Theophyllin retard-ratiopharm 250 mg Retardkapseln

Abbildung Theophyllin retard-ratiopharm 250 mg Retardkapseln
Wirkstoff(e) Theophyllin
Zulassungsland Deutschland
Hersteller Ratiopharm GmbH
Betäubungsmittel Nein
Zulassungsdatum 28.06.2004
ATC Code R03DA04
Abgabestatus Apothekenpflichtig
Verschreibungsstatus verschreibungspflichtig
Pharmakologische Gruppe Andere Mittel bei obstruktiven Atemwegserkrankungen zur systemischen Anwendung

Zulassungsinhaber

Ratiopharm GmbH

Medikamente mit gleichem Wirkstoff

Medikament Wirkstoff(e) Zulassungsinhaber
Theophyllin 400 Krugmann Theophyllin Mundipharma GmbH
Aerobin normo 300 mg Theophyllin FARMASAN Arzneimittel GmbH & Co.KG
Uniphyllin 400 mg Theophyllin Mundipharma Gesellschaft mit beschränkter Haftung
Afonilum-Tropfen Theophyllin Abbott GmbH & Co. KG
Pulmo-Timelets 300mg Retardkapseln Theophyllin Temmler Pharma GmbH & Co.KG

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

Theophyllin retard-ratiopharm¬ģ 250 mg wird angewendet zur Behandlung und Verh√ľtung von Atemnotzust√§nden aufgrund von Verengung der Atemwege (Bronchokonstriktion) bei Patienten mit persistierendem (anhaltendem) Asthma bronchiale oder mittel- bis schwergradiger obstruktiver (verengender) Atemwegserkrankung (COPD).

Hinweis: Es wird empfohlen die Dauertherapie dieser Erkrankungen mit Theophyllin in Kombination mit anderen Arzneimitteln, die die Bronchien erweitern und entz√ľndungshemmend wirken (z.B. langwirksamen √ü-Sympathomimetika und Glukocortikoiden) durchzuf√ľhren.

Arzneimittel mit verz√∂gerter Theophyllin-Freisetzung, wie Theophyllin retard-ratiopharm¬ģ 250 mg, sind nicht zur Akutbehandlung des Status asthmaticus (schwerer Anfall von Asthma bronchiale) des Asthmaanfalls oder der akuten Bronchospastik (Anfall von Atemnot infolge Bronchialverengung) bestimmt.

Theophyllin retard-ratiopharm¬ģ 250 mg sollte nicht als Mittel der ersten Wahl zur Behandlung von Asthma bei Kindern angewendet werden.

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Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Theophyllin retard-ratiopharm¬ģ 250 mg darf nicht eingenommen werden,

  • wenn Sie allergisch gegen Theophyllin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
  • wenn Sie einen frischen Herzinfarkt haben,
  • wenn Sie an akuten Herzrhythmusst√∂rungen mit gesteigerter Herzschlagfolge (tachykarde Arrhythmien) leiden.

von Kindern unter 6 Monaten.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Theophyllin retard-ratiopharm¬ģ 250 mg einnehmen.

  • wenn Sie an einer instabilen Angina pectoris (Erkrankung der Herzkranzgef√§√üe) leiden,
  • wenn Sie eine Neigung zu Herzrhythmusst√∂rungen mit gesteigerter Herzschlagfolge (tachykarde Arrhythmien) haben,
  • wenn Sie an schwerem Bluthochdruck leiden,
  • wenn Sie an einer hypertrophen obstruktiven Kardiomyopathie (chronische Herzmuskelerkrankung) leiden,
  • wenn Sie eine Schilddr√ľsen√ľberfunktion (Hyperthyreose) haben,
  • wenn Sie ein epileptisches Anfallsleiden haben,
  • wenn Sie ein Magen- und/oder Zw√∂lffingerdarmgeschw√ľr haben,
  • wenn Sie an Porphyrie (bestimmte Stoffwechselst√∂rung) leiden,
  • wenn Sie eine Leber- oder Nierenfunktionsst√∂rungen haben.
  • wenn bei Ihnen eine Elektrokrampftherapie durchgef√ľhrt wird, da Theophyllin die Krampfanf√§lle verl√§ngern kann.

Sollte die empfohlene Dosierung keine ausreichende Wirkung zeigen und falls Nebenwirkungen auftreten, sollte die Serumkonzentration von Theophyllin (Theophyllin-Menge im Blut) √ľberwacht werden.

Akute fiebrige Erkrankungen
Fieber vermindert die Ausscheidung von Theophyllin. Um √úberdosierungen zu vermeiden, kann eine Reduzierung der Dosis notwendig sein.

Falls diese Angaben bei Ihnen zutreffen oder fr√ľher einmal zutrafen, befragen Sie hierzu bitte Ihren Arzt.

Kinder und Jugendliche

Theophyllin retard-ratiopharm¬ģ 250 mg darf bei Kindern unter 6 Monaten nicht angewendet werden. Theophyllin wird im K√∂rper von Kindern je nach Lebensalter unterschiedlich schnell abgebaut. Besonders f√ľr zu fr√ľh geborene Kinder und S√§uglinge unter 6 Monaten besteht eine erh√∂hte Gefahr der √úberdosierung.

Theophyllin retard-ratiopharm¬ģ 250 mg ist f√ľr Kinder unter 6 Jahren aufgrund des hohen Wirkstoffgehaltes nicht geeignet.

Hierf√ľr stehen Arzneimittel in anderen Zubereitungsformen zur Verf√ľgung.

√Ąltere Menschen

Die Anwendung von Theophyllin retard-ratiopharm¬ģ 250 mg bei alten und/oder schwerkranken Patienten ist mit einer erh√∂hten Gefahr der √úberdosierung verbunden und soll daher durch Blutspiegelkontrollen √ľberwacht werden (siehe auch Abschnitt 3).

Einnahme von Theophyllin retard-ratiopharm¬ģ 250 mg zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, k√ľrzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

Theophyllin retard-ratiopharm¬ģ 250 mg wirkt gleichgerichtet verst√§rkend mit anderen xanthinhaltigen Medikamenten, √ü-Sympathikomimetika, Coffein und √§hnlichen Stoffen.

Ein beschleunigter Theophyllin-Abbau und/oder eine verminderte Bioverf√ľgbarkeit sowie eine verminderte Wirksamkeit finden sich:

- bei Rauchern

- bei gleichzeitiger Behandlung mit Barbituraten (besonders Pheno- oder Pentobarbital), Carbamazepin, Phenytoin, Rifampicin, Primidon, Sulfinpyrazon, Ritonavir, Johanniskraut (Hyperikum perforatum) und Aminoglutethimid.

Bei gleichzeitiger Behandlung mit einem dieser Arzneimittel sollte der Theophyllin-Spiegel kontrolliert und gegebenenfalls eine Dosisanpassung durchgef√ľhrt werden. Dies gilt auch nach dem Absetzen eines dieser Medikamente.

Ein verz√∂gerter Abbau und/oder eine Erh√∂hung des Theophyllin-Blutspiegels mit einer erh√∂hten √úberdosierungsgefahr und vermehrtem Nebenwirkungsrisiko k√∂nnen bei gleichzeitiger Behandlung mit folgenden Arzneimitteln auftreten: oralen Kontrazeptiva (‚ÄúPille‚ÄĚ), Makrolid-Antibiotika (z.B. Erythromycin, Clarithromycin, Josamycin, Spiramycin), Chinolone (Gyrase-Hemmstoffe, s.u.), Isonikotins√§urehydrazid, Tiabendazol, Calcium-Antagonisten (z.B. Verapamil, Diltiazem), Propranolol, Propafenon, Mexiletin, Ticlopidin, Cimetidin, Allopurinol, őĪ-Interferon, Rofecoxib, Pentoxifyllin, Fluvoxamin, Viloxazin, Disulfiram, Zileuton, Phenylpropanolamin, Influenza- und BCG-Vakzinen. Hierbei kann eine Dosisverminderung von Theophyllin angezeigt sein.

Einzelnen Berichten zufolge sind auch bei gleichzeitiger Behandlung mit Ranitidin, Aciclovir oder Zafirlukast Überdosierungserscheinungen von Theophyllin beobachtet worden. Bei gleichzeitiger Behandlung sollte die individuell erforderliche Theophyllin-Dosis besonders sorgfältig ermittelt werden.

Bei paralleler Behandlung mit Ciprofloxacin ist die Theophyllin-Dosis auf maximal 60%, bei Anwendung von Enoxacin auf maximal 30% und bei Anwendung von Grepafloxacin oder Clinafloxacin auf 50% der empfohlenen Dosis zu reduzieren. Auch andere Chinolone (z.B. Pefloxacin, Pipemids√§ure) k√∂nnen die Wirkung von Theophyllin-Arzneimitteln verst√§rken. Es wird daher dringend empfohlen, bei gleichzeitiger Behandlung mit Chinolonen therapiebegleitende engmaschige Theophyllin-Konzentrationsbestimmungen durchzuf√ľhren.

Bei gleichzeitiger Behandlung mit Isoniazid kann der Theophyllinspiegel steigen oder auch abfallen. Theophyllinspiegelkontrollen sind angezeigt.

Die Wirkung von Lithiumcarbonat, ő≤-Rezeptorenblockern, Adenosin und Benzodiazepinen kann durch gleichzeitige Gabe von Theophyllin retard-ratiopharm¬ģ 250 mg abgeschw√§cht werden.

Theophyllin verstärkt die harntreibende Wirkung von Diuretika.

Es liegen Hinweise vor, dass eine Senkung der Krampfschwelle des Gehirns bei gleichzeitiger Gabe von bestimmten Fluorochinolonen oder Imipenem auftreten kann.

Die Anwendung von Halothan kann bei Patienten, die Theophyllin retard-ratiopharm¬ģ 250 mg erhalten, zu schweren Herzrhythmusst√∂rungen f√ľhren.

Beachten Sie bitte, dass diese Angaben auch f√ľr vor kurzem angewandte Arzneimittel gelten k√∂nnen.

Aufgrund der vielf√§ltigen Wechselwirkungen von Theophyllin sind Serumspiegelkontrollen bei l√§ngerfristiger Einnahme von Theophyllin retard-ratiopharm¬ģ 250 mg mit anderen Medikamenten allgemein ratsam.

Einnahme von Theophyllin retard-ratiopharm¬ģ 250 mg zusammen mit Nahrungsmitteln und Getr√§nken

Kaffee wirkt verst√§rkend auf die Wirkung von Theophyllin. Rauchen steigert den Theophyllinabbau und schw√§cht somit die Wirkung ab. Die Einnahme zusammen mit Alkohol kann das Reaktionsverm√∂gen zus√§tzlich beeintr√§chtigen (s. Hinweise zur Verkehrst√ľchtigkeit und F√§higkeit zum Bedienen von Maschinen).

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Schwangerschaft
Zu einer Anwendung von Theophyllin während der ersten drei Schwangerschaftsmonate liegen bislang keine ausreichenden Erfahrungen vor, daher sollte eine Einnahme von Theophyllin während dieser Zeit vermieden werden.

W√§hrend des zweiten und dritten Schwangerschaftsdrittels sollte Theophyllin nur nach strenger Nutzen-Risiko-Abw√§gung durch den behandelnden Arzt angewendet werden, da es in den Blut- kreislauf des Ungeborenen √ľbergeht und dort Arzneimittelwirkungen zeigen kann.

Wird eine Patientin am Ende der Schwangerschaft mit Theophyllin behandelt, kann es zur Wehenhemmung kommen. Neugeborene, deren M√ľtter vor der Geburt mit Theophyllin behandelt wurden, m√ľssen sorgf√§ltig auf Arzneimittelwirkungen √ľberwacht werden.

Stillzeit

Theophyllin geht in die Muttermilch √ľber. Aus diesem Grund ist die therapeutische Theophyllin-Dosis bei einer stillenden Frau so niedrig wie m√∂glich zu halten. Das Stillen sollte m√∂glichst unmittelbar vor der Gabe des Arzneimittels erfolgen. Das gestillte Kind muss sorgf√§ltig auf ein m√∂gliches Auftreten von Theophyllin-Wirkungen hin √ľberwacht werden. Sollten h√∂here therapeutische Dosen notwendig sein, muss abgestillt werden.

Verkehrst√ľchtigkeit und F√§higkeit zum Bedienen von Maschinen

Theophyllin retard-ratiopharm¬ģ 250 mg kann auch bei bestimmungsgem√§√üem Gebrauch das Reaktionsverm√∂gen soweit ver√§ndern, dass z.B. die F√§higkeit zur aktiven Teilnahme am Stra√üenverkehr oder zum Bedienen von Maschinen sowie zum Arbeiten in gr√∂√üerer H√∂he oder ohne festen Halt beeintr√§chtigt wird. Dies gilt in verst√§rktem Ma√üe, wenn Theophyllin retard-ratiopharm¬ģ 250 mg zusammen mit Alkohol oder Medikamenten, die ihrerseits das Reaktionsverm√∂gen beeintr√§chtigen k√∂nnen, eingenommen wird.

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Wie wird es angewendet?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Theophyllin retard-ratiopharm¬ģ 250 mg ist individuell nach Wirkung zu dosieren. Die Dosierung sollte m√∂glichst anhand des Theophyllinserumspiegels (Theophyllinmenge im Blut) ermittelt werden (anzustrebender Bereich: 8-20 Mikrogramm/ml). Kontrollen des Theophyllinserumspiegels sind insbesondere auch bei mangelhafter Wirksamkeit oder dem Auftreten unerw√ľnschter Wirkungen angezeigt.

Zur Bestimmung der Anfangsdosis ist eine Vorbehandlung mit Theophyllin oder seinen Verbindungen hinsichtlich einer Dosisminderung zu ber√ľcksichtigen.

F√ľr die Ermittlung der Dosis ist als K√∂rpergewicht das Normalgewicht einzusetzen, da Theophyllin nicht vom Fettgewebe aufgenommen wird.

F√ľr Erwachsene betr√§gt die t√§gliche Erhaltungsdosis von Theophyllin ca. 11-13 mg je kg K√∂rpergewicht.

Theophyllin retard-ratiopharm¬ģ 250 mg darf bei Kindern unter 6 Monaten nicht angewendet werden. Kinder ab 6 Monate sowie Raucher ben√∂tigen im Vergleich zu nichtrauchenden Erwachsenen eine h√∂here k√∂rpergewichtsbezogene Theophyllin-Dosis infolge eines vermehrten Abbaus von

Theophyllin. Im Gegensatz hierzu ist bei S√§uglingen unter 6 Monaten und bei √§lteren Patienten (ab dem 60. Lebensjahr) die Theophyllinausscheidung verlangsamt. Theophyllin retard-ratiopharm¬ģ 250 mg ist aufgrund des hohen Wirkstoffgehalts nicht geeignet f√ľr Kinder unter 6 Jahren. Hierf√ľr stehen besser geeignete Zubereitungsformen zur Verf√ľgung.

Bei Rauchern, die das Rauchen einstellen, sollte wegen des Anstiegs des Theophyllin-Blutspiegels vorsichtig dosiert werden.

Bei Patienten mit Herzleistungsschw√§che (Herzinsuffizienz), schwerem Sauerstoffmangel, eingeschr√§nkter Leberfunktion, Lungenentz√ľndung, Virusinfektion (insbesondere Grippe), im h√∂heren Lebensalter sowie bei der Behandlung mit bestimmten anderen Medikamenten (siehe auch ‚ÄěEinnahme von Theophyllin retard-ratiopharm¬ģ 250 mg zusammen mit anderen Arzneimitteln‚Äú) ist die Theophyllinausscheidung sehr h√§ufig verlangsamt. Bei h√∂hergradigen Nierenfunktionsst√∂rungen kann es zu einer Anh√§ufung (Kumulation) von Theophyllin-Stoffwechselprodukten kommen. Solche Patienten ben√∂tigen daher geringere Dosen und Steigerungen m√ľssen mit besonderer Vorsicht erfolgen. Weiterhin ist √ľber eine reduzierte Theophyllinausscheidung nach Tuberkulose- und Grippe- Schutzimpfung berichtet worden, so dass bei gleichzeitiger Behandlung ebenfalls eine Dosisminderung erforderlich sein k√∂nnte.

Empfohlenes Dosierungsschema:
Je nach Lebensalter sind folgende Erhaltungsdosierungen zu empfehlen:

Alter in JahrenK√∂rpergewicht/kg¬Ļmg Theophyllin/kg KG/Tagmg Theophyllin/TagAnzahl der Retardkapseln/Tag
Kinder
6-820-2524480-6001-2
8-1225-4020500-8002-3
12-1640-6018720-10802-4
Erwachsene Nichtraucher60-7011-13660-9102-3

(1): bei adipösen Patienten ist hier das Normalgewicht einzusetzen

Wird von einem nicht retardierten auf ein retardiertes Theophyllin-Präparat gewechselt, so ist zu beachten, dass die angegebene Tagesdosis evtl. reduziert werden kann. Wenn von einem Präparat mit verzögerter Theophyllinfreisetzung (retardiertes Theophyllin) auf ein anderes, z.B. von einem anderen Hersteller gewechselt wird, sollte der Theophyllinserumspiegel (Theophyllinmenge im Blut) kontrolliert werden. Dies ist ebenfalls bei der Verabreichung von hohen Dosen empfehlenswert.

Sollte es zu √úberdosierungserscheinungen kommen, so sollte nach Anordnung des Arztes je nach Schweregrad die n√§chste Dosis ausgelassen oder um 50 % vermindert werden. In jedem Falle sollten Sie den behandelnden Arzt zur √úberpr√ľfung der Behandlung aufsuchen.

Wieviel von Theophyllin retard-ratiopharm¬ģ 250 mg und wie oft sollten Sie Theophyllin retard- ratiopharm¬ģ 250 mg einnehmen?

Kinder von 6-8 Jahren nehmen √ľblicherweise morgens und abends je 1 Retardkapsel Theophyllin retard-ratiopharm¬ģ 250 mg ein.

Kinder von 8-12 Jahren nehmen √ľblicherweise morgens und abends je 1 Retardkapsel Theophyllin retard-ratiopharm¬ģ 250 mg ein.

Jugendliche von 12-16 Jahren nehmen √ľblicherweise morgens und abends je 1-2 Retardkapseln

Theophyllin retard-ratiopharm¬ģ 250 mg ein.

Erwachsene Nichtraucher nehmen √ľblicherweise morgens und abends je 1 Retardkapsel Theophyllin retard-ratiopharm¬ģ 250 mg ein.

F√ľr Kinder unter 6 Jahren stehen geeignetere Arzneimittel zur Verf√ľgung.

F√ľr erwachsene Raucher stehen geeignetere Arzneimittel zur Verf√ľgung.

Art der Anwendung

Zum Einnehmen

Die Behandlung sollte m√∂glichst am Abend kurz vor dem Schlafengehen beginnen und langsam √ľber 2-3 Tage gesteigert werden.

Sowohl eine Erhöhung als auch eine Verminderung der Dosis soll stets nur auf Anraten des Arztes erfolgen.

Nehmen Sie Theophyllin retard-ratiopharm¬ģ 250 mg nach den Mahlzeiten unzerkaut mit reichlich Fl√ľssigkeit ein.

Dauer der Anwendung

Nehmen Sie Theophyllin retard-ratiopharm¬ģ 250 mg stets nur in Absprache und auf Anraten des Arztes ein.

Die Dauer der Anwendung richtet sich nach Art, Schwere und Verlauf der Erkrankung und wird vom behandelnden Arzt bestimmt. Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Theophyllin retard-ratiopharm¬ģ 250 mg zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine gr√∂√üere Menge von Theophyllin retard-ratiopharm¬ģ 250 mg eingenommen haben, als Sie sollten

Bei √úberdosierung mit Theophyllin retard-ratiopharm¬ģ 250 mg treten bei Theophyllin-Blutspiegeln zwischen 20 und 25 Mikrogramm/ml in der Regel die bekannten Theophyllin-Nebenwirkungen (u.a. Magen-Darm-Beschwerden, zentralnerv√∂se Erregbarkeit, Herzrhythmusst√∂rungen) mit gesteigerter Intensit√§t auf.

Übersteigt der Theophyllin-Blutspiegel 25 Mikrogramm/ml, können schwerwiegende Funktionsstörungen des Herzens oder des Gehirns z.B. Krampfanfälle oder schwere Herzrhythmusstörungen sowie Herz-Kreislauf-Versagen auftreten. Solche Reaktionen können auch ohne die Vorboten leichterer Nebenwirkungen auftreten.

Bei einer Vergiftung mit einem Theophyllinpräparat mit verzögerter Wirkstofffreisetzung können die Zeichen einer Vergiftung verzögert auftreten.

Bei erhöhter Theophyllin-Empfindlichkeit sind schwerere Überdosierungserscheinungen auch schon unterhalb der genannten Blutspiegel-Konzentration möglich.

Bei Verdacht auf eine √úberdosierung mit Theophyllin retard-ratiopharm¬ģ 250 mg ist sofort ein Arzt zu benachrichtigen.

Dieser sollte, je nachdem, wie lange die Einnahme zur√ľckliegt, folgende Ma√ünahmen ergreifen:

Bei leichten √úberdosierungserscheinungen:

Theophyllin retard-ratiopharm¬ģ 250 mg sollte abgesetzt und der Theophyllin-Serumspiegel bestimmt werden. Bei Wiederaufnahme der Behandlung sollte die Dosis entsprechend vermindert werden.

Therapie aller Theophyllinvergiftungen:

Bis zu zwei Stunden nach Einnahme kann eine Magensp√ľlung sinnvoll sein.

Zur weiteren Giftentfernung sollte wiederholt Aktivkohle, ggf. in Kombination mit einem schnell wirksamen Abf√ľhrmittel (z.B. Glaubersalz) verabreicht werden.

Bei zentralnervösen Reaktionen (z. B. Unruhe und Krämpfen):
Diazepam i.v., 0,1-0,3 mg/kg KG, bis zu 15 mg

Bei vitaler Bedrohung:

  • √úberwachung lebenswichtiger Funktionen
  • Freihalten der Atemwege (Intubation)
  • Zufuhr von Sauerstoff
  • bei Bedarf i.v. Volumensubstitution mit Plasmaexpandern
  • Kontrolle und evtl. Korrektur des Wasser- und Elektrolythaushalts
  • H√§moperfusion (s.u.)

Bei bedrohlichen Herzrhythmusstörungen:

- i.v.Gabe von Propranolol bei Nicht-Asthmatikern

(1 mg bei Erwachsenen, 0,02 mg/kg KG bei Kindern), diese Dosis kann alle 5-10 Minuten bis zur Rhythmus-Normalisierung oder bis zur Höchstdosis von 0,1 mg/kg wiederholt werden.

Vorsicht:
Propranolol kann bei Asthmatikern schwere Bronchospasmen auslösen. Bei Asthma-Patienten sollte Verapamil gegeben werden.

Bei besonders schweren Vergiftungen kann eine Entgiftung durch Hämoperfusion/Hämodialyse (Blutwäsche) erreicht werden.

Die weitere Behandlung einer Vergiftung mit Theophyllin retard-ratiopharm¬ģ 250 mg richtet sich nach dem Ausma√ü, dem Verlauf sowie den Krankheitszeichen.

Wenn Sie die Einnahme von Theophyllin retard-ratiopharm¬ģ 250 mg vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben, sondern halten Sie R√ľcksprache mit Ihrem Arzt und f√ľhren Sie die Einnahme, wie in der Dosierungsanleitung beschrieben, fort.

Wenn Sie die Einnahme von Theophyllin retard-ratiopharm¬ģ 250 mg abbrechen

Bei Unterbrechen oder pl√∂tzlicher Beendigung der Einnahme (Absetzen) informieren Sie unverz√ľglich Ihren Arzt, da die Gefahr einer unzureichenden Behandlung Ihrer Erkrankung besteht.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m√ľssen.

Sehr häufig (mehr als 1 Behandelter von 10) Häufig (1 bis 10 Behandelte von 100) Gelegentlich (1 bis 10 Behandelte von 1.000) Selten (1 bis 10 Behandelte von 10.000)

Sehr selten (weniger als 1 Behandelter von 10.000)

Nicht bekannt (H√§ufigkeit auf Grundlage der verf√ľgbaren Daten nicht absch√§tzbar)

Stoffwechsel und Elektrolyte

Veränderungen der Blutsalze (Serumelektrolyte), insbesondere verminderter Gehalt des Blutes an Kalium (Hypokaliämie), Anstieg von Calcium, Kreatinin, Harnsäure (Hyperurikämie) sowie des Blutzuckers (Hyperglykämie).

Immunsystem

√úberempfindlichkeitsreaktionen gegen√ľber Theophyllin u. a. Hautausschlag, Juckreiz, Nesselsucht, Bronchospasmen) einschlie√ülich schwerer allergischer (anaphylaktischer) Reaktionen.

Nervensystem

Kopfschmerzen, Erregungszustände, Gliederzittern, Unruhe, Schlaflosigkeit, Krampfanfälle,

Schwindel.

Herz-Kreislauf-System

Beschleunigter bzw. unregelmäßiger Herzschlag, Herzklopfen (Palpitationen), Blutdruckabfall.

Verdauungstrakt

Magen-Darm-Beschwerden, √úbelkeit, Erbrechen, Anregung der Magens√§ureaussch√ľttung.

Infolge einer verringerten Spannung des unteren Speiser√∂hrenschlie√ümuskels (Tonusminderung im unteren √Ėsophagussphinkter) kann ein bestehender R√ľckfluss von Mageninhalt in die Speiser√∂hre (gastro√∂sophagaler Reflux, Sodbrennen) in der Nacht verst√§rkt werden.

Niere und ableitende Harnwege

Verstärkte Harnausscheidung (Diurese).

Ausgepr√§gtere Nebenwirkungen k√∂nnen bei √úberempfindlichkeit oder einer √úberdosierung (Theophyllin-Blutspiegel √ľber 20 Mikrogramm/ml) auftreten.

Vor allem bei erhöhten Theophyllin-Blutspiegeln (Theophyllinmenge im Blut) von mehr als 25 Mikrogramm/ml können Zeichen einer Vergiftung wie Krampfanfälle, plötzlicher Blutdruckabfall, Herzrhythmusstörungen (ventrikuläre Arrhythmien), Herz-Kreislaufversagen, Zerfall der Skelettmuskulatur (Rhabdomyolyse) und schwere Magen-Darm-Erscheinungen (u.a. gastrointestinale Blutungen) auftreten.

Bei den ersten Anzeichen einer √úberempfindlichkeitsreaktion darf Theophyllin retard-ratiopharm¬ģ 250 mg nicht nochmals eingenommen werden.

Informieren Sie Ihren Arzt wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, damit er √ľber den Schweregrad und gegebenenfalls erforderliche weitere Ma√ünahmen entscheiden kann.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch f√ľr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie k√∂nnen Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut f√ľr Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, k√∂nnen Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen √ľber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verf√ľgung gestellt werden.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich auf.

Sie d√ľrfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton nach ‚ÄěVerwendbar bis‚Äú angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Nicht √ľber 30 ¬įC lagern.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

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Weitere Informationen

Was Theophyllin retard-ratiopharm¬ģ 250 mg enth√§lt

  • Der Wirkstoff ist: Theophyllin
    Jede Retardkapsel enthält 250 mg Theophyllin.
  • Die sonstigen Bestandteile sind:
    Ethylcellulose, Talkum, Gefälltes Siliciumdioxid, Gelatine, Indigocarmin (E 132).
    Drucktinte: Schellack Eisen(II,III)-oxid Propylenglykol Ammoniaklösung Kaliumhydroxid

Wie Theophyllin retard-ratiopharm¬ģ 250 mg aussieht und Inhalt der Packung

Hartkapsel mit transparentem Unterteil und blau-transparentem Oberteil, gef√ľllt mit wei√üen Mikrokapseln.

Theophyllin retard-ratiopharm¬ģ 250 mg ist in Packungen mit 20, 50 und 100 Retardkapseln erh√§ltlich.

Pharmazeutischer Unternehmer

ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 89079 Ulm

Hersteller

Merckle GmbH

Ludwig-Merckle-Str. 3

89143 Blaubeuren

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt √ľberarbeitet im April 2014.

Versionscode: Z07

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Wirkstoff(e) Theophyllin
Zulassungsland Deutschland
Hersteller Ratiopharm GmbH
Betäubungsmittel Nein
Zulassungsdatum 28.06.2004
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Verschreibungsstatus verschreibungspflichtig
Pharmakologische Gruppe Andere Mittel bei obstruktiven Atemwegserkrankungen zur systemischen Anwendung

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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir k√∂nnen f√ľr die Korrektheit der Daten keine Haftung √ľbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. F√ľr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden