RasilAmlo HCT®

Ihr Arzneimittel heisst RasilAmlo HCT und ist als Filmtablette erhältlich. Jede Filmtablette enthält drei aktive Wirkstoffe: Aliskiren (150 mg oder 300 mg), Amlodipin (5 mg oder 10 mg) und Hydrochlorothiazid (12,5 mg oder 25

Befolgen Sie die Anweisungen Ihres Arztes bzw. Ihrer Ärztin genau, auch wenn sie möglicherweise von den allgemeinen Informationen in dieser Packungsbeilage abweichen.

Wenn der hohe Blutdruck über einen längeren Zeitraum anhält, kann es beispielsweise zu einer Schädigung von Hirn-, Herz- und Nierengefässen kommen und letztlich zu einem Schlaganfall, Herzinfarkt oder Nierenversagen führen. Die Reduzierung Ihres Blutdruckes auf einen normalen Wert vermindert das Risiko, dass diese Erkrankungen entstehen können.

Wenn Sie allergisch (überempfindlich) sind gegen die in RasilAmlo HCT enthaltenen Wirkstoffe Aliskiren, Amlodipin (oder einem anderen Dihydropyridin-Kalziumkanal-Blocker) oder Hydrochlorothiazid, gegen Sulfonamide oder einen der sonstigen Bestandteile von RasilAmlo HCT.

Wenn Sie schwanger sind, planen schwanger zu werden oder stillen.

Wenn Sie an einer schweren Nierenfunktionsstörung leiden.

Wenn Sie keinen Urin mehr ausscheiden können.

Wenn Sie an einer schweren Leberfunktionsstörung leiden.

Wenn Ihre Kalium- oder Natriumkonzentration im Blut zu niedrig oder die Kalziumkonzentration im Blut trotz Behandlung zu hoch ist.

Wenn Sie an Gicht leiden (zu hohe Harnsäurekonzentration im Blut und Ablagerung der Harnsäure in Gelenken).

Wenn einer dieser Fälle auf Sie zutrifft, informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, und nehmen Sie RasilAmlo HCT nicht ein. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird entscheiden, ob dieses Arzneimittel für Sie geeignet ist.

Vor Beginn der Behandlung mit RasilAmlo HCT wird Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin Ihren Kreislauf und Ihr Blut kontrollieren und bei einem allfälligen Mangel an Flüssigkeit und Salzen diesen zuerst ausgleichen, um eine zu starke Blutdrucksenkung zu vermeiden.

Auch während der Therapie mit RasilAmlo HCT wird er bzw. sie die Salze (v.a. Kalium, Natrium, Magnesium, Kalzium) im Blut kontrollieren, da RasilAmlo HCT die Salzkonzentration im Blut verändern kann.

Bei der Einnahme von RasilAmlo HCT ist Vorsicht geboten, falls Sie

unter Erbrechen oder Durchfall leiden,

ein Diuretikum (ein Arzneimittel, das die von Ihnen produzierte Harnmenge erhöht) wie z.B. Furosemid einnehmen,

eine eingeschränkte Nierenfunktion haben oder Arterien verengt oder blockiert sind, die Ihre Niere mit Blut versorgen,

an einer Lebererkrankung leiden (eingeschränkte Leberfunktion),

an einer Herzerkrankung (Herzinsuffizienz) leiden,

an Lupus erythematodes (Erkrankung des Immunsystems mit Beteiligung der Haut) leiden,

unter Allergien oder Asthma leiden,

Ciclosporin (ein Arzneimittel zur Verhinderung der Organabstossung nach Transplantationen oder bei anderen Erkrankungen wie rheumatoider Arthritis oder atopischer Dermatitis) einnehmen.

Unter der Anwendung von RasilAmlo HCT kann es zu einem Anstieg des Blutzuckers (mit der Möglichkeit des Auftretens resp. der Verschlechterung eines Diabetes), des Cholesterins und anderer Fette im Blut sowie der Harnsäure im Blut (kann ev. einen Gichtanfall auslösen) kommen. Der Arzt bzw. die Ärztin wird Sie deshalb regelmässig auf diese Probleme hin untersuchen und gegebenenfalls Massnahmen ergreifen.

Wenn einer dieser Fälle auf Sie zutrifft, informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin bevor Sie RasilAmlo HCT einnehmen.

Falls bei Ihnen nach der Einnahme von RasilAmlo HCT die untenstehenden Symptome auftreten, müssen Sie unverzüglich Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin benachrichtigen: Reaktion mit Atem- und Schluckbeschwerden, Schwellung im Gesicht, der Arme und Beine, Augen, Lippen oder Zunge. Sie müssen in diesen Fällen dringend überwacht und eventuell entsprechend behandelt werden.

Falls Sie nach Beginn der Behandlung mit RasilAmlo HCT an Anzeichen von zu tiefem Blutdruck wie Schwäche oder Benommenheit leiden, fragen Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin unverzüglich um Rat.

Bei gleichzeitiger Anwendung von RasilAmlo HCT mit anderen Arzneimitteln kann es zu Wechselwirkungen kommen.

Dazu gehören:

Andere blutdrucksenkende Arzneimittel, besonders Diuretika (wasserausschwemmende Arzneimittel, z.B. Furosemid),

Verapamil (ein Arzneimittel zur Behandlung von Bluthochdruck und Herzkrankheiten),

Kalium-sparende Diuretika, Kaliumersatzpräparate oder kaliumhaltige Arzneimittel oder Salzersatzpräparate, andere Arzneimittel, die das Kalium im Blut erhöhen können (z.B. Heparin zur Blutverdünnung),

Ketoconazol, ein Arzneimittel zur Behandlung von Pilzinfektionen,

Blutfettsenkende Arzneimittel wie Atorvastatin,

Ciclosporin (ein Arzneimittel, das nach Transplantationen benutzt wird, um eine Organabstossung zu vermeiden, oder bei anderen Erkrankungen wie rheumatoider Arthritis oder atopischer Dermatitis). Die gleichzeitige Anwendung mit RasilAmlo HCT wird nicht empfohlen,

Metformin zur Behandlung von Diabetes,

Cimetidin zur Hemmung der Magensäureproduktion,

gewisse Arzneimittel zur Behandlung von Infektionen (Amphotericin B, Penicillin G),

Lithium (zur Behandlung bestimmter psychiatrischer Störungen),

Entzündungs- und Schmerzmittel (sogenannte nicht-steroidale Antirheumatika),

kortisonartige Arzneimittel (Steroide),

Digoxin (Herzmittel),

Curare-Derivate (zur Muskelerschlaffung während Operationen),

Allopurinol (Gichtmittel),

Amantadin (zur Behandlung der Parkinson-Krankheit, auch der Grippe),

gewisse Krebs-Arzneimittel,

anticholinerge Wirkstoffe (zur Behandlung verschiedener Störungen wie z.B. Magen-Darm-Krämpfe, Krämpfe der Harnblase, Asthma, Reisekrankheit, Muskelkrämpfe, Parkinson-Krankheit und als Hilfsmittel zur Narkose),

Insulin oder antidiabetische Arzneimittel zum Einnehmen,

Colestyramin und Colestipol (zur Behandlung hoher Blutfette),

Vitamin D und Kalziumsalze,

Carbamazepin (zur Behandlung der Epilepsie und gewissen psychiatrischen Erkrankungen).

In diesen Fällen kann es notwendig sein, die Dosierung von einem der Arzneimittel zu ändern, spezielle Vorsichtsmassnahmen zu treffen oder in einigen Fällen sogar die Einnahme von einem der Arzneimittel zu stoppen.

Fahrtüchtigkeit und Bedienen von Maschinen

Arzneimittel, welche zur Behandlung von Bluthochdruck eingesetzt werden, können in seltenen Fällen Schwindel hervorrufen und die Konzentrationsfähigkeit beeinflussen. Bevor Sie also ein Fahrzeug oder eine Maschine benutzen, oder falls Sie eine andere Tätigkeit ausüben, welche Konzentration erfordert, vergewissern Sie sich, wie Sie auf die Wirkung von RasilAmlo HCT reagieren.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie an anderen Krankheiten leiden, Allergien haben, andere Arzneimittel (auch pflanzliche und selbstgekaufte!) einnehmen, kürzlich eingenommen haben oder äusserlich anwenden.

Schwangerschaft

Sie dürfen RasilAmlo HCT nicht einnehmen, falls Sie schwanger sind oder planen schwanger zu werden. Falls Sie denken, Sie seien schwanger, oder falls Sie eine Schwangerschaft planen, ist es wichtig, dass Sie sich sofort an Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin wenden.

Stillzeit

Sie dürfen nicht stillen, wenn Sie RasilAmlo HCT einnehmen. Sagen Sie es Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin, wenn Sie stillen.

Befolgen Sie die Anweisungen Ihres Arztes bzw. Ihrer Ärztin sorgfältig. Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.

Patienten bzw. Patientinnen mit zu hohem Blutdruck bemerken ihre Erkrankung häufig nicht. Die meisten fühlen sich ziemlich wohl. Deshalb ist es sehr wichtig, dass Sie dieses Arzneimittel genau so einnehmen, wie es Ihnen Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin verordnet. So erhalten Sie das beste Ergebnis und vermindern das Risiko von Nebenwirkun­gen. Halten Sie Ihre Kontrolltermine bei Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin ein, auch wenn Sie sich wohl fühlen.

Dosierung

Die empfohlene Dosis von RasilAmlo HCT ist eine Filmtablette pro Tag.

Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird die für Sie richtige Stärke von RasilAmlo HCT auswählen. Gegebenenfalls wird er bzw. sie die Dosis anpassen und eine höhere oder tiefere Stärke von RasilAmlo HCT verordnen.

Ältere Patientinnen und Patienten erhalten die gleiche Dosis RasilAmlo HCT wie jüngere.

RasilAmlo HCT ist für die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht empfohlen.

Anwendung

Nehmen Sie RasilAmlo HCT jeden Tag zur gleichen Zeit ein. Dies hilft Ihnen, sich an Ihre Arzneimitteleinnahme zu erinnern. Schlucken Sie die RasilAmlo HCT Filmtabletten ganz mit einem Glas Wasser. Kauen Sie die Filmtabletten nicht und zerbröseln Sie sie nicht. Sie können RasilAmlo HCT Filmtabletten mit oder ohne Nahrung einnehmen.

Dauer der Anwendung

Befolgen Sie die Anweisungen Ihres Arztes bzw. Ihrer Ärztin genau. Er bzw. sie wird Ihnen sagen, wie lange Sie RasilAmlo HCT einnehmen sollen.

Falls Sie die Einnahme von RasilAmlo HCT vergessen haben

Falls Sie vergessen haben, eine Dosis einzunehmen, nehmen Sie sie, sobald Sie sich daran erinnern, wenn es bis zur nächsten Einnahme noch mehr als 12 Stunden dauert. Falls bis zur nächsten Dosis weniger als 12 Stunden verbleiben, nehmen Sie einfach die nächste Filmtablette zur gewohnten Zeit. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis, um die vergessene Dosis nachzuholen.

Falls Sie mehr RasilAmlo HCT eingenommen haben, als Sie sollten

Falls Sie versehentlich zu viele Filmtabletten eingenommen haben bzw. falls Sie ein Schwächegefühl und/oder Benommenheit spüren, sprechen Sie sofort mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin. Es könnte sein, dass Sie medizinische Betreuung benötigen.

Wenn Sie die Einnahme von RasilAmlo HCT abbrechen

Wenn Sie die Behandlung mit RasilAmlo HCT abbrechen, kann sich Ihre Krankheit verschlimmern. Hören Sie nicht auf, Ihr Arzneimittel einzunehmen, ausser Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin hat dies ausdrücklich angeordnet.

Die unten aufgeführten Häufigkeiten der Nebenwirkungen sind gemäss folgendem Grundsatz definiert:

Häufig: Diese Nebenwirkungen können 1 bis 10 von 100

Arzneimittel sollen für Kinder unerreichbar aufbewahrt werden.

Das Arzneimittel soll nicht über 30 °C, in der Originalpackung und vor Feuchtigkeit und Licht geschützt aufbewahrt werden.

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.

Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.

Wirkstoffe: Aliskiren als Aliskirenhemifumarat, Amlodipin als Amlodipin-Besilat und Hydrochlorothiazid.

RasilAmlo HCT 150 mg/5 mg/12,5 mg Filmtabletten enthalten 150 mg Aliskiren, 5 mg Amlodipin und 12,5 mg Hydrochlorothiazid.

RasilAmlo HCT 300 mg/5 mg/12,5 mg Filmtabletten enthalten 300 mg Aliskiren, 5 mg Amlodipin und 12,5 mg Hydrochlorothiazid.

RasilAmlo HCT 300 mg/5 mg/25 mg Filmtabletten enthalten 300 mg Aliskiren, 5 mg Amlodipin und 25 mg Hydrochlorothiazid.

RasilAmlo HCT 300 mg/10 mg/12,5 mg Filmtabletten enthalten 300 mg Aliskiren, 10 mg Amlodipin und 12,5 mg Hydrochlorothiazid.

RasilAmlo HCT 300 mg/10 mg/25 mg Filmtabletten enthalten 300 mg Aliskiren, 10 mg Amlodipin und 25 mg Hydrochlorothiazid.

Hilfsstoffe: zur Herstellung der Filmtabletten.