Thyronajod mite Henning 50 Mikrogramm

Abbildung Thyronajod mite Henning 50 Mikrogramm
Wirkstoff(e) Levothyroxin-Natrium
Zulassungsland Deutschland
Hersteller Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Betäubungsmittel Nein
ATC Code H03AA01
Pharmakologische Gruppe Schilddr√ľsenpr√§parate

Zulassungsinhaber

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

WAS IST Thyronajod mite Henning 50 MIKROGRAMM, UND WOF√úR WIRD ES ANGEWENDET?
Thyronajod mite Henning 50 Mikrogramm enth√§lt als Wirkstoffe ein Schilddr√ľsenhormon und Kaliumiodid und wird zur Kropfbehandlung und gleichzeitigen Erg√§nzung des Iodbedarfs angewendet.
Thyronajod mite Henning 50 Mikrogramm wird angewendet
‚Äď zur Behandlung des einfachen Kropfes ohne gleichzeitige Funktionsst√∂rung, wenn aus √§rztlicher Sicht neben einem Schilddr√ľsenhormon eine zus√§tzliche Iodgabe angezeigt ist,
zur Vorbeugung eines erneuten Kropfwachstums nach operierter oder mit Radioiod behandelter Schilddr√ľse.

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Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Thyronajod mite Henning 50 Mikrogramm darf nicht eingenommen werden,
wenn Sie √ľberempfindlich (allergisch) gegen Levothyroxin-Natrium, Kaliumiodid oder einen der sonstigen Bestandteile von Thyronajod mite Henning 50 Mikrogramm sind,
wenn eine Schilddr√ľsen√ľberfunktion vorliegt,
wenn die Schilddr√ľse Bezirke aufweist, die regellos ein Schilddr√ľsenhormon produzieren (fokale und diffuse Autonomien); in diesem Fall sollte auch bei noch nicht eindeutiger Schilddr√ľsen√ľberfunktion keine Behandlung durchgef√ľhrt werden,
wenn bei Ihnen eine der folgenden Erkrankungen oder einer der genannten Zustände vorliegt:
ein frischer Herzinfarkt,
eine akute Herzmuskelentz√ľndung,
eine akute Entz√ľndung des Herzens (Pankarditis),
eine unbehandelte Nebennierenrindenschwäche,
eine unbehandelte Schw√§che der Hirnanhangsdr√ľse (Hypophyseninsuffizienz).
Vor Beginn einer Therapie mit Thyronajod mite Henning 50 Mikrogramm m√ľssen folgende Erkrankungen oder Zust√§nde ausgeschlossen bzw. behandelt werden:
Erkrankung der Herzkranzgefäße,
Schmerz in der Herzgegend mit Beengungsgef√ľhl (Angina Pectoris),
Bluthochdruck,
eine Verkalkung der Arterien (Arteriosklerose),
Schw√§che der Hirnanhangsdr√ľse und/oder der Nebennierenrinde,
das Vorliegen von Bereichen in der Schilddr√ľse, die unkontrolliert Schilddr√ľsenhormon produzieren (Schilddr√ľsenautonomie).
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Thyronajod mite Henning 50 Mikrogramm ist erforderlich
Bei Erkrankung der Herzkranzgef√§√üe, Herzschw√§che oder Herzrhythmusst√∂rungen der schnellen Art. Es ist auf leichtere, durch die Gabe von Thyronajod mite Henning 50 Mikrogramm bedingte Anzeichen einer Schilddr√ľsen√ľberfunktion unbedingt zu achten, um zu hohe Hormonspiegel im Blut zu vermeiden. In diesen F√§llen sind h√§ufigere Kontrollen der Schilddr√ľsenwerte durchzuf√ľhren (siehe unter 3. ?Wie ist Thyronajod mite Henning 50 Mikrogramm einzunehmen??).
Bei einer durch eine Erkrankung der Hirnanhangsdr√ľse verursachten Schilddr√ľsenunterfunktion. Es ist zu kl√§ren, ob gleichzeitig eine Nebennierenrindenschw√§che vorliegt. Diese m√ľsste vor Einleitung einer Therapie mit Schilddr√ľsenhormon behandelt werden.
Bei Verdacht auf Vorliegen von Bezirken in der Schilddr√ľse, die unkontrolliert Schilddr√ľsenhormon produzieren. Es sind vor Beginn der Behandlung weiter gehende Untersuchungen zu empfehlen, die den Schilddr√ľsenregelkreis √ľberpr√ľfen.
Bei der Behandlung von Frauen nach den Wechseljahren (Menopause), bei denen ein erh√∂htes Risiko f√ľr Knochenschwund (Osteoporose) besteht. Die Schilddr√ľsenfunktion sollte h√§ufiger kontrolliert werden, um erh√∂hte Blutspiegelwerte von Levothyroxin zu vermeiden.
Sie d√ľrfen Thyronajod mite Henning 50 Mikrogramm nicht einnehmen, um eine Gewichtsabnahme zu erreichen. Wenn Ihre Schilddr√ľsenhormon-Blutspiegel im normalen Bereich liegen, bewirkt die zus√§tzliche Einnahme von Schilddr√ľsenhormonen keine Gewichtsabnahme. Die zus√§tzliche Einnahme kann schwerwiegende oder sogar lebensbedrohliche Nebenwirkungen verursachen, insbesondere in Kombination mit bestimmten Mitteln zur Gewichtsabnahme.
Wenn Sie bereits mit Thyronajod mite Henning 50 Mikrogramm behandelt werden, sollte die Umstellung auf ein anderes levothyroxinhaltiges Arzneimittel nur unter ärztlicher Überwachung und Kontrolle der Laborwerte erfolgen.
Wenn Sie eine Zuckerstoffwechselstörung haben (Diabetes) oder mit bestimmten Gerinnungshemmern behandelt werden, beachten Sie bitte die Angaben im Abschnitt ?Bei Einnahme von Thyronajod mite Henning 50 Mikrogramm mit anderen Arzneimitteln?.
√Ąltere Menschen
In Abh√§ngigkeit vom Alter ist mit Vorsicht zu dosieren, und es sind h√§ufiger √§rztliche Kontrollen durchzuf√ľhren.
√Ąltere Kropfpatienten mit normaler Schilddr√ľsenfunktion, die bereits einen Herzinfarkt gehabt haben oder bei denen gleichzeitig Herzschmerzen (Angina Pectoris), Herzmuskelschw√§che oder Herzrhythmusst√∂rungen des schnellen Typs (Herzinsuffizienz bzw. tachykarde Arrhythmien) vorliegen, sollten Thyronajod mite Henning 50 Mikrogramm nicht einnehmen.
Schwangerschaft und Stillzeit
Eine konsequente Behandlung mit Schilddr√ľsenhormonen und Iod ist w√§hrend der Schwangerschaft und Stillzeit besonders wichtig und muss deshalb unter Aufsicht des behandelnden Arztes fortgesetzt werden.
Wenn Sie schwanger sind, soll die Dosis, die der Arzt verordnet hat, genau eingehalten und nicht √ľberschritten werden.
Die w√§hrend der Stillzeit in die Muttermilch √ľbergehende Menge an Schilddr√ľsenhormon ist selbst bei hochdosierter Levothyroxin-Therapie sehr gering und daher unbedenklich.
Wenn Sie stillen, soll die Dosis, die der Arzt verordnet hat, genau eingehalten und nicht √ľberschritten werden.
Verkehrst√ľchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:
Es liegen keine Daten zu den Auswirkungen auf die Verkehrst√ľchtigkeit und das Bedienen von Maschinen vor.

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Wie wird es angewendet?

WIE IST Thyronajod mite Henning 50 MIKROGRAMM EINZUNEHMEN?
Nehmen Sie Thyronajod mite Henning 50 Mikrogramm immer genau nach der Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die √ľbliche Dosis:
Wenn bei Ihnen ein einfacher Kropf vorliegt, nehmen Sie täglich 1 Tablette ein.
Zur Verh√ľtung einer erneuten Kropfbildung nach einer medikament√∂sen Behandlung, nach einer Schilddr√ľsenoperation oder nach einer Radioiodtherapie sollte ebenfalls eine Tablette t√§glich eingenommen werden.
Bei älteren Patienten sollte die Behandlung einschleichend begonnen werden.
Die individuelle Tagesdosis wird von Ihrem behandelnden Arzt unter Ber√ľcksichtigung von Kontrolluntersuchungen, Alter und K√∂rpergewicht festgelegt. Ohne Wissen des Arztes darf die Dosis von Thyronajod mite Henning 50 Mikrogramm nicht ver√§ndert oder etwa die Behandlung eingestellt werden, auch nicht bei einer Schwangerschaft.
Art der Anwendung
Die Tablette sollte morgens etwa 30 Minuten vor dem Fr√ľhst√ľck unzerkaut mit reichlich Fl√ľssigkeit (z. B. einem Glas Wasser) eingenommen werden, da der Wirkstoff auf n√ľchternen Magen besser aufgenommen wird als vor oder nach einer Mahlzeit.
Die Tablette ist nicht zur Teilung vorgesehen.
Ihr behandelnder Arzt bestimmt ebenfalls die Dauer der Behandlung.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Thyronajod mite Henning 50 Mikrogramm zu stark oder zu schwach ist.
Wenn Sie eine größere Menge von Thyronajod mite Henning 50 Mikrogramm eingenommen haben als Sie sollten
Die Zeichen einer Überdosierung sind unter Abschnitt 4. ?Welche Nebenwirkungen sind möglich?? beschrieben. Benachrichtigen Sie umgehend Ihren Arzt, damit er die erforderlichen Maßnahmen einleiten kann.
Wenn Sie die Einnahme von Thyronajod mite Henning 50 Mikrogramm vergessen haben
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
Wenn Sie die Einnahme von Thyronajod mite Henning 50 Mikrogramm abbrechen
Sie d√ľrfen auf keinen Fall die Behandlung mit Thyronajod mite Henning 50 Mikrogramm eigenm√§chtig ver√§ndern, unterbrechen oder vorzeitig beenden, da sonst Ihre Beschwerden schnell wieder auftreten.
Bitte sprechen Sie vorher mit Ihrem behandelnden Arzt, wenn Unvertr√§glichkeiten oder eine √Ąnderung in Ihrem Krankheitsbild eintreten.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Bei Einnahme von Thyronajod mite Henning 50 Mikrogramm mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Die Wirkung nachfolgend genannter Arzneistoffe bzw. Präparategruppen kann bei gleichzeitiger Behandlung mit Thyronajod mite Henning 50 Mikrogramm beeinflusst werden.
Verstärkung der Wirkung von Thyronajod mite Henning 50 Mikrogramm:
Salicylate (fiebersenkende Arzneimittel und Schmerzmittel), Dicumarol (blutgerinnungshemmendes Arzneimittel), hohe Dosen Furosemid (harntreibendes Arzneimittel)
(250 mg), Clofibrat (Arzneimittel zur Senkung erh√∂hter Blutfettwerte), Phenytoin (Arzneimittel zur Behandlung von Krampfanf√§llen; Mittel gegen Herzrhythmusst√∂rungen) und andere Substanzen k√∂nnen Levothyroxin aus der Plasmaeiwei√übindung verdr√§ngen. Dies f√ľhrt zu einer Erh√∂hung der Konzentration an freiem Levothyroxin im Blut.
Abschwächung der Wirkung von Thyronajod mite Henning 50 Mikrogramm:
Ionenaustauscherharze:
Mittel zur Senkung der Blutfette (wie z. B. Colestyramin, Colestipol) oder Mittel zur Entfernung erhöhter Kaliumkonzentrationen im Blut (Calcium- und Natriumsalze der Polystyrolsulfonsäure) hemmen die Aufnahme von Levothyroxin aus dem Darm. Deswegen sollten diese 4 bis 5 Stunden nach der Einnahme von Thyronajod mite Henning 50 Mikrogramm eingenommen werden.
Aluminiumhaltige, magensäurebindende Arzneimittel, eisenhaltige Arzneimittel, Calciumcarbonat:
Aluminiumhaltige, magensäurebindende Arzneimittel (Antazida, Sucralfate), eisenhaltige Arzneimittel und Calciumcarbonat können die Aufnahme von Levothyroxin aus dem Darm vermindern. Deshalb sollte die Einnahme von Thyronajod mite Henning 50 Mikrogramm mindestens zwei Stunden vor diesen erfolgen.
Propylthiouracil (Arzneimittel bei Schilddr√ľsen√ľberfunktion), Glukokortikoide (Nebennierenrindenhormon) und Betablocker (die Herzschlagfolge herabsetzende und blutdrucksenkende Arzneimittel):
Diese Substanzen hemmen die Umwandlung von Levothyroxin in die wirksamere Form Liothyronin.
Enzyminduzierende Arzneimittel:
Barbiturate (bestimmte Schlafmittel), Rifampicin (Antibiotikum), Carbamazepin (Arzneimittel zur Behandlung von Krampfanfällen) und bestimmte andere Arzneimittel können den Abbau und die Ausscheidung von Levothyroxin durch die Leber beschleunigen.
Protease-Inhibitoren (Arzneimittel zur Behandlung von HIV-Infektionen):
Es liegen Berichte vor, dass es zu einem Verlust der therapeutischen Wirkung von Levothyroxin kommt, wenn dieses gleichzeitig mit Lopinavir/Ritonavir angewendet wird. Daher sollte bei Patienten, die gleichzeitig Levothyroxin und Protease-Inhibitoren anwenden, eine sorgf√§ltige Kontrolle der klinischen Symptome und der Schilddr√ľsenfunktion erfolgen.
Sertralin (Arzneimittel gegen Depressionen), Chloroquin/Proguanil (Arzneimittel bei Malaria und rheumatischen Erkrankungen):
Diese Substanzen vermindern die Wirksamkeit von Levothyroxin und erhöhen den Serum-TSH-Spiegel.
Sonstige mögliche Wechselwirkungen
Antidiabetika (blutzuckersenkende Arzneimittel):
Levothyroxin (eine Wirksubstanz von Thyronajod mite Henning 50 Mikrogramm) kann die Wirkung von blutzuckersenkenden Mitteln vermindern. Bei Diabetikern ist deshalb vor allem zu Beginn einer Schilddr√ľsenhormontherapie der Blutzuckerspiegel regelm√§√üig zu kontrollieren und ggf. die Dosierung des blutzuckersenkenden Arzneimittels anzupassen.
Dies darf allerdings nur auf Anweisung des Arztes erfolgen.
Cumarinderivate (blutgerinnungshemmende Arzneimittel):
Levothyroxin kann die Wirkung von gerinnungshemmenden Stoffen (Cumarinderivaten) durch Verdrängung aus der Plasmaeiweißbindung verstärken. Bei gleichzeitiger Behandlung sind deshalb regelmäßige Kontrollen der Blutgerinnung erforderlich; ggf. ist die Dosierung des gerinnungshemmenden Arzneimittels anzupassen (Verringerung der Dosis).
√Ėstrogenhaltige Arzneimittel zur Schwangerschaftsverh√ľtung oder zur Hormonersatztherapie nach den Wechseljahren:
W√§hrend der Einnahme von Hormonpr√§paraten zur Schwangerschaftsverh√ľtung (Pille) oder einer Hormonersatztherapie nach den Wechseljahren kann der Levothyroxin-Bedarf steigen.
Amiodaron (Arzneimittel zur Behandlung von Herzrhythmusst√∂rungen) und iodhaltige Kontrastmittel k√∂nnen bedingt durch ihren hohen Iodgehalt sowohl eine √úber- als auch Unterfunktion der Schilddr√ľse ausl√∂sen. Besondere Vorsicht ist bei einem Knotenkropf (nod√∂se Struma) mit m√∂glicherweise unerkannten unkontrolliert Hormon bildenden Bezirken (Autonomie) geboten.
H√∂here Dosen Kaliumiodid in Verbindung mit Kalium sparenden Diuretika k√∂nnen zur Hyperkali√§mie f√ľhren.
Bei Einnahme von Thyronajod mite Henning 50 Mikrogramm zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Sojahaltige Produkte können die Aufnahme von Levothyroxin aus dem Darm beeinträchtigen. Insbesondere zu Beginn und nach Beendigung einer sojahaltigen Ernährung kann eine Anpassung der Dosis von Thyronajod mite Henning 50 Mikrogramm notwendig werden.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Bei sachgem√§√üer Anwendung sind Nebenwirkungen w√§hrend der Behandlung mit Thyronajod mite Henning 50 Mikrogramm nicht zu erwarten. Wird im Einzelfall die Dosisst√§rke nicht vertragen oder liegt eine √úberdosierung vor, so k√∂nnen, besonders bei zu schneller Dosissteigerung zu Beginn der Behandlung, die typischen Erscheinungen einer Schilddr√ľsen√ľberfunktion auftreten: Herzklopfen, Herzrhythmusst√∂rungen, Herzbeschwerden (Angina Pectoris), Muskelschw√§che und Muskelkr√§mpfe, Hitzegef√ľhl, √ľberm√§√üiges Schwitzen, Fieber, Fingerzittern, innere Unruhe, Schlaflosigkeit, Erbrechen, Durchfall, Gewichtsabnahme, Kopfschmerzen, erh√∂hter Hirndruck, St√∂rungen der Regelblutung.
Im Falle der √úberempfindlichkeit gegen Levothyroxin oder einen der sonstigen Bestandteile von Thyronajod mite Henning 50 Mikrogramm kann es zu allergischen Reaktionen an der Haut und im Bereich der Atemwege kommen.
Insbesondere beim Vorliegen von Bezirken in der Schilddr√ľse, die regellos ein Schilddr√ľsenhormon produzieren (fokale oder diffuse Autonomien), oder einer Schilddr√ľsen√ľberfunktion vom Typ Basedow (Morbus Basedow) kann die Einnahme von Thyronajod mite Henning 50 Mikrogramm eine Schilddr√ľsen√ľberfunktion ausl√∂sen. In diesem Fall sollte die Einnahme beendet werden.
Bei Iod√ľberempfindlichkeit kann die Einnahme von Thyronajod mite Henning 50 Mikrogramm zu Fieber, Hautausschlag und R√∂tung, Jucken und Brennen in den Augen, Reizhusten, Durchfall oder Kopfschmerzen f√ľhren. In diesem Fall ist die Tabletteneinnahme zu beenden.
Gegenmaßnahmen
Teilen Sie das Auftreten von Nebenwirkungen Ihrem Arzt mit. Er wird bestimmen, ob die Tagesdosis herabgesetzt oder die Einnahme f√ľr mehrere Tage unterbrochen werden soll. Sobald die Nebenwirkung verschwunden ist, kann die Behandlung mit vorsichtiger Dosierung wieder aufgenommen werden.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgef√ľhrten Nebenwirkungen Sie erheblich beeintr√§chtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich aufbewahren.
Sie d√ľrfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und auf der Durchdr√ľckpackung nach ?Verwendbar bis? angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Aufbewahrungsbedingungen:
Die Tabletten d√ľrfen erst unmittelbar vor Einnahme aus der Folie entnommen werden.
Das Arzneimittel sollte nicht √ľber 25 ¬įC und vor Licht gesch√ľtzt aufbewahrt werden.

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Weitere Informationen

Was Thyronajod mite Henning 50 Mikrogramm enthält
Die Wirkstoffe von Thyronajod mite Henning 50 Mikrogramm sind:
Levothyroxin-Natrium x H2O und Kaliumiodid.
1 Tablette enth√§lt 54,3‚Äď56,2 Mikrogramm Levothyroxin-Natrium x H2O, entsprechend 50 Mikrogramm Levothyroxin-Natrium und
98,1 Mikrogramm Kaliumiodid, entsprechend 75 Mikrogramm Iodid.
Die sonstigen Bestandteile sind: leichtes basisches Magnesiumcarbonat, Maisstärke, vorverkleisterte Stärke (Mais), mikrokristalline Cellulose, hochdisperses, Siliciumdioxid, hydriertes Rizinusöl, Natriumthiosulfat 5 H2O.
Wie Thyronajod mite Henning 50 Mikrogramm aussieht und Inhalt der Packung:
Thyronajod mite Henning 50 Mikrogramm ist eine weiße, runde Tablette, mit einer Bruchrille auf der einen Seite und der Kennzeichnung 1T auf beiden Seiten.
Thyronajod mite Henning 50 Mikrogramm ist in Packungen mit 28 (Kalenderpackung), 50, 98 (Kalenderpackung) und 100 Tabletten erhältlich.
F√ľr Patienten, die eine h√∂here Levothyroxin-Dosis ben√∂tigen, steht Thyronajod mite Henning auch in Tabletten mit h√∂herem Wirkstoffgehalt zur Verf√ľgung.
Pharmazeutischer Unternehmer
Henning Berlin Arzneimittel GmbH
10898 Berlin
Telefon: (0180) 222 20 10**0,06 Euro/Anruf.
Telefax: (0180) 222 20 11*
Inhaber der Zulassung:
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
65926 Frankfurt am Main
Postanschrift:
Postfach 80 08 60
65908 Frankfurt am Main
Hersteller
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
65926 Frankfurt am Main
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt √ľberarbeitet im Juni 2008.

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Hersteller Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Betäubungsmittel Nein
ATC Code H03AA01
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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir k√∂nnen f√ľr die Korrektheit der Daten keine Haftung √ľbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. F√ľr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden