ISMN Hexal retard 60 mg - Tabletten

Abbildung ISMN Hexal retard 60 mg - Tabletten
Wirkstoff(e) Isosorbidmononitrat
Zulassungsland √Ėsterreich
Hersteller Hexal Pharma GmbH
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
Zulassungsdatum 18.09.1997
ATC Code C01DA14
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Bei Herzerkrankungen eingesetzte Vasodilatatoren

Zulassungsinhaber

Hexal Pharma GmbH

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

Der Wirkstoff von ISMN Hexal ist Isosorbidmononitrat. Es gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die organische Nitrate genannt werden. Es wirkt, indem es die Blutgefäße in Ihrem Herzen erweitert und so die Sauerstoffversorgung des Herzens verbessert.

ISMN Hexal wird angewendet zur Vorbeugung und Langzeitbehandlung v
Durchblutungsstörungen der Herzkranzgefäße (Angina pectoris).      

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Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

ISMN Hexal darf nicht eingenommen werden,

  • wenn Sie allergisch gegen Isosorbidmononitrat, andere Nitratverbindungen oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind
  • bei niedrigen F√ľllungsdr√ľcken des Herzens (z. B. nach akutem Herzinfarkt)

- wenn Sie einen sehr niedrigen Blutdruck haben (systolischer Blutdruck niedriger als

  • 90 mmHg)
  • bei akutem Kreislaufversagen (Schock, Kreislaufkollaps)
  • bei durch Herzversagen ausgel√∂stem Schock (kardiogener Schock)
  • wenn Sie eine Verengung der Herzklappen der linken Herzkammer haben(Aorten- /Mitralklappenstenose)
  • bei verminderter zirkulierender Blutmenge (Hypovol√§mie)
  • bei Erkrankungen, bei denen der Hirndruck erh√∂ht istB. (zSch√§delverletzung,. Hirnblutung)
  • bei schwerer Blutarmut (An√§mie)
  • wenn Sie an einer Herzmuskelerkrankung mit Verdickung der Wandschichten leiden (hypertrophe obstruktive Kardiomyopathie)
  • wenn Sie eine einengende Herzbeutelentz√ľndung haben (konstriktive Perikarditis)
  • wenn Sie eine Fl√ľssigkeitsansammlung im Herzbeutel haben (perikardiale Tamponade)
  • bei einer bestimmten Form von gr√ľnem Star (Engwinkelglaukom)
  • bei gleichzeitiger Behandlung mit Arzneimitteln zur Behandlung von Erektionsst√∂rungen (Phosphodiesterase-5-Hemmer) wie zB. . Sildenafil, Vardenafil oder Tadalafil (siehe ‚ÄěEinnahme von ISMN Hexal zusammen mit anderen Arzneimitteln‚Äú)
  • der l√∂sliche Guanylatcyclase-Stimulator Riociguat darf w√§hrend der Behandlung mit ISMN Hexal nicht angewendet werden

Wenn irgendeiner dieser Punkte auf Sie zutrifft, d√ľrfen Sie ISMN Hexal nicht einnehmen.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie ISMN Hexal einnehmen.

Dieses Arzneimittel wirkt nicht bei einem akuten Angina pectoris Anfall. In diesem Fall sollten Nitrate mit raschem Wirkungseintritt angewendet werden.

ISMN Hexal sollte nur mit Vorsicht angewendet werden:

  • bei Neigung zu Kreislaufst√∂rungen (orthostatische Dysregulation)
  • wenn Sie einen Herzinfarkt hatten
  • bei eingeschr√§nkter Funktion der linken Herzkammer (Linksherzinsuffizienz)
  • wenn Sie eine Schilddr√ľsenunterfunktion haben (Hypothyreose)
  • bei Unterk√ľhlung (Hypothermie)
  • bei Mangelern√§hrung (Malnutrition)
  • wenn Sie an einer schweren Leber- oder Nierenerkrankung leiden

Bei medikament√∂s eingestelltem Glaukom (Gr√ľner Star) d√ľrfen ISMNSie Hexal nur einnehmen, wenn der Augeninnendruck regelm√§√üig kontrolliert wird.

Wenn irgendeiner dieser Punkte auf Sie zutrifft, sagen Sie es Ihrem Arzt, bevor SieISMN Hexal einnehmen.

Kinder und Jugendliche

Die Sicherheit undWirksamkeit von ISMN Hexal bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren ist nicht erwiesen.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Wenn Sie schwanger sind, d√ľrfen Sie ISMN Hexal nur auf ausdr√ľckliche Anweisung Ihres Arztes einnehmen.

Wenn Sie stillen, m√ľssen Sie vor der Einnahme von ISMN Hexal abstillen.

Verkehrst√ľchtigkeit und F√§higkeit zum Bedienen von Maschinen

Achtung: Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsf√§higkeit und Verkehrst√ľchtigkeit beeintr√§chtigen.

Vor allem zu Beginn der Behandlung sowie durch gleichzeitigen Alkoholgenuss kann es zu verst√§rktem Blutdruckabfall, Schwindel und M√ľdigkeit kommen. Wenn dies bei Ihnen der Fall ist, f√ľhren Sie kein Fahrzeug bzw. bedienen Sie keine Werkzeuge oder Maschinen.

ISMN Hexal enthält Lactose

Bitte nehmen Sie ISMN Hexal erst nach R√ľcksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunvertr√§glichkeit leiden.

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Wie wird es angewendet?

Wie ist ISMN Hexal einzunehmen?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die empfohlene Dosis beträgt im Allgemeinen einmal täglich morgens 1 Tablette (entsprechend 60mg Isosorbidmononitrat). Bei vorwiegend nächtlich auftretenden Anfällen

kann die Dosis auch abends verabreicht werden.

Die Behandlung sollte mit niedriger Dosierung begonnen und langsam bis zur erforderlichen Dosis erh√∂ht werden. Hierf√ľr stehen auch andere Darreichungsformen von ISMN Hexal zur Verf√ľgung.

Anwendung bei Kindern und Jugendlichen

Die Anwendung von ISMN Hexal bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren wirdnicht empfohlen.

√Ąltere Patienten (>65 Jahre):

Es ist keine Dosisanpassung erforderlich.

Patienten mit Nierenschwäche:

Es sind keine Daten zu Patienten mit Nierenschw√§che verf√ľgbar.

Patienten mit Leberschwäche:

Es sind keine Daten zu Patienten mit Leberschw√§che verf√ľgbar.

Art der Anwendung Zum Einnehmen.

Nehmen Sie die Tabletten unzerkaut mit ausreichend Fl√ľssigkeit (einem Glas Wasser) nach einer Mahlzeit ein.

Wenn Sie eine größere Menge von ISMN Hexal eingenommen haben, als Sie sollten

Legen Sie sich auf den R√ľcken und lagern Sie die F√ľ√üe so, dass sie h√∂her liegen als Ihr Kopf. Wenden Sie sich umgehend an einen Arzt oder ein Krankenhaus. Der Arzt kann entsprechend

der Schwere der √úberdosierung bzw. der Art der Beschwerden √ľber die erforderlichen Ma√ünahmen entscheiden.

Nehmen Sie diese Packungsbeilage oder die Verpackung von ISMN Hexal mit, damit der Arzt weiß, welchen Wirkstoff Sie eingenommen haben.

Es kann zu Blutdruckabfall, Herzrasen,Kopfschmerzen, Schw√§chegef√ľhl, Schwindel, Benommenheit, Hautr√∂tung, Schwitzen, Bl√§sse, Erbrechen und Durchfall kommen, bei hoher √úberdosierung zu blauroter F√§rbung von Haut und Schleimh√§uten, schneller Atmung und Atemnot. Nach sehr hohen Dosen kann es zu einer Erh√∂hung des Hirndrucks kommen.

Wenn Sie die Einnahme von ISMN Hexal vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelteMenge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. Nehmen Sie stattdessen einfach die folgende Dosis zur gewohnten Zeit ein.

Wenn Sie die Einnahme von ISMN Hexal abbrechen

Die Behandlung mit ISMN Hexal darf nur in Absprache mit Ihrem Arzt geändert oder beendet werden.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Einnahme von ISMN Hexal zusammen mit anderen Arzneimitteln

¬† ¬† ¬† ¬† Informieren Sie Ihren Arzt oder , Apothekerwenn Sie andere Arzneimittel ¬† einnehmen/anwenden, k√ľrzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder ¬† beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden. ¬† ¬† ¬† ¬† ¬† Arzneimittel zur Behandlung von Herz-Kreislauf-Erkrankungen und zur Behandlung von ¬† Bluthochdruck, wie z.B. ¬† andere gef√§√üerweiternde Arzneimittel (Vasodilatatoren), Kalziumantagonisten, Beta-Blocker, ACE-Hemmer, entw√§ssernde Arzneimittel (Diuretika), ¬† Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen (trizyklische Antidepressiva) und Antipsychotika (Neuroleptika) k√∂nnen die blutdrucksenkende Wirkung vonISMN Hexal ¬† verst√§rken. ¬† ¬† ¬† ¬† ¬† ¬† ¬† ¬† ¬† ¬† ¬†

Bei gleichzeitiger Anwendung von Arzneimitteln zur Behandlung von Erektionsst√∂rungen (PDE-5-Hemmer), z.B. Sildenafil, Vardenafil oder Tadalafil kann es zu einer erheblichen Blutdrucksenkung kommen. Dies kann zu lebensbedrohlichen, das Herz und die Gef√§√üe betreffenden, Komplikationen f√ľhren.Daher d√ľrfen Sie ISMN Hexal nicht gleichzeitig mit diesen Arzneimitteln einnehmen.

Die Anwendung von ISMN Hexal mit Riociguat, einem löslichen Guanylatcyclase-Stimulator (Arzneimittel zur Behandlung von Bluthochdruck), ist nicht erlaubt, da die gemeinsame Anwendung einen zu niedrigen Blutdruck verursachen kann.

Die blutdrucksteigernde Wirkung von Dihydroergotamin (Arzneimittel zur Behandlung von Migräne) kann verstärkt werden.

Acetylsalicyls√§ure und Indometacin (entz√ľndungshemmende Schmerzmittel) vermindern die Wirkung von Isosorbidmononitrat.

Bei gleichzeitiger Einnahme von Sapropterin (Arzneimittel zur Behandlung von angeborenen Stoffwechselerkrankungen, die zu erh√∂hten Phenylalaninwerten im Blut f√ľhren) wird Vorsicht empfohlen.

Einnahme von ISMN Hexal zusammen mit Alkohol

Alkohol kann die blutdrucksenkende Wirkung von ISMN Hexal verstärken.

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m√ľssen.

Sehr häufig (kann mehr als 1 Behandelten von 10 betreffen)

- Kopfschmerzen (“Nitratkopfschmerzen“) vor allem bei Behandlungsbeginn, die nach einigen Tagen bei weiterer Einnahme abklingen

Wirkungsabschw√§chung gegen√ľber anderen Nitratverbindungen (Kreuztoleranz)

Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)

  • Benommenheit, Schwindel, Schl√§frigkeit
  • schneller Herzschlag (Tachykardie)
  • niedriger Blutdruck (Hypotonie) und/oder Schwindelgef√ľhl beim Aufstehen oder Aufsetzen durch einen Blutdruckabfall bei Lagewechsel (orthostatische Hypotonie), das mit einem schnelleren Pulsschlag einhergehen kann
  • Schw√§chegef√ľhl

Wirkungsabschwächung (Toleranzentwicklung)

Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)

- Blutarmut (hämolytische Anämie), erhöhter Methämoglobinwert im Blut (Methämoglobinämie)

  • psychische Arzneimittelabh√§ngigkeit, Verwirrtheit
  • langsamer Herzschlag (Bradykardie), Herzklopfen (Palpitationen)
  • Verschlechterung der Angina pectoris-Beschwerden (z. B. Engegef√ľhl in der Brust)
- Kollapszustände, auch mit langsamem, unregelmäßigem Herzschlag un
Ohnmachtsanfällen (Synkopen), niedriger Blutdruck (hypotone Dysregulation),  
mangelnde Durchblutung (Isch√§mie), vor√ľbergehender Sauerstoffmangel im arteriellen ¬†
Blut (Hypoxämie)              
  • √úbelkeit, Erbrechen, Durchfall
  • entz√ľndliche Hauterkrankung mit Schuppung der Haut (Dermatitis exfoliativa),pl√∂tzliche Hautr√∂tung (Flush), allergische Hautreaktionen (z. B. Hautausschlag), Hitzegef√ľhl

Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen)

  • Sodbrennen
  • arzneimittelallergisch bedingte HauterkrankungStevens( -Johnson-Syndrom), akut auftretende, schmerzlose Schwellung (angioneurotisches √Ėdem)

Nicht bekannt (H√§ufigkeit auf Grundlage der verf√ľgbaren Daten nicht absch√§tzbar)

Gesichtsrötung (Gesichtserythem)

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch f√ľr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie k√∂nnen Nebenwirkungen auch direkt √ľber das nationale Meldesystem anzeigen:

Bundesamt f√ľr Sicherheit im Gesundheitswesen Traisengasse 5

1200 WIEN √ĖSTERREICH

Fax: + 43 (0) 50 555 36207 Website: http://www.basg.gv.at/

Indem Sie Nebenwirkungen melden, k√∂nnen Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen √ľber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verf√ľgung gestellt werden.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Nicht √ľber 25¬įC lagern. In der Originalverpackung aufbewahren,um den Inhalt vor Licht zu sch√ľtzen.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich auf.

Sie d√ľrfen diese Arzneimittel nach dem auf dem Umkartonnach ‚ÄěVerwendbar bis‚Äú angegebenen Verfalldatum nicht mehrverwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehrverwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

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Weitere Informationen

Inhalt der Packung und weitere Informationen Was ISMN Hexal enthält

  • Der Wirkstoff ist: Isosorbid-5-mononitrat
    1 Tablette enthält 60 mg Isosorbid-5-mononitrat.
  • Die sonstigen Bestandteile sind:
    25,7 mg Lactose-Monohydrat, Methylhydroxypropylcellulose, Siliziumdioxid, Talkum, Cellulose mikrokristallin, Polyvidon, Calciumhydrogenphosphat und Magnesiumstearat

Wie ISMN Hexal aussieht und Inhalt der Packung

Weiße, runde Tabletten mit Bruchrille.

Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette, um das Schlucken zu erleichtern und nicht zum Teilen in gleiche Dosen.

Blisterpackungen zu 30 und 60 St√ľck

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer:

Hexal Pharma GmbH, 1020 Wien, √Ėsterreich

Hersteller:

Salutas Pharma GmbH, 39179 Barleben, Deutschland

Z.Nr.: 1-22095

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt √ľberarbeitet im November 2015.

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Zuletzt aktualisiert: 26.07.2023

Quelle: ISMN Hexal retard 60 mg - Tabletten - Beipackzettel

Wirkstoff(e) Isosorbidmononitrat
Zulassungsland √Ėsterreich
Hersteller Hexal Pharma GmbH
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
Zulassungsdatum 18.09.1997
ATC Code C01DA14
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Bei Herzerkrankungen eingesetzte Vasodilatatoren

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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir k√∂nnen f√ľr die Korrektheit der Daten keine Haftung √ľbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. F√ľr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden