Zoldem 10 mg - Filmtabletten

Abbildung Zoldem 10 mg - Filmtabletten
Wirkstoff(e) Zolpidem
Zulassungsland √Ėsterreich
Hersteller G.L. Pharma GmbH
Suchtgift Nein
Psychotrop Ja
Zulassungsdatum 07.12.2001
ATC Code N05CF02
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Hypnotika und Sedativa

Zulassungsinhaber

G.L. Pharma GmbH

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

Zoldem gehört zu einer Arzneimittelgruppe, die als Benzodiazepin-ähnliche Mittel bekannt sind und zur kurzzeitigen Behandlung von Schlafstörungen angewendet wird.

Zoldem wird bei Erwachsenen zur kurz dauernden Behandlung bei Schlafstörungen angewendet und nur dann, wenn die Störung schwerwiegend ist, den Patienten behindert oder starkes Leiden verursacht.

Verwenden Sie es nicht langfristig. Die Behandlung soll so kurz, wie möglich sein, da sich das Risiko von Abhängigkeit mit der Dauer der Behandlung erhöht.

Anzeige

Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Zoldem darf nicht eingenommen werden,

  • wenn Sie allergisch gegen Zolpidem oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
  • wenn Sie an schwerer Muskelschw√§che leiden (Myasthenia gravis).
  • wenn Ihre Atmung f√ľr kurze Zeit aussetzt, w√§hrend Sie schlafen (Schlafapnoe-Syndrom).
  • wenn Sie an einer schweren Lebersch√§digung leiden.
  • wenn Sie an pl√∂tzlich auftretender und/oder schwerer Atemschw√§che leiden.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Allgemeine Hinweise

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Zoldem einnehmen. Die Ursache der Schlafstörung ist abzuklären und, wenn möglich, die zu Grunde liegende Erkrankung zu behandeln.

Falls die Behandlung der Schlafstörungen nach 7 bis 14 Tagen nicht erfolgreich war, ist eine weitere Untersuchung notwendig.

Toleranzentwicklung

Wenn Sie Zoldem oder andere Schlaftabletten √ľber einen Zeitraum von mehreren Wochen einnehmen, kann die Wirkung nachlassen.

Abhängigkeit

Die Anwendung von Zolpidem kann zu Missbrauch und/oder zur Entwicklung einer k√∂rperlichen und seelischen Abh√§ngigkeit f√ľhren. Das Risiko einer Abh√§ngigkeit ist gr√∂√üer, wenn Zolpidem l√§nger als 4 Wochen angewendet wird. Das Risiko von Missbrauch und Abh√§ngigkeit steigt mit der Dosis und mit der Dauer der Behandlung und ist gr√∂√üer bei Patienten, die in der Vergangenheit eine psychische Erkrankung hatten und/oder unter Alkohol-, illegalem Drogen- oder Arzneimittelmissbrauch litten. Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, falls Sie jemals unter psychischen Erkrankungen und/oder unter Alkohol-, Arzneimittel- oder Drogenmissbrauch oder -abh√§ngigkeit litten.

Wenn sich bei Ihnen eine k√∂rperliche Abh√§ngigkeit entwickelt hat, kann das pl√∂tzliche Abbrechen der Behandlung zu Entzugserscheinungen f√ľhren. Sie √§u√üern sich z.B. als Kopf- oder Muskelschmerzen, starke Angst und Anspannung, Ruhelosigkeit, Verwirrung und Reizbarkeit.

In schweren F√§llen k√∂nnen au√üerdem folgende Beschwerden auftreten: Realit√§tsverlust, sich von anderen Menschen absondern, gesteigertes H√∂rempfinden, Taubheit und Kribbeln in Armen und Beinen, √úberempfindlichkeit gegen√ľber Licht, Ger√§uschen und k√∂rperlichem Kontakt, Wahnvorstellungen oder epileptische Anf√§lle.

Erneut auftretende Schlaflosigkeit (Rebound-Schlaflosigkeit)

Wenn Sie die Einnahme von Zoldem oder anderen Schlafmitteln beenden, k√∂nnen die Schlafst√∂rungen vor√ľbergehend wieder auftreten und st√§rker sein als vor Behandlungsbeginn. Andere Beschwerden k√∂nnen auch auftreten, wie z.B. Stimmungswechsel, Angst und Unruhe.

Die Wahrscheinlichkeit, dass Rebound-Schlaflosigkeit auftritt, ist höher, wenn die Behandlung abrupt beendet wird. Daher soll die Behandlung durch eine schrittweise Verringerung der Dosis beendet werden.

Behandlungsdauer

Die Behandlungsdauer soll so kurz wie m√∂glich sein und einschlie√ülich der schrittweisen Absetzphase 4 Wochen nicht √ľberschreiten. Eine Verl√§ngerung der Behandlung √ľber diesen Zeitraum hinaus soll lediglich durch eine erneute Beurteilung des Zustandsbildes des Patienten erfolgen.

Verlust des Erinnerungsvermögens (Amnesie)

Zoldem oder andere Schlafmittel k√∂nnen zum Verlust des Erinnerungsverm√∂gens (Amnesie) f√ľhren. Dieser tritt √ľblicherweise einige Stunden nach der Einnahme von Zoldem auf. Um diese Gefahr zu minimieren, gehen Sie sicher, dass ein ununterbrochener Schlaf von 8 Stunden m√∂glich sein wird.

Seelische und sogenannte ‚Äěparadoxe‚Äú Reaktionen

Die folgenden Beschwerden k√∂nnen bei der Einnahme von Zoldem auftreten: Ruhelosigkeit, zunehmende Schlafst√∂rungen, innere Rastlosigkeit, Reizbarkeit, Aggressivit√§t, Wahnvorstellungen, Wutausbr√ľche, Alptr√§ume, psychische St√∂rungen, Schlafwandeln, unangemessenes Verhalten, und andere Nebenwirkungen, die das Verhalten betreffen.

Der gleichzeitige Konsum von Alkohol und anderen Arzneimitteln scheint das Risiko solchen Verhaltens zu erh√∂hen, ebenso wie die Einnahme von Dosen, die die empfohlene Maximaldosis √ľberschreiten.

Schlafwandeln und andere damit in Zusammenhang stehende Verhaltensweisen Schlafwandeln und andere damit in Zusammenhang stehende Verhaltensweisen wie ‚ÄěSchlaf- Fahren‚Äú, Zubereiten und Essen von Nahrung, Telefonanrufe oder Geschlechtsverkehr, ohne Erinnerung an das Ereignis, wurden bei Patienten berichtet, die Zoldem eingenommen hatten und nicht vollkommen wach waren. Der gleichzeitige Konsum von Alkohol und anderen Arzneimitteln scheint das Risiko solchen Verhaltens zu erh√∂hen, ebenso wie die Einnahme von Dosen, die die empfohlene Maximaldosis √ľberschreiten. Bei Patienten, die solche Verhaltensweisen berichten (z.B. ‚ÄěSchlaf-Fahren‚Äú), ist aufgrund des Risikos f√ľr den Patienten und f√ľr andere Personen ein Absetzen von Zolpidem eingehend in Betracht zu ziehen. Bitte informieren Sie Ihren Arzt, wenn bei Ihnen ein derartiges Verhalten auftritt.

Sturzgefahr

Bei der Anwendung von Benzodiazepinen einschlie√ülich Zolpidem, kam es zu einem erh√∂hten Risiko von St√ľrzen. St√ľrze k√∂nnen das Ergebnis von Benzodiazepin-bedingten Nebenwirkungen sein, wie z.B. Koordinationsprobleme, Muskelschw√§che, Schwindel, Schl√§frigkeit und Ersch√∂pfung. Das Risiko von St√ľrzen ist bei √§lteren Patienten und bei h√∂heren Dosierungen als empfohlen gr√∂√üer.

Psychomotorische St√∂rungen am Tag nach der Einnahme (siehe auch ‚ÄěVerkehrst√ľchtigkeit und F√§higkeit zum Bedienen von Maschinen‚Äú)

Am Tag nach der Einnahme von Zoldem kann das Risiko von psychomotorischen St√∂rungen, einschlie√ülich eingeschr√§nkter Verkehrst√ľchtigkeit, erh√∂ht sein, wenn:

  • Sie dieses Arzneimittel weniger als 8 Stunden vor Aktivit√§ten einnehmen, die Ihre volle Aufmerksamkeit erfordern
  • Sie eine h√∂here als die empfohlene Dosis einnehmen
  • Sie Zoldem zusammen mit anderen das Zentralnervensystem d√§mpfenden Arzneimitteln

oder mit anderen Arzneimitteln, die Ihre Blutspiegel von Zolpidem erhöhen, einnehmen oder wenn Sie gleichzeitig Alkohol trinken oder Drogen nehmen.

Nehmen Sie die gesamte Dosis unmittelbar vor dem Schlafengehen ein. Nehmen Sie keine weitere Dosis während derselben Nacht ein.

Spezielle Patientengruppen

Zoldem und andere Beruhigungsmittel sind von folgenden Patienten mit Vorsicht anzuwenden:

  • bei Atemschwierigkeiten
  • bei Depressionen oder bei Auftreten von Selbstmordgedanken. Eine bereits vorhandene aber versteckte Depression kann w√§hrend der Anwendung von Beruhigungsmitteln wie Zolpidem zum Vorschein treten.
  • bei fr√ľheren psychischen Erkrankungen und/oder bei fr√ľheren Alkohol- oder Drogenmissbrauch
  • bei Long-QT-Syndrom (erbliche Herzrhythmusst√∂rung)

Die geringste wirksame Dosis Zoldem ist anzustreben.

Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit

Schwangerschaft

Während der Schwangerschaft wird die Einnahme von Zoldem nicht empfohlen. Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt um Rat.

Bei Einnahme w√§hrend der Schwangerschaft besteht ein Risiko, dass es Auswirkungen auf das Baby hat. Einige Studien haben ein m√∂glicherweise erh√∂htes Risiko f√ľr das Auftreten von Lippen- und Gaumenspalten (manchmal als ‚ÄěHasenscharte‚Äú bezeichnet) bei Neugeborenen gezeigt.

Eine verminderte Bewegung und eine verminderte Anpassungsfähigkeit der Herzfrequenz können beim ungeborenen Kind (Fötus) auftreten, wenn Zoldem während des 2. und/oder 3. Trimesters der Schwangerschaft eingenommen wird.

Wenn Zoldem am Ende der Schwangerschaft oder während der Geburt eingenommen wird, können bei Ihrem Baby Muskelschwäche, erniedrigte Körpertemperatur, Ernährungs- schwierigkeiten und Schwierigkeiten bei der Atmung (Atemdepression) auftreten.

Wenn dieses Arzneimittel im sp√§teren Stadium der Schwangerschaft regelm√§√üig eingenommen wird, kann Ihr Baby eine k√∂rperliche Abh√§ngigkeit entwickeln und ein gewisses Risiko f√ľr das Auftreten von Entzugserscheinungen wie Unruhe oder Zittern haben. In diesem Fall ist das Neugeborene nach der Geburt sorgf√§ltig zu √ľberwachen.

Stillzeit

Stillen Sie nicht, wenn Sie Zoldem einnehmen.

Verkehrst√ľchtigkeit und F√§higkeit zum Bedienen von Maschinen

!

Achtung: Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsf√§higkeit und Verkehrst√ľchtigkeit beeintr√§chtigen.

Zoldem hat gro√üen Einfluss auf die Verkehrst√ľchtigkeit und die F√§higkeit zum Bedienen von Maschinen, z.B. durch Verhaltensweisen wie ‚ÄěSchlaf-Fahren‚Äú. Am Tag nach der Einnahme von Zoldem (wie auch bei anderen Schlafmitteln) sollten Sie sich bewusst sein, dass:

  • Sie sich benommen, schl√§frig, schwindlig oder verwirrt f√ľhlen k√∂nnen
  • eine schnelle Entscheidungsfindung l√§nger dauern kann
  • Sie verschwommen oder doppelt sehen k√∂nnen
  • Sie weniger aufmerksam sein k√∂nnen

Ein Zeitraum von mindestens 8 Stunden zwischen der Einnahme von Zoldem und dem Lenken von Fahrzeugen, dem Bedienen von Maschinen und dem Arbeiten in Höhe wird empfohlen, um die genannten Effekte zu minimieren.

Trinken Sie während der Einnahme von Zoldem keinen Alkohol und nehmen Sie keine anderen Substanzen ein, die sich auf Ihre Psyche auswirken, da sich dadurch die oben genannten Effekte verschlimmern können.

Zoldem enthält Lactose

Bitte nehmen Sie Zoldem erst nach R√ľcksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie an einer Zuckerunvertr√§glichkeit leiden.

Zoldem enthält Natrium

Dieses Arzneimittel enth√§lt weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Filmtablette, d.h. es ist nahezu ‚Äěnatriumfrei‚Äú.

Anzeige

Wie wird es angewendet?

Wie ist Zoldem einzunehmen?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die empfohlene Dosis beträgt 10 mg Zoldem innerhalb von 24 Stunden. Einigen Patienten kann eine niedrigere Dosis verschrieben werden.

Zoldem ist folgendermaßen einzunehmen:

  • als Einmalgabe
  • unmittelbar vor dem Schlafengehen
  • mit einem Getr√§nk (z.B. mit einem Glas Wasser)

Stellen Sie sicher, dass Sie mindestens 8 Stunden nach der Einnahme warten, bevor Sie mit Aktivitäten beginnen, die Ihre volle Aufmerksamkeit erfordern.

Nehmen Sie nicht mehr als 10 mg innerhalb von 24 Stunden ein.

Erwachsene

Die empfohlene Dosis beträgt 10 mg (1 Tablette).

√Ąltere oder geschw√§chte Patienten

Die empfohlene Anfangsdosis betr√§gt 5 mg (¬Ĺ Tablette).

Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion

Die empfohlene Anfangsdosis betr√§gt 5 mg (¬Ĺ Tablette).

Anwendung bei Kindern und Jugendlichen

Zoldem ist bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht anzuwenden, da f√ľr diese Patientengruppe nur unzureichend Daten zur Verf√ľgung stehen.

Behandlungsdauer

Die Behandlungsdauer ist so kurz wie möglich zu halten und soll einschließlich der schrittweisen Absetzphase nicht länger als 4 Wochen andauern, da das Risiko von Missbrauch und Abhängigkeit mit der Dauer der Behandlung größer wird. Ihr Arzt kann Ihnen weitere Informationen zur Dauer der Anwendung geben. In einigen Fällen ist es möglich, dass Ihr Arzt die Behandlungsdauer verlängert.

Wenn Sie eine größere Menge von Zoldem eingenommen haben als Sie sollten

Wenn Sie eine größere Menge von Zoldem eingenommen haben als Sie sollten, suchen Sie sofort Ihren Arzt oder Apotheker auf.

Bei einer √úberdosierung k√∂nnen die Beschwerden von Schl√§frigkeit bis hin zu leichtem Koma unterschiedlich ausfallen. Bei √úberdosierung oder einer vermuteten √úberdosierung kontaktieren Sie unverz√ľglich Ihren Arzt.

Wenn Sie die Einnahme von Zoldem vergessen haben

Es kann vorkommen, dass Sie vergessen Zoldem einzunehmen. In diesem Fall ist es nicht notwendig die vergessene Tablette einzunehmen. Nehmen Sie stattdessen die von Ihrem Arzt verschriebene Dosis zur normalen Zeit ein. Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie die Einnahme von Zoldem abbrechen

Hören Sie mit der Einnahme von Zoldem nicht plötzlich auf; Entzugserscheinungen können auftreten, wie z.B. Kopfschmerzen, Muskelschmerzen, große Angst und Anspannung, Ruhelosigkeit, Verwirrung und Reizbarkeit. Fragen Sie Ihren Arzt, um die Behandlung durch schrittweise Verringerung der Dosis zu beenden.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Anzeige

Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Einnahme von Zoldem zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/ anwenden, k√ľrzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

Wenn Zoldem zusammen mit den nachfolgenden Arzneimitteln eingenommen wird, k√∂nnen Benommenheit und am Tag nach der Einnahme psychomotorische St√∂rungen einschlie√ülich eingeschr√§nkter Verkehrst√ľchtigkeit in verst√§rkter Form auftreten:

  • Arzneimittel zur Behandlung bestimmter psychischer Probleme (Antipsychotika)
  • Schlafmittel (Hypnotika)
  • Beruhigungsmittel oder angstl√∂sende Mittel
  • Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen
  • Arzneimittel zur Behandlung mittelschwerer bis schwerer Schmerzen (Narkoanalgetika)
  • Arzneimittel zur Behandlung von Epilepsie
  • Narkosemittel
  • Arzneimittel gegen Heuschnupfen, Ausschlag oder andere Allergien, die m√ľde machen k√∂nnen (sedierende Antihistaminika)

Wenn Sie Zoldem zusammen mit Arzneimitteln zur Behandlung von Depressionen, wie Bupropion, Desipramin, Fluoxetin, Sertralin und Venlafaxin einnehmen, kann es vorkommen, dass Sie Dinge sehen, die nicht real sind (Halluzinationen).

Die gleichzeitige Einnahme von Zoldem zusammen mit Fluvoxamin oder Ciprofloxacin wird nicht empfohlen.

Arzneimittel, die die Aktivität von bestimmten Leberenzymen sehr verstärken, vermindern möglicherweise die Wirkung von Zoldem, wie z.B. Rifampicin (ein gegen Bakterien wirksames Arzneimittel, das zum Beispiel zur Behandlung von Tuberkulose eingesetzt wird).

Einnahme von Zoldem zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol

Vermeiden Sie Alkohol während der Behandlung mit Zoldem, da die einschläfernde Wirkung von Zoldem durch die gemeinsame Einnahme mit Alkohol verstärkt werden kann.

Opioide

Bei gleichzeitiger Einnahme von Zoldem mit Opioiden (starke Schmerzmittel, Arzneimittel zur Substitutionstherapie und einige Medikamente gegen Husten) ist das Risiko von Schläfrigkeit, Atembeschwerden (Atemdepression) und Koma erhöht und kann lebensbedrohlich sein. Aus diesem Grund ist die gleichzeitige Einnahme nur in Betracht zu ziehen, wenn eine andere Behandlung nicht möglich ist.

Wenn Ihr Arzt dennoch Zoldem mit Opioiden verschreibt, so ist die Dosierung und Dauer der gleichzeitigen Behandlung von Ihrem Arzt zu begrenzen.

Informieren Sie Ihren Arzt √ľber alle Opioid-Arzneimittel, die Sie einnehmen und halten Sie sich genau an die Dosierungsempfehlung. Es k√∂nnte hilfreich sein, Freunde und Verwandte zu informieren, auf oben erw√§hnte Anzeichen zu achten. Beim Auftreten solcher Symptome suchen Sie Ihren Arzt auf.

Schmerzmittel

Wenn Sie gleichzeitig bet√§ubende Schmerzmittel einnehmen, kann dies zu einem erh√∂hten Gef√ľhl von Wohlbefinden und damit zu einer Zunahme der psychischen Abh√§ngigkeit f√ľhren.

Johanniskraut und Rifampicin

Die gleichzeitige Einnahme mit Johanniskraut oder mit Rifampicin (Arzneimittel zur Tuberkulosebehandlung) kann die Wirkung von Zoldem vermindern.

Ketoconazol

Bei gleichzeitiger Anwendung mit Ketoconazol kann die Wirkung von Zoldem verstärkt werden.

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m√ľssen.

Folgende Nebenwirkungen k√∂nnen insbesondere zu Behandlungsbeginn auftreten: Tagesm√ľdigkeit, emotionale Abstumpfung, verminderte Aufmerksamkeit, Verwirrung, Ersch√∂pfung, Kopfschmerzen, Schwindel, Muskelschw√§che, Koordinationsst√∂rungen (Ataxie) und Doppeltsehen. Diese Nebenwirkungen verschwinden √ľblicherweise im Verlauf der Behandlung. Andere Nebenwirkungen die berichtet wurden sind Beschwerden im Magen-Darm-Trakt, Ver√§nderungen der Libido und Hautreaktionen.

Häufige Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)

  • Infektion des oberen Respirationstrakts oder des unteren Respirationstrakts
  • Halluzinationen, Unruhe, Albtr√§ume, verschlimmerte Schlaflosigkeit, Depression
  • Tagesm√ľdigkeit, emotionale Abstumpfung
  • Kopfschmerzen, Schwindel, Ged√§chtnisverlust kann einige Stunden nach der Einnahme von Zoldem auftreten (anterograde Amnesie; die Wahrscheinlichkeit des Auftretens ist h√∂her, wenn Sie weniger als 7 oder 8 Stunden schlafen)
  • Durchfall, √úbelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen
  • R√ľckenschmerzen
  • M√ľdigkeit

Gelegentliche Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)

  • Appetitst√∂rung
  • Verwirrtheit, Reizbarkeit, Unruhe, Aggression, Schlafwandeln, euphorische Stimmung
  • Grundloses Kribbeln, Jucken oder Prickeln (Par√§sthesien), ungewolltes Zittern (Tremor), Aufmerksamkeitsst√∂rungen, Sprachst√∂rungen
  • Doppeltsehen, verschwommenes Sehen
  • Erh√∂hte Leberenzymwerte
  • Hautausschlag, Juckreiz (Pruritus), √ľberm√§√üiges Schwitzen (Hyperhidrose)
  • Arthralgie, Gelenks- oder Muskelschmerzen, Muskelkr√§mpfe, Nackenschmerzen, Muskelschw√§che

Seltene Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen)

  • Ver√§nderungen der Libido
  • Verminderte Aufmerksamkeit, Koordinationsst√∂rungen (Ataxie)
  • Verschiedene Arten von Lebersch√§den
  • Ausschlag mit starkem Juckreiz (Nesselsucht) und die Entwicklung von Beulen, Nesselsucht
  • Anormales Gehen

Sehr seltene Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen)

  • Sehbeeintr√§chtigung
  • Wahnvorstellungen, k√∂rperliche und geistige Abh√§ngigkeit
  • Ged√§mpfte Atmung

Nicht bekannt (H√§ufigkeit auf Grundlage der verf√ľgbaren Daten nicht absch√§tzbar)

  • Pl√∂tzlich auftretende Fl√ľssigkeitsansammlung in Haut und Schleimhaut (z.B. Rachen oder Zunge), Atemschwierigkeiten und/oder Juckreiz und Ausschlag, oft als allergische Reaktion (Angio√∂dem)
  • Wutanf√§lle, unangemessenes Verhalten und Psychosen, Missbrauch
  • Toleranzentwicklung
  • St√ľrze (√ľberwiegend bei √§lteren Patienten)

Wenn Sie Zoldem einnehmen kann es zum Ausbruch einer Depression kommen, die vorhanden, aber noch nicht ausgebrochen ist.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch f√ľr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie k√∂nnen Nebenwirkungen auch direkt √ľber das nationale Meldesystem (Details siehe unten) anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, k√∂nnen Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen √ľber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verf√ľgung gestellt werden.

Bundesamt f√ľr Sicherheit im Gesundheitswesen Traisengasse 5

1200 WIEN √ĖSTERREICH

Fax: + 43 (0) 50 555 36207 Website: http://www.basg.gv.at/

Anzeige

Wie soll es aufbewahrt werden?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich auf.

Sie d√ľrfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Blisterpackung angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Die ersten beiden Ziffern bezeichnen den Monat, die letzten 4 Ziffern das Jahr. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

In der Originalverpackung aufbewahren.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

Anzeige

Weitere Informationen

Was Zoldem enthält

  • Der Wirkstoff ist: Zolpidemtartrat. Jede Tablette enth√§lt 10 mg Zolpidemtartrat.
  • Die sonstigen Bestandteile sind:
  • Tablettenkern: Lactose-Monohydrat, mikrokristalline Cellulose, Carboxymethylst√§rke- Natrium (Typ A), Magnesiumstearat, Hypromellose.
  • Film√ľberzug: Hypromellose, Titandioxid (E 171) und Macrogol 400.

Wie Zoldem aussieht und Inhalt der Packung

Zoldem 10 mg-Filmtabletten sind wei√üe, ovale Filmtabletten, mit Bruchkerbe auf beiden Seiten sowie den Pr√§gungen ‚ÄěZIM‚Äú und ‚Äě10‚Äú auf einer Seite. Die Tabletten k√∂nnen in gleiche Dosen geteilt werden.

Zoldem-Filmtabletten sind verf√ľgbar in:

  • Faltschachteln mit 4, 5, 7, 8, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 100 oder 500 Tabletten verpackt in PVC/PE/PVDC/Al Blistern
  • Faltschachteln mit 50 Tabletten als Krankenhauspackung

HDPE-Tablettenbehälter mit 30, 100 oder 500 Tabletten, versiegelt mit einem kindersicheren PP-Verschluss

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer

G.L. Pharma GmbH, 8502 Lannach

Hersteller

G.L. Pharma GmbH, 8502 Lannach

Synthon Hispania S.L. Castelló 1, Polígno Las Salinas 08220 Sant Boi de Lloregat Spanien

Synthon BV

Microweg 22

6545 CM Nijmegen

Niederlande

Z.Nr.: 1-24307

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Niederlande:Zolpidemtartraat 10 mg
√Ėsterreich:Zoldem 10 mg-Filmtabletten
Dänemark:Zovand 10 mg
Spanien:Zoldipem Vir 10 mg comprimidos EFG
Finnland:Somnor 10 mg
Luxemburg:Zolpidem Genthon 10 mg
Polen:Onirex 10 mg, tabletki powlekane
Portugal:Zolpidem Generis 10 mg, comprimidos revestidos
Slowakische Republik:Zolpidem Orion 10 mg, filmom obalené tablety
Tschechische Republik:Onirex 10 mg potahované tablety
Island:Zovand 10 mg

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt √ľberarbeitet im M√§rz 2019.

Anzeige

Zuletzt aktualisiert: 26.07.2023

Quelle: Zoldem 10 mg - Filmtabletten - Beipackzettel

Wirkstoff(e) Zolpidem
Zulassungsland √Ėsterreich
Hersteller G.L. Pharma GmbH
Suchtgift Nein
Psychotrop Ja
Zulassungsdatum 07.12.2001
ATC Code N05CF02
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Hypnotika und Sedativa

Teilen

Anzeige

Ihr persönlicher Arzneimittel-Assistent

afgis-Qualit√§tslogo mit Ablauf Jahr/Monat: Mit einem Klick auf das Logo √∂ffnet sich ein neues Bildschirmfenster mit Informationen √ľber medikamio GmbH & Co KG und sein/ihr Internet-Angebot: medikamio.com/ This website is certified by Health On the Net Foundation. Click to verify.
Medikamente

Durchsuche hier unsere umfangreiche Datenbank zu Medikamenten von A-Z, mit Wirkung und Inhaltsstoffen.

Wirkstoffe

Alle Wirkstoffe mit ihrer Anwendung, chemischen Zusammensetzung und Arzneien, in denen sie enthalten sind.

Krankheiten

Ursachen, Symptome und Behandlungsm√∂glichkeiten f√ľr h√§ufige Krankheiten und Verletzungen.

Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir k√∂nnen f√ľr die Korrektheit der Daten keine Haftung √ľbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. F√ľr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden