Lamivudin Teva 100 mg Filmtabletten

Abbildung Lamivudin Teva 100 mg Filmtabletten
Wirkstoff(e) Lamivudin
Zulassungsland EuropÀische Union (Deutschland)
Hersteller Teva B.V.
BetÀubungsmittel Nein
Zulassungsdatum 23.10.2009
ATC Code J05AF05
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Direkt wirkende antivirale Mittel

Zulassungsinhaber

Teva B.V.

Gebrauchsinformation

Was ist es und wofĂŒr wird es verwendet?

Lamivudin Teva enthÀlt den Wirkstoff Lamivudin.

Lamivudin Teva wird zur Behandlung von Langzeit- (chronischer) Hepatitis B bei Erwachsenen eingesetzt.

Lamivudin Teva ist ein antivirales Arzneimittel, das das Hepatitis-B-Virus unterdrĂŒckt und zur Gruppe der nukleosidanalogen Reverse-Transkriptase-Inhibitoren (NRTIs) gehört.

Die Hepatitis B wird durch ein Virus hervorgerufen, das die Leber befĂ€llt, eine Langzeit- (chronische) Infektion verursacht und zu LeberschĂ€den fĂŒhren kann. Lamivudin Teva kann von Patienten angewendet werden, deren Leber zwar geschĂ€digt, aber noch funktionstĂŒchtig (kompensierte Lebererkrankung) ist. Lamivudin Teva kann in Kombination mit anderen Arzneimitteln auch von Patienten angewendet werden, deren Leber geschĂ€digt und nicht voll funktionstĂŒchtig ist (dekompensierte Lebererkrankung).

Eine Behandlung mit Lamivudin Teva kann die Anzahl der Hepatitis-B-Viren in Ihrem Körper senken. Das sollte zu einer Verminderung der LeberschĂ€digung und zu einer Besserung Ihrer Leberfunktion fĂŒhren. Nicht jeder reagiert in gleicher Weise auf eine Behandlung mit Lamivudin Teva. Ihr Arzt wird die Wirksamkeit Ihrer Behandlung mit regelmĂ€ĂŸigen Blutuntersuchungen ĂŒberwachen.

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Was mĂŒssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Lamivudin Teva darf nicht eingenommen werden,

  • wenn Sie allergisch gegen Lamivudin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
  • Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie glauben, dass dies auf Sie zutrifft.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Einige Patienten, die Lamivudin Teva oder Ă€hnliche Arzneimittel einnehmen, haben ein erhöhtes Risiko fĂŒr schwere Nebenwirkungen. Sie sollten sich dieser zusĂ€tzlichen Risiken bewusst sein:

  • wenn Sie jemals an einem anderen Typ einer Lebererkrankung litten, wie z. B. Hepatitis C
  • wenn Sie stark ĂŒbergewichtig sind (insbesondere wenn Sie weiblichen Geschlechts sind).  Informieren Sie Ihren Arzt, wenn eine dieser Bedingungen bei Ihnen zutrifft. In diesen

FĂ€llen können zusĂ€tzliche Kontrolluntersuchungen einschließlich Blutkontrollen bei Ihnen erforderlich sein, solange Sie Ihre Arzneimittel einnehmen. Siehe Abschnitt 4 fĂŒr weitere Informationen zu den Risiken.

Beenden Sie die Einnahme von Lamivudin Teva nicht ohne den Rat Ihres Arztes, da ein Risiko besteht, dass sich Ihre Hepatitis verschlechtert. Wenn Sie die Einnahme von Lamivudin Teva beenden, wird Ihr Arzt Sie mindestens 4 Monate lang auf mögliche Probleme hin untersuchen. Dies bedeutet, dass Ihnen Blutproben zur PrĂŒfung auf erhöhte Leberenzymwerte, die auf eine LeberschĂ€digung hindeuten können, abgenommen werden. Siehe Abschnitt 3 fĂŒr weitere Informationen darĂŒber, wie Lamivudin Teva angewendet wird.

SchĂŒtzen Sie andere Menschen

Die Hepatitis-B-Infektion wird durch Sexualkontakt mit einem Infizierten oder durch Übertragung von infiziertem Blut (z. B. durch gemeinsame Verwendung von Injektionsnadeln) verbreitet. Die Behandlung mit Lamivudin Teva verhindert nicht, dass Sie die Hepatitis-B-Infektion auf andere Menschen ĂŒbertragen können. Um andere Menschen vor einer Hepatitis-B-Infektion zu schĂŒtzen:

  • Verwenden Sie ein Kondom bei oralem oder sonstigem Geschlechtsverkehr.
  • Riskieren Sie nicht die Übertragung von Blut — teilen Sie z. B. keine Injektionsnadeln mit anderen.

Einnahme von Lamivudin Teva zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kĂŒrzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen, auch wenn es sich um pflanzliche Arzneimittel oder andere nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Denken Sie daran, Ihren Arzt oder Apotheker zu informieren, wenn Sie mit der Einnahme eines neuen Arzneimittels beginnen, wÀhrend Sie Lamivudin Teva einnehmen.

Diese Arzneimittel sollten nicht zusammen mit Lamivudin Teva angewendet werden:

  • Arzneimittel (in der Regel FlĂŒssigkeiten), die Sorbitol oder andere Zuckeralkohole (wie z. B. Xylitol, Mannitol, Lactitol oder Maltitol) enthalten, wenn sie regelmĂ€ĂŸig eingenommen werden
  • andere Lamivudin-haltige Arzneimittel zur Behandlung der HIV-Infektion (manchmal AIDS-Virus genannt)
  • Emtricitabin zur Behandlung der HIV- oder Hepatitis-B-Infektion
  • Cladribin zur Behandlung der Haarzell-LeukĂ€mie
  • Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie mit einem dieser Arzneimittel behandelt werden.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden:

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt ĂŒber mögliche Risiken und den Nutzen einer Einnahme von Lamivudin Teva wĂ€hrend Ihrer Schwangerschaft.

Beenden Sie die Behandlung mit Lamivudin Teva nicht ohne Rat Ihres Arztes.

Lamivudin Teva kann in die Muttermilch ĂŒbergehen. Wenn Sie stillen oder beabsichtigen zu stillen:  Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie Lamivudin Teva einnehmen.

VerkehrstĂŒchtigkeit und FĂ€higkeit zum Bedienen von Maschinen

Durch Lamivudin Teva können Sie sich möglicherweise mĂŒde fĂŒhlen, wodurch Ihre FahrtĂŒchtigkeit oder die FĂ€higkeit zum Bedienen von Maschinen beeintrĂ€chtigt sein kann.

 FĂŒhren Sie nur dann ein Fahrzeug oder bedienen Sie eine Maschine, wenn Sie sicher sind, dass das Arzneimittel Sie nicht beeintrĂ€chtigt.

Lamivudin Teva enthÀlt Natrium

Dieses Arzneimittel enthĂ€lt weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Filmtablette, d. h. es ist nahezu „natriumfrei“.

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Wie wird es angewendet?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Bleiben Sie in regelmĂ€ĂŸigem Kontakt mit Ihrem Arzt

Lamivudin Teva hilft, die Hepatitis-B-Infektion unter Kontrolle zu halten. Sie mĂŒssen das Arzneimittel regelmĂ€ĂŸig jeden Tag einnehmen, um Ihre Infektion unter Kontrolle zu halten und um zu verhindern, dass sich Ihre Erkrankung verschlechtert.

 Bleiben Sie in regelmĂ€ĂŸigem Kontakt mit Ihrem Arzt und beenden Sie die Einnahme von Lamivudin Teva nicht, ohne vorher den Rat Ihres Arztes eingeholt zu haben.

Wie viel Lamivudin Teva ist einzunehmen?

Die ĂŒbliche Dosis von Lamivudin Teva betrĂ€gt 1 Tablette (100 mg Lamivudin) einmal tĂ€glich.

Wenn Sie Nierenprobleme haben, kann Ihnen Ihr Arzt eine geringere Dosis verschreiben. FĂŒr Personen, die eine geringere als die ĂŒbliche Dosis benötigen oder die keine Tabletten schlucken können, ist Lamivudin Teva auch als Lösung zum Einnehmen verfĂŒgbar.

 Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn dies auf Sie zutrifft.

Wenn Sie bereits ein anderes Lamivudin-enthaltendes Arzneimittel zur Behandlung einer HIV-Infektion einnehmen, wird Ihr Arzt Ihre Behandlung mit einer höheren Dosis fortsetzen (ĂŒblicherweise 150 mg zweimal tĂ€glich), da die Lamivudin-Dosis in Lamivudin Teva (100 mg) fĂŒr die Behandlung einer HIV-Infektion nicht ausreicht. Wenn Sie planen, Ihre HIV-Behandlung umzustellen, besprechen Sie dies zuerst mit Ihrem Arzt.

Nehmen Sie die Tablette im Ganzen mit Wasser ein. Lamivudin Teva kann mit oder ohne eine Mahlzeit eingenommen werden.

Wenn Sie eine grĂ¶ĂŸere Menge von Lamivudin Teva eingenommen haben, als Sie sollten

Wenn Sie versehentlich zu viel Lamivudin Teva eingenommen haben, sollten Sie Ihren Arzt oder Ihren Apotheker benachrichtigen oder sich mit dem nÀchstgelegenen Krankenhaus in Verbindung setzen, um weitere RatschlÀge einzuholen. Zeigen Sie ihnen, wenn möglich, die Packung von Lamivudin Teva.

Wenn Sie die Einnahme von Lamivudin Teva vergessen haben

Wenn Sie die Einnahme einer Dosis vergessen haben, nehmen Sie diese sobald Sie daran denken ein. Setzen Sie danach die Einnahme wie vorher fort.

Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Brechen Sie die Einnahme von Lamivudin Teva nicht ab

Sie dĂŒrfen die Einnahme von Lamivudin Teva nicht abbrechen, ohne Ihren Arzt zu fragen. Es besteht das Risiko, dass sich Ihre Hepatitis-Erkrankung verschlechtert (siehe Abschnitt 2). Wenn Sie die Einnahme von Lamivudin Teva beenden, wird Ihr Arzt Sie mindestens 4 Monate lang auf mögliche Probleme hin untersuchen. Dies bedeutet, dass Ihnen Blutproben zur PrĂŒfung auf erhöhte Leberenzymwerte, die auf eine LeberschĂ€digung hindeuten können, abgenommen werden.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten mĂŒssen.

In klinischen Studien mit Lamivudin Teva hĂ€ufig berichtete Nebenwirkungen beinhalteten MĂŒdigkeit, Infektionen der Atemwege, Beschwerden im Rachenbereich, Kopfschmerzen, Unwohlsein und Bauchschmerzen, Übelkeit, Erbrechen und Durchfall, Anstiege von Leberenzymen und Enzymen, die von den Muskeln produziert werden (siehe unten).

Allergische Reaktionen

Diese treten selten auf (kann bis zu 1 von 1.000 Personen betreffen). Zu den Anzeichen zÀhlen:

    • Schwellung der Augenlider, des Gesichtes oder der Lippen
    • Schwierigkeiten beim Schlucken oder Atmen
  • Kontaktieren Sie umgehend einen Arzt, wenn diese Symptome bei Ihnen auftreten. Nehmen Sie Lamivudin Teva nicht weiter ein.

Nebenwirkungen, von denen angenommen wird, dass sie von Lamivudin Teva verursacht werden

Eine sehr hÀufige Nebenwirkung (diese kann mehr als 1 von 10 Personen betreffen), die bei Blutuntersuchungen erkennbar ist, ist:

ein Anstieg bestimmter Leberenzym-Spiegel (Transaminasen). Dies kann ein Anzeichen fĂŒr eine EntzĂŒndung oder fĂŒr einen Leberschaden sein.

Eine hÀufige Nebenwirkung (diese kann bis zu 1 von 10 Personen betreffen) ist:

  • KrĂ€mpfe und Muskelschmerzen
  • Hautausschlag oder Nesselsucht am Körper

Eine hÀufige Nebenwirkung, die bei Blutuntersuchungen erkennbar ist, ist:

ein Anstieg des Spiegels eines bestimmten Enzyms, das im Muskel produziert wird (Kreatin-Phosphokinase). Dies kann ein Anzeichen fĂŒr die SchĂ€digung von Körpergewebe sein.

Eine sehr seltene Nebenwirkung (diese kann bis zu 1 von 10.000 Personen betreffen) ist:

  • Laktatazidose (erhöhte MilchsĂ€urewerte im Blut)

Andere Nebenwirkungen

Andere Nebenwirkungen sind bei einer kleinen Zahl von Patienten aufgetreten, jedoch sind deren HĂ€ufigkeiten nicht bekannt

  • Abbau von Muskelgewebe
  • eine Verschlechterung der Lebererkrankung nach Absetzen von Lamivudin Teva oder wĂ€hrend der Behandlung mit Lamivudin Teva, wenn das Hepatitis-B-Virus gegen Lamivudin Teva resistent wird. Dies kann bei einigen Personen tödlich sein.

Eine in Blutuntersuchungen erkennbare Nebenwirkung ist:

ein Abfall der Zellzahl von Zellen, die an der Blutgerinnung beteiligt sind (Thrombozytopenie).

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken

 Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch fĂŒr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch fĂŒr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt ĂŒber das in Anhang V aufgefĂŒhrte nationale Meldesystem anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen ĂŒber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur VerfĂŒgung gestellt werden.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel fĂŒr Kinder unzugĂ€nglich auf.

Sie dĂŒrfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem BehĂ€ltnis oder dem Umkarton und der Blisterpackung nach „Verwendbar bis” angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

FĂŒr dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Sie dĂŒrfen Lamivudin Teva nicht verwenden, wenn Sie eine VerĂ€nderung der Tabletten bemerken.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

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Weitere Informationen

Was Lamivudin Teva enthÀlt

  • Der Wirkstoff ist Lamivudin. Jede Filmtablette enthĂ€lt 100 mg Lamivudin.
  • Die sonstigen Bestandteile sind:
    Tablettenkern: Mikrokristalline Cellulose, CarboxymethylstĂ€rke-Natrium (Typ A), , Magnesiumstearat (Ph.Eur.). FilmĂŒberzug: Hypromellose, Titandioxid (E171), Macrogol, Polysorbat 80, Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O (E172) und Eisen(III)-oxid (E172).

Wie Lamivudin Teva aussieht und Inhalt der Packung

Orange, kapselförmige bikonvexe Filmtablette – mit einseitiger PrĂ€gung „L 100“ und glatter anderer Seite.

Lamivudin Teva steht in Aluminium-Blisterpackungen mit 28, 30, 84 oder 100 Tabletten oder HDPE- BehĂ€ltnissen mit 60 Tabletten zur VerfĂŒgung.

Es sind möglicherweise nicht alle PackungsgrĂ¶ĂŸen in Ihren Land verfĂŒgbar.

Pharmazeutischer Unternehmer

Teva B.V.

Swensweg 5

2031GA Haarlem

Niederlande

Hersteller

Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company

Pallagi Ășt 13

Debrecen H-4042

Ungarn

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5

2031 GA Haarlem

Niederlande

Teva Operations Poland Sp.z o. o. Mogilska 80 Str.

31-546 KrakĂłw Polen

Falls Sie weitere Informationen ĂŒber das Arzneimittel wĂŒnschen, setzen Sie sich bitte mit dem örtlichen Vertreter des pharmazeutischen Unternehmers in Verbindung.

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AusfĂŒhrliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf den Internetseiten der EuropĂ€ischen Arzneimittel-Agentur http://www.ema.europa.eu/ verfĂŒgbar.

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Zuletzt aktualisiert: 15.07.2023

Quelle: Lamivudin Teva 100 mg Filmtabletten - Beipackzettel

Wirkstoff(e) Lamivudin
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