Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil-ratiopharm 600 mg/200 mg/245 mg Filmtabletten

Abbildung Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil-ratiopharm 600 mg/200 mg/245 mg Filmtabletten
Wirkstoff(e) Efavirenz Emtricitabin
Zulassungsland Deutschland
Hersteller Ratiopharm GmbH
Betäubungsmittel Nein
Zulassungsdatum 27.04.2017
ATC Code J05AR06
Abgabestatus Apothekenpflichtig
Verschreibungsstatus verschreibungspflichtig
Pharmakologische Gruppe Direkt wirkende antivirale Mittel

Zulassungsinhaber

Ratiopharm GmbH

Medikamente mit gleichem Wirkstoff

Medikament Wirkstoff(e) Zulassungsinhaber
STOCRIN 50 mg Hartkapseln Efavirenz RB Pharmaceuticals
Efavirenz Accord 600 mg Filmtabletten Efavirenz Accord Healthcare B.V.
SUSTIVA 600 mg Filmtabletten Efavirenz Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
Stocrin 50 mg Filmtabletten Efavirenz Merck Sharp & Dohme B.V.
Atripla 600 mg/200 mg/245 mg Filmtabletten Efavirenz Emtricitabin Tenofovirdisoproxil Gilead Sciences Ireland UC

Gebrauchsinformation

Was ist es und wofĂĽr wird es verwendet?

Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil-ratiopharm® enthält drei Wirkstoffe, die zur Behandlung von Infektionen mit dem Humanen

Immundefizienzvirus (HIV) dienen:

  • Efavirenz ist ein nichtnukleosidischer Hemmer der reversen Transkriptase (NNRTI)
  • Emtricitabin ist ein Nukleosid-Reverse-Transkriptase-Hemmer (NRTI)
  • Tenofovir ist ein Nukleotid-Reverse-Transkriptase-Hemmer (NtRTI)

Die Wirkung jedes dieser so genannten antiretroviralen Wirkstoffe beruht auf der Störung der normalen Aktivität eines Enzyms (Reverse Transkriptase), das für die Vermehrung des Virus wichtig ist.

Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil-ratiopharm® dient zur Behandlung einer Infektion mit dem Humanen Immundefizienzvirus (HIV) bei Erwachsenen im Alter von 18 Jahren und darüber, die zuvor bereits mit anderen antiretroviralen Arzneimitteln behandelt wurden und bei denen die HIV-1-Infektion seit mindestens drei Monaten unter Kontrolle ist. Bei diesen Patienten darf keine vorhergehende HIV-Therapie versagt haben.

Anzeige

Was mĂĽssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil-ratiopharm® beachten?

Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil-ratiopharm® darf nicht eingenommen werden,

  • wenn Sie allergisch gegen Efavirenz, Emtricitabin, Tenofovir, Tenofovirdisoproxil oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
  • wenn Sie an einer schweren Lebererkrankung leiden.
  • wenn Sie an einem Herzproblem wie einem als Verlängerung des QT- Intervalls bezeichneten abnormen elektrischen Signal leiden, wodurch Sie einem hohen Risiko fĂĽr schwere Herzrhythmusstörungen (Torsade de Pointes) ausgesetzt sind.
  • wenn ein Familienangehöriger (Eltern, GroĂźeltern, Geschwister) plötzlich aufgrund eines Herzproblems verstorben ist oder an einem angeborenen Herzfehler leidet.
  • wenn Ihr Arzt Sie darĂĽber informiert hat, dass bei Ihnen hohe oder niedrige Elektrolytwerte im Blut, wie z. B. Kalium oder Magnesium, vorliegen.
  • wenn Sie gegenwärtig eines der folgenden Arzneimittel einnehmen (siehe auch „Einnahme von Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil-ratiopharm® zusammen mit anderen Arzneimitteln“):
    • Astemizol oder Terfenadin (gegen Heuschnupfen oder sonstige Allergien)
    • Bepridil (gegen Herzerkrankungen)
    • Cisaprid (gegen Sodbrennen)
    • Elbasvir/Grazoprevir (zur Behandlung von Hepatitis C)
    • Mutterkorn-Alkaloide (z. B. Ergotamin, Dihydroergotamin, Ergometrin

oder

Methylergometrin) (gegen Migräne und Cluster-Kopfschmerzen)

Midazolam oder Triazolam (gegen Schlafstörungen)

Pimozid, Imipramin, Amitriptylin oder Clomipramin (gegen bestimmte psychische Störungen)

Johanniskraut (Hypericum perforatum) (pflanzliche Zubereitung gegen Depression und Angst)

Voriconazol (gegen Pilzinfektionen)

Flecainid, Metoprolol (zur Behandlung eines unregelmäßigen Herzschlags)

bestimmte Antibiotika (Makrolide, Fluorchinolone, Imidazol)

Triazol-Antimykotika

bestimmte Antimalariamittel

Methadon (gegen Opiat-Abhängigkeit)

Wenn Sie eins der genannten Arzneimittel einnehmen, informieren Sie bitte umgehend Ihren Arzt. Die Einnahme dieser Arzneimittel gleichzeitig mit

Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil-ratiopharm® kann schwere oder lebensbedrohliche Nebenwirkungen hervorrufen oder die Wirksamkeit dieser Arzneimittel einschränken.

Warnhinweise und VorsichtsmaĂźnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie

Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil-ratiopharm® einnehmen.

  • Auch während der Einnahme dieses Arzneimittels können Sie HIV auf andere ĂĽbertragen, obwohl das Risiko durch eine effektive antiretrovirale Therapie verringert ist. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt ĂĽber die VorsichtsmaĂźnahmen, die notwendig sind, um die Infizierung anderer Menschen zu verhindern. Dieses Arzneimittel ist kein Heilmittel fĂĽr eine HIV-Infektion. Sie können während der Einnahme von Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil-ratiopharm® weiterhin Infektionen oder andere mit der HIV-Infektion einhergehende Erkrankungen bekommen.
  • Sie mĂĽssen während der Einnahme von
    Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil-ratiopharm® in ärztlicher Behandlung bleiben.
  • Sprechen Sie mit Ihrem Arzt
    • wenn Sie weitere Arzneimittel einnehmen, die Efavirenz, Emtricitabin, Tenofovirdisoproxil, Tenofoviralafenamid, Lamivudin oder Adefovirdipivoxil enthalten. Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil- ratiopharm® sollte nicht gleichzeitig mit diesen Arzneimitteln eingenommen werden.
    • wenn Sie an einer Nierenerkrankung leiden oder gelitten haben, oder wenn Untersuchungen auf Nierenprobleme hingewiesen haben. Die Einnahme von Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil-ratiopharm® wird nicht empfohlen, wenn Sie eine mittelschwere oder schwere Nierenerkrankung haben.
      Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil-ratiopharm® kann Auswirkungen auf Ihre Nieren haben. Vor Beginn der Behandlung mit Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil-ratiopharm® wird Ihr Arzt möglicherweise Blutuntersuchungen anordnen, um Ihre Nierenfunktion zu kontrollieren. Möglicherweise ordnet Ihr Arzt während Ihrer Behandlung auch Blutuntersuchungen zur Überwachung Ihrer Nieren an.
      Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil-ratiopharm® wird normalerweise nicht zusammen mit anderen Arzneimitteln eingenommen, die Ihre Nieren schädigen können (siehe Abschnitt 2, Einnahme von Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil-ratiopharm® zusammen mit anderen Arzneimitteln). Falls dies jedoch unvermeidbar ist, wird Ihr Arzt einmal wöchentlich Ihre Nierenfunktion kontrollieren.
    • wenn Sie an einer Herzerkrankung leiden, insbesondere an einem als Verlängerung des QT-Intervalls bezeichneten abnormen elektrischen Signal.
    • wenn in Ihrer Krankengeschichte psychische Störungen vorkommen, einschlieĂźlich Depressionen, oder wenn ein Arzneimittel-, Drogen- oder Alkoholmissbrauch vorlag. Sprechen Sie umgehend mit Ihrem Arzt, wenn Sie sich niedergeschlagen (depressiv) fĂĽhlen, an Selbstmord denken oder seltsame Gedanken haben (siehe Abschnitt 4, Welche Nebenwirkungen sind möglich?).
    • wenn in Ihrer Krankengeschichte Anfallsleiden (Krampfanfälle) vorkommen oder wenn Sie derzeit mit einem Arzneimittel gegen Krampfanfälle behandelt werden, zum Beispiel Carbamazepin,

Phenobarbital oder Phenytoin. Wenn Sie ein solches Arzneimittel einnehmen, muss Ihr Arzt eventuell die Wirkstoffmenge an krampflösenden Arzneimitteln in Ihrem Blut überprüfen, um sicher zu stellen, dass diese nicht durch Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil- ratiopharm® beeinflusst wird. Gegebenenfalls verordnet Ihr Arzt Ihnen ein anderes Arzneimittel gegen Krampfanfälle.

    • wenn in Ihrer Krankengeschichte eine Lebererkrankung, einschlieĂźlich einer chronischen aktiven Hepatitis, vorkommt. Patienten mit einer Lebererkrankung wie einer chronischen Hepatitis B oder C, die eine antiretrovirale Kombinationstherapie erhalten, weisen ein erhöhtes Risiko fĂĽr schwerwiegende, möglicherweise lebensbedrohliche Leberprobleme auf. Gegebenenfalls wird Ihr Arzt Blutuntersuchungen durchfĂĽhren, um zu kontrollieren, wie gut Ihre Leber arbeitet, oder Sie auf ein anderes Arzneimittel umstellen.
      Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil-ratiopharm® darf nicht
      eingenommen werden, wenn Sie an einer schweren Lebererkrankung leiden (siehe Anfang Abschnitt 2,
      Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil-ratiopharm® darf nicht eingenommen werden).
      Wenn Sie eine Hepatitis-B-Infektion haben, wird Ihr Arzt sorgfältig das bestmögliche Behandlungsschema für Sie auswählen. Tenofovirdisoproxil und Emtricitabin, zwei der Wirkstoffe in
      Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil-ratiopharm®, zeigen eine Aktivität gegen das Hepatitis-B-Virus, wobei Emtricitabin für die Behandlung der Hepatitis-B-Infektion nicht zugelassen ist. Die Symptome Ihrer Hepatitis können sich verstärken, wenn Sie die Einnahme von
      Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil-ratiopharm® beenden. Eventuell wird Ihr Arzt regelmäßige Blutuntersuchungen durchführen, um zu beobachten, wie Ihre Leber arbeitet (siehe Abschnitt 3, Wenn Sie die Einnahme von Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil-ratiopharm® abbrechen).
    • Unabhängig davon, ob in Ihrer Krankengeschichte eine Lebererkrankung vorkommt, wird Ihr Arzt regelmäßige Blutuntersuchungen in Betracht ziehen, um zu kontrollieren, wie Ihre Leber arbeitet.
    • falls Sie älter als 65 Jahre sind. Es wurde nur eine unzureichende Anzahl an Patienten ĂĽber 65 Jahre untersucht. Falls Sie älter als 65 Jahre sind und Ihr Arzt Ihnen Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil- ratiopharm® verordnet hat, wird er Sie sorgfältig ĂĽberwachen.
  • Sobald Sie mit der Einnahme von Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil- ratiopharm® beginnen, achten Sie bitte auf folgende Anzeichen:
    • Anzeichen von SchwindelgefĂĽhl, Schlafstörungen, Benommenheit, Konzentrationsstörungen oder ungewöhnlichen Träumen. Diese Nebenwirkungen können in den ersten ein oder zwei Tagen der Behandlung auftreten; sie klingen in der Regel nach zwei bis vier Wochen wieder ab.
    • jegliche Anzeichen von Hautausschlag.
      Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil-ratiopharm® kann Hautausschläge hervorrufen. Wenn Sie bei sich Anzeichen für einen schweren Ausschlag (mit Blasen oder Fieber) feststellen, unterbrechen Sie sofort die Einnahme von Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil- ratiopharm® und sprechen Sie mit Ihrem Arzt. Wenn Sie früher einmal von

einem anderen NNRTI-Arzneimittel Ausschlag bekommen haben, kann auch ein größeres Risiko dafür bestehen, dass Sie von

Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil-ratiopharm® Ausschlag bekommen.

  • jegliche Anzeichen einer EntzĂĽndung oder Infektion. Bei einigen Patienten mit fortgeschrittener HIV-Infektion (AIDS) und bereits frĂĽher aufgetretenen Begleit- Infektionen können kurz nach Beginn der antiretroviralen Behandlung Anzeichen und Symptome einer EntzĂĽndung von zurĂĽckliegenden Infektionen auftreten. Es wird angenommen, dass diese Symptome auf eine Verbesserung der körpereigenen Immunantwort zurĂĽckzufĂĽhren sind, die es dem Körper ermöglicht, Infektionen zu bekämpfen, die möglicherweise ohne erkennbare Symptome vorhanden waren. Wenn Sie irgendwelche Anzeichen einer Infektion bemerken, sprechen Sie bitte sofort mit Ihrem Arzt.
    Zusätzlich zu den Begleitinfektionen können nach Beginn der Einnahme von Arzneimitteln zur Behandlung Ihrer HIV-Infektion auch Autoimmunerkrankungen auftreten (ein Zustand, bei dem das Immunsystem gesundes Körpergewebe angreift). Autoimmunerkrankungen können viele Monate nach Beginn der Behandlung auftreten. Wenn Sie irgendwelche Anzeichen einer Infektion oder andere Symptome, wie z. B. Muskelschwäche, eine Schwäche, die in den Händen und Füßen beginnt und sich in Richtung Rumpf fortsetzt, Herzklopfen, Zittern oder Hyperaktivität bemerken, informieren Sie bitte unverzüglich Ihren Arzt, um die notwendige Behandlung zu erhalten.
  • Knochenerkrankungen. Bei einigen Patienten, die eine antiretrovirale Kombinationsbehandlung erhalten, kann sich eine Knochenkrankheit entwickeln, die als Osteonekrose bezeichnet wird (Absterben von Knochengewebe infolge unzureichender Blutversorgung des Knochens). Zu den vielen Risikofaktoren fĂĽr die Entwicklung dieser Erkrankung können unter anderem die Dauer der antiretroviralen Kombinationsbehandlung, die Anwendung von Kortikosteroiden, Alkoholkonsum, eine starke UnterdrĂĽckung des Immunsystems oder ein höherer Body-Mass-Index (MaĂźzahl zur Beurteilung des Körpergewichts im Verhältnis zur Körpergröße) gehören. Anzeichen einer Osteonekrose sind Gelenksteife, - beschwerden und -schmerzen (insbesondere in HĂĽfte, Knie und Schulter) sowie Schwierigkeiten bei Bewegungen. Falls Sie eines dieser Anzeichen bei sich bemerken, informieren Sie bitte Ihren Arzt.
    Knochenprobleme (die manchmal zu Knochenbrüchen führen) können auch aufgrund von Schäden an den Zellen der Nierenkanälchen auftreten (siehe Abschnitt 4, Welche Nebenwirkungen sind möglich?).

Kinder und Jugendliche

Geben Sie Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil-ratiopharm® nicht an Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren. Die Anwendung von Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil-ratiopharm® bei Kindern und Jugendlichen ist noch nicht untersucht worden.

Einnahme von Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil-ratiopharm® zusammen mit anderen Arzneimitteln

Sie dürfen Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil-ratiopharm® nicht gleichzeitig mit bestimmten anderen Arzneimitteln einnehmen. Diese Arzneimittel sind am Anfang von Abschnitt 2 aufgeführt, unter

Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil-ratiopharm® darf nicht eingenommen werden. Es handelt sich um verschiedene häufig verwendete Arzneimittel und pflanzliche Zubereitungen (z. B. Johanniskraut), die schwerwiegende Wechselwirkungen hervorrufen können.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kĂĽrzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen.

Sie sollten Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil-ratiopharm® auch nicht gleichzeitig mit anderen Arzneimitteln einnehmen, die Efavirenz (es sei denn auf Anweisung Ihres Arztes), Emtricitabin, Tenofovirdisoproxil, Tenofoviralafenamid, Lamivudin oder Adefovirdipivoxil enthalten.

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, die Ihre Nieren schädigen können. Dazu gehören beispielsweise:

  • Aminoglykoside, Vancomycin (Mittel gegen bakterielle Infektionen)
  • Foscarnet, Ganciclovir, Cidofovir (Mittel gegen Virusinfektionen)
  • Amphotericin B, Pentamidin (Mittel gegen Pilzerkrankungen)
  • Interleukin-2 (zur Behandlung von Krebserkrankungen)
  • Nicht steroidale antiinflammatorische Arzneimittel (NSAIDs, zur Linderung von Knochen- oder Muskelschmerzen)

Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil-ratiopharm® kann mit anderen Arzneimitteln, einschließlich pflanzlicher Zubereitungen wie z. B. Ginkgo biloba- Extrakte, in Wechselwirkung treten. Dadurch kann die Wirkstoffmenge von

Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil-ratiopharm® oder anderen Arzneimitteln in Ihrem Blut beeinflusst werden. Das kann zur Folge haben, dass die Wirksamkeit der Arzneimittel nachlässt oder Nebenwirkungen verstärkt werden. In einigen Fällen muss Ihr Arzt dann Ihre Arzneimitteldosis entsprechend verändern oder Ihre Blutwerte kontrollieren. Es ist sehr wichtig, dass Sie Ihren Arzt oder Apotheker informieren,

wenn Sie eines der folgenden Mittel einnehmen:

  • Didanosin enthaltende Arzneimittel (zur Behandlung der HIV-Infektion): Die gleichzeitige Einnahme von Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil- ratiopharm® mit anderen antiviralen Arzneimitteln, die Didanosin enthalten, kann den Blutspiegel von Didanosin ansteigen lassen und die CD4-Zellzahl reduzieren. In seltenen Fällen sind bei der gleichzeitigen Anwendung von Arzneimitteln, die Tenofovirdisoproxil und Didanosin enthalten, EntzĂĽndungen der BauchspeicheldrĂĽse und Laktatazidose (Ăśberschuss an Milchsäure im Blut, manchmal mit tödlichem Ausgang), beobachtet worden. Ihr Arzt wird sorgfältig abwägen, ob Sie mit Arzneimitteln behandelt werden sollen, die Tenofovir und Didanosin enthalten.
  • Andere Arzneimittel zur Behandlung der HIV-Infektion: Folgende Proteasehemmer: Darunavir, Indinavir, Lopinavir/Ritonavir, Ritonavir oder Ritonavir-geboostertes Atazanavir oder Saquinavir. Gegebenenfalls zieht Ihr Arzt ein anderes Arzneimittel fĂĽr Sie in Betracht oder verändert die Dosis des Proteasehemmers. Informieren Sie Ihren Arzt auch, wenn Sie Maraviroc einnehmen.
  • Arzneimittel zur Behandlung einer Infektion mit dem Hepatitis-C- Virus: Boceprevir, Telaprevir, Elbasvir/Grazoprevir, Simeprevir, Sofosbuvir/Velpatasvir, Sofosbuvir/Velpatasvir/Voxilaprevir.
  • Blutfettsenker (Statine): Atorvastatin, Pravastatin, Simvastatin.
    Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil-ratiopharm® kann die Statinkonzentration in Ihrem Blut verringern. Ihr Arzt wird Ihren

Cholesterinspiegel kontrollieren und bei Bedarf die Anpassung Ihrer Statindosis in Betracht ziehen.

  • Arzneimittel gegen Krampfanfälle (Antikonvulsiva): Carbamazepin, Phenytoin, Phenobarbital. Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil-ratiopharm® kann die Antikonvulsiva-Konzentration in Ihrem Blut verändern. Carbamazepin kann die Konzentration von Efavirenz (einem der Wirkstoffe in
    Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil-ratiopharm®) in Ihrem Blut verringern. Ihr Arzt muss eventuell in Betracht ziehen, Ihnen ein anderes Mittel gegen Krampfanfälle zu verschreiben.
  • Arzneimittel gegen bakterielle Infektionen einschlieĂźlich Tuberkulose und AIDS-bedingtem Mycobacterium-avium-Komplex: Clarithromycin, Rifabutin, Rifampicin. Ihr Arzt wird eventuell in Betracht ziehen, Ihre Dosis zu verändern oder Ihnen ein anderes Antibiotikum zu verschreiben. AuĂźerdem kann Ihr Arzt in Betracht ziehen, Ihnen eine zusätzliche Dosis Efavirenz zur Behandlung der HIV- Infektion zu geben.
  • Arzneimittel gegen Pilzerkrankungen (Antimykotika): Itraconazol oder Posaconazol. Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil-ratiopharm® kann den Itraconazol- oder Posaconazol-Gehalt in Ihrem Blut verringern. Ihr Arzt kann daher in Betracht ziehen, Ihnen ein anderes Antimykotikum zu verschreiben.
  • Arzneimittel zur Behandlung von Malaria: Atovaquon/Proguanil oder Artemether/Lumefantrin. Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil-ratiopharm® kann den Atovaquon/Proguanil- oder Artemether/Lumefantrin-Gehalt in Ihrem Blut verringern.
  • Hormonelle Kontrazeptiva wie die Anti-Baby-Pille, ein injiziertes
    Verhütungsmittel (z. B. Depo-Provera) oder ein Verhütungsimplantat (z. B. Implanon): Sie müssen zusätzlich eine zuverlässige Barriere-Methode zur Verhütung (zum Beispiel ein Kondom) verwenden (siehe Schwangerschaft und Stillzeit). Die Einnahme von Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil- ratiopharm® kann dazu führen, dass hormonelle Kontrazeptiva weniger zuverlässig wirken. Bei Frauen, die Efavirenz, einen Wirkstoff von
    Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil-ratiopharm®, einnehmen, sind während der Anwendung eines Verhütungsimplantats Schwangerschaften aufgetreten, obwohl nicht nachgewiesen worden ist, dass die Therapie mit Efavirenz zu einem Versagen des Verhütungsmittels führte.
  • Sertralin, ein Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen: Eventuell muss Ihr Arzt Ihre Sertralindosis anpassen.
  • Bupropion, ein Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen oder zur UnterstĂĽtzung, wenn Sie mit dem Rauchen aufhören wollen: Eventuell muss Ihr Arzt Ihre Bupropion-Dosis anpassen.
  • Diltiazem und ähnliche Arzneimittel (Kalziumkanalblocker): Eventuell muss Ihr Arzt Ihre Kalziumkanalblocker-Dosis anpassen, wenn Sie mit der Einnahme von Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil-ratiopharm® beginnen.
  • Arzneimittel, die angewendet werden, um die AbstoĂźung eines Organtransplantats zu verhindern (auch Immunsuppressiva genannt) wie Cyclosporin, Sirolimus oder Tacrolimus.
    Wenn Sie mit der Einnahme von Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil- ratiopharm® beginnen oder diese beenden, wird Ihr Arzt die Plasmakonzentration des Immunsuppressivums engmaschig überwachen und wenn nötig die Dosierung anpassen.
  • Warfarin oder Acenocoumarol (Arzneimittel, die verwendet werden, um die Blutgerinnung zu vermindern): Ihr Arzt muss möglicherweise Ihre Warfarin- oder Acenocoumarol-Dosis anpassen.
  • Ginkgo biloba-Extrakte (pflanzliche Zubereitung).

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Frauen sollen es vermeiden, während der Behandlung mit

Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil-ratiopharm® und in den ersten zwölf Wochen danach schwanger zu werden. Ihr Arzt wird Sie eventuell auffordern, mit einem Schwangerschaftstest sicherzustellen, dass Sie nicht schwanger sind, bevor Sie

mit der Einnahme von Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil-ratiopharm® beginnen.

Wenn Sie während der Einnahme von

Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil-ratiopharm® schwanger werden könnten, müssen Sie eine zuverlässige Barriere-Methode zur Verhütung (zum Beispiel ein Kondom) zusammen mit anderen empfängnisverhütenden Methoden, einschließlich oraler (Pille) oder anderer hormoneller Verhütungsmittel (zum Beispiel Implantate, Injektionen) anwenden. Efavirenz, einer der Wirkstoffe von

Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil-ratiopharm®, kann noch längere Zeit in Ihrem Blut vorhanden sein, nachdem Sie die Einnahme beendet haben. Deshalb sollten Sie bis 12 Wochen nach Ende der Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil- ratiopharm®-Behandlung auf die oben beschriebene Weise verhüten.

Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen. Wenn Sie bereits schwanger sind, dĂĽrfen Sie

Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil-ratiopharm® nur einnehmen, wenn Ihr Arzt gemeinsam mit Ihnen entscheidet, dass die Einnahme unbedingt erforderlich ist.

Schwere Missbildungen wurden sowohl an ungeborenen Tieren als auch bei Neugeborenen von Frauen beobachtet, die während der Schwangerschaft mit Efavirenz behandelt worden waren.

Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Wenn Sie Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil-ratiopharm® während der Schwangerschaft eingenommen haben, kann Ihr Arzt Sie zu regelmäßigen Blutuntersuchungen und anderen Diagnoseverfahren einbestellen, um die Entwicklung Ihres Kindes zu überwachen. Bei Kindern, deren Mütter während der Schwangerschaft NRTIs eingenommen haben, überwog der Nutzen durch den Schutz vor HIV das Risiko des Auftretens von Nebenwirkungen.

Sie dürfen während der Behandlung mit

Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil-ratiopharm® nicht stillen. Sowohl das HI-Virus als auch die Wirkstoffe von Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil- ratiopharm® können in die Muttermilch übergehen und Ihrem Kind schweren Schaden zufügen.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil-ratiopharm® kann Schwindelgefühl, Konzentrationsstörungen und Benommenheit verursachen. Wenn diese Anzeichen bei Ihnen auftreten, dürfen Sie sich nicht an das Steuer eines Fahrzeugs setzen und keine Werkzeuge oder Maschinen bedienen.

Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil-ratiopharm® enthält Natrium

Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Filmtablette, d.h. es ist nahezu „natriumfrei“.

Anzeige

Wie wird es angewendet?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die empfohlene Dosis beträgt:

Eine Tablette täglich einnehmen. Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil- ratiopharm® soll auf nüchternen Magen (darunter versteht man in der Regel mindestens 1 Stunde vor oder 2 Stunden nach einer Mahlzeit) möglichst vor dem Schlafengehen eingenommen werden, da dann manche Nebenwirkungen (zum Beispiel Schwindelgefühl, Benommenheit) weniger Beschwerden verursachen. Schlucken Sie die Tablette unzerkaut mit Wasser.

Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil-ratiopharm® muss jeden Tag eingenommen werden.

Falls Ihr Arzt die Behandlung mit einem der Wirkstoffe von

Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil-ratiopharm® beenden möchte, wird er Ihnen möglicherweise Efavirenz, Emtricitabin und/oder Tenofovirdisoproxil als Einzelpräparate oder in Kombination mit anderen Arzneimitteln zur Behandlung Ihrer HIV-Infektion verordnen.

Wenn Sie eine größere Menge von Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil- ratiopharm® eingenommen haben, als Sie sollten

Wenn Sie versehentlich zu viele Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil-ratiopharm®

Tabletten eingenommen haben, können Sie ein erhöhtes Risiko für mögliche Nebenwirkungen dieses Arzneimittels haben (siehe Abschnitt 4, Welche Nebenwirkungen sind möglich?). Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder die nächste Notaufnahme zur Beratung. Nehmen Sie die Tablettenpackung mit, damit Sie leichter beschreiben können, was Sie eingenommen haben.

Wenn Sie die Einnahme von Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil-ratiopharm® vergessen haben

Es ist wichtig, dass Sie keine Einnahme von Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil- ratiopharm® auslassen.

Wenn Sie eine Einnahme von Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil- ratiopharm® um bis zu 12 Stunden gegenüber der gewohnten Einnahmezeit ausgelassen haben, holen Sie diese so bald wie möglich nach und nehmen Sie danach die nächste Dosis zur gewohnten Zeit ein.

Wenn es ohnehin fast Zeit für Ihre nächste Dosis ist (weniger als 12 Stunden), holen Sie die versäumte Dosis nicht mehr nach. Warten Sie und nehmen Sie die nächste Dosis zum gewohnten Zeitpunkt ein. Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie sich weniger als 1 Stunde nach der Einnahme von

Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil-ratiopharm® übergeben, müssen Sie eine weitere Tablette einnehmen. Warten Sie nicht bis zum nächsten Einnahmezeitpunkt. Sie brauchen keine weitere Tablette einzunehmen, wenn Sie sich mehr als 1 Stunde nach der

Einnahme von Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil-ratiopharm® übergeben haben.

Wenn Sie die Einnahme von Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil-ratiopharm® abbrechen

Beenden Sie in keinem Fall die Einnahme von

Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil-ratiopharm®, ohne mit Ihrem Arzt zu sprechen. Wenn Sie aufhören, Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil-ratiopharm® zu nehmen, kann das schwere Auswirkungen darauf haben, wie Sie auf die weitere Behandlung ansprechen. Wenn die Einnahme von

Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil-ratiopharm® beendet wurde, wenden Sie sich an Ihren Arzt, bevor Sie wieder mit der Einnahme von

Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil-ratiopharm® beginnen. Falls Sie Probleme haben oder Ihre Dosis angepasst werden muss, wird Ihr Arzt Ihnen möglicherweise die Wirkstoffe von Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil-ratiopharm® als Einzelpräparate verordnen.

Wenn Ihre Packung Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil-ratiopharm® zu Ende geht, bitten Sie Ihren Arzt um ein neues Rezept. Dies ist sehr wichtig, weil die Virusmenge selbst bei kurzfristiger Unterbrechung der Behandlung schnell wieder ansteigen kann. Danach ist es eventuell schwieriger, das Virus zu behandeln.

Wenn Sie sowohl mit HIV als auch mit Hepatitis B infiziert sind, ist es besonders wichtig, dass Sie Ihre Behandlung mit Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil- ratiopharm® nicht ohne vorherige Rücksprache mit Ihrem Arzt absetzen. Bei einigen Patienten zeigten Blutuntersuchungen oder Symptome eine Verschlechterung der Hepatitis nach dem Absetzen von Emtricitabin oder Tenofovirdisoproxil (zwei der drei

Wirkstoffe von Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil-ratiopharm®). Wenn Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil-ratiopharm® abgesetzt wird, kann Ihr Arzt Ihnen empfehlen, die Hepatitis-B-Behandlung fortzusetzen. Es kann notwendig sein, bis zu 4 Monate nach Behandlungsende Blutuntersuchungen bei Ihnen durchzuführen, um zu kontrollieren, wie Ihre Leber arbeitet. Bei einigen Patienten mit fortgeschrittener Lebererkrankung oder Zirrhose wird eine Beendigung der Behandlung nicht empfohlen, da dies zu einer Verschlimmerung der Hepatitis führen kann, was lebensbedrohlich sein könnte.

Teilen Sie Ihrem Arzt bitte unverzüglich alle neuen oder ungewöhnlichen Symptome mit, die Ihnen nach dem Absetzen der Behandlung auffallen, vor allem Beschwerden, die Sie mit einer

Hepatitis-B-Infektion in Zusammenhang bringen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Anzeige

Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Während einer HIV-Therapie können eine Gewichtszunahme und ein Anstieg der Blutfett- und Blutzuckerwerte auftreten. Dies hängt teilweise mit dem verbesserten Gesundheitszustand und dem Lebensstil zusammen; bei den Blutfetten manchmal mit den HIV-Arzneimitteln selbst. Ihr Arzt wird Sie auf diese Veränderungen hin untersuchen.

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten mĂĽssen.

Mögliche schwerwiegende Nebenwirkungen: Sprechen Sie unverzüglich mit Ihrem Arzt

Laktatazidose (Überschuss an Milchsäure im Blut) ist eine seltene (kann bei bis zu

1 von 1.000 Patienten auftreten) aber schwerwiegende Nebenwirkung, die lebensbedrohlich sein kann. Die folgenden Nebenwirkungen können Anzeichen einer Laktatazidose sein:

  • tiefes, schnelles Atmen
  • Schläfrigkeit
  • Ăśbelkeit, Erbrechen und Bauchschmerzen.

Wenden Sie sich unverzüglich an Ihren Arzt, wenn Sie glauben, dass Sie möglicherweise eine

Laktatazidose haben.

Andere mögliche schwerwiegende Nebenwirkungen

Die folgenden Nebenwirkungen treten gelegentlich auf (diese können bei bis zu 1 von 100 Patienten auftreten):

  • allergische Reaktion (Ăśberempfindlichkeit), die schwere Hautreaktionen hervorrufen kann (Stevens-Johnson-Syndrom, Erythema multiforme; siehe Abschnitt 2)
  • Schwellung von Gesicht, Lippen, Zunge oder Rachen
  • Aggressives Verhalten, Selbstmordgedanken, seltsame Gedanken, Paranoia, Unfähigkeit klar zu denken, veränderte Stimmungslage, Dinge sehen oder hören, die nicht wirklich da sind (Halluzinationen), Selbstmordversuch, Persönlichkeitsveränderungen (Psychosen), Katatonie (ein Zustand, bei dem der Patient eine Zeitlang bewegungs- und sprechunfähig verharrt)
  • Bauchschmerzen infolge einer EntzĂĽndung der BauchspeicheldrĂĽse
  • Vergesslichkeit, Verwirrtheit, Krampfanfälle, zusammenhangloses Sprechen, Tremor (Zittern)
  • gelblich verfärbte Haut oder Augen, Juckreiz oder Bauchschmerzen infolge einer LeberentzĂĽndung
  • Schäden an den Zellen der Nierenkanälchen

Psychiatrische Nebenwirkungen neben den oben genannten beinhalten Wahnvorstellungen, Neurosen. Einige Patienten haben Selbstmord begangen. Solche Probleme treten häufiger bei Patienten mit psychischen Vorerkrankungen auf. Benachrichtigen Sie immer sofort Ihren Arzt, wenn diese Symptome bei Ihnen auftreten.

Nebenwirkungen an der Leber: Wenn Sie auch mit dem Hepatitis-B-Virus infiziert sind, kann sich Ihre Hepatitis nach Absetzen der Behandlung verschlechtern (siehe Abschnitt 3).

Die folgenden Nebenwirkungen treten selten auf (diese können bei bis zu 1 von 1.000 Patienten auftreten):

  • Leberversagen, das in einigen Fällen tödlich verlief oder eine Lebertransplantation erforderlich machte. Die meisten Fälle ereigneten sich bei Patienten, die bereits eine Lebererkrankung hatten. Allerdings gibt es auch einige Berichte ĂĽber Patienten ohne vorbestehende Lebererkrankung
  • NierenentzĂĽndung, Ausscheiden von groĂźen Urinmengen und DurstgefĂĽhl
  • RĂĽckenschmerzen, die durch Nierenprobleme wie Nierenversagen verursacht werden. Gegebenenfalls wird Ihr Arzt Blutuntersuchungen durchfĂĽhren, um zu kontrollieren, ob Ihre Nieren richtig arbeiten
  • Erweichung der Knochen (mit Knochenschmerzen und manchmal zu KnochenbrĂĽchen fĂĽhrend), die durch Schäden an den Zellen der Nierenkanälchen verursacht sein kann

Fettleber

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie glauben, dass Sie möglicherweise eine dieser schwerwiegenden Nebenwirkungen haben.

Häufigste Nebenwirkungen

Die folgenden Nebenwirkungen treten sehr häufig auf (diese können bei mehr als 1 von 10 Patienten auftreten):

  • SchwindelgefĂĽhl, Kopfschmerzen, Durchfall, Ăśbelkeit, Erbrechen
  • Hautausschläge (einschlieĂźlich roter Flecken oder Male, manchmal mit Blasenbildung oder
    Hautschwellung), die allergische Reaktionen sein können
  • SchwächegefĂĽhl

Untersuchungen können außerdem folgende Befunde ergeben: verringerte Phosphatwerte im Blut

erhöhte Kreatinkinase-Werte im Blut, dadurch Muskelschmerzen und -schwäche

Andere mögliche Nebenwirkungen

Die folgenden Nebenwirkungen treten häufig auf (diese können bei bis zu 1 von 10 Patienten auftreten):

  • allergische Reaktionen
  • Koordinations- und Gleichgewichtsstörungen
  • AngstgefĂĽhle, Niedergeschlagenheit (depressive Stimmung)
  • Schlafstörungen, ungewöhnliche Träume, Konzentrationsschwierigkeiten, Benommenheit
  • Schmerzen, Bauchschmerzen
  • Verdauungsprobleme, die nach den Mahlzeiten zu Beschwerden fĂĽhren, Bauchblähung, Blähungen
  • Appetitverlust
  • MĂĽdigkeit
  • Juckreiz
  • Veränderungen der Hautfarbe, einschlieĂźlich dunkler Flecken, häufig ausgehend von Händen und FuĂźsohlen

Untersuchungen können außerdem folgende Befunde ergeben:

  • niedrige Zahl an weiĂźen Blutkörperchen (eine verringerte Zahl weiĂźer Blutkörperchen kann Sie anfälliger fĂĽr Infektionen machen)
  • Erkrankungen der Leber und der BauchspeicheldrĂĽse
  • erhöhte Triglyzerid- (Fettsäuren), Bilirubin- (Gallenfarbstoff) oder Zuckerwerte im
    Blut

Die folgenden Nebenwirkungen treten gelegentlich auf (diese können bei bis zu 1 von 100 Patienten auftreten):

  • Muskelabbau, Muskelschmerzen oder -schwäche
  • Anämie (niedrige Zahl an roten Blutkörperchen)
  • GefĂĽhl von Schwindel und Sich-Drehen (Drehschwindel), Pfeifen, Klingeln oder andere anhaltende Ohrgeräusche
  • Verschwommenes Sehen
  • Frösteln
  • Brustvergrößerung bei Männern
  • vermindertes sexuelles Verlangen
  • plötzliches Erröten
  • Mundtrockenheit
  • gesteigerter Appetit

Untersuchungen können außerdem folgende Befunde ergeben:

  • Abnahme der Kaliumkonzentration im Blut
  • erhöhtes Kreatinin im Blut
  • EiweiĂź im Urin
  • erhöhtes Cholesterin im Blut

Muskelabbau, Erweichung der Knochen (mit Knochenschmerzen und manchmal zu Knochenbrüchen führend), Muskelschmerzen, Muskelschwäche und die Abnahme der Kalium- oder Phosphatkonzentration im Blut können durch Schäden an den Zellen der Nierenkanälchen verursacht sein.

Die folgenden Nebenwirkungen treten selten auf (diese können bei bis zu 1 von 1.000 Patienten auftreten):

Juckender Hautausschlag als Reaktion auf Sonnenlicht

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder

Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt- Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.deanzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

Anzeige

Wie soll es aufbewahrt werden?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Flasche und dem Umkarton nach „Verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Blister: In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schĂĽtzen. FĂĽr dieses Arzneimittel sind bezĂĽglich Temperatur keine besonderen Lagerbedingungen erforderlich.

Flasche: In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schĂĽtzen. Die Flasche fest verschlossen halten. FĂĽr dieses Arzneimittel sind bezĂĽglich Temperatur keine besonderen Lagerbedingungen erforderlich.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

Anzeige

Weitere Informationen

Was Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil-ratiopharm® enthält

  • Die Wirkstoffe sind: Efavirenz, Emtricitabin und Tenofovirdisoproxil. Jede
    Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil-ratiopharm® Filmtablette enthält 600 mg Efavirenz, 200 mg Emtricitabin und 245 mg Tenofovirdisoproxil, entsprechend 291,22 mg Tenofovirdisoproxilphosphat oder 136 mg Tenofovir.
  • Die sonstigen Bestandteile des Tablettenkerns sind: Mikrokristalline Cellulose, Croscarmellose-Natrium, Mannitol (Ph.Eur.), Hyprolose (53,4 - 80,5 % m/m Hydroxypropoxy-Gruppen), Hyprolose (5,0 - 16,0 % m/m Hydroxypropoxy- Gruppen), Poloxamer, Crospovidon (Typ A), Hypromellose, Hydriertes Pflanzenöl, Natriumstearylfumarat (Ph.Eur.).
  • Die sonstigen Bestandteile des Tablettenfilms sind Poly(vinylalkohol), Titandioxid, Macrogol 3350, Talkum, Carmin.

Wie Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil-ratiopharm® aussieht und Inhalt der Packung

Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil-ratiopharm® Filmtabletten sind pinkfarbene, ovale Tabletten, mit Prägung „TEE“ auf einer Seite und glatt auf der anderen Seite.

Die Flaschen enthalten einen HDPE-Behälter mit Silica Gel, der in der Flasche aufbewahrt werden muss um ihre Tabletten zu schützen. Der Silica-Gel-Behälter sollte nicht verschluckt werden.

Die folgenden Packungsgrößen sind verfügbar:

Blister: 10, 12, 30, 90 Filmtabletten und eine Einzelpackung mit 30x1 Filmtabletten.

Flasche: 30 und eine GroĂźpackung bestehend aus 90 (3 Packungen Ă  30) Filmtabletten.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Str. 3 89079 Ulm

Hersteller

PLIVA HRVATSKA d.o.o.

-PLIVA CROATIA Ltd.-

Prilaz baruna Filipovića 25

HR-10000 Zagreb Kroatien

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Dänemark:Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Teva
Deutschland:Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil-
ratiopharmÂł Filmtabletter
Niederlande:Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil Teva 600/200/245 mg, filmomhulde tabletten
Ă–sterreich:Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil- ratiopharm Filmtabletten
Schweden:Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Teva

Tschechische Republik: Efavirenz/ Emtricitabine/ Tenofovir disoproxil Teva

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt ĂĽberarbeitet im Oktober 2019.

Versionscode: Z04

Anzeige

Wirkstoff(e) Efavirenz Emtricitabin
Zulassungsland Deutschland
Hersteller Ratiopharm GmbH
Betäubungsmittel Nein
Zulassungsdatum 27.04.2017
ATC Code J05AR06
Abgabestatus Apothekenpflichtig
Verschreibungsstatus verschreibungspflichtig
Pharmakologische Gruppe Direkt wirkende antivirale Mittel

Teilen

Anzeige

Ihr persönlicher Arzneimittel-Assistent

afgis-Qualitätslogo mit Ablauf Jahr/Monat: Mit einem Klick auf das Logo öffnet sich ein neues Bildschirmfenster mit Informationen über medikamio GmbH & Co KG und sein/ihr Internet-Angebot: medikamio.com/ This website is certified by Health On the Net Foundation. Click to verify.
Medikamente

Durchsuche hier unsere umfangreiche Datenbank zu Medikamenten von A-Z, mit Wirkung und Inhaltsstoffen.

Wirkstoffe

Alle Wirkstoffe mit ihrer Anwendung, chemischen Zusammensetzung und Arzneien, in denen sie enthalten sind.

Krankheiten

Ursachen, Symptome und Behandlungsmöglichkeiten für häufige Krankheiten und Verletzungen.

Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir können für die Korrektheit der Daten keine Haftung übernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. Für Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden