Wirkstoff(e) Piperacillin Tazobactam
Zulassungsland Deutschland
Hersteller Pfizer Pharma GmbH
Betäubungsmittel Nein
ATC Code J01CR05
Pharmakologische Gruppe Betalactam-Antibiotika, Penicilline

Kurzinformationen

Zulassungsinhaber

Pfizer Pharma GmbH

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

Tazobac EF 4 g/0,5 g ist ein Penicillin-Antibiotikum zur Injektions- und Infusionsbehandlung. Der enthaltene Wirkstoff ist Piperacillin.

Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Wenn der Patient allergisch gegen einen der Inhaltsstoffe ist oder unter 2 Jahre alt ist, darf ihm das Arzneimittel nicht verabreicht werden.

Bevor Sie Tazobac EF 4g/0,5g zu sich nehmen sprechen Sie bitte mit einem Arzt oder Apotheker. Falls Sie an einer der hier aufgelisteten Beschwerden leiden, darf das Arzneimittel nicht eingenommen werden.

Wie wird es angewendet?

Das Arzneimittel wird nur durch einen Arzt verabreicht.

Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Häufige Nebenwirkungen sind:

  • Hautr√∂tung
  • Durchfall, √úbelkeit und Erbrechen

Hier finden Sie Informationen zu den √ľbrigen Nebenwirkungen.

Wie soll es aufbewahrt werden?

Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich aufbewahren.

Die Kurzinformation

Alle f√ľr die Kurzinformation herangezogenen Informationen stammen von der Gebrauchsinformation des jeweiligen Medikaments. Kurzinformationen sollen Ihnen dabei helfen einen schnellen √úberblick √ľber ein Medikament zu gewinnen. Diese Informationen sind aus Gr√ľnden der Lesbarkeit bewusst verk√ľrzt und beinhalten nicht alle Anwendungsgebiete, Gegenanzeigen und Nebenwirkungen. Bitte lesen Sie die gesamte Gebrauchsinformation - speziell bei Fragen zu Gegenanzeigen, Dosierungen und Nebenwirkungen.
Markus Falkenstätter, BSc

Markus Falkenstätter, BSc
Autor

Markus Falkenstätter ist Autor zu pharmazeutischen Themen in der Medizin-Redaktion von Medikamio. Er befindet sich im letzten Semester seines Pharmaziestudiums an der Universität Wien und liebt das wissenschaftliche Arbeiten im Bereich der Naturwissenschaften.

Mag. pharm. Stefanie Lehenauer

Mag. pharm. Stefanie Lehenauer
Lektor

Stefanie Lehenauer ist seit 2020 freie Autorin bei Medikamio und studierte Pharmazie an der Universität Wien. Sie arbeitet als Apothekerin in Wien und ihre Leidenschaft sind pflanzliche Arzneimittel und deren Wirkung.

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

Tazobac EF 4 g/0,5 g ist ein Penicillin-Antibiotikum zur Injektions- und Infusionsbehandlung.

Anwendungsgebiet
Piperacillin gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Breitband-Penicilline bezeichnet werden; dies sind Antibiotika, die eine Vielzahl von Bakterienarten abtöten können. Tazobactam verhindert, dass sich bestimmte Bakterien gegen die Wirkungen von Piperacillin zur Wehr setzen. Das bedeutet, dass bei der gemeinsamen Gabe von Piperacillin und Tazobactam mehr Bakterienarten abgetötet werden können.

Erwachsene und Kinder √ľber 12 Jahre (¬†40 kg)

  • Au√üerhalb des Krankenhauses erworbene Infektionen der Lunge (ambulant erworbene Pneumonie)
  • Im Krankenhaus eingetretene Lungenentz√ľndung (nosokomiale Pneumonie)
  • Au√üerhalb des Krankenhauses erworbene Infektionen der Haut und der Weichteile
  • Komplizierte Harnwegsinfektionen
  • Infektionen der Bauchh√∂hle
  • Bakterielle Infektionen bei erwachsenen Patienten mit verminderter Anzahl wei√üer Blutk√∂rperchen (Neutropenie) in Kombination mit einem anderen Antibiotikum aus der Gruppe der Aminoglykoside
  • Blutvergiftung (bakterielle Sepsis)

Kinder im Alter von 2 bis 12 Jahren:

  • Intraabdominelle Infektionen, einschlie√ülich Appendizitis mit Perforations- und Abszesskomplikation, Peritonitis und Galleninfektionen
  • Infektionen bei Kindern mit verminderter Anzahl wei√üer Blutk√∂rperchen (Neutropenie) in Kombination mit einem anderen Antibiotikum aus der Gruppe der Aminoglykoside.

Anzeige

Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Tazobac EF 4 g/0,5 g darf nicht angewendet werden,

  • wenn Sie √ľberempfindlich (allergisch) gegen Betalaktam-Antibiotika (Penicilline, Piperacillin und Cephalosporine), Betalaktamase-Inhibitoren (Tazobactam) oder einen der sonstigen Bestandteile von Tazobac EF 4 g/0,5 g sind.
  • bei Kindern unter 2 Jahren

Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Tazobac EF 4 g/0,5 g ist erforderlich

  • wenn Sie unter sonstigen Allergien (z.B. Heuschnupfen, Nesselsucht) oder Asthma leiden, da dann das Risiko f√ľr schwerwiegende √úberempfindlichkeitsreaktionen erh√∂ht ist.

Vor der Behandlung mit Tazobac EF 4 g/0,5 g sollte eine sorgf√§ltige Untersuchung hinsichtlich vorangegangener √úberempfindlichkeitsreaktionen gegen√ľber Betalaktam-Antibiotika (z.B. Penicilline, Cephalosporine) und anderen Allergenen erfolgen. Eine Kreuzallergie mit Cephalosporinen und Betalaktamase-Inhibitoren kann bestehen.
Bei einigen mit Betalaktam-Antibiotika behandelten Patienten traten Blutungen auf. Diese Reaktionen wurden in einigen Fällen mit Veränderungen in den Blutgerinnungsparametern in Zusammenhang gebracht; ihr Auftreten ist wahrscheinlicher bei Patienten mit Nierenfunktionsstörungen. Bei auftretenden Blutungen sollte das Antibiotikum abgesetzt und geeignete therapeutische Maßnahmen eingeleitet werden.

Es k√∂nnen Verminderungen der Anzahl der wei√üen und neutrophilen Blutk√∂rperchen (Leukopenie und Neutropenie) auftreten, insbesondere w√§hrend einer l√§nger dauernden Therapie. Daher sollte die Bildung der Blutk√∂rperchen in regelm√§√üigen Abst√§nden √ľberpr√ľft werden.

Wie bei der Behandlung mit anderen Penicillinen können bei der Anwendung hoher Dosen neurologische Komplikationen in Form von Krämpfen auftreten, insbesondere bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion.
Achten Sie auf Zeichen einer möglichen Folgeinfektion, z. B. Pilzbefall der Schleimhäute mit Rötung und weißlichen Belägen der Schleimhäute.

Bei längerer Behandlungsdauer mit Tazobac EF 4 g/0,5 g wird eine regelmäßige Kontrolle des Blutbildes und der Leber- und Nierenwerte empfohlen.

Der klinische und/oder mikrobiologische Krankheitsverlauf sollte von Ihrem Arzt engmaschig √ľberwacht werden.
Der Inhalt einer Durchstechflasche Tazobac EF 4 g/0,5 g enthält 11,2 mmol (256 mg) Natrium.
Wenn Sie eine kochsalzarme Di√§t einhalten m√ľssen, sollten Sie dies ber√ľcksichtigen.

Ein erniedrigter Kaliumspiegel im Blut kann bei Patienten mit niedrigen Kaliumreserven und unter Begleitmedikationen, die die Kaliumwerte verringern k√∂nnen, auftreten. Daher wird empfohlen, bei diesen Patienten in regelm√§√üigen Abst√§nden Elektrolytbestimmungen durchzuf√ľhren.

Unter der Anwendung von Tazobac EF 4 g/0,5 g können verschiedene labordiagnostische Untersuchungen beeinflusst werden.
Bei Patienten mit Nierenfunktionsstörungen oder Hämodialyse-Patienten sollte die intravenöse Gabe entsprechend der Schwere der Nierenfunktionsstörung angepasst werden.

Bei gemeinsamer Anwendung von Tazobac EF 4 g/0,5 g mit Amikacin √ľber ein Infusionsbesteck gibt es bisher keine ausreichenden Erfahrungen √ľber das Auftreten spezieller Nebenwirkungen, wie beispielsweise verst√§rktes Nebenwirkungsprofil am Ort der Injektion bzw. Infusion.

Das Arzneimittel darf nur mit den unter Abschnitt 6. aufgef√ľhrten L√∂sungsmitteln gel√∂st werden.
Bei gemeinsamer Anwendung von Tazobac EF 4 g/0,5 g mit Amikacin √ľber ein Infusionsbesteck sind beide Arzneimittel ausschlie√ülich mit den unter 6. beschriebenen L√∂sungsmitteln aufzul√∂sen.

Bei Anwendung von Tazobac EF 4 g/0,5 g mit anderen Arzneimitteln:
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. F√ľr zus√§tzliche Informationen steht Ihnen Ihr Arzt zur Verf√ľgung.

Veränderung der Wirksamkeit von Tazobac EF 4 g/0,5 g durch andere Arzneimittel:

  • Antibiotika, die das Bakterienwachstum hemmen (z. B. Tetrazykline).
  • h√∂her dosierte Betalaktamantibiotika
  • Probenecid-haltige Arzneimittel (gegen Gicht)
  • Analgetika / Antipyretika-haltige Arzneimittel wie Indometacin, Phenylbutazon, Salizylate und Sulfinpyrazon (schmerz- und entz√ľndungshemmende Arzneimittel)


Veränderung der Wirksamkeit anderer Arzneimittel durch Tazobac EF 4 g/0,5 g:

  • Tobramycin (Aminoglykosid) -haltige Arzneimittel
  • Muskelrelaxantien (muskelentspannende Arzneimittel)
  • Blutgerinnungshemmende Arzneimittel
  • Methotrexat (Arzneimittel u.a. zur Krebsbehandlung)


Wichtigste Unverträglichkeiten mit anderen Arzneimitteln
Tazobac EF 4 g/0,5 g sollte grundsätzlich getrennt mit anderen Arzneimitteln angewendet werden, sofern nicht die Verträglichkeit mit anderen Infusionslösungen (siehe Abschnitt 6) und Arzneimitteln erwiesen ist.

Insbesondere darf Tazobac EF 4 g/0,5 g nicht mit natriumhydrogencarbonathaltigen Lösungen, Blutprodukten oder Eiweißhydrolysaten gemischt angewendet werden.

Grunds√§tzlich muss Piperacillin/Tazobactam bei gleichzeitiger Anwendung mit anderen Antibiotika (z.B. Aminoglykosiden) getrennt verabreicht werden. Eine gemeinsame Gabe von Piperacillin/Tazobactam und einem Aminoglykosid kann zu einer erheblichen Inaktivierung des Aminoglykosids f√ľhren, es sei denn, die unter dem Abschnitt 6 aufgef√ľhrten Bedingungen werden eingehalten.

Schwangerschaft
Studien an M√§usen und Ratten zeigten nach intraven√∂ser Anwendung f√ľr die Kombination aus Piperacillin/Tazobactam keine Auswirkungen auf die Reproduktion oder die embryonale/fetale Entwicklung. Es liegen keine hinreichenden und kontrollierten Studien zur Anwendung der Piperacillin/Tazobactam-Kombination oder von Piperacillin oder Tazobactam allein bei Schwangeren vor. Piperacillin und Tazobactam passieren die Plazenta. Deshalb sollten Schwangere nur dann mit Tazobac EF 4 g/0,5 g behandelt werden, wenn der zu erwartende Nutzen die m√∂glichen Risiken bei der Schwangeren und dem Fetus √ľberwiegt.

Stillzeit
Piperacillin wird in geringen Konzentrationen mit der Muttermilch ausgeschieden. Inwieweit Tazobactam mit der Muttermilch ausgeschieden wird, wurde nicht untersucht. Tazobac EF 4 g/0,5 g sollte nur dann w√§hrend der Stillzeit angewendet werden, wenn der zu erwartende Nutzen f√ľr Frau und Kind die m√∂glichen Risiken √ľberwiegt. Bei einer Anwendung in der Stillzeit kann es beim gestillten S√§ugling zu Durchf√§llen und Pilzinfektionen der Schleimh√§ute sowie zu einer Sensibilisierung kommen.

Verkehrst√ľchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Tazobac EF 4 g/0,5 g hat keinen Einfluss auf die Verkehrst√ľchtigkeit und die F√§higkeit zum Bedienen von Maschinen.
Durch das Auftreten von Nebenwirkungen kann jedoch ggf. das Reaktionsverm√∂gen ver√§ndert und die F√§higkeit zum F√ľhren von Fahrzeugen und zum Bedienen von Maschinen beeintr√§chtigt werden. Dies gilt in verst√§rktem Ma√üe im Zusammenwirken mit Alkohol (s. a. Abschnitt 4. Welche Nebenwirkungen sind m√∂glich?).

Anzeige

Wie wird es angewendet?

Tazobac EF 4 g/0,5 g ist durch den Arzt anzuwenden gemäß den Angaben in der Fachinformation. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Art der Anwendung
Zur intravenösen Anwendung wird Tazobac EF 4 g/0,5 g vorzugsweise als intravenöse Kurzinfusion (20 40 Min.) oder gegebenenfalls als langsame intravenöse Injektion (3 5 Min.) angewendet.
L√∂sungs- und Verd√ľnnungsmittel siehe Abschnitt 6.
Tazobac EF 4 g/0,5 g ist geeignet f√ľr die intraven√∂se Injektion und Infusion. Dosierung und Art der Anwendung richten sich nach der Schwere der Infektion, der Empfindlichkeit des Erregers und dem Krankheitszustand des Patienten.

Standard-Dosierungstabelle:

Kinder und Jugendliche

Altersgruppe Normale Dosierung Anwendungsintervall
- Erwachsene
ab 12 Jahren ( 40 kg)
4 g Piperacillin/
0,5 g Tazobactam
3 x täglichalle 8 Stunden

Spezielle Dosierungen und Anwendungsempfehlungen
Dosierung bei nosokomialer Pneumonie und zur empirischen Behandlung von Fieberepisoden neutropenischer Erwachsener und Kinder √ľber 12 Jahren ( 40 kg) bei Verdacht auf bakterielle Infektionen, gegebenenfalls in Kombination mit geeigneten anderen Antibiotika:

Jugendliche ab 12

Altersgruppe Dosierung Anwendungsintervall
- Erwachsene
Jahren ( 40 kg)
4 g Piperacillin/
0,5 g Tazobactam
3 bis 4 x täglichalle 8 Stunden bzw.
alle 6 Stunden

Dosierung bei Kindern mit intraabdominellen Infektionen und verminderter Anzahl weißer Blutkörperchen:

Altersgruppe Dosierung Anwendungsintervall
2 bis 12 Jahre
< 40 kg
112,5 mg/kg
[(100 mg Piperacillin/
12,5 mg Tazobactam)/kg]
3 x täglichalle 8 Stunden
2 bis 12 Jahre
 40 kg
Erwachsenendosis:
4,5 g (4 g Piperacillin/
0,5 g Tazobactam)
3 x täglichalle 8 Stunden

Dosierung bei eingeschränkter Nierenfunktion:
Bei Patienten mit Niereninsuffizienz sollte die Dosierung dem jeweiligen Grad der Einschränkung der Nierenfunktion angepasst werden.

Dosierung bei Leberinsuffizienz:
Bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion ist die Wirkungsdauer von Piperacillin und Tazobactam verlängert. Dosierungsanpassungen bei dieser Patientengruppe sind jedoch nicht erforderlich.
Zu weiteren speziellen Dosierungen und Anwendungsempfehlungen fragen Sie bitte Ihren Arzt.

Dauer der Anwendung
Die Behandlungsdauer mit Tazobac EF 4 g/0,5 g sollte bei akuten Infektionen entsprechend der Schwere der Infektion und des klinischen und bakteriologischen Befundes des Patienten festgelegt werden und 2 4 Tage √ľber das Abklingen der klinischen Hauptsymptome bzw. der erh√∂hten Temperatur hinausgehen.

Kinder mit intraabdominellen Infektionen:
Die Behandlung sollte mindestens 5 und h√∂chstens 14 Tage andauern, wobei zu ber√ľcksichtigen ist, dass die vorgegebene Dosis mindestens 48 Stunden √ľber das Abklingen der klinischen Hauptsymptome beibehalten werden soll.

Wenn eine größere Menge Tazobac EF 4 g/0,5 g angewendet wurde als vorgesehen...
k√∂nnen Magen-Darm-St√∂rungen auftreten, die sich in √úbelkeit, Erbrechen und Durchfall √§u√üern und m√∂glicherweise zu einer St√∂rung des Fl√ľssigkeits- und Elektrolythaushaltes f√ľhren.

In sehr hohen Dosen kann es ‚Äď insbesondere bei gleichzeitiger Niereninsuffizienz ‚Äď zu zerebralen (epileptischen) Kr√§mpfen, zentralnerv√∂sen Erregungszust√§nden und Myoklonien (Muskelkr√§mpfe) kommen. F√ľr Tazobactam sind Vergiftungserscheinungen bisher noch nicht bekannt geworden.
Durch Hämodialyse werden 30 50 % des Piperacillins und ca. 39 % des Tazobactams in 4 Stunden entfernt.
Durch Peritonealdialyse werden 6 % der Piperacillin- und 21 % der Tazobactamdosis entfernt.

Wenn die Anwendung vergessen wurde...
ist diese so schnell wie möglich nachzuholen und ein Arzt zu kontaktieren.

Wenn die Anwendung von Tazobac EF 4 g/0,5 g abgebrochen wurde
Ein vorzeitiger Abbruch der Behandlung mit Tazobac EF 4 g/0,5 g gefährdet den Behandlungserfolg.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Anzeige

Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann Tazobac EF 4 g/0,5 g Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m√ľssen.
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden √ľblicherweise folgende H√§ufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
Häufig: weniger als 1 von 10, aber mehr als
Gelegentlich: weniger als 1 von 100, aber mehr als
Selten: weniger als 1 von 1000, aber mehr als

Sehr häufig: mehr als 1 von 10 Behandelten
1 von 100 Behandelten
1 von 1000 Behandelten
1 von 10 000 Behandelten
Sehr selten: weniger als 1 von 10 000 Behandelten, einschließlich Einzelfälle

Bedeutsame Nebenwirkungen oder Zeichen, auf die Sie achten sollten, und Maßnahmen, wenn Sie betroffen sind:

Wenn Sie von einer der nachfolgend genannten Nebenwirkungen betroffen sind, informieren Sie umgehend Ihren Arzt:

  • Schwere akute √úberempfindlichkeitsreaktionen (z. B. Anaphylaxie)
    Wenn Sie Anzeichen einer allergischen Reaktion wie Juckreiz, Hautrötung, Nesselausschlag bemerken, beenden Sie die Anwendung von Tazobac EF 4 g/0,5 g und wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt.
  • Jede Anwendung von Antibiotika kann zur Vermehrung von Erregern f√ľhren, die gegen das eingesetzte Arzneimittel unempfindlich sind. Folgeinfektionen sind durch Ihren Arzt entsprechend zu behandeln.
  • Wird Tazobac EF 4 g/0,5 g unter oder unmittelbar nach Operationen verabreicht, und es kommt bei gleichzeitiger Anwendung muskelentspannender Arzneimittel zur Blockierung von Nerven und Muskeln, sind unverz√ľglich die erforderlichen Notfallma√ünahmen durch einen Arzt oder Notarzt einzuleiten.
  • Entz√ľndliche Darmerkrankung
    Bei schweren und anhaltenden oder blutigen Durchf√§llen ist an eine antibiotikabedingte Darmentz√ľndung (pseudomembran√∂se bzw. h√§morrhagische Kolitis) zu denken, die lebensbedrohlich sein kann. Rufen Sie umgehend einen Arzt, der ggf. die Behandlung mit Tazobac EF 4 g/0,5 g abbrechen und sofort eine angemessene Behandlung einleiten wird. Arzneimittel, die die Darmbewegung (Peristaltik) hemmen, d√ľrfen nicht eingenommen/gegeben werden.

Andere mögliche Nebenwirkungen

Infektionen
Gelegentlich: Infektion durch Pilze oder resistente Bakterien

Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems
Gelegentlich: Verminderung bestimmter Blutzellen (Leukopenie, Neutropenie, Thrombozytopenie)
Selten: Blutungen, Hautblutungen, Verlängerung der Blutungszeit (Epistaxis), Vermehrung bestimmter Blutzellen (Eosinophilie) sowie Blutarmut (Anämie, hämolytische Anämie)
Sehr selten: weitgehendes oder v√∂lliges Fehlen bestimmter/aller Blutzellen (Agranulozytose, Panzytopenie), vor√ľbergehende Vermehrung der Blutpl√§ttchen (Thrombozytose)

Erkrankungen des Immunsystems
Bei Patienten mit Neigung zu Allergien ist eher mit allergischen Reaktionen zu rechnen.
Häufig: Hautrötung (Exanthem)
Gelegentlich: √úberempfindlichkeitsreaktionen wie Juckreiz, Nesselsucht
Selten: starke Überempfindlichkeitsreaktionen wie Schock, Blasen bildende Hauterscheinungen (bullöse Dermatitis, Erythema exsudativum multiforme)
Sehr selten: schwere, gelegentlich tödlich verlaufende Hautreaktionen (Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse)

Erkrankungen des Nervensystems
Gelegentlich: Kopfschmerzen, Schlaflosigkeit

Gefäßerkrankungen
Gelegentlich: niedriger Blutdruck, oberfl√§chliche Venenentz√ľndung, Verschluss oberfl√§chlicher Venen durch Blutgerinnsel
Selten: Hitzegef√ľhl

Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
Häufig: Durchfälle, Übelkeit, Erbrechen
Gelegentlich: Verstopfung, Verdauungsst√∂rungen im Oberbauch (Dyspepsie), Gelbsucht, Entz√ľndung der Mundschleimhaut
Selten: Bauchschmerzen, Entz√ľndung des Dickdarms (pseudomembran√∂se Kolitis)

Leber- und Gallenerkrankungen
Gelegentlich: Anstieg der Leberenzyme (SGOT und SGPT)
Selten: Leberentz√ľndung, Anstieg bestimmter Blutwerte (Bilirubin, alkalische Phosphatase, Gammaglutamyltransferase)

Skelettmuskulatur-, Bindegewebs- und Knochenerkrankungen
Selten: Gelenkschmerzen

Erkrankungen der Nieren und Harnwege
Gelegentlich: Erhöhung bestimmter Blutwerte (Kreatinin)
Selten: entz√ľndliche Ver√§nderung von Nierengewebe (interstitielle Nephritis), Nierenversagen

Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort
Gelegentlich: Fieber, Reaktionen an der Injektionsstelle
Selten: Sch√ľttelfrost

Untersuchungen
Sehr selten: Abnahme von Serumalbumin, Blutzucker und Gesamtprotein im Blut, Hypokaliämie (verminderter Kaliumgehalt im Blut), Erhöhung des Harnstoffwertes
Mukoviszidose (angeborene Stoffwechselkrankheit mit Funktionsst√∂rung von Dr√ľsen):
Bei Patienten mit Mukoviszidose wurde eine Behandlung mit Piperacillin mit einem erhöhten Auftreten von Fieber und Exanthema in Zusammenhang gebracht.

Wenn eine der aufgef√ľhrten Nebenwirkungen Sie erheblich beeintr√§chtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Anzeige

Wie soll es aufbewahrt werden?

Hinweise f√ľr den Arzt/medizinisches Fachpersonal
Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich aufbewahren.
Sie d√ľrfen das Arzneimittel nach dem auf dem Beh√§ltnis und √§u√üerer Umh√ľllung angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.

Hinweis auf Haltbarkeit nach Anbruch oder Zubereitung
Die chemische und physikalische Stabilit√§t der gebrauchsfertigen L√∂sung in den unter Abschnitt 6. genannten Endvolumina wurde f√ľr 24 Stunden bei Raumtemperatur (getestet bei 22¬įC) und f√ľr 48 Stunden bei 2¬įC ‚Äď 8¬įC nachgewiesen. Aus mikrobiologischer Sicht sollte die gebrauchsfertige L√∂sung sofort verwendet werden. Wenn die gebrauchsfertige Zubereitung nicht sofort eingesetzt wird, ist der Anwender f√ľr die Dauer und die Bedingungen der Aufbewahrung verantwortlich. Sofern die Herstellung der gebrauchsfertigen Zubereitung nicht unter kontrollierten und validierten aseptischen Bedingungen erfolgt, ist diese nicht l√§nger als 24 Stunden bei 2¬įC ‚Äď 8¬įC aufzubewahren. Die zubereiteten oder gebrauchsfertigen L√∂sungen von Tazobac EF 4 g/0,5 g sollten nicht eingefroren werden.
Nicht verwendete Lösungen sind zu verwerfen.

Anzeige

Weitere Informationen

Die Wirkstoffe sind: Piperacillin und Tazobactam
1 Durchstechflasche mit 4,8651 g Lyophilisat enthält:
- 4 g Piperacillin entsprechend 4,17 g Piperacillin-Natrium
- 0,5 g Tazobactam entsprechend 0,5366 g Tazobactam-Natrium

Die sonstigen Bestandteile sind:
Wasserfreie Citronensäure (Ph. Eur.)
Natriumedetat (Ph. Eur.)

Wie Tazobac EF 4 g/0,5 g aussieht und Inhalt der Packung:
Tazobac EF 4 g/0,5 g wird in einer Durchstechflasche bereitgestellt und ist ein weißliches bis weißes Lyophilisat.

Pharmazeutischer Unternehmer:
PFIZER PHARMA GmbH
Linkstr. 10
10785 Berlin
Tel.: 030 550055-51000
Fax: 030 550054-10000
Hersteller:
Wyeth Lederle S.p.A.
Via F. Gorgone ‚Äď Zona Industriale
95100 Catania CT
Italy

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt √ľberarbeitet im Februar 2010.
Hinweise f√ľr die Handhabung (siehe ebenfalls 3. WIE IST TAZOBAC EF ANZUWENDEN?)
Gebrauchsanweisung f√ľr die Rekonstitution und Verd√ľnnung
Der Inhalt einer Durchstechflasche Tazobac EF 4 g/0,5 g soll in mindestens 20 ml eines der folgenden L√∂sungsmittel unter st√§ndigem Sch√ľtteln rekonstituiert werden:
Natriumchloridlösung 0,9%
Wasser f√ľr Injektionszwecke
Glucoselösung 5%
Hierbei erfolgt die Auflösung innerhalb von 5 - 10 Minuten.
Die Herstellung der gebrauchsfertigen L√∂sung erfolgt unter weiterer Verd√ľnnung bis zum gew√ľnschten Volumen mit folgenden L√∂sungsmitteln:
Natriumchloridlösung 0,9% (Endvolumen 50 ml bis 150 ml)
Wasser f√ľr Injektionszwecke (Endvolumen 50 ml)
Glucoselösung 5% (Endvolumen 50 ml bis 150 ml)
Ringer-Lactat-Lösung (Endvolumen 250 ml bzw. 500 ml)
Hinweise zur Verwendbarkeit der Lösungen
Dieses Arzneimittel ist ausschließlich zur einmaligen Anwendung bestimmt.
Die Lösungen sind unmittelbar nach der Zubereitung zu verwenden.
Nicht verwendete Lösungen sind entsprechend den nationalen Anforderungen zu entsorgen.
Die gleichzeitige Anwendung mit ausgewählten Aminoglykosiden
Aufgrund der in-vitro-Inaktivierung des Aminoglykosids durch Betalaktam-Antibiotika wird empfohlen, Piperacillin/Tazobactam und das Aminoglykosid getrennt anzuwenden. Piperacillin/Tazobactam und Aminoglykosid sollten normalerweise getrennt gel√∂st und weiterverd√ľnnt werden, wenn eine gleichzeitige Anwendung mit Aminoglykosiden angezeigt ist.
Unter Einhaltung der unten aufgef√ľhrten Bedingungen kann die gebrauchsfertige Natriumedetat (Ph. Eur.) enthaltende Tazobac-EF-L√∂sung gemeinsam mit dem Aminoglykosid Amikacin wie folgt √ľber ein Infusionsbesteck angewendet werden:
Dosis (g)
von
Zulässige
Lösungs-
0,9% Natriumchlorid oder
5% Glucose

Amino-glykosid Tazobac Volumen der Weiter-verd√ľnnung (ml) von Tazobac Konzentrations-bereich des Aminoglykosids* (mg/ml) Mittel
Amikacin 4,5 50, 100, 150 1,75 ‚Äď 7,5 ¬†

*Die Aminoglykosid-Dosis sollte entsprechend des Patientengewichts, des Infektionsgrades (schwerwiegend oder lebensbedrohlich) und der Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance) festgelegt werden. Die Dosierung, Art und Dauer der Anwendung von Amikacin kann in der zugehörigen Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels nachgelesen werden.
Die Kompatibilit√§t von Piperacillin/Tazobactam mit anderen Aminoglykosiden wurde bislang noch nicht festgestellt. Nur die oben genannten Konzentrationen und L√∂sungsmittel f√ľr Amikacin erwiesen sich mit den oben aufgelisteten Tazobac-EF-Dosen als kompatibel f√ľr eine gemeinsame Anwendung √ľber ein Infusionsbesteck. Bei der gemeinsamen Anwendung √ľber ein Infusionsbesteck mit anderen Aminoglykosiden kann eine Inaktivierung des Aminoglykosids durch Piperacillin/Tazobactam auftreten.

Anzeige

Wirkstoff(e) Piperacillin Tazobactam
Zulassungsland Deutschland
Hersteller Pfizer Pharma GmbH
Betäubungsmittel Nein
ATC Code J01CR05
Pharmakologische Gruppe Betalactam-Antibiotika, Penicilline

Teilen

Anzeige

Ihr persönlicher Arzneimittel-Assistent

afgis-Qualit√§tslogo mit Ablauf Jahr/Monat: Mit einem Klick auf das Logo √∂ffnet sich ein neues Bildschirmfenster mit Informationen √ľber medikamio GmbH & Co KG und sein/ihr Internet-Angebot: medikamio.com/ This website is certified by Health On the Net Foundation. Click to verify.
Medikamente

Durchsuche hier unsere umfangreiche Datenbank zu Medikamenten von A-Z, mit Wirkung und Inhaltsstoffen.

Wirkstoffe

Alle Wirkstoffe mit ihrer Anwendung, chemischen Zusammensetzung und Arzneien, in denen sie enthalten sind.

Krankheiten

Ursachen, Symptome und Behandlungsm√∂glichkeiten f√ľr h√§ufige Krankheiten und Verletzungen.

Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir k√∂nnen f√ľr die Korrektheit der Daten keine Haftung √ľbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. F√ľr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden