Loperamid Tenshi 2 mg Schmelztabletten

Abbildung Loperamid Tenshi 2 mg Schmelztabletten
Wirkstoff(e) Loperamid
Zulassungsland Österreich
Hersteller Tenshi Kaizen B.V.
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
Zulassungsdatum 07.12.2021
ATC Code A07DA03
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe MotilitÀtshemmer

Zulassungsinhaber

Tenshi Kaizen B.V.

Gebrauchsinformation

Was ist es und wofĂŒr wird es verwendet?

Loperamid Tenshi enthÀlt den Wirkstoff Loperamidhydrochlorid. Loperamidhydrochlorid ist ein Mittel gegen Durchfall, das den Stuhlgang fester und weniger hÀufig macht.

Zur symptomatischen Behandlung von akuten DurchfÀllen bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren.

Eine ĂŒber 2 Tage hinausgehende Behandlung mit Loperamid Tenshi darf nur unter Ă€rztlicher Verordnung und Verlaufsbeobachtung erfolgen.

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Was mĂŒssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Loperamid Tenshi darf nicht angewendet werden,

  • wenn Sie allergisch gegen Loperamidhydrochlorid, oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
  • von Kindern unter 2 Jahren.
  • wenn Sie an DurchfĂ€llen leiden, die mit Fieber und/oder blutigem Stuhl einhergehen.
  • wenn Sie an einem akuten Schub einer Colitis ulcerosa (geschwĂŒriger DickdarmentzĂŒndung) leiden.
  • wenn Sie an einer bakteriellen DarmentzĂŒndung, verursacht durch invasive Organismen wie Salmonellen, Shigellen oder Campylobacter, leiden.
  • wenn Sie an DurchfĂ€llen leiden, die wĂ€hrend oder nach der Einnahme von Breitbandantibiotika auftreten.
  • wenn Sie an ZustĂ€nden, bei denen eine Verlangsamung der DarmtĂ€tigkeit zu vermeiden ist, z. B. aufgetriebener Leib, Verstopfung und Darmverschluss, leiden. Loperamid Tenshi muss bei Auftreten von Verstopfung (Obstipation), aufgetriebenem Leib oder Darmverschluss (Ileus) sofort abgesetzt werden.

Wenn einer dieser Punkte auf Sie zutrifft, sprechen Sie mit einem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Loperamid Tenshi einnehmen.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal bevor Sie Loperamid Tenshi einnehmen,

  • wenn Sie AIDS haben und Ihr Bauch anschwillt. Beenden Sie die Einnahme sofort und sprechen Sie unmittelbar mit Ihrem Arzt.
  • wenn Sie an einer Lebererkrankung leiden.
  • Wenn der Durchfall mehr als 48 Stunden andauert, muss das Arzneimittel abgesetzt und ein Arzt aufgesucht werden.
  • Wenn Sie an starken DurchfĂ€llen leiden, verlieren Sie viel FlĂŒssigkeit (Dehydrierung). Damit gehen auch andere wichtige Stoffe verloren. Symptome einer Dehydrierung können Mundtrockenheit und/oder Schwindel sein. Auch Erbrechen kann zu Dehydrierung fĂŒhren. Die Gefahr einer Dehydrierung besteht besonders bei kleinen Kindern und Ă€lteren Menschen. Daher ist die wichtigste Behandlungsmaßnahme bei Durchfall ein ausreichender Ersatz von FlĂŒssigkeiten. Das bedeutet: viel trinken und zusĂ€tzlich Zucker und Salze (Elektrolyte) zufĂŒhren. In der Apotheke erhalten Sie dazu spezielle Elektrolyt- Glucose-Mischungen. Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Nehmen Sie dieses Produkt nicht fĂŒr einen anderen als den vorgesehenen Zweck (siehe Abschnitt 1) ein und nehmen Sie niemals mehr als die empfohlene Menge (siehe Abschnitt 3) ein. Bei Patienten, die zu viel Loperamid eingenommen hatten, wurden schwerwiegende Herzprobleme (u.a. ein schneller oder unregelmĂ€ĂŸiger Herzschlag) beobachtet.

Einnahme von Loperamid Tenshi zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. kĂŒrzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt vor allem dann, wenn Sie einen oder mehrere der folgenden Wirkstoffe regelmĂ€ĂŸig oder auch gelegentlich einnehmen mĂŒssen:

  • Ritonavir (Mittel zur Behandlung einer HIV-Infektion)
  • Chinidin (Mittel zur Behandlung von Herzrhythmusstörungen oder Malaria)
  • Desmopressin (Mittel zur Behandlung von vermehrtem Harnlassen)
  • Itraconazol, Ketoconazol (Mittel zur Behandlung einer Pilzinfektion)
  • Gemfibrozil (Mittel zur Behandlung erhöhter Blutfette)

Wenn Sie sich bei einem der Arzneimittel, die Sie einnehmen, nicht sicher sind, zeigen Sie die Flasche oder die Packung Ihrem Apotheker. Wenn einer der genannten Punkte auf Sie zutrifft (jetzt oder in der Vergangenheit), sprechen Sie mit einem Arzt oder Apotheker.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Schwangerschaft

Die Anwendung von Loperamid Tenshi wÀhrend der Schwangerschaft ist zu vermeiden, vor allem im ersten Trimester.

Stillzeit

Geringe Mengen des Wirkstoffs von Loperamid Tenshi können in die Muttermilch ĂŒbergehen. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt ĂŒber eine geeignete Behandlung.

VerkehrstĂŒchtigkeit und FĂ€higkeit zum Bedienen von Maschinen

! Achtung: Dieses Arzneimittel kann die ReaktionsfĂ€higkeit und VerkehrstĂŒchtigkeit beeintrĂ€chtigen.

Bei DurchfĂ€llen kann es zu MĂŒdigkeit, Schwindel und SchlĂ€frigkeit kommen. Daher ist im Straßenverkehr und beim Bedienen von Maschinen Vorsicht geboten.

Loperamid Tenshi enthÀlt Aspartam.

Loperamid Tenshi enthÀlt 1 mg Aspartam pro Schmelztablette.

Aspartam ist eine Quelle fĂŒr Phenylalanin. Es kann schĂ€dlich sein, wenn Sie eine Phenylketonurie (PKU) haben, eine seltene angeborene Erkrankung, bei der sich Phenylalanin anreichert, weil der Körper es nicht ausreichend abbauen kann.

Dieses Arzneimittel enthĂ€lt weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Schmelztablette, d.h. es ist nahezu „natriumfrei“.

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Wie wird es angewendet?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Siehe nachfolgende Tabelle zur korrekten Dosierung von Loperamid Tenshi

  • Zur Entnahme der Schmelztablette die Folie auf der RĂŒckseite des Blisters abziehen und die Schmelztablette aus dem Blister kippen. Die Schmelztablette nicht durch den Blister drĂŒcken.
  • Legen Sie die entsprechende Anzahl an Schmelztabletten auf die Zunge. Die Schmelztabletten zergehen sofort. Sie benötigen kein Wasser fĂŒr die Einnahme. Nicht kauen.
  • Nur zum Einnehmen.
  • Nehmen Sie nicht mehr Schmelztabletten ein, als in der Tabelle angegeben.
  • Nicht zur Langzeitanwendung.

Die empfohlene Dosis zur Behandlung von kurzzeitigem Durchfall betrÀgt

Alter Erstdosis Wiederholungsdosis Tageshöchstdosis
Jugendliche ab 1 Schmelztablette 1 Schmelztablette nach 4 Schmelztabletten
12 Jahren   jedem ungeformten  
    Stuhl.  
    FrĂŒhestens 1 Stunde nach  
    der Erstdosis.  
Erwachsene 2 Schmelztabletten 1 Schmelztablette nach 6 Schmelztabletten
    jedem ungeformten  
    Stuhl.  
    FrĂŒhestens 1 Stunde nach  
    der Erstdosis.  
  • Die Tageshöchstdosis darf nicht ĂŒberschritten werden.
  • Nicht einnehmen bei DurchfĂ€llen, die lĂ€nger als 2 Tage andauern.
  • Ersetzen Sie FlĂŒssigkeitsverluste, indem Sie mehr trinken als sonst.

Ältere Patienten

Bei Àlteren Patienten ist keine Dosisanpassung notwendig.

Patienten mit beeintrÀchtigter Nierenfunktion

Bei Patienten mit beeintrÀchtigter Nierenfunktion ist keine Dosisanpassung notwendig.

Patienten mit beeintrÀchtigter Leberfunktion

Wenn Sie an beeintrÀchtigter Leberfunktion leiden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bevor Sie diese Arzneimittel einnehmen.

Dauer der Anwendung

Sie können dieses Arzneimittel bis zu 48 Stunden lang anwenden.

Wenn der Durchfall lÀnger als 48 Stunden andauert, oder wenn Sie unter wiederholtem Durchfall leiden oder wenn sich Ihre Symptome Àndern, beenden Sie die Einnahme von Loperamid Tenshi und sprechen Sie mit Ihrem Arzt.

Wenn Sie eine grĂ¶ĂŸere Menge von Loperamid Tenshi eingenommen haben, als Sie sollten

Suchen Sie umgehend einen Arzt oder ein Krankenhaus auf, insbesondere, wenn Sie folgende Symptome verspĂŒren:

  • erhöhte Herzfrequenz, unregelmĂ€ĂŸiger Herzschlag, Änderungen Ihres Herzschlags (diese Symptome können potentiell schwerwiegende, lebensbedrohliche Folgen haben)
  • Muskelsteifheit, Koordinationsstörungen, SchlĂ€frigkeit
  • Schwierigkeiten beim Wasserlassen
  • schwache Atmung

Kinder reagieren stĂ€rker auf große Mengen von Loperamidhydrochlorid als Erwachsene. Falls ein Kind zu viel einnimmt oder eines der oben genannten Symptome zeigt, rufen Sie sofort einen Arzt.

Wenn Sie die Einnahme von Loperamid Tenshi vergessen haben

Nehmen Sie dieses Arzneimittel nur so ein, wie Sie es brauchen, und befolgen Sie dabei die oben genannten Dosierungsanweisungen sorgfÀltig.

Wenn Sie die Einnahme einer Dosis vergessen haben, nehmen Sie eine Dosis nach dem nÀchsten ungeformten Stuhl ein.

Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten mĂŒssen.

HĂ€ufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):

Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):

  • Juckreiz, Hautausschlag
  • Schmerzen im Magen-Darm-Bereich oder aufgeblĂ€hter Bauch
  • SchlĂ€frigkeit oder Schwindel
  • Erbrechen, Verdauungsstörungen
  • Mundtrockenheit

Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen)

  • Allergische Reaktionen einschließlich Keuchen, Kurzatmigkeit, Ohnmacht oder Anschwellen von Gesicht und Rachen
  • HautausschlĂ€ge, die schwerwiegend sein können und Blasenbildung bzw. Ablösen der Haut beinhalten können
  • BewusstseinstrĂŒbung (Ohnmacht, OhnmachtsgefĂŒhl oder verminderte Aufmerksamkeit), Koordinationsstörungen
  • Harnverhalt
  • Darmverschluss (Ileus, einschließlich paralytischem Ileus), Erweiterung des Dickdarms (Megacolon, einschließlich toxisches Megacolon)
  • Brennen oder Prickeln auf der Zunge
  • Pupillenverengung
  • MĂŒdigkeit

Nicht bekannt (HĂ€ufigkeit auf Grundlage der verfĂŒgbaren Daten nicht abschĂ€tzbar)

  • Oberbauchschmerzen
  • In den RĂŒcken ausstrahlende Bauchschmerzen
  • Druckempfindlichkeit bei BerĂŒhrung des Bauches
  • Fieber
  • Schneller Puls
  • Übelkeit
  • Erbrechen
  • Die Symptome einer EntzĂŒndung der BauchspeicheldrĂŒse (akute Pankreatitis) sein können

Wenn Sie eine dieser Nebenwirkungen an sich bemerken beenden Sie die Einnahme und suchen Sie umgehende medizinische Hilfe auf. Sprechen Sie so schnell wie möglich mit Ihrem Arzt.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch fĂŒr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem

Bundesamt fĂŒr Sicherheit im Gesundheitswesen Traisengasse 5

1200 WIEN ÖSTERREICH

Fax: + 43 (0) 50 555 36207 Website:

http://www.basg.gv.at/melden.

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen ĂŒber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur VerfĂŒgung gestellt werden.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel fĂŒr Kinder unzugĂ€nglich auf.

FĂŒr dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Sie dĂŒrfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Blister und dem Karton nach „verwendbar bis“ bzw. „verw. bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

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Weitere Informationen

Was Loperamid Tenshi enthÀlt

Der Wirkstoff ist: Loperamidhydrochlorid.

Eine Schmelztablette enthÀlt 2 mg Loperamidhydrochlorid.

Die sonstigen Bestandteile sind:

Pullulan (E1204), Mannitol (E421), Natriumhydrogencarbonat (E500), Aspartam (E951), Polysorbat 80 (E433), Pfefferminz-Aroma (Maismaltodextrin, Aromastoffe und modifizierte WachsmaisstÀrke, E1450)

Wie Loperamid Tenshi aussieht und Inhalt der Packung

Lyophilisat zum Einnehmen (als Schmelztabletten)

PackungsgrĂ¶ĂŸen:

6 Schmelztabletten

10 Schmelztabletten

12 Schmelztabletten

Loperamid Tenshi ist in Blister aus PVC/Polyamid/Aluminium/PVC mit einem Abziehdeckel aus Papier/PET/Aluminium-Folie verpackt.

Es werden möglicherweise nicht alle PackungsgrĂ¶ĂŸen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer

Tenshi Kaizen B.V.

Kingsfordweg 151

1043GR Amsterdam

Niederlande

Hersteller

S.C. Santa S.A.

Str. Carpatilor nr. 60

Obiective Nr. 47, 48, 58, 133

Brasov, Jud. Brasov - 500269

RumÀnien

Z.Nr.: 140894

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des EuropÀischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Niederlande Loperamide HCl Tenshi 2 mg, lyophilisaat voor oraal gebruik (NL)
Belgien Loperamide Tenshi Kaizen 2 mg lyophilisaat voor oraal gebruik
Deutschland Loperamide Tenshi Kaizen 2 mg Lyophilisat zum Einnehmen (DE)
Frankreich Loperamide Tenshi Kaizen 2 mg lyophilisat oral (F)
DĂ€nemark Loperamid Tenshi Kaizen
Finnland Loperamide Tenshi 2 mg tabletti, kylmÀkuivattu
Griechenland Loperamide Tenshi 2 mg ΔÎčσÎșÎŻÎż Î»Ï…ÎżÏ†ÎčÎ»ÎżÏ€ÎżÎčÎ·ÎŒÎ­ÎœÎż, από Ï„ÎżÏ… ÏƒÏ„ÏŒÎŒÎ±Ï„ÎżÏ‚
Irland Loperamide 2 mg Oral Lyophilisate
Island Immex Express 2 mg frostĂŸurrkuĂ° tafla
Kroatien Loperamidklorid Tenshi 2 mg oralni liofilizat
Luxemburg Loperamide Tenshi Kaizen 2 mg lyophilisat oral
Norwegen Loperamid Tenshi 2 mg smeltetablett
Portugal Loperamida Tenshi
Schweden Loperamid Tenshi 2 mg frystorkad tablett
Spanien Diarfin Flas 2 mg Liofilizado oral
Tschechien Loperamide Tenshi 2 mg perorĂĄlnĂ­ lyofilizĂĄt

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt ĂŒberarbeitet im 06/2022

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Zuletzt aktualisiert: 26.07.2023

Quelle: Loperamid Tenshi 2 mg Schmelztabletten - Beipackzettel

Wirkstoff(e) Loperamid
Zulassungsland Österreich
Hersteller Tenshi Kaizen B.V.
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
Zulassungsdatum 07.12.2021
ATC Code A07DA03
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir können fĂŒr die Korrektheit der Daten keine Haftung ĂŒbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. FĂŒr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden