Prasugrel-Mepha Lactab¬ģ

Abbildung Prasugrel-Mepha Lactab¬ģ
Wirkstoff(e) Prasugrel
Zulassungsland Schweiz
Hersteller Mepha Pharma AG
Suchtgift Nein
ATC Code B01AC22
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Antithrombotische Mittel

Zulassungsinhaber

Mepha Pharma AG

Medikamente mit gleichem Wirkstoff

Medikament Wirkstoff(e) Zulassungsinhaber
Efient Prasugrel Leman SKL SA

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

Prasugrel, der Wirkstoff in Prasugrel-Mepha Lactab, geh√∂rt zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Thrombozytenaggregationshemmer bezeichnet werden. Blutpl√§ttchen (Thrombozyten) sind sehr kleine Blutzellen, die im Blut zirkulieren. Wenn ein Blutgef√§ss verletzt wird, z.B. durch eine Schnittwunde, verklumpen die Blutpl√§ttchen, um einen Blutpfropf (Thrombus) zu bilden. Deshalb sind die Blutpl√§ttchen sehr wichtig, um Blutungen zu stoppen. Falls sich Blutkl√ľmpchen bilden z.B. in einer Arterie, k√∂nnen diese sehr gef√§hrlich werden, da sie die Blutversorgung unterbrechen k√∂nnen und somit einen Herzinfarkt, einen Schlaganfall oder den Tod ausl√∂sen k√∂nnen. Blutkl√ľmpchen in Arterien, die das Herz mit Blut versorgen, k√∂nnen ebenfalls die Blutversorgung verringern mit der Folge einer instabilen Angina pectoris (starke Brustschmerzen).

Prasugrel-Mepha verhindert dieses Zusammenklumpen und verringert auf diese Weise das Risiko der Entstehung von Blutgerinnseln.

Sie haben Prasugrel-Mepha verschrieben bekommen, da Sie k√ľrzlich einen Herzinfarkt oder einen instabilen Angina pectoris-Anfall hatten und mit einem Verfahren behandelt wurden, das blockierte Arterien im Herzen √∂ffnet. M√∂glicherweise wurden Ihnen auch Stents eingesetzt, um eine blockierte oder verengte Arterie, die das Herz mit Blut versorgt, offen zu halten. Prasugrel-Mepha vermindert das Risiko weiterer Herzinfarkte oder Schlaganf√§lle oder an einem dieser Ereignisse zu sterben.

Ihr Arzt bzw. Ihre √Ąrztin hat Ihnen dieses Medikament verschrieben und wird Ihnen auch Acetylsalicyls√§ure (z.B. Aspirin), einen anderen Thrombozytenaggregationshemmer, geben. Prasugrel-Mepha darf nur auf Verschreibung des Arztes bzw. der √Ąrztin eingenommen und nicht an andere Personen weitergegeben werden.

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Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Wann ist bei der Einnahme von Prasugrel-Mepha Vorsicht geboten?

Bevor Sie Prasugrel-Mepha einnehmen, m√ľssen Sie Ihren Arzt bzw. Ihre √Ąrztin dar√ľber informieren, falls Sie ein erh√∂htes Blutungsrisiko haben, z.B. da

  • Sie 75 Jahre oder √§lter sind. M√∂glicherweise entscheidet Ihr Arzt bzw. Ihre √Ąrztin Ihnen 5¬†mg als Tagesdosis zu geben, da bei der Einnahme von Prasugrel-Mepha 10¬†mg ein gr√∂sseres Blutungsrisiko bei Patienten √ľber 75 Jahren im Vergleich zu Patienten unter 75 Jahren beobachtet wurde,
  • Sie vor kurzem eine ernste Verletzung hatten,
  • Sie sich vor kurzem einer Operation unterzogen (einschliesslich zahn√§rztliche Eingriffe, abgesehen von routinem√§ssigen Zahnreinigungen) hatten,
  • Sie derzeit oder immer wieder Blutungen im Bereich des Magen-Darmtrakts (z.B. Magengeschw√ľr, Kolonpolypen) haben, oder wenn Sie eine mittelschwere bis schwere Nierenfunktionsst√∂rung haben oder sonst an einer Krankheit leiden, aufgrund derer Sie ein erh√∂htes Risiko f√ľr Blutungen haben,
  • Sie weniger als 60¬†kg wiegen. Ihr Arzt bzw. Ihre √Ąrztin sollte Ihnen eine Tagesdosis von 5¬†mg Prasugrel-Mepha verschreiben, falls Sie weniger als 60¬†kg wiegen, da bei der Einnahme von Prasugrel-Mepha ein gr√∂sseres Blutungsrisiko bei Patienten mit einem K√∂rpergewicht unter 60¬†kg im Vergleich zu Patienten mit einem K√∂rpergewicht √ľber 60¬†kg besteht,
  • Sie bestimmte Medikamente einnehmen (siehe: ¬ęKombination mit anderen Medikamenten¬Ľ).
  • Sie sich in den n√§chsten 7 Tagen einer Operation unterziehen (einschliesslich zahn√§rztlichen Eingriffen, abgesehen von routinem√§ssigen Zahnreinigungen). Es kann sein, dass Ihr Arzt bzw. Ihre √Ąrztin vor√ľbergehend, aufgrund eines erh√∂hten Blutungsrisikos, die Behandlung mit Prasugrel-Mepha absetzt. Vor dem Absetzen ist es wichtig, dies mit Ihrem behandelnden Arzt bzw. Ihrer √Ąrztin zu besprechen, da sowohl die Risiken als auch der Nutzen von Prasugrel-Mepha auf einer regelm√§ssigen Einnahme basieren.

Wenn Sie fr√ľher allergisch auf Clopidogrel oder andere auf Thrombozyten wirkende Substanzen reagiert haben, informieren Sie bitte Ihren Arzt bzw. Ihre √Ąrztin hier√ľber, bevor Sie die Therapie mit Prasugrel-Mepha beginnen. Sollten Sie dann Prasugrel-Mepha einnehmen und eine allergische Reaktion entwickeln, die sich als Hautausschlag, Juckreiz, Gesichtsschwellung, geschwollenen Lippen oder Atemnot √§ussern k√∂nnen, benachrichtigen Sie bitte umgehend Ihren Arzt bzw. Ihre √Ąrztin.

Wenden Sie sich unverz√ľglich an Ihren Arzt bzw. Ihre √Ąrztin, wenn Sie eine sogenannte thrombotische-thrombozytopenische Purpura (TTP) entwickeln. Dieses beinhaltet Fieber und Blutungen unter der Haut, die wie kleine rote F√ľnktchen aussehen k√∂nnen, mit oder ohne unerkl√§rlicher, ausgepr√§gter M√ľdigkeit, Verwirrtheit sowie Gelbf√§rbung von Haut oder Augen (Gelbsucht).

Bitte kontaktieren Sie umgehend Ihren Arzt bzw. Ihre √Ąrztin, sollten Sie die folgenden Symptome bemerken:

Pl√∂tzliche Gef√ľhllosigkeit oder Schw√§che im Arm, Bein oder Gesicht, besonders falls nur eine K√∂rperseite betroffen ist, pl√∂tzliche Verwirrtheit, Schwierigkeiten beim Sprechen oder Verstehen von anderen Personen, pl√∂tzliche Schwierigkeiten beim Gehen oder Gleichgewichtsverlust, Koordinationsverlust oder pl√∂tzlicher Schwindel oder pl√∂tzliche, schwere Kopfschmerzen unbekannter Ursache. Alle aufgelisteten Symptome k√∂nnen Hinweise auf einen Schlaganfall sein. Bei den meisten Patienten, die Prasugrel einnehmen, trat ein Schlaganfall nur als seltene Nebenwirkung auf und ereignet sich √ľberwiegend bei jenen Patienten, die bereits vorher einen Schlaganfall oder eine vor√ľbergehende, isch√§mische Attacke (Streifung) hatten.

Bitte informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre √Ąrztin, falls Sie Folgendes bemerken:

  • Blut im Urin,
  • Blutungen im Afterbereich, Blut im Stuhl oder schwarz gef√§rbter Stuhl,
  • Unkontrollierte Blutungen, z.B. infolge einer Schnittwunde.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre √Ąrztin oder Apothekerin, wenn Sie an anderen Krankheiten leiden, Allergien haben oder andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen oder √§usserlich anwenden.

Kombination mit anderen Medikamenten

Bitte informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre √Ąrztin, falls Sie andere Medikamente einnehmen oder k√ľrzlich eingenommen haben, einschliesslich rezeptfreier Medikamente, Nahrungserg√§nzungsmitteln und pflanzlichen Pr√§paraten.

Falls Sie Warfarin (ein Antikoagulans), Clopidogrel (ein Blutpl√§ttchenfunktionshemmer) oder nicht-steroidale Entz√ľndungshemmer (z.B. Ibuprofen) zur Behandlung von Schmerzen und Fieber einnehmen, ist es besonders wichtig, dies Ihrem Arzt bzw. Ihrer √Ąrztin mitzuteilen. In Kombination mit Prasugrel-Mepha k√∂nnen diese Arzneimittel das Blutungsrisiko erh√∂hen.

Teilen Sie Ihrem Arzt bzw. Ihrer √Ąrztin mit, wenn Sie Morphin oder andere Opioide (zur Behandlung von schweren Schmerzen) einnehmen.

Nehmen Sie w√§hrend der Behandlung mit Prasugrel-Mepha nur weitere Medikamente ein, wenn Ihr Arzt bzw. Ihre √Ąrztin damit einverstanden ist.

Wirkung auf die Fahrt√ľchtigkeit und auf das Bedienen von Maschinen

Es ist unwahrscheinlich, dass Prasugrel-Mepha die Reaktionsf√§higkeit, die Fahrt√ľchtigkeit und die F√§higkeit, Werkzeuge oder Maschinen zu bedienen, beeintr√§chtigt.

Darf Prasugrel-Mepha während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?

Falls Sie w√§hrend der Behandlung mit Prasugrel-Mepha schwanger werden oder schwanger werden m√∂chten, m√ľssen Sie dies Ihrem Arzt bzw. Ihrer √Ąrztin mitteilen.

Falls Sie vorhaben zu stillen, fragen Sie bitte Ihren Arzt bzw. Ihre √Ąrztin um Rat. Da ein Risiko f√ľr das gestillte Kind nicht ausgeschlossen werden kann, soll bei Anwendung von Prasugrel-Mepha w√§hrend der Stillzeit auf Flaschennahrung umgestellt werden.

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Wie wird es angewendet?

Nehmen Sie Prasugrel-Mepha genau nach Anweisung Ihres Arztes bzw. Ihrer √Ąrztin ein. Der Nutzen und die Risiken im Zusammenhang mit Prasugrel-Mepha basieren auf der regelm√§ssigen Einnahme; deshalb ist es wichtig, dass Sie Prasugrel-Mepha genau nach den √§rztlichen Anweisungen einnehmen. Im Zweifelsfall konsultieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre √Ąrztin oder Apothekerin.

Ihr Arzt bzw. Ihre √Ąrztin wird Ihnen n√§here Details zur Therapiedauer und Dosierung von Prasugrel-Mepha Lactab mitteilen.

Bei Behandlungsbeginn werden Sie von Ihrem Arzt bzw. Ihrer √Ąrztin eine einmalige Startdosis von 60¬†mg Prasugrel-Mepha erhalten. √úblicherweise werden t√§glich 10¬†mg Prasugrel-Mepha eingenommen.

Prasugrel-Mepha wird während oder zwischen den Mahlzeiten oral eingenommen.

Nehmen Sie das Medikament immer etwa zur gleichen Tageszeit ein.

Die Lactab zu 5¬†mg d√ľrfen nicht zerteilt oder zerm√∂rsert werden.

Die Lactab zu 10¬†mg kann in gleiche Dosen geteilt werden, indem sie einmal an der Bruchrille gebrochen wird. Sie d√ľrfen nicht zerm√∂rsert werden.

√úblicherweise wird Ihnen Ihr Arzt bzw. Ihre √Ąrztin zus√§tzlich ein niedrigdosiertes Acetylsalicyls√§ure-Pr√§parat (z.B. Aspirin ‚ȧ100¬†mg pro Tag) mit einem Einnahmehinweis verschreiben.

Nach dem Behandlungsbeginn mit Prasugrel-Mepha ist es wichtig, dass Sie alle √Ąrzte, Zahn√§rzte, Apotheker und andere Medizinalpersonen, bei denen Sie in Behandlung sind, √ľber diese Medikamenteneinnahme informieren.

Die Anwendung und Sicherheit von Prasugrel-Mepha bei Kindern und Jugendlichen unter 18¬†Jahren wurde bisher nicht gepr√ľft.

Falls Sie eine √úberdosis Prasugrel-Mepha eingenommen haben, informieren Sie umgehend Ihren Arzt bzw. Ihre √Ąrztin oder suchen Sie die Notaufnahme des n√§chstgelegenen Krankenhauses auf, da ein erh√∂htes Blutungsrisiko m√∂glich ist. Zeigen Sie Ihrem Arzt bzw. Ihrer √Ąrztin die Arzneimittelpackung.

Falls Sie die Einnahme von Prasugrel-Mepha einmal vergessen haben, holen Sie die Einnahme umgehend nach. Wenn Sie die Einnahme um einen ganzen Tag vergessen haben, nehmen Sie die nächste Lactab zum nächsten regulär vorgesehenen Zeitpunkt ein. Nehmen Sie nicht die doppelte Lactabmenge an einem Tag ein.

Beenden Sie nicht von sich aus die Einnahme von Prasugrel-Mepha. Um durch die Einnahme von Prasugrel-Mepha einem Herzinfarkt oder einem Schlaganfall vorzubeugen, ist eine regelmässige Einnahme wichtig.

√Ąndern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Medikament wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer √Ąrztin oder Apothekerin.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wann darf Prasugrel-Mepha nicht eingenommen werden?

Prasugrel-Mepha darf nicht angewendet werden:

  • wenn Sie eine √úberempfindlichkeit/Allergie auf den Wirkstoff Prasugrel oder auf einen der weiteren Hilfsstoffe in Prasugrel-Mepha haben. Eine allergische Reaktion kann sich als Hautausschlag, Juckreiz, geschwollenes Gesicht, geschwollene Lippen oder Atemnot √§ussern. Sollten diese Symptome auftreten, informieren Sie bitte umgehend Ihren Arzt bzw. Ihre √Ąrztin dar√ľber.
  • wenn Sie jemals einen Schlaganfall oder eine vor√ľbergehende Durchblutungsst√∂rung des Gehirns (transitorische isch√§mische Attacke, TIA) erlitten haben.
  • wenn Sie eine schwerwiegende Lebererkrankung haben.

Welche Nebenwirkungen kann Prasugrel-Mepha haben?

Wie bei allen Medikamenten, k√∂nnen auch bei Prasugrel-Mepha Nebenwirkungen auftreten. Nicht bei allen Patienten muss dies der Fall sein (siehe: ¬ęWann ist bei der Einnahme von Prasugrel-Mepha Vorsicht geboten?¬Ľ).

Da Prasugrel-Mepha das Zusammenklumpen von Blutpl√§ttchen verhindert, sind Blutungen die h√§ufigste Nebenwirkung, wobei alle nachfolgend genannten Symptome daf√ľr Anzeichen sind.

Aufgetretene Nebenwirkungen in klinischen Studien mit Prasugrel:

Häufig (tritt bei mehr als 1 von 100 Patienten, aber bei weniger als 1 von 10 Patienten auf):

  • Blutungen im Magen-Darmtrakt,
  • Blutungen an einer Nadeleinstichstelle,
  • Nasenbluten,
  • Hautausschlag,
  • H√§matome/Bluterg√ľsse (kleine, blaue Flecken auf oder unter der Haut),
  • Blut im Urin,
  • Niedrige H√§moglobinwerte oder wenige, rote Blutk√∂rperchen (An√§mie).

Gelegentlich (tritt bei mehr als 1 von 1'000 Patienten, aber bei weniger als 1 von 100 Patienten auf):

  • √úberempfindlichkeitsreaktionen (Hautausschlag, Juckreiz, geschwollene Lippen/Zunge oder Atemnot),
  • Spontane Blutungen in folgenden Bereichen: Auge, After, Zahnfleisch, Bereich der inneren Organe,
  • Blutungen nach einer Operation,
  • Abhusten von Blut,
  • Blut im Stuhl.

Wenngleich schwere Blutungen nur gelegentlich auftreten, können diese tödlich enden, falls sie unbehandelt bleiben.

Falls eine Nebenwirkung schwerwiegend wird oder Sie das Auftreten einer anderen unerw√ľnschten Wirkung feststellen, sollten Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre √Ąrztin oder Apothekerin informieren.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung mit ¬ęEXP¬Ľ bezeichneten Datum verwendet werden.

Sollten Sie Lactab besitzen, deren Haltbarkeit abgelaufen ist, so entsorgen Sie diese bitte nicht √ľber das Abwasser oder den Hausm√ľll, sondern bringen Sie diese bitte in Ihre Apotheke zur√ľck. Diese Massnahmen tragen dazu bei, die Umwelt zu sch√ľtzen.

Lagerungshinweis

In der Originalverpackung und nicht √ľber 25¬įC lagern. Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.

Weitere Ausk√ľnfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre √Ąrztin oder Apothekerin. Diese Personen verf√ľgen √ľber die ausf√ľhrliche Fachinformation.

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Weitere Informationen

Was ist in Prasugrel-Mepha enthalten?

Wirkstoffe

Jede Prasugrel-Mepha 5 mg Lactab enthält 5 mg Prasugrel als Prasugrelhydrobromid.

Jede Prasugrel-Mepha 10 mg Lactab enthält 10 mg Prasugrel als Prasugrelhydrobromid.

Hilfsstoffe

Prasugrel-Mepha 5 mg: Mikrokristalline Cellulose, Mannitol (E 421), Hypromellose, Hydroxypropylcellulose, Glyceroldibehenat, Saccharosestearat; Film√ľberzug: Polyvinylalkohol, Titandioxid, Macrogol, Talk, Eisenoxid Gelb, Rot und Schwarz.

Prasugrel-Mepha 10 mg: Mikrokristalline Cellulose, Mannitol (E 421), Hypromellose, Hydroxypropylcellulose, Glyceroldibehenat, Saccharosestearat; Film√ľberzug: Polyvinylalkohol, Titandioxid, Macrogol, Talk, Eisenoxid Gelb und Rot.

Zulassungsnummer

67416 (Swissmedic).

Wo erhalten Sie Prasugrel-Mepha? Welche Packungen sind erhältlich?

In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.

Lactab zu 5 mg: Packungen zu 30 und 100 Lactab.

Lactab zu 10 mg: Packungen zu 30 und 100 Lactab mit Bruchrille, teilbar.

Zulassungsinhaberin

Mepha Pharma AG, Basel.

Diese Packungsbeilage wurde im M√§rz 2019 letztmals durch die Arzneimittelbeh√∂rde (Swissmedic) gepr√ľft.

Interne Versionsnummer: 2.1

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Zulassungsland Schweiz
Hersteller Mepha Pharma AG
Suchtgift Nein
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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir k√∂nnen f√ľr die Korrektheit der Daten keine Haftung √ľbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. F√ľr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden