Flixotide junior 50 Mikrogramm - Dosieraerosol

Flixotide junior  50 Mikrogramm - Dosieraerosol
Wirkstoff(e)Fluticason
ZulassungslandAT
ZulassungsinhaberGlaxoSmithKline Pharma GmbH
Zulassungsdatum22.07.1994
ATC CodeR03BA05
AbgabestatusAbgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
VerschreibungsstatusArzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Pharmakologische GruppeAndere inhalative Mittel bei obstruktiven Atemwegserkrankungen

Gebrauchsinformation

Was ist es und wofür wird es verwendet?

Flixotide junior 50 Mikrogramm - Dosieraerosol enthält den Arzneistoff Fluticasonpropionat. Fluticasonpropionat dient zur Behandlung entzündlicher Atemwegerkrankungen wie Asthma bronchiale aller Schweregrade sowie zur Behandlung chronisch obstruktiver Atemwegerkrankungen (COPD, chronische Bronchitis).

[Kurzzusammenfassung]

Was müssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Falls eine der hier angeführten Beschwerden auf den Patienten zutreffen, darf dieser Flixotide nicht anwenden.

[Kurzzusammenfassung]

Wie wird es angewendet?

Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Sehr häufig kommt es bei der Anwendung von Glukokortikoiden im Mundraum zu Pilzinfektionen. Dieser Nebenwirkung kann mit grundlichem Ausspülen der Mundhöhle vorgebeugt werden. Informationen über die weiteren Nebenwirkungen finden Sie in der Langbeschreibung.

[Kurzzusammenfassung]

Wie soll es aufbewahrt werden?

Nicht über 30 °C lagern und vor Frost schützen. In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor direkter Sonnenbestrahlung zu schützen. Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

[Kurzzusammenfassung]

Weitere Informationen

Was Flixotide junior 50 Mikrogramm - Dosieraerosol enthält

  • Der Wirkstoff ist Fluticasonpropionat. 1 Sprühstoß enthält 50 Mikrogramm Fluticasonpropionat.
  • Der sonstige Bestandteil ist: Tetrafluorethan (Norfluran, HFA 134a)

Wie Flixotide junior 50 Mikrogramm - Dosieraerosol aussieht und Inhalt der Packung

FCKW-frei Druckgasinhalation, Suspension

Flixotide junior 50 Mikrogramm liegt Ihnen als Dosieraerosol vor, das Ihnen Ihr Arzneimittel in Form einer Suspension zur Inhalation (Druckgasinhalation) freigibt. Jeder Sprühstoß enthält 50 Mikrogramm Fluticasonpropionat.

Ein Dosieraerosol zu 120 Sprühstößen enthält 6 Milligramm Fluticasonpropionat.

Packungsgrösse

1 Dosieraerosol entsprechend 120 Sprühstöße.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer

GlaxoSmithKline Pharma GmbH, Wien

Hersteller

Aspen Bad Oldesloe GmbH, 23843 Bad Oldesloe, Deutschland oder

Glaxo Wellcome S.A., 09400 Aranda de Duero (Burgos), Spanien

Z.Nr.: 1-20552

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im August 2018.

Die folgenden Informationen sind für medizinisches Fachpersonal bestimmt:

Symptome

Eine akute Inhalation von höher als zugelassene Fluticasonpropionat-Dosen kann zur vorübergehenden Einschränkung der Hypothalamus-Hypophysen-Nebennierenachse führen. Dies erfordert in der Regel keine Notfallmaßnahmen, da sich die Nebennierenfunktion normalerweise innerhalb von ein paar Tagen wieder erholt.

Wenn höhere als die zugelassenen Dosen über einen längeren Zeitraum inhaliert werden, ist eine signifikante adrenokortikale Suppression möglich. Es gibt Berichte von sehr seltenen Fällen akuter adrenaler Krisen, vor allem bei Kindern, die höhere als die zugelassenen Dosen (meist 1000 µg/Tag und mehr) über einen längeren Zeitraum (einige Monate oder Jahre) inhalierten. Die beobachteten Symptome beinhalten Hypoglykämie und Bewusstseinstrübung und/oder Konvulsionen. Situationen, die möglicherweise eine akute adrenale Krise auslösen können, sind das Auftreten von Verletzungen, Operationen, Infektionen oder jede zu schnelle Reduzierung der Dosierung.

Behandlung

Patienten, die höhere als die zugelassenen Dosen inhalieren, sollen engmaschig überwacht und die Dosis schrittweise reduziert werden.

Markus Falkenstätter, BSc

Markus Falkenstätter, BSc

Autor

Mag. pharm. Stefanie Lehenauer

Mag. pharm. Stefanie Lehenauer

Lektor


Redaktionelle Grundsätze

Alle für den Inhalt herangezogenen Informationen stammen von geprüften Quellen (anerkannte Institutionen, Fachleute, Studien renommierter Universitäten). Dabei legen wir großen Wert auf die Qualifikation der Autoren und den wissenschaftlichen Hintergrund der Informationen. Somit stellen wir sicher, dass unsere Recherchen auf wissenschaftlichen Erkenntnissen basieren.

Zuletzt aktualisiert am 26.07.2023

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Zulassungsinhaber
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