Pravastatin Zentiva¬ģ 20/40 mg Tabletten

Abbildung Pravastatin Zentiva¬ģ 20/40 mg Tabletten
Wirkstoff(e) Pravastatin
Zulassungsland Schweiz
Hersteller Helvepharm AG
Suchtgift Nein
ATC Code C10AA03
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Mittel, die den Lipidstoffwechsel beeinflussen, rein

Zulassungsinhaber

Helvepharm AG

Medikamente mit gleichem Wirkstoff

Medikament Wirkstoff(e) Zulassungsinhaber
Selipran¬ģ Pravastatin Bristol-Myers Squibb
Pravalotin-Mepha¬ģ Pravastatin MEPHA PHARMA
Pravastatin Actavis 10/20/40 Pravastatin Actavis
Pravatin¬ģ Pravastatin SPIRIG
Pravastatin Sandoz¬ģ Pravastatin Pravastatin-Natrium Sandoz Pharmaceuticals AG

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

Pravastatin Zentiva mit dem Wirkstoff Pravastatin ist ein Arzneimittel, welches zur Klasse der Statine (auch HMG-CoA-Reduktaseinhibitoren genannt) gehört.

Pravastatin Zentiva wird angewendet:

Bei Erwachsenen

  • Zur Behandlung erh√∂hter Blutfettwerte (Cholesterin, Triglyzeride), von Apolipoprotein B und deren Risiken auf das Herz-Kreislauf-System.
  • Zur Verminderung des Risikos gef√§hrlicher Herz-Kreislaufereignisse, eines Hirnschlages und der Notwendigkeit einer Hospitalisierung bei Patienten mit durchschnittlichen Serumcholesterinwerten nach durchgemachtem Herzinfarkt oder vorangegangener Hospitalisation aufgrund von instabiler Angina pectoris.

Bei Kindern (8‚Äď13 Jahre) und Jugendlichen (14‚Äď18 Jahre)

Zur Behandlung der heterozygoten familiären Hypercholesterinämie (einer Form von erblich bedingtem erhöhtem Cholesteringehalt im Blut).

Die Wirkung von Pravastatin Zentiva beruht in erster Linie auf der Hemmung der Cholesterinbildung im Körper.

Pravastatin Zentiva ist in zwei Dosierungsst√§rken (Tabletten zu 20¬†mg und 40 mg) erh√§ltlich und darf nur auf Verschreibung des Arztes oder der √Ąrztin angewendet werden.

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Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Was sollte dazu beachtet werden?

Vor einer Therapie mit Pravastatin Zentiva Tabletten sollten die Blutfettwerte bestimmt und andere Krankheiten bzw. Funktionsst√∂rungen (z.B. Schilddr√ľsenunterfunktion), die ebenfalls zu einer Beeintr√§chtigung des Fettstoffwechsels f√ľhren k√∂nnen, als Ursache ausgeschlossen werden.

Die Behandlung mit Pravastatin Zentiva soll durch eine cholesterinarme Di√§t unterst√ľtzt werden.

Da sich bei gewissen Patienten die Leberwerte unter Pravastatin Zentiva ver√§nderten oder auch Muskelschmerzen auftraten, wird Ihr Arzt oder Ihre √Ąrztin diese Werte in bestimmten Abst√§nden durch ein Labor bestimmen lassen (siehe auch ¬ęWann ist bei der Einnahme von Pravastatin Zentiva Vorsicht geboten?¬Ľ).

Wann ist bei der Einnahme von Pravastatin Zentiva Vorsicht geboten?

Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsf√§higkeit, die Fahrt√ľchtigkeit und die F√§higkeit, Werkzeuge oder Maschinen zu bedienen, beeintr√§chtigen.

Pravastatin Zentiva sollte im Allgemeinen bei Lebererkrankungen in der Vorgeschichte und bei Patienten mit hohem Alkoholkonsum nur mit Vorsicht eingesetzt werden.

Mit Arzneimitteln aus der Klasse der Statine wurden zum Teil schwerwiegende Nebenwirkungen im Bereich der Muskeln (Myopathien, Rhabdomyolysen) beobachtet.

Bei der Rhabdomyolyse handelt es sich um eine schwerwiegende, m√∂glicherweise lebensbedrohliche Nebenwirkung. Patienten mit speziellen Risikofaktoren d√ľrfen ein Medikament aus der Klasse der Statine nur mit √§rztlicher Zustimmung anwenden, da in diesem Fall vor Behandlungsbeginn ev. spezielle √§rztliche Massnahmen erforderlich sind.

Informieren Sie vor der Behandlung mit Pravastatin Zentiva Ihren Arzt bzw. Ihre √Ąrztin, wenn Sie:

  • eine eingeschr√§nkte Nieren- oder Schilddr√ľsenfunktion haben.
  • eine bestehende Muskelerkrankung haben oder bereits einmal hatten (z.B. erblich bedingt oder unter fr√ľherer Behandlung mit Statinen bzw. anderen Arzneimitteln) oder wenn in Ihrer Familiengeschichte Muskelerkrankungen bekannt sind.
  • viel Alkohol konsumieren.
  • √§lter als 65 Jahre sind.

Unter Behandlung mit Pravastatin wurden Muskelverspannungen- und Einrisse einschliesslich Muskelrissen berichtet.

Falls w√§hrend der Behandlung mit Pravastatin Zentiva unerkl√§rliche Muskelbeschwerden wie z.B. Muskelschmerzen, -schw√§che oder- kr√§mpfe auftreten, ist sofort Ihr Arzt bzw. Ihre √Ąrztin zu informieren. Das Risiko solcher Nebenwirkungen kann erh√∂ht sein, wenn der Patient Begleiterkrankungen hat (insbesondere bei Infektionskrankheiten oder bei hohem Alkoholkonsum) oder wenn Pravastatin Zentiva zusammen mit bestimmten anderen Arzneimitteln (z.B. Statinen oder Fibraten) eingenommen wird.

Bei der seltenen sogenannten homozygoten (reinerbigen) familiären Hypercholesterinämie ist eine geringere Wirkung von Arzneimitteln dieser Stoffklasse zu erwarten. Entsprechende klinische Erfahrungen mit Pravastatin Zentiva liegen bisher nicht vor.

Falls Sie sich einer Transplantation unterziehen mussten oder wenn Sie unter einer Autoimmunkrankheit leiden und deshalb mit dem Wirkstoff Ciclosporin behandelt werden, sollten Sie dies umgehend Ihrem Arzt oder Ihrer √Ąrztin mitteilen.

Bei einigen Arzneimitteln aus dieser Klasse, einschliesslich Pravastatin Zentiva, wurde in Einzelf√§llen, insbesondere bei Langzeitbehandlung, √ľber eine Lungenerkrankung berichtet, welche durch Atemnot, trockenen Husten und eine Verschlechterung der allgemeinen Gesundheit (M√ľdigkeit/Ersch√∂pfung, Gewichtsverlust und Fieber) gekennzeichnet ist. Wenn Sie diese Symptome bemerken, so wenden Sie Sich unverz√ľglich an Ihren Arzt bzw. Ihre √Ąrztin.

Da unter Behandlung mit Arzneimitteln, die das Blutfett senken, einzelne Fälle von lebensbedrohlichen Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln aufgetreten sind, darf Pravastatin Zentiva nicht gleichzeitig mit innerlich angewendeten Fusidinsäure-Präparaten eingenommen werden.

Dieses Arzneimittel enth√§lt Lactose (Milchzucker). Bitte nehmen Sie Pravastatin Zentiva erst nach R√ľcksprache mit Ihrem Artz ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunvertr√§glichkeit leiden.

Dieses Arzneimittel enth√§lt weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Tablette, d.h. es ist nahezu ¬ęnatriumfrei¬Ľ.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre √Ąrztin oder Apothekerin, wenn Sie

  • an anderen Krankheiten leiden,
  • Allergien haben oder
  • andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen oder √§usserlich anwenden.

Darf Pravastatin Zentiva während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?

Pravastatin Zentiva darf während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit nicht eingenommen werden.

Bei geb√§rf√§higen Patientinnen ist w√§hrend der Pravastatin Zentiva-Behandlung eine zuverl√§ssige Schwangerschaftsverh√ľtung erforderlich.

Patientinnen sollen √ľber m√∂gliche Risiken und geeignete Verh√ľtungsmassnahmen aufgekl√§rt werden.

Falls Sie dennoch schwanger werden, m√ľssen Sie die Behandlung mit Pravastatin Zentiva sofort abbrechen und die Situation mit Ihrem Arzt oder Ihrer √Ąrztin besprechen.

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Wie wird es angewendet?

Dosierung bei Erwachsenen

Die Dosierung von Pravastatin Zentiva Tabletten wird vom Arzt oder der √Ąrztin bestimmt. Die Anfangs- und Erhaltungsdosis liegt √ľblicherweise zwischen 10 und 40¬†mg pro Tag. Pravastatin Zentiva wird abends vor dem Schlafengehen als Einzeldosis, unabh√§ngig von einer Mahlzeit, angewendet. Die Tabletten sollen unzerkaut mit Fl√ľssigkeit eingenommen werden.

Nach 4 Wochen wird der Arzt oder die √Ąrztin, abh√§ngig von den Blutfettwerten, die Dosierung unter Umst√§nden √§ndern.

Zur Verminderung des Risikos gef√§hrlicher Herz-Kreislaufereignisse nach durchgemachtem Herzinfarkt betr√§gt die Dosierung zu Beginn meist 40¬†mg t√§glich. Abh√§ngig von den Blutfettwerten wird Ihr Arzt oder Ihre √Ąrztin die Dosierung unter Umst√§nden √§ndern.

Dosierung bei Kindern

√úber die Dosierung bei Kindern ab 8 Jahren entscheidet der Arzt oder die √Ąrztin.

Hinweis

√Ąndern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Medikament wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer √Ąrztin oder Apothekerin.

Anwendungshinweise

Die Behandlungsdauer mit Pravastatin Zentiva richtet sich nach den Bed√ľrfnissen des Patienten und ist von der Vertr√§glichkeit des Arzneimittels abh√§ngig.

In bestimmten F√§llen kann der Arzt oder die √Ąrztin zus√§tzlich ein gallens√§urebindendes Arzneimittel (Colestid, Quantalan, Ipocol) verordnen. Bei einer solchen Kombination soll Pravastatin Zentiva 1 Stunde vor oder mehr als 4 Stunden nach dem anderen Pr√§parat eingenommen werden.

Wenn Sie ein Arzneimittel gegen √ľbersch√ľssige Magens√§ure (Antazidum) ben√∂tigen, sollte dies 1 Stunde vor der Einnahme von Pravastatin Zentiva erfolgen.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wann darf Pravastatin Zentiva nicht eingenommen werden?

Bei √úberempfindlichkeit gegen√ľber einem der Bestandteile der Tabletten, bei aktiven Lebererkrankungen und bei erh√∂hten Leberenzymwerten, deren Ursache nicht genau bekannt ist, bei Gallestauungen und Muskelerkrankungen (Myopathien), in der Schwangerschaft und Stillzeit darf Pravastatin Zentiva nicht angewendet werden.

Kinder unter 8 Jahren sollen Pravastatin Zentiva nicht einnehmen.

Welche Nebenwirkungen kann Pravastatin Zentiva haben?

Folgende Nebenwirkungen können bei der Einnahme von Pravastatin Zentiva auftreten:

Magen-Darmbeschwerden, Muskelverspannungen- und Einrisse einschliesslich Muskelrissen, Muskelschmerzen, -kr√§mpfe oder -schw√§che, trockene Haut, Hautausschlag (meist leichter Natur) und -jucken, Ver√§nderungen im Bereich der Kopfhaut und Haare (inkl. Haarausfall), Gelenkschmerzen, Sensibilit√§tsst√∂rungen (Kribbeln, Schmerzen, Taubheitsgef√ľhl in H√§nden und F√ľssen), Schwindel, Benommenheit, Schlafst√∂rungen, Schmerzen in der Brust- und Herzgegend, St√∂rungen beim Harnlassen, Sehst√∂rungen, M√ľdigkeit, sexuelle Funktionsst√∂rungen.

In Einzelf√§llen k√∂nnen Nebenwirkungen wie z.B. Schwellungen (Angio√∂deme), Lichtempfindlichkeitsreaktion, Hautver√§nderungen im Gesichts- und Halsbereich (R√∂tungen und Schwellungen), Blutdruckabfall, r√∂tliche flechtenartige Papeln im Bereich des Gesichts oder der Gelenke, Gelbsucht/Hepatitis, Leberprobleme, Abweichungen der Leberfunktionstests, Albtr√§ume, Lungenerkrankung gekennzeichnet durch Atemnot (Dyspnoe), trockenen Husten und eine Verschlechterung der allgemeinen Gesundheit (M√ľdigkeit/Ersch√∂pfung, Gewichtsverlust und Fieber), Entz√ľndung der Bauchspeicheldr√ľse (Pankreatitis) und Beschwerden im Sehnenbereich, insbesondere Sehnenentz√ľndung und Sehnenriss, sowie Muskelerkrankungen und Verminderung der Pl√§ttchenzahl im Blut auftreten.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre √Ąrztin oder Apothekerin informieren.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Haltbarkeit/Aufbewahrung

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung mit ¬ęEXP¬Ľ bezeichneten Datum verwendet werden.

In der Originalverpackung, bei Raumtemperatur (15‚ąí25¬†¬įC), vor Licht und Feuchtigkeit gesch√ľtzt und ausser Reichweite von Kindern lagern.

Allf√§llige nach Ende der Behandlung verbleibende Tabletten oder Tabletten mit abgelaufenem Verfalldatum bitte zur fachgerechten Entsorgung Ihrer Verkaufsstelle (Arzt oder Apotheker bzw. √Ąrztin oder Apothekerin) √ľbergeben.

Weitere Ausk√ľnfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre √Ąrztin oder Apothekerin. Diese Personen verf√ľgen √ľber die ausf√ľhrliche Fachinformation.

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Weitere Informationen

Was ist in Pravastatin Zentiva enthalten?

Eine Tablette Pravastatin Zentiva (mit Bruchrille, teilbar) enthält:

Wirkstoffe

20 mg bzw. 40 mg Pravastatin-Natrium.

Hilfsstoffe

Microcrystalline Cellulose, Lactose Monohydrat, Natriummonohydrogenphopshat, Croscarmelose-Natrium, Natriumdodectylsulfat, Povidon, Eisenoxide, hochdisperses Siliciumoxid, Magnesiumstereat.

Zulassungsnummer

57535 (Swissmedic)

Wo erhalten Sie Pravastatin Zentiva? Welche Packungen sind erhältlich?

In Apotheken, nur gegen ärztliche Verschreibung.

Packungen

Pravastatin Zentiva 20 mg: 30 und 100 Tabletten (mit Bruchrille, teilbar).

Pravastatin Zentiva 40 mg: 30 und 100 Tabletten (mit Bruchrille, teilbar).

Zulassungsinhaberin

Helvepharm AG, Frauenfeld

Diese Packungsbeilage wurde im M√§rz 2020 letztmals durch die Arzneimittelbeh√∂rde (Swissmedic) gepr√ľft.

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Wirkstoff(e) Pravastatin
Zulassungsland Schweiz
Hersteller Helvepharm AG
Suchtgift Nein
ATC Code C10AA03
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Mittel, die den Lipidstoffwechsel beeinflussen, rein

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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir k√∂nnen f√ľr die Korrektheit der Daten keine Haftung √ľbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. F√ľr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden