Trelegy Ellipta 92 Mikrogramm/55 Mikrogramm/22 Mikrogramm einzeldosiertes Pulver zur

Abbildung Trelegy Ellipta 92 Mikrogramm/55 Mikrogramm/22 Mikrogramm einzeldosiertes Pulver zur
Wirkstoff(e) Fluticason Umeclidiniumbromid Vilanterol
Zulassungsland Europ√§ische Union (√Ėsterreich)
Hersteller GlaxoSmithKline Trading Services
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
Zulassungsdatum 15.11.2017
ATC Code R03AL08
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Inhalative Sympathomimetika

Zulassungsinhaber

GlaxoSmithKline Trading Services

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

Was ist Trelegy Ellipta?

Trelegy Ellipta enthält drei Wirkstoffe: Fluticasonfuroat, Umeclidiniumbromid und Vilanterol. Fluticasonfuroat gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Kortikosteroide oder oft einfach als Steroide bezeichnet werden. Umeclidiniumbromid und Vilanterol gehören zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Bronchodilatatoren bezeichnet werden.

Wof√ľr wird Trelegy Ellipta angewendet?

Trelegy Ellipta wird zur Behandlung der chronisch obstruktiven Lungenerkrankung (COPD) bei Erwachsenen angewendet. COPD ist eine langandauernde Erkrankung, die durch Atembeschwerden gekennzeichnet ist, die sich langsam verschlechtern.

Bei der COPD sind die Muskeln um die Atemwege angespannt, was das Atmen schwierig macht. Dieses Arzneimittel weitet diese Muskeln in der Lunge, wodurch die Schwellung und Reizung der kleinen Atemwege verringert wird, so dass die Luft leichter in die Lunge hinein- und wieder hinausströmen kann. Bei regelmäßiger Anwendung kann es helfen, Ihre Atembeschwerden zu kontrollieren und die Auswirkungen der COPD auf Ihren Alltag zu verringern.

Trelegy Ellipta ist t√§glich anzuwenden und nicht nur, wenn Sie akute Atembeschwerden oder andere COPD-Symptome haben. Es darf nicht angewendet werden, um einen pl√∂tzlichen Anfall von Atemnot oder pfeifenden Atemger√§uschen zu lindern. Wenn Sie einen solchen Anfall bekommen, m√ľssen Sie ein schnell wirkendes Akutarzneimittel (wie z. B. Salbutamol) inhalieren. Falls Sie kein schnell wirkendes Akutarzneimittel haben, kontaktieren Sie Ihren Arzt.

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Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Trelegy Ellipta darf nicht angewendet werden,

wenn Sie allergisch gegen Fluticasonfuroat, Umeclidinium, Vilanterol oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie Trelegy Ellipta anwenden,

  • wenn Sie Asthma haben (wenden Sie Trelegy Ellipta nicht zur Behandlung von Asthma an)
  • wenn Sie Herzerkrankungen oder hohen Blutdruck haben
  • wenn Sie Lebererkrankungen haben
  • wenn Sie Lungentuberkulose (TB) oder langwierige oder unbehandelte Infektionen haben
  • wenn Sie eine Augenerkrankung haben, die sich Engwinkelglaukom nennt
  • wenn Sie eine vergr√∂√üerte Prostata, Beschwerden beim Harnlassen oder eine Verengung der ableitenden Harnwege haben
  • wenn Sie an Epilepsie leiden
  • wenn Sie eine Erkrankung der Schilddr√ľse haben
  • wenn Sie einen niedrigen Kaliumgehalt im Blut haben
  • wenn bei Ihnen eine Krankengeschichte von Diabetes vorliegt
  • wenn bei Ihnen verschwommenes Sehen oder andere Sehst√∂rungen auftreten

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie vermuten, dass einer der oben genannten Punkte auf Sie zutreffen könnte.

Akute Atembeschwerden

Wenn bei Ihnen direkt nach der Anwendung Ihres Trelegy Ellipta Inhalators ein Engegef√ľhl in der Brust, Husten, pfeifende Atemger√§usche oder Atemnot auftreten:

Brechen Sie die Anwendung dieses Arzneimittels ab und begeben Sie sich sofort in ärztliche Betreuung, da Sie sich in einem ernsthaften Zustand befinden können, der als paradoxer Bronchospasmus bezeichnet wird.

Augenerkrankungen während der Behandlung mit Trelegy Ellipta

Wenn bei Ihnen Augenschmerzen oder -beschwerden, vor√ľbergehend verschwommenes Sehen, Lichtreflexe oder Farbensehen sowie ger√∂tete Augen w√§hrend der Behandlung mit Trelegy Ellipta auftreten:

Brechen Sie die Anwendung dieses Arzneimittels ab und begeben Sie sich sofort in √§rztliche Betreuung. Dies k√∂nnten Anzeichen f√ľr das akute Auftreten eines Engwinkelglaukoms sein.

Lungenentz√ľndung

Da Sie dieses Arzneimittel wegen COPD anwenden, besteht unter Umst√§nden ein erh√∂htes Risiko, dass bei Ihnen eine Lungenentz√ľndung (Pneumonie) auftritt. In Abschnitt 4. ‚ÄěWelche Nebenwirkungen sind m√∂glich?‚Äú sind die Symptome aufgef√ľhrt, auf die Sie achten m√ľssen, w√§hrend Sie dieses Arzneimittel anwenden.

Informieren Sie so schnell wie möglich Ihren Arzt, wenn eines dieser Symptome auftritt.

Kinder und Jugendliche

Wenden Sie dieses Arzneimittel nicht bei Kindern oder Jugendlichen unter 18 Jahren an.

Anwendung von Trelegy Ellipta zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, k√ľrzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen. Wenn Sie sich nicht sicher sind, was Ihr Arzneimittel enth√§lt, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker.

Einige Arzneimittel können die Wirkung dieses Arzneimittels beeinflussen oder die Wahrscheinlichkeit von Nebenwirkungen erhöhen. Dazu gehören:

  • Arzneimittel, die als Betablocker bezeichnet werden (wie z. B. Propranolol), zur Behandlung von hohem Blutdruck oder Herzerkrankungen
  • Ketoconazol oder Itraconazol zur Behandlung von Pilzinfektionen
  • Clarithromycin oder Telithromycin zur Behandlung von bakteriellen Infektionen
  • Ritonavir oder Cobicistat, zur Behandlung von HIV-Infektionen
  • Arzneimittel, die den Kaliumgehalt im Blut senken, wie z. B. einige Diuretika (Wassertabletten) oder einige Arzneimittel, die zur Behandlung von COPD und Asthma eingesetzt werden (wie z. B. Methylxanthine oder Steroide)
  • andere langwirksame Arzneimittel √§hnlich wie Trelegy Ellipta, die zur Behandlung von Atembeschwerden angewendet werden, z. B. Tiotropium, Indacaterol. Wenden Sie Trelegy Ellipta nicht zusammen mit diesen Arzneimitteln an.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie eines dieser Arzneimittel anwenden. Ihr Arzt wird Sie m√∂glicherweise sorgf√§ltig √ľberwachen, wenn Sie diese Arzneimittel einnehmen, da diese die Nebenwirkungen von Trelegy Ellipta verst√§rken k√∂nnen.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt um Rat. Wenden Sie dieses Arzneimittel nicht an, wenn Sie schwanger sind, es sei denn, Ihr Arzt r√§t es Ihnen ausdr√ľcklich.

Es ist nicht bekannt, ob die Bestandteile dieses Arzneimittels in die Muttermilch √ľbergehen k√∂nnen. Wenn Sie stillen, m√ľssen Sie bei Ihrem Arzt nachfragen, bevor Sie Trelegy Ellipta anwenden. Wenden Sie dieses Arzneimittel nicht an, wenn Sie stillen, es sei denn, Ihr Arzt r√§t es Ihnen ausdr√ľcklich.

Verkehrst√ľchtigkeit und F√§higkeit zum Bedienen von Maschinen

Es ist unwahrscheinlich, dass dieses Arzneimittel einen Einfluss auf Ihre Verkehrst√ľchtigkeit oder Ihre F√§higkeit zum Bedienen von Maschinen hat.

Trelegy Ellipta enthält Lactose

Bitte wenden Sie dieses Arzneimittel daher erst nach R√ľcksprache mit Ihrem Arzt an, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unvertr√§glichkeit gegen√ľber bestimmten Zuckern leiden.

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Wie wird es angewendet?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die empfohlene Dosis beträgt eine Inhalation jeden Tag jeweils zur gleichen Tageszeit. Sie brauchen nur einmal täglich zu inhalieren, da die Wirkung dieses Arzneimittels 24 Stunden anhält.

Wenden Sie nicht mehr an, als Ihnen Ihr Arzt gesagt hat.

Wenden Sie Trelegy Ellipta regelmäßig an.

Es ist sehr wichtig, dass Sie Trelegy Ellipta jeden Tag, entsprechend der Anweisung Ihres Arztes, anwenden. Dies tr√§gt dazu bei, dass Sie tags√ľber und nachts symptomfrei bleiben.

Trelegy Ellipta darf nicht angewendet werden, um einen pl√∂tzlichen Anfall von Atemnot oder pfeifenden Atemger√§uschen zu lindern. Wenn Sie einen solchen Anfall bekommen, m√ľssen Sie ein schnell wirkendes Akutarzneimittel (wie z. B. Salbutamol) inhalieren.

Wie der Inhalator anzuwenden ist

Beachten Sie die vollst√§ndigen Informationen in der ‚ÄěSchritt-f√ľr-Schritt-Anleitung‚Äú am Ende dieser Packungsbeilage.

Trelegy Ellipta ist zur Inhalation bestimmt.

Sobald die Schale geöffnet wird, ist Trelegy Ellipta direkt einsatzbereit.

Wenn sich Ihre Symptome nicht bessern

Wenn sich Ihre COPD-Symptome (Atemnot, pfeifende Atemgeräusche, Husten) nicht bessern oder sich verschlechtern oder wenn Sie Ihr schnell wirkendes Akutarzneimittel öfter als sonst inhalieren:

Informieren Sie sobald wie möglich Ihren Arzt.

Wenn Sie eine größere Menge von Trelegy Ellipta angewendet haben, als Sie sollten

Wenn Sie eine gr√∂√üere Menge dieses Arzneimittels angewendet haben, fragen Sie umgehend Ihren Arzt oder Apotheker um Rat, da Sie m√∂glicherweise √§rztliche Hilfe ben√∂tigen. Wenn m√∂glich, zeigen Sie ihnen den Inhalator, die Verpackung oder diese Packungsbeilage. M√∂glicherweise bemerken Sie, dass Ihr Herz schneller als sonst schl√§gt, Sie sich schwindlig f√ľhlen oder Sehst√∂rungen, einen trockenen Mund oder Kopfschmerzen haben.

Wenn Sie die Anwendung von Trelegy Ellipta vergessen haben

Inhalieren Sie nicht die doppelte Menge, wenn Sie die vorherige Inhalation vergessen haben.

Inhalieren Sie Ihre n√§chste Dosis einfach zur √ľblichen Zeit. Wenn Sie pfeifende Atemger√§usche oder Atemnot bekommen, inhalieren Sie Ihr schnell wirkendes Akutarzneimittel (wie z. B. Salbutamol) und wenden Sie sich dann an einen Arzt.

Wenn Sie die Anwendung von Trelegy Ellipta abbrechen

Wenden Sie dieses Arzneimittel so lange an, wie es Ihnen Ihr Arzt empfiehlt. Brechen Sie die Anwendung nicht ohne Anweisung Ihres Arztes ab, selbst wenn Sie sich besser f√ľhlen, da sich Ihre Symptome verschlechtern k√∂nnten.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m√ľssen.

Allergische Reaktionen

Allergische Reaktionen auf Trelegy Ellipta sind selten (sie können bis zu 1 von 1 000 Behandelten betreffen). Wenn Sie nach der Anwendung von Trelegy Ellipta eine der folgenden Beschwerden haben, brechen Sie die Anwendung ab und wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt:

  • Hautausschlag oder R√∂tung, Nesselausschlag (Urtikaria)
  • Schwellung, manchmal des Gesichts oder Munds (Angio√∂dem)
  • pfeifende Atemger√§usche, Husten oder Schwierigkeiten bei der Atmung
  • pl√∂tzliches Gef√ľhl von Schw√§che oder Benommenheit (kann zu Kollaps oder Bewusstseinsverlust f√ľhren)

Akute Atembeschwerden

Wenn sich direkt nach der Anwendung dieses Arzneimittels Ihre Atmung oder die pfeifenden Atemgeräusche verschlechtern, brechen Sie die Anwendung ab und begeben Sie sich sofort in

ärztliche Betreuung.

Pneumonie (Lungenentz√ľndung) bei COPD-Patienten (h√§ufige Nebenwirkung) Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie w√§hrend der Anwendung von Trelegy Ellipta folgende Beschwerden bemerken ‚Äď dies k√∂nnten Symptome einer Lungenentz√ľndung sein:

  • Fieber oder Sch√ľttelfrost
  • vermehrte Bildung von Schleim, Farb√§nderung des Schleims
  • st√§rkerer Husten oder verst√§rkte Atembeschwerden

Weitere Nebenwirkungen:

Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)

  • wunde, erhabene Flecken in Mund oder Rachen infolge einer Pilzinfektion (Candidiasis). Das Auftreten dieser Nebenwirkung kann vermieden werden, wenn Sie Ihren Mund direkt nach der Anwendung von Trelegy Ellipta mit Wasser aussp√ľlen.
  • Infektion von Nase, Nasennebenh√∂hlen oder Rachen
  • Infektion der oberen Atemwege
  • juckende, laufende oder verstopfte Nase
  • Schmerzen in Mundh√∂hle und Rachen
  • Entz√ľndung der Nasennebenh√∂hlen
  • Entz√ľndung in der Lunge (Bronchitis)
  • Grippe (Influenza)
  • Erk√§ltung
  • Kopfschmerzen
  • Husten
  • schmerzhaftes und h√§ufiges Wasserlassen (dies k√∂nnen Anzeichen f√ľr eine Harnwegsinfektion sein)
  • Gelenkschmerzen
  • R√ľckenschmerzen
  • Verstopfung.

Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)

  • unregelm√§√üiger Herzschlag
  • beschleunigter Herzschlag
  • Heiserkeit
  • Schw√§chung der Knochen, die zu Knochenbr√ľchen f√ľhrt
  • Mundtrockenheit
  • Geschmacksst√∂rung
  • verschwommenes Sehen
  • erh√∂hter Augeninnendruck
  • Augenschmerzen.

Selten (kann bis zu 1 von 1 000 Behandelten betreffen)

  • allergische Reaktionen (siehe Abschnitt 4)
  • Schwierigkeiten beim Wasserlassen (Harnretention)
  • Schmerzen oder Beschwerden beim Wasserlassen (Dysurie).

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch f√ľr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie k√∂nnen Nebenwirkungen auch direkt √ľber das in Anhang V aufgef√ľhrte nationale

Meldesystem anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, k√∂nnen Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen √ľber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verf√ľgung gestellt werden.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich auf.

Sie d√ľrfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton, der Schale und dem Inhalator nach ‚Äěverwendbar bis‚Äú bzw. ‚ÄěEXP‚Äú angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Nicht √ľber 30 ¬įC lagern.

Den Inhalator in der versiegelten Schale aufbewahren, um ihn vor Feuchtigkeit zu sch√ľtzen und erst unmittelbar vor der ersten Anwendung entnehmen. Sobald die Schale ge√∂ffnet wurde, kann der Inhalator ab dem Datum des √Ėffnens der Schale f√ľr bis zu 6 Wochen verwendet werden. Notieren Sie bitte das Datum, ab dem der Inhalator zu entsorgen ist, auf dem daf√ľr vorgesehenen Platz auf dem Etikett. Das Datum sollte erg√§nzt werden, sobald der Inhalator aus der Schale genommen wird.

Wenn der Inhalator im K√ľhlschrank aufbewahrt wird, sollte er vor der Anwendung √ľber mindestens eine Stunde wieder auf Raumtemperatur gebracht werden.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

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Weitere Informationen

Was Trelegy Ellipta enthält

Die Wirkstoffe sind: Fluticasonfuroat, Umeclidinium und Vilanterol.

Jede einzelne Inhalation enth√§lt eine abgegebene Dosis (die aus dem Mundst√ľck abgegebene Dosis) von 92 Mikrogramm Fluticasonfuroat, 65 Mikrogramm Umeclidiniumbromid (entsprechend

55 Mikrogramm Umeclidinium) und 22 Mikrogramm Vilanterol (als Trifenatat).

Die sonstigen Bestandteile sind: Lactose-Monohydrat (siehe Abschnitt 2 unter ‚ÄěTrelegy Ellipta enth√§lt Lactose‚Äú) und Magnesiumstearat (Ph.Eur.).

Wie Trelegy Ellipta aussieht und Inhalt der Packung

Trelegy Ellipta ist ein einzeldosiertes Pulver zur Inhalation.

Der Ellipta-Inhalator selbst besteht aus einem hellgrauen Plastikgeh√§use, einer beigen Schutzkappe √ľber dem Mundst√ľck und einem Z√§hlwerk. Er ist in einer Schale aus Folienlaminat mit abziehbarer Deckfolie verpackt. Die Schale enth√§lt einen Beutel mit Trockenmittel, um die Feuchtigkeit in der Packung zu verringern.

Die Wirkstoffe sind im Inneren des Inhalators als wei√ües Pulver in getrennten Blisterstreifen enthalten. Trelegy Ellipta ist erh√§ltlich in Packungen mit 1 Inhalator, der entweder 14 oder 30 Dosen enth√§lt (Bedarf f√ľr 14 oder 30 Tage), und in Mehrfachpackungen, die 90 (3 Inhalatoren mit je 30) Dosen enthalten (Bedarf f√ľr 90 Tage). Es werden m√∂glicherweise nicht alle Packungsgr√∂√üen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer

GlaxoSmithKline Trading Services Limited

12 Riverwalk

Citywest Business Campus

Dublin 24

Irland

Hersteller

Glaxo Wellcome Production

Zone Industrielle No.2

23 Rue Lavoisier

27000 Evreux

Frankreich

Falls Sie weitere Informationen √ľber das Arzneimittel w√ľnschen, setzen Sie sich bitte mit dem √∂rtlichen Vertreter des pharmazeutischen Unternehmers in Verbindung:

Belgi√ę/Belgique/Belgien

GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v. Tél/Tel: + 32 (0) 10 85 52 00

–Ď—ä–Ľ–≥–į—Ä–ł—Ź

‚Äú–Ď–Ķ—Ä–Ľ–ł–Ĺ-–•–Ķ–ľ–ł/–ź. –ú–Ķ–Ĺ–į—Ä–ł–Ĺ–ł –Ď—ä–Ľ–≥–į—Ä–ł—Ź‚ÄĚ E–ě–ě–Ē

Te–Ľ.: + 359 2 454 0950 bcsofia@berlin-chemie.com

ńĆesk√° republika

GlaxoSmithKline, s.r.o. Tel: + 420 222 001 111 cz.info@gsk.com

Danmark

GlaxoSmithKline Pharma A/S Tlf: + 45 36 35 91 00 dk-info@gsk.com

Deutschland

GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG Tel.: + 49 (0)89 36044 8701 produkt.info@gsk.com

Eesti

O√ú Berlin-Chemie Menarini Eesti Tel: + 372 667 5001 ee@berlin-chemie.com

őēőĽőĽő¨őīőĪ

Menarini Hellas A.E.

ő§ő∑őĽ: + 30 210 83161 11-13

Espa√Īa

GlaxoSmithKline, S.A. Tel: + 34 900 202 700 es-ci@gsk.com

Lietuva

UAB ‚ÄúBERLIN-CHEMIE MENARINI BALTIC‚ÄĚ Tel: + 370 52 691 947

lt@berlin-chemie.com

Luxembourg/Luxemburg

GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v. Belgique/Belgien

Tél/Tel: + 32 (0) 10 85 52 00

Magyarorsz√°g

Berlin-Chemie/A. Menarini Kft. Tel.: + 36 23501301 bc-hu@berlin-chemie.com

Malta

GlaxoSmithKline Trading Services Limited

Tel: + 356 80065004

Nederland

GlaxoSmithKline BV

Tel: + 31 (0)33 2081100

Norge

GlaxoSmithKline AS

Tlf: + 47 22 70 20 00

√Ėsterreich

GlaxoSmithKline Pharma GmbH Tel: + 43 (0)1 97075 0 at.info@gsk.com

Polska

GSK Services Sp. z o.o.

Tel.: + 48 (0)22 576 9000

Laboratoire GlaxoSmithKline Tél: + 33 (0)1 39 17 84 44 diam@gsk.com

Hrvatska

Berlin-Chemie Menarini Hrvatska d.o.o. Tel: + 385 1 4821 361 office-croatia@berlin-chemie.com

Ireland

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited

Tel: + 353 (0)1 4955000

√ćsland

Vistor hf.

Sími: +354 535 7000

Italia

GlaxoSmithKline S.p.A.

Tel: + 39 (0)45 7741 111

őöŌćŌÄŌĀőŅŌā

GlaxoSmithKline Trading Services Limited ő§ő∑őĽ: + 357 80070017

Latvija

SIA Berlin-Chemie/Menarini Baltic Tel: + 371 67103210 lv@berlin-chemie.com

GlaxoSmithKline ‚Äď Produtos Farmac√™uticos, Lda.

Tel: + 351 21 412 95 00

F.PT@gsk.com

Rom√Ęnia

GlaxoSmithKline Trading Services Limited

Tel: + 40 800672524

Slovenija

Berlin-Chemie / A. Menarini Distribution Ljubljana d.o.o.

Tel: + 386 (0)1 300 2160 slovenia@berlin-chemie.com

Slovensk√° republika

Berlin-Chemie / A. Menarini Distribution Slovakia s.r.o.

Tel: + 421 2 544 30 730 slovakia@berlin-chemie.com

Suomi/Finland

GlaxoSmithKline Oy

Puh/Tel: + 358 (0)10 30 30 30

Sverige

GlaxoSmithKline AB Tel: + 46 (0)8 638 93 00 info.produkt@gsk.com

United Kingdom (Northern Ireland)

GlaxoSmithKline Trading Services Limited Tel: + 44 (0)800 221441 customercontactuk@gsk.com

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt √ľberarbeitet im .

Weitere Informationsquellen

Ausf√ľhrliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf den Internetseiten der Europ√§ischen Arzneimittel-Agentur http://www.ema.europa.eu verf√ľgbar.

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Wirkstoff(e) Fluticason Umeclidiniumbromid Vilanterol
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Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
Zulassungsdatum 15.11.2017
ATC Code R03AL08
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
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