe
Wirkstoff(e) Fluticason
Zulassungsland √Ėsterreich
Hersteller GlaxoSmithKline
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
ATC Code D07AC17
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Corticosteroide, rein

Zulassungsinhaber

GlaxoSmithKline

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

Cutivate-Salbe enthält Fluticasonpropionat, das zu der Arzneimittelgruppe der Kortikosteroide gehört. Kortikosteroide helfen Rötungen, Schwellungen und Reizungen der Haut zu vermindern. Cutivate-Salbe lindert die Beschwerden einiger Hauterkrankungen:

  • Hautausschl√§ge (Ekzeme)
  • Prurigo nodularis (juckendene Knoten an Armen und Beinen)
  • Lichen simplex chronicus (verdickte und juckende Hautstellen, die durch Kratzen verursacht werden)
  • Lichen planus (eine Hauterkrankung, die juckende, r√∂tlich-violette, abgeflachte Kn√∂tchen an den Handgelenken, Unterarmen oder Unterschenkeln verursacht)
  • Discoider Lupus erythematodes (eine Hauterkrankung, die meistens das Gesicht, die Ohren und die Kopfhaut betrifft und Narbenentstehung sowie erh√∂hte Empfindlichkeit der betroffenen Hautstellen gegen√ľber Sonnenlicht verursacht)
  • Als zus√§tzliche Behandlung zu oralen oder injizierbaren Kortikosteroiden bei Erythrodermie (Entz√ľndung, R√∂tung und Schuppung der fast gesamten K√∂rperhaut)
  • Hautausschlag aufgrund einer Allergie oder einer Substanz, die Ihre Haut reizt (irritative und allergische Kontaktdermatitis)
  • Hitzepickel
  • Insektenbisse
  • Schuppenflechte (Psoriasis; verdickte, entz√ľndete und ger√∂tete Hautstellen, die oft von silberfarbenen Schuppen bedeckt sind)

Bei Kleinkindern und Kindern wird Cutivate-Salbe bei Dermatitis angewendet, die auf weniger stark wirkende Kortikosteroid Cremen oder Salben nicht angesprochen hat.

Cutivate-Salbe kann auch angewendet werden, um einen R√ľckfall eines schon einmal erfolgreich behandelten Ekzems zu vermeiden.

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Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Cutivate 0,005 %-Salbe darf nicht angewendet werden,

  • wenn Sie allergisch gegen Fluticasonpropionat oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
  • um nachfolgende Hautprobleme zu behandeln, da diese sich verschlechtern k√∂nnen:

o infizierte Haut (außer die Infektion wird gleichzeitig mit einem geeigneten Arzneimittel behandelt)

o Akne

  1. Rosacea (Hautbeschwerden im Gesicht, wobei Nase, Wangen, Kinn, Stirn oder das ganze Gesicht ungewöhnlich gerötet ist, mit oder ohne kleinen sichtbaren Blutgefäßen, Knötchen (Papeln) oder eitrigen Knötchen (Pusteln))

o Ausschlag um den Mund

o juckende Haut, die nicht entz√ľndet ist

o im Bereich des Afters und der Sexualorgane (Penis und Vagina)

  1. bei Kinder unter 1 Jahr
Wenn Sie meinen, dass einer der angef√ľhrten Punkte auf Sie zutrifft, wenden Sie Cutivate-Salbe nicht an, bis Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker dar√ľber gesprochen haben.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Cutivate-Salbe anwenden.

  • Wenden Sie Cutivate-Salbe nur so lange an, wie es Ihnen Ihr Arzt empfohlen hat. Falls sich Ihre Beschwerden nach 2-4 Behandlungswochen nicht verbessern, kontaktieren Sie Ihren Arzt.
  • Seien Sie vorsichtig, wenn Sie Cutivate-Salbe auf Augenlider auftragen und achten Sie sorgf√§ltig darauf, dass nichts in Ihr Auge kommt.
  • Wenden Sie Cutivate-Salbe nur mit Vorsicht √ľber einen l√§ngeren Zeitraum im Gesicht an, da es zu einer Ausd√ľnnung der Haut kommen kann.
  • Wenn Sie Hautausschl√§ge im Bereich von Beingeschw√ľren haben, kann die Anwendung kortisonh√§ltiger Salben oder Cremen das Risiko einer allergischen Reaktion oder einer Infektion im Bereich des Geschw√ľrs erh√∂hen.
  • Wenden Sie luftdichte Verb√§nde nur an, wenn es Ihnen Ihr Arzt gesagt hat. Wenn Sie Cutivate-

Salbe unter einem luftdichten Verband, einschließlich Kinderwindeln, anwenden, achten Sie sorgfältig darauf, dass die Haut vor dem Anlegen eines neuen Verbands gereinigt ist, um Infektionen zu vermeiden.

ÔÉ® Kontaktieren Sie Ihren Arzt, wenn sich eine Infektion entwickelt (siehe Abschnitt 4).

Anwendung von Cutivate 0,005 %-Salbe zusammen mit anderen Arzneimitteln

Einige Arzneimittel k√∂nnen die Wirkung von Cutivate-Salbe beeintr√§chtigen oder erh√∂hen die Wahrscheinlichkeit von Nebenwirkungen. Beispiele f√ľr diese Medikamente sind:

Ritonavir und Itraconazol

  • Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, k√ľrzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden. auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Wenn Sie stillen, m√ľssen Sie vor der Anwendung von Cutivate-Salbe Ihren Arzt fragen.

Falls Sie Cutivate-Salbe während des Stillens anwenden, tragen Sie Cutivate-Salbe nicht im Brustbereich auf, um sicher zu sein, dass Ihr Kind Cutivate-Salbe nicht zufällig in den Mund bekommt.

Fragen Sie vor der Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Verkehrst√ľchtigkeit und F√§higkeit zum Bedienen von Maschinen

Durch die Anwendung von Cutivate-Salbe ist keine Beeintr√§chtigung der Verkehrst√ľchtigkeit oder der F√§higkeit, Maschinen zu bedienen, zu erwarten.

Cutivate 0,005%-Salbe enthält Propylenglycol

Propylenglycol kann lokale Hautreizungen (z.B. Kontaktdermatitis) hervorrufen.

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Wie wird es angewendet?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Wieviel ist anzuwenden

Wenden Sie Cutivate-Salbe ein oder zweimal täglich an. Die Anwendungshäufigkeit kann nach Besserung des Krankheitsbildes verringert werden bzw. Ihr Arzt kann Ihnen dann stattdessen ein weniger stark wirkendes Kortikosteroid verschreiben.

Wie ist Cutivate-Salbe anzuwenden

  • Eine d√ľnne Schicht auftragen und vorsichtig einmassieren. Nur so viel auftragen, wie n√∂tig ist, um die betroffene Stelle vollst√§ndig zu bedecken.
  • Nach dem Auftragen die H√§nde waschen, es sei denn, die H√§nde werden behandelt.
  • Falls Sie ein Pflegepr√§parat (Feuchtigkeitspr√§parat) anwenden, warten Sie mit dem Auftragen bis Cutivate-Salbe eingezogen ist.
  • Dieses Arzneimittel sollte t√§glich nicht l√§nger als 4 Wochen angewendet werden.

Wenn Ihr Hautausschlag immer wieder auftritt, könnte Ihr Arzt Ihnen vorschlagen, Cutivate-Salbe in verringerter Häufigkeit aufzutragen, sobald Ihr Hautausschlag unter Kontrolle ist. Dies könnte helfen, ein Wiederauftreten Ihres Hautausschlags zu verhindern.

Sie k√∂nnten zum Beispiel aufgefordert werden, eine d√ľnne Schicht Cutivate-Salbe einmal t√§glich, zweimal in der Woche auf jene Hautstellen aufzutragen, die vom Hautausschlag betroffen waren bzw. an denen ein Wiederauftreten wahrscheinlich ist.

Wenn Sie eine größere Menge von Cutivate 0,005 %-Salbe angewendet haben, als Sie sollten

Wenn Sie eine gr√∂√üere Menge Cutivate-Salbe anwenden oder versehentlich schlucken, k√∂nnten Sie erkranken. Falls Sie eine gro√üe Menge Cutivate-Salbe verschluckt haben, sp√ľlen Sie Ihren Mund mit viel Wasser aus.

ÔÉ® Fragen sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Wenn Sie die Anwendung von Cutivate 0,005%-Salbe vergessen haben

  • Wenn Sie vergessen haben, Cutivate-Salbe anzuwenden, tragen Sie diese auf, sobald Sie sich erinnern und setzen Sie danach die Behandlung wie gewohnt fort.
  • Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, sondern setzen Sie die Anwendung wie vom Arzt verordnet fort.

Wenn Sie die Anwendung von Cutivate-Salbe abbrechen

Wenn Sie Cutivate-Salbe regelmäßig anwenden, sprechen Sie vor dem Absetzen mit Ihrem Arzt.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m√ľssen.

Nebenwirkungen k√∂nnen Ihre Haut und auch andere Bereiche Ihres K√∂rpers beeintr√§chtigen, wenn eine ausreichend gro√üe Menge des Arzneimittels √ľber die Haut aufgenommen wird und in Ihren Blutstrom gelangt.

Wenn sich Ihre Hautbeschwerden w√§hrend der Behandlung verschlechtern oder Ihre Haut anschwillt, k√∂nnten Sie √ľberempfindlich (allergisch) auf dieses Arzneimittel sein, eine Infektion haben oder eine andere Behandlung ben√∂tigen.

  • Brechen Sie die Anwendung von Cutivate-Salbe ab und informieren Sie sobald wie m√∂glich Ihren Arzt.

Häufige Nebenwirkungen

Diese betreffen bis zu 1 von 10 Behandelten

  • Juckreiz

Gelegentlich Nebenwirkungen

Diese betreffen bis zu 1 von 100 Behandelten

  • √∂rtliches Brennen der Haut

Sehr seltene Nebenwirkungen

Diese betreffen bis zu 1 von 10.000 Behandelten

Die Anwendung von Cutivate-Salbe √ľber einen l√§ngeren Zeitraum oder unter luftdichten Verb√§nden kann zu folgenden Beschwerden f√ľhren:

  • Gewichtszunahme
  • Mondgesicht/Gesicht wird rundlicher
  • Fettleibigkeit
  • Ausd√ľnnen der Haut, das zu Dehnungsstreifen f√ľhren kann
  • Sichtbarwerden der Blutgef√§√üe unter der Hautoberfl√§che
  • Ver√§nderungen der Hautfarbe
  • vermehrter K√∂rperhaarwuchs

Andere, sehr seltene Hautreaktionen, die auftreten können, sind:

  • √úberempfindlichkeitsreaktion (allergische Reaktion) am Auftragungsort
  • Verschlechterung der Beschwerden
  • R√∂tung
  • Ausschlag oder Nesselausschlag
  • Falls Sie an Schuppenflechte (Psoriasis) leiden, k√∂nnten sich Kn√∂tchen mit Eiter unter der Haut entwickeln. Diese k√∂nnen sehr selten w√§hrend oder nach der Behandlung auftreten und sind als Schuppenflechte mit Pustelbildung (pustul√§re Psoriasis) bekannt.
  • Hautinfektion

Gefäßerkrankungen, die sehr selten auftreten können, sind:Erweiterung oberflächlicher Blutgefäße

Bei längerer und intensiver Behandlung mit starken Kortikosteroidpräparaten kann es zu einer Erweiterung der oberflächlichen Blutgefäße kommen.

Bei Kindern ist auch auf folgende Beschwerden zu achten:verzögerte Gewichtszunahme

langsames Wachstum

Sehr seltene Nebenwirkungen, die sich anhand von Bluttests oder bei medizinischer Untersuchung zeigen können:

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch f√ľr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie k√∂nnen Nebenwirkungen auch direkt √ľber das nationale Meldesystem anzeigen.

Bundesamt f√ľr Sicherheit im Gesundheitswesen Traisengasse 5

1200 WIEN √ĖSTERREICH

Fax: + 43 (0) 50 555 36207 Website: http://www.basg.gv.at//

Indem Sie Nebenwirkungen melden, k√∂nnen Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen √ľber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verf√ľgung gestellt werden.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Nicht √ľber 30 ¬ļC lagern.

Nicht einfrieren.

Nach dem √Ėffnen 60 Tage haltbar.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich auf.

Sie d√ľrfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Tube und dem Au√üenkarton angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

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Weitere Informationen

Was Cutivate 0,005 %-Salbe enthält

  • Der Wirkstoff ist: Fluticasonpropionat; 1 g enth√§lt 0,05 mg Fluticasonpropionat
  • Die sonstigen Bestandteile sind: fl√ľssiges Paraffin, Propylenglycol, Sorbitan-Sesquioleat, mikrokristallines Wachs.

Wie Cutivate 0,005 %-Salbe aussieht und Inhalt der Packung

Weiße bis creme-farbene, homogene Salbe Tube zu 15 g, 30 g, 100 g

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Zulassungsinhaber

GlaxoSmithKline Pharma GmbH, Wien

Hersteller

Glaxo Wellcome Operations, Barnard Castle, England

Z.Nr.: 1-20993

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt √ľberarbeitet im Juli 2014.

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Wirkstoff(e) Fluticason
Zulassungsland √Ėsterreich
Hersteller GlaxoSmithKline
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
ATC Code D07AC17
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Corticosteroide, rein

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