Hydrocortison 500

Was ist HYDROCORTISON 500 mg und wofür wird es angewendet?
HYDROCORTISON 500 mg ist mit dem natürlichen Hydrocortison identisch. Hydrocortison ist ein wichtiges Hormon der Nebennierenrinde mit Wirkung auf den Stoffwechsel, den Elektrolythaushalt und auf Gewebefunktionen.
HYDROCORTISON 500 mg wird angewendet
1. bei schweren akuten Schockzuständen
- als Folge von akuter Nebennierenrindeninsuffizienz (Ausfall der Nebennierenrindenfunktion)
- bei denen die konventionelle Therapie nicht ausreichend anspricht und eine Nebennierenrindeninsuffizienz vermutet wird.

HYDROCORTISON 500 mg darf nicht angewendet werden
- bei Überempfindlichkeit (Allergie) gegenüber Hydrocortison oder einem der sonstigen Bestandteile von HYDROCORTISON 500 mg
- bei Frühgeborenen oder Neugeborenen
Besondere Vorsicht bei der Anwendung von HYDROCORTISON 500 mg ist erforderlich
- wenn es während der Behandlung mit HYDROCORTISON 500 mg zu besonderen körperlichen Belastungen wie fieberhaften Infekten, Unfällen oder Operationen kommt.
In diesem Fall ist sofort der behandelnde Arzt zu verständigen oder der Notarzt über die laufende Behandlung zu unterrichten (siehe “3. Wie ist HYDROCORTISON 500 mg anzuwenden?").
Eine besondere ärztliche Überwachung ist bei Magen-Darm-Geschwüren, schwerem Knochenschwund (Osteoporose), corticoidbedingter Psychose sowie schwerem Bluthochdruck (Hypertonie) und Herzschwäche (Herzinsuffizienz) erforderlich.
Insbesondere in der Einstellungsphase der Behandlung mit HYDROCORTISON 500 mg sollten bei erhöhtem Augeninnendruck (Grüner Star) regelmäßige augenärztliche Kontrollen erfolgen.
Bei Diabetikern ist ein eventuell erhöhter Bedarf an Insulin oder oralen Antidiabetika zu berücksichtigen.
Die Behandlung darf nur auf Anordnung des Arztes unterbrochen oder beendet werden.
Kinder
Bei Säuglingen und Kleinkindern bis zu 3 Jahren soll HYDROCORTISON 500 mg nicht angewendet werden, weil das Arzneimittel als Konservierungsstoff Benzylalkohol enthält.
Bei Kindern im Wachstumsalter erfordert die Anwendung von HYDROCORTISON 500 mg eine strenge Überwachung.
Schwangerschaft
Während der Schwangerschaft ist eine besonders sorgfältige ärztliche Überwachung erforderlich. Frauen müssen den Arzt von einer bestehenden oder neu eingetretenen Schwangerschaft verständigen.
Zur Dosierung von HYDROCORTISON 500 mg für die Hormonersatzbehandlung bei Nebennierenrinden-Funktionsschwäche in der Schwangerschaft siehe “3. Wie ist HYDROCORTISON 500 mg anzuwenden?" unter “Hormonersatztherapie”; “Dosierung in der Schwangerschaft”.
Stillzeit
Glucocorticoide gehen in die Muttermilch über. Bei einer Hormonersatztherapie (Substitutionsbehandlung) sind jedoch keine negativen Auswirkungen auf den gestillten Säugling zu erwarten.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Bisher liegen keine Hinweise vor, dass HYDROCORTISON 500 mg die Fähigkeit zur aktiven Teilnahme am Straßenverkehr oder zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigt. Gleiches gilt auch für Arbeiten ohne sicheren Halt.
Wichtige Warnhinweise über bestimmte Bestandteile von HYDROCORTISON 500 mg
- HYDROCORTISON 500 mg enthält Natrium, je Mischampulle aber weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium.
- HYDROCORTISON 500 mg enthält Benzylalkohol. Aufgrund des Risikos lebensbedrohlicher toxischer Reaktionen durch eine Belastung mit Benzylalkohol in Konzentrationen ab 90 mg / kg / Tag sollte das Arzneimittel bei Säuglingen und Kindern unter 3 Jahren nicht angewendet werden.

Wie ist HYDROCORTISON 500 mg anzuwenden?
1. Wenden Sie HYDROCORTISON 500 mg immer genau nach der Anweisung des Arztes an.
2. Die Hydrocortison-Dosis wird der behandelnde Arzt individuell festlegen.
3. Bitte halten Sie sich an die Anwendungsvorschriften, da HYDROCORTISON 500 mg sonst nicht richtig wirken kann.
4. Bitte fragen Sie bei dem behandelnden Arzt nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
5. Wegen einer möglichen Gefährdung in Stress-Situationen wird Ihnen Ihr Arzt einen Notfall-Ausweis ausstellen, den Sie immer bei sich tragen müssen.
Art und Dauer der Anwendung
HYDROCORTISON 500 mg eignet sich zur intravenösen Injektion sowie zur intravenösen Infusion. In Notfällen wird die intravenöse Injektion empfohlen. Die erforderliche Dosis wird dabei über einen Zeitraum von 30 Sekunden bis 10 Minuten langsam intravenös injiziert.
Die Gabe von HYDROCORTISON 500 mg in den Muskel soll nur in den Fällen erfolgen, in denen eine Gabe in die Vene nicht möglich ist.
Hinweise zur Herstellung der Lösung
HYDROCORTISON 500 mg Mischampullen sind nur zur Einmalentnahme vorgesehen.
Herstellung der gebrauchsfertigen Lösung
1. Plastikkopf niederdrücken und so das Lösungsmittel in die untere Kammer pressen.
2. Bis zur Lösung der Trockensubstanz leicht schütteln.
3. Schutzkäppchen vom Gummistopfen abziehen.
4.Gummistopfen desinfizieren.
Wenn Sie eine größere Menge HYDROCORTISON 500 mg angewendet haben, als Sie sollten
Im Allgemeinen wird HYDROCORTISON 500 mg auch bei kurzfristiger Anwendung großer Mengen ohne Komplikationen vertragen. Falls Sie verstärkte oder ungewöhnliche Nebenwirkungen beobachten, sollten Sie den behandelnden Arzt um Rat fragen.
Bei zu hoher Dosierung über längere Zeit kann es zu den für Nebennierenrindenhormone typischen unerwünschten Wirkungen (Zeichen eines Cushing-Syndroms) kommen, die in unterschiedlicher Ausprägung zu erwarten sind (siehe “4.1 Nebenwirkungen).
Wenn Sie die Anwendung von HYDROCORTISON 500 mg vergessen haben
Die unterlassene Anwendung kann im Laufe des Tages nachgeholt werden. Am darauf folgenden Tag kann die von Ihrem behandelnden Arzt verordnete Dosis wie gewohnt weiter angewendet werden.
Wenn die Anwendung mehrmals vergessen wurde, kann es unter Umständen zu einem Wiederaufflammen oder einer Verschlimmerung der behandelten Krankheit kommen, mit Symptomen wie Gewichtsabnahme, Appetitlosigkeit, Übelkeit, Muskelschwäche, zu niedrigem Blutdruck, Schwindel und Hautpigmentierungen.
In solchen Fällen sollten Sie sich umgehend an den behandelnden Arzt wenden, der die Behandlung überprüfen und gegebenenfalls anpassen wird.
Auswirkungen, wenn die Behandlung mit HYDROCORTISON 500 mg abgebrochen wird
Die Behandlung mit HYDROCORTISON 500 mg darf auf keinen Fall ohne Anordnung des Arztes unterbrochen oder vorzeitig beendet werden. Wenn dies dennoch eigenmächtig getan wird, z. B. wegen aufgetretener Nebenwirkungen, oder weil es Ihnen besser geht, wird nicht nur der Behandlungserfolg gefährdet, sondern Sie werden möglicherweise erheblichen Risiken ausgesetzt. Halten Sie in jedem Fall Rücksprache mit dem behandelnden Arzt.

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie den behandelnden Arzt, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen / anwenden bzw. vor kurzem eingenommen / angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Welche anderen Arzneimittel beeinflussen die Wirkung von HYDROCORTISON 500 mg?
- Arzneimittel, die den Abbau anderer Arzneimittel in der Leber beschleunigen (Barbiturate, Phenytoin, Primidon, Rifampicin): Die Corticoidwirkung kann vermindert werden.
- Bestimmte weibliche Geschlechtshormone, z. B. zur Schwangerschaftsverhütung (östrogenhaltige Kontrazeptiva): Die Corticoidwirkung kann verstärkt werden.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann HYDROCORTISON 500 mg Nebenwirkungen haben. Diese treten jedoch nicht bei jedem Patienten auf.
Nebenwirkungen
Bei der Hormonersatzbehandlung mit Dosen, die der körperlichen Notwendigkeit angepasst sind, besteht die Möglichkeit einer Überempfindlichkeit gegenüber HYDROCORTISON 500 mg. Selten können Überempfindlichkeitsreaktionen durch Benzylalkohol auftreten. Weitere Nebenwirkungen sind nicht zu erwarten.
Mögliche Nebenwirkungen bei andauernder Überdosierung sind
- Fettverteilungsstörungen wie Vollmondgesicht, Stammfettsucht, sehr selten auch vorübergehende Fettablagerungen im Wirbelkanal oder Brustkorb
- Gewichtszunahme
- Wasseransammlung im Gewebe
- Vermehrte Kaliumausscheidung
- Bluthochdruck
- Störungen der Sexualhormonsekretion (Ausbleiben der Regelblutung, Potenzstörungen)
- Inaktivität bzw. Schwund der Nebennierenrinde
- Wachstumshemmung bei Kindern
- Blutzuckeranstieg, Zuckerkrankheit
- Knochenentkalkung (Osteoporose), Knochenschwund am Kopf des Oberarm- oder Oberschenkelknochens (aseptische Knochennekrose)
- Muskelschwäche (bei Patienten mit Myasthenia gravis kann eine reversible Verschlechterung der Muskelschwäche auftreten, die zu einer myasthenischen Krise fortschreiten kann)
- Auslösung einer akuten Muskelerkrankung bei zusätzlicher Anwendung bestimmter Arzneimittel, die eine Muskelerschlaffung hervorrufen (siehe “2.3 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln)
- Magen- oder Zwölffingerdarmgeschwüre, Entzündungen der Bauchspeicheldrüse, Oberbauchbeschwerden
- Gefäßentzündungen
- Verzögerte Wundheilung
- Streifenbildung der Haut, punktförmige Hautblutungen, Blutergüsse, Steroidakne
- Schwächung der körpereigenen Abwehr mit Erhöhung des Infektionsrisikos. Bestimmte virusbedingte Erkrankungen (z. B. Windpocken, Fieberbläschen oder Gürtelrose) können einen schweren, manchmal auch lebensbedrohlichen Verlauf nehmen
- Seelische Störungen
- Erhöhung des Risikos eines Gefäßverschlusses durch ein Blutgerinnsel
- Linsentrübungen, Erhöhung des Augeninnendrucks
- Sehr selten: Überempfindlichkeitsreaktionen bis zum Schock (insbesondere bei Patienten mit Asthma bronchiale und nach Nierentransplantation)
Gegenmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit dem behandelnden Arzt, wenn Sie eine der aufgeführten Nebenwirkungen oder andere unerwünschte Wirkungen unter der Behandlung mit HYDROCORTISON 500 mg bemerken. Brechen Sie auf keinen Fall die Behandlung selbst ab.
Wenn Magen-Darm-Beschwerden, Schmerzen im Rücken-, Schulter- oder Hüftgelenksbereich, psychische Verstimmungen, bei Diabetikern auffällige Blutzuckerschwankungen oder sonstige Störungen auftreten, sollten Sie sofort den behandelnden Arzt informieren.
Informieren Sie den behandelnden Arzt, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind.

Das Verfallsdatum dieses Arzneimittels ist auf der Verpackung aufgedruckt. Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf Umkarton und Mischampulle angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden.
In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
HYDROCORTISON 500 mg Mischampullen sind nur zur Einmalentnahme vorgesehen.
Dauer der Haltbarkeit der durch Mischung von Pulver und Lösungsmittel hergestellten Lösung: 12 Stunden bei bis zu 25 °C und lichtgeschützter Lagerung. Danach muss die nicht gebrauchte Lösung verworfen werden. Nach Entnahme sollte die Lösung aus mikrobiologischer Sicht sofort verwendet werden.
Dauer der Haltbarkeit nach Mischung mit Infusionslösungen: 4 Stunden bei bis zu 25 °C und lichtgeschützter Lagerung.
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Stand der Information
Januar 2006
pal-6v5hy-tz-500

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