Valsacor comp. 160 mg/25 mg Filmtabletten

Abbildung Valsacor comp. 160 mg/25 mg Filmtabletten
Wirkstoff(e) Valsartan Hydrochlorothiazid (HCT)
Zulassungsland Deutschland
Hersteller TAD Pharma GmbH
Betäubungsmittel Nein
Zulassungsdatum 10.03.2011
ATC Code C09DA03
Abgabestatus Apothekenpflichtig
Verschreibungsstatus verschreibungspflichtig
Pharmakologische Gruppe Angiotensin-II-Rezeptorantagonisten, Kombinationen

Zulassungsinhaber

TAD Pharma GmbH

Medikamente mit gleichem Wirkstoff

Medikament Wirkstoff(e) Zulassungsinhaber
Diovan 160 mg protect Filmtabletten Valsartan Novartis Pharma GmbH
Valsartan Nucleus 160 mg Filmtabletten Valsartan Actavis Group PTC ehf
Valsartan Nucleus 40 mg Filmtabletten Valsartan Actavis Group PTC ehf
valsartan-biomo 320 mg Filmtabletten Valsartan biomo pharma GmbH
Valsartan Alchemia 40 mg Filmtabletten Valsartan Alchemia Ltd.

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

Valsacor comp.-Filmtabletten enthalten zwei Wirkstoffe, die Valsartan und Hydrochlorothiazid genannt werden. Beide Wirkstoffe unterst√ľtzen die Kontrolle eines zu hohen Blutdrucks (Hypertonie).

  • Valsartan geh√∂rt zur Arzneimittelgruppe der so genannten ‚ÄěAngiotensin-II-
    Antagonisten“, die bei der Kontrolle des hohen Blutdrucks helfen.
    Angiotensin II ist eine körpereigene Substanz, die ein Zusammenziehen der Gefäße bewirkt und so das Ansteigen des Blutdrucks auslöst. Valsartan wirkt dadurch, dass es die Wirkung von Angiotensin II hemmt. Infolgedessen entspannen sich die Blutgefäße und der Blutdruck sinkt.
  • Hydrochlorothiazid geh√∂rt zur Arzneimittelgruppe der so genannten
    Thiaziddiuretika (auch als ‚ÄěWassertabletten‚Äú bekannt). Hydrochlorothiazid erh√∂ht die Urinausscheidung, wodurch es ebenfalls zur Blutdrucksenkung kommt.

Valsacor comp. wird zur Behandlung des hohen Blutdrucks angewendet, wenn dieser durch die Anwendung eines einzigen Wirkstoffs nicht ausreichend kontrolliert werden kann.

Hoher Blutdruck erhöht die Arbeitslast des Herzens und der Arterien. Wenn er nicht behandelt wird, kann er Schädigungen der Blutgefäße in Gehirn, Herz und Nieren verursachen, was zu einem Schlaganfall, Herz- oder

Nierenversagen f√ľhren kann. Hoher Blutdruck erh√∂ht das Risiko f√ľr Herzinfarkte. Das Senken Ihres Blutdrucks auf Normalwerte senkt das Risiko f√ľr diese Erkrankungen.

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Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Valsacor comp. darf nicht eingenommen werden, wenn Sie:

  • allergisch gegen Valsartan, Hydrochlorothiazid, Sulfonamidderivate (chemisch mit Hydrochlorothiazid verwandte Wirkstoffe) oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind,
  • mehr als drei Monate schwanger sind (Es wird empfohlen, Valsacor comp. auch in der fr√ľhen Phase der Schwangerschaft nicht anzuwenden - siehe Abschnitt Schwangerschaft und Stillzeit),
  • unter einer schwerwiegenden Lebererkrankung leiden,
  • unter einer schwerwiegenden Nierenerkrankung leiden,
  • wenn Sie unter Miktionsst√∂rungen leiden (Schwierigkeiten beim Wasserlassen),
  • wenn Sie mit einer k√ľnstlichen Niere behandelt werden,
  • wenn der Kalium- oder Natriumspiegel in Ihrem Blut unter dem Normalwert liegt, bzw. wenn der Kalziumspiegel in Ihrem Blut trotz Behandlung √ľber dem Normalwert liegt,
  • wenn Sie unter Gicht leiden,
  • wenn Sie Diabetes mellitus oder eine eingeschr√§nkte Nierenfunktion haben und mit einem blutdrucksenkenden Arzneimittel, das Aliskiren enth√§lt, behandelt werden.

Wenn einer der oben genannten Punkte auf Sie zutrifft, nehmen Sie dieses Arzneimittel nicht ein und sprechen Sie mit Ihrem Arzt.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Valsacor comp. einnehmen,

  • wenn Sie kaliumsparende Arzneimittel, Kaliumersatzpr√§parate oder kaliumhaltige Salzersatzpr√§parate oder andere Arzneimittel anwenden, die den Kaliumgehalt in Ihrem Blut erh√∂hen, wie z. B. Heparin. Es kann notwendig sein, dass Ihr Arzt den Kaliumspiegel in Ihrem Blut in regelm√§√üigen Abst√§nden kontrolliert.
  • wenn in Ihrem Blut ein niedriger Kaliumspiegel vorliegt.
  • wenn Sie unter Durchfall oder schwerem Erbrechen leiden.
  • wenn Sie hohe Dosen Wassertabletten einnehmen (Diuretika).
  • wenn Sie unter einer schweren Herzerkrankung leiden.
  • wenn Sie unter einer Verengung der Nierenarterie leiden.
  • wenn Sie vor kurzem eine neue Niere erhalten haben.
  • wenn Sie unter Hyperaldosteronismus leiden. Dies ist eine Erkrankung, bei der Ihre Nebenniere zuviel des Hormons Aldosteron produziert. Wenn dies bei Ihnen der Fall ist, wird die Anwendung von Valsacor comp. nicht empfohlen.
  • wenn Sie unter einer Leber- oder Nierenerkrankung leiden.
  • wenn Sie Fieber, Ausschlag und Gelenkschmerzen haben, die Anzeichen f√ľr einen systemischen Lupus erythematodes sein k√∂nnen (SLE, eine so genannte Autoimmunerkrankung).
  • wenn Sie unter Diabetes mellitus, Gicht, hohen Cholesterinwerten oder Fettwerten in Ihrem Blut leiden.
  • wenn Sie in Verbindung mit der Anwendung anderer blutdrucksenkender Wirkstoffe dieser Arzneimittelgruppe (Angiotensin-II-Rezeptor-

Antagonisten) unter allergischen Reaktionen litten, bzw. wenn Sie Allergien oder Asthma haben.

  • es kann zu einer erh√∂hten Empfindlichkeit der Haut gegen Sonnenlicht kommen.
  • wenn Sie Hautkrebs haben oder hatten oder w√§hrend der Behandlung eine unerwartete Hautl√§sion entwickeln. Die Behandlung mit Hydrochlorothiazid, insbesondere eine hochdosierte Langzeitanwendung, kann das Risiko einiger Arten von Haut- und Lippenkrebs (wei√üer Hautkrebs) erh√∂hen. Sch√ľtzen Sie Ihre Haut vor Sonneneinstrahlung und UV-Strahlen, solange Sie Valsacor comp. einnehmen.
  • wenn Sie eine Abnahme des Sehverm√∂gens oder Augenschmerzen feststellen. Dies k√∂nnen Symptome einer Fl√ľssigkeitsansammlung in der Gef√§√üschicht des Auges (Aderhauterguss) oder ein Druckanstieg in Ihrem Auge sein und innerhalb von Stunden bis zu Wochen nach Einnahme von Valsacor comp. auftreten. Ohne Behandlung k√∂nnen diese Anzeichen zu einem dauerhaften Sehverlust f√ľhren. Wenn Sie vorher eine Penicillin- oder Sulfonamidallergie hatten, k√∂nnen Sie ein h√∂heres Risiko besitzen dies zu entwickeln.
  • wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel zur Behandlung von hohem Blutdruckeinnehmen:

    • einen ACE-Hemmer (z. B. Enalapril, Lisinopril, Ramipril), insbesondere wenn Sie Nierenprobleme aufgrund von Diabetes mellitus haben.
    • Aliskiren.

Ihr Arzt wird gegebenenfalls Ihre Nierenfunktion, Ihren Blutdruck und die Elektrolytwerte (z. B. Kalium) in Ihrem Blut in regelm√§√üigen Abst√§nden √ľberpr√ľfen.

Siehe auch Abschnitt ‚ÄěValsacor comp. darf nicht eingenommen werden‚Äú.

Kinder und Jugendliche

Die Anwendung von Valsacor comp. bei Kindern und Jugendlichen (unter 18 Jahren) wird nicht empfohlen.

Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie vermuten schwanger zu sein (oder schwanger werden k√∂nnten). Die Einnahme von Valsacor comp. in der fr√ľhen Phase der Schwangerschaft wird nicht empfohlen, und Valsacor comp. darf nicht mehr nach dem dritten Schwangerschaftsmonat eingenommen werden, da die Einnahme von Valsacor comp. in diesem Stadium zu schweren Sch√§digungen Ihres ungeborenen Kindes f√ľhren kann (siehe Abschnitt Schwangerschaft und Stillzeit).

Sportler

Die Anwendung von Valsacor comp. 160 mg/25 mg kann bei Dopingkontrollen zu positiven Ergebnissen f√ľhren.

Einnahme von Valsacor comp. zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, k√ľrzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen.

Die Wirkung der Behandlung kann beeinflusst werden, wenn Valsacor comp. zusammen mit bestimmten anderen Arzneimitteln eingenommen wird. Es kann dann notwendig sein, die Dosierung zu √§ndern, andere Vorsichtsma√ünahmen zu ergreifen oder in manchen F√§llen auch die Einnahme eines der Arzneimittel zu unterbrechen. Dies gilt insbesondere f√ľr folgende Arzneimittel:

  • Lithium, ein Arzneimittel zur Behandlung bestimmter Arten von psychiatrischen Erkrankungen,
  • Arzneimittel, die auf den Kaliumspiegel wirken bzw. deren Wirkung von diesem abh√§ngt, wie z. B. Digoxin, ein Arzneimittel zur Kontrolle von Herzrhythmusst√∂rungen; einige antipsychotische Arzneimittel,
  • Arzneimittel, die den Kaliumgehalt in Ihrem Blut erh√∂hen, wie Kaliumersatzpr√§parate, kaliumhaltige Salzersatzpr√§parate, kaliumsparende Arzneimittel, Heparin,
  • Arzneimittel, die den Kaliumgehalt in Ihrem Blut senken, wie Kortikosteroide, einige Laxantien,
  • Diuretika (Wassertabletten), Arzneimittel zur Behandlung der Gicht, wie Allopurinol; therapeutische Vitamin-D- und Kalziumerg√§nzungsmittel, Arzneimittel zur Behandlung des Diabetes mellitus (orale Wirkstoffe oder Insulin),
  • andere Arzneimittel zur Senkung Ihres hohen Blutdrucks wie Betablocker oder Methyldopa bzw. Arzneimittel, die eine Anspannung Ihrer Blutgef√§√üe bewirken oder das Herz stimulieren, wie Noradrenalin oder Adrenalin,
  • Arzneimittel zur Erh√∂hung des Blutzuckerspiegels wie Diazoxid,
  • Arzneimittel zur Behandlung von Krebserkrankungen, wie Methotrexat oder Zyklophosphamide,
  • Schmerzmittel,
  • Arthritismedikamente,
  • Arzneimittel zur Muskelentspannung wie Tubocurarin,
  • anticholinergische Arzneimittel, wie Atropin oder Biperiden,
  • Amantadin (ein Arzneimittel zur Vorbeugung gegen Influenza)
  • Cholestyramin und Cholestipol (Arzneimittel zur Behandlung hoher Blutfettwerte),
  • Ciclosporin, ein Arzneimittel, das nach Organtransplantationen zur Unterdr√ľckung der Absto√üungsreaktionen eingesetzt wird,
  • einige Antibiotika (Tetrazykline), An√§sthetika und Sedativa,
  • Carbamazepin, ein Arzneimittel, das zur Behandlung der Epilepsie eingesetzt wird.

Ihr Arzt muss unter Umständen Ihre Dosierung anpassen und/oder sonstige Vorsichtsmaßnahmen treffen:

wenn Sie einen ACE-Hemmer oder Aliskiren einnehmen (siehe auch

Abschnitte ‚ÄěValsacor comp. darf nicht eingenommen werden‚Äú und

‚ÄěWarnhinweise und Vorsichtsma√ünahmen‚Äú).

Einnahme von Valsacor comp. zusammen mit Nahrungsmitteln,

Getränken und Alkohol

Sie k√∂nnen Valsacor comp. zusammen mit einer Mahlzeit oder auf n√ľchternen Magen einnehmen.

Vor dem Konsum von Alkohol sollten Sie Ihren Arzt um Rat fragen. Alkohol kann zu einer st√§rkeren Senkung Ihres Blutdrucks f√ľhren bzw. das Risiko erh√∂hen, dass Ihnen schwindelig wird oder Sie sich schwach f√ľhlen.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Schwangerschaft

Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein (oder schwanger werden k√∂nnten). In der Regel wird Ihr Arzt Ihnen empfehlen, Valsacor comp. vor einer Schwangerschaft bzw. sobald Sie wissen, dass Sie schwanger sind, abzusetzen, und er wird Ihnen ein anderes Arzneimittel empfehlen. Die Anwendung von Valsacor comp. in der fr√ľhen Schwangerschaft wird nicht empfohlen und Valsacor comp. darf nicht mehr nach dem dritten Schwangerschaftsmonat eingenommen werden, da die Einnahme von Valsacor comp. in diesem Stadium zu schweren Sch√§digungen Ihres ungeborenen Kindes f√ľhren kann.

Stillzeit

Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie stillen oder mit dem Stillen beginnen wollen. Valsacor comp. wird nicht zur Anwendung bei stillenden M√ľttern empfohlen; Ihr Arzt kann eine andere Behandlung f√ľr Sie w√§hlen, wenn Sie stillen wollen, vor allem, solange Ihr Kind im Neugeborenenalter ist oder wenn es eine Fr√ľhgeburt war.

Verkehrst√ľchtigkeit und F√§higkeit zum Bedienen von Maschinen

Bevor Sie ein Fahrzeug steuern, Werkzeuge verwenden, Maschinen bedienen oder andere T√§tigkeiten aus√ľben, die Konzentration erfordern, m√ľssen Sie sich dar√ľber im Klaren sein, wie Valsacor comp. bei Ihnen wirkt. Wie bei vielen anderen Arzneimitteln zur Behandlung des hohen Blutdrucks kann es nach Einnahme von Valsacor comp. gelegentlich zu Schwindelanf√§llen und einer Beeintr√§chtigung der Konzentrationsf√§higkeit kommen.

Valsacor comp. enthält Lactose und Natrium.

Bitte nehmen Sie Valsacor comp. erst nach R√ľcksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unvertr√§glichkeit gegen√ľber bestimmten Zuckern leiden.

Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Dosis,

  1. h., es ist nahezu ‚Äěnatriumfrei‚Äú.

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Wie wird es angewendet?

Nehmen Sie Valsacor comp. immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Dies trägt dazu bei, dass die besten Ergebnisse erzielt werden und senkt das Risiko von Nebenwirkungen. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Menschen mit hohem Blutdruck bemerken oft keinerlei Anzeichen f√ľr dieses Problem. Viele f√ľhlen sich recht normal. Daher ist es umso wichtiger f√ľr Sie, dass Sie Ihre Termine bei Ihrem Arzt einhalten, auch wenn Sie sich gut f√ľhlen.

Ihr Arzt wird Ihnen genau sagen, wie viele Tabletten von Valsacor comp. Sie einnehmen m√ľssen. Je nachdem, wie Sie auf die Behandlung ansprechen, kann Ihr Arzt Ihnen eine h√∂here oder auch niedrigere Dosierung vorschlagen.

Die empfohlene Dosis beträgt:

  • Die √ľbliche Dosierung von Valsacor comp. entspricht einer Tablette am Tag.
  • Ver√§ndern Sie diese Dosierung nicht oder unterbrechen Sie die Behandlung nicht, ohne mit Ihrem Arzt gesprochen zu haben.
  • Das Arzneimittel sollte jeden Tag zur selben Zeit eingenommen werden, normalerweise morgens.
  • Sie k√∂nnen Valsacor comp. mit einer oder au√üerhalb einer Mahlzeit einnehmen.

- Schlucken Sie die Tablette im Ganzen mit einem Glas Wasser.

Wenn Sie eine größere Menge von Valsacor comp. eingenommen haben,

als Sie sollten

Wenn es bei Ihnen zu starken Schwindelanfällen und/oder Ohnmacht kommt, legen Sie sich hin und informieren sofort Ihren Arzt.

Wenn Sie versehentlich zu viele Tabletten eingenommen haben, informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder das Krankenhaus.

Wenn Sie die Einnahme von Valsacor comp. vergessen haben

Wenn Sie eine Dosis vergessen haben, nehmen Sie eine Tablette ein, sobald Sie daran denken. Wenn es jedoch fast Zeit f√ľr Ihre n√§chste Dosis ist, lassen Sie die vergessene Dosis aus.

Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie die Einnahme von Valsacor comp. abbrechen

Wenn Sie Ihre Behandlung abbrechen, kann dies zu einer Verschlechterung Ihres hohen Blutdruckes f√ľhren. Daher sollten Sie zuerst mit Ihrem Arzt sprechen, wenn Sie die Absicht haben, Valsacor comp. nicht mehr einzunehmen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m√ľssen.

Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:

  • sehr h√§ufig: mehr als 1 Behandelter von 10
  • h√§ufig: 1 bis 10 Behandelte von 100
  • gelegentlich: 1 bis 10 Behandelte von 1.000
  • selten: 1 bis 10 Behandelte von 10.000
  • sehr selten: weniger als 1 Behandelter von 10.000
  • nicht bekannt: H√§ufigkeit auf Grundlage der verf√ľgbaren Daten nicht absch√§tzbar.

Einige Nebenwirkungen können schwerwiegend sein und erfordern sofortige medizinische Behandlung:

Bitte kontaktieren Sie umgehend Ihren Arzt, wenn Sie Symptome eines Angioödems feststellen, wie z. B.:

  • Anschwellen von Gesicht, Zunge bzw. Rachenraum
  • Schwierigkeiten beim Schlucken
  • Nesselsucht und Schwierigkeiten beim Atmen.

Weitere Nebenwirkungen bestehen in folgenden:

Gelegentlich

  • Husten
  • niedriger Blutdruck
  • Benommenheit
  • Dehydrierung (mit Symptomen wie Durst, trockener Mund und Zunge, seltener Harndrang, stark gef√§rbter Urin, trockene Haut)
  • Muskelschmerzen
  • M√ľdigkeit
  • Ohrensausen oder Taubheitsgef√ľhl
  • Sehst√∂rungen
  • Ger√§usche (z.B. Pfeifen, Summen) in den Ohren

Sehr selten

Nicht bekannt

  • Atembeschwerden
  • stark verminderte Urinausscheidung
  • niedriger Natriumspiegel im Blut (manchmal in Verbindung mit √úbelkeit, M√ľdigkeit, Verwirrtheit, Unwohlsein, Kr√§mpfen)
  • niedriger Kaliumspiegel im Blut (manchmal in Verbindung mit Muskelschw√§che, Muskelkr√§mpfen, auff√§lligem Herzrhythmus)
  • geringe Anzahl wei√üer Blutk√∂rperchen im Blut (mit Symptomen wie Fieber, Hautinfektionen, Halsschmerzen oder Mundschleimhautgeschw√ľren infolge von Infektionen, Schw√§che)
  • erh√∂hter Bilirubinspiegel im Blut (was in schweren F√§llen eine Gelbf√§rbung der Haut und Augen ausl√∂sen kann)
  • erh√∂hter Harnstoff-Stickstoff- und Kreatininspiegel im Blut (was auf eine gest√∂rte Nierenfunktion hinweisen kann)
  • erh√∂hter Harns√§urespiegel im Blut (was in schweren F√§llen Gicht verursachen kann)
  • Synkopen (Ohnmacht).

Nebenwirkungen, die mit Valsartan oder Hydrochlorothiazid allein berichtet, jedoch nicht mit Valsacor comp. beobachtet wurden:

Valsartan

Gelegentlich

Nicht bekannt

  • Hautausschlag mit oder ohne Juckreiz in Verbindung mit einigen der folgenden Anzeichen oder Symptome: Fieber, Gelenkschmerzen, Muskelschmerzen, geschwollene Lymphknoten und/oder grippe√§hnlichen Symptomen
  • Ausschlag, purpurrote Flecken, Fieber, Juckreiz (Symptome einer Entz√ľndung der Blutgef√§√üe)
  • geringe Blutpl√§ttchenzahl (manchmal mit ungew√∂hnlichen Blutungen oder blauen Flecken)
  • hoher Kaliumspiegel im Blut (manchmal mit Muskelkr√§mpfen, Herzrhythmusst√∂rungen)
  • allergische Reaktionen (mit Symptomen wie Ausschlag, Juckreiz, Nesselsucht, Schwierigkeiten beim Atmen oder Schlucken, Schwindel)
  • Schwellungen haupts√§chlich im Gesicht und Rachen; Hautausschlag; Juckreiz
  • erh√∂hte Leberfunktionswerte
  • verminderter H√§moglobinspiegel und verminderter Anteil roter Blutk√∂rperchen im Blut (was beides in schweren F√§llen eine An√§mie ausl√∂sen kann)
  • Nierenversagen.

Hydrochlorothiazid

Häufig

  • juckender Hautausschlag und andere Arten von Ausschlag
  • Appetitverlust
  • leichte √úbelkeit und Erbrechen
  • Schw√§che, Ohnmacht beim Aufstehen
  • Impotenz.

Selten

  • Schwellung und Blasenbildung der Haut (aufgrund erh√∂hter Empfindlichkeit gegen Sonnenlicht)
  • Verstopfung, Magendr√ľcken oder Bauchschmerzen, Leberfunktionsst√∂rungen (gelbe Haut oder Augen)
  • unregelm√§√üiger Herzschlag
  • Kopfschmerzen
  • Schlafst√∂rungen
  • schlechte Stimmung (Depression)
  • niedrige Zahl der roten Blutk√∂rperchen (manchmal mit Blutungen oder Bildung blauer Flecken unter der Haut).

Sehr selten

  • Entz√ľndung der Blutgef√§√üe mit Symptomen wie Ausschlag, purpurroten Flecken, Fieber
  • juckende oder rote Haut
  • Blasenbildung an Lippen, Augen bzw. Mund
  • Absch√§len der Haut
  • Fieber
  • Gesichtsausschlag in Verbindung mit Gelenkschmerzen
  • Muskelst√∂rungen
  • Fieber (kutaner Lupus erythematodes)
  • starke Schmerzen im Oberbauch; Fehlen oder niedrige Anzahl der verschiedenen Blutzellarten
  • schwere allergische Reaktionen
  • Schwierigkeiten beim Atmen
  • Lungeninfektion; Kurzatmigkeit.

Nicht bekannt

  • Haut- und Lippenkrebs (wei√üer Hautkrebs)
  • Verminderung des Sehverm√∂gens oder Schmerzen in Ihren Augen aufgrund von hohem Druck (m√∂gliche Anzeichen einer Fl√ľssigkeitsansammlung in der Gef√§√üschicht des Auges (Aderhauterguss) oder akutes Winkelverschlussglaukom).

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch f√ľr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie k√∂nnen Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut f√ľr Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, k√∂nnen Sie dazu

beitragen, dass mehr Informationen √ľber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verf√ľgung gestellt werden.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich auf. Nicht √ľber 30¬įC lagern.

In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht und Feuchtigkeit zu sch√ľtzen.

Sie d√ľrfen dieses Arzneimittel nach Ablauf des auf der Verpackung nach ‚Äěverwendbar bis‚Äú angegebenen Verfalldatums nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Entsorgen Sie Arzneimittel niemals √ľber das Abwasser (z. B. nicht √ľber die Toilette oder das Waschbecken). Fragen Sie in Ihrer Apotheke, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. Weitere Informationen finden Sie unter www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen Was Valsacor comp. enthält

Die Wirkstoffe sind Valsartan und Hydrochlorothiazid.

Jede Valsacor comp. 160 mg/25 mg Filmtablette enthält 160 mg Valsartan und 25 mg Hydrochlorothiazid.

- Die sonstigen Bestandteile sind mikrokristalline Cellulose, Lactose- Monohydrat, Magnesiumstearat (Ph.Eur.), Croscarmellose-Natrium, Povidon K 25, hochdisperses Siliciumdioxid im Tablettenkern sowie Hypromellose, Titandioxid (E171), Macrogol 4000, Eisen(III)-oxid (E172), Eisen(III)-

hydroxid-oxid x H2O (E 172) im Film√ľberzug.

Siehe Abschnitt 2 ‚ÄěValsacor comp. enth√§lt Lactose und Natrium‚Äú.

Wie Valsacor comp. aussieht und Inhalt der Packung

Die 160 mg/25 mg Filmtabletten sind hellbraun, oval, bikonvex.

Die Tabletten sind in Packungen mit 14, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98 Filmtabletten erhältlich.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer

TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Straße 5 27472 Cuxhaven

Tel.: (04721)606-0 Fax: (04721) 606-333

E-Mail: info@tad.de

Hersteller

KRKA, d.d., Novo mesto, ҆marjeҰka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slowenien

oder

TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Deutschland.

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt √ľberarbeitet im Mai 2020.

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Zuletzt aktualisiert: 11.01.2023

Quelle: Valsacor comp. 160 mg/25 mg Filmtabletten - Beipackzettel

Wirkstoff(e) Valsartan Hydrochlorothiazid (HCT)
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Zulassungsdatum 10.03.2011
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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir k√∂nnen f√ľr die Korrektheit der Daten keine Haftung √ľbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. F√ľr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden