Wirkstoff(e) Aminosäuren Glycin (Aminosäure) Isoleucin (Aminosäure) Leucin (Aminosäure) Methionin (Aminosäure) Phenylalanin (Aminosäure) Threonin (Aminosäure) Tryptophan (Aminosäure) Valin (Aminosäure) Alanin (Aminosäure) Prolin (Aminosäure) Tyrosin (Aminosäure) Serin (Aminosäure) Histidin (Aminosäure) Arginin (Aminosäure)
Zulassungsland Deutschland
Hersteller Fresenius Kabi Deutschland GmbH
Betäubungsmittel Nein
Zulassungsdatum 13.01.1999
ATC Code B05B
Pharmakologische Gruppe I.V.-Lösungen

Zulassungsinhaber

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

Aminoven 15 % versorgt Sie mit Nährstoffen, die Ihnen direkt in Ihre Blutbahn verabreicht werden, wenn Sie nicht normal essen können. Aminoven 15 % liefert Aminosäuren, die Ihr Körper zur Bildung von Proteinen verwendet (zum Aufbau und zur Regeneration von Muskeln, Organen und anderen Körperstrukturen).

Aminoven 15 % wird √ľblicherweise in der Apotheke mit Fett, Kohlenhydraten, Salzen und Vitaminen gemischt, welche zusammen Ihren kompletten Bedarf an N√§hrstoffen bereitstellt.

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Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Aminoven 15 % darf nicht angewendet werden, wenn Sie an Folgendem leiden bzw. gelitten haben:

  • einem Zustand, in dem Ihr K√∂rper Probleme hat, Proteine oder Aminos√§uren zu verwerten
  • einer metabolischen Azidose (der S√§urespiegel in Ihren K√∂rperfl√ľssigkeiten und Geweben wird zu hoch)
  • einer verminderten Nierenfunktion und Sie keine Dialyse oder eine andere Behandlung zur Blutfiltration erhalten
  • einer stark eingeschr√§nkten Leberfunktion
  • einer Wasseransammlung
  • einem Schock
  • einer Hypoxie (zu niedriger Sauerstoffgehalt)
  • einer schweren Minderleistung des Herzens

Aminoven 15 % sollte nicht bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren angewendet werden.

F√ľr Kinder unter 2 Jahren sollten p√§diatrische Aminos√§urenzubereitungen verwendet werden, die den speziellen Stoffwechselanforderungen gerecht werden.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie:

  • einen niedrigen Kaliumspiegel haben (Hypokali√§mie)
  • einen niedrigen Natriumspiegel haben (Hyponatri√§mie)

an einem Folatmangel leiden

eine Herzschwäche haben (Herzinsuffizienz)

Vor der Anwendung wird der Arzt oder das medizinische Fachpersonal sicherstellen, dass die Lösung keine Partikel enthält.

Anwendung von Aminoven 15 % zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel anzuwenden.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Verkehrst√ľchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Aminoven 15 % hat keinen oder einen zu vernachl√§ssigenden Einfluss auf die Verkehrst√ľchtigkeit oder das Bedienen von Maschinen.

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Wie wird es angewendet?

Das Arzneimittel wird Ihnen als Infusion verabreicht (intravenöser Tropf).

Die Menge und die Infusionsgeschwindigkeit, mit der Ihnen die Infusion verabreicht wird, ist abhängig von Ihrem Bedarf.

Ihr Arzt wird die richtige Dosis f√ľr Sie festlegen.

Es k√∂nnte sein, dass Sie w√§hrend der Behandlung √ľberwacht werden.

Wenn Sie eine größere Menge von Aminoven 15 % erhalten haben, als Sie sollten

Es ist sehr unwahrscheinlich, dass Sie eine gr√∂√üere Menge der Infusion erhalten haben als Sie sollten, da Ihr Arzt oder das medizinische Fachpersonal Sie w√§hrend der Behandlung √ľberwacht. Anzeichen einer √úberdosierung k√∂nnten √úbelkeit, Erbrechen und Sch√ľttelfrost sein. Sollten diese Beschwerden bei Ihnen auftreten oder sollten Sie glauben, zu viel Aminoven 15 % erhalten zu haben, informieren Sie sofort Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m√ľssen.

Folgende Nebenwirkungen sind beobachtet worden, wenn die Infusion zu schnell verabreicht wurde:

  • Abfall der Kalium- oder Natriumwerte im Blut
  • Folatmangel

An der Injektionsstelle können folgende Nebenwirkungen auftreten:

  • Schmerz- und Druckempfindlichkeit der Vene
  • eine Thrombose (Bildung eines Gerinnsels) in der Vene, in die die Infusion verabreicht wurde.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch f√ľr Nebenwirkungen, die nicht in der Packungsbeilage

angegeben sind. Sie k√∂nnen Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut f√ľr Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, k√∂nnen Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen √ľber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verf√ľgung gestellt werden.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich aufbewahren.

Ihr Arzt und der Krankenhausapotheker sind f√ľr die korrekte Lagerung, Anwendung und Entsorgung von Aminoven 15 % verantwortlich.

Nicht einfrieren. Das Behältnis immer im Umkarton aufbewahren.

Dieses Arzneimittel darf nach dem auf dem Umkarton und dem Behältnis angegebenen Verfalldatums nicht mehr angewendet werden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Nach der Infusion verbleibende Lösung ist entsprechend der Krankenhausvorschriften zu entsorgen.

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Weitere Informationen

Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Aminoven 15 % Infusionslösung enthält:

1000 ml Aminoven enthalten die folgenden Wirkstoffe:

WirkstoffeMenge (g)
Isoleucin5,20
Leucin8,90
Lysinacetat15,66
Methionin3,80
Phenylalanin5,50
Threonin8,60
Tryptophan1,60
Valin5,50
Arginin20,00
Histidin7,30
Alanin25,00
Glycin18,50
Prolin17,00
Serin9,60
Tyrosin0,40
Taurin2,00

Die sonstigen Bestandteile von Aminoven 15 % sind: Eisessig, Wasser f√ľr Injektionszwecke und √Ąpfels√§ure.

Wie Aminoven 15 % aussieht und Inhalt der Packung

Aminoven 15 % ist in farblosen Glasflaschen mit Gummistopfen/Aluminiumkappe zu 250 ml, 500 ml oder 1000 ml Lösung erhältlich.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

D-61346 Bad Homburg

Tel.: +49 6172 686 8200

Fax: +49 6172 686 8239

E-Mail: Kundenberatung@fresenius-kabi.de

Hersteller

Aminoven in Glasflaschen wird hergestellt von

Fresenius Kabi Austria GmbH Hafnerstraße 36

A-8055 Graz √Ėsterreich

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt √ľberarbeitet im September 2017.

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Die folgenden Informationen sind f√ľr medizinisches Fachpersonal bestimmt:

Dosierung und Art der Anwendung

Der tägliche Aminosäurenbedarf hängt vom Körpergewicht und dem Stoffwechselzustand des Patienten ab.

Die maximale Tagesdosis variiert mit dem klinischen Zustand des Patienten und kann sich sogar täglich ändern.

Es wird empfohlen, die Infusion als kontinuierliche Infusion zumindest √ľber 14 Stunden bis zu 24 Stunden, abh√§ngig von der klinischen Situation, zu verabreichen. Eine Bolusinfusion wird nicht empfohlen.

Die Lösung kann angewendet werden, solange eine parenterale Ernährung erforderlich ist.

Aminoven 15 %:

Zur Anwendung √ľber eine zentrale Vene als Dauerinfusion.

Die √ľbliche Tagesdosis von Aminoven 15 % betr√§gt 6,7 ‚Äď 13,3 ml/kg KG (entsprechend 1,0 ‚Äď 2,0 g Aminos√§uren/kg KG), entsprechend 470 - 930 ml Aminoven 15 % bei 70 kg KG.

Die maximale Infusionsgeschwindigkeit beträgt 0,67 ml Aminoven 15 %/kg KG/Stunde (entsprechend 0,1 g Aminosäuren/kg KG/Stunde).

Maximale Tagesdosis f√ľr Erwachsene

Die maximale Tagesdosis von Aminoven 15 % betr√§gt f√ľr Erwachsene 13,3 ml/kg KG (entsprechend 2,0 g Aminos√§uren/kg KG), entsprechend 140 g Aminos√§uren bei 70 kg KG.

Aminoven 15 % ist bei Kindern kontraindiziert.

Überdosierung (Symptome, Notfallmaßnahmen, Antidote):

Bei √úberdosierung oder zu schneller Infusion von Aminoven 15 % kann es, wie bei allen Aminos√§urenl√∂sungen, zu Sch√ľttelfrost, √úbelkeit und Erbrechen sowie zu erh√∂hten renalen Aminos√§urenverlusten kommen. Die Infusion ist in diesem Fall sofort abzusetzen oder gegebenenfalls mit reduzierter Dosis fortzusetzen.

Bei zu schneller Infusion kann es auch zu Überwässerungszuständen und Elektrolytstörungen kommen.

Notfallma√ünahmen sollten generell als unterst√ľtzende Behandlung dienen, unter besonderer Ber√ľcksichtigung des Atmungs- und Herz-Kreislauf-Systems. Eine engmaschige Kontrolle biochemischer Parameter ist notwendig und Abweichungen sind entsprechend zu behandeln.

Es gibt kein spezifisches Antidot bei einer √úberdosierung.

Lagerung

Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich aufbewahren.

Beh√§ltnis im Umkarton aufbewahren. Nicht √ľber 25 ¬įC lagern. Nicht einfrieren.

Nur klare, partikelfreie Lösungen in unversehrten Behältnissen verwenden.

Aminoven 15 % nach Ablauf des Verfalldatums, welches auf dem Beh√§ltnis und der √§u√üeren Umh√ľllung angegeben ist, nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Aminoven 15 % sollte nach Anbruch des Behältnisses mit Hilfe von sterilen Infusionsbestecken sofort verwendet werden. Nicht verbrauchte Lösung ist zu verwerfen.

Aminoven 15 % kann mit anderen N√§hrl√∂sungen wie z. B. Fettemulsionen, Kohlenhydrat- oder Elektrolytl√∂sungen unter aseptischen Bedingungen gemischt werden. Chemische und physikalische Stabilit√§tsdaten sind f√ľr eine Reihe von Mischl√∂sungen, die bis zu 9 Tage bei 4 ¬įC gelagert wurden, beim Hersteller auf Anfrage erh√§ltlich.

Aus mikrobiologischer Sicht sind Mischlösungen zur vollständigen parenteralen Ernährung, die unter nicht kontrollierten und nicht validierten Bedingungen zubereitet worden sind, sofort zu

verwenden. Falls diese nicht sofort verabreicht werden, √ľbernimmt der Anwender nach Anbruch des Beh√§ltnisses die Verantwortung f√ľr die Lagerungsdauer und die Lagerungsbedingungen bis zur Anwendung.

Normalerweise sollte die Mischl√∂sung nicht l√§nger als 24 Stunden bei 2 ‚Äď 8 ¬įC aufbewahrt werden, es sei denn, die Zubereitung erfolgte unter kontrollierten und validierten aseptischen Bedingungen.

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Zuletzt aktualisiert: 22.08.2022

Quelle: Aminoven 15 % - Beipackzettel

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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir k√∂nnen f√ľr die Korrektheit der Daten keine Haftung √ľbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. F√ľr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden