Captohexal 6,25

- zur Behandlung eines hohen Blutdrucks (Hypertonie),
- zur Behandlung der chronischen Herzleistungsschwäche (Herzinsuffizienz),
- nach Herzinfarkt,
- zur Behandlung einer bestimmten Nierenerkrankung als Folge einer Zuckerkrankheit
(Typ I Diabetes).

CaptoHEXAL® 6,25 darf nicht eingenommen werden,
- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Captopril, einen der sonstigen Bestandteile von CaptoHEXAL® 6,25 oder einen anderen ACE-Hemmer sind.
- wenn Sie in der Vergangenheit in Folge einer Behandlung mit einem ACE-Hemmer
eine Gewebeschwellung (Angioödem) hatten.
- wenn Sie zu Gewebeschwellungen (Angioödem) neigen.
- während der letzten 6 Monate einer Schwangerschaft. (Es wird empfohlen, CaptoHEXAL® 6,25 auch in der frühen Phase der Schwangerschaft nicht anzuwenden, siehe Abschnitt Schwangerschaft und Stillzeit).
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von CaptoHEXAL® 6,25 ist erforderlich
Bestimmte Erkrankungen, an denen Sie möglicherweise leiden oder gelitten haben, erfordern eine spezielle Behandlung vor oder während der Einnahme von CaptoHEXAL® 6,25. Deshalb sollten Sie, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen, Ihren Arzt informieren, wenn Sie unter folgenden gesundheitlichen Problemen leiden:
- starkes Erbrechen oder Durchfall
- regelmäßige Blutwäsche (Hämodialyse)
- Einschränkungen der Leberfunktion
- Einschränkungen der Nierenfunktion
- Nierenarterienverengung (beidseitig oder bei Einzelniere)
- Herzleistungsschwäche (Herzinsuffizienz)
- Durchblutungsstörungen der Herzkranzgefäße
- Durchblutungsstörungen der das Gehirn versorgenden Gefäße (cerebrovaskuläre Erkrankung)
- den Blutstrom beeinträchtigende erhebliche Aorten- oder Mitralklappenverengung (Stenose) bzw. andere Ausflussbehinderungen der Herzkammer (hypertrophe Kardiomyopathie)
- Blutbildveränderungen
- Diabetes mellitus
- bestimmte Erkrankungen des Bindegewebes (Kollagenosen).
Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein (oder schwanger werden könnten). Die Einnahme von CaptoHEXAL ® 6,25 in der frühen Phase der Schwangerschaft wird nicht empfohlen, und CaptoHEXAL ® 6,25 darf nicht mehr nach dem dritten Schwangerschaftsmonat eingenommen werden, da die Einnahme von CaptoHEXAL ® 6,25 in diesem Stadium zu schweren Schädigungen Ihres ungeborenen Kindes führen kann (siehe Abschnitt Schwangerschaft und Stillzeit).
Sie sollten Ihren Arzt informieren, wenn Sie eine salzarme Diät machen, oder eine Desensibilisierungstherapie gegen Bienen- oder Wespengift erhalten.
Es dürfen bestimmte Membranen bei der Durchführung einer Blutwäsche (Dialyse) nicht angewendet werden, da es ansonsten zu schweren Überempfindlichkeitsreaktionen kommen kann. Falls bei Ihnen eine Blutwäsche durchgeführt werden muss, informieren Sie bitte unbedingt den behandelnden Arzt über die Einnahme von CaptoHEXAL® 6,25.
Informieren Sie den Arzt darüber, dass Sie CaptoHEXAL® 6,25 einnehmen, wenn Sie vor einer Operation stehen oder Narkosemittel erhalten sollen.
Informieren Sie sofort Ihren Arzt, falls bei Ihnen folgende Krankheitszeichen auftreten:
Durch ACE-Hemmer ausgelöste plötzliche Gewebeschwellungen mit Beteiligung von Kehlkopf, Rachen und/oder Zunge (angioneurotische Ödeme) müssen sofort ärztlich behandelt werden. Sie müssen sofort ins Krankenhaus eingewiesen und mindestens 12 bis 24 Stunden lang überwacht werden.
Übermäßiger Blutdruckabfall, Gelbsucht oder Überempfindlichkeitsreaktionen können unter Umständen lebensbedrohlich werden.
Informieren Sie bitte umgehend einen Arzt, falls eine dieser Nebenwirkungen plötzlich auftritt oder sich unerwartet stark entwickelt.
Nehmen Sie das Mittel auf keinen Fall ohne ärztliche Aufsicht weiter.
Kinder und Jugendliche
Bei Kindern und Jugendlichen sollte die Anwendung von CaptoHEXAL® 6,25 nur unter sorgfältiger medizinischer Überwachung erfolgen. Die Anfangsdosis von Captopril sollte ca. 0,3 mg/kg Körpergewicht betragen. Bei Kindern mit Nierenschwäche, frühgeborenen Säuglingen, Neugeborenen und Säuglingen sollte die Anfangsdosis nur 0,15 mg Captopril/kg Körpergewicht betragen. Im Allgemeinen sollte Captopril Kindern 3-mal täglich verabreicht werden.
Ältere Patienten und Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion
Bei älteren Patienten und bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion sollte die Dosis reduziert werden.
Schwangerschaft und Stillzeit
Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Schwangerschaft
Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein (oder schwanger werden könnten). In der Regel wird Ihr Arzt Ihnen empfehlen, CaptoHEXAL® 6,25 vor einer Schwangerschaft bzw. sobald Sie wissen, dass Sie schwanger sind, abzusetzen, und er wird Ihnen ein anderes Arzneimittel empfehlen. Die Anwendung von CaptoHEXAL® 6,25 in der frühen Schwangerschaft wird nicht empfohlen und CaptoHEXAL® 6,25 darf nicht mehr nach dem dritten Schwangerschaftsmonat eingenommen werden, da die Einnahme von CaptoHEXAL® 6,25 in diesem Stadium zu schweren Schädigungen Ihres ungeborenen Kindes führen kann.
Stillzeit
Teilen sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie stillen oder mit dem Stillen beginnen wollen. Das Stillen von Neugeborenen (in den ersten Wochen nach der Geburt) und besonders von Frühgeburten wird nicht empfohlen, wenn Sie CaptoHEXAL® 6,25 einnehmen.
Bei älteren Säuglingen sollte der Arzt Sie über Nutzen und mögliche Schäden der Anwendung von CaptoHEXAL® 6,25 in der Stillzeit im Vergleich zu Behandlungsalternativen aufklären.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Wie bei anderen Arzneimitteln gegen Bluthochdruck kann die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigt sein. Dies gilt in verstärktem Maß bei Behandlungsbeginn und Dosisererhöhung, aber auch in Verbindung mit Alkohol. Diese Wirkungen hängen jedoch von der individuellen Anfälligkeit ab.
Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von CaptoHEXAL® 6,25
Dieses Arzneimittel enthält Lactose. Bitte nehmen Sie CaptoHEXAL® 6,25 daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unterverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

Wie ist CaptoHEXAL® 6,25 einzunehmen?
Nehmen Sie CaptoHEXAL® 6,25 immer genau nach der Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Es ist sehr wichtig, dass Sie CaptoHEXAL® 6,25 einnehmen, solange es Ihnen Ihr Arzt verordnet.
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis
Bluthochdruck
Üblicherweise beträgt die Anfangsdosis 25-50mg Captopril täglich, auf zwei Gaben verteilt.
Um den angestrebten Blutdruck zu erreichen, kann die Dosis unter Einhaltung eines Intervalles von mindestens 2 Wochen je nach Notwendigkeit schrittweise auf 100 - 150 mg Captopril, auf zwei Gaben verteilt, angehoben werden.
Dafür stehen Darreichungsformen mit höherer Dosisstärke zur Verfügung.
Wenn Ihr Blutdruck mit CaptoHEXAL® 6,25 nicht ausreichend gesenkt wird, ist es möglich, dass Ihr Arzt ein weiteres Arzneimittel verordnet.
Chronische Herzleistungsschwäche
Die Anfangsdosis beträgt normalerweise 2-mal oder 3-mal täglich 1 bis 2 Tabletten
CaptoHEXAL® 6,25 (entsprechend je 6,25 - 12,5 mg Captopril).
Eine Erhöhung der Dosierung darf nur schrittweise, in Abhängigkeit vom individuellen Ansprechen des Patienten auf die Therapie erfolgen; die Erhaltungsdosis beträgt 75 - 150 mg Captopril, verteilt auf mehrere Gaben. Die Maximaldosis beträgt 150 mg Captopril pro Tag, auf mehrere Gaben verteilt.
Dafür stehen Darreichungsformen mit höherer Dosisstärke zur Verfügung.
Die Dosis sollte schrittweise angehoben werden, wobei ein Intervall von mindestens 2 Wochen gewählt werden sollte, um das Ansprechen der Patienten zu ermitteln.
Nach Herzinfarkt
Kurzzeitbehandlung
Die Therapie wird mit einer Testdosis von 1 Tablette CaptoHEXAL® 6,25 (entsprechend 6,25 mg Captopril) begonnen, zwei Stunden später erfolgt die Gabe von 2 Tabletten CaptoHEXAL® 6,25 (entsprechend 12,5 mg Captopril) und 12 Stunden später die Gabe von 25 mg Captopril. Ab dem nächsten Tag sollte die Dosis auf 2-mal täglich 50 mg Captopril erhöht werden. Dafür stehen Darreichungsformen mit höherer Dosisstärke zur Verfügung.
Über das Dosierschema für die Langzeitbehandlung entscheidet Ihr Arzt.
Nierenerkrankung als Folge von Zuckerkrankheit
Bei Patienten mit Typ I Diabetes beträgt die empfohlene tägliche Dosierung 75 mg–100 mg Captopril, auf mehrer Gaben verteilt. Dafür stehen Darreichungsformen mit höherer Dosistärke zur Verfügung. Falls eine zusätzliche Blutdrucksenkung gewünscht ist, können blutdrucksenkende Arzneimittel gegeben werden.
Der Arzt kann Patienten, die eine eingeschränkte Nierenfunktion aufweisen, sowie bei älteren Patienten, eine niedrigere Dosis – insbesondere bei Behandlungsbeginn – empfehlen.
Die Anwendung von CaptoHEXAL® 6,25 bei Kindern und Jugendlichen soll nur unter sorgfältiger medizinischer Überwachung begonnen werden.
Art der Anwendung
Tabletten zum Einnehmen
CaptoHEXAL® 6,25 kann unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden. Die Tabletten sollten mit ausreichend Flüssigkeit (z. B. ein Glas Wasser) eingenommen werden.
Dauer der Anwendung
Die Anwendungsdauer bestimmt der behandelnde Arzt.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von CaptoHEXAL® 6,25 zu stark oder zu schwach ist.
Wenn Sie eine größere Menge CaptoHEXAL® 6,25 eingenommen haben, als Sie sollten
Wenn Sie durch ein Versehen zu viele Tabletten eingenommen haben oder ein Kind einige Tabletten geschluckt hat, wenden Sie sich sofort an einen Arzt/Notarzt. Dieser kann entsprechend der Schwere der Vergiftung über die erforderlichen Maßnahmen entscheiden.
In Abhängigkeit mit dem Ausmaß der Überdosierung sind folgende Symptome möglich: starker Blutdruckabfall, Schock, Reglosigkeit, verlangsamte Herzschlagfolge, Nierenversagen. Bei dringendem Verdacht auf eine Überdosierung benötigen Sie ärztliche Hilfe!
Halten Sie die Packung des Arzneimittels bereit, damit sich der Arzt über den aufgenommenen Wirkstoff informieren kann.
Wenn Sie die Einnahme von CaptoHEXAL® 6,25 vergessen haben
Wenn Sie versehentlich vergessen haben, die tägliche Dosis einzunehmen, sollten Sie die Behandlung wie verordnet fortsetzen. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um die vergessene Einnahme wettzumachen.
Wenn Sie die Einnahme von CaptoHEXAL® 6,25 abbrechen
Unterbrechen oder beenden Sie die Behandlung mit CaptoHEXAL® 6,25 nicht ohne Rücksprache mit Ihrem behandelnden Arzt!
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Bei Einnahme von CaptoHEXAL ® 6,25 mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Captopril ist sicher zusammen mit anderen häufig verwendeten Mitteln gegen Bluthochdruck (Antihypertensiva wie z. B. Betablockern und Calciumkanalblockern mit Langzeitwirkung) verabreicht worden. Die gleichzeitige Anwendung dieser Substanzen kann die blutdrucksenkende Wirkung von Captopril verstärken.
Sie sollten Ihren Arzt informieren, wenn Sie Kaliumpräparate, kaliumhaltige Salzersatzpräparate, Arzneimittel die den Kaliumhaushalt beeinflussen, entwässernde Arzneimittel (Diuretika), Arzneimittel zur Behandlung von Gicht oder Arzneimittel zur Behandlung von Diabetes mellitus (orale Antidiabetika oder Insulin) anwenden.
Es ist für Ihren Arzt auch wichtig zu wissen, wenn Sie andere blutdrucksenkende Arzneimittel, Sympathomimetika, Arzneimittel gegen Krebs, gegen Transplantatabstoßungen, gegen psychische Störungen oder Depressionen, schmerzstillende und entzündungshemmende Arzneimittel (z. B. Arzneimittel gegen Gelenkentzündung) einnehmen.
Lithiumhaltige Arzneimittel dürfen zusammen mit CaptoHEXAL® 6,25 nicht ohne engmaschige ärztliche Überwachung eingenommen werden.
Captopril kann einen falsch positiven Urintest auf Aceton bewirken.
Bei gleichzeitiger Behandlung mit CaptoHEXAL® 6,25 und injizierbaren Goldzubereitungen (Natriumaurothiomalat), kann es in seltenen Fällen zu nitritoiden Reaktionen mit Symptomen wie Gesichtsrötung, Schwindel, Übelkeit, Erbrechen und Abfall des Blutdrucks bis hin zum Kreislaufkollaps kommen.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann CaptoHEXAL® 6,25 Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem Behandelten auftreten müssen.
Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:

Mögliche Nebenwirkungen
Nebenwirkungen die bei Captopril und/oder einer Behandlung mit einem anderen ACE-Hemmer berichtet wurden sind:
Häufig:

• Schlafstörungen
• Geschmacksstörung, Schwindel
• trockener, irritierender (nicht produktiver) Husten und Atemnot
• Übelkeit, Erbrechen, Magenverstimmung, Bauchschmerzen, Durchfall, Verstopfung, Mundtrockenheit
• Juckreiz (mit oder ohne Ausschlag), Ausschlag, Haarausfall

Gelegentlich:

• Anstieg der Herzfrequenz, Herzrhythmusstörung, Angina pectoris, Herzklopfen
• niedriger Blutdruck, Raynaud-Syndrom (durch Gefäßkrämpfe bedingte anfallsweise auftretende Durchblutungsstörungen, meist an den Blutgefäßen der

Finger), Gesichtsrötung, Blässe

• Schwellungen des Gesichts, der Lippen, der Zunge, der Hände und Füße
• Brustschmerzen, Erschöpfung, Unwohlsein

Selten:

• Appetitlosigkeit
• Benommenheit, Kopfschmerzen und Empfindungsstörungen
• Entzündung der Mundschleimhaut mit Geschwürbildung/Aphthen
• krampfartige Bauchschmerzen als Folge von allergisch bedingten Schwellungen im Magen- und Darmtrakt (intestinale Angioödeme)
• Nierenfunktionsstörungen (einschließlich Nierenversagen), erhöhte Harnausscheidung, verminderte Harnausscheidung, erhöhte Häufigkeit des Wasserlassens

Sehr selten:

• Veränderungen des Blutbildes, Erkrankung der Lymphknoten, Autoimmunkrankheiten
• Absinken des Blutzuckerspiegels, Ansteigen des Kaliumspiegels im Blut
• Verwirrung, Depression
• Durchblutungsstörungen des Gehirns, einschließlich Schlaganfall und Ohnmacht
• verschwommenes Sehen
• Herzstillstand, Schock
• krampfartige Verengung der Bronchien, Schnupfen, allergische Entzündung der

Lungenbläschen / Lungenentzündung

• Entzündung der Zunge, Magengeschwür, Entzündung der Bauchspeicheldrüse
• Beeinträchtigung der Leberfunktion und Gallenstauung (einschließlich Gelbsucht),

Hepatitis (Leberentzündung) einschließlich Nekrose (Gewebeschaden), erhöhte
Leberenzyme und Bilirubin-Werte

• Nesselsucht, Lichtempfindlichkeit und schwere Hautreaktionen
• Muskelschmerzen, Gelenkschmerzen
• nephrotisches Syndrom
• Impotenz, Brustvergrößerung beim Mann
• Fieber
• Veränderung einzelner Laborparameter.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel und der Durchdrückpackung (Blister) nach ?verwendbar bis? angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldsatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Aufbewahrungsbedingungen:
Nicht über 25 °C lagern.
Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.

Was CaptoHEXAL® 6,25 enthält
Der Wirkstoff ist Captopril. 1 Tablette enthält 6,25 mg Captopril.
Die sonstigen Bestandteile sind: mikrokristalline Cellulose, Lactose-Monohydrat, Maisstärke, Stearinsäure (Ph.Eur.)
Wie CaptoHEXAL® 6,25 aussieht und Inhalt der Packung:
CaptoHEXAL® 6,25 ist eine weiße, runde, beidseitig gewölbte Tablette.
CaptoHEXAL® 6,25 ist in Packungen mit 20, 50 und 100 Tabletten erhältlich.
Pharmazeutischer Unternehmer
HEXAL AG
Industriestraße 25
83607 Holzkirchen
Telefon: (08024) 908-0
Telefax: (08024) 908-1290
e-mail: service@hexal.com
Hersteller
Salutas Pharma GmbH,
Otto-von-Guericke-Allee 1
39179 Barleben
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Januar 2011.