Hydromorphon-HCl AbZ 4 mg darf nicht eingenommen werden,
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wenn Sie allergisch gegen Hydromorphonhydrochlorid oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
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wenn Sie Probleme mit Ihrer Atmung haben (Atemdepression oder schwere chronisch obstruktive Atemwegserkrankung)
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bei Verlust des Bewusstseins (Koma)
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wenn Sie Magenbeschwerden oder plötzliche Bauchschmerzen haben (akutes Abdomen)
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wenn Sie Darmbeschwerden mit fehlender Darmtätigkeit haben (paralytischer Ileus)
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wenn Sie Monoaminooxidase-Hemmer einnehmen (MAOI - Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen), oder wenn Sie diese innerhalb der letzten 2 Wochen eingenommen haben.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Hydromorphon-HCl AbZ 4 mg einnehmen.
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Hydromorphon-HCl AbZ 4 mg ist erforderlich, wenn bei Ihnen eine der folgenden Situationen vorliegt:
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Abhängigkeit von starken Schmerzmitteln (Opioide)
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erhöhter Hirndruck und Kopfverletzungen
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eine Krankheit, die Krampfanfälle verursacht, wie z. B. Epilepsie
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Alkoholabhängigkeit oder starke Reaktionen bei Alkoholentzug (Delirium tremens), da Hydromorphon – wie andere starke Schmerzmittel auch – ein Missbrauchspotential hat
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eine psychische Störung, die toxische Psychose genannt wird
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niedriger Blutdruck (Hypotonie) verbunden mit geringem Blutvolumen (Hypovolämie)
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Bewusstseinsstörungen mit dem Gefühl des Schwindels und der Benommenheit
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Gallenwegserkrankungen, Gallen- oder Nierenkolik
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Entzündung der Bauchspeicheldrüse (Pankreatitis)
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Darmbeschwerden in Form von Entzündungen des Darms oder Darmverschluss
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vergrößerte Vorsteherdrüse (Prostata), die Probleme beim Wasserlassen verursacht (Prostatahypertrophie)
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Funktionsschwäche der Nebennierenrinde (z. B. Addisonsche Krankheit), eine Kontrolle Ihrer Plasmakortisolspiegel und die Verordnung der entsprechenden Medikamente (Kortikosteroide) durch Ihren Arzt kann gegebenenfalls notwendig sein
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Unterfunktion der Schilddrüse (Hypothyreose)
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Probleme beim Atmen (wie z. B. chronisch obstruktive Atemwegserkrankungen oder verminderte Atemreserve wie bei Asthma)
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Patienten höheren Alters oder mit geschwächtem Zustand
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schwere Beeinträchtigung von Leber- oder Nierenfunktion
Falls die oben genannten Angaben bei Ihnen zutreffen oder früher einmal zutrafen, befragen Sie hierzu bitte Ihren Arzt. Bei allen vorgenannten Situationen kann eine niedrigere Dosierung der Kapseln nötig sein.
Missbrauch
Hydromorphon besitzt ein Missbrauchspotential. Bei bestimmungsgemäßer Anwendung bei Patienten mit chronischen Schmerzen ist das Risiko für die Entwicklung einer physischen oder psychischen Abhängigkeit jedoch deutlich vermindert. Über die tatsächliche Häufigkeit einer psychischen Abhängigkeit bei Patienten mit chronischen Schmerzen stehen keine Daten zur Verfügung.
Langzeitbehandlung
Wenn Sie Hydromorphon-HCl AbZ 4 mg längerfristig einnehmen, kann es zur Entwicklung einer Gewöhnung (Toleranz) kommen. Dies erfordert die Einnahme höherer Dosen um den erwünschten schmerzlindernden Effekt zu erzielen. Weiterhin kann die langfristige Einnahme von Hydromorphon- HCl AbZ 4 mg auch zu einer physischen (körperlichen) Abhängigkeit führen.
Operationen
Vor und innerhalb der ersten 24 Stunden nach einer Operation wird Hydromorphon-HCl AbZ 4 mg nicht empfohlen. Danach sollte Hydromorphon-HCl AbZ 4 mg – insbesondere nach Eingriffen im Bauchraum – mit Vorsicht angewendet werden.
Hydromorphon-HCl AbZ 4 mg sollte nicht eingesetzt werden, wenn die Möglichkeit besteht, dass eine Lähmung der Darmtätigkeit (paralytischer Ileus) auftritt. Sollte ein paralytischer Ileus vermutet werden oder während der Behandlung auftreten, muss die Behandlung mit Hydromorphon sofort abgebrochen werden.
Wenn Sie sich einer zusätzlichen Schmerzbehandlung (z. B. Operation, Plexusblockade) unterziehen müssen, sollten Sie 12 Stunden vor dem Eingriff kein Hydromorphon mehr erhalten. Anschließend wird die Dosis neu einzustellen sein. Dies wird wie benötigt durch Ihren Arzt geschehen.
Doping
Die Anwendung von Hydromorphon-HCl AbZ 4 mg kann bei Dopingkontrollen zu positiven Ergebnissen führen.
Einnahme von Hydromorphon-HCl AbZ 4 mg zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
Die gleichzeitige Einnahme von Hydromorphon-HCl AbZ 4 mg und einigen anderen, auf die Gehirnfunktion dämpfend wirkenden Arzneimitteln kann zu einer Verstärkung der Nebenwirkungen von Hydromorphon-HCl AbZ 4 mg oder des anderen Arzneimittels, wie z. B. Halbschlaf und Beeinträchtigung der Atemfunktion, führen.
Derartig dämpfende Arzneimittel sind:
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Arzneimittel zur Behandlung von Angststörungen (z. B. Beruhigungsmittel)
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Narkosemittel, die Ihre Muskeln entspannen (wie Barbiturate)
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Arzneimittel zur Behandlung von psychiatrischen und psychischen Störungen (Neuroleptika)
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Schlafmittel (z. B. Hypnotika, Sedativa)
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Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen (Antidepressiva)
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Arzneimittel zur Behandlung von Allergien oder Übelkeit/Erbrechen (Antihistaminika oder
Antiemetika)
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andere stark wirksame Schmerzmittel (Opioide). Eine Kreuztoleranz zu anderen Opioiden kann bestehen. Wenn Sie zusätzlich andere starke Schmerzmittel einnehmen (Opioide) kann sich eine Toleranz gegenüber diesen Schmerzmitteln entwickeln.
Die gleichzeitige Anwendung von Hydromorphon-HCl AbZ 4 mg und Beruhigungsmitteln wie Benzodiazepine oder verwandte Arzneimittel erhöht das Risiko für Schläfrigkeit, Atembeschwerden (Atemdepression), Koma und kann lebensbedrohlich sein. Aus diesem Grund sollte die gleichzeitige Anwendung nur in Betracht gezogen werden, wenn es keine anderen Behandlungsmöglichkeiten gibt.
Wenn Ihr Arzt jedoch Hydromorphon-HCl AbZ 4 mg zusammen mit sedierenden Arzneimitteln verschreibt, sollten die Dosis und die Dauer der begleitenden Behandlung von Ihrem Arzt begrenzt werden.
Bitte informieren Sie Ihren Arzt über alle sedierenden Arzneimittel, die Sie einnehmen und halten Sie sich genau an die Dosierungsempfehlung Ihres Arztes. Es könnte hilfreich sein, Freunde oder Verwandte darüber zu informieren, bei Ihnen auf die oben genannten Anzeichen und Symptome zu achten. Kontaktieren Sie Ihren Arzt, wenn solche Symptome bei Ihnen auftreten.
Sie dürfen Hydromorphon-HCl AbZ 4 mg nicht einnehmen, wenn Sie Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen, sogenannte Monoaminooxidase-Hemmer (MAO-Hemmer) einnehmen, oder eine Einnahme von MAO-Hemmer vor weniger als 14 Tagen beendet wurde.
Einnahme von Hydromorphon-HCl AbZ 4 mg zusammen mit Alkohol
Die Einnahme von Alkohol während der Behandlung mit Hydromorphon-HCl AbZ 4 mg kann zu verstärkter Schläfrigkeit führen oder das Risiko schwerwiegender Nebenwirkungen erhöhen, wie flache Atmung mit dem Risiko eines Atemstillstands und Bewusstseinsverlust.
Es wird empfohlen, während der Einnahme von Hydromorphon-HCl AbZ 4 mg keinen Alkohol zu trinken.
Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Schwangerschaft
Sie sollten Hydromorphon-HCl AbZ 4 mg nicht während der Schwangerschaft einnehmen.
Wird Ihnen Hydromorphon-HCl AbZ 4 mg während der Schwangerschaft und während der Wehen gegeben, kann die Fähigkeit der Gebärmutter sich zusammen zu ziehen beeinträchtigt sein. Des Weiteren kann es beim Neugeborenen zu einer Beeinträchtigung der Atemfunktion (Atemdepression) kommen.
Nimmt die Mutter während der Schwangerschaft über einen längeren Zeitraum Hydromorphon ein, können beim neugeborenen Kind Entzugserscheinungen auftreten. Hierzu zählen u.a. hochfrequentes Schreien, Unruhe, Krampfanfälle, ungenügende Nahrungsaufnahme und Durchfall.
Bitte wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen.
Stillzeit
Hydromorphonhydrochlorid wird in die Muttermilch ausgeschieden und sollte deshalb während der Stillzeit nicht eingenommen werden.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Hydromorphon-HCl AbZ 4 mg hat einen geringen oder mäßigen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen. Eine Beeinträchtigung ist insbesondere zu Beginn einer Hydromorphon-Therapie zu erwarten. Dasselbe gilt nach Dosiserhöhung oder Präparatewechsel sowie bei Zusammenwirken von Hydromorphon-HCl AbZ 4 mg mit Alkohol oder anderen, auf das Zentralnervensystem dämpfend wirkenden Substanzen. Wenn Sie auf eine feste Dosis eingestellt sind, sind Sie nicht unbedingt beeinträchtigt. Deshalb sollten Sie Ihren Arzt befragen, ob Sie ein Fahrzeug führen oder Maschinen bedienen dürfen.
Hydromorphon-HCl AbZ 4 mg enthält Sucrose.
Bitte nehmen Sie Hydromorphon-HCl AbZ 4 mg erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.