Parentamin 15%

Bausteine für die Proteinsynthese im Rahmen einer parenteralen Ernährung.
Aminosäurenlösungen sollten im Rahmen einer parenteralen Ernährungstherapie grundsätzlich nur in gleichzeitiger Kombination mit entsprechenden energiezuführenden Infusionslösungen (Kohlenhydrate) verwendet werden.

Gegenanzeigen
Absolute Kontraindikationen:
- instabile Kreislaufverhältnisse mit vitaler Bedrohung (Schock)
- unzureichende zelluläre Sauerstoffversorgung
- akutes Lungenödem
Relative Kontraindikationen:
- Hyperhydratationszustände
- Aminosäuren-Stoffwechselstörungen
- Hyponatriämie
- Hypokaliämie
- Leberinsuffizienz
- dekompensierte Herzinsuffizienz
- Anurie
Die Anwendung bei Kindern ist nicht zu empfehlen.
Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
Kontrollen des Serumionogramms und der Wasserbilanz sind erforderlich. Es ist zu beachten, dass die vorgegebene Lösung nur einen Baustein für die parenterale Ernährung darstellt. Für eine vollständige parenterale Ernährung ist die gleichzeitige Substitution mit Energieträgern (unter Berücksichtigung des Bedarfs an essentiellen Fettsäuren), Elektrolyten, Vitaminen und Spurenelementen erforderlich. Bei Patienten mit erhöhtem Hirndruck wird eine maximale Tagesdosis von 1,5 g Aminosäuren/kg KG empfohlen.
Schwangerschaft und Stillzeit
Mit PARENTAMIN® 15% wurden keine Studien an schwangeren oder stillenden Frauen durchgeführt. Klinische Erfahrungen mit vergleichbaren parenteralen Aminosäurenlösungen haben jedoch keine Hinweise auf ein Risiko für Schwangere und Stillende ergeben. Eine Nutzen/Risiko-Abwägung sollte vor einer Verabreichung von PARENTAMIN® 15% während der Schwangerschaft und Stillzeit erfolgen.

Art der Anwendung
Zur intravenösen Anwendung (zentralvenöse Infusion).
Dauer der Anwendung
Bis zur Möglichkeit des Übergangs auf eine angepasste orale Diät.

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln
Aminosäurenhaltige Lösungen sollten wegen des erhöhten mikrobiellen Kontaminations- und Inkompatibilitätsrisikos nicht mit anderen Arzneimitteln gemischt werden.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Bei bestimmungsgemäßer Anwendung sind Nebenwirkungen nicht zu erwarten. Sollten Sie Nebenwirkungen bei sich beobachten, teilen Sie diese Ihrem Arzt oder Apotheker mit.

Wie ist PARENTAMIN® 15% aufzubewahren?
Nach Ablauf des auf dem Behältnis und der äußeren Umhüllung angegebenen Verfalldatums nicht mehr verwenden!
Arzneimittel unzugänglich für Kinder aufbewahren!
Nach Anbruch des Behältnisses sofort verwenden! Vor Licht geschützt, nicht über 30°C lagern!
Nur klare Lösungen in unversehrten Behältnissen verwenden.

Zusammensetzung
1000 ml Infusionslösung enthalten:
Arzneilich wirksame Bestandteile:
Isoleucin 4,200 g
Leucin 5,700 g
Lysin-Monohydrat 7,560 g
(entsprechend 6,731g Lysin)
Methionin 5,500 g
Phenylalanin 4,100 g
Threonin 5,400 g
Tryptophan 2,100 g
Valin 4,700 g
Arginin 14,000 g
Histidin 3,500 g
Cysteinhydrochlorid-Monohydrat 0,750 g
(entsprechend 0,517 g Cystein)
Glycin 15,600 g
Alanin 26,000 g
Glutaminsäure 22,070 g
Prolin 14,100 g
Serin 14,100 g
N-Acetyltyrosin (Ph. Eur.) 2,250 g
(entsprechend 1,830 g Tyrosin)
Sonstige Bestandteile:
Wasser für Injektionszwecke
Natriumhydroxid, Salzsäure: zur pH-Wert-Einstellung
Aminosäuren: 150,6 g/l
Gesamtenergiegehalt: 2550 kJ/l (600 kcal/l)
Gesamtstickstoffgehalt: 23,1 g/l
Theor. Osmolarität: 1307 mosm/l
Titrationsazidität: ca. 46 mmol/l
pH-Wert: 5,0 - 5,6
Pharmazeutischer Unternehmer / Hersteller
Serag-Wiessner KG
Zum Kugelfang 8 - 12
95119 Naila
Telefon (0 92 82) 93 70
Telefax (0 92 82) 93 79 369
Datum der Erteilung der Zulassung / Verlängerung der Zulassung
30.12.2003
6. Stand der Information
Januar 2008.
7. Verkaufsabgrenzung
Verschreibungspflichtig.