Was Aminoplasmal B. Braun 5 % enthält
| pro 1 ml | pro 250 ml | pro 500 ml | pro 1000 ml |
| Isoleucin | 2,50 mg | 0,63 g | 1,25 g | 2,50 g |
| Leucin | 4,45 mg | 1,11 g | 2,23 g | 4,45 g |
| Lysin-Monohydrat | 1,56 mg | 0,39 g | 0,78 g | 1,56 g |
| (entsprechend Lysin) | (1,39 mg) | (0,35 g) | (0,70 g) | (1,39 g) |
| Lysinacetat | 2,87 mg | 0,72 g | 1,44 g | 2,87 g |
| (entsprechend Lysin) | (2,03 mg) | (0,51 g) | (1,02 g) | (2,03 g) |
| Methionin | 2,20 mg | 0,55 g | 1,10 g | 2,20 g |
| Phenylalanin | 2,35 mg | 0,59 g | 1,18 g | 2,35 g |
| Threonin | 2,10 mg | 0,53 g | 1,05 g | 2,10 g |
| Tryptophan | 0,80 mg | 0,20 g | 0,40 g | 0,80 g |
| Valin | 3,10 mg | 0,78 g | 1,55 g | 3,10 g |
| Arginin | 5,75 mg | 1,44 g | 2,88 g | 5,75 g |
| Histidin | 1,50 mg | 0,38 g | 0,75 g | 1,50 g |
| Alanin | 5,25 mg | 1,31 g | 2,63 g | 5,25 g |
| Glycin | 6,00 mg | 1,50 g | 3,00 g | 6,00 g |
| Asparaginsäure | 2,80 mg | 0,70 g | 1,40 g | 2,80 g |
| Glutaminsäure | 3,60 mg | 0,90 g | 1,80 g | 3,60 g |
| Prolin | 2,75 mg | 0,69 g | 1,38 g | 2,75 g |
| Serin | 1,15 mg | 0,29 g | 0,58 g | 1,15 g |
| Tyrosin | 0,40 mg | 0,10 g | 0,20 g | 0,40 g |
Die sonstigen Bestandteile sind: Acetylcystein, Citronensäure-Monohydrat (zur pH-Einstellung), Wasser für Injektionszwecke
| Aminosäurengehalt | 50 | g/l |
| Stickstoffgehalt | 7,9 | g/l |
| Energie [kJ/l (kcal/1)] | 835 | (200) |
| Theoretische Osmolarität [mOsm/1] | 435 | |
| Acidität (Titration bis pH 7,4) [mmol NaOH/1] | ca. 9 | |
| pH | 5,7 6,3 | |
Wie Aminoplasmal B. Braun 5 % aussieht und Inhalt der Packung
Aminoplasmal B. Braun 5 % ist eine klare, farblose bis schwach gelbliche und partikelfreie Lösung.
Das Arzneimittel ist erhältlich in farblosen Glasflaschen mit 250 ml, 500 ml und 1000 ml Inhalt, die mit Gummistopfen verschlossen sind.
Die 250-ml- und 500-ml-Flaschen sind erhältlich in Packungen zu 10 Flaschen. Die 1000-ml-Flaschen sind erhältlich in Packungen zu 6 Flaschen.
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
B. Braun Melsungen AG
Carl-Braun-Straße 1
34212 Melsungen
Deutschland
Postanschrift
B. Braun Melsungen AG
34209 Melsungen
Deutschland
Telefon: +49-5661-71-0
Fax: +49-5661-71-4567
Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:
| Deutschland
|
Aminoplasmal B. Braun 5 %
|
| Frankreich
|
Aminoplasmal 8, solution pour perfusion
|
| Portugal
|
Aminoplasmal B. Braun 5%
|
Tagesdosis für Kinder von 2 – 4 Jahren: 1,5 g Aminosäuren/kg Körpergewicht
Tagesdosis für Kinder von 5 – 13 Jahren: 1,0 g Aminosäuren/kg Körpergewicht
Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Juni 2020.
---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Die folgenden Informationen sind für medizinisches Fachpersonal bestimmt:
Art der Anwendung
Intravenöse Anwendung.
Aminoplasmal B. Braun 5 % kann über eine zentrale oder periphere Vene verabreicht werden.
Dosierung
Erwachsene und Jugendliche von 14 – 17 Jahren
Tagesdosis:
1,0 - 2,0 g Aminosäuren/kg Körpergewicht
Maximale Infusionsgeschwindigkeit:
0,1 g Aminosäuren/kg Körpergewicht und Stunde
≙ 20 - 40 ml/kg Körpergewicht
1400 - 2800 ml bei 70 kg
≙ 2,0 ml/kg Körpergewicht und Stunde
2,34 ml/min bei 70 kg
Kinder und Jugendliche
Neugeborene, Säuglinge und Kleinkinder unter 2 Jahren
Aminoplasmal B. Braun 5 % darf bei Neugeborenen, Säuglingen und Kleinkindern unter 2 Jahren nicht angewendet werden.
Kinder und Jugendliche von 2 – 13 Jahren
Die Dosierungsangaben für die jeweiligen Altersgruppen stellen orientierende Durchschnittswerte dar und müssen individuell nach Alter, Entwicklungsstand und Krankheit angepasst werden.
≙ 30 ml/kg Körpergewicht
≙ 20 ml/kg Körpergewicht
Schwerkranke Kinder:
Bei schwerkranken Patienten kann die angezeigte Aminosäurenzufuhr erhöht sein (bis zu 3,0 g Aminosäuren/kg Körpergewicht und Tag).
Maximale Infusionsgeschwindigkeit: ≙
0,1 g Aminosäuren/kg Körpergewicht und Stunde 2,0 ml/kg Körpergewicht und Stunde
Bei einem Aminosäurenbedarf von 1,0 g Aminosäuren/kg Körpergewicht und Tag ist insbesondere auf die Flüssigkeitsbelastung zu achten und gegebenenfalls auf höher konzentrierte Aminosäurenlösungen/Lösungen mit höherem Aminosäurengehalt zu wechseln.
Eingeschränkte Nierenfunktion
Bei Patienten mit Niereninsuffizienz muss die Dosis sorgfältig auf den individuellen Bedarf, den Schweregrad der Organinsuffizienz und die Art der eingeleiteten Nierenersatztherapie (Hämodialyse, Hämofiltration etc.) abgestimmt werden.
Eingeschränkte Leberfunktion
Bei Patienten mit Leberinsuffizienz muss die Dosis sorgfältig auf den individuellen Bedarf und den Schweregrad der Organinsuffizienz abgestimmt werden.
Hinweise zur Handhabung
Zur Infusion von Aminoplasmal B. Braun 5 % ein steriles Infusionssystem verwenden.
Ist im Rahmen einer vollständigen parenteralen Ernährung der Zusatz anderer Nährstoffe wie Kohlenhydrate, Fette, Vitamine, Elektrolyte oder Spurenelemente zu diesem Arzneimittel erforderlich, so ist auf ein streng aseptisches Zuspritzen und eine gute Durchmischung zu achten. Aminoplasmal
B. Braun 5 % darf nur mit anderen Nährstoffen gemischt werden, wenn die Kompatibilität belegt ist. Daten zur Kompatibilität verschiedener Zusätze und die entsprechende Haltbarkeitsdauer solcher Mischungen sind vom Hersteller auf Anfrage erhältlich.
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung
Das Arzneimittel darf nicht verwendet werden, wenn die Lösung nicht klar ist oder das Behältnis oder dessen Verschluss beschädigt ist.
Bei kühler Lagerung unterhalb von 15 °C kann es zur Bildung von Kristallen kommen, die sich jedoch durch leichtes Erwärmen auf 25 °C leicht und vollständig wieder lösen. Dabei das Behältnis zur Homogenisierung leicht schütteln.
Nur zur einmaligen Anwendung. Nach Infusion sind Behältnis und nicht verbrauchte Reste zu verwerfen.
Haltbarkeit nach Beimischung von Zusätzen
Nicht im Kühlschrank lagern.
Aus mikrobiologischer Sicht sollte das Arzneimittel sofort verwendet werden, es sei denn, die Art und Weise des Öffnens und Mischens schließt das Risiko einer mikrobiologischen Kontamination aus. Wenn es nicht sofort verwendet wird, ist der Anwender für die Dauer und die Bedingungen der Aufbewahrung verantwortlich.
Vollständige Informationen zu diesem Arzneimittel finden Sie in der Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels).
