Hydrocortison NCH Creme 0,5 % 3

Hydrocortison NCH Creme 0,5 % 3
Wirkstoff(e)Hydrocortison
Zulassungslandde
ZulassungsinhaberNovartis Consumer Health GmbH
ATC CodeD07AA02
Pharmakologische GruppeCorticosteroide, rein

Gebrauchsinformation

Was ist es und wofür wird es verwendet?

Was ist Fenistil Hydrocort Creme 0,5 % DX bei mäßigstarken Hautentzündungen und wofür wird sie angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Fenistil Hydrocort Creme 0,5 % DX bei mäßigstarken Hautentzündungen beachten?
WAS IST Fenistil HYDROCORT CREME 0,5 % DX BEI MÄSSIGSTARKEN HAUTENTZÜNDUNGEN UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET?
Fenistil Hydrocort Creme 0,5 % DX bei mäßigstarken Hautentzündungen ist ein synthetisch hergestelltes Glukokortikoid (Nebennierenrindenhormon) zur Anwendung auf der Haut.
Anwendungsgebiet
Zur Linderung von mäßig ausgeprägten entzündlichen Hauterkrankungen.
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON FENISTIL HYDROCORT CREME 0,5 % DX BEI MÄSSIGSTARKEN HAUTENTZÜNDUNGEN BEACHTEN?
Fenistil Hydrocort Creme 0,5 % DX bei mäßigstarken Hautentzündungen darf nicht anwendet werden,
- wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegenüber Hydrocortison oder einen der sonstigen Bestandteile von Fenistil Hydrocort Creme 0,5 % DX bei mäßigstarken Hautentzündungen sind.
- bei bestimmten Hauterkrankungen (z.B. Syphillis, Hauttuberkulose).
- bei Virusinfektionen wie Herpes simplex (schmerzenden Bläschen an Lippen oder Genitalien), Herpes zoster (Gürtelrose), Windpocken.
- bei Impfreaktionen.
- bei entzündlicher Rötung des Gesichts (Rosacea).
- bei Pilzbefall (Mykosen).
- bei bakteriellen Hautinfektionen.
- bei Acne vulgaris und Steroidakne.
- auf offenen Wunden.
- auf den Schleimhäuten.
- bei Hautentzündungen in Mundnähe (perioraler Dermatitis).
- im Auge.
- während des ersten Drittels der Schwangerschaft (siehe Abschnitt Schwangerschaft und Stillzeit).
Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Fenistil Hydrocort Creme 0,5 % DX bei mäßigstarken Hautentzündungen ist erforderlich,
- bei der Anwendung im Gesicht (insbesondere im Bereich der Augen, bei Veranlagung Gefahr einer Erhöhung des Augeninnendrucks),
- beim Auftragen in Körperfalten (intertriginöse Areale),
- im Umfeld von Hautgeschwüren (Ulzera),
- auf den Genital- und Analbereich.
- bei großflächiger (mehr als 0 der Körperoberfläche) Anwendung, unter dicht abschließenden und abdeckenden Verbänden oder auf stark vorgeschädigter Haut, da in diesen Fällen Corticoidwirkungen und -nebenwirkungen auftreten können, die den ganzen Körper betreffen.
Vor der Anwendung in diesen Bereichen fragen Sie bitte Ihren Arzt um Rat
Kinder und ältere Menschen
Besondere Vorsicht ist bei Kindern erforderlich, da sie im Verhältnis zum Körpergewicht eine größere Körperoberfläche haben. Kinder bis zum vollendeten 6. Lebensjahr dürfen daher nur nach ärztlicher Verordnung mit dem Arzneimittel behandelt werden. Hier genügt meist eine Anwendung pro Tag. Die Dauer der Behandlung sollte auf maximal 3 Wochen beschränkt werden.
Besondere Vorsicht ist bei älteren Menschen erforderlich, da sie infolge einer abgeschwächten Barriereleistung der Hornschicht (Altershaut) eine dünnere, durchlässigere Haut haben.
Bei Anwendung von Fenistil Hydrocort Creme 0,5 % DX bei mäßigstarken Hautentzündungen mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Wechselwirkungen sind bei bestimmungsgemäßer Anwendung nicht zu erwarten.

Was müssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Während des ersten Drittels der Schwangerschaft darf Fenistil Hydrocort Creme 0,5 % DX bei mäßigstarken Hautentzündungen nicht angewendet werden. In späteren Stadien der Schwangerschaft darf die Creme nur nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abschätzung durch den behandelnden Arzt angewendet werden. Insbesondere eine großflächige- oder langfristige Anwendung und abschließende Verbände sind während der Schwangerschaft zu vermeiden.
Stillzeit:
Der in Fenistil Hydrocort Creme 0,5 % DX bei mäßigstarken Hautentzündungen enthaltene Wirkstoff tritt in die Muttermilch über. Bei einer großflächigen- oder langfristigen Anwendung sollte abgestillt werden. Ein Kontakt des Säuglings mit den behandelten Hautpartien ist zu vermeiden.
Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Es sind keine Auswirkungen bekannt.
Wichtige Informationen über bestimmte Bestandteile von Fenistil Hydrocort Creme 0,5 % DX bei mäßigstarken Hautentzündungen
Kaliumsorbat und Cetylstearylalkohol können örtlich begrenzt Hautreizungen (z. B. Kontaktdermatitis) hervorrufen.

Wie wird es angewendet?

Wie ist FENISTIL HYDROCORT CREME 0,5 % DX BEI MÄSSIGSTARKEN HAUTENTZÜNDUNGEN ANZUWENDEN?
Wenden Sie Fenistil Hydrocort Creme 0,5 % DX bei mäßigstarken Hautentzündungen immer genau nach der Anweisung des Arztes an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis für Erwachsene und Kinder ab dem vollendeten 6. Lebensjahr:
Zu Beginn der Behandlung wenden Sie im Allgemeinen die Creme 1-2 mal täglich an. Mit Besserung des Krankheitsbildes genügt meist eine einmalige Anwendung pro Tag.
Kinder bis zum vollendeten 6. Lebensjahr dürfen nur nach ärztlicher Verordnung mit dem Arzneimittel behandelt werden. Hier genügt meist eine Anwendung pro Tag. Die Dauer der Behandlung sollte auf maximal 3 Wochen beschränkt werden.
Art der Anwendung
Fenistil Hydrocort Creme 0,5 % DX bei mäßigstarken Hautentzündungen dünn auf die erkrankten Hautstellen auftragen und leicht einreiben. Nach dem Auftragen der Creme bitte die Hände waschen.
Dauer der Anwendung
Die Dauer der Behandlung richtet sich nach Art, Schwere und Verlauf der Erkrankung.
Fenistil Hydrocort Creme 0,5 % DX bei mäßigstarken Hautentzündungen darf höchstens 2 Wochen lang angewendet werden. Eine längerfristige Anwendung ist nur nach Rücksprache mit dem Arzt möglich.
Eine großflächige (mehr als 0 der Körperoberfläche) Anwendung sollte vermieden werden oder nach Anweisung des Arztes erfolgen.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Fenistil Hydrocort Creme 0,5 % DX bei mäßigstarken Hautentzündungen zu stark oder zu schwach ist.
Wenn Sie eine größere Menge Fenistil Hydrocort Creme 0,5 % DX bei mäßigstarken Hautentzündungen angewendet haben, als Sie sollten
Wenn Sie eine größere Menge aufgetragen haben als Sie sollten, nehmen Sie die überschüssige Creme mit einem Tuch wieder von der Haut.
Nach einer Überdosierung sind keine akuten Vergiftungssymptome zu erwarten.
Reduzieren Sie die Dosis oder - wenn möglich - setzen Sie das Medikament nach hochdosierter und lang andauernder (länger als 4 Wochen) Anwendung ab.
Bei langfristiger (länger als 4 Wochen) großflächiger (mehr als 0 der Körperoberfläche) Anwendung, insbesondere unter abschließenden Verbänden oder auf stark vorgeschädigter Haut, kann es zu einer Aufnahme des Wirkstoffes in den Körper und damit zu Nebenwirkungen kommen, wie z. B. Hemmung der Nebenniere oder M.Cushing (Stammfettsucht, Vollmondgesicht). Suchen sie bei Auftreten dieser Nebenwirkungen Ihren Arzt auf.
Wenn Sie die Anwendung von Fenistil Hydrocort Creme 0,5 % DX bei mäßigstarken Hautentzündungen vergessen haben
Wenden Sie nicht die doppelte Dosis an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben, sondern fahren Sie mit der Anwendung gemäß der Anleitung in dieser Gebrauchsinformation fort.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann Fenistil Hydrocort Creme 0,5 % DX bei mäßigstarken Hautentzündungen Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem Behandelten auftreten müssen.
Die Aufzählung umfasst alle bekannt gewordenen Nebenwirkungen unter der Behandlung mit Hydrocortison, auch solche unter höherer Dosierung oder Langzeittherapie bei Erwachsenen und Kindern ab 6 Jahren.
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrundegelegt:

Sehr häufig: mehr als 1 Behandelter von 10
Häufig: 1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich: 1 bis 10 Behandelte von 1.000
Selten: 1 bis 10 Behandelte von 10.000
Sehr selten: weniger als 1 Behandelter von 10.000
Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar

Mögliche Nebenwirkungen
In seltenen Fällen sind allergische Hautreaktionen möglich.
Bei längerer Anwendung (länger als 4 Wochen) sind folgende Nebenwirkungen (Häufigkeit nicht bekannt) möglich:
- Dünnerwerden der Haut,
- auf der Haut sichtbare Erweiterungen der Kapillaren (Teleangiektasen),
- Dehnstreifen auf der Haut (Striae),
- durch den Wirkstoff hervorgerufene Pustelbildung (Steroidakne),
- Hautentzündungen in Mundnähe (periorale Dermatitis),
- krankhafte vermehrte Körperbehaarung (Hypertrichose),
- Änderungen der Hautpigmentierung.
Bei auftretenden Nebenwirkungen sollten Sie die Behandlung umgehend abbrechen.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerkten, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

Wie soll es aufbewahrt werden?

Wie ist FENISTIL HYDROCORT CREME 0,5 % DX BEI MÄSSIGSTARKEN HAUTENTZÜNDUNGEN aufzubewahren?
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel und der Tube nach ?verwendbar bis? angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden.
Aufbewahrungsbedingungen
Nicht über 25°C lagern.
Hinweis auf Haltbarkeit nach Anbruch
Nach Anbruch 3 Monate haltbar.

Weitere Informationen

Was Fenistil Hydrocort Creme 0,5 % DX bei mäßigstarken Hautentzündungen enthält
1 g Creme zum Auftragen auf die Haut enthält als arzneilich wirksamen Bestandteil 5 mg Hydrocortison.
Die sonstigen Bestandteile sind:
Glycerol 85 %; [(Z)-Octadec-9-en-1-yl]oleat; emulgierender Cetylstearylalkohol (Typ A) (Emulgator); mittelkettige Triglyceride; Octyldodecanol; Glycerolmonostearat; Dimeticon (350 cSt); Kaliumsorbat (Konservierungsmittel); Carbomer (40.000–60.000 cP); Natriumedetat; Trometamol; gereinigtes Wasser.
Wie Fenistil Hydrocort Creme 0,5 % DX bei mäßigstarken Hautentzündungen aussieht und Inhalt der Packung:
Hydrocortison NCH Creme 0,5 % 1 ist eine weiße Creme und in Tuben mit 15 g/N1, 20 g/N1 , 40 g/N2 und 50 g/N2 Creme erhältlich.
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
Novartis Consumer Health GmbH
81366 München
Zielstattstraße 40, 81379 München
Telefon (089) 7877-0
Telefax (089) 7877-444
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im August 2010.

Zuletzt aktualisiert am 24.08.2022

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Medikament
Zulassungsinhaber
Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch
MEDA Pharma GmbH & Co. KG
Medice Pharma GmbH & Co. KG
Medice Pharma GmbH & Co. KG
Medice Pharma GmbH & Co. KG
Robugen Gesellschaft mit beschränkter Haftung pharmazeutische Fabrik Esslingen a.N.
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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir können für die Korrektheit der Daten keine Haftung übernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. Für Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden

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