Was Fluarix Tetra enthält
Die Wirkstoffe sind:
Influenza Virus (inaktiviert, Spaltantigene) der folgenden Stämme*
A/Victoria/2570/2019 (H1N1)pdm09 - ähnlicher Stamm (A/Victoria/2570/2019, IVR-215)
15 Mikrogramm HA**
A/Darwin/9/2021 (H3N2) (H3N2) - ähnlicher Stamm (A/ Darwin/6/2021, IVR-227)
15 Mikrogramm HA**
B/ Austria/1359417/2021- ähnlicher Stamm (B/ Austria/1359417/2021, BVR-26)
15 Mikrogramm HA**
B/Phuket/3073/2013 - ähnlicher Stamm (B/Phuket/3073/2013, wild type)
15 Mikrogramm HA**
pro 0,5 ml Dosis
*gezüchtet in befruchteten Hühnereiern gesunder Hühnerherden **Hämagglutinin
Dieser Impfstoff entspricht den Empfehlungen der Weltgesundheitsorganisation (WHO) für die nördliche Hemisphäre und der EU- Empfehlungen für die Saison 2022/2023.
Die sonstigen Bestandteile sind:
Natriumchlorid, Dinatriumphosphatdodecahydrat, Kaliumdihydrogenphosphat, Kaliumchlorid, Magnesiumchloridhexahydrat, α - Tocopherolhydrogensuccinat, Polysorbat 80, Octoxinol 10 sowie Wasser für Injektionszwecke.
Wie Fluarix Tetra aussieht und Inhalt der Packung
Fluarix Tetra ist eine Injektionssuspension in einer Fertigspritze (0,5 ml) mit fixer oder separater Nadel oder ohne Nadeln in folgenden Packungsgrößen:
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mit einer Nadel: Packungsgrößen zu 1 oder 10 Stück
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mit 2 Nadeln: Packungsgröße zu 1 Stück
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ohne Nadel: Packungsgrößen zu 1 oder 10 Stück
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
Pharmazeutischer Unternehmer
GlaxoSmithKline Pharma GmbH, Wien
Hersteller
GlaxoSmithKline Biologicals, Niederlassung der SmithKline Beecham Pharma GmbH & Co. KG, 01069 Dresden, Deutschland
Z.Nr.: 235552
Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes und im Vereinigten Königreich (Nordirland) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:
| Mitgliedsland
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Handelsname
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| Bulgarien, Dänemark, Estland, Finnland,
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Fluarix Tetra
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| Kroatien, Ungarn, Island, Irland, Griechenland,
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| Vereinigten Königreich (Nordirland), Italien,
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| Österreich, Lettland, Litauen, Malta,
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| Niederlande, Norwegen, Österreich, Polen,
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| Portugal, Schweden, Slowenien, Slowakei,
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| Spanien, Tschechische Republik, Ungarn,
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| Zypern.
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| Belgien, Luxemburg
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Alpharix-Tetra
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| Frankreich
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FluarixTetra
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| Deutschland
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Influsplit Tetra
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Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Juli 2022.
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Die folgenden Informationen sind für medizinisches Fachpersonal bestimmt:
Wie bei allen injizierbaren Impfstoffen sollten für den Fall einer anaphylaktischen Reaktion nach der Gabe des Impfstoffes angemessene Möglichkeiten der medizinischen Behandlung und Überwachung stets sofort verfügbar sein.
Die Immunisierung mit Fluarix Tetra soll intramuskulär erfolgen.
Der Impfstoff (Fluarix Tetra) darf auf keinen Fall intravasal verabreicht werden.
Bei gleichzeitiger Verabreichung eines anderen Impfstoffes sollen verschiedene Injektionsstellen (kontralateral) gewählt werden.
Der Impfstoff soll bei der Verabreichung Zimmertemperatur haben.
Vor Gebrauch ist die Spritze mit dem Impfstoff zu schütteln. Überprüfen Sie den Impfstoff optisch vor der Anwendung.
Anleitung für die Verabreichung des Impfstoffes in einer Fertigspritze
Um die Nadel auf der Spritze zu fixieren, beachten Sie die Abbildung.
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Halten Sie den Spritzenzylinder in einer Hand (vermeiden Sie, die Spritze am Kolben zu halten), drehen Sie die Spritzenkappe entgegen dem Uhrzeigersinn ab.
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Um die Nadel an der Spritze anzubringen, drehen Sie die Nadel im Uhrzeigersinn in die Spritze, bis sie festsitzt (siehe Abbildung 2).
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Entfernen Sie den Nadelschutz, der gelegentlich ein wenig festsitzen kann.
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Verabreichen Sie den Impfstoff.
Nicht verwendetes Arzneimittel oder Abfallmaterial ist gemäß den nationalen Anforderungen zu beseitigen.
