Hydroson Tabletten 20 mg

Was sind Hydroson Tabletten 20 mg und wofür werden sie angewendet?
Hydroson Tabletten 20 mg sind mit dem natürlichen Hydrocortison identisch. Hydrocortison ist ein wichtiges Hormon der Nebennierenrinde mit Wirkung auf den Stoffwechsel, den Elek-trolythaushalt und auf Gewebefunktionen.
Hydroson Tabletten 20 mg werden angewendet
- zum Ersatz des körpereigenen Hydrocortisons (Substitutionstherapie) bei Ausfall der
Nebennierenrindenfunktion: Morbus Addison, Zustand nach Nebennierenentfernung (Adre-
nalektomie), Sheehan-Syndrom, Zustand nach Entfernung der Hirnanhangdrüse (Hypophys-
ektomie)
- zur Hemmtherapie bei adrenogenitalem Syndrom

Hydroson Tabletten 20 mg dürfen nicht angewendet werden,
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Hydrocortison oder einem der sonstigen Bestandteile von Hydroson Tabletten 20 mg sind.
Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Hydroson Tabletten 20 mg ist erforder-lich
wenn es während der Behandlung mit Hydroson Tabletten 20 mg zu besonderen körperli-chen Belastungen wie fieberhaften Erkrankungen, Unfällen oder Operationen kommt. In die-sem Fall ist sofort der Arzt zu verständigen oder der Notarzt über die laufende Behandlung zu unterrichten (s. 3. Wie sind Hydroson Tabletten 20 mg einzunehmen?).
Eine besondere ärztliche Überwachung ist bei Magen-Darm-Geschwüren, schwerem Kno-chenschwund (Osteoporose), corticoidbedingter Psychose, sowie schwerem Bluthochdruck (Hypertonie) und Herzschwäche (Herzinsuffizienz) erforderlich.
Insbesondere in der Einstellungsphase der Behandlung mit Hydroson Tabletten 20 mg soll-ten bei erhöhtem Augeninnendruck (grüner Star) regelmäßige augenärztliche Kontrollen er-folgen.
Bei Diabetikern ist ein eventuell erhöhter Bedarf an Insulin oder blutzuckersenkenden Tablet-ten (orale Antidiabetika) zu berücksichtigen.
Die Behandlung darf nur auf Anordnung des Arztes unterbrochen oder beendet werden.
Die Anwendung von Hydroson Tabletten 20 mg kann bei Dopingkontrollen zu positiven Ergebnissen führen.
Kinder
Bei Kindern im Wachstumsalter erfordert die Anwendung von Hydroson Tabletten 20 mg eine strenge Überwachung.
Bei Anwendung von Hydroson Tabletten 20 mg mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/an-wenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht ver-schreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Welche anderen Arzneimittel beeinflussen die Wirkung von Hydroson Tabletten 20 mg? Arzneimittel, die den Abbau anderer Arzneimittel in der Leber beschleunigen (Barbiturate, Phenytoin, Primidon, Rifampicin): Die Corticoidwirkung kann vermindert werden.
Bestimmte weibliche Geschlechtshormone, z.B. zur Schwangerschaftsverhütung (östrogen-haltige Kontrazeptiva): Die Corticoidwirkung kann verstärkt werden.
Schwangerschaft/Stillzeit
Während der Schwangerschaft ist eine besonders sorgfältige ärztliche Überwachung erfor-
derlich. Verständigen Sie Ihren Arzt über eine bestehende oder eingetretene Schwanger-schaft.
Zur Dosierung von Hydroson Tabletten 20 mg für die Hormonersatzbehandlung bei Neben-nierenrinden-Funktionsschwäche siehe 3. Wie sind Hydroson Tabletten 20 mg einzunehmen? unter Hormonersatztherapie/Dosierung in der Schwangerschaft.
Glucocortikoide gehen in die Muttermilch über. Bei einer Hormonersatztherapie (Substitutions-behandlung) sind keine negativen Auswirkungen auf den gestillten Säugling zu erwarten.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Bisher liegen keine Hinweise vor, dass Hydroson Tabletten 20 mg die Fähigkeit zur aktiven Teilnahme am Straßenverkehr oder zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigen. Gleiches gilt auch für Arbeiten ohne sicheren Halt.
Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Hydroson Tablet-ten 20 mg
Dieses Arzneimittel enthält Lactose (141 mg pro Tablette, entsprechend 0,012 BE). Bitte neh-men Sie Hydroson Tabletten 20 mg daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.

Wie sind Hydroson Tabletten 20 mg anzuwenden?
- Nehmen Sie Hydroson Tabletten 20 mg immer genau nach der Anweisung des Arztes
ein.
- Die Hydrocortison-Dosis wird Ihr Arzt für Sie individuell festlegen.
- Bitte halten Sie sich an die Einnahmevorschriften, da Hydroson Tabletten 20 mg sonst
nicht richtig wirken können.
- Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
- Wegen einer möglichen Gefährdung in Stresssituationen wird Ihnen Ihr Arzt einen Notfall-
Ausweis ausstellen, den Sie immer bei sich tragen müssen.
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:
Hormonersatztherapie (Substitutionsbehandlung)
Die Höhe der Dosis bei der Hormonersatztherapie richtet sich nach dem körpereigenen Be-darf. Wenn noch eine Restfunktion der Nebennierenrinden besteht, können geringere Dosen ausreichend sein.
Erwachsene: 10 bis 20 mg (maximal 30 mg) Hydrocortison entsprechend -1 (maximal 1) Tablette(n) Hydroson Tabletten 20 mg pro Tag.
Kinder: 10 - 15 mg Hydrocortison/m Körperoberfläche pro Tag.
Die Tagesgesamtdosis sollte in der Regel in 2 Einzelgaben aufgeteilt werden, zum Beispiel:
Erwachsene morgens: 15 mg
Erwachsene früher Nachmittag: 5 mg
Eine abendliche Dosis kann bei nachtaktiven Personen in Erwägung gezogen werden.
Dosierung in der Schwangerschaft
1. Schwangerschaftsdrittel: Normale Dosis
2. Schwangerschaftsdrittel: Erhöhung der täglichen Hormonersatzdosis um 5 mg/Tag
3. Schwangerschaftsdrittel: Erhöhung der täglichen Hormonersatzdosis um weitere 5 mg/Tag
Nach der Schwangerschaft wird die Dosis auf die normale Hormonersatzdosis reduziert.
Hemmtherapie (Adrenogenitales Syndrom)
Als Anfangsdosis werden 15 - 20 mg Hydrocortison/m Körperoberfläche pro Tag empfohlen. Die Hydrocortison-Dosis muss so gewählt werden, dass eine ausreichende Unterdrückung der Bildung von männlichen Hormonen (Androgenen) bewirkt wird, jedoch kein sog. Cushing- Syndrom auftritt (s.a. unter 3.3 Wenn Sie eine größere Menge von Hydroson Tabletten 20 mg eingenommen haben als Sie sollten).
Die Tagesgesamtdosis sollte in der Regel in 3 Einzelgaben aufgeteilt werden, zum Beispiel:
Früher Morgen: der Tagesgesamtdosis
Früher Nachmittag: der Tagesgesamtdosis
Bettgehzeit: der Tagesgesamtdosis
Hinweise:
Bei Dosierungen, die mit dem Arzneimittel nicht einnehmbar sind (z.B. 5 oder 15 mg gilt:
Für diese Dosierungen stehen Arzneimittel mit geringerer Stärke zur Verfügung.
Bei gleichzeitigem Ausfall der Glucocorticoid- und der Mineralcorticoidproduktion in der Neben-nierenrinde und daraus entstehendem Salzverlust wird Ihnen Ihr Arzt zusätzlich noch Mine-ralcorticoide verabreichen.
Bei besonderen körperlichen Belastungen (Stresssituationen wie Unfall, akute Erkrankung, starke physikalische Reize, Operation) wird Ihr Arzt die Dosis bis zur doppelten oder dreifa- chen Menge steigern. Bei akuten schweren Belastungen (z.B. Geburt) werden bis zu 100 mg Hydrocortison als Infusion gegeben.
Art der Anwendung
Nehmen Sie die Tabletten unzerkaut mit Flüssigkeit während oder unmittelbar nach einer Mahlzeit ein.
Dauer der Anwendung
Die Hormonersatztherapie (Substitutionstherapie) bei Nebennierenrinden-Insuffizienz und die Hemmtherapie bei adrenogenitalem Syndrom erfolgen in der Regel lebenslang.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Hydroson Tabletten 20 mg zu stark oder zu schwach ist.
Wenn Sie eine größere Menge von Hydroson Tabletten 20 mg angewendet haben, als Sie sollten
Im allgemeinen werden Hydroson Tabletten 20 mg auch bei kurzfristiger Einnahme großer Mengen ohne Komplikationen vertragen. Bei zu hoher Dosierung über längere Zeit kann es zu den für Nebennierenrindenhormone typischen unerwünschten Wirkungen (Zeichen eines Cushing-Syndroms) kommen, die in unterschiedlicher Ausprägung zu erwarten sind: Siehe unter 4. Nebenwirkungen.
Wenn Sie die Anwendung von Hydroson Tabletten 20 mg vergessen haben
Sie können die unterlassene Einnahme im Laufe des Tages nachholen und am darauffolgen-den Tag die von Ihrem Arzt verordnete Dosis wie gewohnt weiter einnehmen. Wenn Sie mehr- mals die Einnahme vergessen haben, kann es unter Umständen zu einem Wiederaufflammen oder einer Verschlimmerung der behandelten Krankheit kommen mit Symptomen wie Ge-wichtsabnahme, Appetitlosigkeit, Übelkeit, Muskelschwäche, zu niedrigem Blutdruck, Schwin-del und Hautpigmentierungen. In solchen Fällen sollten Sie sich umgehend an Ihren Arzt wenden, der die Behandlung überprüfen und gegebenenfalls anpassen wird.
Wenn Sie die Anwendung von Hydroson Tabletten 20 mg abbrechen:
Die Behandlung mit Hydroson Tabletten 20 mg darf auf keinen Fall ohne Anordnung des Arztes unterbrochen oder vorzeitig beendet werden. Wenn Sie dies dennoch eigenmächtig tun, z.B. wegen aufgetretener Nebenwirkungen oder weil es Ihnen besser geht, gefährden Sie nicht nur den Behandlungserfolg, sondern Sie setzen sich möglicherweise erheblichen Risiken aus. Halten Sie in jedem Fall Rücksprache mit Ihrem Arzt.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Wie alle Arzneimittel können Hydroson Tabletten 20 mg Nebenwirkungen haben, die aber
nicht bei jedem Behandelten auftreten müssen. Bei der Bewertung von Nebenwirkungen wer-den folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

Mögliche Nebenwirkungen:
Außer der Möglichkeit einer Überempfindlichkeit gegenüber Hydroson Tabletten 20 mg sind bei der Hormonersatzbehandlung mit Dosen, die der körperlichen Notwendigkeit ange-passt sind, keine Nebenwirkungen zu erwarten.
Mögliche Nebenwirkungen bei andauernder Überdosierung sind:
- Fettverteilungsstörungen wie Vollmondgesicht, Stammfettsucht, sehr selten auch vorüber-
gehende Fettablagerungen im Wirbelkanal oder Brustkorb
- Gewichtszunahme
- Wasseransammlung im Gewebe
- vermehrte Kaliumausscheidung
- Bluthochdruck
- Störungen der Sexualhormonsekretion (Ausbleiben der Regelblutung, Potenzstörungen)
- Inaktivität bzw. Schwund der Nebennierenrinde
- Wachstumshemmung bei Kindern
- Blutzuckeranstieg, Zuckerkrankheit
- Knochenentkalkung (Osteoporose), Knochenschwund am Kopf des Oberarm- oder Ober-
schenkelknochens (aseptische Knochennekrose)
- Muskelschwäche (bei Patienten mit Myasthenia gravis kann eine vorübergehende Ver-
schlechterung der Muskelschwäche auftreten, die zu einer myasthenischen Krise fort-
schreiten kann)
- Auslösung einer akuten Muskelerkrankung bei zusätzlicher
Anwendung bestimmter Arzneimittel, die eine Muskelerschlaffung hervorrufen (siehe auch
unter Wechselwirkungen)
- Magen- oder Zwölffingerdarmgeschwüre, Entzündungen der Bauchspeicheldrüse, Ober-
bauchbeschwerden
- Gefäßentzündungen
- verzögerte Wundheilung
- Streifenbildung der Haut, punktförmige Hautblutungen, Blutergüsse, Steroidakne
- Schwächung der körpereigenen Abwehr mit Erhöhung des Infektionsrisikos; bestimmte
virusbedingte Erkrankungen (z.B. Windpocken, Fieberbläschen oder Gürtelrose) können
einen schweren, manchmal auch lebensbedrohlichen Verlauf nehmen
- seelische Störungen
- Erhöhung des Risikos eines Gefäßverschlusses durch ein Blutgerinnsel
- Linsentrübungen, Erhöhung des Augeninnendrucks
Sehr selten Überempfindlichkeitsreaktionen bis zum Schock (insbesondere bei Patienten mit Asthma bronchiale und nach Nierentransplantation)
Falls Sie bei sich verstärkte oder ungewöhnliche Nebenwirkungen beobachten, die hier nicht aufgeführt sind, wenden Sie sich an Ihren behandelnden Arzt.
Besondere Hinweise
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie eine der aufgeführten Nebenwir-kungen oder andere unerwünschte Wirkungen unter der Behandlung mit Hydroson Tablet-ten 20 mg bemerken.
Brechen Sie auf keinen Fall die Behandlung selbst ab. Wenn Magen-Darm-Beschwerden, Schmerzen im Rücken-, Schulter- oder Hüftgelenksbereich, psychische Verstimmungen, bei Diabetikern auffällige Blutzuckerschwankungen oder sonstige Störungen auftreten, sollten Sie sofort Ihren Arzt informieren.

Nicht über 30 °C lagern.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel und der Durchdrückpackung an-gegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Was Hydroson Tabletten 20 mg enthalten
Der Wirkstoff ist Hydrocortison.
1 Tablette enthält 20 mg Hydrocortison.
Die sonstigen Bestandteile sind Maisstärke, Cellulosepulver, Magnesiumstearat, hochdis-perses Siliciumdioxid, Lactose-Monohydrat (141 mg, entsprechend 0,012 BE).
Wie Hydroson Tabletten 20 mg aussehen und Inhalt der Packung:
Hydroson Tabletten 20 mg sind runde, weiße Tabletten mit Bruchkerbe (die Tabletten können in gleiche Hälften geteilt werden) und sind in Packungen zu 20/N1, 50/N2 und 100/N3 Tabletten erhältlich.
Pharmazeutischer Unternehmer Hersteller
Dermapharm AG mibe GmbH Arzneimittel
Lil-Dagover-Ring 7 Münchener Straße 15
82031 Grünwald 06796 Brehna
Tel.: 084186-0
Fax: 084186-130
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im November 2010.