Lamivudin Mylan 100 mg Filmtabletten

Abbildung Lamivudin Mylan 100 mg Filmtabletten
Wirkstoff(e) Lamivudin
Zulassungsland Deutschland
Hersteller Mylan Germany GmbH
BetÀubungsmittel Nein
Zulassungsdatum 08.07.2015
ATC Code J05AF05
Abgabestatus Apothekenpflichtig
Verschreibungsstatus verschreibungspflichtig
Pharmakologische Gruppe Direkt wirkende antivirale Mittel

Zulassungsinhaber

Mylan Germany GmbH

Gebrauchsinformation

Was ist es und wofĂŒr wird es verwendet?

Lamivudin Mylan wird zur Behandlung von Langzeit- (chronischer) Hepatitis B bei Erwachsenen eingesetzt.

Lamivudin Mylan enthĂ€lt den Wirkstoff Lamivudin. Lamivudin Mylan ist ein antivirales Arzneimittel, das das Hepatitis-B-Virus unterdrĂŒckt und zur Gruppe der nucleosidanalogen Reverse-Transkriptase-Inhibitoren (NRTIs) gehört.

Die Hepatitis B wird durch ein Virus hervorgerufen, das die Leber befĂ€llt, eine Langzeit- (chronische) Infektion verursacht und zu LeberschĂ€den fĂŒhren kann. Lamivudin kann von Patienten angewendet werden, deren Leber zwar geschĂ€digt, aber noch funktionstĂŒchtig ist (kompensierte Lebererkrankung) und in Kombination mit anderen Arzneimitteln auch von Patienten, deren Leber geschĂ€digt und nicht voll funktionstĂŒchtig ist (dekompensierte Lebererkrankung).

Eine Behandlung mit Lamivudin kann die Anzahl der Hepatitis-B-Viren in Ihrem Körper senken. Das sollte zu einer Verminderung der LeberschĂ€digung und zu einer Besserung Ihrer Leberfunktion fĂŒhren.

Nicht jeder reagiert in gleicher Weise auf eine Behandlung mit Lamivudin. Ihr Arzt wird die Wirksamkeit Ihrer Behandlung mit regelmĂ€ĂŸigen Blutuntersuchungen ĂŒberwachen.

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Was mĂŒssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Lamivudin Mylan darf nicht eingenommen werden,

wenn Sie allergisch gegen Lamivudin oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie glauben, dass dies auf Sie zutrifft.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Lamivudin Mylan einnehmen.

Einige Patienten, die Lamivudin oder Ă€hnliche Arzneimittel einnehmen, haben ein erhöhtes Risiko fĂŒr schwere Nebenwirkungen. Sie sollten sich dieser zusĂ€tzlichen Risiken bewusst sein:

  • wenn Sie jemals an einem anderen Typ einer Lebererkrankung litten, wie z. B. Hepatitis C
  • wenn Sie stark ĂŒbergewichtig sind (insbesondere wenn Sie weiblichen Geschlechts sind).

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn eine dieser Bedingungen bei Ihnen zutrifft. In diesen FĂ€llen können zusĂ€tzliche Kontrolluntersuchungen einschließlich Blutkontrollen bei Ihnen erforderlich sein, solange Sie Ihre Arzneimittel einnehmen. Siehe Abschnitt 4 fĂŒr weitere Informationen zu den Risiken.

Beenden Sie die Einnahme von Lamivudin nicht ohne den Rat Ihres Arztes, da ein Risiko besteht, dass sich Ihre Hepatitis verschlechtert. Wenn Sie die Einnahme von Lamivudin beenden, wird Ihr Arzt Sie mindestens 4 Monate lang auf mögliche Probleme hin untersuchen. Dies bedeutet, dass Ihnen Blutproben zur PrĂŒfung auf erhöhte Leberenzymwerte, die auf eine LeberschĂ€digung hindeuten können, abgenommen werden. Siehe Abschnitt 3 fĂŒr weitere Informationen darĂŒber, wie dieses Arzneimittel angewendet wird.

SchĂŒtzen Sie andere Menschen

Die Hepatitis-B-Infektion wird durch Sexualkontakt mit einem Infizierten oder durch Übertragung von infiziertem Blut (z. B. durch gemeinsame Verwendung von Injektionsnadeln) verbreitet. Die Behandlung mit Lamivudin verhindert nicht, dass Sie die Hepatitis-B-Infektion auf andere Menschen ĂŒbertragen können. Um andere Menschen vor einer Hepatitis-B-Infektion zu schĂŒtzen:

  • Verwenden Sie ein Kondom bei oralem oder sonstigem Geschlechtsverkehr.
  • Riskieren Sie nicht die Übertragung von Blut — teilen Sie z. B. keine Injektionsnadeln mit anderen.

Einnahme von Lamivudin Mylan zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kĂŒrzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen, auch wenn es sich um pflanzliche Arzneimittel oder andere nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Denken Sie daran, Ihren Arzt oder Apotheker zu informieren, wenn Sie mit der Einnahme eines neuen Arzneimittels beginnen, wÀhrend Sie Lamivudin Mylan einnehmen.

Diese Arzneimittel sollten nicht zusammen mit Lamivudin Mylan angewendet werden

  • Arzneimittel (in der Regel FlĂŒssigkeiten), die Sorbitol oder andere Zuckeralkohole (wie z. B. Xylitol, Mannitol, Lactitol oder Maltitol) enthalten, wenn sie regelmĂ€ĂŸig eingenommen werden
  • andere Lamivudin-haltige Arzneimittel, zur Behandlung der HIV-Infektion (manchmal AIDS-Virus genannt)
  • Emtricitabin zur Behandlung der HIV- oder Hepatitis-B-Infektion
  • Cladribin zur Behandlung der Haarzell-LeukĂ€mie.

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie mit einem dieser Arzneimittel behandelt werden.

Schwangerschaft und Stillzeit

Schwangerschaft

Wenn Sie schwanger sind, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden:

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt ĂŒber mögliche Risiken und den Nutzen einer Einnahme von Lamivudin wĂ€hrend Ihrer Schwangerschaft.

Beenden Sie die Behandlung mit Lamivudin nicht ohne Rat Ihres Arztes.

Stillzeit
Lamivudin kann in die Muttermilch ĂŒbergehen. Wenn Sie stillen oder beabsichtigen, zu stillen: Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie Lamivudin Mylan einnehmen.

VerkehrstĂŒchtigkeit und FĂ€higkeit zum Bedienen von Maschinen

Durch Lamivudin können Sie sich möglicherweise mĂŒde fĂŒhlen, wodurch Ihre FahrtĂŒchtigkeit oder die FĂ€higkeit zum Bedienen von Maschinen beeintrĂ€chtigt sein kann.

FĂŒhren Sie nur dann ein Fahrzeug oder bedienen Sie eine Maschine, wenn Sie sicher sind, dass das Arzneimittel Sie nicht beeintrĂ€chtigt.

Lamivudin Mylan enthÀlt Natrium

Dieses Arzneimittel enthĂ€lt weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Tablette, d.h. es ist nahezu „natriumfrei“.

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Wie wird es angewendet?

Wie ist Lamivudin Mylan einzunehmen?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Bleiben Sie in regelmĂ€ĂŸigem Kontakt mit Ihrem Arzt

Lamivudin hilft, die Hepatitis-B-Infektion unter Kontrolle zu halten. Sie mĂŒssen das Arzneimittel regelmĂ€ĂŸig jeden Tag einnehmen, um Ihre Infektion unter Kontrolle zu halten und um zu verhindern, dass sich Ihre Erkrankung verschlechtert.

Bleiben Sie in regelmĂ€ĂŸigem Kontakt mit Ihrem Arzt und beenden Sie die Einnahme von Lamivudin Mylan nicht, ohne vorher den Rat Ihres Arztes eingeholt zu haben.

Wie viel Lamivudin Mylan ist einzunehmen?

Die empfohlene Dosis von Lamivudin Mylan betrĂ€gt 1 Filmtablette (100 mg Lamivudin) einmal tĂ€glich. Wenn Sie Nierenprobleme haben, kann Ihnen Ihr Arzt eine geringere Dosis verschreiben. FĂŒr Personen, die eine geringere als die ĂŒbliche Dosis benötigen oder die keine Filmtabletten schlucken können, ist Lamivudin auch als Lösung zum Einnehmen verfĂŒgbar. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn dies auf Sie zutrifft.

Wenn Sie bereits ein anderes Lamivudin-haltiges Arzneimittel zur Behandlung einer HIV-Infektion einnehmen, wird Ihr Arzt Ihre Behandlung mit einer höheren Dosis fortsetzen (ĂŒblicherweise

150 mg zweimal tĂ€glich), da die Lamivudin-Dosis in Lamivudin Mylan (100 mg) fĂŒr die Behandlung einer HIV-Infektion nicht ausreicht. Wenn Sie planen, Ihre HIV-Behandlung umzustellen, besprechen Sie dies zuerst mit Ihrem Arzt.

Nehmen Sie die Filmtablette im Ganzen mit Wasser ein. Lamivudin Mylan kann mit oder ohne eine Mahlzeit eingenommen werden.

Wenn Sie eine grĂ¶ĂŸere Menge von Lamivudin Mylan eingenommen haben, als Sie sollten

Eine versehentliche Überdosierung von Lamivudin Mylan verursacht normalerweise keine ernsthaften Probleme. Wenn Sie versehentlich zu viel eingenommen haben, sollten Sie Ihren Arzt oder Ihren Apotheker benachrichtigen oder sich mit dem nĂ€chstgelegenen Krankenhaus in Verbindung setzen, um weitere RatschlĂ€ge einzuholen.

Wenn Sie die Einnahme von Lamivudin Mylan vergessen haben

Wenn Sie die Einnahme einer Dosis vergessen haben, nehmen Sie diese sobald Sie daran denken ein. Setzen Sie danach die Einnahme wie vorher fort. Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie die Einnahme von Lamivudin Mylan abbrechen

Sie dĂŒrfen die Einnahme von Lamivudin Mylan nicht abbrechen, ohne Ihren Arzt zu fragen. Es besteht das Risiko, dass sich Ihre Hepatitis-Erkrankung verschlechtert (siehe „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen“ in Abschnitt 2).

Wenn Sie die Einnahme von Lamivudin Mylan beenden, wird Ihr Arzt Sie mindestens 4 Monate lang auf mögliche Probleme hin untersuchen. Dies bedeutet, dass Ihnen Blutproben zur PrĂŒfung auf erhöhte Leberenzymwerte, die auf eine LeberschĂ€digung hindeuten können, abgenommen werden.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten mĂŒssen.

In klinischen Studien mit Lamivudin hĂ€ufig berichtete Nebenwirkungen beinhalteten MĂŒdigkeit, Infektionen der Atemwege, Beschwerden im Rachenbereich, Kopfschmerzen, Unwohlsein und Bauchschmerzen, Übelkeit, Erbrechen und Durchfall, Anstiege von Leberenzymen und Enzymen, die von den Muskeln produziert werden (siehe unten).

Wenn Sie eine dieser Nebenwirkungen bemerken, nehmen Sie Lamivudin Mylan nicht weiter ein und kontaktieren Sie umgehend Ihren Arzt:

Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen)

Schwellung der Augenlider, des Gesichtes, des Mundes, der Lippen, der Zunge oder des Halses, die Schwierigkeiten beim Schlucken oder Atmen (Angioödem) verursachen, möglicherweise mit plötzlicher Kurzatmigkeit und Schmerzen oder Ziehen in der Brust (allergische Reaktion)

Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen)

  • tiefes, schnelles, erschwertes Atmen, Benommenheit, Taubheit oder SchwĂ€che in den Gliedmaßen, Übelkeit (Nausea), Erbrechen und Magenschmerzen. Dies können Anzeichen von ĂŒberschĂŒssigem Laktat im Blut sein (Laktatazidose)

Nicht bekannt (kann auf Grundlage der verfĂŒgbaren Daten nicht abgeschĂ€tzt werden)

  • Abbau von Muskelgewebe mit Symptomen, die Muskelschmerzen, Erbrechen und Verwirrtheit einschließen (Rhabdomyolyse)
  • eine Verschlechterung der Lebererkrankung nach Absetzen von Lamivudin oder unter der Behandlung mit Lamivudin, wenn das Hepatitis-B-Virus gegen Lamivudin resistent wird. Dies kann bei einigen Personen tödlich sein
  • ein Abfall der Zellzahl von Zellen, die an der Blutgerinnung beteiligt sind (Thrombozytopenie), was bei Blutuntersuchungen erkennbar sein kann und was leichter zu Blutungen oder BlutergĂŒssen fĂŒhren kann

Andere Nebenwirkungen

Sehr hÀufig (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen)

ein Anstieg bestimmter Leberenzym-Spiegel (Transaminasen), der bei Blutuntersuchungen erkennbar und ein Anzeichen fĂŒr eine EntzĂŒndung oder fĂŒr einen Leberschaden sein kann

HĂ€ufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)

  • KrĂ€mpfe und Muskelschmerzen
  • Hautausschlag oder Nesselsucht am Körper
  • ein Anstieg des Spiegels bestimmter Enzyme, die im Muskel produziert werden (Kreatinin- Phosphokinase), der bei Blutuntersuchungen erkennbar und ein Anzeichen fĂŒr die SchĂ€digung von Körpergewebe sein kann

Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch fĂŒr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut fĂŒr Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen.

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen ĂŒber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur VerfĂŒgung gestellt werden.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel fĂŒr Kinder unzugĂ€nglich auf.

Sie dĂŒrfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton, der Blisterpackung und dem Etikett der Flasche angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

FĂŒr dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Flaschen: Nach dem ersten Öffnen innerhalb von 100 Tagen verwenden.

Entsorgen Sie Arzneimittel niemals ĂŒber das Abwasser (z.B. nicht ĂŒber die Toilette oder das Waschbecken). Fragen Sie in Ihrer Apotheke, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. Weitere Informationen finden sie unter www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.

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Weitere Informationen

Was Lamivudin Mylan enthÀlt

Der Wirkstoff ist Lamivudin. Jede Filmtablette enthÀlt 100 mg Lamivudin.

Die sonstigen Bestandteile sind: Mikrokristalline Cellulose, CarboxymethylstÀrke-Natrium (Typ A) (Ph. Eur.), Magnesiumstearat (Ph. Eur.) [pflanzlich], Hypromellose, Titandioxid (E171), Propylenglycol, Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O (E172) und Eisen(III)-oxid (E172).

Wie Lamivudin Mylan aussieht und Inhalt der Packung

Lamivudin Mylan 100 mg Filmtabletten sind pfirsichfarbene, kapselförmige und bikonvexe Filmtabletten mit abgeschrĂ€gten Kanten und der PrĂ€gung „LN1“ auf der einen Seite der Filmtablette und „M“ auf der anderen Seite.

Lamivudin Mylan 100 mg Filmtabletten sind in Blisterpackungen mit 28 oder 84 Filmtabletten und in Flaschen mit 84 Filmtabletten erhÀltlich.

Pharmazeutischer Unternehmer

Mylan Germany GmbH

LĂŒtticher Straße 5

53842 Troisdorf

Mitvertrieb:

Mylan Healthcare GmbH

LĂŒtticher Straße 5

53842 Troisdorf

Hersteller

Mc Dermott Laboratories Ltd. (T/A Gerard Laboratories)

35/36 Baldoyle Ind. Estate, Grange Road

Dublin 13

Irland

oder

Mylan Hungary Kft. Mylan utca 1

2900 KomĂĄrom Ungarn

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedstaaten des EuropÀischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen

DeutschlandLamivudin Mylan 100 mg Filmtabletten
ItalienLamivudina Mylan Pharma 100 mg compresse
PolenLamivudine Mylan
Vereinigtes KönigreichLamivudine 100 mg Film-coated Tablets

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt ĂŒberarbeitet im Mai 2019.

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Zuletzt aktualisiert: 06.07.2022

Quelle: Lamivudin Mylan 100 mg Filmtabletten - Beipackzettel

Wirkstoff(e) Lamivudin
Zulassungsland Deutschland
Hersteller Mylan Germany GmbH
BetÀubungsmittel Nein
Zulassungsdatum 08.07.2015
ATC Code J05AF05
Abgabestatus Apothekenpflichtig
Verschreibungsstatus verschreibungspflichtig
Pharmakologische Gruppe Direkt wirkende antivirale Mittel

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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir können fĂŒr die Korrektheit der Daten keine Haftung ĂŒbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. FĂŒr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden