Flixotide junior 50 Mikrogramm - Dosieraerosol

Abbildung Flixotide junior  50 Mikrogramm - Dosieraerosol
Wirkstoff(e) Fluticason
Zulassungsland Österreich
Hersteller GlaxoSmithKline Pharma GmbH
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
Zulassungsdatum 22.07.1994
ATC Code R03BA05
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Andere inhalative Mittel bei obstruktiven Atemwegserkrankungen

Kurzinformationen

Zulassungsinhaber

GlaxoSmithKline Pharma GmbH

Was ist es und wofĂŒr wird es verwendet?

Flixotide junior 50 Mikrogramm - Dosieraerosol enthĂ€lt den Arzneistoff Fluticasonpropionat. Fluticasonpropionat dient zur Behandlung entzĂŒndlicher Atemwegerkrankungen wie Asthma bronchiale aller Schweregrade sowie zur Behandlung chronisch obstruktiver Atemwegerkrankungen (COPD, chronische Bronchitis).

Was mĂŒssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Falls eine der hier angefĂŒhrten Beschwerden auf den Patienten zutreffen, darf dieser Flixotide nicht anwenden.

Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Sehr hĂ€ufig kommt es bei der Anwendung von Glukokortikoiden im Mundraum zu Pilzinfektionen. Dieser Nebenwirkung kann mit grundlichem AusspĂŒlen der Mundhöhle vorgebeugt werden. Informationen ĂŒber die weiteren Nebenwirkungen finden Sie in der Langbeschreibung.

Wie soll es aufbewahrt werden?

Nicht ĂŒber 30 °C lagern und vor Frost schĂŒtzen. In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor direkter Sonnenbestrahlung zu schĂŒtzen. Bewahren Sie dieses Arzneimittel fĂŒr Kinder unzugĂ€nglich auf.

Die Kurzinformation

Alle fĂŒr die Kurzinformation herangezogenen Informationen stammen von der Gebrauchsinformation des jeweiligen Medikaments. Kurzinformationen sollen Ihnen dabei helfen einen schnellen Überblick ĂŒber ein Medikament zu gewinnen. Diese Informationen sind aus GrĂŒnden der Lesbarkeit bewusst verkĂŒrzt und beinhalten nicht alle Anwendungsgebiete, Gegenanzeigen und Nebenwirkungen. Bitte lesen Sie die gesamte Gebrauchsinformation - speziell bei Fragen zu Gegenanzeigen, Dosierungen und Nebenwirkungen.
Markus FalkenstÀtter, BSc

Markus FalkenstÀtter, BSc
Autor

Markus FalkenstÀtter ist Autor zu pharmazeutischen Themen in der Medizin-Redaktion von Medikamio. Er befindet sich im letzten Semester seines Pharmaziestudiums an der UniversitÀt Wien und liebt das wissenschaftliche Arbeiten im Bereich der Naturwissenschaften.

Mag. pharm. Stefanie Lehenauer

Mag. pharm. Stefanie Lehenauer
Lektor

Stefanie Lehenauer ist seit 2020 freie Autorin bei Medikamio und studierte Pharmazie an der UniversitÀt Wien. Sie arbeitet als Apothekerin in Wien und ihre Leidenschaft sind pflanzliche Arzneimittel und deren Wirkung.

Gebrauchsinformation

Was ist es und wofĂŒr wird es verwendet?

Wie wirkt Flixotide?

Flixotide junior 50 Mikrogramm - Dosieraerosol enthÀlt den Arzneistoff Fluticasonpropionat.

Fluticasonpropionat ist ein hoch aktiv entzĂŒndungshemmend (anti-inflammatorisch) wirkendes Glukokortikoid (Kortikosteroid, ein Hormon der Nebennierenrinde mit kortisonĂ€hnlicher Wirkung). Nach Inhalation entfaltet es seine Wirkung in der Lunge, reduziert die Asthmabeschwerden und verhindert eine Verschlechterung der Grunderkrankung.

Bei chronisch obstruktiven (die Atemwege einengenden) Atemwegerkrankungen (COPD, chronische Bronchitis) fĂŒhrte Fluticasonpropionat in der empfohlenen Dosierung zu einer Verbesserung des Krankheitsbildes und, wĂ€hrend einer Behandlungsdauer von 3 bis 6 Monaten, zu einer anhaltenden Besserung der Lungenfunktion.

Die sonst bei Tabletten- und Injektionsbehandlung mit Glukokortikoiden auftretenden Nebenwirkungen sind bei inhalativer Anwendung nicht in diesem Ausmaß zu erwarten.

Wann wird Flixotide angewendet?

Fluticasonpropionat dient zur Behandlung entzĂŒndlicher Atemwegerkrankungen wie Asthma bronchiale aller Schweregrade sowie, zusammen mit anderen Medikamenten, zur Behandlung chronisch obstruktiver (die Atemwege einengenden) Atemwegerkrankungen (COPD, chronische Bronchitis). Fluticasonpropionat sollte in der COPD Therapie nur in Kombination mit einem langwirksamen Beta2-Sympathomimetikum (z.B. Salmeterol) angewendet werden. Eine Langzeitmonotherapie mit oralen oder inhalativen Glukokortikoiden in der COPD Therapie wird nicht empfohlen.

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Was mĂŒssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Flixotide junior 50 Mikrogramm - Dosieraerosol darf nicht angewendet werden,

  • wenn Sie allergisch gegen Fluticasonpropionat oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
  • bei Patienten mit Lungentuberkulose
  • bei nicht ausreichend behandelten viralen, bakteriellen und pilzbedingten Infekten der Lunge
  • zur Behandlung akuter AnfĂ€lle von Atemnot (Status asthmaticus).

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Flixotide junior 50 Mikrogramm

  • Dosieraerosol anwenden.
  • wenn Sie den Eintritt einer Schwangerschaft bemerken. Kontaktieren Sie in diesem Fall sofort Ihren Arzt!
  • im Falle eines Arztwechsels, z.B. bei Operationen, auf Reisen, bei Impfungen. Informieren Sie Ihren neuen Arzt ĂŒber Ihre Behandlung mit Flixotide.

Zunehmender Bedarf an Beta2-Sympathomimetika (Arzneimittel zur Erweiterung der Atemwege) oder eine nachlassende Wirkung dieser Arzneimittel sind Anzeichen dafĂŒr, dass sich die Asthmaerkrankung verschlechtert. In diesem Fall sollte die bestehende Behandlung durch den Arzt ĂŒberprĂŒft und entsprechend angepasst werden.

Eine plötzliche und zunehmende Verschlechterung der Beschwerden kann lebensbedrohlich sein. Bitte wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Flixotide ist nicht fĂŒr die Behandlung plötzlich auftretender AsthmaanfĂ€lle geeignet, sondern es ist regelmĂ€ĂŸig jeden Tag anzuwenden. FĂŒr die Behandlung plötzlich auftretender AsthmaanfĂ€lle sollten Beta2-Sympathomimetika mit schnellem Wirkungseintritt und kurzer Wirkdauer verwendet werden.

Um mögliche Nebenwirkungen zu vermeiden, wird Ihr Arzt die niedrigste Dosis, mit der eine effektive Kontrolle des Asthmas aufrechterhalten werden kann, verabreichen. Es wird empfohlen, das Wachstum von Kindern, die eine Langzeitbehandlung mit Glukokortikoiden zur Inhalation erhalten, regelmĂ€ĂŸig zu kontrollieren.

Es gab sehr seltene Berichte ĂŒber einen Anstieg der Blutzuckerwerte. Bitte informieren Sie daher Ihren Arzt, wenn Sie an Diabetes mellitus (Zuckerkrankheit) leiden.

Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn bei Ihnen verschwommenes Sehen oder andere Sehstörungen auftreten. Diese Beschwerden könnten durch Katarakt (grauer Star) oder Glaukom (grĂŒner Star) verursacht werden.

Hinweise fĂŒr die Umstellung von Patienten, die mit Glukokortikoid-Tabletten vorbehandelt sind:

Die Inhalationsbehandlung mit Flixotide wird zu Beginn der Behandlung zusĂ€tzlich zu einer Anwendung von Glukokortikoid-Tabletten durchgefĂŒhrt. Die Glukokortikoid-Tabletten werden dann, nach Anweisung des Arztes und unter regelmĂ€ĂŸiger Kontrolle der Nebennierenfunktion, schrittweise abgesetzt.

Patienten, deren Nebennierenfunktion eingeschrĂ€nkt ist, sollten mit ihrem Arzt besprechen, ob es bei Umstellung auf eine alleinige Inhalationsbehandlung mit Flixotide erforderlich ist, Glukokortikoid-Tabletten mitzufĂŒhren, welche in besonderen Stresssituationen (z.B. Verschlimmerung der AsthmaanfĂ€lle, Atemwegsinfektionen) oder in Notsituationen, einschließlich Operationen, angewendet werden sollten.

Bei Umstellung auf die Inhalationsbehandlung mit Fluticasonpropionat können Allergien auftreten, die durch die bisherige Behandlung unterdrĂŒckt waren, z.B. allergischer Schnupfen, allergische Hauterscheinungen. Sprechen Sie mit Ihrem behandelnden Arzt, wenn bei Ihnen allergische Erscheinungen auftreten.

Patienten mit starken tĂ€glichen Schwankungen der Lungenfunktionswerte sollten eine tĂ€gliche Selbstkontrolle mit einem Peak-Flow-Meter durchfĂŒhren.

Zwischen den Anwendungen ist darauf zu achten, dass sich die Schutzkappe auf dem MundstĂŒck befindet.

Anwendung von Flixotide junior 50 Mikrogramm - Dosieraerosol zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kĂŒrzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden, auch wenn es sich um Arzneimittel handelt, die ohne Ă€rztliche Verschreibung erhĂ€ltlich sind.

Einige Arzneimittel können die Wirkung von Flixotide Dosieraerosol beeintrĂ€chtigen oder die Wahrscheinlichkeit von Nebenwirkungen erhöhen. Diese Arzneimittel schließen ein:

  • Ritonavir oder Cobicistat (zur Behandlung von HIV)
  • Ketoconazol (zur Behandlung von Pilzinfektionen)
  • Erythromycin (Antibiotikum)

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie eines dieser Arzneimittel einnehmen. Ihr Arzt wird Sie möglicherweise sorgfĂ€ltig ĂŒberwachen, wenn Sie diese Arzneimittel einnehmen, da sie die Nebenwirkungen von Flixotide Dosieraerosol verstĂ€rken können.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Derzeit liegen keine ausreichenden Erfahrungen ĂŒber die Anwendung von Flixotide in der Schwangerschaft und Stillperiode vor.

Ein Übertritt des Wirkstoffes in die Muttermilch kann nicht gĂ€nzlich ausgeschlossen werden. Die Nutzen-Risiko-AbwĂ€gung einer Anwendung von Flixotide wĂ€hrend der Schwangerschaft oder in der Stillzeit sollte sorgfĂ€ltig vom Arzt durchgefĂŒhrt werden.

VerkehrstĂŒchtigkeit und FĂ€higkeit zum Bedienen von Maschinen

Es ist unwahrscheinlich, dass Fluticasonpropionat einen Einfluss auf die VerkehrstĂŒchtigkeit und die FĂ€higkeit zum Bedienen von Maschinen hat.

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Wie wird es angewendet?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. VerĂ€ndern Sie die Dosis Ihres Arzneimittels nicht, außer wenn es Ihnen Ihr Arzt gesagt hat.

Wie oft soll Flixotide angewendet werden?

1. Bei Asthma

Dosierung fĂŒr Erwachsene und Jugendliche ĂŒber 16 Jahre 2-mal tĂ€glich 100 - 1000 Mikrogramm Fluticasonpropionat.

Dosierung fĂŒr Kinder und Jugendliche von 4 bis 16 Jahren 2-mal tĂ€glich 50 - 100 Mikrogramm Fluticasonpropionat.

Falls erforderlich, kann der behandelnde Arzt die Tagesdosis auf maximal 400 Mikrogramm Fluticasonpropionat (2-mal tÀglich 200 Mikrogramm) erhöhen.

Dosierung fĂŒr Kinder von 1 bis 4 Jahren

2-mal tĂ€glich 100 Mikrogramm Fluticasonpropionat ĂŒber eine spezielle Inhalierhilfe fĂŒr Kleinkinder.

Über die Anwendung von Flixotide bei dieser Patientengruppe entscheidet der Arzt.

Je nach Schweregrad der Erkrankung bzw. nach der erforderlichen Dosierung wird Ihr Arzt die geeignete Darreichungsform und StĂ€rke von Flixotide verordnen. Um eine optimale Wirkung zu erreichen, mĂŒssen Sie Flixotide regelmĂ€ĂŸig tĂ€glich anwenden.

Falls vom Arzt nicht anders festgelegt, sollten vom verordneten Flixotide-PrÀparat 2-mal tÀglich 1-2 Inhalationen (entsprechend der empfohlenen Dosierung) angewendet werden. In einigen FÀllen sind pro Einzelanwendung von Flixotide 4 Inhalationen erforderlich. Mehr als 4 Inhalationen pro Einzelanwendung sollten nicht verwendet werden.

2. Bei chronisch obstruktiven (die Atemwege einengenden) Atemwegserkrankungen Dosierung fĂŒr Erwachsene

2-mal tÀglich 500 Mikrogramm Fluticasonpropionat zusÀtzlich zu einem langwirksamen Bronchodilatator wie Salmeterol.

Ihr Arzt wird Ihnen die fĂŒr Sie bestgeeignete pharmazeutische Zubereitung (Darreichungsform) von Flixotide verschreiben.

Falls von Ihrem Arzt nicht anders festgelegt, sollten vom verordneten Flixotide-PrĂ€parat 2- mal tĂ€glich 2 Inhalationen (entsprechend der empfohlenen Dosierung) angewendet werden. Um eine optimale Wirkung zu erreichen, mĂŒssen Sie Flixotide regelmĂ€ĂŸig tĂ€glich anwenden. Gewöhnlich tritt eine Besserung innerhalb von 3 bis 6 Monaten auf.

Teilen Sie Ihrem Arzt regelmĂ€ĂŸig mit, wie Sie auf die Behandlung mit Flixotide ansprechen. Unter UmstĂ€nden ist es möglich die verordnete Dosierung zu reduzieren.

Ein Absetzen der Behandlung mit Flixotide sollte nur ĂŒber eine schrittweise Verringerung der Dosis erfolgen.

Wie wird Flixotide junior 50 Mikrogramm - Dosieraerosol angewendet? Art der Anwendung

Zur Inhalation.

Das Medikament wird durch den Mund mittels Dosieraerosol inhaliert.

Bevor Sie das Flixotide junior 50 Mikrogramm - Dosieraerosol das erste Mal anwenden, oder wenn Sie das Dosieraerosol lĂ€ngere Zeit nicht benutzt haben, sollten Sie es krĂ€ftig schĂŒtteln, die Schutzkappe durch einen leichten Druck auf beide Seiten vom MundstĂŒck entfernen und die ersten zwei SprĂŒhstĂ¶ĂŸe in die Luft sprĂŒhen.

In Flixotide junior 50 Mikrogramm - Dosieraerosol ist ein ausreichender Überschuss enthalten, sodass dieser Vorgang öfter wiederholt werden kann und noch immer mindestens 120 SprĂŒhstĂ¶ĂŸe zur therapeutischen Anwendung zur VerfĂŒgung stehen.

Prinzipiell sollten Sie das Dosieraerosol vor jedem Gebrauch krĂ€ftig schĂŒtteln. Bei Anwendung muss das Ventil nach unten gerichtet sein. Das Dosieraerosol sollte nicht in kaltem Zustand (unter 15 °C) angewendet werden, da es sonst zu einem therapeutischen Wirkungsverlust kommen kann. Daher sollte das Dosieraerosol in der kalten Jahreszeit unbedingt vor KĂ€lte geschĂŒtzt werden.

FĂŒr einen guten Behandlungserfolg ist es wichtig, dass Sie regelmĂ€ĂŸig inhalieren, auch wenn Sie keine Symptome verspĂŒren. Eine therapeutische Wirkung setzt bei Asthma innerhalb von 4 bis 7 Tagen nach Behandlungsbeginn ein. Wenn Sie vorher noch nicht mit inhalativen Glukokortikoiden behandelt wurden, kann eine Wirkung auch schon frĂŒher, manchmal schon nach 24 Stunden, spĂŒrbar sein. Wenn Sie meinen, dass eine Besserung mit der Behandlung von Flixotide nicht sehr wirkungsvoll erscheint oder Sie mehr Inhalationen als ĂŒblich brauchen, sollten Sie mit Ihrem Arzt sprechen.

Die Anwendung soll vor den Mahlzeiten erfolgen. Es wird empfohlen, nach der Inhalation den Mund mit lauwarmem Wasser auszuspĂŒlen.

Ihr Arzt sollte Ihnen die richtige Inhalationstechnik erklĂ€ren und Sie dabei beobachten, damit eine möglichst große Menge des Medikaments pro Inhalation in Ihre Lunge gelangt.

Bei der Anwendung von Flixotide junior 50 Mikrogramm - Dosieraerosol sollten Sie die folgenden 9 Schritte einhalten.

  1. Entfernen Sie die Schutzkappe vom MundstĂŒck, indem Sie die Schutzkappe seitlich leicht zusammendrĂŒcken.
  2. ÜberprĂŒfen Sie das Dosieraerosol sowie das MundstĂŒck innen und außen auf lose Teilchen.
  3. Nehmen Sie das Dosieraerosol zwischen Daumen und Zeigefinger und schĂŒtteln Sie es krĂ€ftig, um sicherzugehen, dass alle losen Teilchen entfernt wurden, und dass der Inhalt gleichmĂ€ĂŸig durchmischt ist.

4. Halten Sie das Dosieraerosol nun senkrecht zwischen Finger und Daumen, wobei der Daumen an der Basis des MundstĂŒckes zu liegen kommt.

  1. Atmen Sie voll aus und nehmen Sie das MundstĂŒck zwischen Ihre ZĂ€hne ohne darauf zu beißen und umschließen Sie es fest mit Ihren Lippen.
  2. Atmen Sie tief und krĂ€ftig ein und drĂŒcken Sie dabei gleichzeitig einmal fest auf den Boden des MetallbehĂ€ltnisses, um einen SprĂŒhstoß freizusetzen. Atmen Sie dabei weiterhin gleichmĂ€ĂŸig tief ein.
  3. WÀhrend Sie den Atem anhalten, nehmen Sie gleichzeitig das Dosieraerosol aus dem Mund und die Finger von der Oberseite weg. Halten Sie den Atem weiterhin solange wie möglich an.
  1. FĂŒr einen zweiten SprĂŒhstoß halten Sie das Dosieraerosol weiterhin aufrecht und warten ungefĂ€hr eine halbe Minute, bevor Sie die Schritte 3. bis 7. wiederholen.
  2. Danach den Mund mit Wasser ausspĂŒlen und das Wasser ausspucken.

10. Setzen Sie die Schutzkappe wieder durch sanften Druck zurĂŒck auf das MundstĂŒck bis diese in ihrer Position einrastet.

Zwischen den Anwendungen ist darauf zu achten, dass sich die Schutzkappe auf dem MundstĂŒck befindet.

Wichtig

Bei der DurchfĂŒhrung der Punkte 5 bis 7 sollten Sie nicht hasten. Es ist wichtig, dass Sie so langsam wie möglich einatmen wĂ€hrend Sie das Dosieraerosol betĂ€tigen.

Es wird empfohlen, anfangs vor einem Spiegel zu ĂŒben.

Wenn SprĂŒhnebel am oberen Ende des Dosieraerosols oder an den Mundwinkeln austritt, sollten Sie bei Punkt 2 wieder beginnen.

Wenn Ihnen Ihr Arzt andere Instruktionen zu Handhabung des Dosieraerosols gibt, folgen Sie diesen sorgfÀltig. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie Schwierigkeiten haben.

Bei Kindern

Kleine Kinder brauchen möglicherweise bei der Handhabung des Dosieraerosols die Hilfe eines Erwachsenen. In diesem Fall sollte das Kind zum Ausatmen aufgefordert werden. Nachdem das Kind mit dem Einatmen begonnen hat, sollte das Dosieraerosol betĂ€tigt werden. Die Eltern sollten den Vorgang zusammen mit den Kindern ĂŒben. Ältere Kinder und gebrechliche Menschen sollten das Dosieraerosol mit beiden HĂ€nden halten. In diesem Fall sollten beide Zeigefinger an der Oberseite des Dosieraerosols und beide Daumen an der Basis unterhalb des MundstĂŒckes zu liegen kommen.

Falls fĂŒr den Patienten - insbesondere fĂŒr Kinder - Schwierigkeiten mit der Handhabung des Dosieraerosols bestehen, kann eine Inhalationshilfe verwendet werden.

Reinigung

Das Dosieraerosol sollte mindestens einmal wöchentlich gereinigt werden.

  1. Die Schutzkappe des MundstĂŒckes entfernen.
  2. Nicht das MetallbehÀltnis aus dem PlastikbehÀlter entfernen.
  3. Innen- und Außenseite des MundstĂŒckes mit einem trockenen Tuch oder

Papiertaschentuch abwischen.

Die Schutzkappe des MundstĂŒckes wieder aufsetzen.

Das MetallbehĂ€ltnis darf nicht mit Wasser in BerĂŒhrung kommen.

Wenn Sie eine grĂ¶ĂŸere Menge von Flixotide junior 50 Mikrogramm - Dosieraerosol angewendet haben, als Sie sollten

Wenn Sie versehentlich zu viel von Flixotide junior 50 Mikrogramm - Dosieraerosol angewendet haben, informieren Sie einen Arzt oder wenden Sie sich gegebenenfalls an das nÀchstgelegene Krankenhaus.

Es ist wichtig, dass Sie die Dosierung so einhalten, wie in der Gebrauchsinformation angegeben oder von Ihrem Arzt verordnet. Sie dĂŒrfen die Dosis auf keinen Fall erhöhen oder verringern ohne medizinischen Rat einzuholen.

Hinweis fĂŒr das medizinische Fachpersonal

Informationen zur Überdosierung finden Sie am Ende der Gebrauchsinformation.

Wenn Sie die Anwendung von Flixotide junior 50 Mikrogramm - Dosieraerosol vergessen haben

Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.

Wenden Sie die nÀchste Dosis zur gewohnten Zeit an.

Wenn Sie die Anwendung von Flixotide junior 50 Mikrogramm - Dosieraerosol abbrechen

Die Behandlung mit Flixotide darf ohne Àrztliche Anweisung niemals selbststÀndig geÀndert oder plötzlich abgebrochen werden.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten mĂŒssen.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende HĂ€ufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

Sehr hÀufige: können mehr als 1 Person von 10 betreffen

HÀufige: können bis zu 1 Person von 10 betreffen

Gelegentliche: können bis zu 1 Person von 100 betreffen

Seltene: können bis zu 1 Person von 1.000 betreffen

Sehr seltene: können bis zu 1 Person von 10.000 betreffen

Nicht bekannt: HĂ€ufigkeit auf Grundlage der verfĂŒgbaren Daten nicht abschĂ€tzbar

Sehr hÀufige Nebenwirkung

  • Pilzinfektion des Rachens und des Mundes

Durch das AusspĂŒlen des Mundes nach der Inhalation mit lauwarmem Wasser oder durch Inhalation vor dem Essen kann dieser Nebenwirkung vorgebeugt werden. Meist kann die Infektion durch eine entsprechende antimykotische Behandlung (gegen die Infektion mit Pilzen gerichtete Behandlung) beseitigt werden, ohne die Behandlung mit Fluticasonpropionat unterbrechen zu mĂŒssen.

HĂ€ufige Nebenwirkungen

  • Heiserkeit
  • Halskratzen

Auch dieser Nebenwirkung kann durch AusspĂŒlen des Mundes nach der Inhalation mit lauwarmem Wasser sowie durch Inhalation vor den Mahlzeiten vorgebeugt werden.

  • Pneumonie (LungenentzĂŒndung) bei COPD Patienten
    Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie wĂ€hrend der Anwendung von Flixotide folgende Beschwerden bemerken – dies könnten Symptome einer LungenentzĂŒndung sein:
    • Fieber oder SchĂŒttelfrost
    • vermehrte Bildung von Schleim, FarbĂ€nderung des Schleims
    • stĂ€rkerer Husten oder verstĂ€rkte Atembeschwerden
  • BlutergĂŒsse

Bei einigen Patienten kann es vermehrt zu BlutergĂŒssen kommen.

Gelegentliche Nebenwirkungen

  • Überempfindlichkeitsreaktionen mit Hautbeteiligung

Seltene Nebenwirkungen

  • Pilzinfektion der Speiseröhre

Durch das AusspĂŒlen des Mundes nach der Inhalation mit lauwarmem Wasser oder durch Inhalation vor dem Essen kann dieser Nebenwirkung vorgebeugt werden.

Sehr seltene Nebenwirkungen

  • Schwellungen im Gesicht und im Bereich des Mundes und Rachens
  • Atembeschwerden
  • allergische (anaphylaktische) Reaktionen

Allergischer Schnupfen und allergische Hauterscheinungen können bei Patienten auftreten, die vor der Inhalation mit Flixotide Kortisontabletten oder -spritzen erhalten haben. Da Flixotide gezielt auf die Atemwege wirkt, können bei der Umstellung von Kortisontabletten bzw. -spritzen auf die Inhalationsbehandlung mit Flixotide Allergien auftreten. Diese Allergien waren durch die bisherige Behandlung unterdrĂŒckt und treten meistens vorĂŒbergehend auf.

  • Cushing-Syndrom (Mondgesicht)
  • UnterdrĂŒckung der natĂŒrlichen Funktion der Nebennierenrinde und damit der Bildung von Kortison
  • Wachstumsverzögerung bei Jugendlichen und Kindern
  • Verminderung der Knochendichte
  • Katarakt (Grauer Star)
  • Glaukom (GrĂŒner Star)
  • Angst, Schlafstörungen und VerhaltensĂ€nderungen, einschließlich Unruhe und Reizbarkeit (ĂŒberwiegend bei Kindern)
  • Anstieg der Blutzuckerwerte (HyperglykĂ€mie)
  • Paradoxer Bronchospasmus: Verschlimmert sich die Atemnot unmittelbar nach der Inhalation, muss die Behandlung mit Flixotide sofort unterbrochen und der Arzt aufgesucht werden.

HÀufigkeit nicht bekannt, aber dennoch auftreten können

  • Depressionen oder deprimiert sein und Aggression. Diese Nebenwirkungen treten eher bei Kindern auf.
  • Nasenbluten
  • verschwommenes Sehen

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch fĂŒr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt ĂŒber das nationale Meldesystem anzeigen.

Bundesamt fĂŒr Sicherheit im Gesundheitswesen

Traisengasse 5

1200 WIEN ÖSTERREICH

Fax: + 43 (0) 50 555 36207 Website: http://www.basg.gv.at/

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen ĂŒber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur VerfĂŒgung gestellt werden.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Nicht ĂŒber 30 °C lagern und vor Frost schĂŒtzen.

In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor direkter Sonnenbestrahlung zu schĂŒtzen.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel fĂŒr Kinder unzugĂ€nglich auf.

Sie dĂŒrfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Etikett und dem Außenkarton nach „Verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Setzen Sie bitte sofort nach der Anwendung die Schutzkappe durch sanften Druck zurĂŒck auf das MundstĂŒck, bis diese in ihrer Position einrastet. Bitte keine Gewalt anwenden.

Das BehÀltnis sollte nicht durchbohrt, gewaltsam geöffnet oder verbrannt werden, auch wenn er leer zu sein scheint.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

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Weitere Informationen

Was Flixotide junior 50 Mikrogramm - Dosieraerosol enthÀlt

  • Der Wirkstoff ist Fluticasonpropionat. 1 SprĂŒhstoß enthĂ€lt 50 Mikrogramm Fluticasonpropionat.
  • Der sonstige Bestandteil ist: Tetrafluorethan (Norfluran, HFA 134a)

Wie Flixotide junior 50 Mikrogramm - Dosieraerosol aussieht und Inhalt der Packung

FCKW-frei Druckgasinhalation, Suspension

Flixotide junior 50 Mikrogramm liegt Ihnen als Dosieraerosol vor, das Ihnen Ihr Arzneimittel in Form einer Suspension zur Inhalation (Druckgasinhalation) freigibt. Jeder SprĂŒhstoß enthĂ€lt 50 Mikrogramm Fluticasonpropionat.

Ein Dosieraerosol zu 120 SprĂŒhstĂ¶ĂŸen enthĂ€lt 6 Milligramm Fluticasonpropionat.

Packungsgrösse

1 Dosieraerosol entsprechend 120 SprĂŒhstĂ¶ĂŸe.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer

GlaxoSmithKline Pharma GmbH, Wien

Hersteller

Aspen Bad Oldesloe GmbH, 23843 Bad Oldesloe, Deutschland oder

Glaxo Wellcome S.A., 09400 Aranda de Duero (Burgos), Spanien

Z.Nr.: 1-20552

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt ĂŒberarbeitet im August 2018.

Die folgenden Informationen sind fĂŒr medizinisches Fachpersonal bestimmt:

Symptome

Eine akute Inhalation von höher als zugelassene Fluticasonpropionat-Dosen kann zur vorĂŒbergehenden EinschrĂ€nkung der Hypothalamus-Hypophysen-Nebennierenachse fĂŒhren. Dies erfordert in der Regel keine Notfallmaßnahmen, da sich die Nebennierenfunktion normalerweise innerhalb von ein paar Tagen wieder erholt.

Wenn höhere als die zugelassenen Dosen ĂŒber einen lĂ€ngeren Zeitraum inhaliert werden, ist eine signifikante adrenokortikale Suppression möglich. Es gibt Berichte von sehr seltenen FĂ€llen akuter adrenaler Krisen, vor allem bei Kindern, die höhere als die zugelassenen Dosen (meist 1000 ”g/Tag und mehr) ĂŒber einen lĂ€ngeren Zeitraum (einige Monate oder Jahre) inhalierten. Die beobachteten Symptome beinhalten HypoglykĂ€mie und BewusstseinstrĂŒbung und/oder Konvulsionen. Situationen, die möglicherweise eine akute adrenale Krise auslösen können, sind das Auftreten von Verletzungen, Operationen, Infektionen oder jede zu schnelle Reduzierung der Dosierung.

Behandlung

Patienten, die höhere als die zugelassenen Dosen inhalieren, sollen engmaschig ĂŒberwacht und die Dosis schrittweise reduziert werden.

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Wirkstoff(e) Fluticason
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Hersteller GlaxoSmithKline Pharma GmbH
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Zulassungsdatum 22.07.1994
ATC Code R03BA05
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir können fĂŒr die Korrektheit der Daten keine Haftung ĂŒbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. FĂŒr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden