Eferox Jod 75 Mikrogramm/150 Mikrogramm Tabletten

Abbildung Eferox Jod 75 Mikrogramm/150 Mikrogramm Tabletten
Wirkstoff(e) Levothyroxin-Natrium Kaliumiodid
Zulassungsland Deutschland
Hersteller Aristo Pharma GmbH
Betäubungsmittel Nein
Zulassungsdatum 17.10.2003
ATC Code H03AA
Abgabestatus Apothekenpflichtig
Verschreibungsstatus verschreibungspflichtig
Pharmakologische Gruppe Schilddr√ľsenpr√§parate

Zulassungsinhaber

Aristo Pharma GmbH

Medikamente mit gleichem Wirkstoff

Medikament Wirkstoff(e) Zulassungsinhaber
Thyronajod mite Henning 75 Mikrogramm Levothyroxin-Natrium Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Thyronajod mite Henning 50 Mikrogramm Levothyroxin-Natrium Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Euthyrox 137 Mikrogramm Tabletten Levothyroxin-Natrium Merck Serono GmbH
Berlthyrox 100 ¬Ķg Levothyroxin-Natrium Berlin-Chemie AG
Berlthyrox 125 ¬Ķg Levothyroxin-Natrium Berlin-Chemie AG

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

Eferox Jod ist ein Schilddr√ľsenhormonpr√§parat mit erg√§nzendem Iodanteil in Form von Kaliumiodid.

Eferox Jod wird angewendet

  • zur Behandlung des einfachen Kropfes (Vergr√∂√üerung der Schilddr√ľse) ohne gleichzeitige Funktionsst√∂rung, wenn aus √§rztlicher Sicht neben einem Schilddr√ľsenhormon eine zus√§tzliche Iodgabe angezeigt ist;
  • zur Vorbeugung eines erneuten Kropfwachstums nach operierter oder mit Radioiod behandelter Schilddr√ľse.

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Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Eferox Jod darf nicht eingenommen werden,

  • wenn Sie allergisch gegen Levothyroxin-Natrium, Kaliumiodid oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind;
  • wenn Ihre Schilddr√ľse Bezirke aufweist, die unkontrolliert ein Schilddr√ľsenhormon produzieren (fokale und diffuse Autonomien);
  • wenn bei Ihnen eine der folgenden Erkrankungen oder einer der genannten Zust√§nde vorliegt:
    • eine Schilddr√ľsen√ľberfunktion
    • eine Unterfunktion der Nebennieren ohne eine ausreichende Substitutionstherapie
    • eine unbehandelte Schw√§che der Hirnanhangsdr√ľse (Hypophyseninsuffizienz), wenn diese eine therapiebed√ľrftige Nebennierenrindenschw√§che zur Folge hat
  • ein frischer Herzinfarkt
  • eine akute Herzmuskelentz√ľndung (Myokarditis)
  • eine akute Entz√ľndung aller Wandschichten des Herzens (Pankarditis)
  • eine hypokomplement√§mische Vaskulitis (Entz√ľndung der Gef√§√üe)
  • eine bestimmte chronische Hautentz√ľndung (Dermatitis herpetiformis Duhring).

Wenn Sie schwanger sind, d√ľrfen Sie nicht gleichzeitig Eferox Jod und ein Arzneimittel, das die Schilddr√ľsen√ľberfunktion hemmt (sogenanntes Thyreostatikum), einnehmen.

Vor Beginn einer Therapie mit Eferox Jod m√ľssen bei Ihnen folgende Erkrankungen oder Zust√§nde ausgeschlossen bzw. behandelt werden:

  • Erkrankung der Herzkranzgef√§√üe
  • Schmerz in der Herzgegend mit Beengungsgef√ľhl (Angina Pectoris)
  • Bluthochdruck
  • Schw√§che der Hirnanhangsdr√ľse und/oder der Nebennierenrinde
  • das Vorliegen von Bereichen in der Schilddr√ľse, die unkontrolliert Schilddr√ľsenhormon produzieren (Schilddr√ľsenautonomie)

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Eferox Jod einnehmen.

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Eferox Jod ist erforderlich,

  • wenn Sie bereits einen Herzinfarkt erlitten haben oder wenn bei Ihnen eine Erkrankung der Herzkranzgef√§√üe, eine Herzmuskelschw√§che, Herzrhythmusst√∂rungen der schnellen Art oder eine Herzmuskelentz√ľndung mit nicht akutem Verlauf vorliegt oder wenn Sie schon lange eine Schilddr√ľsenunterfunktion haben. In diesen F√§llen sind zu hohe Hormonspiegel im Blut zu vermeiden. Deshalb sollten Ihre Schilddr√ľsenwerte h√§ufiger kontrolliert werden. Sprechen Sie mit
    Ihrem Arzt, wenn leichtere, durch die Gabe von Eferox Jod bedingte Anzeichen einer Schilddr√ľsen√ľberfunktion auftreten (siehe Abschnitt 4. ‚ÄěWelche Nebenwirkungen sind m√∂glich?‚Äú).
  • wenn Sie an einer Unterfunktion der Nebennieren (Nebenniereninsuffizienz) leiden.
  • wenn Sie an einer Schilddr√ľsenunterfunktion leiden, die durch eine Erkrankung der Hirnanhangsdr√ľse verursacht wird. Eine m√∂glicherweise bei Ihnen gleichzeitig vorliegende Nebennierenrindenschw√§che muss dann zun√§chst durch Ihren Arzt behandelt werden (Therapie mit Hydrokortison). Ohne ausreichende Behandlung kann es zu einem akuten Versagen der Nebennierenrinde (Addison-Krise) kommen.
  • wenn der Verdacht besteht, dass bei Ihnen Bezirke in der Schilddr√ľse vorliegen, die unkontrolliert Schilddr√ľsenhormon produzieren. Vor Beginn der Behandlung sollte dies durch weiter gehende Untersuchungen der Schilddr√ľsenfunktion √ľberpr√ľft werden.
  • bei Frauen nach den Wechseljahren, die ein erh√∂htes Risiko f√ľr Knochenschwund (Osteoporose) aufweisen. Die Schilddr√ľsenfunktion sollte durch den behandelnden Arzt h√§ufiger kontrolliert werden, um erh√∂hte Blutspiegel von Schilddr√ľsenhormon zu vermeiden und die niedrigste erforderliche Dosis zu gew√§hrleisten.
  • wenn bei Ihnen eine iodvermittelte √úberempfindlichkeitsreaktion vermutet wird. In diesem Fall ist ein differenziertes Herangehen erforderlich. √úberempfindlichkeitsreaktionen auf iodhaltige R√∂ntgenkontrastmittel oder allergische Reaktionen auf iodhaltige Nahrungsmittel werden in der Regel nicht durch den Iodanteil ausgel√∂st. Ist dagegen bei Ihnen die seltene Reaktion auf ein iodhaltiges Arzneimittel bekannt, wie z. B. eine hypokomplement√§mische Vaskulitis (Entz√ľndung der Gef√§√üe) oder eine Dermatitis herpetiformis Duhring (chronische Hautentz√ľndung), d√ľrfen Sie nicht mit iodhaltigen Arzneimitteln behandelt werden, da h√∂here Ioddosen eine Verschlimmerung der Grunderkrankung ausl√∂sen.
  • wenn Sie zuckerkrank (Diabetiker) sind. Beachten Sie bitte die Angaben unter dem Abschnitt 2
    ‚ÄěEinnahme von Eferox Jod zusammen mit anderen Arzneimitteln‚Äú.
  • wenn Sie mit bestimmten blutgerinnungshemmenden Arzneimitteln (z. B. Dicumarol) oder die Schilddr√ľse beeinflussenden Arzneimitteln (z. B. Amiodaron, Tyrosinkinase-Inhibitoren [Arzneimittel zur Behandlung von Krebserkrankungen], Salicylate und hohe Dosen Furosemid)

behandelt werden. Beachten Sie bitte die Angaben unter dem Abschnitt 2. ‚ÄěEinnahme von Eferox Jod zusammen mit anderen Arzneimitteln‚Äú.

  • bevor Sie mit der Einnahme von Orlistat (Arzneimittel zur Behandlung von √úbergewicht) beginnen oder die Therapie damit beenden oder die Therapie mit Orlistat ver√§ndern. In diesen F√§llen kann eine engmaschigere √úberwachung und gegebenenfalls eine Anpassung der Dosis erforderlich werden
  • wenn Sie Anzeichen von psychotischen St√∂rungen bei sich beobachten, in diesem Falle kann eine engmaschigere √úberwachung und gegebenenfalls eine Anpassung der Dosis erforderlich werden.
  • bei Fr√ľhgeborenen mit einem niedrigen Geburtsgewicht. Der Blutdruck wird regelm√§√üig √ľberwacht, wenn eine Behandlung mit Levothyroxin bei Fr√ľhgeborenen mit einem sehr niedrigen
    Geburtsgewicht begonnen wird, da es zu einem schnellen Blutdruckabfall (Kreislaufkollaps) kommen kann (siehe Abschnitt 4. ‚ÄěWelche Nebenwirkungen sind m√∂glich?‚Äú).

Nicht bestimmungsgemäßer Gebrauch

Eferox Jod ist nicht zur Gewichtsabnahme geeignet. Wenn Ihre Schilddr√ľsenhormon-Blutspiegel im normalen Bereich liegen, bewirkt die zus√§tzliche Einnahme von Schilddr√ľsenhormonen keine Gewichtsabnahme. Schwerwiegende oder sogar lebensbedrohliche Nebenwirkungen k√∂nnen auftreten,

wenn Sie die Dosis ohne ausdr√ľcklichen √§rztlichen Rat erh√∂hen, insbesondere bei gleichzeitiger Einnahme von anderen Arzneimitteln zur Gewichtsabnahme (siehe Abschnitt 2. ‚ÄěEinnahme von Levothyroxin Aristo zusammen mit anderen Arzneimitteln‚Äú).

Umstellung der Therapie
Eine Schilddr√ľsenst√∂rung kann auftreten, wenn Sie Ihr Arzneimittel auf ein anderes Levothyroxin- haltiges Produkt umstellen m√ľssen. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie Fragen zur Umstellung Ihrer Medikation haben. W√§hrend der √úbergangszeit ist eine sorgf√§ltige √úberwachung (klinisch und labordiagnostisch) erforderlich. Sie sollten Ihren Arzt informieren, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, da dies darauf hinweisen kann, dass Ihre Dosis nach oben oder unten angepasst werden muss.

√Ąltere Menschen
Bei √§lteren Menschen wird die Dosierung vorsichtiger durchgef√ľhrt und die √§rztlichen Kontrollen finden h√§ufiger statt.

√Ąltere Menschen, die bei normaler Schilddr√ľsenfunktion eine vergr√∂√üerte Schilddr√ľse (Kropf) haben, sollten Eferox Jod nicht einnehmen,

Einnahme von Eferox Jod zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, k√ľrzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden. Eferox Jod beeinflusst die Wirkung folgender Arzneistoffe bzw. Pr√§parategruppen:

  • Antidiabetika (blutzuckersenkende Arzneimittel) (z. B. Metformin, Glimepirid, Glibenclamid sowie Insulin)
    Wenn Sie zuckerkrank (Diabetiker) sind, sollten Sie Ihren Blutzuckerspiegel regelm√§√üig kontrollieren lassen, vor allem zu Beginn und zum Ende einer Schilddr√ľsenhormontherapie. Gegebenenfalls muss Ihr Arzt die Dosis des blutzuckersenkenden Arzneimittels anpassen, da Levothyroxin die Wirkung von blutzuckersenkenden Mitteln vermindern kann.
  • Orlistat (Arzneimittel zur Behandlung von √úbergewicht)
  • Cumarinderivate (blutgerinnungshemmende Arzneimittel)
    Bei gleichzeitiger Behandlung mit Eferox Jod und Cumarinderivaten (z. B. Dicumarol) sollten Sie regelm√§√üige Kontrollen der Blutgerinnung durchf√ľhren lassen. Gegebenenfalls muss Ihr Arzt die

Dosis des gerinnungshemmenden Arzneimittels verringern, da Levothyroxin die Wirkung von gerinnungshemmenden Stoffen verstärken kann. Die Wirkung von Eferox Jod wird durch andere Arzneimittel wie folgt beeinflusst

Ionenaustauscherharze:

Nehmen Sie Mittel zur Senkung der Blutfette (wie z. B. Colestyramin, Colestipol) oder Mittel zur Entfernung erhöhter Kalium- oder Phosphatkonzentrationen im Blut (Calcium- und Natriumsalze der Polystyrolsulfonsäure, Sevelamer) 4 bis 5 Stunden nach der Einnahme von Eferox Jod ein.

Diese Arzneimittel hemmen sonst die Aufnahme von Levothyroxin aus dem Darm und vermindern damit dessen Wirksamkeit.

  • Gallens√§urenkomplexbildner:
    Colesevelam (Arzneimittel zur Verminderung einer erhöhten Cholesterinkonzentration im Blut) bindet Levothyroxin und verringert so die Aufnahme von Levothyroxin aus dem Darm. Daher sollte Eferox Jod mindestens 4 Stunden vor Colesevelam eingenommen werden.
  • Aluminiumhaltige magens√§urebindende Arzneimittel, eisenhaltige Arzneimittel, Calciumcarbonat: Nehmen Sie Eferox Jod mindestens 2 Stunden vor aluminiumhaltigen magens√§urebindenden Arzneimitteln (Antazida, Sucralfate), eisenhaltigen Arzneimitteln oder Calciumcarbonat ein. Diese Arzneimittel k√∂nnen sonst die Aufnahme von Levothyroxin aus dem Darm und damit dessen Wirksamkeit vermindern.
  • Propylthiouracil, Glukokortikoide, Betablocker (insbesondere Propranolol):
    Propylthiouracil (Arzneimittel bei Schilddr√ľsen√ľberfunktion), Glukokortikoide (Nebennierenrindenhormone, ‚ÄěKortison‚Äú) und Betablocker (die Herzschlagfolge herabsetzende und blutdrucksenkende Arzneimittel) hemmen die Umwandlung von Levothyroxin in die wirksamere Form Liothyronin und k√∂nnen somit die Wirksamkeit von Eferox Jod vermindern.
  • Amiodaron, iodhaltige Kontrastmittel:
    Amiodaron (Arzneimittel zur Behandlung von Herzrhythmusst√∂rungen) und iodhaltige Kontrastmittel (bestimmte in der R√∂ntgendiagnostik eingesetzte Mittel) k√∂nnen bedingt durch ihren hohen Iodgehalt sowohl eine √úber- als auch eine Unterfunktion der Schilddr√ľse ausl√∂sen. Besondere Vorsicht ist bei einem Knotenkropf (nod√∂se Struma) geboten, wenn m√∂glicherweise noch nicht erkannte Bezirke in der Schilddr√ľse vorliegen, die unkontrolliert Schilddr√ľsenhormone bilden (Autonomien). Amiodaron hemmt die Umwandlung von Levothyroxin in die wirksamere Form Liothyronin und kann somit die Wirksamkeit von Eferox Jod beeinflussen. Gegebenenfalls wird Ihr Arzt die Dosis von Levothyroxin anpassen.
  • Tyrosinkinase-Inhibitoren (Arzneimittel zur Behandlung von Krebserkrankungen):
    Wenn Sie gleichzeitig Levothyroxin und Tyrosinkinase-Inhibitoren (z. B. Imatinib, Sunitinib, Sorafenib, Motesanib) anwenden, sollte Ihr Arzt sorgf√§ltig Ihre Krankheitserscheinungen beobachten und Ihre Schilddr√ľsenfunktion kontrollieren. Die Wirksamkeit von Levothyroxin kann vermindert sein, gegebenenfalls wird Ihr Arzt die Dosis von Levothyroxin anpassen.
  • Folgende Arzneimittel k√∂nnen die Wirkung von Eferox Jod beeinflussen:
    • Salicylate, im Besonderen in Dosen h√∂her als 2,0 g/Tag, (fiebersenkende Arzneimittel und Schmerzmittel)
    • Dicumarol (blutgerinnungshemmendes Arzneimittel)
    • hohe Dosen (250 mg) Furosemid (harntreibendes Arzneimittel)
    • Clofibrat (Arzneimittel zur Senkung erh√∂hter Blutfettwerte)
  • Arzneimittel zur Schwangerschaftsverh√ľtung oder zur Hormonersatztherapie:
    Wenn Sie √∂strogenhaltige Hormonpr√§parate zur Schwangerschaftsverh√ľtung (‚ÄěPille‚Äú) einnehmen oder eine Hormonersatztherapie nach den Wechseljahren erhalten, kann der Bedarf an Levothyroxin steigen.
  • Sertralin, Chloroquin/Proguanil, Lithium:
    Sertralin (Arzneimittel gegen Depressionen) und Chloroquin/Proguanil (Arzneimittel bei Malaria und rheumatischen Erkrankungen) vermindern die Wirksamkeit von Levothyroxin. Lithium (Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen) reduziert die Hormonfreisetzungsreaktion.
  • Barbiturate, Rifampicin, Carbamazepin, Phenytoin:
    Barbiturate (Arzneimittel bei Krampfanfällen, zur Narkose, bestimmte Schlafmittel), Rifampicin (Antibiotikum), Carbamazepin (Arzneimittel zur Behandlung von Krampfanfällen) und Phenytoin

(Arzneimittel zur Behandlung von Krampfanfällen, Mittel gegen Herzrhythmusstörungen) können die Wirkung von Levothyroxin abschwächen.

  • Protease-Inhibitoren (Arzneimittel zur Behandlung von HIV-Infektionen):
    Wenn Sie gleichzeitig Levothyroxin und Protease-Inhibitoren (Lopinavir, Ritonavir) anwenden, sollte Ihr Arzt sorgf√§ltig Ihre Krankheitserscheinungen beobachten und Ihre Schilddr√ľsenfunktion kontrollieren. Es kann zu einem Verlust der Wirkung von Levothyroxin kommen, wenn dieses gleichzeitig mit Lopinavir/Ritonavir angewendet wird.
  • H√∂here Dosen Kaliumiodid in Verbindung mit kaliumsparenden, harntreibenden Mitteln (Diuretika):
    Diese Kombinationen k√∂nnen zu einem erh√∂hten Kaliumspiegel (Hyperkali√§mie) f√ľhren.
  • Thiocyanat, Perchlorat, Quabain:
    Substanzen wie Thiocyanat (enthalten in Kohl- und Bohnenarten), Perchlorat (zur Behandlung einer Schilddr√ľsen√ľberfunktion) oder Quabain (zur Behandlung von Herzkrankheiten) k√∂nnen die Iodaufnahme der Schilddr√ľse hemmen.

Einnahme von Eferox Jod zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Wenn Ihre Ernährung sojahaltig ist, muss Ihr Arzt eventuell die Dosis von Eferox Jod anpassen, besonders zu Beginn und nach Beendigung einer solchen Ernährungsweise. Sojahaltige Produkte können die Aufnahme von Levothyroxin aus dem Darm beeinträchtigen und damit dessen Wirksamkeit vermindern.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Eine korrekte Behandlung mit Schilddr√ľsenhormonen ist w√§hrend der Schwangerschaft und Stillzeit besonders wichtig f√ľr die Gesundheit der Mutter und des ungeborenen Kindes. Sie muss deshalb konsequent und unter Aufsicht des behandelnden Arztes fortgesetzt werden. Bisher sind trotz umfangreicher Anwendungen w√§hrend der Schwangerschaft keine unerw√ľnschten Wirkungen von Levothyroxin auf die Schwangerschaft oder die Gesundheit des ungeborenen oder neugeborenen Kindes bekannt geworden.

Lassen Sie Ihre Schilddr√ľsenfunktion sowohl w√§hrend als auch nach einer Schwangerschaft kontrollieren. Gegebenenfalls muss Ihr Arzt die Dosis anpassen, da w√§hrend einer Schwangerschaft der Bedarf an Schilddr√ľsenhormon durch den erh√∂hten Blutspiegel an √Ėstrogen (weibliches Geschlechtshormon) steigen kann.

Die w√§hrend der Stillzeit in die Muttermilch √ľbergehende Menge an Schilddr√ľsenhormon ist selbst bei hoch dosierter Levothyroxin-Therapie sehr gering und daher unbedenklich.

Bei einer Anwendung von Iodpräparaten mit Dosierungen bis zu 200 Mikrogramm täglich sind in der Schwangerschaft und Stillzeit bisher keine Risiken bekannt geworden.

Verkehrst√ľchtigkeit und F√§higkeit zum Bedienen von Maschinen

Es wurden keine Studien durchgef√ľhrt, die untersuchen, ob die Einnahme von Eferox Jod Ihre Verkehrst√ľchtigkeit und Ihre F√§higkeit zum Bedienen von Maschinen beeinflusst.

Eferox Jod enthält Natrium

Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Tablette, d. h., es ist nahezu

‚Äěnatriumfrei‚Äú.

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Wie wird es angewendet?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die f√ľr Sie erforderliche Tagesdosis wird von Ihrem behandelnden Arzt unter Ber√ľcksichtigung von Kontrolluntersuchungen, Alter und K√∂rpergewicht festgelegt. Ohne Wissen des Arztes darf die Dosis von Eferox Jod nicht ver√§ndert oder etwa die Behandlung eingestellt werden, auch nicht bei einer Schwangerschaft.

Dosierung
F√ľr Patienten, die eine niedrigere oder h√∂here Levothyroxin-Dosis ben√∂tigen, steht Eferox Jod auch als Tabletten mit niedrigerem und h√∂herem Wirkstoffgehalt zur Verf√ľgung.

Die empfohlene Dosis beträgt:

  • Wenn bei Ihnen ein einfacher Kropf (Vergr√∂√üerung der Schilddr√ľse) vorliegt, nehmen Sie t√§glich 1 Tablette ein.
  • Zur Verh√ľtung einer erneuten Kropfbildung nach einer medikament√∂sen Behandlung, nach einer Schilddr√ľsenoperation oder nach einer Radioiodtherapie nehmen Sie ebenfalls t√§glich 1 Tablette ein.

√Ąltere Patienten, Patienten mit einer Erkrankung der Herzkranzgef√§√üe, Patienten mit Schilddr√ľsenunterfunktion

Bei √§lteren Patienten, bei Patienten mit einer Erkrankung der Herzkranzgef√§√üe und bei Patienten mit schwerer oder lang bestehender Schilddr√ľsenunterfunktion wird die Behandlung mit Schilddr√ľsenhormonen besonders vorsichtig begonnen (niedrige Anfangsdosis, die dann unter h√§ufigen Schilddr√ľsenhormonkontrollen langsam und in gr√∂√üeren Zeitabst√§nden gesteigert wird).

Patienten mit niedrigem Körpergewicht und Patienten mit einem großen Kropf

Erfahrungsgemäß ist auch bei Patienten mit niedrigem Körpergewicht und bei Patienten mit einem großen Kropf eine geringere Dosis ausreichend.

Art der Anwendung
Nehmen Sie bitte die Tablette morgens n√ľchtern mindestens eine halbe Stunde vor dem Fr√ľhst√ľck unzerkaut mit reichlich Fl√ľssigkeit, vorzugsweise mit einem Glas Wasser, ein. Der Wirkstoff wird auf n√ľchternen Magen besser aufgenommen als vor oder nach einer Mahlzeit.

Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette, wenn Sie Schwierigkeiten haben, diese im Ganzen zu schlucken.

Hinweis zur leichteren Teilbarkeit:

Legen Sie die Tablette mit der Bruchrille nach oben auf eine feste ebene Unterlage. Dr√ľcken Sie mit dem Daumen von oben mittig auf die Tablette, um die Tablette zu teilen.

Dauer der Anwendung
Ihr behandelnder Arzt bestimmt die Dauer der Behandlung.

Wenn Sie eine größere Menge von Eferox Jod eingenommen haben, als Sie sollten

Die Zeichen einer √úberdosierung sind im Abschnitt 4. ‚ÄěWelche Nebenwirkungen sind m√∂glich?‚Äú beschrieben. Bitte suchen Sie beim Auftreten solcher Beschwerden Ihren Arzt auf.

Wenn Sie die Einnahme von Eferox Jod vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. Sollten Sie einmal eine Einnahme vergessen haben, holen Sie die versäumte Dosis nicht nach, sondern verbleiben Sie im festgelegten Rhythmus.

Wenn Sie die Einnahme von Eferox Jod abbrechen

Sie d√ľrfen auf keinen Fall die Behandlung mit Eferox Jod eigenm√§chtig ver√§ndern, unterbrechen oder vorzeitig beenden, da sonst Ihre Beschwerden wieder auftreten k√∂nnen. Bitte sprechen Sie vorher mit Ihrem behandelnden Arzt, wenn Unvertr√§glichkeiten oder eine √Ąnderung in Ihrem Krankheitsbild eintreten.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m√ľssen.

Unverträglichkeit der Dosisstärke, Überdosierung

Wird im Einzelfall die Dosisst√§rke nicht vertragen oder liegt eine √úberdosierung vor, so k√∂nnen, besonders bei zu schneller Dosissteigerung zu Beginn der Behandlung, die typischen Erscheinungen einer Schilddr√ľsen√ľberfunktion auftreten.

Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen)

Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)

  • Nervosit√§t
  • Herzrasen (Tachykardie)

Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen)

erhöhter Hirndruck (besonders bei Kindern)

Nicht bekannt (H√§ufigkeit auf Grundlage der verf√ľgbaren Daten nicht absch√§tzbar)

  • √úberempfindlichkeit
  • innere Unruhe
  • Zittern (Tremor)
  • Herzrhythmusst√∂rungen
  • mit Engegef√ľhl in der Brust einhergehende Schmerzen (pektangin√∂se Beschwerden)
  • Hitzegef√ľhl, Hitzeunvertr√§glichkeit
  • Kreislaufkollaps bei Fr√ľhgeborenen mit niedrigem Geburtsgewicht (siehe unter 2. ‚ÄěWas sollten Sie vor der Einnahme von Eferox Jod beachten?‚Äú)
  • Durchfall
  • Erbrechen
  • allergische Hautreaktionen z. B. Ausschlag, Nesselsucht, Angio√∂dem (Schwellungen von Gesicht, Zunge und/oder Rachen und/oder Schluckbeschwerden oder Hautausschlag m√∂glicherweise zusammen mit Atembeschwerden)
  • Muskelschw√§che, Muskelkr√§mpfe
  • Knochenschwund (Osteoporose) bei hohen Dosen Levothyroxin, insbesondere bei Frauen nach den Wechseljahren, haupts√§chlich bei einer Behandlung √ľber einen langen Zeitraum
  • St√∂rungen der Regelblutung
  • √ľberm√§√üiges Schwitzen
  • Fieber
  • Gewichtsabnahme

Teilen Sie das Auftreten solcher Nebenwirkungen Ihrem Arzt mit. Er wird bestimmen, ob die Tagesdosis herabgesetzt oder die Tabletteneinnahme f√ľr mehrere Tage unterbrochen werden soll. Sobald die Nebenwirkung verschwunden ist, kann die Behandlung mit vorsichtiger Dosierung wieder aufgenommen werden.

√úberempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder die sonstigen Bestandteile von Eferox Jod

Im Falle der √úberempfindlichkeit gegen Levothyroxin oder einen der sonstigen Bestandteile von Eferox Jod kann es zu allergischen Reaktionen an der Haut (z. B. Ausschlag, Nesselsucht) und im Bereich der Atemwege kommen.

Bei Iod√ľberempfindlichkeit kann die Einnahme von Eferox Jod zu folgenden Beschwerden f√ľhren:

In diesem Fall ist nach R√ľcksprache mit Ihrem Arzt die Tabletteneinnahme zu beenden.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch f√ľr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie k√∂nnen Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut f√ľr Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de, anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, k√∂nnen Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen √ľber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verf√ľgung gestellt werden.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich auf.

Sie d√ľrfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel und auf dem Blister nach ‚ÄěVerwendbar bis:‚Äú angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten

Tag des angegebenen Monats.

Nicht √ľber 25 ¬įC lagern.

Entsorgen Sie Arzneimittel niemals √ľber das Abwasser (z. B. nicht √ľber die Toilette oder das Waschbecken). Fragen Sie in Ihrer Apotheke, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. Weitere Informationen finden Sie unter www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.

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Weitere Informationen

Was Eferox Jod enthält

- Die Wirkstoffe sind: Levothyroxin-Natrium und Iodid

Eferox Jod 50 Mikrogramm/150 Mikrogramm
1 Tablette Eferox Jod 50 Mikrogramm/150 Mikrogramm enth√§lt 53,2‚Äď56,8 Mikrogramm Levothyroxin-Natrium x H2O (entsprechend 50 Mikrogramm Levothyroxin-Natrium) und 196,2 Mikrogramm Kaliumiodid (entsprechend 150 Mikrogramm Iodid).

Eferox Jod 75 Mikrogramm/150 Mikrogramm
1 Tablette Eferox Jod 75 Mikrogramm/150 Mikrogramm enth√§lt 79,8‚Äď85,2 Mikrogramm Levothyroxin-Natrium x H2O (entsprechend 75 Mikrogramm Levothyroxin-Natrium) und 196,2 Mikrogramm Kaliumiodid (entsprechend 150 Mikrogramm Iodid).

Eferox Jod 100 Mikrogramm/150 Mikrogramm

1 Tablette Eferox Jod 100 Mikrogramm/150 Mikrogramm enth√§lt 106,4‚Äď113,6 Mikrogramm Levothyroxin-Natrium x H2O (entsprechend 100 Mikrogramm Levothyroxin-Natrium) und 196,2 Mikrogramm Kaliumiodid (entsprechend 150 Mikrogramm Iodid).

Eferox Jod 125 Mikrogramm/150 Mikrogramm
1 Tablette Eferox Jod 125 Mikrogramm/150 Mikrogramm enth√§lt 133,0‚Äď142,0 Mikrogramm Levothyroxin-Natrium x H2O (entsprechend 125 Mikrogramm Levothyroxin-Natrium) und 196,2 Mikrogramm Kaliumiodid (entsprechend 150 Mikrogramm Iodid).

Eferox Jod 150 Mikrogramm/150 Mikrogramm
1 Tablette Eferox Jod 150 Mikrogramm/150 Mikrogramm enth√§lt 159,6‚Äď170,4 Mikrogramm Levothyroxin-Natrium x H2O (entsprechend 150 Mikrogramm Levothyroxin-Natrium) und 196,2 Mikrogramm Kaliumiodid (entsprechend 150 Mikrogramm Iodid).

Die sonstigen Bestandteile sind: Carboxymethylstärke-Natrium (Typ A) (Ph. Eur.), mikrokristalline Cellulose, Magnesiumstearat (Ph. Eur.) [pflanzlich], Maisstärke.

Wie Eferox Jod aussieht und Inhalt der Packung

Eferox Jod sind weiße, runde Tabletten mit einer Bruchkerbe. Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette, um das Schlucken zu erleichtern, und nicht zum Teilen in gleiche Dosen.

Eferox Jod ist in Packungen mit 30, 50 und 100 Tabletten erhältlich.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Aristo Pharma GmbH Wallenroder Stra√üe 8‚Äď10 13435 Berlin Deutschland

Tel.: +49 30 71094-4200

Fax: +49 30 71094-4250

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt √ľberarbeitet im November 2020.

Ihre √Ąrztin/Ihr Arzt, Ihre Apotheke und Aristo Pharma GmbH w√ľnschen Ihnen gute Besserung!

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Wirkstoff(e) Levothyroxin-Natrium Kaliumiodid
Zulassungsland Deutschland
Hersteller Aristo Pharma GmbH
Betäubungsmittel Nein
Zulassungsdatum 17.10.2003
ATC Code H03AA
Abgabestatus Apothekenpflichtig
Verschreibungsstatus verschreibungspflichtig
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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir k√∂nnen f√ľr die Korrektheit der Daten keine Haftung √ľbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. F√ľr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden