Wo sollen die Pflaster aufbewahrt werden
Bewahren Sie alle Pflaster (benutzt und unbenutzt) für Kinder unzugänglich auf.
Wie lange kann Fentanyl - 1 A Pharma aufbewahrt werden
Sie dürfen Fentanyl - 1 A Pharma nach dem auf der Faltschachtel und dem Beutel nach „verwendbar bis“ oder „verw. bis“ angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. Wenn die Pflaster abgelaufen sind, bringen Sie sie zur Apotheke zurück.
Aufbewahrungsbedingungen
In der Originalverpackung aufbewahren.
Wie sind benutzte oder unbenutzte Pflaster zu entsorgen
Wenn ein benutztes oder unbenutztes Pflaster versehentlich auf einer anderen Person haftet, insbesondere auf einem Kind, kann dies tödlich sein.
Benutzte Pflaster sollen fest in der Mitte gefaltet werden, so dass die Klebeflächen aneinanderkleben. Dann sollen sie zurück in den Originalbeutel gesteckt und für andere Personen, insbesondere Kinder, unzugänglich aufbewahrt werden, bis sie sicher entsorgt werden.
Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden.
Entsorgen Sie Arzneimittel niemals über das Abwasser (z. B. nicht über die Toilette oder das Waschbecken). Fragen Sie in Ihrer Apotheke, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. Weitere Informationen finden Sie unter www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
Was Fentanyl - 1 A Pharma enthält
Der Wirkstoff ist Fentanyl.
Fentanyl - 1 A Pharma 12 µg/h Matrixpflaster
1 transdermales Pflaster mit 5,25 cm2 Absorptionsfläche enthält 2,89 mg Fentanyl mit einer Abgaberate von 12,5 µg/h.
Fentanyl - 1 A Pharma 25 µg/h Matrixpflaster
1 transdermales Pflaster mit 10,5 cm2 Absorptionsfläche enthält 5,78 mg Fentanyl mit einer Abgaberate von 25 µg/h.
Fentanyl - 1 A Pharma 37,5 µg/h Matrixpflaster
1 transdermales Pflaster mit 15,75 cm2 Absorptionsfläche enthält 8,66 mg Fentanyl mit einer Abgaberate von 37,5 µg/h.
Fentanyl - 1 A Pharma 50 µ g/h Matrixpflaster
1 transdermales Pflaster mit 21 cm2 Absorptionsfläche enthält 11,56 mg Fentanyl mit einer Abgaberate von 50 µg/h.
Fentanyl - 1 A Pharma 75 µg/h Matrixpflaster
1 transdermales Pflaster mit 31,5 cm2 Absorptionsfläche enthält 17,34 mg Fentanyl mit einer Abgaberate von 75 µg/h.
Fentanyl - 1 A Pharma 100 µg/h Matrixpflaster
1 transdermales Pflaster mit 42 cm2 Absorptionsfläche enthält 23,12 mg Fentanyl mit einer Abgaberate von 100 µg/h.
Fentanyl - 1 A Pharma 150 µg/h Matrixpflaster
1 transdermales Pflaster mit 63 cm2 Absorptionsfläche enthält 34,65 mg Fentanyl mit einer Abgaberate von 150 µg/h.
Die sonstigen Bestandteile sind:
Abziehbare Schutzfolie (vor dem Aufkleben auf die Haut zu entfernen): Poly(ethylenterephthalat), silikonisiert
Selbstklebende Matrixschicht: hydriertes Kolophonium, Poly[(2-ethylhexyl)acrylat-co-vinylacetat] (1:1), raffiniertes Sojaöl (Ph.Eur.)
Trägerfolie: Poly(ethylenterephthalat), Drucktinte
Wie Fentanyl - 1 A Pharma aussieht und Inhalt der Packung
Fentanyl - 1 A Pharma ist ein transparentes, an den Ecken abgerundetes rechteckiges, bedrucktes, transdermales Pflaster mit einer Klebeschicht, die auf die Haut geklebt werden kann. Die Klebeschicht ist mit einer abziehbaren Schutzfolie bedeckt (vor der Anwendung des Pflasters zu entfernen).
Fentanyl - 1 A Pharma ist in Packungsgrößen mit 5, 10 und 20 transdermalen Pflastern erhältlich.
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Pharmazeutischer Unternehmer
1 A Pharma GmbH
Keltenring 1 + 3
82041 Oberhaching
Telefon: (089) 6138825-0
Hersteller
Hexal AG
Industriestraße 25
83607 Holzkirchen
Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Mai 2020.
Zusätzliche Informationen zur Anwendung von diesem Produkt sind durch Scannen des in der Gebrauchsinformation enthaltenen QR Codes mit einem Smartphone verfügbar. Dieselben Informationen sind auch unter folgenden Webadressen verfügbar:
www.hexal.de
Fentanyl - 1 A Pharma® Matrixpflaster, transdermales Pflaster
Zusätzliche Informationen zur Anwendungwww.1apharma.de
Liebe Patientin, lieber Patient,
Ihre Ärztin/Ihr Arzt hat Ihnen zur Behandlung Ihrer Schmerzen ein Fentanyl - 1 A Pharma® Matrixpflaster verordnet. Fentanyl - 1 A Pharma® Matrixpflaster ist ein sogenanntes transdermales therapeutisches System (kurz: TTS), bei dem der Wirkstoff über die Haut aufgenommen wird. Durch die kontinuierliche Wirkstoffabgabe des Pflasters kann eine schmerzstillende Wirkung von bis zu 3 Tagen erzielt werden.
Bitte lesen Sie die Packungsbeilage aufmerksam durch und beachten Sie die angegebenen Hinweise, damit die Wirkung des Schmerzpflasters gewährleistet ist.
Wenn Sie noch Fragen haben, wenden Sie sich vertrauensvoll an Ihre behandelnde Ärztin/Ihren behandelnden Arzt.
Wir wünschen Ihnen gute Besserung.
Pflasterschema von Fentanyl - 1 A Pharma® Matrixpflaster
Wichtige Informationen auf einen Blick
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Dieses Arzneimittel ist ein Pflaster zum Aufkleben auf die Haut. Es enthält den stark schmerzstillenden Wirkstoff Fentanyl.
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Der Wirkstoff Fentanyl wird aus dem Pflaster freigesetzt und in die Haut aufgenommen. Von dort gelangt er in die Blutbahn und mit dem Blut in das zentrale Nervensystem, wo er seine Wirkung entfaltet. Der Wirkstoff wird langsam, aber kontinuierlich aus dem Pflaster abgegeben, um eine gleichmäßig schmerzstillende Wirkung zu erzielen. Wichtig ist: Das Schmerzpflaster muss nicht an die Stelle des Schmerzes geklebt werden.
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Fentanyl - 1 A Pharma® Matrixpflaster wirken bis zu 3 Tage (72 Stunden).
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Soweit ärztlich nicht anders verordnet, wird nach 3 Tagen das alte Pflaster entfernt und ein neues Pflaster an einer anderen Hautstelle aufgeklebt.
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Zur Behandlung unterschiedlich starker Schmerzen stehen verschiedene Pflastergrößen zur Verfügung. Ihre Ärztin/Ihr Arzt passt die Dosis (Größe und Anzahl der Pflaster) an Ihren persönlichen Bedarf an.
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Sprechen Sie mit Ihrer Ärztin/Ihrem Arzt, wenn Sie trotz des Pflasters Schmerzen haben. Ganz wichtig ist: Kleben Sie in solchen Fällen niemals eigenmächtig ein weiteres Pflaster auf.
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Ihre Ärztin/Ihr Arzt verordnet Ihnen gegebenenfalls ein Medikament für zeitweise auftretende Schmerzspitzen. Dieses können Sie bei Bedarf zusätzlich zu Ihrem bereits aufgeklebten Pflaster Fentanyl - 1 A Pharma® Matrixpflaster einnehmen.
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Beachten Sie bitte alle Hinweise in der Packungsbeilage und sprechen Sie auch mit Ihren Angehörigen über Ihre Behandlung mit diesem Arzneimittel. Erklären Sie ihnen, warum Ihnen das Pflaster verordnet wurde.
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Sollten Sie Fragen haben oder sollte Ihnen etwas unklar sein, wenden Sie sich bitte vertrauensvoll an Ihre Ärztin oder Ihren Arzt.
Anwendung
Wählen Sie eine Stelle an Ihrem Oberkörper. Am besten dafür geeignet sind Brust, Rücken oder Oberarm.
Bei kleinen Kindern sollte das Pflaster auf dem Rücken aufgebracht werden, damit es vom Kind nicht entfernt werden kann.
Die Hautstelle muss sauber, fettfrei, unverletzt und unbehaart sein. Sollten sich an der gewählten Hautstelle Haare befinden, wählen Sie eine andere Stelle oder schneiden Sie die Haare mit einer Schere ab. Beachten Sie, dass die Haut nicht rasiert werden darf, um Hautreizungen zu vermeiden.
Das Pflaster muss auf trockene Haut geklebt werden:
Wenn Sie die Hautstelle vor Aufkleben des Pflasters waschen möchten, benutzen Sie dafür ausschließlich klares Wasser.
Tupfen Sie die Haut danach vollständig trocken, aber reiben Sie nicht. Tragen Sie keine Cremes, Lotionen, Öle oder Puder auf die für das Pflaster ausgewählte Hautstelle auf, um das Kleben des Pflasters nicht zu beeinträchtigen.
Jeder Beutel enthält jeweils ein Fentanyl - 1 A Pharma® Matrixpflaster.
Öffnen Sie den Beutel, der das Pflaster enthält, erst unmittelbar vor der Anwendung.
Reißen Sie dazu den Beutel an der Einkerbung vorsichtig auf, ohne dabei das Pflaster zu beschädigen.
Um das Pflaster zu entnehmen, reißen Sie die Verpackung entlang der seitlich geprägten Ränder auf und klappen diese wie Buchseiten auseinander. Jetzt können Sie das Pflaster ganz einfach entnehmen.
Ziehen Sie zunächst den einen Teil der geschlitzten Schutzfolie von der Rückseite des Pflasters ab. Platzieren Sie dann das Pflaster auf der ausgesuchten Hautstelle und drücken Sie es gut an. Nun können Sie den Rest der Schutzfolie entfernen.
Achten Sie darauf, die Klebeschicht möglichst nicht zu berühren.
Zu beachten beim Fentanyl - 1 A Pharma® Matrixpflaster 150 µg/h Pflaster: Dieses ist in einem kindersicheren
Beutel verpackt. Beachten Sie zum Öffnen die Packungsbeilage.
Drücken Sie das Pflaster mit der Handfläche ungefähr 30 Sekunden lang fest auf Ihre Haut.
Überzeugen Sie sich davon, dass das Pflaster - insbesondere der Pflasterrand - vollständig aufgeklebt ist. Bitte waschen Sie danach Ihre Hände mit klarem Wasser (ohne Seife).
Sie können mit dem aufgeklebten Pflaster baden, duschen und schwimmen. Die Wassertemperatur soll dabei 37 °C nicht überschreiten.
Achten Sie darauf, das Pflaster nicht einzuseifen.
Nach 72 Stunden (oder nach der Zeit, die Ihre Ärztin/Ihr Arzt angegeben hat) nehmen Sie das alte Pflaster ab. Entfernen Sie dazu eine Ecke des Pflasters von der Haut und ziehen Sie es dann ganz ab.
Falls Klebstoffrückstände vorhanden sind, können Sie diese mit Seife und Wasser entfernen. Bitte verwenden Sie dazu keine Lösungsmittel wie z. B. Alkohol, Waschbenzin oder Nagellackentferner.
Nach dem Abziehen des alten Pflasters wird das neue Pflaster aufgeklebt. Kleben Sie dieses an eine andere Hautstelle.
Dieselbe Hautstelle darf erst nach mehreren Tagen erneut verwendet werden, um mögliche Hautreizungen zu vermeiden.
Wenn Ihre Ärztin/Ihr Arzt die Fentanyl - 1 A Pharma® Matrixpflaster-Dosis erhöht, ist es möglich, dass Sie gleichzeitig mehr als ein Pflaster tragen müssen. In diesem Fall werden alle Pflaster zur gleichen Zeit aufgeklebt und gewechselt.
Was müssen Sie zusätzlich beachten?
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Äußere Wärmequellen können die Wirkstoffabgabe des Pflasters beeinflussen
Direkte Wärmequellen können die Menge an Wirkstoff -erhöhen, die durch Ihre Haut gelangt.
Vermeiden Sie deshalb den direkten Kontakt des Pflasters mit äußeren Wärmequellen wie z. B. Heizkissen und - decken, geheizte Wasserbetten oder Wärmestrahler. Vermeiden Sie lange Vollbäder und intensives Sonnenbaden.
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Hinweise zur Mitnahme von Fentanyl - 1 A Pharma® Matrixpflaster bei Reisen ins Ausland
Wenn Sie ins Ausland reisen, dürfen Sie Fentanyl - 1 A Pharma® Matrixpflaster für Ihren Eigenbedarf in einer der Dauer der Reise angemessenen Menge mitführen.
Es gelten jedoch besondere Vorschriften:
In den Mitgliedsstaaten des Schengener Abkommens benötigen Sie eine von Ihrem Arzt ausgefüllte und durch die Landesgesundheitsbehörde beglaubigte Bescheinigung, die die Notwendigkeit zum Mitführen des Medikamentes bestätigt.
Reisen Sie in andere als die zum Schengener Abkommen gehörigen Länder, informieren Sie sich am besten frühzeitig bei der Botschaft des Reiselandes in Deutschland, welche Genehmigungen Sie benötigen.
Pflasterwechsel
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Markieren Sie den Wochentag, an dem Sie das erste Pflaster kleben. Notieren Sie zusätzlich im dafür vorgesehenen Feld die Uhrzeit.
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Folgen Sie dem Pfeil im Uhrzeigersinn. Er zeigt Ihnen an, an welchem Wochentag Sie das Pflaster wechseln müssen. Achten Sie darauf, das Pflaster möglichst immer zur gleichen Uhrzeit zu wechseln.
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Sofern Sie das Pflaster am selben Wochentag schon einmal aufgeklebt haben, markieren Sie einfach das nächste freie Feld.
Hinweise zur Entsorgung
Benutzte Pflaster sollen durch Falten mit den Klebeflächen aneinandergeklebt, in den Originalbeutel gesteckt und danach sicher entsorgt werden. Beachten Sie hierzu bitte die Hinweise in der Packungsbeilage unter Punkt 5 „Wie sind benutzte oder unbenutzte Pflaster zu entsorgen“.
Falls kein Originalbeutel zur Verfügung steht, gibt es zur Entsorgung gebrauchter Fentanylpflaster darüber hinaus Entsorgungssysteme und -hilfen, um zu vermeiden, dass Dritte, z. B. Kinder und Haustiere, mit dem Wirkstoff in Kontakt kommen.
Entsorgungssysteme können kostenfrei bestellt werden per E-Mail an service@hexal.com oder telefonisch unter 0800 4392527.
1 A Pharma GmbH Keltenring 1 + 3 82041 Oberhaching www.1apharma.de
Stand: Mai 2020