Piperacillin/Tazobactam Kabi 4 g/0,5 g Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung

Abbildung Piperacillin/Tazobactam Kabi 4 g/0,5 g Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung
Wirkstoff(e) Piperacillin
Zulassungsland Deutschland
Hersteller Fresenius Kabi Deutschland GmbH
Betäubungsmittel Nein
Zulassungsdatum 12.02.2009
ATC Code J01CR05
Abgabestatus Apothekenpflichtig
Verschreibungsstatus verschreibungspflichtig
Pharmakologische Gruppe Betalactam-Antibiotika, Penicilline

Zulassungsinhaber

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

Piperacillin geh√∂rt zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als ‚ÄěBreitband-Antibiotika‚Äú (oder auch ‚ÄěBreitband-Penicilline‚Äú) bekannt sind. Es kann unterschiedlichste Arten von Bakterien abt√∂ten. Tazobactam kann verhindern, dass manche Bakterien resistent werden, wenn sie die Wirkung von Piperacillin √ľberleben. Das bedeutet, dass durch die gemeinsame Verabreichung von Piperacillin und Tazobactam noch mehr Bakterienarten abget√∂tet werden.

Piperacillin/Tazobactam Kabi wird bei Erwachsenen und Jugendlichen zur Behandlung von bakteriellen Infektionen zum Beispiel der unteren Atemwege (Lunge), der Harnwege (Nieren und Harnblase), der Bauchhöhle, der Haut oder des Blutes angewendet. Piperacillin/Tazobactam Kabi kann auch zur Behandlung von bakteriellen Infektionen bei Patienten mit einer verringerten Anzahl von weißen Blutkörperchen (geringere Widerstandsfähigkeit gegen Infektionen) angewendet werden.

Piperacillin/Tazobactam Kabi wird bei Kindern im Alter von 2 bis 12 Jahren zur Behandlung von Infektionen der Bauchh√∂hle angewendet, wie zum Beispiel bei Blinddarmentz√ľndung, Bauchfellentz√ľndung (Entz√ľndung der Fl√ľssigkeit bzw. der Auskleidung des Bauchraums) und bei Gallenblaseninfektionen. Piperacillin/Tazobactam Kabi kann auch zur Behandlung von bakteriellen Infektionen bei Patienten mit einer verringerten Anzahl von wei√üen Blutk√∂rperchen (geringere Widerstandsf√§higkeit gegen Infektionen) angewendet werden.

Bei bestimmten schweren Infektionen kann Ihr Arzt Piperacillin/Tazobactam Kabi in Kombination mit anderen Antibiotika einsetzen.

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Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Piperacillin/Tazobactam Kabi darf nicht angewendet werden,

  • wenn Sie allergisch gegen Piperacillin oder Tazobactam oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
  • wenn Sie allergisch gegen Antibiotika wie Penicilline, Cephalosporine oder andere Beta-Lactamase- Hemmer sind, da Sie auch gegen Piperacillin/Tazobactam Kabi allergisch sein k√∂nnten.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie Piperacillin/Tazobactam Kabi anwenden.

  • wenn Sie Allergien haben. Wenn Sie mehrere Allergien haben, denken Sie daran, Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal vor der Anwendung dieses Arzneimittels dar√ľber zu informieren.
  • wenn Sie vor der Behandlung unter Durchfall leiden, oder w√§hrend beziehungsweise nach der Behandlung Durchf√§lle auftreten. In diesem Fall m√ľssen Sie Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal umgehend dar√ľber informieren. Nehmen Sie keine Arzneimittel gegen den Durchfall ein, ohne vorher mit Ihrem Arzt zu sprechen.
  • wenn Sie niedrige Kaliumwerte im Blut haben. M√∂glicherweise wird der Arzt Ihre Nierenfunktion √ľberpr√ľfen, bevor dieses Arzneimittel bei Ihnen angewendet wird und auch w√§hrend der Behandlung regelm√§√üige Blutuntersuchungen durchf√ľhren.
  • wenn Sie Leber- oder Nierenprobleme haben oder eine H√§modialyse-Behandlung (Blutw√§sche) erhalten. M√∂glicherweise wird der Arzt Ihre Nierenfunktion √ľberpr√ľfen, bevor dieses Arzneimittel bei Ihnen angewendet wird und auch w√§hrend der Behandlung regelm√§√üige Blutuntersuchungen durchf√ľhren.
  • wenn Sie bestimmte Arzneimittel (sogenannte Antikoagulanzien) einnehmen, um eine √ľberm√§√üige Blutgerinnung zu verhindern (siehe auch ‚ÄěAnwendung von Piperacillin/Tazobactam Kabi zusammen mit anderen Arzneimitteln‚Äú in dieser Packungsbeilage), oder wenn w√§hrend der Behandlung unerwartet Blutungen auftreten. In diesem Fall sollten Sie Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal umgehend dar√ľber informieren.
  • wenn Sie w√§hrend der Behandlung Krampfanf√§lle entwickeln. In diesem Fall sollten Sie Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal dar√ľber informieren.
  • wenn Sie glauben, unter einer neuen oder sich verschlechternden Infektion zu leiden. In diesem Fall sollten Sie Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal dar√ľber informieren.
  • wenn bei Ihnen schwerwiegende Hautreaktionen, einschlie√ülich Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse, Arzneimittelreaktion mit Eosinophilie und systemischen Symptomen (DRESS), akute generalisierte exanthematische Pustulose (AGEP).

Falls Sie eines der in Abschnitt 4 beschriebenen Symptome wahrnehmen, beenden Sie die Anwendung von Piperacillin/Tazobactam Kabi und suchen Sie umgehend einen Arzt auf.

Kinder unter 2 Jahren

Die Anwendung von Piperacillin/Tazobactam bei Kindern unter 2 Jahren wird nicht empfohlen, da nicht gen√ľgend Daten zur Wirksamkeit und Sicherheit vorliegen.

Anwendung von Piperacillin/Tazobactam Kabi zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, k√ľrzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

Einige Wirkstoffe könnten Wechselwirkungen mit Piperacillin/Tazobactam Kabi haben. Dazu gehören:

  • Ein Mittel gegen Gicht (Probenecid). Dieses kann den Zeitraum verl√§ngern, in dem Piperacillin und Tazobactam aus dem K√∂rper ausgeschieden werden.
  • Arzneimittel zur Blutverd√ľnnung oder zur Behandlung von Blutgerinnseln (z. B. Heparin, Warfarin oder Aspirin).
  • Arzneimittel zur Entspannung der Muskulatur w√§hrend einer Operation. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn bei Ihnen eine Vollnarkose geplant ist.
  • Methotrexat (Mittel zur Behandlung von Krebs, Arthritis oder Psoriasis). Piperacillin und Tazobactam k√∂nnen den Zeitraum verl√§ngern, in dem Methotrexat aus dem K√∂rper ausgeschieden wird.
  • Arzneimittel, welche die Kaliumkonzentration in Ihrem Blut reduzieren (z. B. Tabletten zur Erh√∂hung der Urinausscheidung oder einige Arzneimittel gegen Krebs).
  • Arzneimittel, welche die anderen Antibiotika Tobramycin, Gentamycin oder Vancomycin enthalten. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie unter Nierenproblemen leiden.

Auswirkungen auf Laborwerte

Informieren Sie den Arzt bzw. das Laborpersonal dar√ľber, dass Sie Piperacillin/Tazobactam Kabi anwenden, wenn Sie eine Blut- oder Urinprobe abgeben m√ľssen.

Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Ihr Arzt wird entscheiden, ob Piperacillin/Tazobactam Kabi f√ľr Sie geeignet ist.

Das Baby kann Piperacillin und Tazobactam entweder in der Geb√§rmutter oder √ľber die Muttermilch aufnehmen. Wenn Sie stillen, wird Ihr Arzt entscheiden, ob Piperacillin/Tazobactam Kabi f√ľr Sie geeignet ist.

Verkehrst√ľchtigkeit und F√§higkeit zum Bedienen von Maschinen

Es wird nicht erwartet, dass Piperacillin/Tazobactam Kabi Auswirkungen auf die Verkehrst√ľchtigkeit oder die F√§higkeit zum Bedienen von Maschinen hat.

Piperacillin/Tazobactam Kabi 4 g/0,5 g enth√§lt 224 mg Natrium (Hauptbestandteil von Kochsalz/Speisesalz) pro Durchstechflasche. Dies entspricht 11,2 % der f√ľr einen Erwachsenen empfohlenen maximalen t√§glichen Natriumaufnahme mit der Nahrung.

Wenn Sie eine kochsalzarme Di√§t einhalten m√ľssen, sollten Sie dies ber√ľcksichtigen.

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Wie wird es angewendet?

Ihr Arzt oder das medizinische Fachpersonal wird Ihnen dieses Arzneimittel in Form einer Infusion √ľber einen Zeitraum von 30 Minuten in eine Vene geben. Die Dosis des Arzneimittels h√§ngt von Ihrer Erkrankung und Ihrem Alter ab, und davon, ob Sie Nierenprobleme haben.

Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren

Die empfohlene Dosis beträgt 4 g/0,5 g Piperacillin / Tazobactam alle 6 - 8 Stunden, angewendet in eine Vene (direkt in den Blutstrom).

Kinder im Alter von 2 bis 12 Jahren

Die empfohlene Dosis bei Kindern mit Infektionen des Bauchraums betr√§gt 100 mg/12,5 mg/kg K√∂rpergewicht Piperacillin / Tazobactam alle 8 Stunden, angewendet in eine Vene (direkt in den Blutstrom). Die √ľbliche Dosis bei Kindern mit einer geringen Anzahl wei√üer Blutk√∂rperchen betr√§gt 80 mg/10 mg/kg K√∂rpergewicht Piperacillin / Tazobactam alle 6 Stunden, angewendet in eine Vene (direkt in den Blutstrom).

Ihr Arzt wird die Dosis anhand des Gewichts Ihres Kindes berechnen, wobei jede individuelle Dosis 4 g/0,5 g Piperacillin/Tazobactam Kabi nicht √ľberschreiten wird.

Piperacillin/Tazobactam Kabi wird bei Ihnen angewendet, bis die Anzeichen der Infektion vollständig abgeklungen sind (5 bis 14 Tage).

Patienten mit Nierenproblemen

Möglicherweise muss Ihr Arzt die Dosis von Piperacillin/Tazobactam Kabi oder die Anwendungshäufigkeit reduzieren. Zudem wird Ihr Arzt unter Umständen Blutuntersuchungen

durchf√ľhren lassen, um sicherzustellen, dass Sie die richtige Dosis erhalten, insbesondere, wenn Sie √ľber l√§ngere Zeit mit dem Arzneimittel behandelt werden m√ľssen.

Wenn Sie eine größere Menge von Piperacillin/Tazobactam Kabi angewendet haben, als Sie sollten

Da Sie Piperacillin/Tazobactam Kabi von einem Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal gegeben bekommen, ist es unwahrscheinlich, dass Sie eine falsche Dosis erhalten. Wenn Sie allerdings Nebenwirkungen bemerken, wie zum Beispiel Krampfanfälle, oder wenn Sie glauben, eine zu hohe Dosis erhalten zu haben, informieren Sie umgehend Ihren Arzt.

Wenn Sie die Anwendung von Piperacillin/Tazobactam Kabi vergessen haben

Wenn Sie glauben, dass bei Ihnen eine Dosis Piperacillin/Tazobactam Kabi vergessen wurde, informieren Sie umgehend Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m√ľssen.

Suchen Sie sofort einen Arzt auf, wenn bei Ihnen eine dieser möglicherweise schwerwiegenden Nebenwirkungen von Piperacillin/Tazobactam auftritt:

Schwere Nebenwirkungen (Häufigkeiten in Klammern dargestellt) von Piperacillin/Tazobactam sind:

  • Schwerwiegende Hautausschl√§ge [Stevens-Johnson-Syndrom, bull√∂se Dermatitis (nicht bekannt), exfoliative Dermatitis (nicht bekannt), toxische epidermale Nekrolyse (selten)], die anf√§nglich als r√∂tliche ‚ÄěSchie√üscheibenl√§sionen‚Äú oder runde Punkte h√§ufig mit mittiger Blasenbildung am Rumpf auftreten. Zu den weiteren Anzeichen z√§hlen Geschw√ľre in Mund, Rachen, Nase, an den Gliedma√üen und Genitalien sowie Konjunktivitis (rote und geschwollene Augen). Der Ausschlag kann fortschreiten und zu gro√üfl√§chiger Blasenbildung oder Sch√§len der Haut f√ľhren und auch lebensbedrohlich werden.
  • Schwere mitunter t√∂dliche allergische Reaktion (Reaktion auf Arzneimittel mit Eosinophilie und systemischen Symptomen), welche die Haut und vor allem andere Organe unter der Haut, wie zum Beispiel die Nieren und die Leber, betreffen kann (nicht bekannt).
  • Eine Hautreaktion (akute generalisierte exanthematische Pustulose), die von Fieber begleitet wird, bei der zahlreiche kleine mit Fl√ľssigkeit gef√ľllte Bl√§schen auf gro√üen Fl√§chen geschwollener und ger√∂teter Haut auftreten (nicht bekannt).
  • Schwellungen von Gesicht, Lippen, Zunge oder anderen K√∂rperteilen (nicht bekannt)
  • Kurzatmigkeit, Keuchen oder Atemprobleme (nicht bekannt)
  • schwere Ausschl√§ge oder Nesselsucht (gelegentlich), Juckreiz oder Hautausschlag (h√§ufig)
  • Gelbf√§rbung von Augen oder Haut (nicht bekannt)
  • Sch√§digung der Blutk√∂rperchen [Anzeichen hierf√ľr k√∂nnen sein: unerwartete Atemnot, roter oder brauner Urin (nicht bekannt), Nasenbluten (selten) und kleinfl√§chige Bluterg√ľsse (nicht bekannt), starke Abnahme der wei√üen Blutk√∂rperchen (selten)]
  • Schwerer oder anhaltender Durchfall zusammen mit Fieber oder Schw√§chegef√ľhl (selten)

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal, wenn eine der nachfolgenden Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sehr häufige Nebenwirkungen (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen)

- Durchfall

Häufige Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)

- Infektion mit Hefepilzen

  • Abnahme der Blutpl√§ttchen, Abnahme der roten Blutk√∂rperchen oder des roten Blutfarbstoffs/H√§moglobin, ungew√∂hnliche Ergebnisse bei Labortests (positiver direkter Coombs- Test), l√§ngere Zeit bis zur Blutgerinnung (aktivierte partielle Thromboplastin-Zeit verl√§ngert)
  • Abnahme der Blutproteine
  • Kopfschmerzen, Schlaflosigkeit
  • Bauchschmerzen, Erbrechen, √úbelkeit, Verstopfung, Magenbeschwerden
  • Anstieg der Leberenzyme im Blut
  • Hautauschlag, Juckreiz
  • Abnormale Ergebnisse bei Blutuntersuchungen zur Nierenfunktion
  • Fieber, Reaktion an der Injektionsstelle

Gelegentliche Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)

  • Abnahme der wei√üen Blutk√∂rperchen (Leukopenie), l√§ngere Zeit bis zur Blutgerinnung (Prothrombinzeit verl√§ngert)
  • Niedriger Kaliumgehalt im Blut, niedriger Blutzuckerspiegel- Kr√§mpfe (Konvulsionen), bei Patienten mit hoher Dosierung oder Nierenproblemen beobachtet
  • Niedriger Blutdruck, Venenentz√ľndung (in Form von Schmerzen oder R√∂tung des betroffenen Bereichs), Hautr√∂tungen
  • Anstieg eines Blutfarbstoffabbauprodukts (Bilirubin)

-Hautreaktionen mit Rötung, Bildung von Hautläsionen, Nesselausschlag

  • Gelenk- und Muskelschmerzen
  • Sch√ľttelfrost

Seltene Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen)

  • Drastische Abnahme von wei√üen Blutk√∂rperchen (Agranulozytose), Nasenbluten
  • Schwere Infektion des Darms, Entz√ľndung der Mundschleimhaut
  • Abl√∂sung der obersten Hautschicht am gesamten K√∂rper (toxische epidermale Nekrolyse)

Nicht bekannt (H√§ufigkeit auf Grundlage der verf√ľgbaren Daten nicht absch√§tzbar)

  • starke Abnahme der roten Blutk√∂rperchen, der wei√üen Blutk√∂rperchen und der Blutpl√§ttchen (Panzytopenie), Verringerung der wei√üen Blutk√∂rperchen (Neutropenie), Abnahme der roten Blutk√∂rperchen aufgrund vorzeitigen Zerfalls oder Abbaus, kleinfleckige Bluterg√ľsse, verl√§ngerte Blutungszeit, Zunahme der Blutpl√§ttchen, Zunahme einer bestimmten Art der wei√üen Blutk√∂rperchen (Eosinophilie)
  • allergische Reaktionen und schwere allergische Reaktionen
  • Leberentz√ľndung, Gelbf√§rbung von Haut oder Augen
  • schwere allergische Reaktion von Haut und Schleimhaut am gesamten K√∂rper mit Ausschl√§gen, Blasenbildung und verschiedenen Hauteruptionen (Stevens-Johnson-Syndrom), schwere allergische Reaktion, die die Haut und andere Organe, wie Niere und Leber, mit einbezieht (arzneimittelinduzierte Reaktion mit Eosinophilie und systemischen Symptomen), zahlreiche kleine, fl√ľssigkeitsgef√ľllte Blasen innerhalb gro√üfl√§chiger Bereiche geschwollener und ger√∂teter Haut, begleitet von Fieber (akute generalisierte exanthematische Pustulose), Hautreaktionen mit Blasenbildung (bull√∂se Dermatitis)
  • eingeschr√§nkte Nierenfunktion und Nierenprobleme
  • eine Lungenkrankheit, bei der Eosinophile (eine Form der wei√üen Blutk√∂rperchen) vermehrt in der Lunge vorkommen.
  • akute Desorientiertheit und Verwirrtheit (Delirium)

Bei Mukoviszidose-Patienten, die mit Piperacillin behandelt wurden, kam es häufiger zu Fieber und Ausschlägen.

Beta-Lactam-Antibiotika, einschlie√ülich Piperacillin/Tazobactam, k√∂nnen zu Manifestationen von Enzephalopathie und Konvulsionen f√ľhren.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch f√ľr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie k√∂nnen Nebenwirkungen auch direkt √ľber das nationale Meldesystem (Details siehe unten) anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, k√∂nnen Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen √ľber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verf√ľgung gestellt werden.

Deutschland:

Bundesinstitut f√ľr Arzneimittel und Medizinprodukte

Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3

D-53175 Bonn

Fax: 0228-2075207

Website: http:// www.bfarm.de

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich auf.

Durchstechflaschen im Umkarton aufbewahren.

Sie d√ľrfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und den Durchstechflaschen nach ‚ÄěVerwendbar bis‚Äú angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Unge√∂ffnete Durchstechflaschen: Nicht √ľber 25 ¬įC lagern.

Nur zur einmaligen Anwendung. Nicht verwendete Lösungen sind zu entsorgen.

Entsorgen Sie Arzneimittel niemals √ľber das Abwasser (z. B. nicht √ľber die Toilette oder das Waschbecken). Fragen Sie in Ihrer Apotheke, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. Weitere Informationen finden Sie unter www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.

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Weitere Informationen

Was Piperacillin/Tazobactam Kabi enthält

Die Wirkstoffe: sind Piperacillin und Tazobactam. Eine Durchstechflasche enthält 4 g Piperacillin (als Natriumsalz) und 0,5 g Tazobactam (als

Natriumsalz).

- Es sind keine sonstigen Bestandteile enthalten.

Wie Piperacillin/Tazobactam Kabi aussieht und Inhalt der Packung

Piperacillin/Tazobactam Kabi 4 g/0,5 g ist ein weißes bis cremefarbenes lyophilisiertes Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung.

Piperacillin/Tazobactam Kabi 4 g/0,5 g ist erhältlich in 50 ml Durchstechflaschen aus farblosem Glas (Typ II), die mit einem grauen Chlorbutyl-Gummistopfen verschlossen sind.

Packungsgrößen: 1, 5 und 10 Durchstechflaschen

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer

Deutschland:

Fresenius Kabi Deutschland GmbH Else-Kröner-Straße 1

61352 Bad Homburg v.d.Höhe

E-Mail: kundenberatung@fresenius-kabi.de

Hersteller
LABESFAL - Laboratórios Almiro S.A. FRESENIUS KABI GROUP

3465-157 Santiago de Besteiros Portugal

MITIM S.r.l.

Via Cacciamali n¬į34-36-38

25125 Brescia

Italien

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

√ĖsterreichPiperacillin/Tazobactam Kabi 4 g/0,5 g Pulver zur Herstellung einer Infusionsl√∂sung
BelgienPiperacilline/Tazobactam Fresenius Kabi N.V. 4 g/0,5 g poeder voor oplossing voor infusie / poudre pour solution pour perfusion /
Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung
BulgarienKabn 4 g/0,5 g IIPAX 3a pa3TBop
ZypernPiperacillin/Tazobactam Kabi 4 g/0,5 g, K√≥vig yia Tpos √Čyzuon
Tschechische RepublikPiperacillin/Tazobactan Kabi 4 g/0,5 g
D√§nemarkPiperacillin/Tazobactam Fresenius Kabi 4 g/0,5 g Pulver til infusionsvaeske, opl√łsning
EstlandPiperacillin/Tazobactam Fresenius Kabi
FinnlandPiperacillin/Tazobactan Fresenius Kabi 4g / 0.5g infuusiokuiva-aine, liuosta varten
FrankreichPiperacilline/Tazobactam Kabi 4 g/0,5 g, poudre pour solution pour perfusion
DeutschlandPiperacillin/Tazobactam Kabi 4 g/0,5 g Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung
GriechenlandPiperacillin/Tazobactam Kabi 4 g/0,5 g, K√≥vig yia √Čyzuon
UngarnPiperacillin/Tazobactam Kabi 4 g/0,5 g por oldatos inf√ļzi√≥hoz
IrlandPiperacillin/Tazobactam 4g/0.5g powder for solution for infusion
NiederlandePiperacilline/Tazobactam Fresenius Kabi 4 g/0,5 g poeder voor oplossing voor infusie
NorwegenPiperacillin/Tazobactam Fresenius Kabi 4 g/0,5 g pulver til infusjonsvaeske, opplosning
PolenPiperacillin/Tazobactam Kabi 4 g/0,5 g, proszek do
sporzadzenia roztworu do infuzji
PortugalPiperacillin/Tazobactam Kabi 4g/0,5g
RumänienPiperacillin/Tazobactan Kabi 4 g/0,5 g, pulbere pentru solutie
perfuzabila
SlowakeiPiperacillin/Tazobactam Kabi 4 g/0,5 g
SlowenienPiperacilin/tazobaktam Kabi 4 g/0,5 g prasek za raztopino za infundiranje
SpanienPiperacillin/Tazobactam Kabi 4 g/0,5 g Polvo para solución
para perfusión
SchwedenPiperacillin/Tazobactam Fresenius Kabi 4 g/0,5 g Powder for solution for infusion
Vereinigtes KönigreichPiperacillin/Tazobactam 4g/0.5g powder for solution for infusion

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt √ľberarbeitet im September 2020.

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Die folgenden Informationen sind f√ľr medizinisches Fachpersonal bestimmt:

Dieser Abschnitt ist ein Auszug aus der Fachinformation und soll bei der Anwendung von Piperacillin/Tazobactam Kabi unterst√ľtzen. Wenn der behandelnde Arzt entscheidet, dass das Arzneimittel f√ľr einen bestimmten Patienten geeignet ist, so sollte er mit der Fachinformation zu diesem Arzneimittel vertraut sein.

Inkompatibilitäten mit Lösungsmitteln und anderen Arzneimitteln:

RINGER LACTAT (HARTMANN¬īS) ‚Äď L√ĖSUNG IST MIT PIPERACILLIN/TAZOBACTAM KABI NICHT KOMPATIBEL.

WIRD PIPERACILLIN/TAZOBACTAM GEMEINSAM MIT EINEM ANDEREN ANTIBIOTIKUM (Z.B. EINEM AMINOGLYKOSID) ANGEWENDET, M√úSSEN DIE ARZNEIMITTEL GETRENNT ANGEWENDET WERDEN. DAS MISCHEN VON PIPERACILLIN/TAZOBACTAM MIT EINEM AMINOGLYKOSID IN VITRO KANN ZU EINER INAKTIVIERUNG DES AMINOGLYKOSIDS F√úHREN.

PIPERACILLIN/TAZOBACTAM KABI DARF NICHT MIT ANDEREN ARZNEIMITTELN IN EINER SPRITZE ODER INFUSIONSFLASCHE GEMISCHT WERDEN, SOLANGE DIE KOMPATIBILIT√ĄT NICHT GESICHERT IST.

AUFGRUND CHEMISCHER INSTABILIT√ĄT DARF PIPERACILLIN/TAZOBACTAM KABI NICHT MIT L√ĖSUNGEN GEMISCHT WERDEN, DIE NATRIUMHYDROGENCARBONAT ENTHALTEN.

PIPERACILLIN/TAZOBACTAM KABI DARF NICHT MIT BLUTPRODUKTEN ODER ALBUMINHYDROLYSATEN GEMISCHT WERDEN.

Anwendungshinweise

Piperacillin/Tazobactam Kabi wird als intraven√∂se Infusion √ľber 30 Minuten angewendet.

Intravenöse Anwendung

Rekonstituieren Sie jede Durchstechflasche mit einem f√ľr die Rekonstitution geeigneten L√∂sungsmittel in der in der Tabelle angegebenen Menge. Durchstechflasche bis zur Aufl√∂sung des Inhalts sch√ľtteln. Bei konstantem Sch√ľtteln erfolgt die Rekonstitution in der Regel innerhalb von 5 bis 10 Minuten (weitere Einzelheiten zur Handhabung siehe unten).

Inhalt der Durchstechflasche

Volumen des Lösungsmittels*,

 
 

das in die Durchstechflasche

 
 

zugegeben werden muss

 
 
perfuzabila
SlowakeiPiperacillin/Tazobactam Kabi 4 g/0,5 g
SlowenienPiperacilin/tazobaktam Kabi 4 g/0,5 g prasek za raztopino za infundiranje
SpanienPiperacillin/Tazobactam Kabi 4 g/0,5 g Polvo para solución
para perfusión
SchwedenPiperacillin/Tazobactam Fresenius Kabi 4 g/0,5 g Powder for solution for infusion
Vereinigtes KönigreichPiperacillin/Tazobactam 4g/0.5g powder for solution for infusion

* Kompatible Lösungsmittel zur Rekonstitution:

  • 0,9%ige (9 mg/ml) Natriumchloridl√∂sung f√ľr Injektionszwecke
  • Steriles Wasser f√ľr Injektionszwecke(1)

(1) Pro Dosis sollten maximal 50 ml steriles Wasser f√ľr Injektionszwecke verwendet werden.

Die rekonstituierte Lösung ist mit einer Spritze aus der Durchstechflasche aufzuziehen. Bei Einhaltung der Anweisungen zur Rekonstitution enthält das mit der Spritze aus der Durchstechflasche aufgezogene Volumen die auf dem Etikett angegebene Menge Piperacillin und Tazobactam.

Die rekonstituierte L√∂sung kann mit einem der folgenden kompatiblen L√∂sungsmittel bis zum gew√ľnschten Volumen (z. B. 50 ml bis 150 ml) weiter verd√ľnnt werden:

  • 0,9%ige (9 mg/ml) Natriumchloridl√∂sung f√ľr Injektionszwecke
  • 5%ige Glucosel√∂sung
  • Dextran 6 % in Natriumchloridl√∂sung 0,9 %

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Wirkstoff(e) Piperacillin
Zulassungsland Deutschland
Hersteller Fresenius Kabi Deutschland GmbH
Betäubungsmittel Nein
Zulassungsdatum 12.02.2009
ATC Code J01CR05
Abgabestatus Apothekenpflichtig
Verschreibungsstatus verschreibungspflichtig
Pharmakologische Gruppe Betalactam-Antibiotika, Penicilline

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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir k√∂nnen f√ľr die Korrektheit der Daten keine Haftung √ľbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. F√ľr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden