Was Piperacillin/Tazobactam Kabi enthält
Die Wirkstoffe: sind Piperacillin und Tazobactam.
Eine Durchstechflasche enthält 4 g Piperacillin (als Natriumsalz) und 0,5 g Tazobactam (als
Natriumsalz).
- Es sind keine sonstigen Bestandteile enthalten.
Wie Piperacillin/Tazobactam Kabi aussieht und Inhalt der Packung
Piperacillin/Tazobactam Kabi 4 g/0,5 g ist ein weißes bis cremefarbenes lyophilisiertes Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung.
Piperacillin/Tazobactam Kabi 4 g/0,5 g ist erhältlich in 50 ml Durchstechflaschen aus farblosem Glas (Typ II), die mit einem grauen Chlorbutyl-Gummistopfen verschlossen sind.
Packungsgrößen: 1, 5 und 10 Durchstechflaschen
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
Pharmazeutischer Unternehmer
Deutschland:
Fresenius Kabi Deutschland GmbH Else-Kröner-Straße 1
61352 Bad Homburg v.d.Höhe
E-Mail: kundenberatung@fresenius-kabi.de
Hersteller
LABESFAL - Laboratórios Almiro S.A. FRESENIUS KABI GROUP
3465-157 Santiago de Besteiros Portugal
MITIM S.r.l.
Via Cacciamali n°34-36-38
25125 Brescia
Italien
Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:
Österreich | Piperacillin/Tazobactam Kabi 4 g/0,5 g Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung | |
Belgien | Piperacilline/Tazobactam Fresenius Kabi N.V. 4 g/0,5 g poeder voor oplossing voor infusie / poudre pour solution pour perfusion / | |
| Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung | |
Bulgarien | Kabn 4 g/0,5 g IIPAX 3a pa3TBop | |
Zypern | Piperacillin/Tazobactam Kabi 4 g/0,5 g, Kóvig yia Tpos Éyzuon | |
Tschechische Republik | Piperacillin/Tazobactan Kabi 4 g/0,5 g | |
Dänemark | Piperacillin/Tazobactam Fresenius Kabi 4 g/0,5 g Pulver til infusionsvaeske, opløsning | |
Estland | Piperacillin/Tazobactam Fresenius Kabi | |
Finnland | Piperacillin/Tazobactan Fresenius Kabi 4g / 0.5g infuusiokuiva-aine, liuosta varten | |
Frankreich | Piperacilline/Tazobactam Kabi 4 g/0,5 g, poudre pour solution pour perfusion | |
Deutschland | Piperacillin/Tazobactam Kabi 4 g/0,5 g Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung | |
Griechenland | Piperacillin/Tazobactam Kabi 4 g/0,5 g, Kóvig yia Éyzuon | |
Ungarn | Piperacillin/Tazobactam Kabi 4 g/0,5 g por oldatos infúzióhoz | |
Irland | Piperacillin/Tazobactam 4g/0.5g powder for solution for infusion | |
Niederlande | Piperacilline/Tazobactam Fresenius Kabi 4 g/0,5 g poeder voor oplossing voor infusie | |
Norwegen | Piperacillin/Tazobactam Fresenius Kabi 4 g/0,5 g pulver til infusjonsvaeske, opplosning | |
Polen | Piperacillin/Tazobactam Kabi 4 g/0,5 g, proszek do | |
| sporzadzenia roztworu do infuzji | |
Portugal | Piperacillin/Tazobactam Kabi 4g/0,5g | |
Rumänien | Piperacillin/Tazobactan Kabi 4 g/0,5 g, pulbere pentru solutie | |
| perfuzabila |
Slowakei | Piperacillin/Tazobactam Kabi 4 g/0,5 g |
Slowenien | Piperacilin/tazobaktam Kabi 4 g/0,5 g prasek za raztopino za infundiranje |
Spanien | Piperacillin/Tazobactam Kabi 4 g/0,5 g Polvo para solución |
| para perfusión |
Schweden | Piperacillin/Tazobactam Fresenius Kabi 4 g/0,5 g Powder for solution for infusion |
Vereinigtes Königreich | Piperacillin/Tazobactam 4g/0.5g powder for solution for infusion |
Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im September 2020.
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Die folgenden Informationen sind für medizinisches Fachpersonal bestimmt:
Dieser Abschnitt ist ein Auszug aus der Fachinformation und soll bei der Anwendung von Piperacillin/Tazobactam Kabi unterstützen. Wenn der behandelnde Arzt entscheidet, dass das Arzneimittel für einen bestimmten Patienten geeignet ist, so sollte er mit der Fachinformation zu diesem Arzneimittel vertraut sein.
Inkompatibilitäten mit Lösungsmitteln und anderen Arzneimitteln:
RINGER LACTAT (HARTMANN´S) – LÖSUNG IST MIT PIPERACILLIN/TAZOBACTAM KABI NICHT KOMPATIBEL.
WIRD PIPERACILLIN/TAZOBACTAM GEMEINSAM MIT EINEM ANDEREN ANTIBIOTIKUM (Z.B. EINEM AMINOGLYKOSID) ANGEWENDET, MÜSSEN DIE ARZNEIMITTEL GETRENNT ANGEWENDET WERDEN. DAS MISCHEN VON PIPERACILLIN/TAZOBACTAM MIT EINEM AMINOGLYKOSID IN VITRO KANN ZU EINER INAKTIVIERUNG DES AMINOGLYKOSIDS FÜHREN.
PIPERACILLIN/TAZOBACTAM KABI DARF NICHT MIT ANDEREN ARZNEIMITTELN IN EINER SPRITZE ODER INFUSIONSFLASCHE GEMISCHT WERDEN, SOLANGE DIE KOMPATIBILITÄT NICHT GESICHERT IST.
AUFGRUND CHEMISCHER INSTABILITÄT DARF PIPERACILLIN/TAZOBACTAM KABI NICHT MIT LÖSUNGEN GEMISCHT WERDEN, DIE NATRIUMHYDROGENCARBONAT ENTHALTEN.
PIPERACILLIN/TAZOBACTAM KABI DARF NICHT MIT BLUTPRODUKTEN ODER ALBUMINHYDROLYSATEN GEMISCHT WERDEN.
Anwendungshinweise
Piperacillin/Tazobactam Kabi wird als intravenöse Infusion über 30 Minuten angewendet.
Intravenöse Anwendung
Rekonstituieren Sie jede Durchstechflasche mit einem für die Rekonstitution geeigneten Lösungsmittel in der in der Tabelle angegebenen Menge. Durchstechflasche bis zur Auflösung des Inhalts schütteln. Bei konstantem Schütteln erfolgt die Rekonstitution in der Regel innerhalb von 5 bis 10 Minuten (weitere Einzelheiten zur Handhabung siehe unten).
Inhalt der Durchstechflasche |
Volumen des Lösungsmittels*, |
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das in die Durchstechflasche |
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zugegeben werden muss |
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| perfuzabila |
Slowakei | Piperacillin/Tazobactam Kabi 4 g/0,5 g |
Slowenien | Piperacilin/tazobaktam Kabi 4 g/0,5 g prasek za raztopino za infundiranje |
Spanien | Piperacillin/Tazobactam Kabi 4 g/0,5 g Polvo para solución |
| para perfusión |
Schweden | Piperacillin/Tazobactam Fresenius Kabi 4 g/0,5 g Powder for solution for infusion |
Vereinigtes Königreich | Piperacillin/Tazobactam 4g/0.5g powder for solution for infusion |
* Kompatible Lösungsmittel zur Rekonstitution:
-
0,9%ige (9 mg/ml) Natriumchloridlösung für Injektionszwecke
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Steriles Wasser für Injektionszwecke(1)
(1) Pro Dosis sollten maximal 50 ml steriles Wasser für Injektionszwecke verwendet werden.
Die rekonstituierte Lösung ist mit einer Spritze aus der Durchstechflasche aufzuziehen. Bei Einhaltung der Anweisungen zur Rekonstitution enthält das mit der Spritze aus der Durchstechflasche aufgezogene Volumen die auf dem Etikett angegebene Menge Piperacillin und Tazobactam.
Die rekonstituierte Lösung kann mit einem der folgenden kompatiblen Lösungsmittel bis zum gewünschten Volumen (z. B. 50 ml bis 150 ml) weiter verdünnt werden:
-
0,9%ige (9 mg/ml) Natriumchloridlösung für Injektionszwecke
-
5%ige Glucoselösung
-
Dextran 6 % in Natriumchloridlösung 0,9 %