Onduarp 80 mg/10 mg Tabletten

Abbildung Onduarp 80 mg/10 mg Tabletten
Wirkstoff(e) Telmisartan Amlodipin
Zulassungsland Europ√§ische Union (√Ėsterreich)
Hersteller Boehringer Ingelheim
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
ATC Code C09DB04
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Angiotensin-II-Rezeptorantagonisten, Kombinationen

Zulassungsinhaber

Boehringer Ingelheim

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

Onduarp 80 mg/10 mg Tabletten

Telmisartan/Amlodipin

2. NAME DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS

Boehringer Ingelheim (Logo)

3. VERFALLDATUM

Verw. bis

4. CHARGENBEZEICHNUNG

Ch.-B.:

5. WEITERE ANGABEN

Arzneimittel

zugelassen länger nicht

B. PACKUNGSBEILAGEzugelassen

länger

nicht

Arzneimittel

Gebrauchsinformation: Information f√ľr Patienten

Onduarp 40 mg/5 mg Tabletten

Telmisartan/Amlodipin

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

  • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht m√∂chten Sie diese sp√§ter nochmals lesen.
  • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
  • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen pers√∂nlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
  • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch f√ľr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Was in dieser Packungsbeilage steht:

1.

Was ist Onduarp und wof√ľr wird es angewendet?

 

2.

Was sollten Sie vor der Einnahme von Onduarp beachten?

3.

Wie ist Onduarp einzunehmen?

zugelassen

4.

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5.

Wie ist Onduarp aufzubewahren?

6.

Inhalt der Packung und weitere Informationen

1.

Was ist Onduarp und wof√ľr wird es angewendet?

 

 

 


Telmisartan gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Angiotensin-II-Rezeptor-

 

Antagonisten bezeichnet werden. Angiotensin II ist eine Substanz, die im Körper gebildet wird

 

und die Blutgefäße enger werden lässt. Dieslängererhöht den Blutdruck. Telmisartan blockiert die

 

Wirkung von Angiotensin II.

 


Amlodipin gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Calciumkanalblocker bezeichnet

 

werden. Amlodipin verhindert dasnichtEinströmen von Calcium in die Blutgefäßwand und somit die

 

Verengung der Blutgefäße.

 


bei erwachsenen Patienten, deren Blutdruck mit Amlodipin nicht ausreichend eingestellt werden

 

kann;

Arzneimittel

 

 

 

 


bei erwachsenen Patienten, die bereits Telmisartan und Amlodipin als separate Tabletten

einnehmen und die aus praktischen Gr√ľnden zu einer einzigen Tablette mit denselben Wirkstoffmengen wechseln m√∂chten.

Hoher Blutdruck kann unbehandelt in verschiedenen Organen zu einer Sch√§digung der Blutgef√§√üe f√ľhren. Dies bedeutet, dass die Patienten einem Risiko f√ľr schwerwiegende Ereignisse wie Herzinfarkt, Herz- oder Nierenversagen, Schlaganfall oder Erblindung ausgesetzt sind. Da Bluthochdruck vor Eintritt einer Sch√§digung gew√∂hnlich keine Symptome verursacht, ist eine regelm√§√üige Messung des Blutdrucks notwendig, um festzustellen, ob dieser im Normalbereich liegt.

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Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Onduarp darf nicht eingenommen werden,

  • wenn Sie allergisch gegen Telmisartan oder Amlodipin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind;
  • wenn Sie allergisch gegen andere Arzneimittel aus der Gruppe der Dihydropyridine sind (bestimmte Calciumkanalblocker);
  • wenn Sie l√§nger als 3 Monate schwanger sind (es ist jedoch besser, Onduarp auch in der Fr√ľhschwangerschaft zu meiden ‚Äď siehe Abschnitte ‚ÄěWarnhinweise und Vorsichtsma√ünahmen‚Äú und ‚ÄěSchwangerschaft und Stillzeit‚Äú);
  • wenn Sie an schweren Leberfunktionsst√∂rungen oder einer Gallengangsobstruktion (Abflussst√∂rung der Gallenfl√ľssigkeit aus der Leber und der Gallenblase) leiden;
  • wenn Sie in schwerer Form an zu niedrigem Blutdruck leiden (einschlie√ülich Schock);
  • wenn Sie wegen einer schweren Herzerkrankung an verringerter Herzleistung leiden;
  • wenn Sie Diabetes mellitus oder eine eingeschr√§nkte Nierenfunktion haben und mit Rasilez behandelt werden.

Falls eine der vorgenannten Bedingungen bei Ihnen zutrifft, teilen Sie dies bitte Ihrem Arzt oder Apotheker vor Beginn der Einnahme von Onduarp mit.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie an einer der folgenden Umstände oder Erkrankungen


leiden oder in der Vergangenheit gelitten haben:

zugelassen


‚ÄĘ

Nierenerkrankung oder Nierentransplantation;


 


‚ÄĘ

Verengung der zu einer oder beiden Nieren f√ľhrend n Blutgef√§√üe (Nierenarterienstenose);


‚ÄĘ

Lebererkrankung;

 


‚ÄĘ

Herzbeschwerden;

 


‚ÄĘ

erh√∂hte Aldosteronspiegel (dies f√ľhrt zu Wasserl√§ngerund Salzretention im K√∂rper, einhergehend mit


 

einem Ungleichgewicht von verschiedenen Mineralstoffen im Blut);


‚ÄĘ

niedriger Blutdruck (Hypotonie), der bei Dehydrierung (√ľberm√§√üiger Fl√ľssigkeitsverlust des


 

K√∂rpers), Salzmangel infolge einer Diuretikabehandlung (‚ÄěEntw√§sserungstabletten‚Äú), salzarmer


 

nicht

 


 

Kost, Durchfall oder Erbrech n auftreten kann;

 


‚ÄĘ

erhöhte Kaliumspiegel im Blu ;

 


‚ÄĘ

Diabetes mellitus;

 


‚ÄĘ

Verengung der Aorta (Aortenstenose);

 


‚ÄĘ

herzbedingte Brustschmerzen auch bei Ruhe oder minimaler Anstrengung (instabile Angina


 

pectoris);

 


‚ÄĘ

Herzinfarkt innerhalb der letzten 4 Wochen.

 


 

Arzneimittel

 

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie Onduarp einnehmen:

  • wenn Sie Rasilez einnehmen, ein Arzneimittel zur Behandlung von hohem Blutdruck;
  • wenn Sie Digoxin einnehmen.

Teilen Sie Ihrem Arzt unbedingt mit, dass Sie Onduarp einnehmen, wenn bei Ihnen eine Operation oder eine Narkose erforderlich ist.

Kinder und Jugendliche

Onduarp wird nicht empfohlen f√ľr die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren.

Einnahme von Onduarp zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, k√ľrzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden. Ihr Arzt muss unter Umst√§nden die Dosierung dieser anderen Arzneimittel

Siehe Abschnitt 3. ‚ÄĘ ‚ÄĘ ‚ÄĘ ‚ÄĘ ‚ÄĘ ‚ÄĘ ‚ÄĘ ‚ÄĘ ‚ÄĘ

anpassen oder sonstige Vorsichtsma√ünahmen treffen. In Einzelf√§llen kann es erforderlich sein, die Einnahme eines Arzneimittels abzubrechen. Dies gilt insbesondere f√ľr die nachstehend aufgef√ľhrten Arzneimittel, wenn diese gleichzeitig mit Onduarp eingenommen werden:

‚ÄĘ Lithiumhaltige Arzneimittel zur Behandlung bestimmter Depressionen;

‚ÄĘ Arzneimittel, die den Kaliumspiegel im Blut erh√∂hen k√∂nnen, wie z. B. kaliumhaltige Salzersatzpr√§parate, kaliumsparende Diuretika (bestimmte ‚ÄěEntw√§sserungstabletten‚Äú); ACE-Hemmer, Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten, Renin-Hemmer;

NSAR (nichtsteroidale entz√ľndungshemmende Arzneimittel wie Acetylsalicyls√§ure oder Ibuprofen), Heparin, Immunsuppressiva (z. B. Cyclosporin oder Tacrolimus) und das Antibiotikum Trimethoprim;

Rifampicin, Johanniskraut;

Arzneimittel zur Behandlung von HIV/AIDS (z. B. Ritonavir) oder Pilzinfektionen (z. B. Ketoconazol);

Erythromycin (ein Antibiotikum);

Diltiazem (ein Herzmedikament);

Simvastatin zur Behandlung eines erhöhten Cholesterinspiegels; Rasilez, ein Arzneimittel zur Behandlung von hohem Blutdruck;

Digoxin.

oder Ibuprofen) oder Kortikosteroide einnehmen.

Wie bei anderen blutdrucksenkenden Arzneimitteln kann die Wirkungzugelassenvon Onduarp abgeschw√§cht werden, wenn Sie NSAR (nichtsteroidale entz√ľndungshemmende Arzneimittel wie Acetylsalicyls√§ure

Onduarp kann die blutdrucksenkende Wirkung anderer Arzneimittel zur Behandlung von hohem Blutdruck oder von Arzneimitteln mit blutdrucksenkendem Potential (z. B. Baclofen, Amifostin, Neuroleptika oder Antidepressiva) verst√§rken. Alkoholl√§ngerkann dar√ľber hinaus zu einer verst√§rkten Blutdrucksenkung f√ľhren. Dies kann bei Ihnen zu einem Schwindelgef√ľhl beim Aufstehen f√ľhren.

Einnahme von Onduarp zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Schwangerschaft und Stillz it

Sie sollten weder Grapefruit noch Grapefruitsaftnichtzu sich nehmen, wenn Sie Onduarp einnehmen. Die gleichzeitige EinnahmeArzneimittelk√∂nnte bei inigen Patienten zu einem erh√∂hten Blutspiegel des Wirkstoffs Amlodipin f√ľhren und die blutdrucksenkende Wirkung von Onduarp verst√§rken.

Schwangerschaft

Sie m√ľssen Ihrem rzt mitteilen, wenn Sie vermuten schwanger zu sein (oder schwanger werden k√∂nnten). Ihr Arzt wird Ihnen √ľblicherweise empfehlen Onduarp abzusetzen, bevor Sie schwanger werden oder sobald Sie wissen, dass Sie schwanger sind, und wird Ihnen empfehlen, ein anderes Arzneimittel als Onduarp einzunehmen. Onduarp wird in der Fr√ľhschwangerschaft nicht empfohlen und darf nicht eingenommen werden, wenn Sie l√§nger als 3 Monate schwanger sind, da es Ihr Baby bei Anwendung nach dem dritten Schwangerschaftsmonat schwerwiegend sch√§digen k√∂nnte.

Stillzeit

Sagen Sie Ihrem Arzt, wenn Sie stillen oder vorhaben zu stillen. Onduarp wird stillenden M√ľttern nicht empfohlen und Ihr Arzt wird wahrscheinlich eine andere Behandlung f√ľr Sie ausw√§hlen, wenn Sie stillen wollen, insbesondere bei Neugeborenen oder Fr√ľhgeborenen.

Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Verkehrst√ľchtigkeit und F√§higkeit zum Bedienen von Maschinen

Bei einigen Personen treten im Rahmen einer Bluthochdruckbehandlung Nebenwirkungen wie Ohnmacht, Schl√§frigkeit, Schwindelgef√ľhl oder Schwindel (Vertigo) auf. Sollte dies bei Ihnen der Fall sein, sollten Sie nicht am Stra√üenverkehr teilnehmen oder Maschinen bedienen.

Onduarp enthält Sorbitol

Bitte nehmen Sie Onduarp erst nach R√ľcksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unvertr√§glichkeit gegen√ľber bestimmten Zuckern leiden.

Onduarp darf nicht eingenommen werden,

  • wenn Sie allergisch gegen Telmisartan oder Amlodipin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind;
  • wenn Sie allergisch gegen andere Arzneimittel aus der Gruppe der Dihydropyridine sind (bestimmte Calciumkanalblocker);
  • wenn Sie l√§nger als 3 Monate schwanger sind (es ist jedoch besser, Onduarp auch in der Fr√ľhschwangerschaft zu meiden ‚Äď siehe Abschnitte ‚ÄěWarnhinweise und Vorsichtsma√ünahmen‚Äú und ‚ÄěSchwangerschaft und Stillzeit‚Äú);
  • wenn Sie an schweren Leberfunktionsst√∂rungen oder einer Gallengangsobstruktion (Abflussst√∂rung der Gallenfl√ľssigkeit aus der Leber und der Gallenblase) leiden;
  • wenn Sie in schwerer Form an zu niedrigem Blutdruck leiden (einschlie√ülich Schock);
  • wenn Sie wegen einer schweren Herzerkrankung an verringerter Herzleistung leiden;
  • wenn Sie Diabetes mellitus oder eine eingeschr√§nkte Nierenfunktion haben und mit Rasilez behandelt werden.

Falls eine der vorgenannten Bedingungen bei Ihnen zutrifft, teilen Sie dies bitte Ihrem Arzt oder Apotheker vor Beginn der Einnahme von Onduarp mit.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie an einer der folgenden Umstände oder Erkrankungen


leiden oder in der Vergangenheit gelitten haben:

zugelassen


‚ÄĘ

Nierenerkrankung oder Nierentransplantation;


 


‚ÄĘ

Verengung der zu einer oder beiden Nieren f√ľhrend n Blutgef√§√üe (Nierenarterienstenose);


‚ÄĘ

Lebererkrankung;

 


‚ÄĘ

Herzbeschwerden;

 


‚ÄĘ

erh√∂hte Aldosteronspiegel (dies f√ľhrt zu Wasserl√§ngerund Salzretention im K√∂rper, einhergehend mit


 

einem Ungleichgewicht von verschiedenen Mineralstoffen im Blut);


‚ÄĘ

niedriger Blutdruck (Hypotonie), der bei Dehydrierung (√ľberm√§√üiger Fl√ľssigkeitsverlust des


 

K√∂rpers), Salzmangel infolge einer Diuretikabehandlung (‚ÄěEntw√§sserungstabletten‚Äú), salzarmer


 

nicht

 


 

Kost, Durchfall oder Erbrech n auftreten kann;

 


‚ÄĘ

erhöhte Kaliumspiegel im Blu ;

 


‚ÄĘ

Diabetes mellitus;

 


‚ÄĘ

Verengung der Aorta (Aortenstenose);

 


‚ÄĘ

herzbedingte Brustschmerzen auch bei Ruhe oder minimaler Anstrengung (instabile Angina


 

pectoris);

 


‚ÄĘ

Herzinfarkt innerhalb der letzten 4 Wochen.

 


 

Arzneimittel

 

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie Onduarp einnehmen:

  • wenn Sie Rasilez einnehmen, ein Arzneimittel zur Behandlung von hohem Blutdruck;
  • wenn Sie Digoxin einnehmen.

Teilen Sie Ihrem Arzt unbedingt mit, dass Sie Onduarp einnehmen, wenn bei Ihnen eine Operation oder eine Narkose erforderlich ist.

Kinder und Jugendliche

Onduarp wird nicht empfohlen f√ľr die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren.

Einnahme von Onduarp zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, k√ľrzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden. Ihr Arzt muss unter Umst√§nden die Dosierung dieser anderen Arzneimittel

Siehe Abschnitt 3. ‚ÄĘ ‚ÄĘ ‚ÄĘ ‚ÄĘ ‚ÄĘ ‚ÄĘ ‚ÄĘ ‚ÄĘ ‚ÄĘ

anpassen oder sonstige Vorsichtsma√ünahmen treffen. In Einzelf√§llen kann es erforderlich sein, die Einnahme eines Arzneimittels abzubrechen. Dies gilt insbesondere f√ľr die nachstehend aufgef√ľhrten Arzneimittel, wenn diese gleichzeitig mit Onduarp eingenommen werden:

‚ÄĘ Lithiumhaltige Arzneimittel zur Behandlung bestimmter Depressionen;

‚ÄĘ Arzneimittel, die den Kaliumspiegel im Blut erh√∂hen k√∂nnen, wie z. B. kaliumhaltige Salzersatzpr√§parate, kaliumsparende Diuretika (bestimmte ‚ÄěEntw√§sserungstabletten‚Äú); ACE-Hemmer, Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten, Renin-Hemmer;

NSAR (nichtsteroidale entz√ľndungshemmende Arzneimittel wie Acetylsalicyls√§ure oder Ibuprofen), Heparin, Immunsuppressiva (z. B. Cyclosporin oder Tacrolimus) und das Antibiotikum Trimethoprim;

Rifampicin, Johanniskraut;

Arzneimittel zur Behandlung von HIV/AIDS (z. B. Ritonavir) oder Pilzinfektionen (z. B. Ketoconazol);

Erythromycin (ein Antibiotikum);

Diltiazem (ein Herzmedikament);

Simvastatin zur Behandlung eines erhöhten Cholesterinspiegels; Rasilez, ein Arzneimittel zur Behandlung von hohem Blutdruck;

Digoxin.

oder Ibuprofen) oder Kortikosteroide einnehmen.

Wie bei anderen blutdrucksenkenden Arzneimitteln kann die Wirkungzugelassenvon Onduarp abgeschw√§cht werden, wenn Sie NSAR (nichtsteroidale entz√ľndungshemmende Arzneimittel wie Acetylsalicyls√§ure

Onduarp kann die blutdrucksenkende Wirkung anderer Arzneimittel zur Behandlung von hohem Blutdruck oder von Arzneimitteln mit blutdrucksenkendem Potential (z. B. Baclofen, Amifostin, Neuroleptika oder Antidepressiva) verst√§rken. Alkoholl√§ngerkann dar√ľber hinaus zu einer verst√§rkten Blutdrucksenkung f√ľhren. Dies kann bei Ihnen zu einem Schwindelgef√ľhl beim Aufstehen f√ľhren.

Einnahme von Onduarp zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Schwangerschaft und Stillz it

Sie sollten weder Grapefruit noch Grapefruitsaftnichtzu sich nehmen, wenn Sie Onduarp einnehmen. Die gleichzeitige EinnahmeArzneimittelk√∂nnte bei inigen Patienten zu einem erh√∂hten Blutspiegel des Wirkstoffs Amlodipin f√ľhren und die blutdrucksenkende Wirkung von Onduarp verst√§rken.

Schwangerschaft

Sie m√ľssen Ihrem rzt mitteilen, wenn Sie vermuten schwanger zu sein (oder schwanger werden k√∂nnten). Ihr Arzt wird Ihnen √ľblicherweise empfehlen Onduarp abzusetzen, bevor Sie schwanger werden oder sobald Sie wissen, dass Sie schwanger sind, und wird Ihnen empfehlen, ein anderes Arzneimittel als Onduarp einzunehmen. Onduarp wird in der Fr√ľhschwangerschaft nicht empfohlen und darf nicht eingenommen werden, wenn Sie l√§nger als 3 Monate schwanger sind, da es Ihr Baby bei Anwendung nach dem dritten Schwangerschaftsmonat schwerwiegend sch√§digen k√∂nnte.

Stillzeit

Sagen Sie Ihrem Arzt, wenn Sie stillen oder vorhaben zu stillen. Onduarp wird stillenden M√ľttern nicht empfohlen und Ihr Arzt wird wahrscheinlich eine andere Behandlung f√ľr Sie ausw√§hlen, wenn Sie stillen wollen, insbesondere bei Neugeborenen oder Fr√ľhgeborenen.

Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Verkehrst√ľchtigkeit und F√§higkeit zum Bedienen von Maschinen

Bei einigen Personen treten im Rahmen einer Bluthochdruckbehandlung Nebenwirkungen wie Ohnmacht, Schl√§frigkeit, Schwindelgef√ľhl oder Schwindel (Vertigo) auf. Sollte dies bei Ihnen der Fall sein, sollten Sie nicht am Stra√üenverkehr teilnehmen oder Maschinen bedienen.

Onduarp enthält Sorbitol

Bitte nehmen Sie Onduarp erst nach R√ľcksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unvertr√§glichkeit gegen√ľber bestimmten Zuckern leiden.

Onduarp darf nicht eingenommen werden,

  • wenn Sie allergisch gegen Telmisartan oder Amlodipin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind;
  • wenn Sie allergisch gegen andere Arzneimittel aus der Gruppe der Dihydropyridine sind (bestimmte Calciumkanalblocker);
  • wenn Sie l√§nger als 3 Monate schwanger sind (es ist jedoch besser, Onduarp auch in der Fr√ľhschwangerschaft zu meiden ‚Äď siehe Abschnitte ‚ÄěWarnhinweise und Vorsichtsma√ünahmen‚Äú und ‚ÄěSchwangerschaft und Stillzeit‚Äú);
  • wenn Sie an schweren Leberfunktionsst√∂rungen oder einer Gallengangsobstruktion (Abflussst√∂rung der Gallenfl√ľssigkeit aus der Leber und der Gallenblase) leiden;
  • wenn Sie in schwerer Form an zu niedrigem Blutdruck leiden (einschlie√ülich Schock);
  • wenn Sie wegen einer schweren Herzerkrankung an verringerter Herzleistung leiden;
  • wenn Sie Diabetes mellitus oder eine eingeschr√§nkte Nierenfunktion haben und mit Rasilez behandelt werden.

Falls eine der vorgenannten Bedingungen bei Ihnen zutrifft, teilen Sie dies bitte Ihrem Arzt oder Apotheker vor Beginn der Einnahme von Onduarp mit.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie an einer der folgenden Umstände oder Erkrankungen


leiden oder in der Vergangenheit gelitten haben:

zugelassen


‚ÄĘ

Nierenerkrankung oder Nierentransplantation;


 


‚ÄĘ

Verengung der zu einer oder beiden Nieren f√ľhrend n Blutgef√§√üe (Nierenarterienstenose);


‚ÄĘ

Lebererkrankung;

 


‚ÄĘ

Herzbeschwerden;

 


‚ÄĘ

erh√∂hte Aldosteronspiegel (dies f√ľhrt zu Wasserl√§ngerund Salzretention im K√∂rper, einhergehend mit


 

einem Ungleichgewicht von verschiedenen Mineralstoffen im Blut);


‚ÄĘ

niedriger Blutdruck (Hypotonie), der bei Dehydrierung (√ľberm√§√üiger Fl√ľssigkeitsverlust des


 

K√∂rpers), Salzmangel infolge einer Diuretikabehandlung (‚ÄěEntw√§sserungstabletten‚Äú), salzarmer


 

nicht

 


 

Kost, Durchfall oder Erbrech n auftreten kann;

 


‚ÄĘ

erhöhte Kaliumspiegel im Blu ;

 


‚ÄĘ

Diabetes mellitus;

 


‚ÄĘ

Verengung der Aorta (Aortenstenose);

 


‚ÄĘ

herzbedingte Brustschmerzen auch bei Ruhe oder minimaler Anstrengung (instabile Angina


 

pectoris);

 


‚ÄĘ

Herzinfarkt innerhalb der letzten 4 Wochen.

 


 

Arzneimittel

 

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie Onduarp einnehmen:

  • wenn Sie Rasilez einnehmen, ein Arzneimittel zur Behandlung von hohem Blutdruck;
  • wenn Sie Digoxin einnehmen.

Teilen Sie Ihrem Arzt unbedingt mit, dass Sie Onduarp einnehmen, wenn bei Ihnen eine Operation oder eine Narkose erforderlich ist.

Kinder und Jugendliche

Onduarp wird nicht empfohlen f√ľr die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren.

Einnahme von Onduarp zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, k√ľrzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden. Ihr Arzt muss unter Umst√§nden die Dosierung dieser anderen Arzneimittel

Siehe Abschnitt 3. ‚ÄĘ ‚ÄĘ ‚ÄĘ ‚ÄĘ ‚ÄĘ ‚ÄĘ ‚ÄĘ ‚ÄĘ ‚ÄĘ

anpassen oder sonstige Vorsichtsma√ünahmen treffen. In Einzelf√§llen kann es erforderlich sein, die Einnahme eines Arzneimittels abzubrechen. Dies gilt insbesondere f√ľr die nachstehend aufgef√ľhrten Arzneimittel, wenn diese gleichzeitig mit Onduarp eingenommen werden:

‚ÄĘ Lithiumhaltige Arzneimittel zur Behandlung bestimmter Depressionen;

‚ÄĘ Arzneimittel, die den Kaliumspiegel im Blut erh√∂hen k√∂nnen, wie z. B. kaliumhaltige Salzersatzpr√§parate, kaliumsparende Diuretika (bestimmte ‚ÄěEntw√§sserungstabletten‚Äú); ACE-Hemmer, Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten, Renin-Hemmer;

NSAR (nichtsteroidale entz√ľndungshemmende Arzneimittel wie Acetylsalicyls√§ure oder Ibuprofen), Heparin, Immunsuppressiva (z. B. Cyclosporin oder Tacrolimus) und das Antibiotikum Trimethoprim;

Rifampicin, Johanniskraut;

Arzneimittel zur Behandlung von HIV/AIDS (z. B. Ritonavir) oder Pilzinfektionen (z. B. Ketoconazol);

Erythromycin (ein Antibiotikum);

Diltiazem (ein Herzmedikament);

Simvastatin zur Behandlung eines erhöhten Cholesterinspiegels; Rasilez, ein Arzneimittel zur Behandlung von hohem Blutdruck;

Digoxin.

oder Ibuprofen) oder Kortikosteroide einnehmen.

Wie bei anderen blutdrucksenkenden Arzneimitteln kann die Wirkungzugelassenvon Onduarp abgeschw√§cht werden, wenn Sie NSAR (nichtsteroidale entz√ľndungshemmende Arzneimittel wie Acetylsalicyls√§ure

Onduarp kann die blutdrucksenkende Wirkung anderer Arzneimittel zur Behandlung von hohem Blutdruck oder von Arzneimitteln mit blutdrucksenkendem Potential (z. B. Baclofen, Amifostin, Neuroleptika oder Antidepressiva) verst√§rken. Alkoholl√§ngerkann dar√ľber hinaus zu einer verst√§rkten Blutdrucksenkung f√ľhren. Dies kann bei Ihnen zu einem Schwindelgef√ľhl beim Aufstehen f√ľhren.

Einnahme von Onduarp zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Schwangerschaft und Stillz it

Sie sollten weder Grapefruit noch Grapefruitsaftnichtzu sich nehmen, wenn Sie Onduarp einnehmen. Die gleichzeitige EinnahmeArzneimittelk√∂nnte bei inigen Patienten zu einem erh√∂hten Blutspiegel des Wirkstoffs Amlodipin f√ľhren und die blutdrucksenkende Wirkung von Onduarp verst√§rken.

Schwangerschaft

Sie m√ľssen Ihrem rzt mitteilen, wenn Sie vermuten schwanger zu sein (oder schwanger werden k√∂nnten). Ihr Arzt wird Ihnen √ľblicherweise empfehlen Onduarp abzusetzen, bevor Sie schwanger werden oder sobald Sie wissen, dass Sie schwanger sind, und wird Ihnen empfehlen, ein anderes Arzneimittel als Onduarp einzunehmen. Onduarp wird in der Fr√ľhschwangerschaft nicht empfohlen und darf nicht eingenommen werden, wenn Sie l√§nger als 3 Monate schwanger sind, da es Ihr Baby bei Anwendung nach dem dritten Schwangerschaftsmonat schwerwiegend sch√§digen k√∂nnte.

Stillzeit

Sagen Sie Ihrem Arzt, wenn Sie stillen oder vorhaben zu stillen. Onduarp wird stillenden M√ľttern nicht empfohlen und Ihr Arzt wird wahrscheinlich eine andere Behandlung f√ľr Sie ausw√§hlen, wenn Sie stillen wollen, insbesondere bei Neugeborenen oder Fr√ľhgeborenen.

Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Verkehrst√ľchtigkeit und F√§higkeit zum Bedienen von Maschinen

Bei einigen Personen treten im Rahmen einer Bluthochdruckbehandlung Nebenwirkungen wie Ohnmacht, Schl√§frigkeit, Schwindelgef√ľhl oder Schwindel (Vertigo) auf. Sollte dies bei Ihnen der Fall sein, sollten Sie nicht am Stra√üenverkehr teilnehmen oder Maschinen bedienen.

Onduarp enthält Sorbitol

Bitte nehmen Sie Onduarp erst nach R√ľcksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unvertr√§glichkeit gegen√ľber bestimmten Zuckern leiden.

Onduarp darf nicht eingenommen werden,

  • wenn Sie allergisch gegen Telmisartan oder Amlodipin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind;
  • wenn Sie allergisch gegen andere Arzneimittel aus der Gruppe der Dihydropyridine sind (bestimmte Calciumkanalblocker);
  • wenn Sie l√§nger als 3 Monate schwanger sind (es ist jedoch besser, Onduarp auch in der Fr√ľhschwangerschaft zu meiden ‚Äď siehe Abschnitte ‚ÄěWarnhinweise und Vorsichtsma√ünahmen‚Äú und ‚ÄěSchwangerschaft und Stillzeit‚Äú);
  • wenn Sie an schweren Leberfunktionsst√∂rungen oder einer Gallengangsobstruktion (Abflussst√∂rung der Gallenfl√ľssigkeit aus der Leber und der Gallenblase) leiden;
  • wenn Sie in schwerer Form an zu niedrigem Blutdruck leiden (einschlie√ülich Schock);
  • wenn Sie wegen einer schweren Herzerkrankung an verringerter Herzleistung leiden;
  • wenn Sie Diabetes mellitus oder eine eingeschr√§nkte Nierenfunktion haben und mit Rasilez behandelt werden.

Falls eine der vorgenannten Bedingungen bei Ihnen zutrifft, teilen Sie dies bitte Ihrem Arzt oder Apotheker vor Beginn der Einnahme von Onduarp mit.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie an einer der folgenden Umstände oder Erkrankungen


leiden oder in der Vergangenheit gelitten haben:

zugelassen


‚ÄĘ

Nierenerkrankung oder Nierentransplantation;


 


‚ÄĘ

Verengung der zu einer oder beiden Nieren f√ľhrend n Blutgef√§√üe (Nierenarterienstenose);


‚ÄĘ

Lebererkrankung;

 


‚ÄĘ

Herzbeschwerden;

 


‚ÄĘ

erh√∂hte Aldosteronspiegel (dies f√ľhrt zu Wasserl√§ngerund Salzretention im K√∂rper, einhergehend mit


 

einem Ungleichgewicht von verschiedenen Mineralstoffen im Blut);


‚ÄĘ

niedriger Blutdruck (Hypotonie), der bei Dehydrierung (√ľberm√§√üiger Fl√ľssigkeitsverlust des


 

K√∂rpers), Salzmangel infolge einer Diuretikabehandlung (‚ÄěEntw√§sserungstabletten‚Äú), salzarmer


 

nicht

 


 

Kost, Durchfall oder Erbrech n auftreten kann;

 


‚ÄĘ

erhöhte Kaliumspiegel im Blu ;

 


‚ÄĘ

Diabetes mellitus;

 


‚ÄĘ

Verengung der Aorta (Aortenstenose);

 


‚ÄĘ

herzbedingte Brustschmerzen auch bei Ruhe oder minimaler Anstrengung (instabile Angina


 

pectoris);

 


‚ÄĘ

Herzinfarkt innerhalb der letzten 4 Wochen.

 


 

Arzneimittel

 

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie Onduarp einnehmen:

  • wenn Sie Rasilez einnehmen, ein Arzneimittel zur Behandlung von hohem Blutdruck;
  • wenn Sie Digoxin einnehmen.

Teilen Sie Ihrem Arzt unbedingt mit, dass Sie Onduarp einnehmen, wenn bei Ihnen eine Operation oder eine Narkose erforderlich ist.

Kinder und Jugendliche

Onduarp wird nicht empfohlen f√ľr die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren.

Einnahme von Onduarp zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, k√ľrzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden. Ihr Arzt muss unter Umst√§nden die Dosierung dieser anderen Arzneimittel

Siehe Abschnitt 3. ‚ÄĘ ‚ÄĘ ‚ÄĘ ‚ÄĘ ‚ÄĘ ‚ÄĘ ‚ÄĘ ‚ÄĘ ‚ÄĘ

anpassen oder sonstige Vorsichtsma√ünahmen treffen. In Einzelf√§llen kann es erforderlich sein, die Einnahme eines Arzneimittels abzubrechen. Dies gilt insbesondere f√ľr die nachstehend aufgef√ľhrten Arzneimittel, wenn diese gleichzeitig mit Onduarp eingenommen werden:

‚ÄĘ Lithiumhaltige Arzneimittel zur Behandlung bestimmter Depressionen;

‚ÄĘ Arzneimittel, die den Kaliumspiegel im Blut erh√∂hen k√∂nnen, wie z. B. kaliumhaltige Salzersatzpr√§parate, kaliumsparende Diuretika (bestimmte ‚ÄěEntw√§sserungstabletten‚Äú); ACE-Hemmer, Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten, Renin-Hemmer;

NSAR (nichtsteroidale entz√ľndungshemmende Arzneimittel wie Acetylsalicyls√§ure oder Ibuprofen), Heparin, Immunsuppressiva (z. B. Cyclosporin oder Tacrolimus) und das Antibiotikum Trimethoprim;

Rifampicin, Johanniskraut;

Arzneimittel zur Behandlung von HIV/AIDS (z. B. Ritonavir) oder Pilzinfektionen (z. B. Ketoconazol);

Erythromycin (ein Antibiotikum);

Diltiazem (ein Herzmedikament);

Simvastatin zur Behandlung eines erhöhten Cholesterinspiegels; Rasilez, ein Arzneimittel zur Behandlung von hohem Blutdruck;

Digoxin.

oder Ibuprofen) oder Kortikosteroide einnehmen.

Wie bei anderen blutdrucksenkenden Arzneimitteln kann die Wirkungzugelassenvon Onduarp abgeschw√§cht werden, wenn Sie NSAR (nichtsteroidale entz√ľndungshemmende Arzneimittel wie Acetylsalicyls√§ure

Onduarp kann die blutdrucksenkende Wirkung anderer Arzneimittel zur Behandlung von hohem Blutdruck oder von Arzneimitteln mit blutdrucksenkendem Potential (z. B. Baclofen, Amifostin, Neuroleptika oder Antidepressiva) verst√§rken. Alkoholl√§ngerkann dar√ľber hinaus zu einer verst√§rkten Blutdrucksenkung f√ľhren. Dies kann bei Ihnen zu einem Schwindelgef√ľhl beim Aufstehen f√ľhren.

Einnahme von Onduarp zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Schwangerschaft und Stillz it

Sie sollten weder Grapefruit noch Grapefruitsaftnichtzu sich nehmen, wenn Sie Onduarp einnehmen. Die gleichzeitige EinnahmeArzneimittelk√∂nnte bei inigen Patienten zu einem erh√∂hten Blutspiegel des Wirkstoffs Amlodipin f√ľhren und die blutdrucksenkende Wirkung von Onduarp verst√§rken.

Schwangerschaft

Sie m√ľssen Ihrem rzt mitteilen, wenn Sie vermuten schwanger zu sein (oder schwanger werden k√∂nnten). Ihr Arzt wird Ihnen √ľblicherweise empfehlen Onduarp abzusetzen, bevor Sie schwanger werden oder sobald Sie wissen, dass Sie schwanger sind, und wird Ihnen empfehlen, ein anderes Arzneimittel als Onduarp einzunehmen. Onduarp wird in der Fr√ľhschwangerschaft nicht empfohlen und darf nicht eingenommen werden, wenn Sie l√§nger als 3 Monate schwanger sind, da es Ihr Baby bei Anwendung nach dem dritten Schwangerschaftsmonat schwerwiegend sch√§digen k√∂nnte.

Stillzeit

Sagen Sie Ihrem Arzt, wenn Sie stillen oder vorhaben zu stillen. Onduarp wird stillenden M√ľttern nicht empfohlen und Ihr Arzt wird wahrscheinlich eine andere Behandlung f√ľr Sie ausw√§hlen, wenn Sie stillen wollen, insbesondere bei Neugeborenen oder Fr√ľhgeborenen.

Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Verkehrst√ľchtigkeit und F√§higkeit zum Bedienen von Maschinen

Bei einigen Personen treten im Rahmen einer Bluthochdruckbehandlung Nebenwirkungen wie Ohnmacht, Schl√§frigkeit, Schwindelgef√ľhl oder Schwindel (Vertigo) auf. Sollte dies bei Ihnen der Fall sein, sollten Sie nicht am Stra√üenverkehr teilnehmen oder Maschinen bedienen.

Onduarp enthält Sorbitol

Bitte nehmen Sie Onduarp erst nach R√ľcksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unvertr√§glichkeit gegen√ľber bestimmten Zuckern leiden.

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Wie wird es angewendet?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Sie können Onduarp zu oder unabhängig von den Mahlzeiten einnehmen. Die Tabletten sollten mit etwas Wasser oder einem anderen nichtalkoholischen Getränk geschluckt werden.

Die empfohlene Dosis von Onduarp ist 1 x täglich 1 Tablette. Nehmen Sie die Tabletten nach Möglichkeit jeden Tag zur gleichen Zeit ein. Nehmen Sie die OnduarpzugelassenTablette rst unmittelbar vor der Einnahme aus der Blisterpackung.

Wenn Sie eine größere Menge von Onduarp einge ommen haben, als Sie sollten

Falls Sie an einer Leberfunktionsst√∂rung leiden, sollte die √ľbliche Tagesdosis 1 Tablette zu 40 mg/5 mg oder 1 Tablette zu 40 mg/10 mg nichtl√§nger√ľbersch iten.

Wenn Sie versehentlich zu viele Tablettennichteingenommen haben, wenden Sie sich bitte umgehend an Ihren Arzt oder Apotheker oder an die Notfallabteilung des nächstgelegenen Krankenhauses. Niedriger Blutdruck und schneller Herzschlag können auftreten. Langsamer Herzschlag,

Wenn Sie die Einnahme von Onduarp vergessen haben

Schwindelgef√ľhl, eingeschr√§nkte Nierenfunktion einschlie√ülich Nierenversagen, ausgepr√§gter und verl√§ngerter niedrigerArzneimittelBlutdruck einschlie√ülich Schock und Tod wurden ebenfalls berichtet.

Wenn Sie eine Dosis vergessen haben, nehmen Sie sie ein, sobald es Ihnen einf√§llt, und setzen Sie die Behandlung dann fo t wie bisher. Wenn Sie die Tablette an einem Tag vergessen haben einzunehmen, nehmen Sie am n√§chsten Tag die √ľbliche Dosis. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie die Einnahme von Onduarp abbrechen

Es ist wichtig, dass Sie Onduarp jeden Tag einnehmen, bis Ihr Arzt Ihnen eine andere Anweisung gibt. Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Onduarp zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Sie können Onduarp zu oder unabhängig von den Mahlzeiten einnehmen. Die Tabletten sollten mit etwas Wasser oder einem anderen nichtalkoholischen Getränk geschluckt werden.

Die empfohlene Dosis von Onduarp ist 1 x täglich 1 Tablette. Nehmen Sie die Tabletten nach Möglichkeit jeden Tag zur gleichen Zeit ein. Nehmen Sie die OnduarpzugelassenTablette rst unmittelbar vor der Einnahme aus der Blisterpackung.

Wenn Sie eine größere Menge von Onduarp einge ommen haben, als Sie sollten

Falls Sie an einer Leberfunktionsst√∂rung leiden, sollte die √ľbliche Tagesdosis 1 Tablette zu 40 mg/5 mg oder 1 Tablette zu 40 mg/10 mg nichtl√§nger√ľbersch iten.

Wenn Sie versehentlich zu viele Tablettennichteingenommen haben, wenden Sie sich bitte umgehend an Ihren Arzt oder Apotheker oder an die Notfallabteilung des nächstgelegenen Krankenhauses. Niedriger Blutdruck und schneller Herzschlag können auftreten. Langsamer Herzschlag,

Wenn Sie die Einnahme von Onduarp vergessen haben

Schwindelgef√ľhl, eingeschr√§nkte Nierenfunktion einschlie√ülich Nierenversagen, ausgepr√§gter und verl√§ngerter niedrigerArzneimittelBlutdruck einschlie√ülich Schock und Tod wurden ebenfalls berichtet.

Wenn Sie eine Dosis vergessen haben, nehmen Sie sie ein, sobald es Ihnen einf√§llt, und setzen Sie die Behandlung dann fo t wie bisher. Wenn Sie die Tablette an einem Tag vergessen haben einzunehmen, nehmen Sie am n√§chsten Tag die √ľbliche Dosis. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie die Einnahme von Onduarp abbrechen

Es ist wichtig, dass Sie Onduarp jeden Tag einnehmen, bis Ihr Arzt Ihnen eine andere Anweisung gibt. Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Onduarp zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Sie können Onduarp zu oder unabhängig von den Mahlzeiten einnehmen. Die Tabletten sollten mit etwas Wasser oder einem anderen nichtalkoholischen Getränk geschluckt werden.

Die empfohlene Dosis von Onduarp ist 1 x täglich 1 Tablette. Nehmen Sie die Tabletten nach Möglichkeit jeden Tag zur gleichen Zeit ein. Nehmen Sie die OnduarpzugelassenTablette rst unmittelbar vor der Einnahme aus der Blisterpackung.

Wenn Sie eine größere Menge von Onduarp einge ommen haben, als Sie sollten

Falls Sie an einer Leberfunktionsst√∂rung leiden, sollte die √ľbliche Tagesdosis 1 Tablette zu 40 mg/5 mg oder 1 Tablette zu 40 mg/10 mg nichtl√§nger√ľbersch iten.

Wenn Sie versehentlich zu viele Tablettennichteingenommen haben, wenden Sie sich bitte umgehend an Ihren Arzt oder Apotheker oder an die Notfallabteilung des nächstgelegenen Krankenhauses. Niedriger Blutdruck und schneller Herzschlag können auftreten. Langsamer Herzschlag,

Wenn Sie die Einnahme von Onduarp vergessen haben

Schwindelgef√ľhl, eingeschr√§nkte Nierenfunktion einschlie√ülich Nierenversagen, ausgepr√§gter und verl√§ngerter niedrigerArzneimittelBlutdruck einschlie√ülich Schock und Tod wurden ebenfalls berichtet.

Wenn Sie eine Dosis vergessen haben, nehmen Sie sie ein, sobald es Ihnen einf√§llt, und setzen Sie die Behandlung dann fo t wie bisher. Wenn Sie die Tablette an einem Tag vergessen haben einzunehmen, nehmen Sie am n√§chsten Tag die √ľbliche Dosis. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie die Einnahme von Onduarp abbrechen

Es ist wichtig, dass Sie Onduarp jeden Tag einnehmen, bis Ihr Arzt Ihnen eine andere Anweisung gibt. Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Onduarp zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Sie können Onduarp zu oder unabhängig von den Mahlzeiten einnehmen. Die Tabletten sollten mit etwas Wasser oder einem anderen nichtalkoholischen Getränk geschluckt werden.

Die empfohlene Dosis von Onduarp ist 1 x täglich 1 Tablette. Nehmen Sie die Tabletten nach Möglichkeit jeden Tag zur gleichen Zeit ein. Nehmen Sie die OnduarpzugelassenTablette rst unmittelbar vor der Einnahme aus der Blisterpackung.

Wenn Sie eine größere Menge von Onduarp einge ommen haben, als Sie sollten

Falls Sie an einer Leberfunktionsst√∂rung leiden, sollte die √ľbliche Tagesdosis 1 Tablette zu 40 mg/5 mg oder 1 Tablette zu 40 mg/10 mg nichtl√§nger√ľbersch iten.

Wenn Sie versehentlich zu viele Tablettennichteingenommen haben, wenden Sie sich bitte umgehend an Ihren Arzt oder Apotheker oder an die Notfallabteilung des nächstgelegenen Krankenhauses. Niedriger Blutdruck und schneller Herzschlag können auftreten. Langsamer Herzschlag,

Wenn Sie die Einnahme von Onduarp vergessen haben

Schwindelgef√ľhl, eingeschr√§nkte Nierenfunktion einschlie√ülich Nierenversagen, ausgepr√§gter und verl√§ngerter niedrigerArzneimittelBlutdruck einschlie√ülich Schock und Tod wurden ebenfalls berichtet.

Wenn Sie eine Dosis vergessen haben, nehmen Sie sie ein, sobald es Ihnen einf√§llt, und setzen Sie die Behandlung dann fo t wie bisher. Wenn Sie die Tablette an einem Tag vergessen haben einzunehmen, nehmen Sie am n√§chsten Tag die √ľbliche Dosis. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie die Einnahme von Onduarp abbrechen

Es ist wichtig, dass Sie Onduarp jeden Tag einnehmen, bis Ihr Arzt Ihnen eine andere Anweisung gibt. Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Onduarp zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m√ľssen.

Einige Nebenwirkungen können schwerwiegend sein und erfordern eine sofortige medizinische Versorgung.

Suchen Sie unverz√ľglich Ihren Arzt auf, wenn Sie eines der folgenden Symptome bemerken:

Sepsis (auch Blutvergiftung genannt - eine schwere Infektion mit entz√ľndlichen Reaktionen des gesamten K√∂rpers), rasches Anschwellen der Haut und Schleimh√§ute (Angio√∂dem); diese Nebenwirkungen sind selten (k√∂nnen bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen), jedoch √§u√üerst schwerwiegend. Sie sollten die Einnahme des Arzneimittels abbrechen und unverz√ľglich Ihren Arzt aufsuchen. Diese Nebenwirkungen k√∂nnen unbehandelt einen t√∂dlichen Ausgang haben. Das h√§ufigere Auftreten einer Sepsis wurde nur bei Telmisartan beobachtet, kann jedoch auch f√ľr Onduarp nicht ausgeschlossen werden.

Häufige Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):

Schwindelgef√ľhl, Kn√∂chelschwellung (√Ėdem)

Gelegentliche Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):

Err√∂ten, Husten, Bauchschmerzen, Durchfall, √úbelkeit, Juckreiz, Gelenk chmerzen, Muskelkr√§mpfe, Muskelschmerzen, Erektionsst√∂rungen, Schw√§chegef√ľhl, Brustschmerzen, M√ľdigkeit, Fl√ľssigkeitseinlagerung im Gewebe (√Ėdem), erh√∂hte Leberenzymw rte.

Schl√§frigkeit, Migr√§ne, Kopfschmerzen, Kribbeln oder Taubheit in den H√§nden oder F√ľ√üen, Schwindel (Vertigo), langsamer Herzschlag, Herzklopfen (bewusstezugelassenWahrnehmu g des Herzschlags), niedriger Blutdruck (Hypotonie), Schwindelgef√ľhl beim Aufstehen (ortho tati che Hypotonie),

Seltene Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen):

Harnblaseninfektion, Depression, Angstzust√§nde, Schlaflosigkeit,l√§nger Ohnmacht, Sch√§digung der Nerven in H√§nden oder F√ľ√üen, verminderte Empfindlichkeit f√ľr B r√ľhrungsreize, Geschmacksst√∂rungen, Zittern, Erbrechen, Zahnfleischschwellung, Beschwerden im Bauchbereich, Mundtrockenheit, Ekzeme (eine Hauterkrankung), Hautr√∂tung, Hautausschlag, R√ľckenschmerzen, Schmerzen in den Beinen, Harndrang w√§hrend der Nacht, Unwohlsein,nichterh√∂h e Harns√§urewerte im Blut.

Die folgenden Nebenwirkungen wurden bei den Einzelbestandteilen Telmisartan oder Amlodipin

beobachtet und können möglicherweise auch als Nebenwirkungen unter Onduarp auftreten:

Telmisartan Arzneimittel

Bei Patienten, die mit Telm sartan als Einzelwirkstoff behandelt wurden, wurden zusätzlich folgende Nebenwirkungen berichtet:

Gelegentliche Nebenwi kungen (k√∂nnen bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen): Harnwegsinfektionen, Infektion der oberen Atemwege (z. B. Halsentz√ľndung, Nebenh√∂hlenentz√ľndung, allgemeine Erk√§ltungskrankheiten), Mangel an roten Blutk√∂rperchen (An√§mie), erh√∂hte Kaliumspiegel im Blut, Kurzatmigkeit, Bl√§hungen, vermehrtes Schwitzen, Nierensch√§digung einschlie√ülich pl√∂tzliches Nierenversagen, erh√∂hter Kreatininspiegel im Blut.

Seltene Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen): Anstieg bestimmter weißer Blutkörperchen (Eosinophilie), Mangel an Blutplättchen

(Thrombozytopenie), allergische Reaktion (z. B. Hautausschlag, Juckreiz, Atembeschwerden, pfeifende Atmung [Giemen], Schwellung des Gesichts oder niedriger Blutdruck), niedrige Blutzuckerspiegel (bei Patienten mit Diabetes mellitus), Sehst√∂rungen, schneller Herzschlag, Magenbeschwerden, Leberfunktionsst√∂rung*, Nesselsucht (Urtikaria), arzneimittelbedingter Hautausschlag, Sehnenentz√ľndung, grippe√§hnliche Erkrankung (z. B. Muskelschmerzen, allgemeines Krankheitsgef√ľhl), vermindertes H√§moglobin (ein Bluteiwei√ü), erh√∂hte Kreatininphosphokinasewerte im Blut.

* Erfahrungen nach Markteinf√ľhrung von Telmisartan zeigten, dass die meisten F√§lle mit abnormer Leberfunktion/Einschr√§nkung der Leberfunktion bei japanischen Patienten auftraten. Bei japanischen Patienten besteht eine h√∂here Wahrscheinlichkeit f√ľr das Auftreten dieser Nebenwirkung.

Amlodipin

Bei Patienten, die mit Amlodipin als Einzelwirkstoff behandelt wurden, wurden zusätzlich folgende Nebenwirkungen berichtet:

Gelegentliche Nebenwirkungen (k√∂nnen bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen): Stimmungsschwankungen, Sehst√∂rungen, Ohrenger√§usche, Kurzatmigkeit, Niesen/laufende Nase, Ver√§nderung der Darmentleerungsgewohnheiten, Haarausfall, ungew√∂hnliche Neigung zu Bluterg√ľssen und Blutungen (Sch√§digung der roten Blutk√∂rperchen), Hautverf√§rbung, vermehrtes Schwitzen, St√∂rungen bei der Blasenentleerung, erh√∂hter Harndrang insbesondere w√§hrend der Nacht, Vergr√∂√üerung der m√§nnlichen Brust, Schmerzen, Gewichtszunahme, Gewichtsabnahme

Seltene Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen): Verwirrung

Sehr seltene Nebenwirkungen (k√∂nnen bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen): verringerte Anzahl an wei√üen Blutk√∂rperchen (Leukopenie), Mangel an Blutpl√§ttchen (Thrombozytopenie), allergische Reaktion (z. B. Hautausschlag, Juckreiz, Atembeschwerden, pfeifende Atmung [Giemen], Schwellung des Gesichts oder niedriger Blutdruck), erh√∂hter Blutzuckerspiegel, unkontrollierbare zuckende oder ruckartige Bewegungen, H rzinfarkt, Herzrhythmusst√∂rungen, Entz√ľndung der Blutgef√§√üe, Bauchspeicheldr√ľ enentz√ľndung,

Magenschleimhautentz√ľndung (Gastritis), Leberentz√ľndung, Gelbsucht, erh√∂hte Leberenzymwerte bei Gelbsucht, rasches Anschwellen der Haut und Schleimh√§ute (An io√∂d m), schwerwiegende

Hautreaktionen, Nesselsucht (Urtikaria), schwere allergische Reaktionen mit Blasenbildung an Haut

und Schleimhäuten (exfoliative Dermatitis, Stevens-Johnson-Syndrom), erhöhte

Sonnenempfindlichkeit der Haut.

zugelassen

 

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch

f√ľr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

 

länger

5.

Wie ist Onduarp aufzubewahre ?

 

nicht

Bewahren Sie dieses Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich auf.

des angegebenen Monats.

Sie d√ľrfen dieses ArzneimittelArzneimittelnach dem auf dem Umkarton und auf den Blisterpackungen angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag

F√ľr dieses Arzneimittel sind bez√ľglich der Temperatur keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich. In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht und Feuchtigkeit zu sch√ľtzen. Nehmen Sie die Onduarp Tablette erst unmittelbar vor der Einnahme aus der Blisterpackung.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m√ľssen.

Einige Nebenwirkungen können schwerwiegend sein und erfordern eine sofortige medizinische Versorgung.

Suchen Sie unverz√ľglich Ihren Arzt auf, wenn Sie eines der folgenden Symptome bemerken:

Sepsis (auch Blutvergiftung genannt - eine schwere Infektion mit entz√ľndlichen Reaktionen des gesamten K√∂rpers), rasches Anschwellen der Haut und Schleimh√§ute (Angio√∂dem); diese Nebenwirkungen sind selten (k√∂nnen bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen), jedoch √§u√üerst schwerwiegend. Sie sollten die Einnahme des Arzneimittels abbrechen und unverz√ľglich Ihren Arzt aufsuchen. Diese Nebenwirkungen k√∂nnen unbehandelt einen t√∂dlichen Ausgang haben. Das h√§ufigere Auftreten einer Sepsis wurde nur bei Telmisartan beobachtet, kann jedoch auch f√ľr Onduarp nicht ausgeschlossen werden.

Häufige Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):

Schwindelgef√ľhl, Kn√∂chelschwellung (√Ėdem)

Gelegentliche Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):

Err√∂ten, Husten, Bauchschmerzen, Durchfall, √úbelkeit, Juckreiz, Gelenk chmerzen, Muskelkr√§mpfe, Muskelschmerzen, Erektionsst√∂rungen, Schw√§chegef√ľhl, Brustschmerzen, M√ľdigkeit, Fl√ľssigkeitseinlagerung im Gewebe (√Ėdem), erh√∂hte Leberenzymw rte.

Schl√§frigkeit, Migr√§ne, Kopfschmerzen, Kribbeln oder Taubheit in den H√§nden oder F√ľ√üen, Schwindel (Vertigo), langsamer Herzschlag, Herzklopfen (bewusstezugelassenWahrnehmu g des Herzschlags), niedriger Blutdruck (Hypotonie), Schwindelgef√ľhl beim Aufstehen (ortho tati che Hypotonie),

Seltene Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen):

Harnblaseninfektion, Depression, Angstzust√§nde, Schlaflosigkeit,l√§nger Ohnmacht, Sch√§digung der Nerven in H√§nden oder F√ľ√üen, verminderte Empfindlichkeit f√ľr B r√ľhrungsreize, Geschmacksst√∂rungen, Zittern, Erbrechen, Zahnfleischschwellung, Beschwerden im Bauchbereich, Mundtrockenheit, Ekzeme (eine Hauterkrankung), Hautr√∂tung, Hautausschlag, R√ľckenschmerzen, Schmerzen in den Beinen, Harndrang w√§hrend der Nacht, Unwohlsein,nichterh√∂h e Harns√§urewerte im Blut.

Die folgenden Nebenwirkungen wurden bei den Einzelbestandteilen Telmisartan oder Amlodipin

beobachtet und können möglicherweise auch als Nebenwirkungen unter Onduarp auftreten:

Telmisartan Arzneimittel

Bei Patienten, die mit Telm sartan als Einzelwirkstoff behandelt wurden, wurden zusätzlich folgende Nebenwirkungen berichtet:

Gelegentliche Nebenwi kungen (k√∂nnen bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen): Harnwegsinfektionen, Infektion der oberen Atemwege (z. B. Halsentz√ľndung, Nebenh√∂hlenentz√ľndung, allgemeine Erk√§ltungskrankheiten), Mangel an roten Blutk√∂rperchen (An√§mie), erh√∂hte Kaliumspiegel im Blut, Kurzatmigkeit, Bl√§hungen, vermehrtes Schwitzen, Nierensch√§digung einschlie√ülich pl√∂tzliches Nierenversagen, erh√∂hter Kreatininspiegel im Blut.

Seltene Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen): Anstieg bestimmter weißer Blutkörperchen (Eosinophilie), Mangel an Blutplättchen

(Thrombozytopenie), allergische Reaktion (z. B. Hautausschlag, Juckreiz, Atembeschwerden, pfeifende Atmung [Giemen], Schwellung des Gesichts oder niedriger Blutdruck), niedrige Blutzuckerspiegel (bei Patienten mit Diabetes mellitus), Sehst√∂rungen, schneller Herzschlag, Magenbeschwerden, Leberfunktionsst√∂rung*, Nesselsucht (Urtikaria), arzneimittelbedingter Hautausschlag, Sehnenentz√ľndung, grippe√§hnliche Erkrankung (z. B. Muskelschmerzen, allgemeines Krankheitsgef√ľhl), vermindertes H√§moglobin (ein Bluteiwei√ü), erh√∂hte Kreatininphosphokinasewerte im Blut.

* Erfahrungen nach Markteinf√ľhrung von Telmisartan zeigten, dass die meisten F√§lle mit abnormer Leberfunktion/Einschr√§nkung der Leberfunktion bei japanischen Patienten auftraten. Bei japanischen Patienten besteht eine h√∂here Wahrscheinlichkeit f√ľr das Auftreten dieser Nebenwirkung.

Amlodipin

Bei Patienten, die mit Amlodipin als Einzelwirkstoff behandelt wurden, wurden zusätzlich folgende Nebenwirkungen berichtet:

Gelegentliche Nebenwirkungen (k√∂nnen bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen): Stimmungsschwankungen, Sehst√∂rungen, Ohrenger√§usche, Kurzatmigkeit, Niesen/laufende Nase, Ver√§nderung der Darmentleerungsgewohnheiten, Haarausfall, ungew√∂hnliche Neigung zu Bluterg√ľssen und Blutungen (Sch√§digung der roten Blutk√∂rperchen), Hautverf√§rbung, vermehrtes Schwitzen, St√∂rungen bei der Blasenentleerung, erh√∂hter Harndrang insbesondere w√§hrend der Nacht, Vergr√∂√üerung der m√§nnlichen Brust, Schmerzen, Gewichtszunahme, Gewichtsabnahme

Seltene Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen): Verwirrung

Sehr seltene Nebenwirkungen (k√∂nnen bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen): verringerte Anzahl an wei√üen Blutk√∂rperchen (Leukopenie), Mangel an Blutpl√§ttchen (Thrombozytopenie), allergische Reaktion (z. B. Hautausschlag, Juckreiz, Atembeschwerden, pfeifende Atmung [Giemen], Schwellung des Gesichts oder niedriger Blutdruck), erh√∂hter Blutzuckerspiegel, unkontrollierbare zuckende oder ruckartige Bewegungen, H rzinfarkt, Herzrhythmusst√∂rungen, Entz√ľndung der Blutgef√§√üe, Bauchspeicheldr√ľ enentz√ľndung,

Magenschleimhautentz√ľndung (Gastritis), Leberentz√ľndung, Gelbsucht, erh√∂hte Leberenzymwerte bei Gelbsucht, rasches Anschwellen der Haut und Schleimh√§ute (An io√∂d m), schwerwiegende

Hautreaktionen, Nesselsucht (Urtikaria), schwere allergische Reaktionen mit Blasenbildung an Haut

und Schleimhäuten (exfoliative Dermatitis, Stevens-Johnson-Syndrom), erhöhte

Sonnenempfindlichkeit der Haut.

zugelassen

 

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch

f√ľr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

 

länger

5.

Wie ist Onduarp aufzubewahre ?

 

nicht

Bewahren Sie dieses Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich auf.

des angegebenen Monats.

Sie d√ľrfen dieses ArzneimittelArzneimittelnach dem auf dem Umkarton und auf den Blisterpackungen angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag

F√ľr dieses Arzneimittel sind bez√ľglich der Temperatur keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich. In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht und Feuchtigkeit zu sch√ľtzen. Nehmen Sie die Onduarp Tablette erst unmittelbar vor der Einnahme aus der Blisterpackung.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m√ľssen.

Einige Nebenwirkungen können schwerwiegend sein und erfordern eine sofortige medizinische Versorgung.

Suchen Sie unverz√ľglich Ihren Arzt auf, wenn Sie eines der folgenden Symptome bemerken:

Sepsis (auch Blutvergiftung genannt - eine schwere Infektion mit entz√ľndlichen Reaktionen des gesamten K√∂rpers), rasches Anschwellen der Haut und Schleimh√§ute (Angio√∂dem); diese Nebenwirkungen sind selten (k√∂nnen bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen), jedoch √§u√üerst schwerwiegend. Sie sollten die Einnahme des Arzneimittels abbrechen und unverz√ľglich Ihren Arzt aufsuchen. Diese Nebenwirkungen k√∂nnen unbehandelt einen t√∂dlichen Ausgang haben. Das h√§ufigere Auftreten einer Sepsis wurde nur bei Telmisartan beobachtet, kann jedoch auch f√ľr Onduarp nicht ausgeschlossen werden.

Häufige Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):

Schwindelgef√ľhl, Kn√∂chelschwellung (√Ėdem)

Gelegentliche Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):

Err√∂ten, Husten, Bauchschmerzen, Durchfall, √úbelkeit, Juckreiz, Gelenk chmerzen, Muskelkr√§mpfe, Muskelschmerzen, Erektionsst√∂rungen, Schw√§chegef√ľhl, Brustschmerzen, M√ľdigkeit, Fl√ľssigkeitseinlagerung im Gewebe (√Ėdem), erh√∂hte Leberenzymw rte.

Schl√§frigkeit, Migr√§ne, Kopfschmerzen, Kribbeln oder Taubheit in den H√§nden oder F√ľ√üen, Schwindel (Vertigo), langsamer Herzschlag, Herzklopfen (bewusstezugelassenWahrnehmu g des Herzschlags), niedriger Blutdruck (Hypotonie), Schwindelgef√ľhl beim Aufstehen (ortho tati che Hypotonie),

Seltene Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen):

Harnblaseninfektion, Depression, Angstzust√§nde, Schlaflosigkeit,l√§nger Ohnmacht, Sch√§digung der Nerven in H√§nden oder F√ľ√üen, verminderte Empfindlichkeit f√ľr B r√ľhrungsreize, Geschmacksst√∂rungen, Zittern, Erbrechen, Zahnfleischschwellung, Beschwerden im Bauchbereich, Mundtrockenheit, Ekzeme (eine Hauterkrankung), Hautr√∂tung, Hautausschlag, R√ľckenschmerzen, Schmerzen in den Beinen, Harndrang w√§hrend der Nacht, Unwohlsein,nichterh√∂h e Harns√§urewerte im Blut.

Die folgenden Nebenwirkungen wurden bei den Einzelbestandteilen Telmisartan oder Amlodipin

beobachtet und können möglicherweise auch als Nebenwirkungen unter Onduarp auftreten:

Telmisartan Arzneimittel

Bei Patienten, die mit Telm sartan als Einzelwirkstoff behandelt wurden, wurden zusätzlich folgende Nebenwirkungen berichtet:

Gelegentliche Nebenwi kungen (k√∂nnen bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen): Harnwegsinfektionen, Infektion der oberen Atemwege (z. B. Halsentz√ľndung, Nebenh√∂hlenentz√ľndung, allgemeine Erk√§ltungskrankheiten), Mangel an roten Blutk√∂rperchen (An√§mie), erh√∂hte Kaliumspiegel im Blut, Kurzatmigkeit, Bl√§hungen, vermehrtes Schwitzen, Nierensch√§digung einschlie√ülich pl√∂tzliches Nierenversagen, erh√∂hter Kreatininspiegel im Blut.

Seltene Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen): Anstieg bestimmter weißer Blutkörperchen (Eosinophilie), Mangel an Blutplättchen

(Thrombozytopenie), allergische Reaktion (z. B. Hautausschlag, Juckreiz, Atembeschwerden, pfeifende Atmung [Giemen], Schwellung des Gesichts oder niedriger Blutdruck), niedrige Blutzuckerspiegel (bei Patienten mit Diabetes mellitus), Sehst√∂rungen, schneller Herzschlag, Magenbeschwerden, Leberfunktionsst√∂rung*, Nesselsucht (Urtikaria), arzneimittelbedingter Hautausschlag, Sehnenentz√ľndung, grippe√§hnliche Erkrankung (z. B. Muskelschmerzen, allgemeines Krankheitsgef√ľhl), vermindertes H√§moglobin (ein Bluteiwei√ü), erh√∂hte Kreatininphosphokinasewerte im Blut.

* Erfahrungen nach Markteinf√ľhrung von Telmisartan zeigten, dass die meisten F√§lle mit abnormer Leberfunktion/Einschr√§nkung der Leberfunktion bei japanischen Patienten auftraten. Bei japanischen Patienten besteht eine h√∂here Wahrscheinlichkeit f√ľr das Auftreten dieser Nebenwirkung.

Amlodipin

Bei Patienten, die mit Amlodipin als Einzelwirkstoff behandelt wurden, wurden zusätzlich folgende Nebenwirkungen berichtet:

Gelegentliche Nebenwirkungen (k√∂nnen bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen): Stimmungsschwankungen, Sehst√∂rungen, Ohrenger√§usche, Kurzatmigkeit, Niesen/laufende Nase, Ver√§nderung der Darmentleerungsgewohnheiten, Haarausfall, ungew√∂hnliche Neigung zu Bluterg√ľssen und Blutungen (Sch√§digung der roten Blutk√∂rperchen), Hautverf√§rbung, vermehrtes Schwitzen, St√∂rungen bei der Blasenentleerung, erh√∂hter Harndrang insbesondere w√§hrend der Nacht, Vergr√∂√üerung der m√§nnlichen Brust, Schmerzen, Gewichtszunahme, Gewichtsabnahme

Seltene Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen): Verwirrung

Sehr seltene Nebenwirkungen (k√∂nnen bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen): verringerte Anzahl an wei√üen Blutk√∂rperchen (Leukopenie), Mangel an Blutpl√§ttchen (Thrombozytopenie), allergische Reaktion (z. B. Hautausschlag, Juckreiz, Atembeschwerden, pfeifende Atmung [Giemen], Schwellung des Gesichts oder niedriger Blutdruck), erh√∂hter Blutzuckerspiegel, unkontrollierbare zuckende oder ruckartige Bewegungen, H rzinfarkt, Herzrhythmusst√∂rungen, Entz√ľndung der Blutgef√§√üe, Bauchspeicheldr√ľ enentz√ľndung,

Magenschleimhautentz√ľndung (Gastritis), Leberentz√ľndung, Gelbsucht, erh√∂hte Leberenzymwerte bei Gelbsucht, rasches Anschwellen der Haut und Schleimh√§ute (An io√∂d m), schwerwiegende

Hautreaktionen, Nesselsucht (Urtikaria), schwere allergische Reaktionen mit Blasenbildung an Haut

und Schleimhäuten (exfoliative Dermatitis, Stevens-Johnson-Syndrom), erhöhte

Sonnenempfindlichkeit der Haut.

zugelassen

 

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch

f√ľr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

 

länger

5.

Wie ist Onduarp aufzubewahre ?

 

nicht

Bewahren Sie dieses Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich auf.

des angegebenen Monats.

Sie d√ľrfen dieses ArzneimittelArzneimittelnach dem auf dem Umkarton und auf den Blisterpackungen angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag

F√ľr dieses Arzneimittel sind bez√ľglich der Temperatur keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich. In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht und Feuchtigkeit zu sch√ľtzen. Nehmen Sie die Onduarp Tablette erst unmittelbar vor der Einnahme aus der Blisterpackung.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m√ľssen.

Einige Nebenwirkungen können schwerwiegend sein und erfordern eine sofortige medizinische Versorgung.

Suchen Sie unverz√ľglich Ihren Arzt auf, wenn Sie eines der folgenden Symptome bemerken:

Sepsis (auch Blutvergiftung genannt - eine schwere Infektion mit entz√ľndlichen Reaktionen des gesamten K√∂rpers), rasches Anschwellen der Haut und Schleimh√§ute (Angio√∂dem); diese Nebenwirkungen sind selten (k√∂nnen bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen), jedoch √§u√üerst schwerwiegend. Sie sollten die Einnahme des Arzneimittels abbrechen und unverz√ľglich Ihren Arzt aufsuchen. Diese Nebenwirkungen k√∂nnen unbehandelt einen t√∂dlichen Ausgang haben. Das h√§ufigere Auftreten einer Sepsis wurde nur bei Telmisartan beobachtet, kann jedoch auch f√ľr Onduarp nicht ausgeschlossen werden.

Häufige Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):

Schwindelgef√ľhl, Kn√∂chelschwellung (√Ėdem)

Gelegentliche Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):

Err√∂ten, Husten, Bauchschmerzen, Durchfall, √úbelkeit, Juckreiz, Gelenk chmerzen, Muskelkr√§mpfe, Muskelschmerzen, Erektionsst√∂rungen, Schw√§chegef√ľhl, Brustschmerzen, M√ľdigkeit, Fl√ľssigkeitseinlagerung im Gewebe (√Ėdem), erh√∂hte Leberenzymw rte.

Schl√§frigkeit, Migr√§ne, Kopfschmerzen, Kribbeln oder Taubheit in den H√§nden oder F√ľ√üen, Schwindel (Vertigo), langsamer Herzschlag, Herzklopfen (bewusstezugelassenWahrnehmu g des Herzschlags), niedriger Blutdruck (Hypotonie), Schwindelgef√ľhl beim Aufstehen (ortho tati che Hypotonie),

Seltene Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen):

Harnblaseninfektion, Depression, Angstzust√§nde, Schlaflosigkeit,l√§nger Ohnmacht, Sch√§digung der Nerven in H√§nden oder F√ľ√üen, verminderte Empfindlichkeit f√ľr B r√ľhrungsreize, Geschmacksst√∂rungen, Zittern, Erbrechen, Zahnfleischschwellung, Beschwerden im Bauchbereich, Mundtrockenheit, Ekzeme (eine Hauterkrankung), Hautr√∂tung, Hautausschlag, R√ľckenschmerzen, Schmerzen in den Beinen, Harndrang w√§hrend der Nacht, Unwohlsein,nichterh√∂h e Harns√§urewerte im Blut.

Die folgenden Nebenwirkungen wurden bei den Einzelbestandteilen Telmisartan oder Amlodipin

beobachtet und können möglicherweise auch als Nebenwirkungen unter Onduarp auftreten:

Telmisartan Arzneimittel

Bei Patienten, die mit Telm sartan als Einzelwirkstoff behandelt wurden, wurden zusätzlich folgende Nebenwirkungen berichtet:

Gelegentliche Nebenwi kungen (k√∂nnen bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen): Harnwegsinfektionen, Infektion der oberen Atemwege (z. B. Halsentz√ľndung, Nebenh√∂hlenentz√ľndung, allgemeine Erk√§ltungskrankheiten), Mangel an roten Blutk√∂rperchen (An√§mie), erh√∂hte Kaliumspiegel im Blut, Kurzatmigkeit, Bl√§hungen, vermehrtes Schwitzen, Nierensch√§digung einschlie√ülich pl√∂tzliches Nierenversagen, erh√∂hter Kreatininspiegel im Blut.

Seltene Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen): Anstieg bestimmter weißer Blutkörperchen (Eosinophilie), Mangel an Blutplättchen

(Thrombozytopenie), allergische Reaktion (z. B. Hautausschlag, Juckreiz, Atembeschwerden, pfeifende Atmung [Giemen], Schwellung des Gesichts oder niedriger Blutdruck), niedrige Blutzuckerspiegel (bei Patienten mit Diabetes mellitus), Sehst√∂rungen, schneller Herzschlag, Magenbeschwerden, Leberfunktionsst√∂rung*, Nesselsucht (Urtikaria), arzneimittelbedingter Hautausschlag, Sehnenentz√ľndung, grippe√§hnliche Erkrankung (z. B. Muskelschmerzen, allgemeines Krankheitsgef√ľhl), vermindertes H√§moglobin (ein Bluteiwei√ü), erh√∂hte Kreatininphosphokinasewerte im Blut.

* Erfahrungen nach Markteinf√ľhrung von Telmisartan zeigten, dass die meisten F√§lle mit abnormer Leberfunktion/Einschr√§nkung der Leberfunktion bei japanischen Patienten auftraten. Bei japanischen Patienten besteht eine h√∂here Wahrscheinlichkeit f√ľr das Auftreten dieser Nebenwirkung.

Amlodipin

Bei Patienten, die mit Amlodipin als Einzelwirkstoff behandelt wurden, wurden zusätzlich folgende Nebenwirkungen berichtet:

Gelegentliche Nebenwirkungen (k√∂nnen bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen): Stimmungsschwankungen, Sehst√∂rungen, Ohrenger√§usche, Kurzatmigkeit, Niesen/laufende Nase, Ver√§nderung der Darmentleerungsgewohnheiten, Haarausfall, ungew√∂hnliche Neigung zu Bluterg√ľssen und Blutungen (Sch√§digung der roten Blutk√∂rperchen), Hautverf√§rbung, vermehrtes Schwitzen, St√∂rungen bei der Blasenentleerung, erh√∂hter Harndrang insbesondere w√§hrend der Nacht, Vergr√∂√üerung der m√§nnlichen Brust, Schmerzen, Gewichtszunahme, Gewichtsabnahme

Seltene Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen): Verwirrung

Sehr seltene Nebenwirkungen (k√∂nnen bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen): verringerte Anzahl an wei√üen Blutk√∂rperchen (Leukopenie), Mangel an Blutpl√§ttchen (Thrombozytopenie), allergische Reaktion (z. B. Hautausschlag, Juckreiz, Atembeschwerden, pfeifende Atmung [Giemen], Schwellung des Gesichts oder niedriger Blutdruck), erh√∂hter Blutzuckerspiegel, unkontrollierbare zuckende oder ruckartige Bewegungen, H rzinfarkt, Herzrhythmusst√∂rungen, Entz√ľndung der Blutgef√§√üe, Bauchspeicheldr√ľ enentz√ľndung,

Magenschleimhautentz√ľndung (Gastritis), Leberentz√ľndung, Gelbsucht, erh√∂hte Leberenzymwerte bei Gelbsucht, rasches Anschwellen der Haut und Schleimh√§ute (An io√∂d m), schwerwiegende

Hautreaktionen, Nesselsucht (Urtikaria), schwere allergische Reaktionen mit Blasenbildung an Haut

und Schleimhäuten (exfoliative Dermatitis, Stevens-Johnson-Syndrom), erhöhte

Sonnenempfindlichkeit der Haut.

zugelassen

 

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch

f√ľr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

 

länger

5.

Wie ist Onduarp aufzubewahre ?

 

nicht

Bewahren Sie dieses Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich auf.

des angegebenen Monats.

Sie d√ľrfen dieses ArzneimittelArzneimittelnach dem auf dem Umkarton und auf den Blisterpackungen angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag

F√ľr dieses Arzneimittel sind bez√ľglich der Temperatur keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich. In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht und Feuchtigkeit zu sch√ľtzen. Nehmen Sie die Onduarp Tablette erst unmittelbar vor der Einnahme aus der Blisterpackung.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

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Weitere Informationen

Was Onduarp enthält

Die Wirkstoffe sind Telmisartan und Amlodipin. Jede Tablette enthält 40 mg Telmisartan und 5 mg Amlodipin (als Besylat).

Die sonstigen Bestandteile sind hochdisperses Siliciumdioxid, Brillantblau FCF (E133),

Eisen(II, III)-oxid (E172), Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O (E172), Magnesiumstearat, Maisstärke, Meglumin, mikrokristalline Cellulose, Povidon (K25), vorverkleisterte Stärke, Natriumhydroxid, Sorbitol (E420).

Wie Onduarp aussieht und Inhalt der Packung

Onduarp 40 mg/5 mg Tabletten sind blau-wei√üe, ovale, aus zwei Schichten bestehende Tabletten, in die auf der einen Seite der Produktcode ‚ÄěA1‚Äú und auf der anderen Seite das Firmenlogo eingepr√§gt ist.

Onduarp ist in Faltschachteln zu 28 Tabletten in Aluminium/Aluminium-Blisterpackungen erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer

Hersteller

Boehringer Ingelheim International GmbH

Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG

Binger Str. 173

Binger Str. 173

D-55216 Ingelheim am Rhein

D-55216 Ingelheim am Rhein

Deutschland

Deutschland

zugelassen länger nicht Arzneimittel

Falls Sie weitere Informationen √ľber das Arzneimittel w√ľnschen, setzen Sie sich bitte mit dem √∂rtlichen Vertreter des pharmazeutischen Unternehmers in Verbindung.

Belgi√ę/Belgique/Belgien

Lietuva

SCS Boehringer Ingelheim Comm.V

Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG

Tél/Tel: +32 2 773 33 11

Lietuvos filialas

 

Tel.: +370 37 473922

–Ď—ä–Ľ–≥–į—Ä–ł—Ź

Luxembourg/Luxemburg

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SCS Boehringer Ingelheim Comm.V

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Tél/Tel: +32 2 773 33 11

–Ę–Ķ–Ľ: +359 2 958 79 98

 

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Magyarorsz√°g

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Tel: +420 234 655 111

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Tel.: +36 1 299 89 00

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Tlf: +45 39 15 88 88

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Tel: +49 (0) 800 77 90 900

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Eesti Filiaal

Tel: +372 612 8000

őēőĽőĽő¨őīőĪ

 

nicht

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Tő∑őĽ: +30 2 10 89 06 300

 

Espa√Īa

 

 

Boehringer Ingelheim Espa√Īa S.A.

 

Tel: +34 93 404 51 00

 

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Arzneimittel

 

 

 

Boehringer Ingelheim France S.A.S.

 

Tél: +33 3 26 50 45 33

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Tel: +44 1344 424 600

Malta zugelassen

Nederland

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Tel: +31 (0) 800 22 55 889

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√Ėsterreich

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Polska

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Tel.: +48 22 699 0 699

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Tel: +351 21 313 53 00

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Rom√Ęnia

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Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG

Tel: +385 1 2444 600

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Tel: +40 21 302 2800

Ireland

Slovenija

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Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG

Tel: +353 1 295 9620

PodruŇĺnica Ljubljana

 

Tel: +386 1 586 40 00

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt √ľberarbeitet im

√ćsland

Slovensk√° republika

Vistor hf.

Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG

Sími: +354 535 7000

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Tel: +421 2 5810 1211

Italia

Suomi/Finland

Boehringer Ingelheim Italia S.p.A.

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Tel: +39 02 5355 1

Puh/Tel: +358 10 3102 800

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Sverige

Boehringer Ingelheim Ellas A.E.

Boehringer Ingelheim AB

Tő∑őĽ: +30 2 10 89 06 300

Tel: +46 8 721 21 00

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United Kingdom

Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG

Boehringer Ingelheim Ltd.

Latvijas filińĀle

Tel: +44 1344 424 600

Tel: +371 67 240 011

 

Ausf√ľhrliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf denzugelassenInternet eiten der Europ√§ischen Arzneimittel-Agentur http://www.ema.europa.eu/ verf√ľgbar.

länger nicht Arzneimittel

Gebrauchsinformation: Information f√ľr Patienten

Onduarp 40 mg/10 mg Tabletten

Telmisartan/Amlodipin

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

  • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht m√∂chten Sie diese sp√§ter nochmals lesen.
  • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
  • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen pers√∂nlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
  • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch f√ľr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Was in dieser Packungsbeilage steht:

1.

Was ist Onduarp und wof√ľr wird es angewendet?

 

2.

Was sollten Sie vor der Einnahme von Onduarp beachten?

3.

Wie ist Onduarp einzunehmen?

zugelassen

4.

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5.

Wie ist Onduarp aufzubewahren?

6.

Inhalt der Packung und weitere Informationen

1.

Was ist Onduarp und wof√ľr wird es angewendet?

 

 

 


Telmisartan gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Angiotensin-II-Rezeptor-

 

Antagonisten bezeichnet werden. Angiotensin II ist eine Substanz, die im Körper gebildet wird

 

und die Blutgefäße enger werden lässt. Dieslängererhöht den Blutdruck. Telmisartan blockiert die

 

Wirkung von Angiotensin II.

 


Amlodipin gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Calciumkanalblocker bezeichnet

 

werden. Amlodipin verhindert dasnichtEinströmen von Calcium in die Blutgefäßwand und somit die

 

Verengung der Blutgefäße.

 


bei erwachsenen Patienten, deren Blutdruck mit Amlodipin nicht ausreichend eingestellt werden

 

kann;

Arzneimittel

 

 

 

 


bei erwachsenen Patienten, die bereits Telmisartan und Amlodipin als separate Tabletten

einnehmen und die aus praktischen Gr√ľnden zu einer einzigen Tablette mit denselben Wirkstoffmengen wechseln m√∂chten.

Hoher Blutdruck kann unbehandelt in verschiedenen Organen zu einer Sch√§digung der Blutgef√§√üe f√ľhren. Dies bedeutet, dass die Patienten einem Risiko f√ľr schwerwiegende Ereignisse wie Herzinfarkt, Herz- oder Nierenversagen, Schlaganfall oder Erblindung ausgesetzt sind. Da Bluthochdruck vor Eintritt einer Sch√§digung gew√∂hnlich keine Symptome verursacht, ist eine regelm√§√üige Messung des Blutdrucks notwendig, um festzustellen, ob dieser im Normalbereich liegt.

Was Onduarp enthält

Die Wirkstoffe sind Telmisartan und Amlodipin. Jede Tablette enthält 40 mg Telmisartan und 10 mg Amlodipin (als Besylat).

Die sonstigen Bestandteile sind hochdisperses Siliciumdioxid, Brillantblau FCF (E133),

Eisen(II, III)-oxid (E172), Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O (E172), Magnesiumstearat, Maisstärke, Meglumin, mikrokristalline Cellulose, Povidon (K25), vorverkleisterte Stärke, Natriumhydroxid, Sorbitol (E420).

Wie Onduarp aussieht und Inhalt der Packung

Onduarp 40 mg/10 mg Tabletten sind blau-wei√üe, ovale, aus zwei Schichten bestehende Tabletten, in die auf der einen Seite der Produktcode ‚ÄěA2‚Äú und auf der anderen Seite das Firmenlogo eingepr√§gt ist.

Onduarp ist in Faltschachteln zu 28 Tabletten in Aluminium/Aluminium-Blisterpackungen erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer

Hersteller

Boehringer Ingelheim International GmbH

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Tél: +33 3 26 50 45 33

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Malta zugelassen

Nederland

Boehringer In elheim b.v.

Tel: +31 (0) 800 22 55 889

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Tlf: +47 66 76 13 00

√Ėsterreich

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Polska

Boehringer Ingelheim Sp.zo.o.

Tel.: +48 22 699 0 699

Portugal

Boehringer Ingelheim, Lda.

Tel: +351 21 313 53 00

Hrvatska

Rom√Ęnia

Boehringer Ingelheim Zagreb d.o.o.

Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG

Tel: +385 1 2444 600

Viena ‚Äď Sucursala Bucuresti

 

Tel: +40 21 302 2800

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Boehringer Ingelheim Ireland Ltd.

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Diese Packungsbeilage wurde zuletzt √ľberarbeitet im

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Slovensk√° republika

Vistor hf.

Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG

Sími: +354 535 7000

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Tel: +421 2 5810 1211

Italia

Suomi/Finland

Boehringer Ingelheim Italia S.p.A.

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Tel: +39 02 5355 1

Puh/Tel: +358 10 3102 800

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Boehringer Ingelheim Ellas A.E.

Boehringer Ingelheim AB

Tő∑őĽ: +30 2 10 89 06 300

Tel: +46 8 721 21 00

Latvija

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Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG

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Tel: +44 1344 424 600

Tel: +371 67 240 011

 

Ausf√ľhrliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf denzugelassenInternet eiten der Europ√§ischen Arzneimittel-Agentur http://www.ema.europa.eu/ verf√ľgbar.

länger nicht Arzneimittel

Gebrauchsinformation: Information f√ľr Patienten

Onduarp 80 mg/5 mg Tabletten

Telmisartan/Amlodipin

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

  • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht m√∂chten Sie diese sp√§ter nochmals lesen.
  • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
  • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen pers√∂nlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
  • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch f√ľr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Was in dieser Packungsbeilage steht:

1.

Was ist Onduarp und wof√ľr wird es angewendet?

 

2.

Was sollten Sie vor der Einnahme von Onduarp beachten?

3.

Wie ist Onduarp einzunehmen?

zugelassen

4.

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5.

Wie ist Onduarp aufzubewahren?

6.

Inhalt der Packung und weitere Informationen

1.

Was ist Onduarp und wof√ľr wird es angewendet?

 

 

 


Telmisartan gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Angiotensin-II-Rezeptor-

 

Antagonisten bezeichnet werden. Angiotensin II ist eine Substanz, die im Körper gebildet wird

 

und die Blutgefäße enger werden lässt. Dieslängererhöht den Blutdruck. Telmisartan blockiert die

 

Wirkung von Angiotensin II.

 


Amlodipin gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Calciumkanalblocker bezeichnet

 

werden. Amlodipin verhindert dasnichtEinströmen von Calcium in die Blutgefäßwand und somit die

 

Verengung der Blutgefäße.

 


bei erwachsenen Patienten, deren Blutdruck mit Amlodipin nicht ausreichend eingestellt werden

 

kann;

Arzneimittel

 

 

 

 


bei erwachsenen Patienten, die bereits Telmisartan und Amlodipin als separate Tabletten

einnehmen und die aus praktischen Gr√ľnden zu einer einzigen Tablette mit denselben Wirkstoffmengen wechseln m√∂chten.

Hoher Blutdruck kann unbehandelt in verschiedenen Organen zu einer Sch√§digung der Blutgef√§√üe f√ľhren. Dies bedeutet, dass die Patienten einem Risiko f√ľr schwerwiegende Ereignisse wie Herzinfarkt, Herz- oder Nierenversagen, Schlaganfall oder Erblindung ausgesetzt sind. Da Bluthochdruck vor Eintritt einer Sch√§digung gew√∂hnlich keine Symptome verursacht, ist eine regelm√§√üige Messung des Blutdrucks notwendig, um festzustellen, ob dieser im Normalbereich liegt.

Was Onduarp enthält

Die Wirkstoffe sind Telmisartan und Amlodipin. Jede Tablette enthält 80 mg Telmisartan und 5 mg Amlodipin (als Besylat).

Die sonstigen Bestandteile sind hochdisperses Siliciumdioxid, Brillantblau FCF (E133),

Eisen(II, III)-oxid (E172), Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O (E172), Magnesiumstearat, Maisstärke, Meglumin, mikrokristalline Cellulose, Povidon (K25), vorverkleisterte Stärke, Natriumhydroxid, Sorbitol (E420).

Wie Onduarp aussieht und Inhalt der Packung

Onduarp 80 mg/5 mg Tabletten sind blau-wei√üe, ovale, aus zwei Schichten bestehende Tabletten, in die auf der einen Seite der Produktcode ‚ÄěA3‚Äú und auf der anderen Seite das Firmenlogo eingepr√§gt ist.

Onduarp ist in Faltschachteln zu 28 Tabletten in Aluminium/Aluminium-Blisterpackungen sowie in Faltschachteln zu 360 (4 x 90 x 1) Tabletten in perforierten Aluminium/Aluminium-Blisterpackungen zur Abgabe von Einzeldosen erhältlich.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

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Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Str. 173

D-55216 Ingelheim am Rhein Deutschland

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D-55216 Ingelheim am Rh in

Deutschland

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Ausf√ľhrliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf denzugelassenInternet eiten der Europ√§ischen Arzneimittel-Agentur http://www.ema.europa.eu/ verf√ľgbar.

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Gebrauchsinformation: Information f√ľr Patienten

Onduarp 80 mg/10 mg Tabletten

Telmisartan/Amlodipin

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

  • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht m√∂chten Sie diese sp√§ter nochmals lesen.
  • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
  • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen pers√∂nlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
  • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch f√ľr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Was in dieser Packungsbeilage steht:

1.

Was ist Onduarp und wof√ľr wird es angewendet?

 

2.

Was sollten Sie vor der Einnahme von Onduarp beachten?

3.

Wie ist Onduarp einzunehmen?

zugelassen

4.

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5.

Wie ist Onduarp aufzubewahren?

6.

Inhalt der Packung und weitere Informationen

1.

Was ist Onduarp und wof√ľr wird es angewendet?

 

 

 


Telmisartan gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Angiotensin-II-Rezeptor-

 

Antagonisten bezeichnet werden. Angiotensin II ist eine Substanz, die im Körper gebildet wird

 

und die Blutgefäße enger werden lässt. Dieslängererhöht den Blutdruck. Telmisartan blockiert die

 

Wirkung von Angiotensin II.

 


Amlodipin gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Calciumkanalblocker bezeichnet

 

werden. Amlodipin verhindert dasnichtEinströmen von Calcium in die Blutgefäßwand und somit die

 

Verengung der Blutgefäße.

 


bei erwachsenen Patienten, deren Blutdruck mit Amlodipin nicht ausreichend eingestellt werden

 

kann;

Arzneimittel

 

 

 

 


bei erwachsenen Patienten, die bereits Telmisartan und Amlodipin als separate Tabletten

einnehmen und die aus praktischen Gr√ľnden zu einer einzigen Tablette mit denselben Wirkstoffmengen wechseln m√∂chten.

Hoher Blutdruck kann unbehandelt in verschiedenen Organen zu einer Sch√§digung der Blutgef√§√üe f√ľhren. Dies bedeutet, dass die Patienten einem Risiko f√ľr schwerwiegende Ereignisse wie Herzinfarkt, Herz- oder Nierenversagen, Schlaganfall oder Erblindung ausgesetzt sind. Da Bluthochdruck vor Eintritt einer Sch√§digung gew√∂hnlich keine Symptome verursacht, ist eine regelm√§√üige Messung des Blutdrucks notwendig, um festzustellen, ob dieser im Normalbereich liegt.

Was Onduarp enthält

Die Wirkstoffe sind Telmisartan und Amlodipin. Jede Tablette enthält 80 mg Telmisartan und 10 mg Amlodipin (als Besylat).

Die sonstigen Bestandteile sind hochdisperses Siliciumdioxid, Brillantblau FCF (E133),

Eisen(II, III)-oxid (E172), Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O (E172), Magnesiumstearat, Maisstärke, Meglumin, mikrokristalline Cellulose, Povidon (K25), vorverkleisterte Stärke, Natriumhydroxid, Sorbitol (E420).

Wie Onduarp aussieht und Inhalt der Packung

Onduarp 80 mg/10 mg Tabletten sind blau-wei√üe, ovale, aus zwei Schichten bestehende Tabletten, in die auf der einen Seite der Produktcode ‚ÄěA4‚Äú und auf der anderen Seite das Firmenlogo eingepr√§gt ist.

Onduarp ist in Faltschachteln zu 28 Tabletten in Aluminium/Aluminium-Blisterpackungen sowie in Faltschachteln zu 360 (4 x 90 x 1) Tabletten in perforierten Aluminium/Aluminium-Blisterpackungen zur Abgabe von Einzeldosen erhältlich.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer

Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Str. 173

D-55216 Ingelheim am Rhein Deutschland

nicht Arzneimittel

Hersteller

D-55216 Ingelheim am Rh in

Deutschland

Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG

Binger Str.zugelassen173

länger

Falls Sie weitere Informationen √ľber das Arzneimittel w√ľnschen, setzen Sie sich bitte mit dem √∂rtlichen Vertreter des pharmazeutischen Unternehmers in Verbindung.

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Wirkstoff(e) Telmisartan Amlodipin
Zulassungsland Europ√§ische Union (√Ėsterreich)
Hersteller Boehringer Ingelheim
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
ATC Code C09DB04
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Angiotensin-II-Rezeptorantagonisten, Kombinationen

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