Tilidin comp. STADA 100 mg/8 mg Retardtabletten

Abbildung Tilidin comp. STADA 100 mg/8 mg Retardtabletten
Wirkstoff(e) Tilidin
Zulassungsland Deutschland
Hersteller STADAPHARM
Betäubungsmittel Nein
Zulassungsdatum 07.10.2005
ATC Code N02AX
Abgabestatus Apothekenpflichtig
Verschreibungsstatus verschreibungspflichtig
Pharmakologische Gruppe Opioide

Kurzinformationen

Zulassungsinhaber

STADAPHARM

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

Tilidin comp. STADA¬ģ ist eine Kombination aus einem stark wirksamen Schmerzmittel aus der Gruppe der Opioide und einem Opioid-Antagonisten. Es wird angewendet zur Behandlung starker und sehr starker Schmerzen.

Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden, wenn sie allergisch gegen einen der Inhaltsstoffe sind oder an einer Opioid-Abhängigkeit leiden.

Bevor Sie Tilidin comp. STADA 100 mg/8 mg Retardtabletten zu sich nehmen sprechen Sie bitte mit einem Arzt oder Apotheker. Falls Sie an einer der hier aufgelisteten Beschwerden leiden, darf das Arzneimittel nicht eingenommen werden.

Wie wird es angewendet?

Die √ľbliche Dosis betr√§gt 2 mal t√§glich 100 mg. Nehmen Sie die Tabletten unzerkaut und mit etwas Wasser ein.

Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Häufige Nebenwirkungen sind:

Hier finden Sie Informationen zu den selteneren Nebenwirkungen.

Wie soll es aufbewahrt werden?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich auf. Nicht √ľber +30 ¬įC lagern. In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu sch√ľtzen.

Die Kurzinformation

Alle f√ľr die Kurzinformation herangezogenen Informationen stammen von der Gebrauchsinformation des jeweiligen Medikaments. Kurzinformationen sollen Ihnen dabei helfen einen schnellen √úberblick √ľber ein Medikament zu gewinnen. Diese Informationen sind aus Gr√ľnden der Lesbarkeit bewusst verk√ľrzt und beinhalten nicht alle Anwendungsgebiete, Gegenanzeigen und Nebenwirkungen. Bitte lesen Sie die gesamte Gebrauchsinformation - speziell bei Fragen zu Gegenanzeigen, Dosierungen und Nebenwirkungen.
Markus Falkenstätter, BSc

Markus Falkenstätter, BSc
Autor

Markus Falkenstätter ist Autor zu pharmazeutischen Themen in der Medizin-Redaktion von Medikamio. Er befindet sich im letzten Semester seines Pharmaziestudiums an der Universität Wien und liebt das wissenschaftliche Arbeiten im Bereich der Naturwissenschaften.

Mag. pharm. Stefanie Lehenauer

Mag. pharm. Stefanie Lehenauer
Lektor

Stefanie Lehenauer ist seit 2020 freie Autorin bei Medikamio und studierte Pharmazie an der Universität Wien. Sie arbeitet als Apothekerin in Wien und ihre Leidenschaft sind pflanzliche Arzneimittel und deren Wirkung.

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

Tilidin comp. STADA¬ģ ist eine Kombination aus einem stark wirksamen Schmerzmittel aus der Gruppe der Opioide und einem Opioid-Antagonisten.

Es wird angewendet zur Behandlung starker und sehr starker Schmerzen.

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Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Tilidin comp. STADA¬ģ darf NICHT eingenommen werden

  • wenn Sie allergisch gegen Tilidinhydrochlorid, Naloxonhydrochlorid oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind,
  • bei Drogenabh√§ngigkeit von Opiaten (Heroin, Morphin) oder Opioiden wegen der Gefahr unmittelbar auftretender Entzugserscheinungen.

Tilidin comp. STADA¬ģ 100 mg/8 mg darf bei Kindern und Jugendlichen unter 14 Jahren nicht angewendet werden, da bisher keine Erfahrungen vorliegen.

Tilidin comp. STADA¬ģ sollte nicht von Personen eingenommen werden, die an Porphyrie (einer Stoffwechselerkrankung) leiden.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Tilidin comp. STADA¬ģ einnehmen.
Bei gleichzeitiger Anwendung von Tilidin comp. STADA¬ģ mit Arzneimitteln, die den Botenstoff Serotonin im K√∂rper beeinflussen, d√ľrfen Sie Tilidin comp. STADA¬ģ nur mit besonderer Vorsicht einnehmen, da es in diesen F√§llen zur

Entwicklung eines potentiellen Serotonin-Syndroms kommen kann. Befragen Sie hierzu bitte Ihren Arzt.
Sollten Sie Symptome eines Serotonin-Syndroms, wie z.B. √Ąnderungen des mentalen Zustandes (z.B. Unruhe, Halluzinationen, Koma), autonome Instabilit√§t (z.B. erh√∂hte Herzfrequenz [Tachykardie], instabiler Blutdruck, √ľberh√∂hte Temperatur [Hyperthermie]), neuromuskul√§re Anomalien (z.B. gesteigerte Reflexbereitschaft [Hyperreflexie], Koordinationsst√∂rungen, Steifigkeit) und/ oder Symptome des Magen-Darm-Trakts (z.B. √úbelkeit, Erbrechen, Durchfall), bei sich bemerken, sprechen Sie umgehend mit Ihrem Arzt.

Bei anderen Abh√§ngigkeitserkrankungen (z.B. bei Arzneimittel- oder Alkoholabh√§ngigkeit) d√ľrfen Sie Tilidin comp. STADA¬ģ nur mit besonderer Vorsicht einnehmen. Befragen Sie hierzu bitte Ihren Arzt. Dies gilt auch, wenn Sie fr√ľher einmal an einer Abh√§ngigkeitserkrankung litten.

Bei ausgepr√§gter Leberfunktionsst√∂rung (z.B. hochgradiger Leberzirrhose) kann es zu einem Wirkungsverlust von Tilidin comp. STADA¬ģ kommen. Sprechen Sie in diesem Fall mit Ihrem Arzt.

Warnung vor missbräuchlicher Anwendung
Vor jedem Missbrauch von Tilidin comp. STADA¬ģ durch Drogenabh√§ngige wird dringend gewarnt!
Bei Opiatabh√§ngigen, die als Ersatz f√ľr Opiate wie Morphin oder Heroin Tilidin comp. STADA¬ģ in hohen Einnahmemengen missbr√§uchlich einnehmen, l√∂st Tilidin comp. STADA¬ģ akute Entzugserscheinungen (√Ąngstlichkeit, Agitiertheit, Zittern, Schwitzen) aus oder verst√§rkt bereits bestehende Entzugserscheinungen.
Tilidin comp. STADA¬ģ ist nicht zur Entzugsbehandlung geeignet!
Im Zusammenhang mit der Einnahme von Opioiden wurden F√§lle von Nebennierenrindeninsuffizienz berichtet. Sollten Sie unspezifische Symptome wie √úbelkeit, Erbrechen, Appetitlosigkeit, M√ľdigkeit, Schw√§che, Schwindel und niedrigen Blutdruck bei sich feststellen, sprechen Sie umgehend mit Ihrem Arzt.

Die chronische Einnahme von Opioiden kann die Hypothalamus-Hypophysen-Gonaden-Achse dahingehend beeinflussen, dass es zu einem Mangel m√§nnlicher Hormone (Androgenmangel) kommen kann, der sich in Form folgender Symptome √§u√üern kann: geringe Libido, Impotenz, Erektionsst√∂rungen, Ausbleiben der Regelblutung oder Unfruchtbarkeit. Sollten Sie solche Symptome bei sich bemerken, sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt. Ihr Arzt wird dann einige Laboruntersuchungen bei Ihnen durchf√ľhren.

Einnahme von Tilidin comp. STADA¬ģ zusammen mit anderen Arzneimitteln
Beachten Sie bitte, dass diese Angaben auch f√ľr vor Kurzem angewandte Arzneimittel gelten k√∂nnen.
Die gleichzeitige Anwendung von Tilidin comp. STADA¬ģ und Beruhigungsmitteln wie Benzodiazepinen oder verwandten Arzneimitteln erh√∂ht das Risiko f√ľr Schl√§frigkeit, Atembeschwerden (Atemdepression), Koma und kann lebensbedrohlich sein. Aus diesem Grund sollte die gleichzeitige Anwendung nur in Betracht gezogen werden, wenn es keine anderen Behandlungsm√∂glichkeiten gibt.

Wenn Ihr Arzt jedoch Tilidin comp. STADA¬ģ zusammen mit sedierenden Arzneimitteln verschreibt, sollten die Dosis und die Dauer der begleitenden Behandlung von Ihrem Arzt begrenzt werden.

Bitte informieren Sie Ihren Arzt √ľber alle sedierenden Arzneimittel, die Sie einnehmen und halten Sie sich genau an die Dosierungsempfehlung Ihres Arztes. Es k√∂nnte hilfreich sein, Freunde oder Verwandte dar√ľber zu informieren, bei Ihnen auf die oben genannten Anzeichen und Symptome zu achten. Kontaktieren Sie Ihren Arzt, wenn solche Symptome bei Ihnen auftreten.

Bei Anwendung weiterer auf das Zentralnervensystem dämpfend wirkender Arzneimittel ist in Einzelfällen eine Hemmung der Atmung nicht auszuschließen.

Tilidin comp. STADA¬ģ soll nicht mit anderen Schmerzmitteln eingenommen werden, die in gleicher Art wie Tilidin wirken (Opioide), da die Wechselwirkungen durch gegenseitige Beeinflussung nicht abgesch√§tzt werden k√∂nnen.

Die gleichzeitige Gabe von Tilidin comp. STADA¬ģ mit einem Arzneimittel, das den Botenstoff Serotonin im K√∂rper beeinflusst, wie z.B. einem selektiven Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (SSRI) oder einem Serotonin-Noradrenalin-Wiederaufnahmehemmer (SNRI), einem trizyklischen Antidepressivum (TZA), einem Triptan, einem 5-HT3-Rezeptor-Antagonisten, einem Arzneimittel, das das Serotonin-Neurotransmittersystem beeinflusst (z.B. Mirtazapin, Trazodon,
Tramadol), oder einem Monoaminoxidase-Inhibitor (MAOI), kann das Risiko eines Serotonin-Syndroms ‚Äď ein potentiell lebensbedrohlicher Zustand ‚Äď erh√∂hen.

Die gleichzeitige Einnahme mit Voriconazol (gegen Pilzerkrankungen) kann zu einer Verst√§rkung der Wirkungen und Nebenwirkungen von Tilidin comp. STADA¬ģ f√ľhren.

In Einzelf√§llen wurde bei Patienten, die Tilidin/Naloxon erhielten und unter Dauerbehandlung mit Phenprocoumon (blutgerinnungshemmendes Arzneimittel) standen, ein Abfall des Quick-Werts beobachtet. Deshalb sollten die Kontrollen des Quick-Werts in der Anfangszeit und bei Beendigung der Behandlung mit Tilidin comp. STADA¬ģ engmaschig erfolgen, um, wenn n√∂tig, die Dosierung von Phenprocoumon entsprechend anpassen zu k√∂nnen.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, k√ľrzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel anzuwenden.

Einnahme von Tilidin comp. STADA¬ģ zusammen mit Nahrungsmitteln, Getr√§nken und Alkohol
Bei gleichzeitiger Einnahme von Tilidin comp. STADA¬ģ und Alkohol kommt es zu einer gegenseitigen Verst√§rkung und Verl√§ngerung der Wirkungen auf das Zentralnervensystem.

Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Tilidin comp. STADA¬ģ sollte w√§hrend der Schwangerschaft und Stillzeit nur nach strengster Nutzen-Risiko-Absch√§tzung gegeben werden, da keine Erfahrungen am Menschen vorliegen.
Ist in der Stillzeit eine Behandlung unbedingt erforderlich, sollte nicht gestillt werden.

Schwangerschaft

Bisher liegen nur begrenzte Erfahrungen mit der Anwendung von Tilidin/Naloxon bei Schwangeren vor. Untersuchungen an Tieren ergaben keine Hinweise auf gesundheitssch√§dliche Wirkungen in Bezug auf die Fortpflanzung. Tilidin comp. STADA¬ģ darf w√§hrend der Schwangerschaft nicht angewendet werden, es sei denn, der Nutzen der Behandlung √ľberwiegt aufgrund des klinischen Zustands der Mutter die m√∂glichen Risiken f√ľr das ungeborene Kind.

Stillzeit

Es wurde nachgewiesen, dass Tilidin, ein Wirkstoff von Tilidin comp. STADA¬ģ, in die Muttermilch √ľbergeht. Das Stillen soll w√§hrend der Behandlung mit Tilidin comp. STADA¬ģ unterbrochen werden.

Fortpflanzungsfähigkeit

Es liegen keine Erfahrungen zu den Wirkungen von Tilidin/Naloxon auf die menschliche Zeugungs- oder Gebärfähigkeit vor. Untersuchungen an Tieren ergaben keine Hinweise auf gesundheitsschädliche Wirkungen in Bezug auf die männliche und weibliche Zeugungs- oder Gebärfähigkeit.

Verkehrst√ľchtigkeit und F√§higkeit zum Bedienen von Maschinen
Tilidin comp. STADA¬ģ kann Aufmerksamkeit und Reaktionsverm√∂gen beeintr√§chtigen. Sie k√∂nnen dann auf unerwartete und pl√∂tzliche Ereignisse nicht mehr schnell genug und gezielt reagieren. Fahren Sie nicht Auto oder andere Fahrzeuge! Bedienen Sie keine elektrischen Werkzeuge oder Maschinen! Arbeiten Sie nicht ohne sicheren Halt!

Eine verstärkte Beeinträchtigung ist insbesondere bei Behandlungsbeginn, Dosiserhöhung, Präparatewechsel sowie im Zusammenwirken mit Alkohol oder der Einnahme von Beruhigungsmitteln zu erwarten.

Sie d√ľrfen die oben genannten T√§tigkeiten nur dann aus√ľben, wenn es Ihnen Ihr Arzt ausdr√ľcklich gestattet hat. Besprechen Sie mit Ihrem Arzt, ob und unter welchen Voraussetzungen Sie z.B. Auto fahren d√ľrfen.

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Wie wird es angewendet?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Tilidin comp. STADA¬ģ eignet sich besonders zur Behandlung chronischer Schmerzen. Die erforderliche Dosis und das Einnahmeintervall werden vom Arzt f√ľr jeden Patienten individuell ermittelt.
Die Tagesdosis von Tilidin comp. STADA¬ģ kann, je nach Schmerzst√§rke und individuellem Ansprechen auf die Behandlung, zwischen 100 mg und maximal 600 mg (bezogen auf Tilidinhydrochlorid) liegen.

Die empfohlene Dosis beträgt
Die √ľbliche Anfangsdosierung von Tilidin comp. STADA¬ģ betr√§gt 2-mal t√§glich 100 mg. Dabei sollte ein zeitlicher Abstand von 12 Stunden zwischen den Einnahmen eingehalten werden.

Falls Sie bisher kein Opioid eingenommen haben, wird Ihr Arzt ggf. die Anfangsdosis von Tilidin comp. STADA¬ģ auf 2-mal t√§glich 50 mg verringern.

Ist die Schmerzbehandlung mit 2-mal t√§glich 100 mg Tilidin comp. STADA¬ģ nicht ausreichend, wird Ihr Arzt die Tilidin comp. STADA¬ģ-Dosierung stufenweise bis zu einer Dosis erh√∂hen, die eine ausreichende Schmerzkontrolle bei tolerierbaren Nebenwirkungen erzielt.

Tilidin comp. STADA¬ģ 100 mg/8 mg eignet sich f√ľr eine Tagesdosis von 200 mg bis 400 mg (bezogen auf Tilidinhydrochlorid).

Erwachsene und Jugendliche ab 14 Jahren

  • nehmen 2-mal t√§glich 1-2 Retardtabletten Tilidin comp. STADA¬ģ 100 mg/8 mg (entsprechend 200 mg bzw. 400 mg Tilidinhydrochlorid) ein.
    Werden andere Dosierungen ben√∂tigt, stehen daf√ľr Tilidin comp. STADA¬ģ 50 mg/4 mg, Tilidin comp. STADA¬ģ 150 mg/12 mg und Tilidin comp. STADA¬ģ 200 mg/16 mg als weitere St√§rken zur Verf√ľgung. Alle Retardtablettenst√§rken k√∂nnen bei Bedarf miteinander kombiniert werden.

Hinweis
Die hier empfohlenen Dosierungen sind Richtwerte. Im Einzelfall k√∂nnen zur Behandlung sehr starker Schmerzen eine √úberschreitung der Maximaldosis und die Verk√ľrzung des Einnahmeintervalls notwendig werden.

Dosierung bei eingeschränkter Nierenfunktion

Eine Nierenfunktionseinschränkung erfordert keine Dosisänderung.

Dosierung bei älteren Patienten

Eine Dosisanpassung ist bei älteren Patienten nicht erforderlich.

Art der Anwendung
Die Retardtabletten werden unabh√§ngig von den Mahlzeiten unzerkaut mit ausreichend Fl√ľssigkeit eingenommen.
Die Retardtabletten d√ľrfen nicht geteilt werden, da hierdurch die verz√∂gerte Freisetzung der Wirkstoffe nicht mehr gew√§hrleistet ist.

Nehmen Sie Tilidin comp. STADA¬ģ nach dem von Ihrem Arzt bestimmten festen Zeitschema (z.B. morgens um 8:00 Uhr und abends um 20:00 Uhr) ein.

Dauer der Anwendung
Die Dauer der Einnahme wird von Ihrem behandelnden Arzt festgelegt.
Grundsätzlich sollte die kleinste schmerzlindernde Einnahmemenge gewählt werden.

Erfahrungen in der Langzeittherapie sind in einigen F√§llen f√ľr einen Zeitraum von mehr als 2 Jahren dokumentiert.
Nach l√§ngerer Einnahme von Tilidin comp. STADA¬ģ soll das Pr√§parat nicht abrupt abgesetzt werden. Die Dosisverringerung soll nach Anweisung Ihres Arztes schrittweise erfolgen.

Wenn Sie eine gr√∂√üere Menge von Tilidin comp. STADA¬ģ eingenommen haben, als Sie sollten
Wenn Sie versehentlich eine Einzeldosis von Tilidin comp. STADA¬ģ doppelt einnehmen, kann dies verst√§rkt zu den unter Nebenwirkungen beschriebenen Erscheinungen f√ľhren.

Nach Einnahme erheblich zu hoher Arzneimengen kommt es zu Schwindelgef√ľhl, Benommenheit, √úbelkeit, Erbrechen, Ataxie (St√∂rung im geordneten Bewegungsablauf), Bewegungsdrang und gesteigerten Reflexen. Bei sehr starker √úberdosierung kann eine Verminderung der Atmung auftreten.

Rufen Sie bei Auftreten dieser Krankheitszeichen den nächst erreichbaren Arzt zu Hilfe!
M√∂gliche √§rztliche Behandlungsma√ünahmen sind die prim√§re Entfernung des Arzneimittels durch Magensp√ľlung, Resorptionsverminderung durch Kohlegabe, Kreislaufstabilisierung durch Elektrolytinfusionen sowie Verbesserung der Atemfunktion durch Sauerstoffinhalationen und kontrollierte Beatmung. Als Gegenmittel kann Naloxon intraven√∂s (z.B. 0,4 mg) verabreicht werden; bei exzitatorischen Symptomen Diazepam intraven√∂s in √ľblicher Dosierung.

Wenn Sie die Einnahme von Tilidin comp. STADA¬ģ vergessen haben
Wenn Sie eine geringere Dosis als vorgesehen von Tilidin comp. STADA¬ģ eingenommen oder die Einnahme ganz vergessen haben, so f√ľhrt dies zu einer mangelhaften bzw. fehlenden Schmerzlinderung. Sie k√∂nnen die Retardtabletten-Einnahme nachholen, wenn die n√§chste regul√§re Einnahme in mehr als 8 Stunden vorgesehen war. Anschlie√üend k√∂nnen Sie den bisherigen Einnahmeplan beibehalten.

Ist der Zeitraum bis zur n√§chsten Einnahme k√ľrzer als 8 Stunden, nehmen Sie die Retardtablette auch, aber der Einnahmeplan verschiebt sich jetzt. Bitte sprechen Sie √ľber das weitere Vorgehen mit Ihrem Arzt. Grunds√§tzlich sollten Sie Tilidin comp. STADA¬ģ nicht h√§ufiger als alle 8 Stunden einnehmen.

Wenn Sie die Einnahme von Tilidin comp. STADA¬ģ abbrechen
Unterbrechen Sie die Behandlung nicht ohne vorherige R√ľcksprache mit Ihrem Arzt.
Bei unangenehmen Nebenwirkungen wird Ihr Arzt mit Ihnen besprechen, welche Gegenma√ünahmen es hierf√ľr gibt und ob andere Arzneimittel f√ľr die Behandlung infrage kommen.
Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m√ľssen.

Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen):

  • Zu Behandlungsbeginn k√∂nnen sehr h√§ufig √úbelkeit und Erbrechen auftreten, die bei weiterer Behandlung nur noch h√§ufig bis gelegentlich oder selten vorkommen.

Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):

  • Schwindel,
  • Benommenheit,
  • M√ľdigkeit,
  • Kopfschmerzen,
  • Nervosit√§t,
  • Durchfall,
  • Bauchschmerzen,
  • vermehrtes Schwitzen. Um Erscheinungen dieser Art entgegenzuwirken, wird empfohlen, dass Sie sich ‚Äď wie es bei starken Schmerzen √ľblich ist ‚Äď keiner k√∂rperlichen Belastung unterziehen und sich bei Auftreten von Schwindelgef√ľhl hinlegen.

Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):

  • Schlafsucht.

Nicht bekannt (H√§ufigkeit auf Grundlage der verf√ľgbaren Daten nicht absch√§tzbar):

  • Halluzinationen,
  • Verwirrtheitszustand,
  • euphorische Stimmung,
  • Zittern,
  • gesteigerte Reflexbereitschaft,
  • Muskelzuckungen.

Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch f√ľr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie k√∂nnen Nebenwirkungen auch direkt dem
Bundesinstitut f√ľr Arzneimittel und Medizinprodukte
Abt. Pharmakovigilanz
Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3
D-53175 Bonn
Website: www.bfarm.de
anzeigen.
Indem Sie Nebenwirkungen melden, k√∂nnen Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen √ľber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verf√ľgung gestellt werden.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich auf.

Sie d√ľrfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Blisterpackung nach ‚Äěverwendbar bis‚Äú angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Nicht √ľber +30 ¬įC lagern.

In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu sch√ľtzen.

Entsorgen Sie Arzneimittel niemals √ľber das Abwasser (z.B. nicht √ľber die Toilette oder das Waschbecken). Fragen Sie in Ihrer Apotheke, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. Weitere Informationen finden Sie unter www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.

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Weitere Informationen

Was Tilidin comp. STADA¬ģ 100 mg/8 mg Retardtabletten enth√§lt
Die Wirkstoffe sind: Tilidinhydrochlorid und Naloxonhydrochlorid.
1 Retardtablette enthält 100 mg Tilidinhydrochlorid als Tilidinhydrochlorid-Hemihydrat und 8 mg Naloxonhydrochlorid als Naloxonhydrochlorid-Dihydrat.

Die sonstigen Bestandteile sind
Tablettenkern: Mikrokristalline Cellulose, Hypromellose, Magnesiumstearat (Ph. Eur.) [pflanzlich], Hochdisperses Siliciumdioxid.
Film√ľberzug: Hypromellose, Macrogol 400, Titandioxid (E171).
Wie Tilidin comp. STADA¬ģ 100 mg/8 mg Retardtabletten
aussieht und Inhalt der Packung
Runde, bikonvexe, weiße Retardtablette.
Tilidin comp. STADA¬ģ 100 mg/8 mg Retardtabletten ist in Packungen mit 20, 50 und 100 Retardtabletten erh√§ltlich.

Pharmazeutischer Unternehmer
STADAPHARM GmbH, Stadastra√üe 2‚Äď18, 61118 Bad Vilbel
Telefon: 06101 603-0, Telefax: 06101 603-3888, Internet: www.stadapharm.de

Hersteller
STADA Arzneimittel AG, Stadastra√üe 2‚Äď18, 61118 Bad Vilbel
Diese Packungsbeilage wurde zuletzt √ľberarbeitet im August 2019.
Tilidin comp. STADA¬ģ dient der Behandlung von starken und sehr starken, lang anhaltenden und chronischen Schmerzen. Ein wesentlicher Vorteil von Tilidin comp. STADA¬ģ liegt in einer √ľber 12 Stunden dauernden schmerzstillenden Wirkung, die eine kontinuierliche Schmerzfreiheit bei einer 2-mal t√§glichen Einnahme m√∂glich macht.

Tilidin/Naloxon verursacht in den empfohlenen Dosierungen keine klinisch relevante Atemdepression (Hemmung des Atemantriebs), Obstipation (Verstopfung) oder Hemmung der Diurese (verminderte Harnausscheidung).
Es stehen 4 verschiedene Wirkst√§rken (50 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg bezogen auf Tilidinhydrochlorid) zur Verf√ľgung, die auch miteinander kombiniert werden k√∂nnen.
Bei Beginn der Behandlung wird die geeignete Dosierung und Einnahmeh√§ufigkeit von Ihrem Arzt festgestellt. In dieser Phase (Titrationsphase) kann Ihr Arzt zur Behandlung eventueller Schmerzspitzen eine Zusatzmedikation mit den schnell wirksamen Tilidin comp. STADA¬ģ 50 mg/4 mg pro 0,72 ml Tropfen zum Einnehmen, L√∂sung empfehlen.
Von Tilidin comp. STADA¬ģ 50 mg/4 mg pro 0,72 ml Tropfen zum Einnehmen, L√∂sung kann f√ľr die Dauertherapie auf Tilidin comp. STADA¬ģ 100 mg/8 mg Retardtabletten gewechselt werden. Dabei wird die bisherige Einnahmemenge innerhalb von 24 Stunden auf die Dosis von Tilidin comp. STADA¬ģ 100 mg/8 mg Retardtabletten umgerechnet. Beispiel: viermal 20 Tropfen Tilidin comp. STADA¬ģ 50 mg/4 mg pro 0,72 ml Tropfen zum Einnehmen, L√∂sung entsprechen zweimal 1 Retardtablette Tilidin comp. STADA¬ģ 100 mg/8 mg (20 Tropfen = 50 mg Tilidinhydrochlorid).

Tilidin comp. STADA¬ģ wirkt in der Regel bis zu 12 Stunden. Die Wirkdauer kann jedoch aufgrund individueller Faktoren variieren. In jedem Fall ist es wichtig, dass Sie Tilidin comp. STADA¬ģ nach einem festen Zeitschema, also immer zur gleichen Stunde morgens und abends, einnehmen. Sollte die Wirkung nicht ausreichend sein oder sich verschlechtern, sprechen Sie Ihren Arzt an, damit die Ursache gefunden bzw. das Medikament anders dosiert wird. Ver√§ndern Sie nicht selbstst√§ndig die Dosierung.

Das in Tilidin comp. STADA¬ģ enthaltene Naloxon ist bei bestimmungsgem√§√üem therapeutischen Gebrauch ohne Einfluss auf die Wirkung des Pr√§parats.

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Wirkstoff(e) Tilidin
Zulassungsland Deutschland
Hersteller STADAPHARM
Betäubungsmittel Nein
Zulassungsdatum 07.10.2005
ATC Code N02AX
Abgabestatus Apothekenpflichtig
Verschreibungsstatus verschreibungspflichtig
Pharmakologische Gruppe Opioide

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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir k√∂nnen f√ľr die Korrektheit der Daten keine Haftung √ľbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. F√ľr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden