Wirkstoff(e) Aminosäuren
Zulassungsland Deutschland
Hersteller Serag-Wiessner KG
Betäubungsmittel Nein
ATC Code B05BA01
Pharmakologische Gruppe I.V.-Lösungen

Zulassungsinhaber

Serag-Wiessner KG

Gebrauchsinformation

Was ist es und wofür wird es verwendet?

Bausteine zur Proteinsynthese im Rahmen einer parenteralen Ernährungstherapie.
Aminosäurenlösungen sollten im Rahmen einer parenteralen Ernährungstherapie grundsätzlich nur in gleichzeitiger Kombination mit entsprechenden energiezuführenden Infusionslösungen (Kohlenhydrate) verwendet werden.

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Was müssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Gegenanzeigen
Absolute Kontraindikationen:
- instabile Kreislaufverhältnisse mit vitaler Bedrohung (Schock)
- unzureichende zelluläre Sauerstoffversorgung
- akutes Lungenödem
Relative Kontraindikationen:
- Hyperhydratationszustände
- Aminosäuren-Stoffwechselstörungen
- Azidosen
- hypotone Dehydratation
- Hypokaliämie
- Hyponatriämie
- dekompensierte Herzinsuffizienz
- Niereninsuffizienz
- Leberinsuffizienz
- Anurie
Wegen des unzureichenden wissenschaftlichen Erkenntnismaterials ist die Anwendung bei Kindern nicht zu empfehlen.
Eine Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit sollte nur nach strenger Nutzen-Risiko-Abschätzung erfolgen. .
Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung und Warnhinweise
Es ist zu beachten, daß die vorgegebene Lösung nur einen Baustein für die parenterale Ernährung darstellt. Für eine vollständige parenterale Ernährung ist die gleichzeitige Substitution mit Energieträgern (unter Berücksichtigung des Bedarfs an essentiellen Fettsäuren), Elektrolyten, Vitaminen und Spurenelementen erforderlich.

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Wie wird es angewendet?

Art der Anwendung
Intravenöse Anwendung
Zur zentralvenösen Infusion (Cavakatheter).
Dauer der Anwendung
Bis zur Möglichkeit des Übergangs auf eine angepasste orale Diät.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wechselwirkungen mit anderen Mitteln
Aminosäurenhaltige Lösungen sollten wegen des erhöhten mikrobiellen Kontaminations- und Inkompatibilitätsrisikos nicht mit anderen Arzneimitteln gemischt werden.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Bei bestimmungsgemäßer Anwendung sind Nebenwirkungen nicht zu erwarten.
Sollten Sie Nebenwirkungen bei sich beobachten, teilen Sie diese Ihrem Arzt oder Apotheker mit.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Wie ist PARENTAMIN® 10% aufzubewahren?
Nach Ablauf des auf dem Behältnis und der äußeren Umhüllung angegebenen Verfalldatums nicht mehr verwenden!
Arzneimittel unzugänglich für Kinder aufbewahren!
Nach Anbruch des Behältnisses sofort verwenden! Nach einem Anwendungsgang nicht verbrauchte Infusionslösung ist zu verwerfen.
Nicht über 25°C lagern. Durchstechflasche im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
Nur klare Lösungen in unversehrten Behältnissen verwenden.

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Weitere Informationen

Zusammensetzung
1000 ml Infusionslösung enthalten:
Wirkstoffe:
Isoleucin 5,160 g
Leucin 8,880 g
Lysinacetat 7,900 g
(entsprechend 5,60 g Lysin)
Methionin 3,800 g
Phenylalanin 5,160 g
Threonin 4,080 g
Tryptophan 1,800 g
Valin 4,800 g
Arginin 9,200 g
Histidin 5,200 g
Alanin 13,680 g
Glycin 10,400 g
Acetylcystein 0,540 g
(entsprechend 0,40 g Cystein)
Glutaminsäure 9,200 g
Prolin 8,880 g
Serin 2,400 g
Tyrosin 0,320 g
N-Acetyltyrosin (Ph. Eur.) 1,180 g
(entsprechend 0,96 g Tyrosin)
Sonstige Bestandteile:
Wasser für Injektionszwecke
Aminosäuren: 100 g/l
Gesamtenergiegehalt: 1750 kJ/l (410 kcal/l)
Gesamtstickstoffgehalt: 15,6 g/l
Theor. Osmolarität: 876 mosm/l
Titrationsazidität: ca. 24 mmol/l
pH-Wert: 6,0 bis 6,4
Packungsgrößen
Originalpackungen: 1 x 500 ml
1 x 1000 ml
Klinikpackungen: 10 x 500 ml
Pharmazeutischer Unternehmer / Hersteller
SERAG-WIESSNER KG
Zum Kugelfang 8 - 12
95119 Naila
Telefon (0 92 82) 93 70
Telefax (0 92 82) 93 79 369
Datum der Erteilung der Zulassung
22.07.1993
6. Stand der Information
November 2010.
7. Verkaufsabgrenzung
Verschreibungspflichtig

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Betäubungsmittel Nein
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