Parlodel 2,5 mg - Tabletten

Parlodel 2,5 mg - Tabletten
Wirkstoff(e) Bromocriptin
Zulassungsland Österreich
Hersteller Meda
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
ATC Code G02CB01
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Andere GynÀkologika

Zulassungsinhaber

Meda

Medikamente mit gleichem Wirkstoff

Medikament Wirkstoff(e) Zulassungsinhaber
Umprel 5 mg - Kapseln Bromocriptin Meda
Umprel 2,5 mg - Tabletten Bromocriptin Meda

Gebrauchsinformation

Was ist es und wofĂŒr wird es verwendet?

Parlodel hemmt die Bildung und Freisetzung von Prolaktin, einem Hormon der HirnanhangsdrĂŒse (Hypophyse).

Prolaktinbedingte Störungen des Menstruationszyklus:

Prolaktin ist fĂŒr das Einsetzen und die Aufrechterhaltung der Milchproduktion nach der Geburt notwendig. Außerhalb des Wochenbettes fĂŒhrt eine erhöhte Prolaktinfreisetzung jedoch zu einer krankhaften Milchabsonderung, welche hĂ€ufig mit Störungen des Eisprungs und der Regelblutung verbunden ist und dadurch zur Unfruchtbarkeit fĂŒhren kann.

Da Parlodel die Freisetzung von Prolaktin hemmt, kann es bei vielen Erkrankungen, wo erhöhte Prolaktinspiegel eine Rolle spielen, wie beim krankhaften Ausbleiben der Regelblutung und/oder des Eisprunges, eingesetzt werden.

Beendigung der Brustmilchproduktion ausschließlich aus medizinischen GrĂŒnden und wenn Sie und Ihr Arzt dies als notwendig erachten

Bromocriptin sollte nicht routinemĂ€ĂŸig zur Beendigung der Brustmilchsekretion eingesetzt werden. Es sollte auch nicht eingesetzt werden, um die Symptome einer schmerzhaften Brustschwellung nach der Geburt zu bessern, falls diese mit nicht-medikamentösen Maßnahmen (z.B. einer festen BrustunterstĂŒtzung, Eis-Anwendung 
) und/oder schmerzlindernden Mitteln angemessen behandelt werden können.

Störungen der KeimdrĂŒsenfunktion beim Mann:

Parlodel 2,5 mg – Tabletten

Gebrauchsinformation

Ebenso kann es bei MĂ€nnern mit verminderter KeimdrĂŒsenaktivitĂ€t (reduzierte Spermienanzahl, Verlust der Libido, Impotenz), die durch einen erhöhten Prolaktinspiegel bedingt ist, eingesetzt werden.

Prolaktinome:

Es konnte nachgewiesen werden, dass Parlodel das Wachstum von Prolaktinomen hemmt oder deren Volumen verkleinert. Prolaktinome sind gutartige, Prolaktin-produzierende Tumore der HirnanhangsdrĂŒse.

Akromegalie:

Bei Patienten mit Akromegalie (abnorme GrĂ¶ĂŸenzunahme von Nase, Kinn, Ohren, HĂ€nden, Fingern, FĂŒĂŸen, Zehen usw. nach Abschluss des Wachstumsalters) hemmt Parlodel die krankhaft erhöhte Freisetzung des Wachstumshormons aus der HirnanhangsdrĂŒse.

Bei Patienten mit Akromegalie werden die Krankheitsmerkmale, wie Kopfschmerzen, verminderte Libido (Geschlechtstrieb), Schwitzen, GrĂ¶ĂŸerwerden von HĂ€nden, FĂŒĂŸen und Fingern, sowie der Zuckerstoffwechsel gĂŒnstig beeinflusst.

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Was mĂŒssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Sie dĂŒrfen Parlodel nicht einnehmen, wenn

  • Sie allergisch gegen Bromocriptin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile von Parlodel sind.
  • Sie allergisch gegen bestimmte andere Medikamente, die Ergotalkaloide enthalten (z.B. Mittel gegen MigrĂ€ne oder Mittel, die ein Zusammenziehen der GebĂ€rmutter bewirken), sind. Halten Sie daher RĂŒcksprache mit Ihrem Arzt. Wenn bei Ihnen schon einmal eine ArzneimittelĂŒberempfindlichkeit festgestellt worden ist, teilen Sie dies bitte Ihrem Arzt mit.
  • Sie Bluthochdruck haben.
  • Sie jemals Probleme mit dem Blutdruck in der Schwangerschaft oder nach der Geburt wie beispielsweise Eklampsie, PrĂ€eklampsie, Schwangerschaftshochdruck, oder Bluthochdruck nach der Entbindung hatten.
  • Sie Herzerkrankungen oder andere schwere GefĂ€ĂŸerkrankungen haben oder jemals hatten.
  • Sie ernsthafte psychische Probleme haben oder jemals hatten.
  • Sie ĂŒber lĂ€ngere Zeit hinweg mit Parlodel behandelt werden und fibrotische Reaktionen (Narbengewebe) vorhanden waren oder sind, die Ihr Herz betrafen bzw. betreffen.
  • Sie an starken Wasseransammlungen und/oder KrampfanfĂ€lle wĂ€hrend der Schwangerschaft und im Wochenbett leiden
  • Sie an Durchblutungsstörungen auf Grund von GefĂ€ĂŸverengungen leiden

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Parlodel anwenden.

Falls Sie gerade entbunden haben, haben Sie möglicherweise ein höheres Risiko fĂŒr bestimmte Erkrankungen. Diese sind sehr selten, es können aber Bluthochdruck, Herzinfarkt, KrampfanfĂ€lle, Schlaganfall oder psychische Probleme dazu gehören. Deshalb wird Ihr Arzt Ihren Blutdruck in den ersten Tagen regelmĂ€ĂŸig kontrollieren. Bitte informieren Sie unverzĂŒglich Ihren Arzt, wenn bei Ihnen Bluthochdruck, Brustschmerzen oder ungewöhnlich schwere oder andauernde Kopfschmerzen (mit oder ohne Sehprobleme) auftreten sollten.

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Parlodel ist erforderlich

Bei allen Anwendungsgebieten:

Parlodel 2,5 mg – Tabletten

Gebrauchsinformation

  • Bitte beachten Sie, dass Parlodel je nach Einnahmegrund seine volle Wirksamkeit erst nach einigen Wochen entfaltet. Brechen Sie die Behandlung nicht eigenmĂ€chtig wegen vermeintlicher Unwirksamkeit vorzeitig ab (siehe auch: „Wenn Sie die Einnahme von Parlodel abbrechen“).
  • Wenn Sie an einer schweren Leber- oder Nierenerkrankung leiden, teilen Sie dies Ihrem Arzt mit. Er wird die Dosis entsprechend anpassen und eventuell notwendigen FunktionsprĂŒfungen veranlassen.
  • Wenn bei Ihnen fibrotische Reaktionen (Narbengewebe) vorhanden waren oder sind, die Ihr Herz, Ihre Lunge oder Ihren Bauchraum betrafen bzw. betreffen. Falls Sie Parlodel ĂŒber lĂ€ngere Zeit erhalten, prĂŒft Ihr Arzt vor Beginn der Behandlung, ob Ihr Herz, Ihre Lunge und Ihre Nieren in gutem Zustand sind. Er/Sie erstellt außerdem ein Echokardiogramm (DurchfĂŒhrung einer Ultraschalluntersuchung des Herzens), bevor die Behandlung begonnen wird. WĂ€hrend der Behandlung achtet Ihr Arzt besonders auf alle Anzeichen, die mit fibrotischen Reaktionen in Verbindung stehen könnten und erstellt gegebenenfalls ein Echokardiogramm. Sollten fibrotische Reaktionen auftreten, muss die Behandlung abgebrochen werden.
  • WĂ€hrend der ersten Behandlungstage können MĂŒdigkeit oder SchwindelgefĂŒhle in Folge eines erniedrigten Blutdruckes auftreten. Wenn Sie einen niedrigen Blutdruck haben, mĂŒssen Sie besonders vorsichtig sein, lassen Sie daher Ihren Blutdruck immer wieder kontrollieren. Besondere Vorsicht ist daher auch beim Lenken von Fahrzeugen oder beim Bedienen von Maschinen geboten.
  • Wenn Sie an Magen- oder ZwölffingerdarmgeschwĂŒren leiden oder litten, teilen Sie das Ihrem Arzt mit. In diesem Fall mĂŒssen Sie bei Zunahme oder Wiederauftreten der Magen- Darm-Beschwerden (Schmerzen, SchwarzfĂ€rbung des Stuhls) unverzĂŒglich Ihren Arzt benachrichtigen, da ein Abbruch der Behandlung mit Parlodel erforderlich sein könnte.
  • Leiden Sie an erhöhtem Augeninnendruck (u.a. GrĂŒnen Star), teilen Sie dies Ihrem Arzt mit und lassen Sie Ihren Augendruck regelmĂ€ĂŸig kontrollieren, da es durch Parlodel zu einer verstĂ€rkten Drucksenkung kommen kann.
  • Alkoholgenuss ist zu vermeiden, da Parlodel die AlkoholvertrĂ€glichkeit vermindert.
  • Spielsucht und zwanghaft gesteigertes sexuelles Verlangen wurde bei Patienten, die Dopamin- Agonisten zur Behandlung von Parkinson-Erkrankungen einschließlich Parlodel angewendet haben, berichtet.
  • Wenn bei Ihnen Beschwerden wie Atembeschwerden, RĂŒckenschmerzen, Schmerzen im Bereich der Nieren oder Wassereinlagerung in den Beinen auftreten, informieren Sie bitte unverzĂŒglich Ihren Arzt. Nach Behandlung mit Bromocriptin traten in seltenen FĂ€llen Wasseransammlungen im Brustraum oder VerĂ€nderungen des Gewebes, in das Nieren und Harnwege eingebettet sind, auf.
  • Wenn Sie höhere Dosierungen (ĂŒber 10mg/Tag) einnehmen, können verstĂ€rkt Nebenwirkungen auftreten, v. a. wenn Sie psychische Störungen in der Vorgeschichte haben, unter schwerem hirnorganischen Psychosyndrom oder schweren Herz-Kreislauf- Erkrankungen leiden. Wenn Sie Ă€lter sind und bei Ihnen hirnorganische VerĂ€nderungen vorliegen, kann es v.a. zu psychischen Störungen, VerĂ€nderungen der Lunge und der HerztĂ€tigkeit (besonders mit einer Vorgeschichte von Herzinfarkt) kommen.
  • Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie oder Ihre Familie/Ihr Betreuer wahrnehmen, dass Sie ein fĂŒr Sie unĂŒbliches drang- oder triebhaftes Verhalten entwickeln oder wenn Sie dem Impuls, Trieb oder der Versuchung nicht widerstehen können, bestimmte TĂ€tigkeiten auszuĂŒben, die Ihnen oder anderen schaden können. Dies wird auch Impulskontrollstörung genannt und kann mit Verhalten wie Spielsucht, ĂŒbermĂ€ĂŸigem Essen oder Geld ausgeben, anormal starkem Sexualtrieb oder einer Zunahme von sexuellen Gedanken oder GefĂŒhlen einhergehen. Möglicherweise muß Ihr Arzt Ihre Behandlung anpassen oder beenden.

Parlodel 2,5 mg – Tabletten

Gebrauchsinformation

Bei der Anwendung an Frauen:

  • Durch die Wirkung von Parlodel kann eine bestehende Unfruchtbarkeit aufgehoben werden. Wenn Sie als Frau im gebĂ€rfĂ€higen Alter sind und keine Schwangerschaft wĂŒnschen, sollten Sie eine zuverlĂ€ssige VerhĂŒtungsmethode anwenden.

Bei Behandlung von prolaktin-sezernierendem Tumor (Prolaktinom):

  • Eine Untersuchung des Hypothalamus (Teil des Zwischenhirns) und der HirnanhangdrĂŒse sowie des Gesichtsfeldes kann vor und wĂ€hrend der Behandlung vorgenommen werden. Diese Untersuchungen geben dem Arzt Aufschluß ĂŒber ein eventuelles Wachstum des Tumors, er wird die Therapie entsprechend anpassen (s.a. Hinweise in "Schwangerschaft und Stillzeit).
  • Es kann sein dass RĂŒckenmarksflĂŒssigkeit (Liquor) aus Ihrer Nase austritt. Dies könnte vom Schrumpfen des Tumors herrĂŒhren.

Bei Àlteren Patienten:

Zwar konnten keine Unterschiede bezĂŒglich Ansprechen und VertrĂ€glichkeit bei jĂŒngeren und Ă€lteren Patienten beobachtet werden, es ist jedoch möglich, dass einzelne Ă€ltere Patienten aufgrund einer eingeschrĂ€nkten Leber-, Nieren- oder Herzfunktion, einer Begleiterkrankung oder einer Begleitmedikation verstĂ€rkt auf Parlodel ansprechen. Diese Patienten erhalten dementsprechend eine möglichst niedrige Dosierung.

Kinder und Jugendliche

Eine Anwendung an Kindern und Jugendlichen wird nicht empfohlen.

Einnahme von Parlodel zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen / anwenden, kĂŒrzlich andere Arzneimittel eingenommen / angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

Der Wirkstoff von Parlodel kann den in der Leber vorkommenden, an wichtigen biochemischen Reaktionen beteiligten Eiweißkörper, das Enzym Cytochrom P450 CYP3A4 beeinflussen. Deshalb ist besondere Vorsicht geboten, wenn Parlodel gemeinsam mit anderen stark mit Cytochrom P450 reagierenden Medikamenten, wie manchen Antibiotika (z.B. Erythromycin oder Josamycin), Medikamenten zur Behandlung einer HIV-Infektion oder zur Behandlung von Pilzinfektionen angewendet werden soll. Die gleichzeitige Verabreichung von Octreotid (zur Behandlung von Akromegalie, einer Erkrankung mit gesteigertem Wachstum der Körperenden) kann den Plasmaspiegel von Parlodel erhöhen.

Die Wirkung von Parlodel kann möglicherweise durch Griseofulvin (Pilzmittel) und durch Tamoxifen (ein Antiöstrogen zur Brustkrebsbehandlung) stark vermindert werden.

Die Wirkung von Parlodel kann bei gleichzeitiger Einnahme bestimmter Psychopharmaka (z.B. Haloperidol) sowie Medikamenten gegen Übelkeit (z.B. Metoclopramid) oder Methyldopa (zur Behandlung von Bluthochdruck) vermindert werden. Ebenso kann die gleichzeitige Einnahme von MAO-Hemmern (Medikament gegen starke Depressionen, Panikattacken, zur M. Parkinson Therapie, z.B. Selegilin) die Wirkung von Parlodel vermindern.

Obschon nicht nachgewiesen ist, dass Wechselwirkungen zwischen Parlodel und anderen Àhnlichen Medikamenten (wie z.B. solchen, die das Zusammenziehen der GebÀrmutter bewirken) bestehen, ist von der gleichzeitigen Einnahme solcher PrÀparate abzusehen.

Einnahme von Parlodel zusammen mit Nahrungsmitteln, GetrÀnken und Alkohol

Parlodel 2,5 mg – Tabletten

Gebrauchsinformation

Beachten Sie bitte, dass Grapefruitsaft Cytochrom P450 beeinflusst und daher die Wirkung von Parlodel verstĂ€rkt werden kann (siehe auch „Bei Einnahme von Parlodel mit anderen Arzneimitteln“).

Parlodel kann die VertrÀglichkeit von Alkohol vermindern.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Schwangerschaft:

Es ist notwendig, dass Sie Ihrem Arzt von einer bestehenden oder eingetretenen Schwangerschaft unverzĂŒglich berichten.

Sobald eine Schwangerschaft festgestellt wird, soll Parlodel nicht mehr eingenommen werden, sofern die FortfĂŒhrung der Behandlung nicht ausdrĂŒcklich vom Arzt verordnet wird.

Beruht die Erkrankung auf einem Tumor der HirnanhangsdrĂŒse, der sich mutmaßlich wĂ€hrend der Schwangerschaft vergrĂ¶ĂŸert, sollte eine Schwangerschaft vermieden werden. Sie sollten auch vor Behandlungsbeginn alle vorgeschriebenen Kontrolluntersuchungen durchfĂŒhren lassen. Wenn bei Ihnen vor Eintritt der Schwangerschaft ein Tumor der HirnanhangsdrĂŒse festgestellt wurde und Sie Parlodel nicht mehr einnehmen, mĂŒssen Sie wĂ€hrend der ganzen Schwangerschaft genau ĂŒberwacht werden, denn es ist möglich, dass dieser Tumor sich im Laufe der Schwangerschaft vergrĂ¶ĂŸert. Bitte melden Sie alle ungewöhnlichen Vorkommnisse und Beschwerden, insbesondere starke Übelkeit und Kopfschmerzen sowie starkes Erbrechen oder Sehstörungen Ihrem Arzt. Er wird dann beurteilen, ob und welche Maßnahmen notwendig sind.

Wochenbett

Das mögliche Absinken des Blutdruckes wÀhrend des Wochenbettes kann durch Parlodel verstÀrkt werden.

Falls Sie mit blutdruckwirksamen Medikamenten behandelt wurden oder derzeit solche Mittel einnehmen, teilen Sie dies bitte unverzĂŒglich Ihrem Arzt mit, da Wechselwirkungen möglich sind.

Bei Auftreten von starken Kopfschmerzen und/oder vorĂŒbergehenden Sehstörungen siehe auch 4. „Nebenwirkungen“.

Stillzeit

Der Wirkstoff von Parlodel hemmt die Milchproduktion, sodass ein Stillen nur in den seltensten FĂ€llen ĂŒberhaupt möglich ist. Da die Auswirkungen auf den SĂ€ugling jedoch nicht bekannt sind, ist davon dringend abzuraten.

Wenn Sie Parlodel zum Abstillen einnehmen, sollten Sie ab der ersten Einnahme von Parlodel den SĂ€ugling nicht mehr stillen.

Obschon nicht nachgewiesen ist, dass Wechselwirkungen zwischen Parlodel und anderen Ă€hnlichen Medikamenten (wie z.B. solchen, die das Zusammenziehen der GebĂ€rmutter bewirken) bestehen, ist von der gleichzeitigen Einnahme solcher PrĂ€parate abzusehen (siehe „Bei Einnahme von Parlodel mit anderen Arzneimitteln“).

VerkehrstĂŒchtigkeit und FĂ€higkeit zum Bedienen von Maschinen:

Parlodel 2,5 mg – Tabletten

Gebrauchsinformation

WĂ€hrend der ersten Behandlungstage mit Parlodel können MĂŒdigkeit, niedriger Blutdruck oder Schwindel auftreten.

Es kann auch passieren, dass bei Ihnen Benommenheit mit abnormer SchlĂ€frigkeit oder plötzliches unerwartetes Einschlafen auftritt. Solange Sie derartige Symptome bei sich bemerken, dĂŒrfen Sie nicht Auto fahren oder Maschinen bedienen, die Ihre Aufmerksamkeit erfordern oder Arbeiten ohne sicheren Halt verrichten. Informieren Sie bei derartigen Anzeichen bitte Ihren Arzt, da eine Änderung Ihrer Behandlung erforderlich sein könnte.

Achtung! Dieses Arzneimittel kann die ReaktionsfĂ€higkeit und VerkehrstĂŒchtigkeit beeintrĂ€chtigen.

Parlodel 2,5 mg Tabletten enthalten Lactose (Milchzucker): Bitte nehmen Sie Parlodel erst nach RĂŒcksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer ZuckerunvertrĂ€glichkeit leiden.

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Wie wird es angewendet?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die Tabletten sind unzerkaut mit FlĂŒssigkeit zu den Mahlzeiten einzunehmen.

Die individuelle Dosierung wird ausschließlich von Ihrem Arzt festgelegt und ist genau einzuhalten.

Empfohlenes Dosierungsschema fĂŒr Erwachsene:

Prolaktinbedingte Störungen des Menstruationszyklus:

Man beginnt mit Âœ Tablette Parlodel 2,5 mg zur Abendmahlzeit und erhöht alle 2 - 3 Tage um Âœ Tablette bis zur erforderlichen Tagesdosis von 2 - 3 x tĂ€glich Âœ - 1 Tablette Parlodel 2,5 mg. Die Behandlung soll fortgesetzt werden, bis der normale Menstruationszyklus wiederhergestellt ist und/oder der Eisprung wieder eingesetzt hat. Wenn nötig, kann die Therapie ĂŒber mehrere Zyklen fortgesetzt werden, um einen RĂŒckfall zu vermeiden.

Hinweise:

Ihr Arzt wird bei einer sogenannten „GelbkörperschwĂ€che“ mit normalen oder mĂ€ĂŸig erhöhten Prolaktinwerten einen langsameren Dosisaufbau vornehmen. Auch Medikamente können die Prolaktinwerte erhöhen und somit ein Ausbleiben der Regelblutung mit oder ohne Milchabsonderung bewirken. DĂŒrfen diese Medikamente nicht abgesetzt werden, empfiehlt sich ebenfalls ein langsamer Dosisaufbau von Parlodel (wie oben angegeben), bis die Regelblutung einsetzt oder der Milchfluss aufhört.

Abstillen aus medizinischen GrĂŒnden:

Man beginnt am ersten Tag mit jeweils Âœ Tablette Parlodel 2,5 mg morgens und abends mit dem Essen, gefolgt von 1 Tablette 2 x tĂ€glich fĂŒr 14 Tage (eine EinschrĂ€nkung der FlĂŒssigkeitszufuhr oder Hochbinden der BrĂŒste ist nicht notwendig). Zur Verhinderung des Milcheinschusses soll die Behandlung möglichst bald nach der Geburt oder nach dem Schwangerschaftsabbruch einsetzen. Gelegentlich tritt 2 - 3 Tage nach Abschluss der Behandlung eine schwache Milchabsonderung auf. Sie kann durch Wiederaufnahme der Behandlung gestoppt werden, wobei die gleiche Dosis wie zu Beginn wĂ€hrend einer zusĂ€tzlichen Woche verabreicht wird.

Störungen der KeimdrĂŒsenfunktion beim Mann:

Parlodel 2,5 mg – Tabletten

Gebrauchsinformation

Man beginnt mit Âœ Tablette tĂ€glich und erhöht allmĂ€hlich auf 2 - 4 Tabletten pro Tag.

Prolaktinome:

Man beginnt mit Âœ Tablette Parlodel 2,5 mg zur Abendmahlzeit und erhöht nach Ă€rztlicher Anweisung alle 2 - 3 Tage um Âœ Tablette auf mehrere Tabletten tĂ€glich, bis eine befriedigende UnterdrĂŒckung der erhöhten ProlaktinausschĂŒttung sichergestellt ist. Die medikamentöse Behandlung der Prolaktinome ist eine Langzeitbehandlung.

Akromegalie:

Man beginnt mit Âœ Tablette Parlodel 2,5 mg zur Abendmahlzeit und erhöht alle 2 - 3 Tage um Âœ Tablette auf eine Tagesdosis von 4 - 8 Tabletten, je nach dem persönlichen Bedarf, der von Ihrem Arzt festgestellt wird. Die individuelle Tagesdosis soll auf 4 Einzeldosen aufgeteilt werden, wobei die letzte Dosis vor dem Schlafengehen eingenommen werden soll.

Leber- und Nierenkranke

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie unter einer Leber- oder Nierenerkrankung leiden. Er wird gegebenenfalls die Dosierung anpassen.

Wenn Sie eine grĂ¶ĂŸere Menge von Parlodel eingenommen haben, als Sie sollten

Es sind keine lebensbedrohlichen Erscheinungen nach einer einmaligen Überdosis Parlodel berichtet worden. Die höchste Menge, die von einem Erwachsenen auf einmal genommen wurde, betrĂ€gt 325 mg.

Nebenwirkungen bei Kindern, die versehentlich Parlodel eingenommen hatten, waren Erbrechen, SchlÀfrigkeit und Fieber. Die Kinder erholten sich entweder nach einigen Stunden spontan oder nach geeigneter Therapie.

Es kam zu Übelkeit, Erbrechen, SchwindelgefĂŒhl, Blutdruckabfall beim Aufstehen, Herzrasen, Schwitzen, SchlĂ€frigkeit, Lethargie und Halluzinationen. Tritt eines dieser Symptome auf, ist der Arzt unverzĂŒglich zu informieren.

Wenn Sie die Einnahme von Parlodel vergessen haben

Wenn Sie einmal auf die Einnahme vergessen haben, so sollten Sie diese innerhalb von 4 Stunden nachholen. Beim nĂ€chsten Einnahmetermin sollten Sie lediglich die ĂŒbliche Dosis nehmen.

Wenn Sie die Einnahme von Parlodel abbrechen

Bei plötzlichem Abbrechen der Einnahme kann ein lebensbedrohlicher Zustand (Malignes Neuroleptisches Syndrom) ausgelöst werden. Anzeichen hierfĂŒr sind plötzliches Auftreten von Fieber, Bewegungsstörungen, Blutdruckschwankungen, Herzrasen und rascher Atmung. Fragen Sie bitte Ihren Arzt, wie dieses Medikament abzusetzen ist.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten mĂŒssen.

Die meisten dieser Nebenwirkungen sind von der Dosis abhÀngig. Bei Beschwerden sollten Sie mit Ihrem Arzt sprechen, er wird bei Bedarf die Dosis herabsetzen.

Parlodel 2,5 mg – Tabletten

Gebrauchsinformation

Zu Beginn der Behandlung (vor allem nach versehentlicher Einnahme auf nĂŒchternen Magen) oder bei zu rascher Erhöhung der Dosis kann es zu Übelkeit, Erbrechen und SchwindelgefĂŒhl kommen, ohne dass jedoch eine Unterbrechung der Behandlung nötig wird.

Parlodel kann Blutdruckabfall oder Kreislaufkollaps (z.B. beim plötzlichen Aufstehen) bewirken, daher soll der Blutdruck vor allem wĂ€hrend der ersten Behandlungstage in regelmĂ€ĂŸigen AbstĂ€nden kontrolliert werden.

Wenn bei Ihnen starke Kopfschmerzen und/oder vorĂŒbergehende Sehstörungen eintreten sollten, verstĂ€ndigen Sie bitte unverzĂŒglich Ihren Arzt, da in seltenen FĂ€llen nach der Geburt starker Bluthochdruck, Herzinfarkt, Schlaganfall, KrampfanfĂ€lle oder psychische Störungen berichtet wurden. Deshalb sollte der Blutdruck wĂ€hrend einer Behandlung mit Parlodel sorgfĂ€ltig ĂŒberwacht werden.

Bei Glaukompatienten kommt es durch die Stimulation der intraokulÀren Dopamin- Rezeptoren zu einer verstÀrkten Senkung des Augeninnendrucks, wenn gleichzeitig Glaukommittel verabreicht werden.

Es wurde berichtet, dass Patienten, die Dopamin-Agonisten zur Behandlung des Morbus Parkinson einschließlich Umprel (entspricht Parlodel) insbesondere in hohen Dosierungen angewendet haben, Zeichen von Spielsucht und zwanghaft gesteigertes sexuelles Verlangen zeigten, die allgemein bei Dosisreduktion oder mit Beendigung der Behandlung zurĂŒckgingen.

Folgende Nebenwirkungen können auftreten:

Unvermögen, dem Impuls, Trieb oder der Versuchung zu widerstehen, bestimmte TĂ€tigkeiten auszuĂŒben, die Ihnen oder anderen schaden können, wie z.B.:

  • Starker Drang zur Spielsucht trotz schwerer persönlicher Konsequenzen.
  • VerĂ€ndertes oder gesteigertes sexuelles Interesse und Verhalten, dass fĂŒr Sie und andere von wesentlicher Bedeutung ist, wie zum Beispiel ein gesteigerter Sexualtrieb.
  • Kaufsucht oder ĂŒbermĂ€ĂŸiges, unkontrollierbares Ausgeben von Geld.
  • Fressattacken (Sie essen große Mengen Nahrung in kurzer Zeit) oder zwanghaftes Essen (Sie essen mehr Nahrung als normal und mehr als notwendig, um Ihren Hunger zu stillen).

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eines dieser Anzeichen wahrnehmen; er wird mit Ihnen Möglichkeiten zum Umgang mit diesen Anzeichen oder zu deren Reduktion besprechen.

Bei der Bewertungen der Nebenwirkungen werden folgende HĂ€ufigkeitsangaben zugrundegelegt:

HĂ€ufig: betrifft weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten Gelegentlich: betrifft weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1.000 Behandelten Selten: betrifft weniger als 1 von 1.000, aber mehr als 1 von 10.000 Behandelten Sehr selten: betrifft weniger als 1 von 10.0000 Behandelten

Herzerkrankungen:

Selten: FlĂŒssigkeitsansammlung im Herzbeutel, unregelmĂ€ĂŸige HerztĂ€tigkeit, schnelle HerztĂ€tigkeit, verlangsamte HerztĂ€tigkeit, eine bestimmte allergische EntzĂŒndung des Herzens (Löffler-Endokarditis)

Sehr selten: HerzklappenverĂ€nderungen und andere kardiale Erkrankungen, z. B. HerzbeutelentzĂŒndung (Perikarditis) oder Erguss von FlĂŒssigkeit im Herzbeutel (Perikarderguss), vermehrtes Bindegewebe an den Herzklappen,

Parlodel 2,5 mg – Tabletten

Gebrauchsinformation

Folgende Beschwerden können frĂŒhe Anzeichen dafĂŒr sein: Atembeschwerden, Kurzatmigkeit, Brust oderRĂŒckenschmerzen und geschwollene Beine. Wenn eine dieser Beschwerden bei Ihnen auftritt, mĂŒssen Sie dieses sofort dem Arzt mitteilen.

GefĂ€ĂŸerkrankungen

Gelegentlich: Blutdruckabfall, insbesondere bei Lagewechsel (Orthostase), bis hin zum Kollaps, der mit verlangsamter HerztĂ€tigkeit einhergehen kann und entsprechend behandelt werden muss (siehe auch „VerkehrstĂŒchtigkeit und FĂ€higkeit zum Bedienen von Maschinen‘‘)

Sehr selten: Reversible BlÀsse an Fingern und Zehen verursacht durch KÀlte (vor allem bei Patienten mit RaynauldŽs Syndrom)

Erkrankungen des Nervensystems:

HÀufig: Kopfschmerzen, Schwindel, depressive Verstimmung, Benommenheit, Angst, NervositÀt

Gelegentlich: Störungen im Bewegungsablauf/Koordinationsschwierigkeiten Selten: SchlĂ€frigkeit, Kribbeln in HĂ€nden und FĂŒĂŸen, Sprech- und Stimmstörungen, Störungen im Geschmacksempfinden

Sehr selten: ausgeprĂ€gte SchlĂ€frigkeit wĂ€hrend des Tages und plötzliche SchlafanfĂ€lle, bei abruptem Absetzen von Parlodel kann es zum Malignen Neuroleptischen Syndrom kommen (siehe auch „Wenn Sie die Einnahme von Parlodel abbrechen“).

Psychiatrische Erkrankungen:

Gelegentlich: Verwirrtheit, Unruhe die Wahrnehmung und Bewegung betreffend, Halluzinationen

Selten: psychische Störungen, Schlafstörungen

Sehr selten: vermindertes sexuelles oder gesteigertes sexuelles Verlangen

Augenerkrankungen:

Selten: Sehstörungen, verschwommenes Sehen

Bei Glaukompatienten kommt es durch die Stimulation der intraokulÀren Dopamin- Rezeptoren zu einer verstÀrkten Senkung des Augeninnendrucks, wenn gleichzeitig Glaukommittel verabreicht werden.

Erkrankungen des Ohrs und des Labyrinths:

Selten: Ohrensausen

Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und des Mediastinums: HĂ€ufig: Verstopfte Nase

Selten: Atemnot, FlĂŒssigkeitsansammlung im Brustfellraum, BrustfellentzĂŒndung und BindegewebsverĂ€nderungen der Lunge

Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts: HĂ€ufig: Übelkeit, Erbrechen, und Verstopfung Gelegentlich: Mundtrockenheit

Selten: Magen-Darm-Beschwerden (z.B. Durchfall, Oberbauchbeschwerden, BauchkrĂ€mpfe, Verdauungsbeschwerden), Bindegewebsvermehrung am Bauchfell, Magen-Darm-Blutung, Magen-Darm-GeschwĂŒre

Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes:

HĂ€ufig: allergische Hautreaktionen, Haarausfall

Parlodel 2,5 mg – Tabletten

Gebrauchsinformation

Skelettmuskulatur-, Bindegewebs- und Knochenerkrankungen:

HĂ€ufig: MuskelkrĂ€mpfe in den Beinen und FĂŒĂŸen

Sonstiges

Gelegentlich: MĂŒdigkeit, schmerzhafte Ödeme und Rötung der Gliedmaßen (Erythromelalgie), insbesondere der FĂŒĂŸe und Knöchel

Selten: Syndrom Àhnlich einem malignen neuroleptischen Syndrom bei plötzlichem Absetzten von Parlodel

Wenn Sie Parlodel ĂŒber einen langen Zeitraum in hoher Dosierung einnehmen, sollten Sie zusĂ€tzlich auf folgende Symptome achten:

  • Durchblutungsstörungen der Zehen und Finger, v. a. nach KĂ€lteeinwirkung
  • Hustenreiz und Atemnot
  • RĂŒckenschmerzen v.a. in der Nierengegend
  • Nierenbeschwerden
  • FlĂŒssigkeitsansammlungen in den Beinen

Falls diese Beschwerden auftreten sollten, informieren Sie bitte umgehend Ihren Arzt, er wird eine Änderung der Behandlung vornehmen.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch fĂŒr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt ĂŒber das nationale Meldesystem anzeigen:

Bundesamt fĂŒr Sicherheit im Gesundheitswesen Traisengasse 5

1200 WIEN ÖSTERREICH

Fax: +43 (0) 50 555 36207 Website: http://www.basg.gv.at/

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen ĂŒber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur VerfĂŒgung gestellt werden.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel fĂŒr Kinder unzugĂ€nglich auf. Nicht ĂŒber 25 °C lagern.

Lichtschutz erforderlich, Arzneimittel daher in der Außenverpackung aufbewahren. Sie dĂŒrfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton nach „verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu

entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

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Weitere Informationen

Parlodel 2,5 mg – Tabletten

Gebrauchsinformation

Was Parlodel 2,5 mg – Tabletten enthalten

Der Wirkstoff ist: Bromocriptin Die sonstigen Bestandteile sind:

116,38 mg Lactose, KieselsÀure, Natriumedetat, Magnesiumstearat, MaleinsÀure und MaisstÀrke.

Wie Parlodel 2,5 mg – Tabletten aussehen und Inhalt der Packung

Weiße, runde gekerbte Tabletten mit einer Bruchrille, und der Gravur„2,5 MG“ auf der Oberseite. Die Tabletten können in zwei gleiche Dosen geteilt werden. Die Tabletten sind zu 14, 30 oder 100 StĂŒck in braunen GlasflĂ€schchen mit Kunststoffstopfen oder Schraubverschluss verpackt (nicht alle PackungsgrĂ¶ĂŸen mĂŒssen erhĂ€ltlich sein).

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer:

Meda Pharma GmbH, Wien

Hersteller:

Meda Manufacturing GmbH, Köln, Deutschland

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt ĂŒberarbeitet im September 2015.

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Suchtgift Nein
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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir können fĂŒr die Korrektheit der Daten keine Haftung ĂŒbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. FĂŒr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden