Wirkstoff(e) AminosÀuren
Zulassungsland Deutschland
Hersteller Serag-Wiessner KG
BetÀubungsmittel Nein
ATC Code B05BA01
Pharmakologische Gruppe I.V.-Lösungen

Zulassungsinhaber

Serag-Wiessner KG

Gebrauchsinformation

Was ist es und wofĂŒr wird es verwendet?

Bausteine zur Proteinsynthese im Rahmen einer parenteralen ErnÀhrungstherapie.
AminosĂ€urenlösungen sollten im Rahmen einer parenteralen ErnĂ€hrungstherapie grundsĂ€tzlich nur in gleichzeitiger Kombination mit entsprechenden energiezufĂŒhrenden Infusionslösungen (Kohlenhydrate) verwendet werden.

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Was mĂŒssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Gegenanzeigen
Absolute Kontraindikationen:
- instabile KreislaufverhÀltnisse mit vitaler Bedrohung (Schock)
- unzureichende zellulÀre Sauerstoffversorgung
- akutes Lungenödem
Relative Kontraindikationen:
- HyperhydratationszustÀnde
- AminosÀuren-Stoffwechselstörungen
- Azidosen
- hypotone Dehydratation
- HypokaliÀmie
- HyponatriÀmie
- dekompensierte Herzinsuffizienz
- Niereninsuffizienz
- Leberinsuffizienz
- Anurie
Wegen des unzureichenden wissenschaftlichen Erkenntnismaterials ist die Anwendung bei Kindern nicht zu empfehlen.
Eine Anwendung wÀhrend der Schwangerschaft und Stillzeit sollte nur nach strenger Nutzen-Risiko-AbschÀtzung erfolgen. .
Vorsichtsmaßnahmen fĂŒr die Anwendung und Warnhinweise
Es ist zu beachten, daß die vorgegebene Lösung nur einen Baustein fĂŒr die parenterale ErnĂ€hrung darstellt. FĂŒr eine vollstĂ€ndige parenterale ErnĂ€hrung ist die gleichzeitige Substitution mit EnergietrĂ€gern (unter BerĂŒcksichtigung des Bedarfs an essentiellen FettsĂ€uren), Elektrolyten, Vitaminen und Spurenelementen erforderlich.

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Wie wird es angewendet?

Art der Anwendung
Intravenöse Anwendung
Zur zentralvenösen Infusion (Cavakatheter).
Dauer der Anwendung
Bis zur Möglichkeit des Übergangs auf eine angepasste orale DiĂ€t.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wechselwirkungen mit anderen Mitteln
AminosÀurenhaltige Lösungen sollten wegen des erhöhten mikrobiellen Kontaminations- und InkompatibilitÀtsrisikos nicht mit anderen Arzneimitteln gemischt werden.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Bei bestimmungsgemĂ€ĂŸer Anwendung sind Nebenwirkungen nicht zu erwarten.
Sollten Sie Nebenwirkungen bei sich beobachten, teilen Sie diese Ihrem Arzt oder Apotheker mit.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Wie ist PARENTAMINÂź 10% aufzubewahren?
Nach Ablauf des auf dem BehĂ€ltnis und der Ă€ußeren UmhĂŒllung angegebenen Verfalldatums nicht mehr verwenden!
Arzneimittel unzugĂ€nglich fĂŒr Kinder aufbewahren!
Nach Anbruch des BehÀltnisses sofort verwenden! Nach einem Anwendungsgang nicht verbrauchte Infusionslösung ist zu verwerfen.
Nicht ĂŒber 25°C lagern. Durchstechflasche im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schĂŒtzen.
Nur klare Lösungen in unversehrten BehÀltnissen verwenden.

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Weitere Informationen

Zusammensetzung
1000 ml Infusionslösung enthalten:
Wirkstoffe:
Isoleucin 5,160 g
Leucin 8,880 g
Lysinacetat 7,900 g
(entsprechend 5,60 g Lysin)
Methionin 3,800 g
Phenylalanin 5,160 g
Threonin 4,080 g
Tryptophan 1,800 g
Valin 4,800 g
Arginin 9,200 g
Histidin 5,200 g
Alanin 13,680 g
Glycin 10,400 g
Acetylcystein 0,540 g
(entsprechend 0,40 g Cystein)
GlutaminsÀure 9,200 g
Prolin 8,880 g
Serin 2,400 g
Tyrosin 0,320 g
N-Acetyltyrosin (Ph. Eur.) 1,180 g
(entsprechend 0,96 g Tyrosin)
Sonstige Bestandteile:
Wasser fĂŒr Injektionszwecke
AminosÀuren: 100 g/l
Gesamtenergiegehalt: 1750 kJ/l (410 kcal/l)
Gesamtstickstoffgehalt: 15,6 g/l
Theor. OsmolaritÀt: 876 mosm/l
TitrationsaziditÀt: ca. 24 mmol/l
pH-Wert: 6,0 bis 6,4
PackungsgrĂ¶ĂŸen
Originalpackungen: 1 x 500 ml
1 x 1000 ml
Klinikpackungen: 10 x 500 ml
Pharmazeutischer Unternehmer / Hersteller
SERAG-WIESSNER KG
Zum Kugelfang 8 - 12
95119 Naila
Telefon (0 92 82) 93 70
Telefax (0 92 82) 93 79 369
Datum der Erteilung der Zulassung
22.07.1993
6. Stand der Information
November 2010.
7. Verkaufsabgrenzung
Verschreibungspflichtig

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BetÀubungsmittel Nein
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